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文檔簡介

（DQ、IQ、OQ、目一、方案的起草與審 二、概 三、目 四、 五、驗證根 六、職 七、培 八、驗證方 設計確認 安裝確認 運行確認 性能確認 九、偏差解 十、驗證成果評定與結論 十一、再驗證 QA二、概述02500L0.4MPa，夾三、目的四、圍R***五、驗證根據(jù)（修訂版六、職責QA七、風險評定（嚴重性232高2112低否323高1111低否323高1111低否323高1111低否332高1212低否333高2112低否322高2112低否333高2112低否333高1212低否八、培訓九、驗證方案設計確認D1、D2技術文獻（技術圖樣、設計明）GMP設計壓力工作壓力設計溫度--工作溫度--徑2122確認設備的儀器儀表的設計，GMP/(-/1.5SBWZPB-（-20-cGMPEHS安裝確認（IQ）檢查電氣狀況，電機，應防爆；電壓380±5%V50±0.5Hz；接地及過載保護可靠（≤0.4Ω；運行確認性能確認30min0.01MPa。30min0.01MPa。30min0.03MPa。1/350Kg至-15℃，30min，溫度偏差不超出±2℃。1/3DMF120℃，保30min，溫度偏差不超出±2℃。0-0.05MPa，然后調節(jié)釜壓力使其超出圍，確認與否啟動報警。100±

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