藥物檢測分析技術(shù)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下黑龍江農(nóng)業(yè)工程職業(yè)學(xué)院（松北校區(qū)）黑龍江農(nóng)業(yè)工程職業(yè)學(xué)院（松北校區(qū)）

第一章測試

藥品的質(zhì)量源于設(shè)計，藥品的質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成。（）

A:錯B:對

答案:對

藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品檢驗結(jié)束后，進(jìn)行檢驗記錄的書寫。（）

A:錯B:對

答案:錯

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)的要求。（）

A:錯B:對

答案:對

根據(jù)藥品質(zhì)量等級不同，可以分為優(yōu)級品、合格品與不合格品（）

A:對B:錯

答案:錯

某藥品生產(chǎn)企業(yè)到了一批原料藥，共49件，應(yīng)隨機(jī)抽?。ǎ┘z驗？

A:6B:49C:8D:7

答案:8

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)，不對外公開。（）

A:錯B:對

答案:對

藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對藥品質(zhì)量的（）。

A:最高要求B:行政要求C:一般要求D:最低要求

答案:最低要求

纈沙坦的含量測定方法是在《中國藥典》的（）。

A:通則B:索引C:正文D:凡例

答案:凡例

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂必須遵循的原則（）。

A:前瞻性B:權(quán)威性C:先進(jìn)性D:科學(xué)性E:規(guī)范性

答案:權(quán)威性;先進(jìn)性;科學(xué)性;規(guī)范性

第二章測試

質(zhì)量授權(quán)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不得兼任（）

A:錯B:對

答案:錯

藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不得兼任（）

A:錯B:對

答案:對

當(dāng)工作用菌種代數(shù)大于（）時，需要用傳代菌株進(jìn)行傳代。

A:4B:3C:6D:5

答案:5

實(shí)驗室的廢液不能直接排入下水道，應(yīng)根據(jù)污物的性質(zhì)分別收集，交專業(yè)公司處理（）

A:錯B:對

答案:對

初次或源頭采集的、未經(jīng)處理的數(shù)據(jù)稱為{原始數(shù)據(jù)}，可以采用紙質(zhì)或電子進(jìn)行記錄。（）

A:錯B:對

答案:對

所有原始數(shù)據(jù)必須保存。產(chǎn)品的檢驗記錄和檢驗報告書，需要保存的期限為（）。

A:5年B:有效期滿后一年C:3年D:有效期滿為止

答案:有效期滿后一年

以下哪類藥品不需要使用特殊獨(dú)立的廠房與設(shè)施（）

A:維生素類藥品B:中藥標(biāo)本C:青霉素類藥品D:放射性藥品

答案:維生素類藥品

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品或?qū)φ掌啡芤撼^效期后，不得使用，應(yīng)按照活性成分進(jìn)行廢棄處理并記錄處理的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的名稱、批號、數(shù)量（重量）、處理人及日期。（）

A:對B:錯

答案:對

一般來說，對于化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的試藥子開瓶之日起最長推薦有效期不應(yīng)超過3年。（）

A:對B:錯

答案:錯

除另有規(guī)定外，標(biāo)定濃度后的滴定液在6個月內(nèi)應(yīng)用，過期需要重新標(biāo)定。（）

A:錯B:對

答案:錯

第三章測試

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥物的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬于哪一個項目（）。

A:檢查B:鑒別C:含量測定D:貯藏E:性狀

答案:性狀

中國藥典（2020年版）采用了幾種不同程度的術(shù)語描述藥品在不同溶劑中的溶解性能（）。

A:3種B:5種C:7種D:6種E:4種

答案:7種

《中國藥典》（2020年版）規(guī)定測定液體的相對密度時溫度一般應(yīng)控制在（）。

A:35℃B:25℃C:30℃D:室溫E:20℃

答案:20℃

具有旋光性的物質(zhì)，分子結(jié)構(gòu)中應(yīng)具有（）。

A:羧基B:羰基C:碳碳雙鍵D:手性碳原子E:共軛結(jié)構(gòu)

答案:手性碳原子

以下物理常數(shù)可用來測定藥物含量的是（）。

A:制藥用水電導(dǎo)率B:比旋度C:熔點(diǎn)D:pH值E:相對密度

答案:比旋度

《中國藥典》（2020年版）對藥物進(jìn)行折光率測定時，采用的光源是（）。

A:鈉光譜D線B:自然光C:紫外光D:紅外光E:偏振光

答案:鈉光譜D線

測定折光率的儀器是（）。

A:紫外-可見分光光度儀B:自動旋光儀C:阿貝折光儀D:紅外光譜儀E:原子吸收光譜儀

答案:阿貝折光儀

《中國藥典》（2020年版）規(guī)定測定熔點(diǎn)的測定方法有3種，它們的分類依據(jù)是（）。

A:供試品重量不同B:供試品溶解度不同C:供試品固體狀態(tài)不同D:供試品化學(xué)結(jié)構(gòu)不同E:供試品熔點(diǎn)不同

答案:供試品固體狀態(tài)不同

下列屬于藥物物理常數(shù)的有（）。

A:熔點(diǎn)B:旋光度C:pH值D:相對密度E:折光率

答案:熔點(diǎn);pH值;相對密度;折光率

《中國藥典》（2020年版）規(guī)定測定相對密度的測定方法包括（）。

A:韋氏比重秤法B:稱量法C:銀量法D:振蕩型密度計法E:比重瓶法

答案:韋氏比重秤法;振蕩型密度計法;比重瓶法

測定相對密度時，下列描述正確的有（）。

A:韋氏比重秤的玻璃圓筒應(yīng)盛滿供試液B:比重瓶從水浴中拿出來要擦干C:韋氏比重秤法中的游碼有5種類型D:韋氏比重秤法適用于易揮發(fā)液體的測定E:盛滿供試液的比重瓶應(yīng)在規(guī)定溫度下放置過夜

答案:比重瓶從水浴中拿出來要擦干;韋氏比重秤法適用于易揮發(fā)液體的測定

進(jìn)行臭味檢查時，檢驗人員要親自用嘴嘗試藥品的味道。（）

A:對B:錯

答案:錯

不同藥物在同一種溶劑中溶解性能不同，同種藥物在不同溶劑中溶解性能也不同。（）

A:對B:錯

答案:對

制劑的【性狀】項下也包括對物理常數(shù)的描述。（）

A:錯B:對

答案:錯

第四章測試

以下不屬于常用的藥物鑒別方法的是（）。

A:目視鑒別法B:顯微鑒別法C:色譜法D:分光光度法E:化學(xué)鑒別法

答案:目視鑒別法

常用的化學(xué)鑒別法有（）。

A:氣體生成反應(yīng)鑒別法顯微鑒別法B:使試劑褪色的反應(yīng)鑒別法C:沉淀生成反應(yīng)鑒別法D:呈色反應(yīng)鑒別法

答案:氣體生成反應(yīng)鑒別法顯微鑒別法;使試劑褪色的反應(yīng)鑒別法;沉淀生成反應(yīng)鑒別法;呈色反應(yīng)鑒別法

納金屬的焰色反應(yīng)顏色為（）。

A:鮮黃色B:紅色C:藍(lán)色D:綠色

答案:鮮黃色

紫外光譜，紅外光譜都屬于分子吸收光譜。（）

A:對B:錯

答案:對

中國藥典中界定的紫外-可見光波長范圍為（）。

A:400-800umB:200-800nmC:190-800nmD:290-400nm

答案:190-800nm

單色器核心部分是色散元件，主要是棱鏡和光柵，起分光的作用。（）

A:對B:錯

答案:對

紅外光譜特征性強(qiáng)，紫外光譜由于比較簡單特征性不強(qiáng)。（）

A:錯B:對

答案:對

中國藥典中采用的紅外吸收光譜波長范圍為（）。

A:100-200μmB:2.5~25μmC:190-800nmD:400-4000μm

答案:2.5~25μm

色譜法具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣的特點(diǎn)。（）

A:對B:錯

答案:對

高效液相色譜法的英文縮寫為（）。

A:HPLCB:GC-MSC:TLCD:GC

答案:HPLC

第五章測試

雜質(zhì)主要來源于兩個方面：一是由生產(chǎn)過程中引入；二是由銷售過程中引入。（）

A:錯B:對

答案:錯

氯化物在硝酸酸性溶液中與試液作用生成白色渾濁液。（）

A:硝酸銀B:氯化銀C:硫酸鋅D:硫酸鋇

答案:硝酸銀

硫酸鹽檢查的對比背景色是（）。

A:白色B:無色C:黑色D:藍(lán)色

答案:黑色

鐵鹽檢查中需要加入氫氧化鈉使溶液呈堿性（）。

A正確B錯誤

A:錯B:對

答案:錯

重金屬檢查第一法監(jiān)測管中加入（）。

A:醋酸鹽緩沖B:標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液C:供試品D:鹽酸

答案:醋酸鹽緩沖;標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液;供試品

溴化汞試紙與砷化氫作用較氯化汞試紙靈敏，砷斑穩(wěn)定。（）。

A:錯B:對

答案:錯

恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）mg以下的重量。

A:0.1B:0.4C:0.3D:0.2

答案:0.3

費(fèi)休氏試液，是由（）按一定比例組成。

A:吡啶B:碘C:二氧化硫D:甲醇

答案:吡啶;碘;二氧化硫;甲醇

澄清度檢查照度為（）lx。

A:1000B:800C:2000D:4000

答案:1000

溶液顏色檢查中“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)（）號標(biāo)準(zhǔn)比色液。

A:1.0B:0.1C:0.5D:0.2

答案:0.5

第六章測試

采用不合格的原料藥制備的制劑一定不合格，但采用合格的原料藥制備的制劑并不一定合格。（）

A:錯B:對

答案:對

2020版中國藥典四部中收載了（）種劑型的制劑通則

A:20B:108C:10D:38

答案:38

重量差異檢查取供試品片數(shù)（）

A:10片B:20片C:8片D:6片

答案:20片

溶出度檢查取供試品片數(shù)（）

A:10片B:6片C:8片D:20片

答案:6片

糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。（）

A:錯B:對

答案:對

片劑崩解時限檢查的溫度（）

A:20℃±1℃B:25℃±1℃C:37℃±5℃D:37℃±1℃

答案:37℃±1℃

片劑外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻，并且要有適宜的硬度和耐磨性，以免在包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。（）

A:對B:錯

答案:對

凡在藥物正文中要求檢查含量均勻度的制劑，一般不再檢查重（裝）量差異。（）

A:錯B:對

答案:對

《中國藥典》（2020版）四部通則0904中規(guī)定的可見異物檢查法有（）。

A:目測法B:示差折光法C:光散射法D:燈檢法

答案:光散射法;燈檢法

《中國藥典》規(guī)定的不溶性微粒檢查法有光阻法和顯微計數(shù)法兩種方法。（）

A:對B:錯

答案:對

第七章測試

非水堿量法滴定弱堿性藥物，所用的滴定液為（）。

A:高氯酸滴定液B:硫酸鈰滴定液C:硫代硫酸鈉滴定液D:碘滴定液

答案:高氯酸滴定液

西藥原料藥的含量測定首選的分析方法是（）。

A:容量法B:分光光度法C:色譜法D:重量分析法

答案:容量法

原料藥含量測定結(jié)果的表示方法為（）。

A:主成分的百分含量B:標(biāo)示量C:相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量（標(biāo)示量百分率）D:百萬分之幾

答案:主成分的百分含量

藥物制劑含量測定結(jié)果的表示方法為（）。

A:相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量（標(biāo)示量百分率）B:百萬分之幾C:主成分的百分含量D:標(biāo)示量

答案:相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量（標(biāo)示量百分率）

采用間接配制法制成滴定液的濃度值應(yīng)為其名義值的（）。

A:0.95-1.05B:0.9-1.1C:0.8-1.2D:0.85-1.15

答案:0.95-1.05

碘量法測定中所用指示劑是（）。

A:糊精B:酚酞C:甲基橙D:結(jié)晶紫E:淀粉

答案:淀粉

透光率與吸光度的關(guān)系是（）。

A:T=lg（1/A）B:-lg（1/T）=AC:1/T=AD:lgT=AE:lg（1/T）=A

答案:lg（1/T）=A

在紫外分光光度法中，供試品溶液的濃度應(yīng)使吸收度的范圍在（）。

A:0.1～09B:0.3～0.5C:0.3～0.7D:0.5～0.9E:0.5～0.7

答案:0.3～0.7

使用原子化器的分析方法是（）。

A:熒光分光光度法B:氣相色譜法C:紫外分光光度法D:原子吸收分光光度法E:反相高效液相色譜法

答案:原子吸收分光光度法

以下定量方法中，受制劑中糖類賦形劑干擾的是（）。

A:紫外分光光度法B:配位滴定法C:非水堿量法D:酸堿滴定法E:氧化還原法

答案:氧化還原法

可干擾非水滴定法的輔料是（）。

A:滑石粉B:抗氧劑C:糖類D:硬脂酸鎂E:等滲調(diào)節(jié)劑

答案:硬脂酸鎂

維生素C注射液的含量測定前，先加入哪種物質(zhì)排除抗氧劑的干擾（）。

A:甲醇B:氫氧化鈉C:鹽酸D:乙醇E:丙酮

答案:丙酮

注射劑中的氯化鈉會干擾哪種方法（）。

A:碘量法B:氧化還原滴定法C:酸堿滴定法D:沉淀滴定法E:銀量法

答案:銀量法

高效液相色譜法的英文縮寫為（）。

A:GCB:AAC:TLCD:UVE:HPLC

答案:HPLC

高效液相色譜柱的內(nèi)徑與長度、（）、柱溫、進(jìn)樣量等，均可適當(dāng)改變，以達(dá)到系統(tǒng)適用性試驗的要求。

A:流動相組分比例B:檢測器靈敏度C:流動相組分D:流動相流速E:填充劑粒徑

答案:流動相組分比例;檢測器靈敏度;流動相流速;填充劑粒徑

滑石粉可干擾哪些藥物檢測方法（）。

A:旋光法B:比濁法C:其他均不正確D:紫外分光光度法E:折光法

答案:旋光法;比濁法;紫外分光光度法;折光法

藥物含量測定方法有（）。

A:容量分析法B:儀器分析法C:生物測定法D:重量分析法

答案:容量分析法;儀器分析法;生物測定法;重量分析法

酸堿滴定法按滴定方式的不同分為（）。

A:置換滴定法B:氧化還原滴定法C:直接滴定法D:剩余滴定法

答案:直接滴定法;剩余滴定法

在實(shí)際工作中，所配制的滴定液的濃度應(yīng)與滴定液的規(guī)定濃度一致。（）

A:錯B:對

答案:錯

標(biāo)定鹽酸滴定液所用的基準(zhǔn)物質(zhì)是鄰苯二甲酸氫鉀（）。

A:錯B:對

答案:錯

色譜定量方法中使用歸一化公式的前提條件是所有組分都出峰。（）

A:錯B:對

答案:對

第八章測試

無菌檢查符合規(guī)定的藥品，就表明該藥品是絕對無菌的。（）

A:對B:錯

答案:錯

熱原檢查法采用的實(shí)驗動物是小白鼠（）

A:錯B:對

答案:錯

過敏反應(yīng)檢查法采用的實(shí)驗動物是豚鼠。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品一旦檢出控制菌或其他致病菌時，按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再復(fù)試。（）

A:錯B:對

答案:對

無菌性檢查法規(guī)定，各培養(yǎng)基在規(guī)定的溫度下培養(yǎng)7天，應(yīng)無生長。（）

A:對B:錯

答案:錯

培養(yǎng)基的適用性檢查包括（）

A:靈敏度檢查B:專屬性檢查C:選擇性檢查D:無菌性檢查E:特異性檢查

答案:靈敏度檢查;無菌性檢查

無菌檢查需要的環(huán)境潔凈度級別是（）

A:無規(guī)定級別B:C級C:B級D:A級

答案:B級

霉菌及酵母菌培養(yǎng)溫度是30~35℃。（）

A:錯B:對

答案:錯

用于手術(shù)、嚴(yán)重?zé)齻?yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無菌檢查法規(guī)定（）

A:對B:錯

答案:對

無菌檢查時適用于需氧菌、厭氧菌檢查的培養(yǎng)基是（）

A:營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基B:沙氏葡萄糖培養(yǎng)基C:改良馬丁培養(yǎng)基D:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基

答案:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基

第九章測試

藥材和飲片總數(shù)不足5件的，應(yīng)該（）取樣

A:10%比例B:逐件C:5%比例D:隨機(jī)5件

答案:逐件

取樣量一般為最少可供（）次全檢用量。

A:1B:3C:4D:2

答案:3

中藥指紋圖譜計算圖譜的整體相似度，一般要求相似度在（）-1.0

A:0.8B:0.95C:0.85D:0.9

答案:0.9

中藥特征圖譜需檢測到能夠標(biāo)識其中各組分群體特征的（）的圖譜

A:最大峰B:最高峰C:共有峰D:最小峰

答案:共有峰

以下哪些因素會對原料藥材的質(zhì)量產(chǎn)生影響（）

A:藥用部位B:產(chǎn)地C:品種D:規(guī)格E:采收季節(jié)

答案:藥用部位;產(chǎn)地;品種;規(guī)格;采收季節(jié)

中藥制劑待測成分分離困難且普遍含量較低。（）

A:對B:錯

答案:對

飲片在投料前應(yīng)按藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，合格的方可投料。（）

A:對B:錯

答案:對

中藥制劑的貯藏應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，避免塵土、異物進(jìn)入及高溫、光照等環(huán)境因素對制劑質(zhì)量的影響。（）

A:錯B:對

答案:對

建立指紋圖譜時，原藥材的采集應(yīng)盡可能固定產(chǎn)地、采收期和炮制方法。（）

A:對B:錯

答案:對

特征圖譜需計算整體圖譜的相似度。（）

A:錯B:對

答案:錯

第十章測試

電導(dǎo)率是表征物體導(dǎo)電能力的物理量水越純凈，電導(dǎo)率越小，反之亦然。（）

A:錯B:對

答案:對

純化水的總有機(jī)碳不得過1mg/L。（）

A:錯B:對

答案:錯

下述哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查（）

A:純化水B:雙黃連口服液C:注射用水D:對乙酰氨基酚片

答案:注射用水

純化水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗（）

A:對B:錯

答案:錯

純化水中的微生物限度檢查項目，采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查，需氧菌總數(shù)不超過100cfu/ml。（）

A:錯B:對

答案:對

注射用水中的微生物限度檢查項目，采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查，需氧菌總數(shù)不超過100cfu/ml。（）

A:錯B:對

答案:錯

在純化水雜質(zhì)檢查方法中，用比色法檢查的有（）

A:不揮發(fā)物B:重金屬C:氨D:硝酸鹽

答案:重金屬;氨;硝酸鹽

注射用水與純化水質(zhì)量檢查相比較，下列哪些項目要求更嚴(yán)格（）

A:酸堿度B:氨C:微生物限度D:重金屬

答案:酸堿度;氨;微生物限度

注射用水需要符合注射劑項下有關(guān)的各相關(guān)規(guī)定（）

A:錯B:對

答案:錯

純化水中不揮發(fā)物檢查，遺留殘渣不得過1mg。（）

A:對B:錯

答案:對

第十一章測試

片劑中常用的潤滑劑是：（）

A:凡士林B:硬脂酸鎂C:聚維酮D:淀粉E:羧甲基纖維素鈉

答案:硬脂酸鎂

藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)不包括：（）

A:pH調(diào)節(jié)劑B:抑菌劑C:稀釋劑D:黏合劑E:滲透壓調(diào)節(jié)劑

答案:pH調(diào)節(jié)劑;抑菌劑;滲透壓調(diào)節(jié)劑

19大類藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)包括：（）

A:黏合劑B:崩解劑C:潤滑劑D:絡(luò)合劑E:拋射劑

答案:黏合劑;崩解劑;潤滑劑;絡(luò)合劑

常見的稀釋劑化學(xué)性質(zhì)有：（）

A:解離度B:銨鹽C:氧化還原性質(zhì)D:沉淀E:酸堿度

答案:解離度;氧化還原性質(zhì);酸堿度

對稀釋劑性能和制劑性能有直接影響的物理性質(zhì)包括：（）

A:結(jié)晶性B:水分C:流動性D:粒子形態(tài)E:比表面積

答案:結(jié)晶性;水分;流動性;粒子形態(tài);比表面積

《中國藥典》（2020年版）收載硬脂酸鎂檢查項目包括：（）

A:砷鹽B:鎘鹽C:酸堿度D:硫酸鹽E:氯化物

答案:鎘鹽;酸堿度;硫酸鹽;氯化物

液體藥用輔料的鑒別常用的方法有：（）

A:物理鑒別B:化學(xué)鑒別C:外觀D:光譜鑒別E:色譜鑒別

答案:物理鑒別;化學(xué)鑒別;光譜鑒別;色譜鑒別

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合醫(yī)用要求。（）

A:對B:錯

答案:錯

固體藥用輔料硬脂酸鎂是以硬脂酸鎂與棕櫚酸鎂為主要成分的混合物。（）

A:錯B:對

答案:對

固體藥用輔料硬脂酸鎂中硬脂酸與棕櫚酸相對含量的測定用HPLC法。（）

A:錯B:對

答案:錯

第十二章