----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------精品word文檔值得下載值得擁有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷(2)姓名崗位分?jǐn)?shù).填空題：（每題2分共50分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。(∨)2.首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。(×)3.企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。(∨)4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。(∨)5.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備主管藥師或主管中藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。(×)6.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。(∨)7.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。(∨)8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。(∨)9.銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。(∨)10.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。(∨)11.企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票。(∨)12.質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)。(∨)13.中藥飲片可在藥品庫(kù)內(nèi)專區(qū)存放。(×)14.企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。(∨)15.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。(∨)16.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。(×)17.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重18.點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的經(jīng)藥店主任同意可以入庫(kù)。(×)19.冷銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。(∨)20.非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。(∨)21.擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是質(zhì)量管理人員(×)22.冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫(kù)內(nèi)完成。(×)23.運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。(∨)24.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按月備份。(×)25.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。(∨)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。(×)單項(xiàng)選擇題：（每題2分共20分）1.企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼藥品電子監(jiān)管碼的，應(yīng)當(dāng)（

A）A、拒收

B、報(bào)告質(zhì)量管理部門

C、報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D、報(bào)藥品監(jiān)管部門2.購(gòu)貨單位專門直調(diào)藥品要有（

C）A、銷售記錄

B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

C、驗(yàn)收記錄

D、質(zhì)量保證協(xié)議3.驗(yàn)收直調(diào)藥品應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息（

A）傳遞給直調(diào)企業(yè)A、當(dāng)日

B、三天之內(nèi)

C、五天之內(nèi)

D、十天之內(nèi)4.企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度（

A）A、35%～75%

B、45%～75%

C、30%～70%

D30%～80%5.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行（

A）A、色標(biāo)管理

B、動(dòng)態(tài)管理

C、定人管理

D、規(guī)范化管理6.中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)（

C）A、分區(qū)存放

B、分庫(kù)存放

C、單獨(dú)存放

D、分類保管7.發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知（

C）A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理部門

D、當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門8.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)（

B）A、達(dá)到相應(yīng)的溫度要求

B、驗(yàn)證

C、檢測(cè)

D、調(diào)試9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸（

A）

A、應(yīng)急預(yù)案

B、操作規(guī)程

C、管理制度

D、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)記錄10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展(C)。A、質(zhì)量管理制度考核B、培訓(xùn)C、內(nèi)審D、庫(kù)存盤點(diǎn)多項(xiàng)選擇題：（每題2分共30分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展(ABCDE)等活動(dòng)。A質(zhì)量策劃B質(zhì)量控制C質(zhì)量保證D質(zhì)量改進(jìn)E質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品（AC）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A供貨單位B生產(chǎn)企業(yè)C購(gòu)貨單位D使用單位E檢驗(yàn)單位3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（DE）的要求。A物美價(jià)廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動(dòng)保護(hù)E產(chǎn)品防護(hù)4.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ABCDE）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

A題目B種類C目的D文件編號(hào)E版本號(hào)5.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（ACD）A執(zhí)業(yè)藥師資格B本科學(xué)歷C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題E專科以上學(xué)歷6.冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（BD）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。A自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度B外部顯示箱內(nèi)溫度C外部顯示箱內(nèi)濕度D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)E具有USB接口7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（ADE）。A使用前驗(yàn)證B使用中驗(yàn)證C使用后驗(yàn)證D停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E定期驗(yàn)證8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括(ACDE)。A預(yù)防措施B驗(yàn)證所需資金C驗(yàn)證報(bào)告D偏差處理E評(píng)價(jià)9.企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能(ABE)。A部門之間信息傳輸B崗位之間信息傳輸C自動(dòng)上傳電子監(jiān)管碼D自動(dòng)發(fā)送電子郵件E數(shù)據(jù)共享10.藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目(ABCDE)。A價(jià)格B劑型C生產(chǎn)廠商D數(shù)量E購(gòu)貨日期11.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目(BCDE)。A商品名稱B通用名稱C生產(chǎn)日期D到貨數(shù)量E驗(yàn)收合格數(shù)量12.對(duì)(BC)品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。A液體制劑B儲(chǔ)存條件有特殊要求的C有效期較短的D生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑13.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)(ACD)進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。A購(gòu)貨單位的證明文件B購(gòu)貨單位法人的身份證明C采購(gòu)人員的身份證明D提貨人員的身份證明E購(gòu)貨單位的經(jīng)濟(jì)效益14.企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少包括(ABCDE)。A發(fā)貨時(shí)間B發(fā)貨地址C收貨地址D貨單號(hào)E承運(yùn)單位15.本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有(ABCE)。A質(zhì)量控制的要求B校準(zhǔn)與驗(yàn)證C計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理D采購(gòu)與銷售E電子監(jiān)管的要求

本頁(yè)為著作的封面，下載以后可以刪除本頁(yè)！本頁(yè)為著作的封面，下載以后可以刪除本頁(yè)！【最新資料Word版可自由編輯??！【最新資料Word版可自由編輯！！員工錄用管理制度為規(guī)范試用期員工的管理和輔導(dǎo)工作，創(chuàng)造良好的試用期工作環(huán)境，加速試用員工的成長(zhǎng)和進(jìn)步，特制定目標(biāo)責(zé)任制制度。一、員工試用期規(guī)定

1、自員工報(bào)到之日起至人力資源部確認(rèn)轉(zhuǎn)正之日起。

2、員工試用期限為3個(gè)月，公司根據(jù)試用期員工具體表現(xiàn)提前或推遲轉(zhuǎn)正。（一）、福利待遇

1、試用期員工工資根據(jù)所聘的崗位確定，核算時(shí)間從到崗工作之日起計(jì)算，日工資為：月工資÷（本月天數(shù)-休假天數(shù)）2、過(guò)節(jié)費(fèi)按正式員工的1/2發(fā)放。3、按正式員工標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。（二）、休假

1、試用期內(nèi)累計(jì)事假不能超過(guò)3天，如果特殊情況超過(guò)3天需報(bào)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。

2、可持相關(guān)證明請(qǐng)病假，請(qǐng)病假程序和天數(shù)與正式員工要樣。3、可請(qǐng)喪假，請(qǐng)假程序和天數(shù)與正式員工要樣。4、不享受探親假、婚假。

二、員工入職準(zhǔn)備

1、身份證復(fù)印件一份，原件待查。2、學(xué)歷證明復(fù)印件一份，原件待查。

3、縣級(jí)以上人民醫(yī)院的體檢報(bào)告。4、4張一寸照片

5、部分職位（如出納、收銀員、司機(jī)、倉(cāng)管）試用期員工還須須準(zhǔn)備房產(chǎn)證明、戶口本、直系親屬身份證復(fù)印件等。三、行政手續(xù)

1、試用人員手續(xù)辦理完畢后，由行政部向試用期人員發(fā)放辦公相關(guān)用品。

2、發(fā)放工作牌，辦理考勤卡。

3、試用期人員需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。

4、將試用期人員帶入用人部門。四、用人部門指引1、試用員工的直接上級(jí)是“入職指引人”。2、帶領(lǐng)試用期員工熟悉本部門及其他部門，向其介紹今后工作中要緊密配