各崗位安全操作規(guī)程各崗位安全操作規(guī)程常州市天華制藥有限公司目錄鍋爐操作規(guī)程離心機操作規(guī)程烘房操作規(guī)程氣相色譜分析操作規(guī)程微量水分測定儀操作規(guī)程化學(xué)分析（滴定部分）操作規(guī)程合成車間安全生產(chǎn)操作規(guī)程鹽酸丁卡因丁基化崗位操作規(guī)程鹽酸丁卡因醇解、成鹽、精制崗位操作規(guī)程成品冷凍機組操作規(guī)程

金壇市天華化工科技有限公司天華辦第37號 鍋爐操作規(guī)程為了加強公司的安全生產(chǎn)，確保各崗位安全有序正常操作運轉(zhuǎn)，特制訂鍋爐操作規(guī)程，但愿司爐工認真執(zhí)行。司爐工必須操作主管局發(fā)給使用登記證的鍋爐。煮爐。2.1對新安裝或長久停用的鍋爐，需在正式使用邁進行煮爐，方便去除鍋爐內(nèi)的油跡、銹等雜物。2.2煮爐時，每立方米加純堿（Na2CO3）6kg或磷酸三鈉（Na3PO4）4kg，均勻溶于水中。2.3按規(guī)定的加藥量，加2-3倍重量的水，待溶解后，藥液從安全閥管座（取下安全閥）處放入鍋爐，殘渣不得入爐內(nèi)，鍋爐本體注水至水位表2/3處為止。2.4煮爐時爐膛溫度應(yīng)緩慢上升，壓力應(yīng)保持在0.07Mpa，在此壓力下煮爐12小時，然后在2/3工作壓力下繼續(xù)煮爐8小時，結(jié)束后減少爐膛溫度，打開排污閥使?fàn)t內(nèi)水排盡再注入清水重復(fù)沖洗。3生火3.1正燒法:關(guān)閉1、2號門，打開3、4號門，在鑄鐵爐排上放置某些引燃物（如廢紙、刨花等），點燃引燃物，等引燃物點燃后再添加干柴，然后在燃燒的干柴上加煤，普通把煤加在四周，逐步往中間加，直至將明火蓋住，待煤炭著火后，再向有明火的地方投煤，重復(fù)幾次使煤層厚度達成15-20cm左右。待點燃鍋爐且不加煤時，關(guān)閉3號門。4.拔火拔火是為了改善燃燒狀況，增加煤層透氣性，每隔一定時間進行拔捅煤層的底部，拔火時應(yīng)注意均勻，勿使煤層翻動，避免新煤下落，普通捅拔爐排的左中右三部分煤層即可。5.加煤鍋爐正常運行時，新煤應(yīng)從加煤門投入到爐膛內(nèi)，加煤普通是在拔火后進行，煤層厚度要保持均勻。6.排渣鍋爐運行一段時間后，煤層底部的煤渣應(yīng)用鐵鉤及時勾出，以保持正常燃燒。7.封火在一種工作班或一種工作日結(jié)束后，全部用汽點不再需要用汽時能夠封火，這樣到鍋爐下次投運時就不必重新生火。封火時爐膛底火要好，可用煤加水拌勻后加蓋在爐膛熱煤上面，中間可捅2-3只透氣孔。關(guān)閉鼓風(fēng)機，打開加煤門，關(guān)小煙囪擋板即可。8.啟爐鍋爐在封火一段時間后，就需要重新啟爐投運。啟爐時先打開煙囪擋板，去除灰坑中灰渣，清理爐膛內(nèi)煤渣，并將熱煤均勻撥散在整個爐排上，再加上一層新煤（無煙煤），關(guān)閉好加煤門，啟動鼓風(fēng)機讓其燃燒金壇市天華化工科技有限公司

金壇市天華化工科技有限公司天華辦第38號 離心操作規(guī)程為了加強公司的安全生產(chǎn)，確保各崗位安全有序正常操作運轉(zhuǎn)，特制訂離心操作規(guī)程，但愿離心工認真執(zhí)行。離心前先檢查離心機及其電器設(shè)備與否正常，正常后，方可開機。（檢查內(nèi)容：a、轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)鼓；b、制動靈否；c、電線及電器）檢查離心袋與否破損，破損漏料要及時更換或縫補。向機內(nèi)所倒物料不得超出12kg，且必須將固體物料搗碎，擺勻才干開機。開機時應(yīng)緩慢，不要講轉(zhuǎn)速搞高太多，以避免物料及母液外溢，造成浪費和影響安全。機器開動后，若有異常狀況，應(yīng)立刻停機檢查，嚴禁機器帶病操作。離心機停機時，應(yīng)先切斷電源，再操作制動手柄，緩慢停車。切勿急剎車，以免機件受損，轉(zhuǎn)鼓未全停，切勿用手接觸轉(zhuǎn)鼓。離心期間，離心機周邊不得放置太多的物料，最多不能超出5桶。離心結(jié)束后，應(yīng)及時搞好離心機及其四周衛(wèi)生，確保安全。金壇市天華化工科技有限公司

金壇市天華化工科技有限公司天華辦第39號 烘房操作規(guī)程為了加強公司的安全生產(chǎn)，確保各崗位安全有序正常操作運轉(zhuǎn)，特制訂烘房操作規(guī)程，但愿員工認真執(zhí)行。1.烘料前，先檢查烘室內(nèi)傳熱系統(tǒng)及其閥門與否正常，正常后方可烘料。2.將所烘物料均勻地堆放在木箱內(nèi)，并整潔地將木箱放到烘架上。3.嚴格控制烘室溫度在規(guī)定范疇內(nèi)，剛烘料2小時內(nèi)，每隔半小時翻一次，并啟動引風(fēng)。4.在物料半干時，要適時將大塊物料敲碎，方便軋料。5.在物料進入烘室之后，烘室人員應(yīng)注意觀察烘室狀況，發(fā)現(xiàn)異常狀況，應(yīng)及時采用方法并向上報告。6.物料干時，應(yīng)告知分析室人員取樣，化驗合格后方可軋料，裝袋入庫。7.干品入庫時，須將烘室內(nèi)灑落物料掃起，并保持烘室內(nèi)外整潔、清潔金壇市天華化工科技有限公司

金壇市天華化工科技有限公司天華辦第40號 氣相色譜分析操作規(guī)程為了加強公司的安全生產(chǎn)，確保各崗位安全有序正常操作運轉(zhuǎn)，特制氣象色譜分析操作規(guī)程，但愿分析員認真執(zhí)行。將氮氣打開，然后經(jīng)減壓閥調(diào)至0.25Mpa，經(jīng)凈化后，由穩(wěn)壓閥調(diào)至適宜的流量而進入層析柱。將色譜加熱前，調(diào)節(jié)器全部調(diào)至零，然后啟動電源，將柱室、檢測室、汽化室分批調(diào)至所需溫度。色譜穩(wěn)定后開始點火（氧氣調(diào)至0.5Mpa、氫氣0.15Mpa）工作。點火后待流量、溫度及基線穩(wěn)定后，即可進行分析。把色譜流出的峰形按定性、定量的辦法進行定性、定量分析。樣品分析完畢后，將點燃的火熄滅，關(guān)掉氫氣和氧氣，然后將加熱調(diào)至零點?；究拷覝睾箨P(guān)掉色譜總電源和氮氣。將色譜用罩子罩上。保持環(huán)境整潔、安靜。金壇市天華化工科技有限公司

金壇市天華化工科技有限公司天華辦第41號 微量水分測定儀操作規(guī)程為了加強公司的安全生產(chǎn)，確保各崗位安全有序正常操作運轉(zhuǎn)，特制訂微量水分測定儀操作規(guī)程，但愿化驗員認真執(zhí)行。開機前的準(zhǔn)備1.1新購儀器開箱后，應(yīng)對儀器清單核查，并按規(guī)定將儀器各部件準(zhǔn)備安裝好，整個儀器要裝在平穩(wěn)的操作臺上；1.2用硅脂或真空脂解決好各玻璃活塞、玻璃原則塞；1.3在儀器全部干燥器中均裝入變色分子篩或變色硅膠；1.4向雙口瓶中灌入卡氏試劑，向滴導(dǎo)池中注入20ml無水甲醇。2.開機2.1將儀器電源插入220V交流電源，開電磁攪拌開關(guān)，由慢至快，逐步調(diào)節(jié)所需之轉(zhuǎn)速。打開測量系統(tǒng)開關(guān)，拉出終點定值電位器，這時最少可作100±5個數(shù)字調(diào)節(jié)，并調(diào)節(jié)數(shù)字屏讀數(shù)至100，按下滿度調(diào)節(jié)電位器，數(shù)量屏應(yīng)顯示000（或001），這時闡明調(diào)試正常；2.2把鉑電極插入主機后背測量電路插孔中，即可進行正常分析操作；2.3向滴導(dǎo)池中滴入卡氏試劑，使顯示屏讀數(shù)不停上升，如這時停止滴入卡氏試劑，上升的數(shù)值又很快下跌，闡明終點尚未達成，應(yīng)繼續(xù)滴入卡氏試劑。當(dāng)達成終點時，數(shù)字顯示值不再下跌，且能穩(wěn)定30秒不變，即為終點（這時，讀數(shù)值不一定在“100”處），為方便觀察，可微修正“終點定值定位器”,使數(shù)字顯示值至“1002.4標(biāo)定用10ul微量注射器注入純水10ul，快速在天平上以減量法求得其重量，然后用卡氏試劑滴至終點，統(tǒng)計所消耗的試劑體積，并重復(fù)二次，以求得試劑之水當(dāng)量值。兩次標(biāo)定相對誤差不不不大于2.0%即可。計算公式以下：T=(W/V)×1000；T——每毫升卡氏試劑相稱于水的毫克數(shù)mg/ml；W——純水重克；V——消耗試劑體積ml。2.5試樣的分析操作當(dāng)卡氏試劑水當(dāng)量測試完畢后，數(shù)字屏顯示滴定終點為100時，快速用20ml注射器以減量法稱取試樣20克左右，稱準(zhǔn)至±0.0002克，注入滴導(dǎo)池中，用卡氏試劑滴至起始示值，記下消耗試劑體積。水分含量按下式計算：X%=|（V·T）×（W·1000）×100%式中：V——消耗卡氏試劑體積ml；T——卡氏試劑滴定度mg/ml；W——樣品重量g。3.關(guān)機分析結(jié)束后，按下電源插座，放去滴導(dǎo)池部分殘液，做好玻璃系統(tǒng)的清潔工作，加罩保護。金壇市天華化工科技有限公司

金壇市天華化工科技有限公司天華辦第42號 化學(xué)分析（滴定部分）操作規(guī)程為了加強公司的安全生產(chǎn)，確保各崗位安全有序正常操作運轉(zhuǎn)，特制訂化學(xué)分析（滴定部分）操作規(guī)程，但愿化驗員認真執(zhí)行。滴定前酸式滴定管的準(zhǔn)備使用前、首先應(yīng)檢查玻璃活塞與否緊密，如不緊密，將會出現(xiàn)嚴重的漏水現(xiàn)象，則不適宜使用，另首先應(yīng)進行充足的清洗。為了使玻璃活塞轉(zhuǎn)動靈活并避免漏水現(xiàn)象，需將活塞涂油。用水充滿滴定管，安置在滴定管架上直立靜置兩分鐘，觀察有無水滴漏下，然后，將活塞旋轉(zhuǎn)180°，再在滴定管架上直立靜置兩分鐘，觀察有無水滴漏下，如有水，則應(yīng)當(dāng)重新進行涂油操作。滴定前堿式滴定管的準(zhǔn)備使用前，應(yīng)檢查橡皮管與否老化、變質(zhì)。檢查玻璃珠與否適宜，玻璃珠過大則不便操作，過小則會漏水。如不符合規(guī)定，則應(yīng)及時更換。操作溶液的裝入將溶液裝入酸管或堿管之前，應(yīng)將試劑瓶中的溶液搖勻，使凝結(jié)在瓶壁上的水珠混入溶液。混勻后的操作溶液應(yīng)直接倒入滴定管中，不得用其它容器來轉(zhuǎn)移。在正式裝入操作溶液中，應(yīng)先將操作溶液潤洗滴定管內(nèi)壁三次。滴定管充滿操作溶液后，應(yīng)檢查管的出口下部尖嘴部分與否充滿溶液，與否留有氣泡。在分析天平上，精確稱取試樣于三角燒瓶中。滴定管的讀數(shù)。讀數(shù)時應(yīng)將滴定管從滴定架上取下，用右手大拇指和食指捏住滴定管上部無刻度處，其它手指從旁邊輔助，使滴定管保持垂直，然后再讀數(shù)。為了便于讀數(shù)精確，在管中充滿或放出溶液后，必須等1-2分鐘，使附著內(nèi)壁的溶液流下來后，再讀數(shù)。讀取的值必須讀至小數(shù)后二位，即規(guī)定預(yù)計到0.01ml。將重量、讀數(shù)按計算公式計算下來的數(shù)據(jù)統(tǒng)計在專用的分析統(tǒng)計本上。保持環(huán)境整潔、明亮。金壇市天華化工科技有限公司

金壇市天華化工科技有限公司天華辦第43號 合成車間安全生產(chǎn)操作規(guī)程為了加強公司的安全生產(chǎn)，確保各崗位安全有序正常操作運轉(zhuǎn)，特制訂合成車間安全生產(chǎn)操作規(guī)程，但愿各位員工認真執(zhí)行。一、投料前的準(zhǔn)備檢查反映釜、解決釜、儲罐與否干凈、完好。機械轉(zhuǎn)動系統(tǒng)與否正常。檢查反映釜、解決釜、儲罐各閥門與否處在應(yīng)處在的狀態(tài)。操作工對壓力容器必須進行檢查，在檢測使用期內(nèi)的壓力容器方可操作，否則操作工有權(quán)回絕操作。嚴格按工藝規(guī)定進行操作嚴格按工藝規(guī)定按投料比投料，按溫度規(guī)定操作。在生產(chǎn)中，忽然碰到停電時，操作工應(yīng)立刻停止灌裝或配料，并關(guān)閉燃氣閥、壓縮空氣閥等方法待來電后解決。在生產(chǎn)中，忽然碰到閥門損壞等非普通性跑、冒、漏、滴或設(shè)備故障時，應(yīng)立刻停止灌裝或配料，并采用關(guān)閉電源和氣源等方法后進行維修，正常后方可生產(chǎn)。在配料中要進行統(tǒng)計并檢查余料，發(fā)現(xiàn)投錯料時及時向上報告，并采用重新計算投料比或重新配料等辦法進行解決，對配出的不合格品和灌裝檢出的不合格品要按不合格品管理制度進行解決，不可進入下道工序。當(dāng)配料中出現(xiàn)物料濺在身上、眼或臉部等要立刻用大量清水沖洗，嚴重時送醫(yī)院救治。在發(fā)生人員中毒或受傷時，其別人員應(yīng)立刻報告領(lǐng)導(dǎo)，并將中毒或受傷人員抬至通風(fēng)處，方便能爭取在較短時間內(nèi)使傷者得到救治，同時應(yīng)查明中毒或受傷因素，方便醫(yī)院能對癥救治。車間突發(fā)怒災(zāi)時，操作人員應(yīng)立刻大聲叫喊，請求救援，并用滅火器或其它滅火器材對火災(zāi)部位進行滅火并派員工向上報告，由值班人員或安全小構(gòu)組員進行現(xiàn)場指揮、調(diào)度，當(dāng)火情較大或易燃易爆品現(xiàn)場較多，預(yù)計無法控制時，應(yīng)立刻撥打“119”報警，火災(zāi)撲救結(jié)束后，要保護好現(xiàn)場，并協(xié)助有關(guān)部門進行善后解決。如發(fā)生其它突發(fā)事件，現(xiàn)場操作工有權(quán)進行必要的，有效的辦法在第一時間進行解決，并及時上報。對發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象、突發(fā)事故隱瞞不報或不進行救護等狀況，造成較大事故或增加經(jīng)濟損失的，能夠進行經(jīng)濟處分，直至追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任。金壇市天華化工科技有限公司

題目：鹽酸丁卡因丁基化崗位原則操作規(guī)程編碼：SOP-SC-00-101起草：日期：審核：日期：同意：日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量部頒發(fā)數(shù)量：共4份分發(fā)部門：綜合管理部1份、生產(chǎn)部1份、質(zhì)量部1份、生產(chǎn)車間1份。變更記載：修改號：同意日期：執(zhí)行日期：變更因素及目的：目的：建立丁基化崗位原則操作規(guī)程，使操作達成原則化、規(guī)范化。合用范疇：合用于鹽酸丁卡因丁基化崗位。責(zé)任者：崗位操作人員對本規(guī)程實施負責(zé)，車間主任、車間工藝員、QA負責(zé)監(jiān)督檢查。內(nèi)容：1．操作前準(zhǔn)備：1.1操作人員按SOP-SC-01-I-002生產(chǎn)區(qū)更衣原則操作規(guī)程進行更衣。1.2檢查區(qū)內(nèi)清場清潔狀況。1.3根據(jù)原輔料的腐蝕性和刺激性，穿戴好勞動防護用品。2．反映操作2.1檢查生產(chǎn)設(shè)備、工具與否清潔，試開空車檢查設(shè)備有無端障，如有故障采用對應(yīng)方法進行解決，檢查冷卻水等各閥門與否靈活，檢查衡器與否校準(zhǔn)。2.2根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取各原料：苯佐卡因、溴丁烷、無水碳酸鈉，按工藝規(guī)定精確稱量所需原輔料，并復(fù)核原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量。3．先在反映釜內(nèi)投入苯佐卡因、溴丁烷、無水碳酸鈉，蓋好投料口。3.1完畢，打開冷凝器冷卻水。3.2開蒸汽夾套加熱至90℃時回流，計時回流分水，保持回流7小時，開始回流不要太大，以免溴丁烷跑掉，3小時候可增大回流，回流過程中，要保持回流不停止，回流穩(wěn)定，也要避免加熱太快，造成沖料，應(yīng)間隔30分鐘統(tǒng)計溫度3.3當(dāng)溫度升至130±2℃，水基本脫完，關(guān)蒸汽，后期常壓回收溴丁烷3.4回流完畢，在130±2℃下保溫2小時（每半小時統(tǒng)計一次）3.5保溫完畢，夾套開冷卻水降溫，冷卻至75±2℃，在攪拌下向釜內(nèi)加150kg飲用水，并升溫至75-803.6放出下層碳酸鈉水，在攪拌下向釜內(nèi)加150kg飲用水，升溫至75-80℃3.7放出對丁氨基苯甲酸乙酯油（丁基物）。稱重，按對丁氨基苯甲酸乙酯（丁基物）：無水乙醇1:0.5比例稀釋，冷卻至室溫后，放至冷庫析出結(jié)晶（10℃3.8將物料放入離心機內(nèi)甩濾，得丁基物，母液棄用。3.9丁基物的質(zhì)量控制：外觀：黃色結(jié)晶性固體；熔點：60.0-67.5℃；含量測定（HPLC法）：≥4操作結(jié)束后，對場地、全部設(shè)備進行清潔。具體執(zhí)行普通生產(chǎn)區(qū)清潔原則操作程序SOP-WS-00-102、普通生產(chǎn)區(qū)設(shè)備的清潔操作規(guī)程SOP-YL-01-1-027。5丁基物收率計算（濕品）：58.5-64.2%。收率=

題目：鹽酸丁卡因醇解、成鹽崗位原則操作規(guī)程編碼：SOP-SC-00-102起草：日期：審核：日期：同意：日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量部頒發(fā)數(shù)量：共4份分發(fā)部門：綜合管理部1份、生產(chǎn)部1份、質(zhì)量部1份、生產(chǎn)車間1份。變更記載：修改號：同意日期：執(zhí)行日期：變更因素及目的：目的：建立鹽酸丁卡因醇解崗位原則操作規(guī)程，使操作達成原則化、規(guī)范化。合用范疇：合用于鹽酸丁卡因醇解崗位。責(zé)任者：崗位操作人員對本規(guī)程實施負責(zé)，車間主任、車間工藝員、QA負責(zé)監(jiān)督檢查。內(nèi)容：1．操作前準(zhǔn)備：1.1操作人員按SMP-WS-00-002普通生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程進行更衣。1.2檢查區(qū)內(nèi)清場清潔狀況。1.3根據(jù)原輔料的腐蝕性和刺激性，穿戴好勞動防護用品。2．反映操作2.1檢查生產(chǎn)設(shè)備、工具與否清潔，試開空車檢查設(shè)備有無端障，如有故障采用對應(yīng)方法進行解決，檢查冷卻水等各閥門與否靈活，檢查衡器與否校準(zhǔn)。2.2根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取各原料：苯佐卡因、溴丁烷、無水碳酸鈉，按工藝規(guī)定精確稱量所需原輔料，并復(fù)核原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量。3．先在反映釜內(nèi)投入苯佐卡因、溴丁烷、無水碳酸鈉，蓋好投料口。3.1完畢，打開冷凝器冷卻水。3.2開蒸汽夾套加熱至90℃時回流，計時回流分水，保持回流7小時，開始回流不要太大，以免溴丁烷跑掉，3小時候可增大回流，回流過程中，要保持回流不停止，回流穩(wěn)定，也要避免加熱太快，造成沖料，應(yīng)間隔30分鐘統(tǒng)計溫度3.3當(dāng)溫度升至130±2℃，水基本脫完，關(guān)蒸汽，后期常壓回收溴丁烷3.4回流完畢，在130±2℃下保溫2小時（每半小時統(tǒng)計一次）3.5保溫完畢，夾套開冷卻水降溫，冷卻至75±2℃，在攪拌下向釜內(nèi)加150kg飲用水，并升溫至75-803.6放出下層碳酸鈉水，在攪拌下向釜內(nèi)加150kg飲用水，升溫至75-80℃3.7放出對丁氨基苯甲酸乙酯油（丁基物）。稱重，按對丁氨基苯甲酸乙酯（丁基物）：無水乙醇1:0.5比例稀釋，冷卻至室溫后，放至冷庫析出結(jié)晶（10℃3.8將物料放入離心機內(nèi)甩濾，得丁基物，母液棄用。3.9丁基物的質(zhì)量控制：外觀：黃色結(jié)晶性固體；熔點：60.0-67.5℃；含量測定（HPLC法）：≥4丁基物收率計算（濕品）：58.5-64.2%。收率=5成鹽5.1關(guān)蒸汽和真空，開夾套冷卻水閥門降溫，冷卻至65±2℃5.2慢慢加入鹽酸調(diào)PH2-3，攪拌后再復(fù)檢一次。5.3關(guān)夾套冷卻水閥門，開蒸汽和真空減壓蒸出水，溫度控制在80-100℃5.4關(guān)蒸汽和真空，開夾套冷卻水閥門降溫。冷至55±2℃5.5按丁卡因1：1（重量比）加無水乙醇升溫，回流。丁卡因：無水乙醇1：1（重量比）；回流溫度78±2℃5.6回流結(jié)束后，冷卻至65℃時，放出乙醇溶液至塑料桶中，至冷庫溫度控制在5-105.7離心時用無水乙醇10kg漂洗結(jié)晶，15分鐘出離心機，即為鹽酸丁卡因粗品。乙醇母液回收（濃縮甩干）精制?；厥找掖?，含量合格后用于一次精制。6成鹽收率計算：收率=收率：普通可達85.5-90.5%。7鹽酸丁卡因粗品含量等狀況：性狀為黃褐色結(jié)晶性粉末。

題目：鹽酸丁卡因粗品預(yù)解決崗位原則操作規(guī)程編碼：SOP-SC-00-103起草：日期：審核：日期：同意：日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量部頒發(fā)數(shù)量：共4份分發(fā)部門：綜合管理部1份、生產(chǎn)部1份、質(zhì)量部1份、生產(chǎn)車間1份。變更記載：修改號：同意日期：執(zhí)行日期：變更因素及目的：目的：建立鹽酸丁卡因粗品預(yù)解決崗位原則操作規(guī)程，使操作達成原則化、規(guī)范化。合用范疇：合用于鹽酸丁卡因粗品預(yù)解決崗位。責(zé)任者：崗位操作人員對本規(guī)程實施負責(zé)，車間主任、車間工藝員、QA負責(zé)監(jiān)督檢查。內(nèi)容：1．操作前準(zhǔn)備：1.1操作人員按SOP-SC-01-I-002生產(chǎn)區(qū)更衣原則操作規(guī)程進行更衣。1.2檢查區(qū)內(nèi)清場清潔狀況。1.3根據(jù)原輔料的腐蝕性和刺激性，穿戴好勞動防護用品。2．反映操作2.1檢查生產(chǎn)設(shè)備、工具與否清潔，試開空車檢查設(shè)備有無端障，如有故障采用對應(yīng)方法進行解決，檢查冷卻水等各閥門與否靈活，檢查衡器與否校準(zhǔn)。2.2根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取各原料：鹽酸丁卡因粗品、無水乙醇、活性炭、純化水，按工藝規(guī)定精確稱量所需原輔料，并復(fù)核原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量。2.3向300L反映釜抽入純化水64kg，加入鹽酸丁卡因粗品80kg。2.4完畢，啟動攪拌，開蒸汽，加熱至40±5℃2.5加活性炭于60℃攪拌脫色30分鐘，趁熱壓濾至500L2.6壓濾完畢后，開攪拌、蒸汽加熱和真空，減壓脫水約2-3小時，溫度控制在60±5℃，真空度0.09Mpa以上，后期溫度可達902.7開夾套冷卻水冷卻至70℃后，向300L脫水釜加入80kg無水乙醇，全部溶解后，開蒸汽閥門，升溫，782.8開夾套冷卻水冷至30℃后，關(guān)夾套冷卻水，換鹽水打冷凍，在5-103鹽酸丁卡因粗品預(yù)解決質(zhì)量狀況：性狀：黃色結(jié)晶性粉末；熔點：137.0-149.0℃；含量測定（電位滴定法）：≥

題目：鹽酸丁卡因一次精制崗位原則操作規(guī)程編碼：SOP-SC-00-104起草：日期：審核：日期：同意：日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量部頒發(fā)數(shù)量：共4份分發(fā)部門：綜合管理部1份、生產(chǎn)部1份、質(zhì)量部1份、生產(chǎn)車間1份。變更記載：修改號：同意日期：執(zhí)行日期：變更因素及目的：目的：建立鹽酸丁卡因一次精制崗位原則操作規(guī)程，使操作達成原則化、規(guī)范化。合用范疇：合用于鹽酸丁卡因一次精制崗位。責(zé)任者：崗位操作人員對本規(guī)程實施負責(zé)，車間主任、車間工藝員、QA負責(zé)監(jiān)督檢查。內(nèi)容：1．操作前準(zhǔn)備：1.1操作人員按SOP-SC-01-I-002生產(chǎn)區(qū)更衣原則操作規(guī)程進行更衣。1.2檢查區(qū)內(nèi)清場清潔狀況。1.3根據(jù)原輔料的腐蝕性和刺激性，穿戴好勞動防護用品。2．反映操作2.1檢查生產(chǎn)設(shè)備、工具與否清潔，試開空車檢查設(shè)備有無端障，如有故障采用對應(yīng)方法進行解決，檢查冷卻水等各閥門與否靈活，檢查衡器與否校準(zhǔn)。2.2根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取各原料：預(yù)解決鹽酸丁卡因濕品、乙醇、活性炭、乙酸乙酯，按工藝規(guī)定精確稱量所需原輔料，并復(fù)核原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量。2.3向300L反映釜抽入乙醇（95%）47kg。2.4完畢，啟動攪拌，投入預(yù)解決鹽酸丁卡因濕品47kg。2.5開蒸汽，加熱至60±5℃2.6向500L反映釜抽入42kg乙酸乙酯。2.7升溫至60℃加活性炭，70℃攪拌脫色30分鐘。趁熱壓濾至500L2.8壓濾完畢后，開夾套水冷卻至30±2℃后，關(guān)夾套冷水，換鹽水打冷凍，在5-102.9離心甩濾時用乙酸乙酯4kg漂洗結(jié)晶，30分鐘出離心機，即為一次精制鹽酸丁卡因濕品。3精制收率=濕品重量/粗品重量×100%收率范疇：70.0-75.0%。4一次精制鹽酸丁卡因質(zhì)量狀況：性狀：類白色結(jié)晶性粉末；熔點：145.0-150.0℃；含量測定：不不大于98

題目：車間成品冷庫原則操作、維護保養(yǎng)程序編碼：SOP-SB-SC-00-030起草：日期：審核：日期：同意：日期：生效日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量部頒發(fā)數(shù)量：共4份分發(fā)部門：綜合管理部1份、生產(chǎn)部1份、質(zhì)量部1份、動力車間1份。變更記載：修改號：同意日期：執(zhí)行日期：變更因素及目的：目的：建立車間成品冷庫原則操作、維護保養(yǎng)程序。規(guī)范公司冷庫設(shè)備操作。合用范疇：合用于車間的成品冷庫。責(zé)任者：操作人員、動力車間維修人員對本程序的實施負責(zé)。內(nèi)容：1．操作：1.1檢查室內(nèi)外機組與否正常，檢查電源與否正常。1.2開機運轉(zhuǎn)：合上電源，按下電控箱上的啟動按鈕，機器便進入制