-.z.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕目錄C06標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕眼科專業(yè)SOP編碼C0601眼科專業(yè)SOP制定和管理的SOPSOP-YK-001-1C0602眼科專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOPSOP-YK-FASJ-001-1治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOPSOP-YK-FASJ-002-1治療青光眼藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOPSOP-YK-FASJ-003-1治療白障藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的SOPSOP-YK-FASJ-004-1C0603眼科專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)急救預(yù)案的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕急性青光眼發(fā)作急救SOPSOP-YK-JJYA-001-1視網(wǎng)膜動(dòng)脈阻塞急救SOPSOP-YK-JJYA-002-1眼化學(xué)燒傷急救SOPSOP-YK-JJYA-003-1眼熱燒傷急救SOPSOP-YK-JJYA-004-1C0604眼科專業(yè)儀器設(shè)備管理和使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕A/B超聲儀的SOPSOP-YK-YQGL-001-1CO2培養(yǎng)箱的SOPSOP-YK-YQGL-002-1白障超聲乳化機(jī)的SOPSOP-YK-YQGL-003-1玻璃體切割機(jī)HYPERLINK的SOPSOP-YK-YQGL-004-1波前像差儀的SOPSOP-YK-YQGL-005-1超凈工作臺(tái)的SOPSOP-YK-YQGL-006-1電腦驗(yàn)光儀的SOPSOP-YK-YQGL-007-1多波長(zhǎng)激光機(jī)的SOPSOP-YK-YQGL-008-1多功能監(jiān)護(hù)儀的SOPSOP-YK-YQGL-009-1多功能眼科治療儀的SOPSOP-YK-YQGL-010-1非接觸眼壓計(jì)的SOPSOP-YK-YQGL-011-1枯燥箱的SOPSOP-YK-YQGL-012-1離心機(jī)的SOPSOP-YK-YQGL-013-1裂隙燈顯微鏡的SOPSOP-YK-YQGL-014-1前房角鏡的SOPSOP-YK-YQGL-015-1前置鏡的SOPSOP-YK-YQGL-016-1-.z.三面鏡的SOPSOP-YK-YQGL-017-1攝影倒置顯微鏡的SOPSOP-YK-YQGL-018-1實(shí)驗(yàn)手術(shù)顯微鏡的SOPSOP-YK-YQGL-019-1視野計(jì)的SOPSOP-YK-YQGL-020-1手術(shù)數(shù)碼記錄系統(tǒng)的SOPSOP-YK-YQGL-021-1手術(shù)顯微鏡-1的SOPSOP-YK-YQGL-022-1手術(shù)顯微鏡-2的SOPSOP-YK-YQGL-023-1雙目間接檢眼鏡的SOPSOP-YK-YQGL-024-1壓陷式眼壓計(jì)的SOPSOP-YK-YQGL-025-1眼底照相機(jī)的SOPSOP-YK-YQGL-026-1直接檢眼鏡的SOPSOP-YK-YQGL-027-1準(zhǔn)分子激光的SOPSOP-YK-YQGL-028-1綜合驗(yàn)光儀的SOPSOP-YK-YQGL-029-1C0605其他相關(guān)SOPSchirmer氏淚液試驗(yàn)的SOPSOP-YK-QT-001-1玻璃體穿刺術(shù)的SOPSOP-YK-QT-002-1點(diǎn)眼水的SOPSOP-YK-QT-003-1角膜腐蝕術(shù)的SOPSOP-YK-QT-004-1角膜刮片術(shù)的SOPSOP-YK-QT-005-1角膜染色術(shù)的SOPSOP-YK-QT-006-1結(jié)膜刮片術(shù)的SOPSOP-YK-QT-007-1結(jié)膜囊沖洗術(shù)的SOPSOP-YK-QT-008-1結(jié)膜囊細(xì)菌培養(yǎng)的SOPSOP-YK-QT-009-1結(jié)膜下注射術(shù)的SOPSOP-YK-051-1淚道沖洗術(shù)的SOPSOP-YK-052-1淚膜破裂時(shí)間檢測(cè)的SOPSOP-YK-053-1免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)〔SABC-HRP/POD〕法的SOPSOP-YK-054-1前房穿刺術(shù)的SOPSOP-YK-055-1球后注射術(shù)的SOPSOP-YK-056-1視力檢查的SOPSOP-YK-057-1涂眼膏的SOPSOP-YK-058-1細(xì)胞HE染色的SOPSOP-YK-059-1原代細(xì)胞培養(yǎng)的SOPSOP-YK-060-1-.z.眼科專業(yè)SOP制定和管理的SOPSOPSOP-YK-001-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：審查修訂登記：審查修訂人簽名、日期修訂容修訂依據(jù)明確機(jī)構(gòu)和眼科專業(yè)SOP的制定人的條件和具體的制定規(guī)則。原SOP沒有該容。本修改為了確保SOP的規(guī)性、可行性和科學(xué)性。修訂SOP編號(hào)的原則，力求簡(jiǎn)單明確。原SOP編號(hào)的原則過于煩瑣。批準(zhǔn)日期到生效日期中間有三個(gè)月的過渡期。原SOP沒有明確此容。進(jìn)一步明確SOP書寫格式。原SOP沒有明確此容。Ⅰ目的：統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，明確職責(zé)，保障臨床試驗(yàn)的運(yùn)行條件，提高臨床試驗(yàn)的運(yùn)行質(zhì)量。Ⅱ圍：適用于眼科專業(yè)的臨床試驗(yàn)的SOP的制定和管理。Ⅲ規(guī)程：由眼科專業(yè)的負(fù)責(zé)人指定本專業(yè)人員完成專業(yè)的各項(xiàng)SOP的起草或修訂。該人員必須參加過GCP的培訓(xùn)，并且具有本專業(yè)臨床經(jīng)歷，從事臨床工作3年以上。起草人或修訂人按照GCP的要求，根據(jù)本專業(yè)的實(shí)際情況起草或修訂SOP，修訂后簽字并注明日期。然后由眼科專業(yè)的負(fù)責(zé)人審核各專業(yè)的具體SOP、審核后簽字并注明日期，最后由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、簽字并注明日期。SOP制定后要有一周的審核時(shí)間。注意批準(zhǔn)日期到生效日期中間有三個(gè)月的過渡期，以便相關(guān)人員學(xué)習(xí)掌握新的SOP。所有制定的SOP按統(tǒng)一格式制定，字體大小及序號(hào)使用規(guī)則參照機(jī)構(gòu)SOP制定和管理的SOP。SOP文件編碼原則參照機(jī)構(gòu)SOP制定和管理的SOP。眼科專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編碼格式為：“SOP-YK-LL-××-**〞，“YK〞為眼科專業(yè)前兩個(gè)字的漢語拼音的第一個(gè)字母〔大寫〕；“LL〞為專業(yè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、急救預(yù)案或儀器管理和使用類的代碼；“××〞為本專業(yè)SOP的順序號(hào)；**為修訂的版本號(hào)。例如：眼科專業(yè)的第一版的第一個(gè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)類的SOP的編號(hào)為：“SOP-YK-FASJ-001-01”；再如：“SOP-YK-JJYA-001-01”專業(yè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、急救預(yù)案或儀器管理的使用類的代碼：試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)－FASJ；急救預(yù)案－JJYA；主要疾病—；儀器管理和使用－YQGL；其他－QT。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室對(duì)通過的SOP歸檔保存，制定容及修訂原因應(yīng)記錄并存檔。新的SOP通過后，舊的SOP同時(shí)廢除，并統(tǒng)一由辦公室回收，保存一份其余銷毀。SOP應(yīng)是可操作的，有詳細(xì)的操作步驟以便遵從。臨床試驗(yàn)前對(duì)所有參試人員進(jìn)展相關(guān)的SOP的培訓(xùn)，并在試驗(yàn)開場(chǎng)階段認(rèn)真監(jiān)查SOP的執(zhí)行，在執(zhí)行中應(yīng)對(duì)SOP的適用性和有效性進(jìn)展系統(tǒng)的檢查，對(duì)確認(rèn)不適用的SOP進(jìn)展修改或補(bǔ)充。SOP定期進(jìn)展復(fù)查，每年復(fù)查2次，對(duì)過時(shí)或不適用的SOP進(jìn)展更新或修改。眼科專業(yè)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)SOPSOP-YK-FASJ-001-01頁數(shù)：4制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：Ⅰ目的：保障臨床試驗(yàn)的正常運(yùn)行，提高臨床試驗(yàn)的運(yùn)行質(zhì)量，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。Ⅱ圍：適用于我科的臨床試驗(yàn)方案的制定和書寫。Ⅲ規(guī)程：申辦者制定或委托合同研究組織〔CRO〕制定初步試驗(yàn)方案。在準(zhǔn)備進(jìn)展臨床試驗(yàn)前，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室接到申辦者提供的初步試驗(yàn)方案及相關(guān)臨床前資料，通過審核后，由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任指派的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人確定研究小組成員。召開II期臨床試驗(yàn)前啟動(dòng)大會(huì)，申辦者與臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者參加,共同制定或修改原已申報(bào)的臨床試驗(yàn)方案,并經(jīng)臨床試驗(yàn)多中心協(xié)作會(huì)討論、修改后確定,再送臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位倫理委員會(huì)審批。臨床試驗(yàn)方案的主要容包括以下方面。試驗(yàn)工程概述包括工程名稱、題目和立題理由,試驗(yàn)?zāi)康暮湍繕?biāo)。試驗(yàn)?zāi)康?，試?yàn)背景，臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、對(duì)人體的可能危險(xiǎn)與受益，及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能。申辦者的名稱和地址，進(jìn)展試驗(yàn)的場(chǎng)所，研究者的、資格和地址。根據(jù)由申辦者和I期試驗(yàn)的研究者提供的研究者手冊(cè)所提供的容〔如的藥物不良反響〕，申辦者與臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者共同制定受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)已確定的受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者共同制定：選擇受試者的步驟，受試者分配的方法；試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平。試驗(yàn)例數(shù)確實(shí)定。病例數(shù)安排應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,根據(jù)"新藥審批方法"中有關(guān)規(guī)定:Ⅱ期臨床試驗(yàn),病例數(shù)≥200例,其中試驗(yàn)藥組>100例,對(duì)照藥組>100例。Ⅲ期臨床試驗(yàn),病例數(shù)≥400例,其中試驗(yàn)藥組>300例,對(duì)照藥組>100例。比預(yù)計(jì)例數(shù)增加10%。同時(shí)，參照試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的方法，統(tǒng)計(jì)學(xué)家根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，進(jìn)一步確定試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù)。試驗(yàn)用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定，以及對(duì)包裝和標(biāo)簽的說明。擬進(jìn)展臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的工程、測(cè)定的次數(shù)等。試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲(chǔ)藏條件。臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施；中止臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，完畢臨床試驗(yàn)的規(guī)定；療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)定參數(shù)的方法、觀察時(shí)間、記錄與分析；受試者的編碼、隨機(jī)數(shù)字表及病例報(bào)告表的保存手續(xù)；不良事件的記錄要求和嚴(yán)重不良事件的報(bào)告方法、處理措施、隨訪的方式、時(shí)間和轉(zhuǎn)歸；試驗(yàn)用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定；統(tǒng)計(jì)分析方案，統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇；數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定；臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證；試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)；臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期；試驗(yàn)完畢后的隨訪和醫(yī)療措施；各方承當(dāng)?shù)穆氊?zé)及其他有關(guān)規(guī)定。試驗(yàn)負(fù)責(zé)人審核試驗(yàn)方案。試驗(yàn)負(fù)責(zé)人將審核的試驗(yàn)方案上報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室填寫“藥物臨床試驗(yàn)方案討論請(qǐng)示件〞上報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)決定參加試驗(yàn)方案討論人員〔試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、各協(xié)作單位工程負(fù)責(zé)人及統(tǒng)計(jì)人員必須參加〕，機(jī)構(gòu)主任在“藥物臨床試驗(yàn)方案討論請(qǐng)示件〞簽字。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任的決定，組織專家人員和申辦者參加試驗(yàn)方案的討論，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室作好簽到記錄、會(huì)議記錄并作好會(huì)議紀(jì)要。各方在試驗(yàn)方案討論意見表簽字。根據(jù)討論意見，研究小組對(duì)試驗(yàn)方案作必要的修改。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室將簽字后的試驗(yàn)方案上報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施。治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)SOPSOPSOP-YK-FASJ-002-1頁數(shù)：8制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：審查修訂登記：審查修訂人簽名、日期修訂容修訂依據(jù)修訂SOP編號(hào)的原則。根據(jù)新版制定的SOP的SOP。批準(zhǔn)日期到生效日期中間有三個(gè)月的過渡期。根據(jù)新版制定的SOP的SOP。修訂了SOP書寫格式。根據(jù)新版制定的SOP的SOP。Ⅰ目的：切實(shí)組織好用于治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的新藥的臨床試驗(yàn),使其符合國(guó)際規(guī)，具有科學(xué)性和可操作性。Ⅱ圍：適用于治療糖尿病病性視網(wǎng)膜病變得藥物臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)。Ⅲ規(guī)程：申辦者確定試驗(yàn)題目和試驗(yàn)?zāi)康?，并提供相關(guān)臨床前資料，如臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、對(duì)人體的可能危險(xiǎn)與受益，及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能。臨床試驗(yàn)單位：應(yīng)選屬國(guó)家藥物監(jiān)視管理局指定的國(guó)家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)(含所屬專業(yè))。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室接到申辦者提供的上述資料后，通過審核后，由具體的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人確定研究小組成員，如研究者和統(tǒng)計(jì)分析人員等。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人員：應(yīng)具備副主任醫(yī)師(包括相當(dāng)職稱)以上職稱，并對(duì)新藥研究和*病診治有一定造詣，經(jīng)過GCP培訓(xùn)和熟悉GCP容者；一般參與試驗(yàn)研究者：應(yīng)為主治醫(yī)師或具有2年以上臨床實(shí)踐經(jīng)歷的住院醫(yī)師。參加本試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人均為主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師。統(tǒng)計(jì)分析人員：應(yīng)具有統(tǒng)計(jì)，熟悉醫(yī)藥與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)，能操作電腦者。監(jiān)查員：應(yīng)具備大專以上文化,有3～5年臨床醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)歷，經(jīng)過GCP培訓(xùn)且有一定公關(guān)能力者。申辦者與臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)者,共同制定或修改原已申報(bào)的臨床試驗(yàn)方案,并經(jīng)臨床試驗(yàn)多中心協(xié)作會(huì)討論、修改后確定,再送臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位倫理委員會(huì)審批。臨床試驗(yàn)方案的主要容包括以下方面：試驗(yàn)工程概述：包括工程名稱、題目和立題理由，試驗(yàn)?zāi)康暮湍繕?biāo)。申辦者的名稱和地址，進(jìn)展試驗(yàn)的場(chǎng)所，研究者的、資格和地址。試驗(yàn)用藥物的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定，以及對(duì)包裝和標(biāo)簽的說明。臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期。各方承當(dāng)?shù)穆氊?zé)和論文發(fā)表等規(guī)定。試驗(yàn)例數(shù)：病例數(shù)安排應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,根據(jù)"新藥審批方法"中有關(guān)規(guī)定:Ⅰ期臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)例數(shù)為30例。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：病例數(shù)≥200例，其中試驗(yàn)藥組>100例，對(duì)照藥組>100例。Ⅲ期臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)例數(shù)≥400例，其中試驗(yàn)藥組>300例，對(duì)照藥組>100例。為了防止脫落病例，入選的病例人數(shù)要比預(yù)計(jì)例數(shù)增加10%。Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)具體的藥物臨床試驗(yàn)要求而定，一般選擇安康志愿受試者,年齡18～50歲，男女均可。Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者的排除標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)具體的藥物臨床試驗(yàn)要求而定，一般以下的幾點(diǎn)可列為排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有其他疾病目前正在進(jìn)展治療。②妊娠、哺乳期婦女。③對(duì)微生態(tài)制劑過敏或近期用過或正在使用抗生素藥物。④嗜酒和吸煙者。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)：①按1985年全國(guó)眼底病協(xié)作組制定的DR診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)直接眼底鏡和(或)熒光眼底血管造影結(jié)果診斷為DR的糖尿病患者。②糖尿病的診斷均符合1999年WHO與ADA認(rèn)可的新的糖尿病診斷和分型標(biāo)準(zhǔn)③血糖控制情況根據(jù)具體的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康亩?。④其他要求根?jù)具體的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康亩ā＂?、Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者的排除標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)具體的藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康亩?。一般以下的幾點(diǎn)可列為排除標(biāo)準(zhǔn)：①晚期腫瘤。②患有其他疾病,正在藥物治療,且有可能影響試驗(yàn)藥物觀察者。③嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全者。④妊娠、哺乳期婦女。⑤對(duì)該研究藥物制劑成分有過敏史、無能力表達(dá)主訴者，如精神病患者等。⑥體溫超過39℃或有中毒病癥者。⑦Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者的剔除標(biāo)準(zhǔn)：入選后發(fā)現(xiàn)不符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例、誤診病例、未用藥即終止的受試者和無任何評(píng)價(jià)資料者，需予剔除。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中止標(biāo)準(zhǔn)：①服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反響，應(yīng)中止試驗(yàn)，但應(yīng)納入不良事件評(píng)價(jià)。②服藥過程中因出現(xiàn)其他疾病影響藥效觀察，應(yīng)中止試驗(yàn)，記入無效病例。③患者出于其自身利益考慮而決定退出試驗(yàn)。例如：因無療效要求停藥或換藥的病例，亦應(yīng)中止試驗(yàn)，并按無效病例計(jì)。④患者嚴(yán)重偏離試驗(yàn)方案〔患者不能按照試驗(yàn)方案用藥〕。⑤出現(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)中的伴隨疾病。⑥需使用試驗(yàn)禁用的藥物。對(duì)因發(fā)生嚴(yán)重不良事件終止臨床試驗(yàn)的病例，經(jīng)隨訪最后判定與試驗(yàn)藥物(破盲病例)有關(guān)者必須通知申辦者。Ⅱ,Ⅲ期臨床試驗(yàn)中的病例脫落：填寫了知情同意書并經(jīng)篩選合格進(jìn)入試驗(yàn)的患者，凡未能完成臨床試驗(yàn)方案所規(guī)的治療、觀察，中途退出/失訪，且療效不明，均視為脫落病例。對(duì)脫落病例，研究者必須在CRF中填寫脫落原因，并在總結(jié)中加以說明。脫落病例,應(yīng)控制在10%以。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的方法：根據(jù)具體的研究藥物由研究者和申辦者共同確定。Ⅱ期臨床試驗(yàn)的方法：現(xiàn)在一般采用多中心隨機(jī)雙盲雙模擬平行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于具體的試驗(yàn)，由統(tǒng)計(jì)學(xué)者確定具體的分組和設(shè)盲的方法。要做到受試者所用藥物的外觀、用量、用法完全一致，使研究者與受試者都不知道具體患者的組別。盲底裝入信封，封口處蓋章，封皮寫明“設(shè)盲編碼和臨床試驗(yàn)應(yīng)急信件〞,由藥物臨床研究基地專人保存。如遇緊急事件必需破盲時(shí),由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人指定專人拆封，破盲時(shí)需要有見證人在場(chǎng),在病例報(bào)告表上說明理由并簽名。事后要通知申辦者。假設(shè)發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)按GCP的要求在規(guī)定時(shí)間分別報(bào)告省食品藥品監(jiān)視管理部門、倫理委員會(huì)、申辦單位報(bào)告。同時(shí)，研究者必須填寫嚴(yán)重不良事件表，記錄嚴(yán)重不良事件的發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、采取的措施和轉(zhuǎn)歸。Ⅲ期臨床試驗(yàn)的方法：采用多中心開放隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),隨機(jī)分組方法和藥物編碼方法與Ⅱ期臨床試驗(yàn)類似。試驗(yàn)中藥物分發(fā)保管：應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，建立領(lǐng)用手續(xù)。治療中只能使用試驗(yàn)藥和對(duì)照藥。假設(shè)為撫慰劑(模擬藥)應(yīng)符合倫理道德要求,治療中如果有輔助用藥或合并治療，必須事先規(guī)定和注明。療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：應(yīng)采用現(xiàn)行公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，主要有病癥、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查工程應(yīng)定量化或半定量化；本品療效判定標(biāo)準(zhǔn)分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)(具體分級(jí)略)，痊愈加顯效合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。不良事件的定義容。臨床不良事件的觀察與評(píng)估：通過患者自發(fā)報(bào)告或醫(yī)師直接觀察的不良事件評(píng)價(jià)臨床平安性。另外，在每次隨診時(shí)，將通過非誘導(dǎo)的方式詢問患者有關(guān)不良事件情況,或進(jìn)展檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室平安性評(píng)估：用以下實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)展評(píng)估:①血常規(guī)(紅血胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù))。②尿常規(guī)檢查。③肝、腎功能(ALT、AST、總膽紅素和尿素)。④實(shí)驗(yàn)室檢查將在各研究醫(yī)院進(jìn)展，任何超過正常值圍的數(shù)值都將提請(qǐng)研究醫(yī)生注意是否有臨床意義。如果在用藥后發(fā)生異常，請(qǐng)?jiān)诓涣际录碇杏涗洠⑴袛嗯c本試驗(yàn)藥物的關(guān)系。不良事件記錄：試驗(yàn)期間應(yīng)如實(shí)填寫不良事件記錄表。記錄不良事件的發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、采取的措施和轉(zhuǎn)歸。不良事件應(yīng)記錄在指定的病例報(bào)告表〔CRF〕的不良事件表中。不良事件嚴(yán)重程度判定標(biāo)準(zhǔn)：在填寫CRF的不良事件表時(shí)，研究者將使用輕度、中度、重度來描述不良事件的強(qiáng)度。為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不良事件強(qiáng)度的分級(jí)如下:①輕度:不影響受試者的正常功能。②中度:一定程度上影響到受試者的正常功能。③重度:明顯影響受試者的正常功能。注意區(qū)別不良事件的嚴(yán)重程度和強(qiáng)度。重度用來描述強(qiáng)度，不一定是嚴(yán)重不良事件(SAE)。例如頭痛可能在強(qiáng)度上表現(xiàn)為重度,但不能列入SAE,除非它符合上述SAE標(biāo)準(zhǔn)。不良事件與試驗(yàn)藥物關(guān)系的判斷標(biāo)準(zhǔn)：研究者應(yīng)對(duì)不良事件和研究藥物以及合并藥之間可能存在的關(guān)聯(lián)作出評(píng)估，參照以下5級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定:①肯定有關(guān):反響出現(xiàn)符合用藥后合理的時(shí)間順序，反響符合所疑藥物的反響類型；停藥后改善，重復(fù)給藥再出現(xiàn)該反響。②可能有關(guān)：反響出現(xiàn)符合用藥后合理的時(shí)間順序，反響符合所疑藥物的反響類型；患者的臨床狀態(tài)或其他治療方式也有可能產(chǎn)生該反響。③可能無關(guān)；反響出現(xiàn)不太符合用藥后合理的時(shí)間順序，反響不太符合所疑藥物的反響類型；患者的臨床狀態(tài)或其他的治療方式有可能產(chǎn)生該反響。④無關(guān)；反響出現(xiàn)不符合用藥后合理的時(shí)間順序，反響有符合非試驗(yàn)藥物的反響類型；患者的臨床狀態(tài)或其他的治療方式可能產(chǎn)生該反響，疾病狀態(tài)改善或停頓其他治療方式反響消除，重復(fù)使用其他治療方法反響出現(xiàn)。⑤無法評(píng)定：反響出現(xiàn)與用藥后的時(shí)間順序無明確關(guān)系，與該藥物的反響類型相似，同時(shí)使用的其他藥物也可能引起一樣的反響。將肯定有關(guān)、可能有關(guān)和無法評(píng)定合并計(jì)算不良反響發(fā)生率。⑥待評(píng)價(jià)，需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)。嚴(yán)重不良事件定義。嚴(yán)重不良事件的記錄與報(bào)告臨床試驗(yàn)過程中的任何嚴(yán)重不良事件,必須立即報(bào)告本單位和主要研究單位的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，其應(yīng)在24小時(shí)向省食品藥品監(jiān)視管理部門、倫理委員會(huì)、申辦單位報(bào)告。同時(shí)，研究者必須填寫嚴(yán)重不良事件表，記錄嚴(yán)重不良事件的發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、采取的措施和轉(zhuǎn)歸。試驗(yàn)用藥物編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定。病例報(bào)告表〔CRF〕、臨床試驗(yàn)合同書和受試者知情同意書的擬定：按GCP要求備好臨床試驗(yàn)方案和CRF(無碳復(fù)寫紙,一式3份)。CRF主要容有試驗(yàn)藥物名稱、臨床研究單位名稱、研究者、患者縮寫、性別，CRF填寫方法，知情同意書，病例選擇，人口學(xué)資料，病史、體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查，用藥與觀察、療效評(píng)定、不良事件評(píng)估等。記錄格式要規(guī)，指標(biāo)采用統(tǒng)一的量化方法，并用統(tǒng)一單位和有效位數(shù)。臨床試驗(yàn)合同書是申辦者與研究者協(xié)作的合同書，合同的主要容有雙方職責(zé)、承當(dāng)病例數(shù)、完成時(shí)間、經(jīng)費(fèi)等。受試者知情同意書含研究者告知受試者臨床研究的性質(zhì)、目的及過程,藥物的療效及平安性，受試者所承當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)，受試者的權(quán)益保障，受試者的申明和簽字，受試者的、地點(diǎn)、聯(lián)系、醫(yī)院名稱、醫(yī)生簽字等。其他規(guī)定：對(duì)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)方法與資料保管等也作了相應(yīng)的規(guī)定。參考文獻(xiàn)。試驗(yàn)負(fù)責(zé)人將審核的試驗(yàn)方案上報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任的決定，組織專家人員和申辦者參加試驗(yàn)方案的討論，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室做好簽到記錄、會(huì)議記錄并做好會(huì)議紀(jì)要。各方在試驗(yàn)方案討論意見表上簽字。根據(jù)討論意見，研究小組對(duì)試驗(yàn)方案作必要的修改。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室將簽字后的試驗(yàn)方案上報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施。Ⅳ參考文獻(xiàn)1"藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)"〔于2003年6月4日經(jīng)國(guó)家食品藥物監(jiān)視管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)自2003年9月1日起施行?！?云龍,萬阜昌,湯旦林,彩。一份參照國(guó)際規(guī)制定的新藥臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。中國(guó)新藥雜志2003,12(2):119-124-.z.A/B超HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-001-1頁數(shù)：4制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：儀器型號(hào)：CINE－SCAN法國(guó)高視遠(yuǎn)望公司229，200.00用途眼軸生理測(cè)量、眼異物探查及定位、眼腫瘤的定位、玻璃體病變的診斷、人工晶體術(shù)前檢查。構(gòu)造主機(jī)、鍵盤、腳踏、鼠標(biāo)、AB超探頭、探頭支架。環(huán)境正常室溫枯燥、防止直射。B超的操作規(guī)程開機(jī)前必須確認(rèn)A超探頭和B超探頭已連接好。連接電源后，將開關(guān)打到ON的位置,此時(shí)風(fēng)扇開場(chǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)并且設(shè)備前面板上的綠燈亮,幾秒鐘后有Cinescan顯示在屏幕上。在開機(jī)界面不同用戶的選擇可以通過Tab(Shift+Tab)或Enter鍵來完成。按鍵盤上的F9進(jìn)入病人資料界面，用漢語拼音輸入病人的姓名〔PatientName〕和序列號(hào)(PatientID)。按鍵盤上的F5進(jìn)入B超模式界面。按鍵盤上的F8選擇眼別OD〔右〕或OS〔左〕。將B超探頭涂上耦合劑后，囑病人閉眼，將探頭的白線向上輕輕將探頭置于病人的眼球上。踩一下腳踏進(jìn)入B超圖像獲取模式，輕輕移動(dòng)探頭并注意觀察屏幕，當(dāng)?shù)玫剿枰膱D像時(shí)，再踩一下腳踏或按鍵盤上的%，則所需要的圖像凍結(jié)后顯示在屏幕上。Cinescan能存儲(chǔ)5幅圖像，圖像凍結(jié)后按鍵盤上Save鍵可以保存圖像。10.按鍵盤上的Print鍵打印結(jié)果。A超的操作規(guī)程第1、2、3項(xiàng)與B超一樣如果病人是進(jìn)展人工晶體的術(shù)前檢查測(cè)算人工晶體的度數(shù)則在病人資料輸入時(shí)要輸入病人的角膜曲率。測(cè)量前對(duì)A超探頭用75%的酒精進(jìn)展消毒并擦干，對(duì)病人的角膜進(jìn)展外表麻醉。按鍵盤上的F6進(jìn)入A超模式界面。踩一下腳踏后進(jìn)入A超獲取模式。將A超探頭垂直輕放于病人的角膜上，防止用力而導(dǎo)致結(jié)果的不準(zhǔn)確。機(jī)器開場(chǎng)自動(dòng)進(jìn)展檢測(cè)，測(cè)畢可獲得10個(gè)眼軸的測(cè)量結(jié)果。按鍵盤上的F3鍵，機(jī)器自動(dòng)換算出10個(gè)結(jié)果的平均值，如果需要測(cè)算人工晶體的度數(shù)，則按鍵盤上的F7鍵，機(jī)器自動(dòng)將角膜曲率及所測(cè)眼軸帶入公式而得出該病人最適合的人工晶體度數(shù)。按鍵盤上的Print鍵打印結(jié)果。因?yàn)锳超結(jié)果不能進(jìn)展儲(chǔ)存所以打印結(jié)果后按鍵盤上的F2鍵，然后選擇該屏幕上的Yes將該病人的資料刪除，否則無法進(jìn)展下一個(gè)病人的檢測(cè)。六、維護(hù)：關(guān)機(jī)后用防塵罩覆蓋，防止受潮及劇烈震動(dòng)。保持儀器清潔，可用軟布擦拭，不可用酒精及溶解劑清潔。只有在關(guān)機(jī)狀態(tài)下才能裝或卸下A超探頭和B超探頭手柄。A超探頭和B超探頭手柄要注意保護(hù)防止磕摔而損壞。A超探頭尤其應(yīng)注意如有破損容易劃傷病人角膜。要求使用穩(wěn)壓電源。CO2培養(yǎng)箱HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-002-1頁數(shù)：2制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：作用∶用于各種組織和細(xì)胞培養(yǎng)。使用方法∶翻開培養(yǎng)箱，將需要培養(yǎng)的細(xì)胞或組織擺放于架上，快速關(guān)門，減少溫度的變化。使用的考前須知∶定期檢查CO2的濃度，通常為5%。檢查控溫裝置，使溫度保持在攝氏35~37度，盡量減少開關(guān)門的次數(shù)。檢查培養(yǎng)箱水槽的蒸溜水量，即使添加，放置枯燥。培養(yǎng)箱定期消毒，置紫外燈消毒或酒精擦拭，防止污染。培養(yǎng)的組織和細(xì)胞應(yīng)按順序，分門別類擺放整齊，以便取放方便。白障超聲乳化機(jī)HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-003-1頁數(shù)：4制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：Millionium美國(guó)博士倫公司，734164.00用途白障超聲乳化及前節(jié)玻切術(shù)。組成1.計(jì)算機(jī)單元2.計(jì)算機(jī)屏幕3.根本模快單元4.儀器車5.自動(dòng)升降桿6.遙控器7.文氏泵8.超乳模式操作方法1.文氏超聲乳化的設(shè)置1.1超乳手柄針頭，注套，針頭扳手在用之前必須是消毒的。1.2將超聲乳化針裝在超乳手柄上用扳手轉(zhuǎn)緊〔一定要轉(zhuǎn)緊〕。1.3將蘭套帽裝在針頭上，蘭套帽的頂部與針頭斜側(cè)頂部約1mm〔對(duì)于硬核增加約為1.5mm〕。1.4連接超乳手柄到機(jī)器的超乳模快上。1.5連接氣源線到機(jī)器IAV模塊后部的接口上。1.6連接綠色的灌注線和透明的吸引管到超乳手柄上。1.7連透明的吸引線到集液盒上。插入集液盒到機(jī)器的IAV模塊上，鎖。按“IRROFF〞翻開灌注閥，將灌注的綠色管路插進(jìn)灌注閥口處，按“IRROFF〞關(guān)上灌注閽，連接上輸液裝置。1.8將輸液管插入注液瓶，確認(rèn)注液開關(guān)是關(guān)上的。1.9儀器外部連接準(zhǔn)備好，開場(chǎng)設(shè)置操作參數(shù)。2.文氏泵的超乳操作2.1在手術(shù)模式屏上按“U/S〞欄，將有菜單彈出。2.2從彈出的菜凌晨中選擇工作方式，負(fù)壓吸引和超聲功率值將在屏幕上顯示。2.3用變量調(diào)節(jié)鍵調(diào)整負(fù)壓吧引值和最大的超聲功值，你也可以設(shè)定脈沖式的超聲功率值。2.4關(guān)上灌注開關(guān)，觀察滴液腔1/2的液體后翻開灌注開關(guān)。按“IRROFF〞翻開灌注閥，用液體充滿前房測(cè)度帽，套上測(cè)試帽到超乳手柄。2.5按：“U/SCalibrate〞〔注吸管自動(dòng)翻開〕。確認(rèn)氣泡從注吸管中排凈，超乳標(biāo)定自動(dòng)開場(chǎng)并聽到超聲的聲音。當(dāng)標(biāo)定完畢“U/SCalibrate〞自動(dòng)變成灰色。2.6確認(rèn)注吸平衡，在注吸的時(shí)候觀察前房測(cè)定試帽〔在與眼同高度時(shí)〕，要很充滿，將超乳化手柄抬高250CM~300CM高，觀察測(cè)試帽是否有凹，如果不是上述情況，可用升高或降低注瓶平調(diào)節(jié)。2.7Millennium系統(tǒng)現(xiàn)在可以使用了。2.8按下腳踏可開場(chǎng)超聲乳化操作，負(fù)壓吸引和超聲功率值是由程序預(yù)先設(shè)定好腳踏的檔位。2.9實(shí)際的負(fù)壓值“ActualVacuum〞用亮條數(shù)顯示負(fù)壓值，實(shí)際數(shù)到最大?！癆ctualU/S〞實(shí)際超聲功率值用亮條數(shù)顯示功率實(shí)際吸引最大值?！癊lapsedTime〞超聲功率工作時(shí)表示僅超聲工作實(shí)際用的時(shí)間。3.注吸模式3.1連接氣源到機(jī)器后面的接口。連接收路裝置到I/A手柄。如果用軟的蘭套手柄，應(yīng)將蘭套管裝在手柄上。連接綠色的灌注線和亮的吸引線到I/A手柄。3.2批灌注控制裝置連接到綠色的灌注線上。3.3裝集液盒到控制單元，機(jī)器吸住的位置。旋緊吸引線到集液盒吸引器。用“IRROFF〞翻開灌注閥，裝綠色的灌注線到閥口位置，按“IRRON〞關(guān)閉灌注閥。3.4掛灌注液到掛鉤上，確認(rèn)灌注線口滾輪是放在關(guān)的位置。你的機(jī)器外部件已準(zhǔn)備好，下一步“K〞設(shè)定操作參數(shù)。在手術(shù)工作屏中按“I/A〞欄，“I/A〞欄將彈出。3.5選擇希望的模式，此模式顯示在屏幕上。用調(diào)節(jié)鍵設(shè)定希望的負(fù)壓值。3.6擠壓和釋放滴管注入1/2的液體，釋放滾輪。3.7選擇初級(jí)吸引鍵〔注：線自動(dòng)翻開〕，使液體流入到I/A手柄直到所有管氣體排凈。3.8用測(cè)試帽觀察注吸平衡。選擇“AspPrime〞平關(guān)閉注吸?，F(xiàn)在I/A手柄可以使用了。玻璃體切割機(jī)HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-004-1頁數(shù)：5制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：MILLENNIUM美國(guó)博士倫公司用途眼后節(jié)手術(shù)的必備工具。構(gòu)造操作方法1.術(shù)前準(zhǔn)備1.1確認(rèn)電源已連接，將腳踏置于方便術(shù)者操作的地方。1.2翻開機(jī)器反面的電源開關(guān)，電源指示燈亮，機(jī)器進(jìn)入自檢狀態(tài)。1.3自檢完畢后出現(xiàn)開場(chǎng)屏幕，通過觸摸屏點(diǎn)擊Posterior進(jìn)入后節(jié)玻切狀態(tài)。1.4現(xiàn)程序選擇界面，每位術(shù)者都擁有根據(jù)個(gè)人習(xí)慣而設(shè)置的手術(shù)程序，點(diǎn)擊該術(shù)者的程序，再點(diǎn)擊Yes則進(jìn)入該程序，在該界面中顯示了術(shù)中所需的各種程序的圖標(biāo)。1.5集液盒，將超聲粉碎手柄、電凝鑷及電凝導(dǎo)線、玻切頭、電動(dòng)剪刀、氣液交換管、導(dǎo)光纖維連接于機(jī)器上，并確認(rèn)其在適當(dāng)?shù)奈恢谩?.6將眼灌注液掛于玻切機(jī)的靜點(diǎn)架上，并用輸血器連接于眼灌注管。2.術(shù)中操作注：在玻切手術(shù)中按照預(yù)先設(shè)定好的程序，術(shù)者可以通過踩腳踏直接進(jìn)入下一項(xiàng)操作，也可以通過護(hù)士在觸摸屏上選擇所需的程序。2.1根據(jù)手術(shù)需要調(diào)解眼灌注液的高度，保持適宜的灌注壓力。通過IVPole〔瓶高〕旁的上下箭頭調(diào)節(jié)靜點(diǎn)架的高度。2.2點(diǎn)擊導(dǎo)光纖維圖標(biāo)使其呈現(xiàn)ON，導(dǎo)光纖維翻開并調(diào)節(jié)到適當(dāng)?shù)牧炼取?.3電凝〔Coagulation〕：點(diǎn)擊Tools彈出菜單，點(diǎn)擊LinearCoagulation顯示線性電凝界面，術(shù)者踩腳踏開場(chǎng)電凝，電凝能量可以通過上下箭頭進(jìn)展調(diào)整，電凝主要用于外眼及眼止血。2.4超聲粉碎(U/S)：術(shù)中需要摘除晶體時(shí)要進(jìn)展超聲粉碎。點(diǎn)擊U/S彈出菜單，點(diǎn)擊DualLinearSculpt〔雙線性刻核〕，進(jìn)入超聲粉碎界面，超聲粉碎手柄使用前必須進(jìn)展標(biāo)定，將手柄放入生理鹽水中，點(diǎn)擊界面上的閃爍的U/SCalibrate進(jìn)展標(biāo)定，標(biāo)定成功后該圖標(biāo)不再閃爍。術(shù)者踩腳踏可以開場(chǎng)超聲粉碎，根據(jù)手術(shù)需要可以通過上下的箭頭來調(diào)節(jié)超聲能量及吸力。2.5灌注和抽吸〔Irr/Asp〕點(diǎn)擊I/A彈出菜單，點(diǎn)擊Irr/Asp進(jìn)入灌注和抽吸界面，術(shù)者踩腳踏開場(chǎng)注吸，用于吸出超聲粉碎后剩余的晶體皮質(zhì)，根據(jù)手術(shù)需要通過上下箭頭可以調(diào)節(jié)吸力。2.6玻璃體切割〔Vit〕：點(diǎn)擊Vit彈出菜單，點(diǎn)擊DualLinearCut〔雙線性切割〕，術(shù)者踩腳踏開場(chǎng)玻切，根據(jù)手術(shù)需要通過上下箭頭可以調(diào)節(jié)玻切速率及吸力。2.7氣液交換〔AirFluidE*change〕點(diǎn)擊Tools彈出菜單，點(diǎn)擊AirFluidE*change進(jìn)入氣液交換界面，注意請(qǐng)務(wù)必先將AirFluidE*change的開關(guān)點(diǎn)擊成ON，并且必須待氣壓值升至所需壓力前方可將灌注管處的三通開關(guān)的灌注液開關(guān)關(guān)閉，以防提前關(guān)閉了灌注液開關(guān)，而氣壓又沒到達(dá)所需的壓力而導(dǎo)致眼壓的驟降使視網(wǎng)膜及眼組織受損。2.8硅油灌注或抽吸(ViscousFluid)點(diǎn)擊Tools彈出菜單，點(diǎn)擊ViscousFluid再次彈出菜單，點(diǎn)擊LinearFluidInjection〔硅油灌注〕或LinearFluidAspiration〔硅油抽吸〕，顯示硅油灌注或抽吸界面，通過上下箭頭調(diào)節(jié)壓力后，點(diǎn)擊圖標(biāo)使其呈現(xiàn)ON，開場(chǎng)灌注或吸出硅油，注意在點(diǎn)開開關(guān)前，請(qǐng)確認(rèn)硅油注射器已與玻切機(jī)的硅油灌注管及眼的灌注管連接完好。2.9電動(dòng)剪刀〔Scissors〕：點(diǎn)擊Scissors彈出菜單，點(diǎn)擊Linear；Cut〔線性切割〕顯示電動(dòng)剪刀界面，術(shù)者踩腳踏可以開場(chǎng)操作。3.術(shù)中考前須知3.1各程序中的能量值及吸力值均已設(shè)定好，如非術(shù)者需要請(qǐng)勿調(diào)。3.2如術(shù)中集液盒滿了，可以點(diǎn)擊EjectCasstte退出集液盒，然后更換。3.3術(shù)中如有故障出現(xiàn)，在顯示屏的上方會(huì)出現(xiàn)黃色邊框，框?qū)⑻崾境龉收系某绦?，可?jù)此排除故障。3.4機(jī)器運(yùn)行過程中制止突然切斷電源，會(huì)導(dǎo)致程序的喪失。3.5將腳踏置于平坦的地面，腳踏下不要墊置任何事物，以防影響腳踏的正常使用。3.6在玻切手術(shù)正式開場(chǎng)后須將手術(shù)間的燈關(guān)閉，手術(shù)在暗室的環(huán)境下進(jìn)展。4.術(shù)后關(guān)機(jī)點(diǎn)擊Utils彈出菜單,點(diǎn)擊E*it再次彈出菜單，點(diǎn)擊Shutdownsystem〔關(guān)機(jī)〕，屏幕顯示Pleasewaitwhilethesystemshutdown〔請(qǐng)等待系統(tǒng)正在關(guān)閉〕，當(dāng)屏幕顯示Youmaynowturnoffthesystem〔現(xiàn)在你可以關(guān)機(jī)〕后，可以關(guān)閉機(jī)器背后的開關(guān)，然后切斷電源。維護(hù)與清潔1.機(jī)器不用時(shí)用防塵罩覆蓋。2.保持室清潔枯燥，防潮。3.手術(shù)用各種管道手術(shù)后必須蒸餾水沖洗干凈，并吹干，防止殘留組織阻塞管道。4.超聲手柄、電凝鑷及電凝導(dǎo)線、電動(dòng)剪刀可高壓消毒，玻切頭和氣液交換管則是一次性耗材。波前像差儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-005-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：儀器型號(hào):WavelightALLEGROANALYGER1071－1－704德國(guó)用途檢測(cè)屈光系統(tǒng)的像差，引導(dǎo)個(gè)體化手術(shù)。構(gòu)造1.彩色顯示屏2.電腦主機(jī)3.波前像差檢查系統(tǒng)操作方法1.開機(jī)1.1連接UPS后翻開計(jì)算機(jī)開關(guān),翻開像差儀開關(guān),進(jìn)入波前監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。1.2調(diào)整頭架位置，去掉鏡頭蓋。1.3進(jìn)入病人資料系統(tǒng)，點(diǎn)擊新病人，根據(jù)檢查結(jié)果輸入病人資料。注意確認(rèn)病人，性別和出生日期，防止重名。1.4注意術(shù)前和術(shù)后檢查次數(shù)的正確輸入。2.檢查2.1病人散瞳2次后，瞳孔直徑7mm以上進(jìn)展檢查。2.2調(diào)整病人頭位，使其保證為水平位置。2.3每眼每次檢查4次為益，從中選擇理想圖像。2.4注意是否為中心測(cè)試。建議*軸Y軸在0.05以，Z軸在0.08以。2.5注意淚膜的完整性，建議在瞬目后拍攝。2.6圖像中心良好標(biāo)志：十字在瞳孔中心，虛線在瞳孔緣，*,Y,Z軸在允許圍。3.結(jié)果分析3.1初始圖象是否為中心，各點(diǎn)分布是否均勻。3.2*,Y,Z軸是否在允許圍。3.3臨床檢查屈光結(jié)果與像差結(jié)果的差異。3.4均方根的結(jié)果在光學(xué)區(qū)為4mm時(shí)小于0.24。C7,C8,C12過大時(shí)，均方根小于0.24也應(yīng)個(gè)體化切削。維護(hù)1.操作時(shí)不要震動(dòng)機(jī)器。2.每個(gè)月建議進(jìn)展測(cè)試眼的矯正。3.連接UPS后使用。超凈工作臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-006-1頁數(shù)：2制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：一．作用∶無菌操作裝置二．使用方法∶1.工作前30分鐘翻開超凈工作臺(tái)開關(guān)，使工作臺(tái)部空氣保持層流狀態(tài)。2.將各種將使用的物品擺放于工作臺(tái)上，檢查酒精燈及抽液裝置。3.翻開紫外燈開關(guān)，消毒。三．使用的考前須知∶經(jīng)常檢查高效空氣微粒濾層〔HPEA〕，觀察濾膜是否發(fā)生阻塞。一旦感到氣流變?nèi)?，如臺(tái)面上的酒精燈火焰不動(dòng)，說明發(fā)生阻塞，及時(shí)修理。電腦驗(yàn)光儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-007-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：儀器型號(hào)：日本TopconRM－A650081600.00用途客觀檢查眼屈光不正的度數(shù)組成1.驗(yàn)光儀：測(cè)量頭，顯示器，控制面板，操縱桿2.升降臺(tái)環(huán)境正常室溫枯燥，防止直射四、操作方法1.測(cè)量前的準(zhǔn)備工作：電源系統(tǒng)：聯(lián)好電源，屏幕顯示正常病人姿勢(shì)正確：坐在儀器前，升降臺(tái)的上下適合于患者的座高，病人頭部在顎托上，前額貼住，眼角與眼高對(duì)齊。2.病人定位：〔自動(dòng)模式〕按下操縱桿，一條橫線將在屏幕上顯示出來，用手柄調(diào)整儀器以便對(duì)準(zhǔn)病人眼睛〔手柄可以調(diào)整測(cè)量頭的上下左右〕定位在屏幕的中心．前后調(diào)動(dòng)焦點(diǎn)的清晰度，屏幕上的橫線將變成實(shí)焦線，儀器將自動(dòng)完成三次測(cè)量，并自動(dòng)打印出結(jié)果?！彩謩?dòng)模式〕用手柄調(diào)整儀器以便對(duì)準(zhǔn)病人眼睛〔手柄可以調(diào)整測(cè)量頭的上下左右〕定位在屏幕的中心．前后調(diào)動(dòng)焦點(diǎn)的清晰度，按下手柄上頭的鈕完成測(cè)量，每按一次完成一次測(cè)量．最后手動(dòng)按打印鍵打印結(jié)果．3.功能鍵調(diào)整：手動(dòng)與自動(dòng)切換，人工晶體模式，亮度的調(diào)節(jié)，散光正負(fù)的調(diào)整。五、維護(hù)與清潔1.用模型眼檢查測(cè)量精度。2.清潔機(jī)器，使用防塵罩。3.不用機(jī)器時(shí)關(guān)掉電源。多波長(zhǎng)激光機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-008-1頁數(shù)：4制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：儀器型號(hào)：NovusOmini美國(guó)coherent公司705500.00一、用途是一種利用激光的熱效應(yīng)原理，治療及預(yù)防眼底疾病的儀器，如視網(wǎng)膜干孔、格子樣變性，糖尿病性視網(wǎng)膜病變?cè)鲋称冢S斑水腫，視網(wǎng)膜靜脈阻塞，視網(wǎng)膜靜脈周圍炎，coats病，視網(wǎng)膜毛細(xì)血管疾病，脈絡(luò)膜血管病如中心性漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變等疾病。二、組成1.激光主機(jī)組成1.1控制臺(tái)；1.2可隨意移動(dòng)的控制面板；1.3腳踏；1.4激光主機(jī)鑰匙；2.激光器傳導(dǎo)系統(tǒng)：2.1裂隙燈顯微鏡；2.2接觸鏡：Goldman三面鏡，Volk黃斑鏡，Rodenstock全視網(wǎng)膜鏡；三、工作環(huán)境正常室溫，枯燥，清潔無灰塵的暗室，室必須設(shè)有空調(diào)。四、準(zhǔn)備1.物品：散瞳劑〔復(fù)方托吡卡胺滴眼液〕，表麻劑〔0.4%鹽酸奧布卡因〕；2.患者準(zhǔn)備：患者應(yīng)充分散瞳，應(yīng)用表麻劑行角膜外表麻醉；向患者做好解釋工作，以取得患者的配合。五、操作方法1.開機(jī)步驟1.1接好電源插座；1.2翻開控制臺(tái)后部的電源開關(guān)；1.3順時(shí)針旋轉(zhuǎn)控制臺(tái)前部鑰匙開關(guān)，翻開主機(jī)；1.4激光機(jī)自動(dòng)檢測(cè)正常后，顯示屏出現(xiàn)：主菜單：激光時(shí)間〔time〕,能量〔power〕，待機(jī)狀態(tài)〔status〕,激光顏色〔red、yellow、green〕，激光點(diǎn)數(shù)，瞄準(zhǔn)〔aim〕2.激光的調(diào)節(jié)2.1根據(jù)患者的情況選擇初始能量大小，激光時(shí)間，光的顏色。按reset鍵，將激光點(diǎn)數(shù)歸0，按repeat鍵選擇激光持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短或脈沖激光；2.2翻開裂隙燈顯微鏡開關(guān)；2.3患者坐于裂隙燈前，下顎放入顎托，前額頂?shù)筋~托上，調(diào)節(jié)升降臺(tái)，使患者舒適；3.調(diào)節(jié)裂隙燈上方的激光斑大??；4.接觸鏡凹面涂敖合劑〔眼水/透明眼膏〕后，將其置于角膜上；將室燈光完全關(guān)閉，處于暗室中，可移動(dòng)控制面板上調(diào)節(jié)裂隙燈焦距及裂隙，直至看清眼底構(gòu)造。按status鍵，使激光處于準(zhǔn)備發(fā)射狀態(tài)〔ready狀態(tài)〕。5.看清眼底后，將瞄準(zhǔn)光對(duì)準(zhǔn)預(yù)行激光的眼底部位，踩腳踏發(fā)射激光〔如激光斑不明確可在移動(dòng)面板上逐漸增加能量，至激光斑滿意為止〕，移動(dòng)裂隙燈手柄，調(diào)節(jié)激光斑距離，與踩腳踏相互配合，看視網(wǎng)膜組織激光斑滿意。如激光能量已是最小，但激光斑過強(qiáng)，應(yīng)不斷降低激光時(shí)間，以到達(dá)滿意為止。六、維護(hù)與保養(yǎng)1.激光發(fā)射時(shí)室假設(shè)有其他人，必須佩戴激光防護(hù)眼鏡。2.激光機(jī)應(yīng)注意防塵，否則將降低激光的能量。3.開機(jī)時(shí)，保持室空氣流通；冷卻激光機(jī)。4.定期清潔激光機(jī)。5.不宜搬動(dòng)激光機(jī)，如搬動(dòng)一定將激光導(dǎo)線拔除。6.在操作和清潔過程中，請(qǐng)勿折激光導(dǎo)線。多功能監(jiān)護(hù)儀HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-009-1頁數(shù)：5制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：美國(guó)Agilent公司AgilentA3型用途對(duì)全麻術(shù)后及心科重癥患者進(jìn)展生命體證的監(jiān)護(hù)。構(gòu)造顯示器，心臟導(dǎo)聯(lián)連接線，袖帶，血氧檢測(cè)指套，電源線。操作方法1.啟動(dòng)1.1將病人電纜與前面板插座連接。1.2按要求將無創(chuàng)血壓袖帶，SpO2傳感無件及ECG電極與病人及電纜貼附與連接。1.3按前面板上的On/Standby〔通/待命〕按鈕，接通監(jiān)護(hù)儀電源。1.4檢查報(bào)警極限。轉(zhuǎn)動(dòng)漫游輪，點(diǎn)亮報(bào)警/極限圖標(biāo)。按下輪子來看看報(bào)警極限。1.5如有必要，調(diào)整極限。轉(zhuǎn)動(dòng)輪子，一直到所要求的極限被點(diǎn)亮為止，然后按下輪子。轉(zhuǎn)動(dòng)輪子來增減數(shù)值，然后按下輪子，確認(rèn)您所作出的改變。2.一般操作2.1利用“漫游輪〞〔Navigationwheel〕與顯示器上的圖標(biāo)、數(shù)值、圖形幀實(shí)行互動(dòng)。2.2轉(zhuǎn)動(dòng)輪子點(diǎn)亮一個(gè)幀或圖標(biāo)。2.3按此輪子，顯示一特定的菜單。每一個(gè)參數(shù)有其專用的菜單。這些菜單提供選項(xiàng)并讓您能改變報(bào)警設(shè)置。2.4轉(zhuǎn)動(dòng)輪子，挑選數(shù)值或先項(xiàng)。2.5按下輪子。2.6轉(zhuǎn)動(dòng)輪子，作出改變。2.7按輪子來確認(rèn)。利用專用參數(shù)菜單一個(gè)個(gè)斷開報(bào)警。3.監(jiān)護(hù)3.1監(jiān)護(hù)ECG用“心率〞數(shù)值菜單來選擇HeartRateToneSource〔心率聲源〕并改變報(bào)警極限。利用“ECG波形〞菜單改變導(dǎo)聯(lián)，以及“起搏器檢測(cè)〞〔Pacerdetection〕模式。對(duì)于佩戴起搏器的病人，“起搏器檢測(cè)〞必須總是設(shè)為動(dòng)作狀態(tài)的。準(zhǔn)備電極貼附的部位。連接電極到導(dǎo)聯(lián)線上。將電極貼附到病人身上。黑〔黃〕：左側(cè)鎖骨下緣。白〔紅〕：右側(cè)鎖骨下緣。紅〔黑〕：左側(cè)肋骨角下緣3.2監(jiān)護(hù)SpO2用SpO2菜單來改變報(bào)警極限，讓C-Lock〔C鎖定〕能動(dòng)作，或改變SpO2響應(yīng)時(shí)間。如果不管C-Lock已被設(shè)不定為能動(dòng)作，而SpO2仍有很大噪音，則您可以將SpO2響應(yīng)時(shí)間改變動(dòng)“slow〞〔慢〕。如ECG噪音大，制止掉C-Lock。SpO2數(shù)值幀中會(huì)出現(xiàn)“脈動(dòng)幅度指示器〞，它指明每一個(gè)檢出的脈動(dòng)的相對(duì)強(qiáng)度。在其中一個(gè)圖形幀中，可顯示一個(gè)SpO2波形，利用波形菜單來改變掃描速率。3.3測(cè)量無創(chuàng)血壓〔NiBP〕自動(dòng)模式：翻開NiBP菜單先“AutomaticModeInterval〞〔自動(dòng)模式間隔時(shí)間〕。要立即開場(chǎng)，按NiBP按鈕。次測(cè)量：按一次NiBP按鈕。STAT〔快速〕模工：按下NiBP按鈕2秒鐘。在5分鐘期間，進(jìn)展盡可能多的測(cè)量。3.4監(jiān)護(hù)呼吸應(yīng)用ECG導(dǎo)聯(lián)來測(cè)量病人的呼吸。利用數(shù)值的“呼吸〞菜單來設(shè)置報(bào)警極限并接通/斷開呼吸監(jiān)護(hù)。在其中一個(gè)圖形幀中，可以顯晃一個(gè)呼吸波形。利用波形菜單改變掃描速率。3.5測(cè)量溫度利用數(shù)值的“溫度〞菜單項(xiàng)選擇擇單位〔℃，℉〕及溫度報(bào)警極限。選中的單位在“溫度〞幀中顯示出來。4.打印〔可選記錄儀〕4.1快照式記錄：按此鍵啟動(dòng)一份20秒的打印輸出。4.2邊續(xù)式記錄：近此鍵啟動(dòng)一次連續(xù)的打印輸出。4.3按任何一個(gè)記錄儀按鈕，停頓打印。4.4打印一通報(bào)警。4.5利用“報(bào)警/極限〞菜單。4.6選“Print-On-Alarm〞/“On〞?！泊蛴?通-報(bào)警/通〕。四、維修與保養(yǎng)1.用畢及時(shí)關(guān)閉電源，放置在指定位置，不要磕碰，防止潮濕。2.設(shè)專人保管，定期檢測(cè)、維修。多功能眼科治療儀HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-010-1頁數(shù)：7制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：HB-806型省寶應(yīng)醫(yī)療儀器廠寶應(yīng)牌用途適用于藥物離子導(dǎo)入治療及對(duì)少數(shù)、分散、粗硬的倒睫而無明顯瞼翻者的電解治療。構(gòu)造1.機(jī)身2.操作面板2.1mA表：在儀器進(jìn)入離子導(dǎo)入工作狀態(tài)時(shí)，用以顯示工作電流。2.2輸出6V：用于倒睫電解治療。2.3黑、紅輸出座：用于作離子導(dǎo)入時(shí)陰、陽極板輸出插座。2.4數(shù)碼管顯示：分別為十位分、個(gè)位分、十位秒、個(gè)位秒。2.5設(shè)置：用于設(shè)置儀器在進(jìn)入藥物離子導(dǎo)入治療狀態(tài)下的治療時(shí)間〔設(shè)置時(shí)指示燈亮〕。2.6位調(diào)：在時(shí)鐘進(jìn)入設(shè)置狀態(tài)后用于移動(dòng)需調(diào)整的位置〔以右下腳亮點(diǎn)為準(zhǔn)〕。2.7時(shí)調(diào)：在該位已進(jìn)入位調(diào)位置時(shí)，需要設(shè)置的具體數(shù)字、按下該鍵、數(shù)字便循環(huán)增加。2.8工作：當(dāng)目前所設(shè)置的進(jìn)間已被確定后，便可進(jìn)入工作狀態(tài)，按下該鍵，工作指示燈亮、即儀器已進(jìn)入藥物離子導(dǎo)入工作狀態(tài)。2.9停頓：在任何情況下，需要儀器進(jìn)入停頓工作狀態(tài)，按一下該鍵，停頓燈亮，儀器停頓輸出。2.10+/--鍵：根據(jù)所導(dǎo)入的藥物來選擇輸出電流的正負(fù)極性，導(dǎo)入的藥物為陽性時(shí)，輸出電流增加、當(dāng)增加到保護(hù)設(shè)定值時(shí)，儀器自動(dòng)關(guān)閉，并發(fā)出報(bào)警聲。〔上述3-10條只用于藥物離子導(dǎo)入作計(jì)時(shí)、調(diào)整用〕。3.電源線技術(shù)參數(shù)1.藥物離子導(dǎo)入1.1最大輸出電壓≤20V〔直流〕1.2最大輸出電流≤8mA1.3最長(zhǎng)工作時(shí)間100分鐘1.4計(jì)時(shí)器最小計(jì)時(shí)單位秒2.倒睫電解輸出電壓6V±0.3V3.整機(jī)3.1工作電源220V50Hz3.2體積320×290×1303.3凈重3.2kg操作方法1.藥物離子導(dǎo)入1.1性能檢測(cè)將儀器的電源輸入插座接入交流220V，50H電源上。電流輸出調(diào)到最小位置〔逆時(shí)針方向?yàn)樾　?。輸出測(cè)試棒的兩端分別手接在輸出插孔：〔不分正負(fù)極〕。翻開電源開關(guān)的同時(shí)，“停頓〞燈、“+/--〞號(hào)燈、“時(shí)間〞應(yīng)均有顯示，說明儀器電源正常。1.2導(dǎo)入操作按下設(shè)置鍵〔設(shè)置鍵燈亮〕，使儀器進(jìn)入時(shí)設(shè)置狀態(tài)；按下位調(diào)鍵〔以數(shù)碼管右下腳燈為準(zhǔn)〕，設(shè)置在該位所需的時(shí)間數(shù)字。任間設(shè)置一定的時(shí)間，按下工作鍵〔工作指示燈亮〕，儀器已進(jìn)入治療工作狀態(tài)逐步加大輸出電流，電流表應(yīng)有讀數(shù)，當(dāng)輸出電流越限5%時(shí)，儀器停頓工作，輸出為零，同時(shí)報(bào)警，停頓燈亮，按停頓鍵，報(bào)警聲停頓。調(diào)整輸出電流至最小，再次按動(dòng)設(shè)置鍵、工作鍵，儀器又重新進(jìn)入治療工作狀態(tài)。當(dāng)治療時(shí)間到達(dá)原設(shè)置的時(shí)間即時(shí)間顯示為“0000”時(shí)，儀器應(yīng)停頓工作，同時(shí)有音樂聲發(fā)出+/--極性的試驗(yàn)，辦要按一次“+/-〞鍵，輸出極性便會(huì)改變。以上操作試驗(yàn)一切都正常時(shí)，說明儀器可以進(jìn)入治療狀態(tài)。上述工作完畢后您便可以對(duì)患者進(jìn)展治療了。根據(jù)您的藥物配方先選定好輸出正負(fù)極性。根據(jù)所導(dǎo)入的藥物設(shè)置好治療時(shí)間，一般設(shè)置在15~20分鐘〔如設(shè)置為15分鐘，顯示為1500〕。用4×5cm紗布二至四層，浸濕所需導(dǎo)入的藥物后，使患者輕閉眼瞼，將其放置于眼瞼上。將陽極板置在浸濕藥物的紗布上，極板上面用干紗布?jí)|四至六層，外用膠布粘在四周的皮膚上或用長(zhǎng)紗布纏在頭部，松緊使患者感覺有一定緊貼感即可。不管何種方法，陽極板必須外露1cm長(zhǎng)度以供紅電極夾夾牢，把陽極線〔紅〕的兩端分別插在儀器的輸出插座〔紅〕和陽極板上。陰極板置于患者手腕部，另一端插在儀器的輸出插座〔黑〕上，同樣必須用浸濕的生理鹽水紗布?jí)|在皮膚與陰極板之間。使儀器處于工作狀態(tài)，逐漸加大輸出電流，一般單眼治療電流控制在0.2~0.4mA為宜，雙眼治療電流控制在0.4~0.6mA為宜，使患者既有一定的感覺又無其它不適為宜。2.倒睫電解2.1消毒：陽極板、手術(shù)電極用酒精浸泡消毒5分鐘，待晾干前方可投入使用。2.2將手術(shù)電極插頭插入儀器的6V輸出插孔，在陽極板上滴數(shù)滴生量鹽水，將手術(shù)電極針接觸陽極板上的生理鹽水，可見到液體出現(xiàn)氣泡，說明儀器正常。2.3用70%左右的酒精消毒瞼緣皮膚，注意勿觸及角膜、結(jié)膜。2.4沿睫毛根部皮下注入少許2%利多卡因。2.5將陽極板用生理鹽水紗布包裹一層后放在患者額部，將手術(shù)電極針順倒睫根部刺入毛囊2~3mm，待毛囊周圍皮膚發(fā)白，并有氣泡出現(xiàn)時(shí)拔出，然后用睫毛鑷將倒睫毛拔出。2.6假設(shè)倒睫毛不易拔出，說明毛囊未被破壞，可再電解一次。2.7術(shù)畢局部可涂少許眼膏，不必包扎?？记绊氈?.藥物離子導(dǎo)入1.1治療前應(yīng)清潔眼部皮膚，如有皮膚破損，應(yīng)用油紗布或薄膜覆蓋。1.2根據(jù)藥物離子的極性正確選擇電極。1.3電流量應(yīng)嚴(yán)格控制，雖然儀器為恒流源，但開場(chǎng)必須注意觀察，如患者有異常反響，應(yīng)減小工作電流或停頓操作，并作出相應(yīng)處理。1.4透入藥物成份應(yīng)純潔，且易溶于水，而不為酸或堿所破壞。1.5眼墊的松緊應(yīng)以患者舒適為宜。1.6陽極板所連接的一端紅插頭對(duì)應(yīng)于儀器的紅輸出座，所導(dǎo)入的藥物為陽性，紅輸出插座上方的燈亮，所導(dǎo)入的藥物為陰性，黑輸出插座上方的燈亮。1.7手術(shù)完成后必須將陰、陽極板擦凈晾干。3.倒睫電解3.1操作時(shí)必須將瞼緣很好地固定。3.2手術(shù)電極針刺入位置為睫毛根部，方向必須與睫毛一致。3.3如發(fā)生皮下血腫，可壓迫片刻即可，嚴(yán)重者需壓迫包扎一日。3.4在接通電源工作期間，盡量防止兩極接觸。3.5保持手術(shù)電極針鋒利，注意不要碰刺其它堅(jiān)硬物。3.6當(dāng)手術(shù)極電針感覺不鋒利時(shí)，可旋下端部的護(hù)桿，更換同規(guī)格的〔0.25×40〕針灸即可。3.7手術(shù)完成后必須將陽極板、手術(shù)電極擦凈涼干。故障檢查1.無輸出電流：主要檢查電源輸出線是否有斷路，儀器是否設(shè)置時(shí)間，是否進(jìn)入在工作狀態(tài)。2.無電流指示：主要檢查電源輸入線及保險(xiǎn)絲。維護(hù)與保養(yǎng)1.接通電源工作期間，必須防止兩極接觸，電極針不要碰刺其它堅(jiān)硬物。2.手術(shù)完畢后，必須將陰、陽極板擦凈晾干。3.非本廠專業(yè)人員不得擅自拆開儀器進(jìn)展維修，應(yīng)貯存在枯燥、無腐蝕性物質(zhì)、通風(fēng)良好的室，防止強(qiáng)輻射。非接觸眼壓計(jì)HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-011-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：儀器型號(hào)：CT－80A日本TOPCON公司95000.00用途用于測(cè)量眼壓，眼壓測(cè)量是青光眼診斷和治療中必不可少的檢查手段。組成升降臺(tái)、機(jī)身、電源連線、操作平臺(tái)、顯示屏、固定頭架。操作方法1.連接電源，翻開機(jī)身側(cè)面的電源開關(guān)，儀器開場(chǎng)自檢。2.檢查時(shí)要求患者密切配合，坐位正視前方，將下頜放置于固定頭架上的下頜槽，前額緊貼固定頭架上的額圈。3.眼壓測(cè)量的次序?yàn)橄扔液笞螅瑖诨颊咦⒁曆蹓河?jì)注視光點(diǎn)，檢查者通過顯示屏觀測(cè)指示點(diǎn)，當(dāng)指示點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)靶環(huán)中央時(shí)，按動(dòng)發(fā)射鈕，即可從顯示屏讀出眼壓值，按打印按鈕可打印記錄結(jié)果。4.為使測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確，應(yīng)連續(xù)測(cè)量三次，取其平均值。5.如被檢查者不能自行睜開眼睛，暴露角膜或暴露角膜不完全，可輔助固定眼瞼于眉弓處暴露角膜，切忌給眼球施加壓力。6.如遇不合作的患者，應(yīng)作好解釋工作，切忌強(qiáng)行測(cè)量。7.非接觸眼壓計(jì)測(cè)量，容易受各種條件的干擾而使測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生誤差，如眼球移動(dòng)、眨眼、淚液過多等，因此在測(cè)量中一旦發(fā)現(xiàn)三次測(cè)量值相差太大，就應(yīng)重新測(cè)量，直到測(cè)量值相差不超過3mmHg。維護(hù)和清潔1.儀器放置于陰涼枯燥處，顯示屏防止被直射。2.使用完畢后切斷電源。3.遇外傷及結(jié)膜炎患者，使用后可用清水擦拭儀器，用75％酒精消毒?？菰锵銱YPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-012-1頁數(shù)：2制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：用途∶用于烘干和干熱消毒玻璃器皿。使用方法∶1.開電源開關(guān)，鼓風(fēng)與升溫同時(shí)開場(chǎng)，待溫度打100度時(shí)，停頓鼓風(fēng)。2.消毒后溫度降低100度以下時(shí)，再翻開箱門，以免玻璃器皿突然遇冷而損壞。考前須知∶制止先升溫后鼓風(fēng)，防止局部高溫起火，玻璃器皿破裂。角膜地形圖測(cè)量?jī)xHYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-013-1頁數(shù)：2制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536用途：檢查角膜外表的形狀，屈光度，曲率半徑組成：ＴＯＭＥＹ測(cè)試儀，電腦，打印機(jī)環(huán)境：正常室溫環(huán)境操作：1.開機(jī)進(jìn)入儀器測(cè)試狀態(tài)〔測(cè)試儀與電腦同時(shí)開機(jī)〕點(diǎn)擊ＯＫ2.點(diǎn)擊新病人，輸入病人資料，點(diǎn)擊測(cè)試鍵〔先右眼后左眼〕3.要求病人觀看測(cè)試儀中的黃色圓圈與黃十字，將其看完整，儀器將自動(dòng)尋找眼睛完成測(cè)量〔要求病人的淚膜完整〕，測(cè)量完成的圖像將顯示在電腦的顯示器上，當(dāng)測(cè)試的結(jié)果在三維方向上都是正常值〔字符顯示為綠色〕，圖像便可以承受做下一次測(cè)量，同時(shí)電腦將對(duì)做好的圖像進(jìn)展分析．如結(jié)果不符合要求可以刪除再次測(cè)量．4.圖像測(cè)量完成后，根據(jù)不同需要調(diào)整不同形式的圖樣按打印鍵完成5.功能鍵調(diào)整：保存刪除，制作幻燈，模型眼測(cè)試，維護(hù)：1.用模型眼檢查測(cè)量精度2.清潔機(jī)器，使用防塵罩3.不用機(jī)器時(shí)關(guān)掉電源同視機(jī)HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOP頁數(shù)：制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：Q*Y-A用途治療各種類型的弱視，過度調(diào)節(jié)緊性僅是。構(gòu)造機(jī)身、水平架、電動(dòng)機(jī)、電源連線。操作方法1.每支試管中放置等量的樣品，然后對(duì)稱放入水平架上，以免由于重量不均，放置不對(duì)稱，而使機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生震動(dòng)。2.擰緊螺母，蓋好蓋門，將儀器接上電源，并翻開電源開關(guān)。3.向快速方向撥動(dòng)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)鈕，逐漸增加轉(zhuǎn)速至實(shí)驗(yàn)所需轉(zhuǎn)速。4.到達(dá)實(shí)驗(yàn)要求時(shí)間后，向慢速方向撥動(dòng)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)鈕，直至撥至0，關(guān)閉電源開關(guān)，待機(jī)器完全停頓后，松開螺母，翻開蓋門，取出標(biāo)本。維護(hù)和清潔1.使用前詳細(xì)閱讀說明書，以免錯(cuò)誤操作。2.將儀器安放在鞏固平整的臺(tái)面上，以免運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生不必要的麻煩。3.電源線插頭一端插入儀器，另一端插入外電網(wǎng)插座，儀器不用時(shí)請(qǐng)切斷電源開關(guān)，并將與外電網(wǎng)相連的電源插頭拔下。4.不得在機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)過程中或轉(zhuǎn)子未停穩(wěn)的情況下翻開蓋門，以免發(fā)生事故。5.實(shí)驗(yàn)完畢后，將轉(zhuǎn)子和機(jī)器擦干凈，以防腐蝕和損壞。裂隙燈顯微鏡HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-015-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：醫(yī)療器械總廠YZ5FI21780.00鶴牌用途裂隙燈是眼前節(jié)檢查的必備工具，不僅能看清楚表淺的病變，而且可以調(diào)節(jié)焦點(diǎn)和光源寬窄，形成光學(xué)切面，看清深部組織及前后關(guān)系，附加前置鏡、接觸鏡、前房角鏡、三面鏡，可檢查前房角、玻璃體和眼底。配備前房深度計(jì)，壓平眼壓計(jì)，照相機(jī)，其用途更為廣泛。構(gòu)造1.照明系統(tǒng)：裝有濾光片，如無赤光、鈷藍(lán)光等；2.雙目顯微鏡由目鏡和物鏡組成，倍率可辨，常用倍率為10-25倍。裂隙燈的操作方法1.接通電源，翻開電源開關(guān)，將照明亮度調(diào)節(jié)旋鈕設(shè)在“N〞；2.瞳距的調(diào)節(jié)：用雙手向兩邊掰動(dòng)顯微鏡棱鏡盒調(diào)節(jié)瞳距；3.安置患者頭部：把患者的下鄂安置在鄂托架上，前額緊靠在額托帶上，調(diào)節(jié)鄂托架下方一個(gè)鄂托高度調(diào)節(jié)手柄，直至患者的眼角和桿的水平標(biāo)形成一直線；4.底座操作4.1水平方向粗調(diào)，移動(dòng)底座手柄使顯微鏡在水平面移動(dòng)，以大致對(duì)準(zhǔn)目標(biāo)。4.2垂直方向調(diào)節(jié)，旋轉(zhuǎn)操縱手柄，調(diào)節(jié)顯微鏡高度。5.照明局部操作5.1改變裂隙像的寬度：旋轉(zhuǎn)裂隙寬度控制旋鈕，可以使裂隙寬度從0毫米改變到9毫米；5.2改變孔徑和裂隙高度旋轉(zhuǎn)孔徑和裂隙高度調(diào)節(jié)旋鈕，可以得到6種不同尺寸的圓形光斑。5.3選擇濾色片在水平面撥動(dòng)濾片選擇桿，可在光路中分別轉(zhuǎn)換進(jìn)四種不同的濾色片。6.用后關(guān)閉電源，罩上防塵罩。維護(hù)和清潔1.清潔透鏡和反光鏡：假設(shè)有灰塵粘于透鏡或反光鏡上，可用標(biāo)準(zhǔn)中的刷子刷去浮塵。如果有粘附物，用沾無水酒精的軟棉花輕輕拭去；2.清潔滑動(dòng)板、導(dǎo)軌和軸用干凈的軟布擦拭干凈。3.清潔和消毒塑料部件清潔塑料部件如鄂托架、額托帶等，可用軟布蘸上可溶性清潔劑或水清洗污垢，然后用醫(yī)用酒精擦拭消毒。4.防護(hù)在裂隙燈使用過程中，常有灰塵和生理鹽水等落入照明臂主軸孔，為了保護(hù)儀器不受損傷，請(qǐng)將防護(hù)蓋蓋住主軸孔。前房角鏡HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-016-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：美國(guó)VOLK公司，VOLK鏡組3900.00用途房角檢查的必要工具。構(gòu)造平面反光鏡、鏡身。操作方法1.前房角鏡先用肥皂擦洗后再用清水沖洗干凈，或再浸泡于抗生素滴眼液消毒，用前揩干。2.被檢眼的結(jié)膜囊滴1％丁卡因2次，患者端坐于裂隙燈顯微鏡前，頭部固定于托架上。3.待眼球外表充分麻醉后，醫(yī)生右手持前房角鏡，碟狀凹面向上，在其中盛滿生理鹽水或抗生素滴眼液〔甲基纖維素更佳〕，左手的拇指、示指輕輕分開被檢眼上、下瞼，囑患者向下注視，然后把前房角鏡迅速而平穩(wěn)地放入結(jié)膜囊，并將鏡面緊貼角膜，勿使鹽水過早流失而產(chǎn)生氣泡。如有氣泡，應(yīng)重新安裝。4.用條狀裂隙光線與角膜成10°－20°方向投照，因?yàn)楣鈳峭ㄟ^鏡面反射到對(duì)側(cè)房角上的，故鏡面所反映的房角形態(tài)與實(shí)際位置相反。房角鏡旋轉(zhuǎn)一周，整個(gè)房角的情況可順次看清。觀察容包括房角的構(gòu)造、寬窄度、開與閉，以及有無粘連、新生血管、異物或腫塊等。三、維護(hù)與清潔使用完畢后，用手指涂肥皂擦洗蝶狀凹面后再用清水沖洗干凈，枯燥后置入專用鏡盒存放。前置鏡HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-017-1頁數(shù)：2制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：VOLK鏡組美國(guó)VOLK公司，VOLK鏡組3900.00用途眼底檢查的必要工具。構(gòu)造＋90D雙凸鏡、鏡身。操作方法1.被檢查者需充分放大瞳孔。2.被檢查者端坐于裂隙燈顯微鏡前，頭部固定于托架上。3.檢查時(shí)，裂隙燈顯微鏡光帶的投照角度為15°－30°，檢查者手持該鏡置于被檢眼前約10mm處，可稍微向前后移動(dòng)，以便看清眼底。將裂隙燈顯微鏡向被檢眼方向推進(jìn)，直至光線聚焦在視網(wǎng)膜上。4.其所見為倒像。三、維護(hù)與清潔使用完畢后置入專用鏡盒存放。三面鏡HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-018-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：VOLK鏡組美國(guó)VOLK公司，VOLK鏡組3900.00一、用途眼底檢查的必要工具。二、構(gòu)造平面反射鏡〔與前外表所成的角度分別為59°、67°和75°〕、蝶形凹面鏡、鏡身。三、操作方法1.被檢查者需充分放大瞳孔。2.三面鏡先用肥皂擦洗后再用清水沖洗干凈，或再浸泡于抗生素滴眼液消毒，用前揩干。被檢眼的結(jié)膜囊滴1％丁卡因2次，患者端坐于裂隙燈顯微鏡前，頭部固定于托架上。待眼球外表充分麻醉后，醫(yī)生右手持前房角鏡，碟狀凹面向上，在其中盛滿生理鹽水或抗生素滴眼液〔甲基纖維素更佳〕，左手的拇指、示指輕輕分開被檢眼上、下瞼，囑患者向下注視，然后把前房角鏡迅速而平穩(wěn)地放入結(jié)膜囊，并將鏡面緊貼角膜，勿使鹽水過早流失而產(chǎn)生氣泡。如有氣泡，應(yīng)重新安裝。3.檢查時(shí)，裂隙燈顯微鏡光帶的投照角度為15°－30°，先檢查正中一面，以后逐面檢查〔360°圍〕，以免遺漏。反射鏡中所見的眼底像和實(shí)際位置恰好相反〔如9點(diǎn)方位的眼底像反映在3點(diǎn)方位的鏡面上〕，而且與直接檢眼鏡所見的眼底像顛倒〔如查上或下方眼底時(shí)，反射鏡中的眼底像是上下倒置的；查鼻或顳側(cè)眼底時(shí)，反射鏡中的眼底像則是左右倒置的〕。四、維護(hù)與清潔使用完畢后，用手指涂肥皂擦洗蝶狀凹面鏡后再用清水沖洗干凈，枯燥后置入專用鏡盒存放。攝影倒置顯微鏡HYPERLINK的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-019-1頁數(shù)：3制定人：審核人：批準(zhǔn)人：〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕〔簽名、日期〕生效日期：頒發(fā)日期：修訂登記：編號(hào)頁碼修訂容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記：審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期142536儀器型號(hào)：MoticAE21型Motic中國(guó)實(shí)業(yè)集團(tuán)用途觀察培養(yǎng)的細(xì)胞組織。構(gòu)造〔如圖〕1.目鏡：廣角目鏡WF10*/20mm、廣角目鏡WF15*/13mm。2.物鏡：CCIS平場(chǎng)物鏡4*/0.10,W.D.14.2FOV20、CCIS平場(chǎng)物鏡10*/0.25,W.D.6.3FOV20、CCIS平場(chǎng)物鏡LWD20*/0.40,W.D.5.5FOV20、CCIS平場(chǎng)物鏡LWD40*/0.60,W.D.2.1FOV20、CCIS相襯物鏡PH10*/0.25,W.D.6.3FOV20,PH1、CCIS相襯物鏡LWDPH20*/0.40,W.D.5.5FOV20,PH1、CCIS相襯物鏡LWDPH40*/0.40,W.D.2.1FOV20,PH2、3.其他：聚光鏡N.(W.D.72mm)、可調(diào)中10*-20*相襯推拉板、40*相襯環(huán)板、2.5*攝影目鏡、4*攝影目鏡、0.65*攝像連接頭(C接口)、1*攝像連接頭(C接口)、平臺(tái)及其、濾色片、六角扳手2個(gè)。操作方法1.除去顯微鏡外罩。2.翻開右手電源并把調(diào)節(jié)光亮大小的光圈調(diào)到一半，LED顯示3個(gè)格即可。3.放上需要觀察的目標(biāo)。4.轉(zhuǎn)動(dòng)物鏡用10*找需要看的目標(biāo)。5.調(diào)節(jié)粗微調(diào)通過目鏡找到大概目標(biāo)。6.目距調(diào)節(jié)：扳動(dòng)兩目鏡筒，可以改變雙目的距離。7.視度調(diào)節(jié)通過左目鏡轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)使眼睛觀察的目標(biāo)清晰。8.用10*物鏡找到目標(biāo)后根據(jù)需要用4*或者40*或者100*油鏡觀察方法同10*。9.翻開目鏡下的調(diào)節(jié)暗鈕調(diào)到PHOTO位置，此時(shí)可以進(jìn)展攝影觀察。10.翻開已經(jīng)裝上膠卷的相機(jī)電源，[拍照方法同普通相機(jī)使用方法一樣。11.顯微鏡使用完畢把電源關(guān)到最小，關(guān)上暗鈕即可。12.罩上顯微鏡外罩。13.詳細(xì)的使用方法請(qǐng)參與產(chǎn)品說明書。維護(hù)和清潔。1.防塵：顯微鏡不使用的時(shí)候，請(qǐng)用外罩罩住。2.放水：顯微鏡遠(yuǎn)離水源，放置顯微鏡的溫度應(yīng)越低越好。3.清潔：鏡片有灰塵，請(qǐng)用吹風(fēng)球去除干凈，鏡片有指印、臟點(diǎn)等請(qǐng)用檫眼睛紙蘸少許乙醚乙醇比例7：3混合液，具體比例根據(jù)室環(huán)境溫度決定，進(jìn)展檫試。請(qǐng)不要用腐蝕液體檫試。4.移動(dòng)顯微鏡：盡可能不要時(shí)常搬動(dòng)顯微鏡。移動(dòng)顯微鏡請(qǐng)關(guān)斷電源。5.顯微鏡的電器部件：在接通和關(guān)閉電源以前，必須將調(diào)光