第2章質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行2.1質(zhì)量認(rèn)證的概念2.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2.2.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本概念2.2.2ISO90⑽族的基本思想2.2.3質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成2.1質(zhì)量認(rèn)證的概念質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程、或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。質(zhì)量認(rèn)證分為：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證2產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度實(shí)質(zhì)上是一種提高商品信譽(yù)的標(biāo)志，通過認(rèn)證標(biāo)志向社會(huì)和購(gòu)買者提供產(chǎn)品的明示擔(dān)保，證明經(jīng)過產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量可以信賴。3產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證又分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證°產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)志可印在包裝上或產(chǎn)品上。認(rèn)證標(biāo)志見教材P424我國(guó)對(duì)從事建筑活動(dòng)的單位推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。一?法律原文建筑法第53條（質(zhì)量體系認(rèn)證制度）我國(guó)對(duì)從事建筑活動(dòng)的單位推行質(zhì)量體系認(rèn)證制度。從事建筑活動(dòng)的單位根據(jù)自愿原則可以向國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門授權(quán)部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。筑的性豐品件定由產(chǎn)單決5質(zhì)量體系認(rèn)證6質(zhì)量體系——是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。組織結(jié)構(gòu)——是一個(gè)組織為行使其職能而按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。程序——程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。過程——將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。資源——包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法。7組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)——是一個(gè)組織為行使其職能而按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，通常以組織結(jié)構(gòu)圖予以規(guī)定。一個(gè)組織的組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)能顯示其機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位設(shè)置以及他們之間的相互關(guān)系。8程序程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件，也可以不形成文件，但質(zhì)量體系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，稱之為“書面程序”或“文件化程序”。9過程過程是“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)”。在產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過程中的每一個(gè)階段可以視為一個(gè)過程，稱之為直接過程，例如市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝策劃、采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、包裝和貯存等等；此外，還有一些與質(zhì)量形成相關(guān)的間接過程或支持過程，例如檢測(cè)手冊(cè)的控制、不合格品的控制、人員培訓(xùn)、質(zhì)量審核等等。10質(zhì)量體系認(rèn)證——是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平所進(jìn)行的綜合性檢查和評(píng)定，并對(duì)符合質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書的活動(dòng)。II企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別1、認(rèn)證的對(duì)象不是產(chǎn)品，而是企業(yè)的質(zhì)量體系；2、認(rèn)證的依據(jù)不是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；3、認(rèn)證的結(jié)論不是證明產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而是證明企業(yè)質(zhì)量體系是否符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。4、認(rèn)證合格標(biāo)志只能用于宣傳，不得用于工程實(shí)體12認(rèn)證程序根據(jù)建筑法第53條，我國(guó)對(duì)從事建筑活動(dòng)的單位推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。認(rèn)證申請(qǐng)-頒發(fā)證書13要;為什么要開展質(zhì)量體系認(rèn)證？1.為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化和中國(guó)加入WTO的需2.為了提高企業(yè)的管理水平的需要；3.為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平的需；4.為了提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的需要；5.有利于保護(hù)業(yè)主和承包單位雙方的利益6.是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。142.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2.2.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本概念2.2.2ISO9000的基本思想2.2.3質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成152.2.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本概念單項(xiàng)選擇題GB/T19001-2000＜質(zhì)量管理體系要求〉與ISO9001：2000＜質(zhì)量管理體系要求〉的關(guān)系是：A沒有關(guān)系B部分采用C等效采用D等同采用。16單項(xiàng)選擇題GB/T19001-2000＜質(zhì)量管理體系要求〉與ISO9001：2000＜質(zhì)量管理體系要求〉的關(guān)系是：A沒有關(guān)系B部分采用C等效采用D等同采用。idt17單項(xiàng)選擇題GB/T代表的意思是:A指導(dǎo)性技術(shù)文件B推薦性標(biāo)準(zhǔn)。C強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)D建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)18單項(xiàng)選擇題GB/T代表的意思是：A指導(dǎo)性技術(shù)文件GB/ZidtISO/TRB推薦性標(biāo)準(zhǔn)GB/TC強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GBD建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB50xxx19單項(xiàng)選擇題ISO9000系列是指：A—套質(zhì)量指導(dǎo)方針B保證質(zhì)量的一套形式和程序C一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，的一個(gè)質(zhì)量系統(tǒng).闡述所推薦DB和C（PMP試題）20單項(xiàng)選擇題答案：CISO9000系列是指：A一套質(zhì)量指導(dǎo)方針B保證質(zhì)量的一套形式和程序C一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，闡述所推薦的一個(gè)質(zhì)量系統(tǒng)DB和C（PMP試題）21什么是IS09000族？ISO9000族的定義是：“由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！盜S09000族由術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改?、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以及支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等五類標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成。核心標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)景管理標(biāo)準(zhǔn)。22IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的背景口ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的簡(jiǎn)稱?？贗SO的宗旨是：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作及其有關(guān)活動(dòng)的開展，以利于國(guó)際間的物資交流和相互服務(wù)，并發(fā)展知識(shí)界、科學(xué)界、技術(shù)界和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)方面的合作。口ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織匯集西方發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理專家，在總結(jié)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理科學(xué)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上起草并正式頒布的一套質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并以此作為質(zhì)量體系認(rèn)證的依23GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)按等同原則，從2000版ISO90⑽族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。24我國(guó)等同采用iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)制定的GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)由五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：1.GB/T19000-ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一選擇和使用指南》；2.GB/T19001-ISO9001《質(zhì)量體系一設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》；3.GB/T19002-ISO9002《質(zhì)量體系一生產(chǎn)和安襄的質(zhì)量｛呆證模式》；GB/T19003-ISO9003《質(zhì)量體系一最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》5.GB/T19004-ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一指南》25質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)的選擇:在建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系時(shí),一般情況下，應(yīng)該選擇GB/T19004—ISO9004標(biāo)準(zhǔn)。這些企事業(yè)單位在按照GB/T19004—ISO9004標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)自己的要求和產(chǎn)品的特點(diǎn)，選擇GB/T19001-ISO9001或GB/T19002-ISO9002或GB/T19003-ISO9003標(biāo)準(zhǔn)?！銇碇v，設(shè)計(jì)、科研、房地產(chǎn)開發(fā)、總承包（集團(tuán)）公司等單位可以選_____________市政、施工（土建、安裝、機(jī)械化施工、裝飾、防腐、防水）等企業(yè)可以選擇GB/T19002-ISO9002標(biāo)準(zhǔn)。26ISO9000只是質(zhì)量管理體系ISO9000不是厶匕27澄清一個(gè)誤區(qū):IS09000族標(biāo)準(zhǔn)是高標(biāo)準(zhǔn)o8.1.1項(xiàng)目質(zhì)量控制應(yīng)按2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行?！督ㄔO(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范》28ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是唯一的管理體系。企業(yè)完全可以建立自已的體系。29ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)中學(xué)水平、自我約束的基本質(zhì)量管理體系。30ISO9000的缺點(diǎn)在哪里?ISO9000不管做的事是否正確，只要流程正確。ISO9000的評(píng)定者不是顧客也不是自己，而是ISO警察。ISO9000要求一致（固定統(tǒng)一），新的過程如何投入使用？----〈戴明領(lǐng)導(dǎo)手冊(cè)〉312.2.2ISO9000的基本思想一個(gè)焦點(diǎn)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。一條鏈子：供應(yīng)鏈二個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)。二個(gè)溝通：內(nèi)部溝通，外部溝通三個(gè)策劃:質(zhì)量管理體系策劃，設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃。DISO9000的基本思想四大質(zhì)量管理過程：管理職責(zé)、資源管理、過程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。四步循環(huán)：PDCA。六個(gè)形成文件的程序：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施。33ISO9000的基本思想八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為中心；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系。34八項(xiàng)質(zhì)量管理原則:以顧客為中心；持續(xù)改進(jìn);目標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；與供方互利的關(guān)系；組織過程方法（控制論）；管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)論）;基于事實(shí)的決策方法（信息論）;iL方法35質(zhì)量管理原則(ISO9000:20000.2)組織領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法持續(xù)改進(jìn)36單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)中，不屬于八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的是：1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2加強(qiáng)檢查監(jiān)督。3與供方互利的關(guān)系4過程方法37單項(xiàng)選擇題下列各項(xiàng)中，不屬于八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的是：1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2加強(qiáng)檢查監(jiān)督3與供方互利的關(guān)系4過程方法38什么是過程和過程方法?39過程3.4.1過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)?！狪SO9000注1:一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2:組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。40d）過程方法將質(zhì)量管理體系中的各項(xiàng)活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。——ISO9000質(zhì)量管理原則41ISO9001以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式輸顧客（和其他相關(guān)方）■*滿意出*增值活動(dòng)、信息流42GB/T28000職業(yè)健康安全管理體系模式43監(jiān)理合同的議標(biāo)過程問題（綜合題）請(qǐng)畫出鋼筋進(jìn)場(chǎng)時(shí)，力學(xué)性能檢臉方法的流程圖。455.2.1鋼筋進(jìn)場(chǎng)時(shí)，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼筋混凝土用熱軋帶肋鋼筋》GB1499等的規(guī)定抽取試件作力學(xué)性能檢驗(yàn)，其質(zhì)量必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。檢查數(shù)量：按進(jìn)場(chǎng)的批次和產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)方案確定。檢驗(yàn)方法：檢查產(chǎn)品合格證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告和進(jìn)場(chǎng)復(fù)驗(yàn)報(bào)告?！痘炷两Y(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50204-2002)47問題（綜合題）請(qǐng)畫出鋼筋進(jìn)場(chǎng)時(shí)，力學(xué)性能和化學(xué)成分檢驗(yàn)方法的流程圖。485.2.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)鋼筋脆斷、焊接性能不良或力學(xué)性能顯著不正常等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)對(duì)該批鋼筋進(jìn)行化學(xué)成分檢驗(yàn)或其他專項(xiàng)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法：檢查化學(xué)成分等專項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告。《混凝土結(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50204-2002)492.2.

3質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成51(1)質(zhì)量管理體系的建立、健全從編制文件開始；運(yùn)行審核以文件為基質(zhì)量管理實(shí)施的結(jié)果也要形成文杯作為證據(jù)。52(2)質(zhì)量管理體系文件一般由以下內(nèi)容構(gòu)成:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);程序文件;質(zhì)量記錄。53A10有關(guān)文件的概念程序文件(3.7.4)\質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)qualityplan文件（3.7.1）document信息及其承載媒體i己錄（3J7.6）record闡明所取得的結(jié)果完成活動(dòng)的證規(guī)范（3.73）specification闡明要求（3.1.2）的文件質(zhì)量手朋qualitymanual規(guī)定企業(yè)質(zhì)量體系的文件(3)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一般都以簡(jiǎn)明的文字來表述，是企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標(biāo)，應(yīng)反映用戶及社會(huì)對(duì)工程質(zhì)量的要求及企業(yè)的相應(yīng)的質(zhì)量水平和服務(wù)承諾，也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念的反55單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)反映的內(nèi)容：答：___。A用戶及社會(huì)對(duì)工程質(zhì)量的要求B企業(yè)的服務(wù)承諾C企業(yè)質(zhì)量管理的方向D企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)56單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)反映的內(nèi)容：答：D

。A用戶及社會(huì)對(duì)工程質(zhì)量的要求B企業(yè)的服務(wù)承諾。C企業(yè)質(zhì)量管理的方向D企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)57(4)質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系作系統(tǒng)、完整和概要的描述。其內(nèi)容一般包括：企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)，體系要素或基本控制程序，質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、修改和控制的管理辦法。58(5)程序文件六個(gè)必須編寫的程序文件:文件控制程序；質(zhì)量記錄控制程序;內(nèi)部審核控制程序；不合格品控制程;糾正措施控制程;預(yù)防措施控制程序。59單項(xiàng)選擇題下列哪一個(gè)程序是可以不寫程序文件的？答：--。__1文件控制2質(zhì)量記錄3管理評(píng)審4到正措施60單項(xiàng)選擇題下列哪一■個(gè)程序是可以不寫釋序文件的？答：__1_。1文件控制2質(zhì)量記錄3管理評(píng)審4糾正措施61(6)質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行及結(jié)果的客觀反映。62單項(xiàng)選擇題質(zhì)量記錄是一種___的特殊文件。1可以任意修改2只有在項(xiàng)目經(jīng)理同意后才能修改3只有經(jīng)最高管理者同意后才能修改4不可以改63單項(xiàng)選擇題質(zhì)量記錄是一種一的特殊文件。1可以任意修改2只有在項(xiàng)目經(jīng)理同意后才能修改3只有經(jīng)最高管理者同意后才能修改4不可以修改如在控制體系中出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄不僅須反映偏差情況，而且應(yīng)反映出針對(duì)不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。65質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施、驗(yàn)證和評(píng)審的情況，并記錄關(guān)鍵活動(dòng)的過程參數(shù)，i有可追溯性的特點(diǎn)。66第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證m4第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)概述一、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生?

（一）IS09000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景>1.科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力發(fā)展的必然結(jié)果X2.國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的必然要求>3.質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)概述▲、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生?(二)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的制定ISO技術(shù)工作成果是正式出＞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，即ISO標(biāo)準(zhǔn)＞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)＞IS09000族標(biāo)準(zhǔn)制定第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證二、2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)?

（一）2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成>1.新版IS09000族的五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)①IS09000質(zhì)量管理體f——

和犬/吾②IS09001質(zhì)量管理多J①?④標(biāo)準(zhǔn)是\③IS09004質(zhì)量管理IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)④ISO19011質(zhì)量的環(huán)榛⑤IS010012測(cè)量控制系統(tǒng)4第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)概述二、2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)?

（一）2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成>2.技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子ISOTR10006項(xiàng)目管理指南ISOTR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISOTR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISOTR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISOTR10015培訓(xùn)ISOTR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在IS09001:1994中的應(yīng)用指南第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)概述二、2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)?

(一)2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成>3.2000年后的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證M曇ZZ核心標(biāo)準(zhǔn)其它標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告(TR)小冊(cè)子轉(zhuǎn)至其它技術(shù)委員會(huì)技術(shù)規(guī)泗(TS)IS09000IS09001IS09004ISO19011IS010012TSO/TR10006TSO/TR10007TSO/TR10013TSO/TR10014TSO/TR10015TSO/TR10017*質(zhì)量管理原則?選擇和使用指南*小型企業(yè)的應(yīng)用TS09000-3TS09000-4ISO/TS16949:於4第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)概述二、2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)?（二）2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)>1.面向所有組織，通用性強(qiáng)>2.文字通俗易懂，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化>3.確立八項(xiàng)原則，統(tǒng)一理念>4.鼓勵(lì)過程方法，操作性強(qiáng)第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs:於4第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)概述二、2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)?（二）2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)>5.強(qiáng)化關(guān)鍵：領(lǐng)導(dǎo)作用>6.自我評(píng)價(jià)測(cè)量，突出改進(jìn)>7.關(guān)心各相關(guān)方，利益共享>8.質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系相互兼容第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的概述三、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則?1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?2.領(lǐng)導(dǎo)作用?3.全員參與?4.過程方法第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第一節(jié)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的概述三、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則?5.管理的系統(tǒng)方法?6.持續(xù)改進(jìn)?7.基于事實(shí)的決策方法?8.與供方互利的關(guān)系第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4一、質(zhì)量管理體系策劃與設(shè)計(jì)?（一）質(zhì)量管理體系策劃的意義＞質(zhì)量管理體系策劃是質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì)，以及最終編制質(zhì)量管理體系文件并加以實(shí)施的前提＞質(zhì)量管理體系策劃是對(duì)企業(yè)最終建立并完善質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)、全面的謀劃第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4、質(zhì)量管理體系策劃與設(shè)計(jì)?（二）質(zhì)量管理體系策劃與設(shè)計(jì)的步驟>1.教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)>2.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)>3.組織落實(shí)>4.現(xiàn)狀調(diào)查與分析>5.調(diào)節(jié)組織機(jī)構(gòu)，合理配備資源>6.質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì)第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（一）編制原則及應(yīng)注意的問題5＞文件的形成不是目的，而是一項(xiàng)增值的活動(dòng)＞在編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)，“符合性”和“有效性”是應(yīng)當(dāng)遵守的兩個(gè)基本原則＞組織可以運(yùn)用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件＞在文件編寫前應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的各種文件進(jìn)行收集整理，與相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行比較，并在此基礎(chǔ)上編制“質(zhì)量管理體系明細(xì)表”，確定新編、修訂、合并及廢止的文件目錄，落實(shí)所編文件的負(fù)責(zé)人、編制要求和完成日期_第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（一）編制原則及應(yīng)注意的問題＞質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件可按分工由歸口部門分別編制，一般是“誰(shuí)主管，誰(shuí)編制，誰(shuí)實(shí)施，誰(shuí)修改”，提出草案再統(tǒng)一由組織審定，貫徹“把質(zhì)量方針與目標(biāo)寫實(shí)，職責(zé)和權(quán)限寫準(zhǔn)，過程展開及質(zhì)量活動(dòng)寫全”的原則＞管理層和文件起草人員應(yīng)提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和認(rèn)識(shí)，在體系文件編寫和實(shí)施過程中都要不斷學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，按標(biāo)準(zhǔn)依“法”行事第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（三）質(zhì)量管理體系文件的編制質(zhì)量管理體系文件的編寫通常與組織中的過程和/或適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致＞采用自上而下的層次結(jié)構(gòu)＞質(zhì)量管理體系文件可包括定義，所用詞匯應(yīng)當(dāng)與IS09000族標(biāo)準(zhǔn)或通用術(shù)語(yǔ)和定義的用法保持一致＞質(zhì)量管理體系文件可分為受控和非受控版本兩種第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（四）質(zhì)量管理體系文件的特點(diǎn)＞可操作性＞可融合性＞可檢查性第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（五）質(zhì)量手冊(cè)IS09000將質(zhì)量手冊(cè)定義為“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。＞質(zhì)量手冊(cè)的特點(diǎn)＞質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)k質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)和范圍＞質(zhì)量手冊(cè)的編寫＞質(zhì)量手冊(cè)的形式第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（六）程序文件程序文件在質(zhì)量管理體系文件中起著承上啟下的作用，既是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，又是指導(dǎo)質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄等下一層次文件使用與編寫的重要依據(jù)。＞程序文件的結(jié)構(gòu)＞程序文件的編寫第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（七）作業(yè)指導(dǎo)書第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4二、質(zhì)量管理體系文件的編制?（八）其他質(zhì)量管理體系文件＞表格＞質(zhì)量計(jì)劃＞規(guī)范＞外來文件＞質(zhì)量記錄第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4三、質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行及改進(jìn)?（一）試運(yùn)行及改進(jìn)的四個(gè)環(huán)節(jié)＞培訓(xùn)＞信息的管理＞質(zhì)量管理體系的審核與評(píng)審＞采取糾正和預(yù)防措施第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4三、質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行及改進(jìn)?（二）質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是指組織自我組織的審核,又稱為第一審核＞內(nèi)部審核的策劃與實(shí)施＞內(nèi)部審核應(yīng)注意的問題第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與完4三、質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行及改進(jìn)?（三）管理評(píng)審＞管理評(píng)審的特點(diǎn)＞管理評(píng)審的輸入＞管理評(píng)審的輸出第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證，、質(zhì)量管理體系審核基本概念?（一）主要術(shù)語(yǔ)>1.審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。>2.審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則是用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證，、質(zhì)量管理體系審核基本概念?（一）主要術(shù)語(yǔ)>3.審核證據(jù)審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。>4.審核委托審核委托方是指要求審核的組織或人員O第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證，、質(zhì)量管理體系審核基本概念?（一）主要術(shù)語(yǔ)>5.審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)是指將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。>6.審核結(jié)論審核結(jié)論是審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證審核方案是一組（一次或多次）審核，但不是一組審核的簡(jiǎn)單的累加，而是一組具有共同特點(diǎn)的審核的集合。當(dāng)受審核組織同時(shí)運(yùn)行兩個(gè)或兩個(gè)以上體系時(shí)，審核方案可包括結(jié)合審核。第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證>7.審核方案審核方案是針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。<，、質(zhì)量管理體系審核基本概念?（一）主要術(shù)語(yǔ)第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證，、質(zhì)量管理體系審核基本概念?（二）審核的目的和分類>1.審核的目的>2.審核的分類第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證M邏g分類依據(jù)審核類型審核委托方第一方審核、第二方審核、第三方審核實(shí)施的主體內(nèi)部審核、外部審核審核等對(duì)象體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核審核的領(lǐng)域質(zhì)量審核、環(huán)境審核>1.遵循審核原則的重要意義>2.與審核員有關(guān)的原則>3.與審核活動(dòng)有關(guān)的原則第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證，、質(zhì)量管理體系審核基本概念?（三）審核原則第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證M邏g第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?（一）合格評(píng)定合格評(píng)定是指直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的相關(guān)活動(dòng)。..r產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證L管理體系認(rèn)證/注冊(cè)合格評(píng)定r實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)定A，審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可L審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可圖9-3-1合格評(píng)定的主要活動(dòng)第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?（二）質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型＞形式試驗(yàn)＞形式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督-市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)＞形式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督-企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)＞形式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督-在市場(chǎng)和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用的樣品，從市場(chǎng)上購(gòu)買到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?（二）質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型＞形式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)定，再加認(rèn)證后監(jiān)督＞只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可＞對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)＞百分之百檢驗(yàn)第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?（二）質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生質(zhì)量認(rèn)證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐漸發(fā)展起來的。>1903年，英國(guó)用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)英國(guó)鐵軌進(jìn)行合格認(rèn)證并授予風(fēng)箏標(biāo)志，開國(guó)家認(rèn)證制之先河>20世紀(jì)30年代質(zhì)量認(rèn)證制度迅速發(fā)展，50年代已普及到幾乎所有發(fā)達(dá)國(guó)家，70年代開始跨越國(guó)界，使質(zhì)量認(rèn)證制度成為國(guó)際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證S漏ZS第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?(三)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生>1970年，ISO成立了認(rèn)證委員會(huì)(CERTICO),1985年更名為合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO),指導(dǎo)各個(gè)國(guó)家、地區(qū)質(zhì)量認(rèn)證制度的建立和發(fā)展，促進(jìn)國(guó)家和區(qū)域合格評(píng)定制度的相互承認(rèn)和認(rèn)可>1991年5月7日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，標(biāo)志著我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作進(jìn)入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證M邏g/第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?(四)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展1987年，IS09000系列質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，形成了世界統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本標(biāo)準(zhǔn)，為全球范圍的質(zhì)量管理體系認(rèn)證廣泛開展奠定了表礎(chǔ)。>1998年1月，為進(jìn)一步推動(dòng)質(zhì)量管理體系認(rèn)征在國(guó)際間的互相承認(rèn)，國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)在我國(guó)廣州簽署了質(zhì)量管理體系認(rèn)證國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議(IAFMLA)。_第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證S漏ZS第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?（四）質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念?（五）審核與認(rèn)證的區(qū)別＞質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)＞質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)＞質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證三、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施?（一）策劃和準(zhǔn)備＞審核的啟動(dòng)指定審核組長(zhǎng)；確定審核目的、范圍\和準(zhǔn)則；確定審核的可行性；選擇審乂核組；與受審核方建立初步聯(lián)系＞文件評(píng)審審核計(jì)劃；準(zhǔn)備工作文件＞現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備--一一^第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證三、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施?（二）現(xiàn)場(chǎng)審核＞現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施＞審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)＞審核的冗成＞審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施第九章質(zhì)量管理體系建立及認(rèn)證n漏zs第三節(jié)質(zhì)量管理體系的審核與認(rèn)證四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施?（一）認(rèn)證申請(qǐng)與受理擬申請(qǐng)認(rèn)證的申請(qǐng)方向質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)，在申請(qǐng)書上至少應(yīng)明確受審核方的規(guī)模、組