生物制藥工藝緒論020103傳統(tǒng)生物技術現代生物技術近代生物技術一、生物技術的發(fā)展歷程（一）傳統(tǒng)生物技術階段1.古老生物技術公元前6000年古代巴比倫人釀造啤酒公元前4000年埃及人發(fā)酵面包周朝制醋特點:自然發(fā)酵、全憑經驗酒奶酪醋醬2、初期生物技術產品的出現時間產品1680年顯微鏡的發(fā)明證明自然界中微生物的存在1857年巴斯德證明了酒精發(fā)酵是活酵母的作用1897年德國的畢希納提出酶催化理論從19世紀末到20世紀30年代出現了許多發(fā)酵產品：乳酸、酒精、丙酮-丁醇、檸檬酸、淀粉酶等（微生物的初級代謝產物）（二）近代生物技術階段時間事件1928年青霉素的發(fā)現1940年青霉素的提取,臨床試驗證明高療效、低毒性1943年青霉素沉浸培養(yǎng)工藝誕生二十世紀40年代抗生素工業(yè)的興起表面培養(yǎng)法——沉浸培養(yǎng)工藝20世紀50年代：氨基酸發(fā)酵工業(yè)20世紀60年代：酶制劑工業(yè)特點：培養(yǎng)方法的改善——表面培養(yǎng)法變?yōu)槌两囵B(yǎng)法（三）現代生物技術階段DNA重組技術的建立是現代生物技術的標志。時間事件1953年發(fā)現DNA雙螺旋結構1966年破譯遺傳密碼1970年發(fā)現限制性內切酶1971年首次完成DNA

的切割和連接1973年建立了DNA重組技術1975年雜交瘤技術創(chuàng)立1977年第一次在細菌中表達人類基因1978年在大腸桿菌中成功表達基因重組人胰島素1982年胰島素上市小結1、生物技術的發(fā)展分為三個階段2、三個階段的特點生物制藥工藝緒論04010302生物技術及特點生物技術藥物生物制藥技術的發(fā)展生物制藥工藝的研究內容生物技術又稱為生物工程以現代生命科學為基礎，結合先進的工程技術手段和其他基礎學科的科學原理，按照預先的設計改造生物體或加工生物原料，生產出所需產品或達到某種目的的技術。一、生物技術的概念生物學生物化學生物技術化學工程化學工程學生物工程二、生物技術的特點1、生物技術的多學科性基礎理論化學細胞生物學生物化學分子生物學遺傳學分子遺傳學微生物學分子微生物免疫學分子免疫學電子學仿生學應用工藝應用微生物發(fā)酵工藝食品工藝化學工藝機械工程材料學計算機自動控制應用生物工藝生物技術生物技術與諸學科關系上游工程:是生物技術的實驗室研究階段,基礎研究,產生三新產品的源泉。下游工程:是生物技術的擴大生產,加工應用階段,使三新產品能達到三化:商品化、工程化、企業(yè)化,是效益階段。2、生物催化劑的特性生物催化劑是游離的或固定化的細胞或酶的總稱，在生物反應過程中起到催化劑的作用。優(yōu)點能使反應物在常溫常壓下反應反應速率大一般情況下價格較低廉催化作用專一缺點：易受熱、受某些化學物質及雜菌的破壞而失活；穩(wěn)定性較差、溫度、pH等參數對反應相當敏感