淺談制藥設(shè)備管理與績效考核管理的適應(yīng)性

隨著pml在制藥公司的引入，藥學(xué)設(shè)備的大型化、高速化、精密化、智能化和連續(xù)性的特點越來越明顯，使用幾年后制藥設(shè)備的故障也無法避免。同時，制藥設(shè)備管理如何與GMP管理相適應(yīng)？如何與企業(yè)績效考核管理系統(tǒng)相適應(yīng)？以確保藥品生產(chǎn)的順利進行，使績效考核工作成為一項既有利于公司的發(fā)展，也利于被考核者個人雙贏的工作是設(shè)備管理部門必須思考和解決的問題。結(jié)合工作實際，從幾個方面談?wù)勗O(shè)備管理與績效考核管理相適應(yīng)的對策。1完善公司管理制度，實行績效考核由于企業(yè)的發(fā)展存在創(chuàng)業(yè)期、成長期、成熟期、衰退期與振興期，企業(yè)不同的發(fā)展階段對績效考核的需求不同。處于成長期和成熟期的制藥企業(yè)適宜于實行績效考核管理，實行績效考核管理要滿足以下條件：(1）得到企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持，管理者參與到績效考核流程中是實行制藥設(shè)備績效考核成功的保障；(2）企業(yè)有健康與相對穩(wěn)定的組織結(jié)構(gòu)，部門職能劃分清晰明確，各崗位有明確的崗位說明書和工作流程，這些是實行制藥設(shè)備績效考核的必要條件；(3）完善的公司管理制度是實施績效考核的前提?？冃Э己斯芾眢w系的建立和實施是一個系統(tǒng)工程，不可能獨立運行，要依賴健康的組織環(huán)境、配套完善的相關(guān)制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)要求任何與藥品相關(guān)的工作，都必須完全按照SMP和SOP進行，這不但可提高工作效率，而且也可避免因人為原因造成工作失誤，影響藥品質(zhì)量。在設(shè)備管理中推行SMP和SOP管理使績效考核管理有了依據(jù)和標準，可以規(guī)范操作方法，提高操作技能和工作效率，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異，減少設(shè)備的停機時間，確保藥品生產(chǎn)順利進行；(4）高素質(zhì)、敢于堅持原則的管理團隊是實施績效考核的基礎(chǔ)。針對制藥設(shè)備管理與維修人員短缺以及技術(shù)素質(zhì)亟待提高的現(xiàn)狀，制藥設(shè)備的管理與維修人員要有較高的技術(shù)素質(zhì)，強烈的服務(wù)意識，還要對考核工作給予理解和支持?？己斯ぷ魇且粋€系統(tǒng)工程，涉及面廣、靈活性大，數(shù)據(jù)牽涉的人員部門多，故要求考核從業(yè)人員具有較高素質(zhì)。2制藥設(shè)備績效評估和質(zhì)量管理的流程由于各企業(yè)文化與行業(yè)不同，績效考核的方法、流程和范圍可能大不相同，本文僅討論一種制藥企業(yè)的設(shè)備管理部門對設(shè)備績效考核管理的流程。2.1工作任務(wù)的制定為被考核人制定《績效考核表》是績效考核流程中的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。《績效考核表》主要包括工作任務(wù)、考核標準、自評分數(shù)、考核人評分數(shù)、考核人意見、考核人簽字、被考核人簽字等項。工作任務(wù)可以分為創(chuàng)新型和常規(guī)型任務(wù)兩種，常規(guī)任務(wù)是指那些周期性的工作；創(chuàng)新型任務(wù)是那些需要技術(shù)改造工程或以提高工作效率為目的的工作。其中，常規(guī)的工作對于被考核人不產(chǎn)生激勵作用，工作乏味沒有新意，工作效率逐漸降低。應(yīng)該說任何工作都是可以改進的，所以沒有創(chuàng)新型任務(wù)的《績效考核表》是不合格的。工作任務(wù)應(yīng)是按需求制定的、具體的、可以衡量的、經(jīng)過努力定期內(nèi)可以完成的?？己巳丝梢詮耐瓿蓵r間、完成質(zhì)量、成本三個方面設(shè)計考核標準，這些考核標準可以是數(shù)字的、比例的或者描述性的，方便收集。2.2績效考核表執(zhí)行計劃面談是考核人與被考核人的溝通交流過程，考核者把工作任務(wù)、目標以及工作價值觀傳遞給被考核者，雙方達成共識后在《績效考核表》上簽字。如果雙方不能達成一致，可以請被考核人的上一級領(lǐng)導(dǎo)最終確定。通過計劃面談被考核人可了解考核表中各項任務(wù)的重要程度，符合被考核人的實際工作情況，還可以起到激勵被考核人努力實現(xiàn)計劃目標的作用。2.3考核人員進度報告管理進入考核期后考核人要保持與被考核人的有效溝通，溝通形式主要有口頭和書面兩種?？陬^溝通比較靈活，可以隨時進行，書面溝通可采用《工作進度匯報表》，一般每周一次或在任務(wù)的控制點進行?！豆ぷ鬟M度匯報表》包括工作進展情況、下階段計劃、已經(jīng)解決的問題、需要上級協(xié)調(diào)的問題等項目。工作進度匯報是目標管理的重要工具，考核人可以從進度匯報中了解被考核人工作進展情況，被考核人可以提出適當?shù)慕ㄗh，并獲得考核人的指導(dǎo)。另外，工作進度匯報表還可以作為考核期結(jié)束后進行考核的重要依據(jù)。2.4考核得分的確定被考核人依據(jù)《績效考核表》、《工作進度匯報表》對自己的各項任務(wù)逐項進行考核打分。評分時應(yīng)綜合考慮各種因素，如是否在規(guī)定時間完成？完成質(zhì)量如何？是否符合質(zhì)量標準？完成這項工作所耗費的成本是否在合理的范圍之內(nèi)。2.5大棒結(jié)構(gòu)的考核考核人評分必須依據(jù)客觀、公正的原則。績效考核不要成為考核人手中揮舞的“大棒”，也不應(yīng)成為無原則“和稀泥”式老好人。一旦考核違反了客觀、公正的原則，不僅不能達到激勵員工的作用，反而會打擊大多數(shù)員工的積極性。2.6．要從改進方法上進行改進考核人評價之后應(yīng)安排時間與被考核人進行績效面談，考核人要表揚被考核人在工作中取得的成績。對于被考核人的不足方面不是批評而是誠懇地提出改進建議，引導(dǎo)被考核人提出改進方法，切勿把績效面談搞成挑毛病找缺點的機會，更不要將被考核人與其他人進行比較。在績效面談中被考核人可以對考核人的評分提出自己的不同意見，考核人應(yīng)該認真聽取，了解被考核人的確切意思。對于正確的意見考核人應(yīng)該接受，并更改原先的評分；對于不正確的意見，考核人要耐心解釋。如果對于考核人的評分達成一致，雙方在《績效考核表》上簽字確認，如果不能達成一致，可以提交審核人決定。2.7考核人的審核經(jīng)考核人與被考核人簽字確認的《績效考核表》要交由考核人的上一級主管進行審核，對有疑義的考核表審核人可以退回考核人，考核人與被考核人面談?wù){(diào)整考核分數(shù)，并確認后再遞交審批人。2.8成績評定的確定由績效考核專門人員負責(zé)，個人最終考核成績由自評成績、考核人評成績等因素確定?？己说男Ч谟诳己顺煽兊倪\用，目的在于提高整個組織的績效，獎勵集體和個人。3對制藥生產(chǎn)設(shè)備進行技術(shù)改造設(shè)備管理的目標是要做好設(shè)備的技術(shù)和經(jīng)濟管理，使設(shè)備安全與經(jīng)濟地運行，設(shè)備的安全是靠技術(shù)管理作保障的，設(shè)備的經(jīng)濟運行是以經(jīng)濟管理來加以實現(xiàn)的。設(shè)備管理要做到“三化三零”（即設(shè)備操作標準化、設(shè)備本質(zhì)安全化、設(shè)備運行合理化，零缺陷、零故障、零事故）。做好設(shè)備維修保養(yǎng)工作，以達到“增加利潤、節(jié)省原材料、節(jié)省動力、保護環(huán)境、改善工作環(huán)境、改善完全性”的目的，堅持推廣應(yīng)用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備和先進經(jīng)驗的工作方針。為適應(yīng)企業(yè)GMP管理的實施，設(shè)備管理部門面臨大量的工作要做，結(jié)合制藥行業(yè)目前實際狀況要重點解決以下幾個問題：(1）設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備運行記錄和設(shè)備狀況，每年制定合理完善的年度設(shè)備大、中修計劃。制訂計劃的任務(wù)是確定其目標，目標包括：1）維修質(zhì)量、費用、設(shè)備的可靠性和有效度；2）用于維護、檢查、修理的設(shè)備、儀器、儀表的配置；3）維修人員的工作量、維修及操作人員的職業(yè)技能培訓(xùn)；4）備品配件及各種維修材料需求的確定。執(zhí)行過程中要保證維修計劃完成率在98%以上。(2）為滿足GMP管理的要求，迫切需要改變事后維修為主的落后設(shè)備管理方式。通過一定的技術(shù)手段，定期對設(shè)備各部位進行狀態(tài)點檢和巡檢，可以提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障的發(fā)生趨勢，從而在設(shè)備故障還沒有發(fā)生時采取措施及時排除。通過在設(shè)備管理中以事先維護逐步替代事后維修，可以有效地減少設(shè)備停機時間，保證藥品生產(chǎn)的順利進行，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。(3）國內(nèi)制藥企業(yè)的技術(shù)裝備水平相對較低，機電一體化實施程度還不高。在藥品生產(chǎn)過程中對人的依賴程度較高，相同的品種和生產(chǎn)工藝，不同的工人生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量有差異。一方面是生產(chǎn)工藝相對落后，更主要的是設(shè)備的機電一體化實施程度低、重現(xiàn)性差。設(shè)備管理部門要通過技術(shù)改造使在相同的生產(chǎn)工藝條件下確保所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。(4）注重新技術(shù)、新設(shè)備信息搜集，努力提高技術(shù)裝備水平，加強制藥設(shè)備管理、維修和操作人員的培訓(xùn)。(5）定期或制藥生產(chǎn)設(shè)備進行技術(shù)改造后要對其進行驗證，以確保設(shè)備能夠滿足藥品生產(chǎn)的需要。在組織設(shè)備驗證過程中，應(yīng)加強驗證方案、驗證內(nèi)容的合理性、完善性工作，不斷補充完善，以增強制藥生產(chǎn)設(shè)備驗證的準確性。(6）加強制藥設(shè)備考核管理。制藥設(shè)備績效考核是一項復(fù)雜度較高的管理技術(shù)，績效考核的方法是否合理、是否科學(xué)都會影響其實施效果。真正有效的管理技術(shù)往往不是最先進最科學(xué)的技術(shù)，而是與環(huán)境最匹配的技術(shù)。例如以下考核指標可以看出有的側(cè)重于設(shè)備性能的發(fā)揮，有的側(cè)重于維修成本和生產(chǎn)損失的降低。4設(shè)備管理進一步規(guī)范化、制度化制藥設(shè)備考核管理的目的是保證各項國家相關(guān)法律政策、公司相關(guān)制度、公司相關(guān)規(guī)程的落實和完善。通過考核評估提高設(shè)備完好率，減少設(shè)備事故，降低設(shè)備的運行成本，延長設(shè)備的使用壽命，促進管理工作進一步規(guī)范化、制度化。以下以表格的形式談?wù)勅粘？己撕投ㄆ诳己说闹饕獌?nèi)容，如表1所示，具體數(shù)字指標要結(jié)合企業(yè)實際情況來定。5考核評估系統(tǒng)的作用從上面的分析我們可以得出結(jié)論：（1）考核評估是制藥設(shè)備管理不可缺少的環(huán)節(jié)，應(yīng)引起企業(yè)的極大重視，考核要和企