輔助生殖：牌照放開下的市場(chǎng)擴(kuò)容，持續(xù)增長(zhǎng)可期弘則彌道（上海）投資咨詢有限公司2017年2月核心觀點(diǎn)2輔助生殖病人群體和就診率持續(xù)提升，取卵周期數(shù)將保持15%左右的增速不孕不育發(fā)病率上升疊加二胎放開，輔助生殖病人群體快速增加輔助生殖中心牌照持續(xù)發(fā)放，推動(dòng)就診率不斷提高輔助生殖藥物：直接受益周期數(shù)提升，保持較快增長(zhǎng)，麗珠、仙琚正在脫穎而出輔助生殖藥物市場(chǎng)伴隨取卵周期增長(zhǎng)，同樣保持15%左右增長(zhǎng)麗珠集團(tuán)作為國(guó)產(chǎn)輔助生殖藥物龍頭，在非頂尖輔助生殖醫(yī)院中市占率更高，這部分市場(chǎng)未來病人增量更大，因此，麗珠的產(chǎn)品銷售增速將高于行業(yè)平均黃體酮緩釋凝膠是整個(gè)輔助生殖藥物中增速與增量市場(chǎng)空間最大的產(chǎn)品，仙琚制藥緩釋黃體酮凝膠的臨床III期試驗(yàn)已進(jìn)入尾聲，有望成為獨(dú)家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，市場(chǎng)空間10億元以上輔助生殖醫(yī)院：高壁壘、盈利佳，私立醫(yī)院介入迎來最佳窗口期研究亮點(diǎn)：??細(xì)致梳理和分析各省輔助生殖中心牌照現(xiàn)狀和趨勢(shì)與多位輔助生殖醫(yī)生和行業(yè)專家進(jìn)行深入訪談，研究基于大量一手信息第一部分不孕不育發(fā)病率上升疊加二胎放開，輔助生殖病人群體快速增加輔助生殖技術(shù)主要分為5類，IVF-ET和ICSI技術(shù)最常用人工受精夫精人工受精（AIH）供精人工受精(AID)體外受精-胚胎移植(IVF-ET)卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射(ICSI)植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGS/PGD)抱嬰回家率：~15%試管嬰兒抱嬰回家率：40~50%適用人群女方輸卵管通暢、排卵正常，外陰或?qū)m頸存在異常；男方性交障礙、免疫不育及精液異常；不明原因不孕不育如男方為輕度少、弱精子，采用夫精人工授精如男方無精或有遺傳病，采用供精人工受精女方輸卵管或排卵異常男方重度弱精子癥、畸精子癥人工受精失敗3次不明原因不孕不育如可用的合格精子多，采用IVF-ET如可用的合格精子少，采用ICSI如女方40歲以上，推薦進(jìn)行PGS，篩查染色體遺傳病如有明確的遺傳病風(fēng)險(xiǎn)，推薦進(jìn)行PGD輔助生殖技術(shù)分類試管嬰兒是治療不孕不育的最后手段，大約15%就診患者會(huì)采用不孕不育夫婦治療路徑不孕不育：未避孕一年以上，未成功懷孕藥物治療手術(shù)治療輔助生殖??中國(guó)已婚育齡夫婦不孕不育發(fā)病率大約為12~13%，并呈上升態(tài)勢(shì)，以2億對(duì)已婚育齡夫婦估算，不孕不育患病人群達(dá)到2500萬，預(yù)計(jì)每年新發(fā)病例超過100萬藥物治療的分為促排卵藥物治療和中藥調(diào)理兩類，主要適用于男女雙方都沒有發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性異常的夫婦手術(shù)治療主要針對(duì)器質(zhì)性異常，如男方精索靜脈曲張，女方輸卵管堵塞、宮腔粘連等?藥物、手術(shù)治療后仍然不能受孕，或滿足其他適應(yīng)癥的夫婦采用輔助生殖治療，大約占到就診不孕不育患者的20%?由于人工受精的成功率較低，部分病人直接采用試管嬰兒技術(shù)，也有許多病人在人工受精失敗三次之后轉(zhuǎn)而采用試管嬰兒技術(shù)~20%人工受精試管嬰兒~15%不孕不育發(fā)病率在上升之中，女性生育年齡推遲是主因中國(guó)女性平均生育年齡20.022.024.026.028.030.032.01995

1997

1999

2001

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2011女性初育年齡女性再育年齡不孕不育發(fā)病率上升原因女性生育年齡推遲生活壓力加大導(dǎo)致的內(nèi)分泌失調(diào)人工流產(chǎn)增加環(huán)境污染來源：萬方，專家訪談女性每周期妊娠率0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%30歲以下30~35歲35~40歲40歲以上女性每周期妊娠率??女性35歲之后，隨著卵巢功能下降，自然狀況下每周期的妊娠率大幅下降根據(jù)人口普查數(shù)據(jù)測(cè)算，中國(guó)女性初育年齡由1995年的23.49歲上升到2012年的25.78歲，高齡產(chǎn)婦的比例也在同步增加因此，女性生育年齡推遲是不孕不育發(fā)病率提高最大的原因全面放開二孩后，輔助生殖產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)潛力大擴(kuò)容政策時(shí)間15億人口紅線為全面建設(shè)小康社會(huì)創(chuàng)造良好的人口環(huán)境2003年9月放開單獨(dú)二孩中共十八屆三中全會(huì)2013年10月全面放開二孩中共十八屆五中全會(huì)2015年10月放開生育管制******二孩放開后，新增不孕不育夫婦輔助生殖生育一胎后，再用輔助生殖生育二胎來源：專家訪談，弘則研究有生育意愿：2000萬第一胎僅一孩：70%不孕不育：20%試管嬰兒：5%20萬例，50萬取卵周期我國(guó)長(zhǎng)期實(shí)行計(jì)劃生育政策，并確定了“15億”人口紅線隨著時(shí)間推移，“15億”人口紅線幾乎已經(jīng)沒有突破的可能，而老齡化、撫養(yǎng)比上升卻可能制約我國(guó)長(zhǎng)期發(fā)展，在此背景之下，人口政策轉(zhuǎn)向勢(shì)在必行，并有進(jìn)一步放開的預(yù)期全面放開二孩政策實(shí)施后，給輔助生殖產(chǎn)業(yè)釋放了廣闊市場(chǎng)空間，短期內(nèi)已經(jīng)帶來巨大增量，未來政策紅利仍將持續(xù)釋放輔助生殖產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)空間增量估算短期：帶來50萬取卵周期增量長(zhǎng)期：市場(chǎng)潛力擴(kuò)大40%有生育意愿：70%非凍卵移植80%市場(chǎng)潛力增量：40%××==××行業(yè)潛在催化劑：放開冷凍卵子業(yè)務(wù)試管嬰兒冷凍卵子主要目標(biāo)人群不孕不育夫婦健康未育女性治療花費(fèi)~3萬元~1萬元以及~1000元/年保存費(fèi)用全球市場(chǎng)上，輔助生殖除了用于不孕不育癥的治療外，也用于健康女性在年輕時(shí)冷凍卵子，以備未來不時(shí)之需反觀國(guó)內(nèi)，2003年頒布的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》規(guī)定：“禁止給不符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)?！币虼四壳袄鋬雎炎觾H能在醫(yī)療用途上開展，主要包括兩種情況：1.患有不孕癥的婦女，取卵當(dāng)日男方不能提供足量精子；2.患惡性腫瘤的婦女，接受化療或放療前，可能將卵子取出冷凍，保存擁有自己后代的機(jī)會(huì)冷凍卵子與試管嬰兒對(duì)比從適用人群數(shù)量的角度看，健康未育女性的市場(chǎng)因不亞于不孕不育夫婦市場(chǎng)，在治療花費(fèi)上較為接近，因此一個(gè)巨大的市場(chǎng)尚未打開隨著越來越多的女性將生活重心放在職場(chǎng)，對(duì)冷凍卵子需求正在不斷提升，受制于國(guó)家政策，其中一些女性只能到國(guó)外冷凍卵子在人口政策逐漸轉(zhuǎn)向支持生育后，放開冷凍卵子作為潛在提高生育率的重要手段，解禁應(yīng)當(dāng)只是時(shí)間問題，如果解禁冷凍卵子，將對(duì)加速行業(yè)發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用第二部分輔助生殖中心牌照持續(xù)發(fā)放，推動(dòng)就診率不斷提高，周期數(shù)保持高增長(zhǎng)2016年是近年來輔助生殖增長(zhǎng)最高峰，未來仍保持15%左右增長(zhǎng)200.0180.0160.0140.0120.0100.080.060.040.020.00.0201020112012201320142015E2016E2017E2018E2019E

2020E總周期數(shù)增長(zhǎng)率（%，右軸）來源：衛(wèi)計(jì)委婦幼健康服務(wù)司，弘則研究45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.00.010.020.030.040.0201020112012201320142015E2016E2017E2018E2019E

2020E中國(guó)輔助生殖臨床妊娠周期數(shù)60.0

臨床妊娠周期數(shù)（萬例）50.0增長(zhǎng)率（%，右軸）?40.0 100%35.0

90%30.0

80%70%25.0

60%20.0 50%15.0

40%10.0

30%20%5.0

10%0.0 0%2010 2011 2012 2013 2014總周期數(shù)：2016年增長(zhǎng)約30%，是近年來的最高峰，預(yù)計(jì)未來幾年保持在15%左右的高速增長(zhǎng)，從2016年的約106萬周期增長(zhǎng)到2020年的約190萬周期試管嬰兒周期數(shù)：增速趨勢(shì)與總趨勢(shì)類似，

占比略有下降，

預(yù)計(jì)從2016年約52萬周期增長(zhǎng)到90萬周期臨床妊娠周期數(shù)：預(yù)計(jì)從2016年的約37萬增長(zhǎng)到約54萬卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)體外受精供精人工授精夫精人工授精中國(guó)輔助生殖周期數(shù)及增長(zhǎng)率

中國(guó)輔助生殖各類技術(shù)占比試管嬰兒取卵周期數(shù)（萬例） 總周期數(shù)（萬例）凍胚移植試管嬰兒政策口徑從嚴(yán)監(jiān)管，但審批輔助生殖中心的自主權(quán)在省級(jí)衛(wèi)計(jì)委政策主管部門時(shí)間要點(diǎn)人類輔助生殖技術(shù)管理辦法衛(wèi)生部2001輔助生殖監(jiān)管的根本大法，定下了從嚴(yán)監(jiān)管的基調(diào)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序的通知衛(wèi)生部2003明確“夫精人工授精”由省級(jí)衛(wèi)計(jì)委審批，其余項(xiàng)目由衛(wèi)生部審批修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知衛(wèi)生部2003加強(qiáng)對(duì)輔助生殖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，防止片面追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)技術(shù)國(guó)務(wù)院關(guān)于第四批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定國(guó)務(wù)院2007將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可”權(quán)限全面下放至省級(jí)衛(wèi)計(jì)委人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015版）衛(wèi)計(jì)委2015提出原則上每300萬人口設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)，是各省制定輔助生殖中心配置規(guī)劃的重要參考依據(jù)關(guān)于簡(jiǎn)化人類輔助生殖技術(shù)治療時(shí)生育證明查驗(yàn)程序的通知衛(wèi)計(jì)委2016簡(jiǎn)化人類輔助生殖技術(shù)治療時(shí)生育證明查驗(yàn)程序，不再查驗(yàn)患者夫婦的生育證明輔助生殖技術(shù)監(jiān)管法規(guī)在計(jì)劃生育的大背景下推出，在國(guó)家層面上，從嚴(yán)監(jiān)管一向是主基調(diào)。然而，輔助生殖技術(shù)許可審批權(quán)限早在2007年已經(jīng)下放至省級(jí)衛(wèi)計(jì)委，因此，在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的同時(shí)，各省先后迎來放行輔助生殖技術(shù)中心的高峰隨著人口政策的放松，預(yù)計(jì)未來在政策導(dǎo)向上將進(jìn)一步利好輔助生殖技術(shù)的普及伴隨生殖中心覆蓋面的增加，不孕不育夫婦就診率將持續(xù)提升來源：國(guó)家和各省市衛(wèi)計(jì)委，弘則研究全國(guó)獲批輔助生殖中心數(shù)量1023564320100200300400500200720122016全國(guó)輔助生殖中心數(shù)量?輔助生殖技術(shù)的覆蓋面在過去幾年中顯著擴(kuò)大2007年到2012年，全國(guó)年均增加50個(gè)輔助生殖中心，2012年到2016年，全國(guó)年均增加20個(gè)輔助生殖中心，由省級(jí)衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的輔助生殖中心占比已經(jīng)接近70%根據(jù)各省衛(wèi)計(jì)委的規(guī)劃，新開設(shè)的輔助生殖中心除了在個(gè)別中心城市較為集中之外，主要是在原先沒有輔助生殖中心的地市開設(shè)?過去幾年中周期數(shù)高速增長(zhǎng)，不孕不育夫婦就診率明顯提高2012~2016年間，雖然新獲批中心的數(shù)量減少，但周期數(shù)仍處在高速增長(zhǎng)，說明原有中心迎來了病人數(shù)量的爆發(fā)，不孕不育夫婦的就診率顯著提高?輔助生殖中心的增長(zhǎng)遠(yuǎn)未結(jié)束，就診率還將提升結(jié)合各省市輔助生殖技術(shù)設(shè)置規(guī)劃和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委每300萬人設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算，未來輔助生殖中心牌照上限不低于550家，至少還有約120家的空間此外，大量輔助生殖中心僅獲得了夫精人工授精牌照，未來試管嬰兒技術(shù)的覆蓋仍有約270家的空間全國(guó)輔助中心批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)原衛(wèi)生部審批：112總后勤部審批：24省級(jí)衛(wèi)計(jì)委審批：296仍有一半省份輔助生殖中心數(shù)量處于未飽和狀態(tài)省市人口（萬人）理論輔助生殖中心家數(shù)現(xiàn)有輔助生殖中心家數(shù)其中僅獲批人工授精家數(shù)規(guī)劃輔助生殖中心家數(shù)（2020年）四川8,14027.112416陜西3,77512.64010黑龍江3,83312.87413安徽6,08320.310423山東9,78932.626633貴州3,50811.75113甘肅2,5918.630全國(guó)范圍內(nèi)，現(xiàn)有輔助生殖中心數(shù)量小于理論輔助生殖中心數(shù)量的省份有15個(gè)，其中，增長(zhǎng)空間大于5家的省份有7個(gè)，人口合計(jì)將近3.8億，占全國(guó)總?cè)丝诔^1/4在這7家省份中，大部分尚未完成地市級(jí)的覆蓋，已獲批的輔助生殖中心主要集中在個(gè)別中心城市，還有巨大空間沒有釋放。山東省已經(jīng)基本完成地市層面的覆蓋，但因?yàn)槿丝诨鶖?shù)大，還有進(jìn)一步增長(zhǎng)的空間從各省規(guī)劃來看，從2015-2020年，在輔助生殖中心數(shù)量未飽和的省份，牌照數(shù)量仍處于較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)來源：各省市衛(wèi)計(jì)委，弘則研究衛(wèi)計(jì)委設(shè)定的每300萬人1個(gè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中多有突破?省市人口（萬人）理論輔助生殖中心家數(shù)現(xiàn)有輔助生殖中心家數(shù)其中僅獲批人工授精家數(shù)規(guī)劃輔助生殖中心家數(shù)（2020年）北京2,1527.212221上海2,4268.111017（2018年）河北7,38424.628930福建3,80612.715519遼寧4,39114.612419湖南6,73722.523830海南9033.010416雖然衛(wèi)計(jì)委在《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015版）》中設(shè)定了“每300萬人1個(gè)機(jī)構(gòu)”的標(biāo)準(zhǔn)，但實(shí)際上并不是一條硬性規(guī)定，省市級(jí)衛(wèi)計(jì)委在實(shí)際操作中多有突破突破配置標(biāo)準(zhǔn)的理由：北京、上海：醫(yī)療資源配置和技術(shù)服務(wù)領(lǐng)先，外地患者占比高河北：從工作延續(xù)、合理布局和方便群眾出發(fā)，并綜合考慮京津冀協(xié)同發(fā)展的需要福建：配合推進(jìn)中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)發(fā)展需要湖南：部分地區(qū)尚未實(shí)現(xiàn)零的突破海南：地處溫?zé)釒У臍夂蛱攸c(diǎn)有助于發(fā)展輔助生殖學(xué)科、打造國(guó)際化的海南圍產(chǎn)優(yōu)生優(yōu)育品牌、助力國(guó)際旅游島建設(shè)來源：各省市衛(wèi)計(jì)委，弘則研究現(xiàn)有輔助生殖中心較多的省份，試管嬰兒牌照還有很大增長(zhǎng)空間來源：各省市衛(wèi)計(jì)委，弘則研究省市人口（萬人）理論輔助生殖中心家數(shù)現(xiàn)有輔助生殖中心家數(shù)其中僅獲批人工授精家數(shù)規(guī)劃輔助生殖中心家數(shù)（2020年）廣東10,72435.7541254浙江5,50818.4271427江西4,54215.1161416河南9,43631.52717廣西4,75415.820820云南4,71415.720720天津1,5175.184由于試管嬰兒的資質(zhì)需要在人工授精運(yùn)行后才能申請(qǐng)，所以目前全國(guó)大約有1/3的輔助生殖中心僅能從事人工授精，未來試管嬰兒牌照（體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射）還有很大增長(zhǎng)空間?在前幾年輔助生殖發(fā)展較快的省份，如廣東、浙江等，雖然輔助生殖中心的總數(shù)已經(jīng)超過了衛(wèi)計(jì)委設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，并且規(guī)劃中也明確了2020年前不再增加輔助中心數(shù)量，但是，前期建設(shè)的輔助生殖中心有許多仍在起步階段，放量才剛剛開始16第三部分輔助生殖藥物：直接受益周期數(shù)提升，保持較快增長(zhǎng)，麗珠正在脫穎而出輔助生殖藥物主要用于獲取卵子，拮抗劑方案處于上升態(tài)勢(shì)17在1978年首例試管嬰兒出生以來，獲取卵子的用藥方案有了長(zhǎng)足發(fā)展，妊娠率提高、避免卵巢過度刺激和用藥方便是臨床上重點(diǎn)考量的指標(biāo)，已經(jīng)形成了長(zhǎng)方案和拮抗劑方案這兩大主流方案拮抗劑方案在一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)占到了60%~70%，目前國(guó)內(nèi)約占15%，處在快速上升階段取卵用藥方案自然周期 人工周期 長(zhǎng)方案 拮抗劑方案特點(diǎn)不使用促排卵藥物，每周期取卵一次使用促排卵藥物，一次獲取10~20枚卵子促排卵前先使用GnRH激動(dòng)劑降調(diào)節(jié)用GnRH拮抗劑而不是激動(dòng)劑進(jìn)行降調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)對(duì)卵巢刺激小，子宮內(nèi)膜狀況好治療周期長(zhǎng)；需大量B超和內(nèi)分泌檢查檢測(cè)卵泡發(fā)育狀況取卵量大卵泡發(fā)育不同步，易早熟排卵，卵子質(zhì)量不佳；對(duì)卵巢刺激大卵子發(fā)育同步，并防止早熟排卵治療周期短，卵巢刺激小治療周期長(zhǎng)，注射次數(shù)多，部分病人出現(xiàn)卵巢過度刺激綜合癥卵子發(fā)育同步性不如長(zhǎng)方案，妊娠率略低于長(zhǎng)方案促排卵用藥是銷售額占比最大的品類，國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口產(chǎn)品療效都較好181周~1個(gè)月降調(diào)節(jié)促排卵誘發(fā)排卵黃體支持確保促排卵環(huán)節(jié)卵子發(fā)育同步，防止早熟排卵時(shí)間作用試管嬰兒用藥可分為四個(gè)階段，其中促排卵用藥是費(fèi)用最高的環(huán)節(jié)，大約占到60~70%通常各輔助生殖中心都會(huì)配備進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)用藥，但使用的比例有較大差異。頂尖的醫(yī)院往往傾向于用進(jìn)口產(chǎn)品，但大多數(shù)輔助生殖中心使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品醫(yī)生習(xí)慣使用一種藥品之后一般不會(huì)輕易改變，無論進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)，醫(yī)生在應(yīng)用熟練之后，都能產(chǎn)生較好的療效試管嬰兒用藥過程費(fèi)用占比~15%使卵巢一次發(fā)育10~20枚卵子促使卵子成熟為妊娠進(jìn)行內(nèi)膜準(zhǔn)備1~3個(gè)月1次10~14天60~70%<3%~20%直接受益周期數(shù)持續(xù)提升，輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模保持高增長(zhǎng)2016年，以終端價(jià)口徑計(jì)算，輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模大約在70億元左右，行業(yè)增速與周期數(shù)增長(zhǎng)接近輔助生殖藥物最主要的市場(chǎng)是試管嬰兒技術(shù)，其中促排卵藥物占比最大，約超過60%，黃體支持環(huán)節(jié)大約占到20%，未來的占比會(huì)有一定提升從主要企業(yè)的市占率來看，默克雪蘭諾是行業(yè)龍頭，大約占到一半，麗珠在國(guó)內(nèi)企業(yè)中排第一，市占率正在提高，仙琚制藥和長(zhǎng)春金賽也有望憑借新產(chǎn)品提升市場(chǎng)份額來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)，弘則研究輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模（終端價(jià)口徑）45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.0140.0120.0100.080.060.040.020.00.02010

2011

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2020市場(chǎng)規(guī)模（億元）增速（%，右軸）試管嬰兒技術(shù)各環(huán)節(jié)藥費(fèi)占比默克雪蘭諾：~50%麗珠：~20%仙琚制藥：~5%輔助生殖藥物企業(yè)2016年市場(chǎng)市占率默沙東：~10%其他：~15%降調(diào)節(jié)：~15%黃體支持：~20%促排卵：~62%誘發(fā)排卵：~3%主要輔助生殖藥物使用環(huán)節(jié)藥物名稱類別廠家同類別產(chǎn)品中市占率價(jià)格降調(diào)節(jié)亮丙瑞林微球GnRH激動(dòng)劑麗珠~12%~1500元/支西曲瑞克GnRH拮抗劑默克雪蘭諾~80%~380元/支促排卵尿促性素促卵泡素麗珠~9%~25元/75

IU*支尿促卵泡素麗珠~20%~140元/75

IU*支重組促卵泡素默克雪蘭諾~56%~260元/75

IU*支重組促卵泡素默沙東~11%~360元/100

IU*支重組促卵泡素金賽~1%~240元/75

IU*支誘發(fā)排卵重組絨促性素絨促性素默克雪蘭諾~60%220元/

0.25mg*支絨促性素麗珠~35%12元/2000

IU*支黃體支持黃體酮注射液黃體酮仙琚制藥~5%~1元/天黃體酮膠囊仙琚制藥~13%~6元/天黃體酮凝膠默克雪蘭諾~60%~70元/天來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)，藥智，弘則研究降調(diào)節(jié)：GnRH激動(dòng)劑仍保持較快增長(zhǎng)，麗珠表現(xiàn)優(yōu)于整體市場(chǎng)樣本醫(yī)院GnRH激動(dòng)劑市場(chǎng)格局（僅含輔助生殖適用劑型）051015202580,00070,00060,00050,00040,00030,00020,00010,00002011 2012 2013 2014 2015 2016Q1-3戈舍瑞林（3.6mg）亮丙瑞林（3.75mg/1.88mg）30曲普瑞林（100ug）增長(zhǎng)率（%，右軸）樣本醫(yī)院GnRH激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模及增速（僅含輔助生殖適用劑型）使

用長(zhǎng)方案的病人在降調(diào)節(jié)環(huán)節(jié)使用GnRH激動(dòng)劑GnRH激動(dòng)劑主要由輔助生殖降調(diào)節(jié)、子宮內(nèi)膜異位癥和腫瘤三個(gè)適應(yīng)癥，市場(chǎng)上有曲普瑞林、亮丙瑞林和戈舍瑞林三款產(chǎn)品，在降調(diào)節(jié)中都有使用，臨床評(píng)價(jià)上認(rèn)為沒有明顯差異目前在三個(gè)瑞林類藥物中，亮丙瑞林的增速最快，由武田、麗珠和北京博恩特三家公司生產(chǎn)瑞林類藥物的長(zhǎng)效制劑正在替代短效制劑，主要的產(chǎn)品是武田和麗珠的長(zhǎng)效亮丙瑞林以及益普生的長(zhǎng)效曲普瑞林。目前在輔助生殖領(lǐng)域，這一替代趨勢(shì)在醫(yī)院中已基本完成，長(zhǎng)效產(chǎn)品使用方便性優(yōu)勢(shì)很大，但短效產(chǎn)品在實(shí)施監(jiān)控、控制劑量上也有優(yōu)勢(shì)，因此后續(xù)整體替代趨勢(shì)將會(huì)放緩國(guó)內(nèi)企業(yè)中，麗珠和長(zhǎng)春金賽的瑞林類藥物都在輔助生殖應(yīng)用上有重點(diǎn)推廣，麗珠的亮丙瑞林微球在樣本醫(yī)院中的銷售額在2016年前三季度已經(jīng)完成7000萬元，仍然保持高速增長(zhǎng)，金賽的曲普瑞林銷售額還不高，但增長(zhǎng)迅速4003503002502001501005008,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,0000

2011 2012 2013 2014來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)20152016Q1-3金賽曲普瑞林金賽曲普瑞林增長(zhǎng)率（%，右軸）麗珠亮丙瑞林麗珠亮丙瑞林增長(zhǎng)率（%，右軸）降調(diào)節(jié)：GnRH拮抗劑正在快速放量，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品仍在申報(bào)臨床100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2011

2012

2013

2014來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)2015 2016Q1-Q3默沙東默克雪蘭諾樣本醫(yī)院GnRH拮抗劑市場(chǎng)格局樣本醫(yī)院GnRH拮抗劑市場(chǎng)規(guī)模及增速使用拮抗劑方案的病人在降調(diào)節(jié)環(huán)節(jié)使用GnRH拮抗劑，目前市場(chǎng)上僅有默克雪蘭諾的西曲瑞克和默沙東的加尼瑞克兩款產(chǎn)品2015年，默克雪蘭諾和默沙東開始大力推廣拮抗劑方案，因?yàn)樵诓糠植∪酥芯哂酗@著的臨床優(yōu)勢(shì)，是GnRH激動(dòng)劑的有效補(bǔ)充，因此迎來了快速增長(zhǎng)，2015年樣本醫(yī)院的增速超過了160%。2016依然保持較高增速默克雪蘭諾作為國(guó)際市場(chǎng)上GnRH拮抗劑的龍頭，占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)80%以上的份額，在臨床評(píng)價(jià)上，醫(yī)生認(rèn)為兩款GnRH拮抗劑并沒有明顯的差異180160140120100806040200-204,5004,0003,5003,0002,5002,0001,5001,00050002011 2012 2013201420152016Q1-3銷售額（萬元）

增長(zhǎng)率（%，右軸）產(chǎn)品公司進(jìn)度西曲瑞克翰宇藥業(yè)申報(bào)臨床批件西曲瑞克明仁藥業(yè)申報(bào)臨床批件加尼瑞克正大天晴申報(bào)臨床批件目前國(guó)內(nèi)有三家公司正在進(jìn)行仿制品種的研發(fā)，翰宇藥業(yè)于2013年首個(gè)申報(bào)促排卵：三種促卵泡素都在普遍應(yīng)用，麗珠市占率持續(xù)提升樣本醫(yī)院促排卵藥市場(chǎng)規(guī)模及增速70,00060,00050,00040,00030,00020,00010,00002011 2012 2013201420152016Q1-3促黃體激素銷售額（萬元）尿促性素銷售額（萬元）重組促卵泡素銷售額（萬元）尿促卵泡素銷售額（萬元）總體增長(zhǎng)率（%，右軸）80%60%40%20%0%100%2011

2012

2013

2014來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)2015 2016Q1-Q3默沙東

其他樣本醫(yī)院促排卵藥市場(chǎng)格局默克雪蘭諾

麗珠樣本醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模增速慢于取卵周期數(shù)的40

增長(zhǎng)，主要原因在于，由醫(yī)院覆蓋面提升所35

拉動(dòng)病人就診率提升無法充分反映在樣本醫(yī)30

院數(shù)據(jù)上，實(shí)際整體市場(chǎng)增速應(yīng)與周期數(shù)增25 長(zhǎng)趨近2015

默克雪蘭諾、麗珠和默沙東占到了促排卵市10

場(chǎng)上超過90%的份額，過去幾年中持續(xù)侵蝕5 其余品牌的市場(chǎng)份額。近年來，行業(yè)發(fā)生的0

最大變化是瑞士IBSA退出市場(chǎng)，其份額迅速被前三大品牌填補(bǔ)，也使麗珠成為尿促卵泡素唯一生產(chǎn)商三種促卵泡素在臨床上都在廣泛應(yīng)用，整體上對(duì)重組促卵泡素評(píng)價(jià)較高，但無絕對(duì)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品成分臨床評(píng)價(jià)尿促性素尿源促卵泡素和促黃體激素純度較低，但用熟練了效果也不錯(cuò)尿促卵泡素提純后的尿源促卵泡素重組促卵泡素重組促卵泡素純度高，卵子質(zhì)量好麗珠促排卵素增速高于平均，金賽重組促卵泡素明年起沖擊市場(chǎng)麗珠：在市場(chǎng)上認(rèn)知度和認(rèn)可度都較高，目前整體銷售額的市占率約30%，使用人數(shù)的市占率約50%從醫(yī)院分布上看，在頂尖醫(yī)院中市占率遠(yuǎn)小于默克雪蘭諾，但是在其他醫(yī)院中市占率較高，由于未來新增病人將更多來自于其他醫(yī)院，所以預(yù)計(jì)未來保持快于行業(yè)的增速金賽：在市場(chǎng)上認(rèn)知度同樣很高，但目前仍處在產(chǎn)品招標(biāo)和進(jìn)院階段，銷售額不大從臨床評(píng)價(jià)上來看，優(yōu)點(diǎn)在于與進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量完全等效，缺點(diǎn)在于：1.

定價(jià)與進(jìn)口產(chǎn)品過于接近，進(jìn)院時(shí)可能存在阻礙；2.劑型上不如默克重組促卵泡素的注射筆預(yù)計(jì)從2017年起，逐漸進(jìn)院后，將迎來快速增長(zhǎng)進(jìn)口替代能夠做到什么程度取決于是否降價(jià)和銷售推廣情況010302040605018,00016,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,00002011 2012 2013 201420152016Q1-3合計(jì)增長(zhǎng)率（%，右軸）樣本醫(yī)院麗珠促排卵藥銷售規(guī)模及增速尿促卵泡素 尿促性素3403203002802602402202002016Q2來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)2016Q3重組促卵泡素銷售額（萬元）樣本醫(yī)院金賽重組促卵泡素銷售規(guī)模及增速誘發(fā)排卵：競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定，麗珠增速更高35302520151050-505001,0001,5002,0002011 2012 2013201420152016Q1-3樣本醫(yī)院絨促性素市場(chǎng)規(guī)模及增速3,000 銷售額（萬元）2,500增長(zhǎng)率（%，右軸）0%20%40%60%80%100%2011

2012

2013

2014來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)2015 2016Q1-Q3麗珠制藥其他樣本醫(yī)院絨促性素市場(chǎng)格局默克雪蘭諾誘發(fā)排卵藥增速與促排卵藥基本保持同步，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)同樣存在低估行業(yè)增速的情況行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定，除了默克雪蘭諾的重組絨促性素和麗珠的絨促性素之外，其他廠家的市場(chǎng)份額都極小，由于誘發(fā)排卵只是很小的市場(chǎng)，默克雪蘭諾和麗珠有很強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)，預(yù)計(jì)后續(xù)也很難出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)者麗珠的市占率近兩年來出現(xiàn)回升，目前約占35%左右，未來隨著非頂尖醫(yī)院的病人量增速更快，麗珠的市占率預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升從臨床評(píng)價(jià)上來看，誘發(fā)排卵藥只需要1~2針，產(chǎn)品效果都很好，因此并不很關(guān)注品牌目前，麗珠單抗的重組絨促性素已經(jīng)獲得臨床批件，上市后一方面有望形成進(jìn)口替代，另一方面也可以替代公司原有產(chǎn)品，提升產(chǎn)品價(jià)格黃體支持：黃體酮凝膠占比迅速提升，將繼續(xù)替代其他劑型100%80%60%40%20%0%2011

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2014來源：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院樣本數(shù)據(jù)2015 2016Q1-Q3默克雪蘭諾

浙江仙琚制藥Capsugel其他樣本醫(yī)院黃體支持藥市場(chǎng)格局50102015302516,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,00002011 2012 2013201420152016Q1-3樣本醫(yī)院黃體支持藥市場(chǎng)規(guī)模及增速黃體酮注射劑銷售額（萬元）黃體酮凝膠劑銷售額（萬元）黃體酮膠囊劑銷售額（萬元）總體增長(zhǎng)率（%，右軸）黃體支持藥物以黃體酮為主，有凝膠劑、膠囊、注射劑三種主要?jiǎng)┬?，其他藥物如地屈孕酮和中藥等都不能單?dú)使用，僅作為輔助用藥黃體酮藥物市場(chǎng)增速很快，很大程度上由默克雪蘭諾的黃體酮凝膠拉動(dòng)，產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)很高，未來還有很大的替代空間國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中，仙琚制藥的黃體酮注射劑和膠囊市場(chǎng)占有率高，在樣本醫(yī)院中仍銷售額保持穩(wěn)定，目前，仙琚制藥收購(gòu)自沈陽萬嘉的黃體酮凝膠已經(jīng)進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)，上市后有望成為重磅品種產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)價(jià)格黃體酮凝膠劑局部給藥效果好、安全性高~70元/天黃體酮膠囊血藥濃度不高，效果一般，可能出現(xiàn)肝損傷~6元/天黃體酮注射劑產(chǎn)品質(zhì)量不佳，容易出現(xiàn)副反應(yīng)~1元/天第四部分輔助生殖醫(yī)院：高壁壘、盈利佳，私立醫(yī)院介入迎來最佳窗口期2016年輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)約180億元，仍將保持10%以上增長(zhǎng)45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.0350.0300.0250.0200.0150.0100.050.00.02010201120122013201420152016201720182019

2020市場(chǎng)規(guī)模（億元）增速（%，右軸）來源：專家訪談，弘則研究中國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模???2016

年中國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)約180億元，到2020年預(yù)計(jì)將達(dá)到300億元，CAGR約為14%輔助生殖中心目前的收入結(jié)構(gòu)中，檢查大約占到20%，藥品和服務(wù)分別大約占到40%，未來隨著冷凍胚胎技術(shù)的逐漸普及，凍胚移植的占比在會(huì)逐漸提高，因此，在收入結(jié)構(gòu)中，服務(wù)的收入占比大約會(huì)提升到50%左右目前，絕大多數(shù)輔助生殖中心設(shè)立在公立醫(yī)院，然而，隨著輔助生殖中心資質(zhì)不斷放開，實(shí)力很強(qiáng)、并有意愿開展輔助生殖業(yè)務(wù)的公立醫(yī)院基本都已經(jīng)拿到了牌照，未來越來越多私立輔助生殖中心將會(huì)獲批醫(yī)保并不覆蓋輔助生殖治療，但隨著人口政策逐漸轉(zhuǎn)向和商業(yè)保險(xiǎn)不斷發(fā)展，在更長(zhǎng)的時(shí)間尺度內(nèi)可能出現(xiàn)變化，將成為行業(yè)重大催化劑輔助生殖中心收入結(jié)構(gòu)檢查：20%藥品：40%服務(wù)：40%高門檻：質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)管理嚴(yán)格，地域分布上必須分散來源：專家訪談，弘則研究輔助生殖技術(shù)資質(zhì)申請(qǐng)過程有意開設(shè)輔助生殖中心的醫(yī)院與省市衛(wèi)計(jì)委溝通，判斷是否符合規(guī)劃要求省市衛(wèi)計(jì)委根據(jù)輔助生殖中心的布局，判斷地點(diǎn)適不適合設(shè)置省市衛(wèi)計(jì)委組織專家進(jìn)行論證，通過后同意立項(xiàng)（進(jìn)入籌建階段）經(jīng)過半年到一年的場(chǎng)地建設(shè)、人員培訓(xùn)等之后，請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委專家組抽人進(jìn)行評(píng)審評(píng)審?fù)ㄟ^后，進(jìn)入一年的試運(yùn)行；如果評(píng)審不通過，則繼續(xù)籌備試運(yùn)行一年后，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委專家組抽人進(jìn)行復(fù)評(píng)，通過就正式運(yùn)行；不通過則再試運(yùn)行一年人工授精正式運(yùn)行之后，才能申請(qǐng)?jiān)嚬軏雰海↖VF-ET、ICSI）資質(zhì)每2年進(jìn)行一次校驗(yàn)，如果不通過有被暫停的風(fēng)險(xiǎn)試管嬰兒運(yùn)行4~5年之后，才能申請(qǐng)PGD/PGS資質(zhì)輔助生殖中心發(fā)展不平衡，但實(shí)際上輔助生殖中心成功率普遍較高，集中度正在下降全國(guó)試管嬰兒取卵周期數(shù)最多的輔助生殖中心是湖南中信湘雅醫(yī)院，2016年已經(jīng)超過4萬，占全國(guó)接近8%；全國(guó)約有5家輔助生殖中心的試管嬰兒取卵周期過萬，合計(jì)占全國(guó)約20%2007年輔助生殖中心開始大量獲批之后，已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展期，將明顯分流集中度高，但正在下降有賴于輔助生殖中心較高的審批門檻和每2年一次的校驗(yàn)，全國(guó)已批準(zhǔn)設(shè)立的輔助生殖中心普遍能夠達(dá)到較高的妊娠率。從人員培養(yǎng)的角度看，在一家業(yè)務(wù)量充分的醫(yī)院，培養(yǎng)1年的醫(yī)生基本就可以獨(dú)當(dāng)一面，培養(yǎng)半年的技術(shù)人員就能夠較熟練進(jìn)行操作，輔助生殖診療的難度不算太高妊娠率普遍較高成熟運(yùn)營(yíng)后利潤(rùn)水平高輔助生殖中心由于門檻較高，前期需要的資本投入很大，一般也需要2年以上才能達(dá)到盈虧平衡，但是，一旦病人來源穩(wěn)定，成熟運(yùn)營(yíng)之后，利潤(rùn)水平較高。據(jù)專家測(cè)算，排除場(chǎng)地費(fèi)用，一個(gè)月20個(gè)病人就能覆蓋全部人員費(fèi)用、耗材、設(shè)備折舊等各項(xiàng)成本來源：專家訪談，弘則研究私立輔助生殖醫(yī)院布局正處在最佳窗口期私立輔助生殖醫(yī)院布局最佳窗口期?牌照在輔助生殖發(fā)展領(lǐng)先的地區(qū)，未來仍將 ?有牌照獲批，由于公立醫(yī)院基本已經(jīng)獲得牌照，私立醫(yī)院將會(huì)獲得額度在輔助生殖發(fā)展稍落后的地區(qū)，牌照發(fā)放的高峰剛剛到來，私立醫(yī)院能夠引入團(tuán)隊(duì)進(jìn)行布局，獲得牌照的機(jī)會(huì)大?行業(yè)增長(zhǎng)目前正處在生育高峰的后階段，疊加二胎放開，不孕不育的病人群體仍然處在增長(zhǎng)階段牌照逐漸放開之