益神舒眠方改善慢性失眠癥患者認(rèn)知功能與睡眠的臨床研究的開題報(bào)告一、研究背景與意義失眠是指入睡難、睡眠時(shí)間短、夜間易醒或早醒、睡眠質(zhì)量差而造成白天疲乏和頭痛等癥狀的一種睡眠障礙。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球成年人中有30%至40%的人患有失眠癥狀，而慢性失眠癥約占失眠癥狀總數(shù)的85%。慢性失眠癥不僅會(huì)影響到患者的身體健康，還會(huì)嚴(yán)重影響患者的認(rèn)知能力和日常生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的治療手段包括藥物治療和行為治療，但這些治療手段存在著副作用大、效果持續(xù)性較差等問題，同時(shí)也存在大量的患者對(duì)藥物治療存在抵觸情緒。而針對(duì)這些問題，中醫(yī)藥的治療手段受到了越來越多的關(guān)注和重視。中醫(yī)藥治療失眠的特點(diǎn)是以整體觀念和個(gè)性化治療為主，較少產(chǎn)生副作用，治療效果也持久。因此，針對(duì)慢性失眠癥患者采用中醫(yī)藥治療具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義和研究價(jià)值。二、研究目的與內(nèi)容本研究旨在探究中藥益神舒眠方對(duì)于慢性失眠癥患者的認(rèn)知功能和睡眠的改善作用。具體研究內(nèi)容包括以下部分：1、建立慢性失眠癥患者的臨床樣本，收集患者基本信息資料；2、應(yīng)用國際通用的失眠嚴(yán)重度指數(shù)（ISI）對(duì)患者失眠癥狀進(jìn)行量化評(píng)估；3、分別應(yīng)用認(rèn)知功能檢測(cè)工具和睡眠監(jiān)測(cè)技術(shù)對(duì)患者的認(rèn)知功能和睡眠情況進(jìn)行評(píng)估；4、將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組使用益神舒眠方治療，而對(duì)照組使用安慰劑治療；5、對(duì)治療組和對(duì)照組的失眠癥狀、認(rèn)知功能和睡眠情況分別進(jìn)行評(píng)估和比較；6、分析益神舒眠方在慢性失眠癥患者中的應(yīng)用價(jià)值和安全性。三、研究方法和步驟1、研究設(shè)計(jì)本研究采用雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的前瞻性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性失眠癥患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，并在治療的12周內(nèi)進(jìn)行隨訪和數(shù)據(jù)記錄。2、研究樣本本研究采用招募方法和門診就診方式，從符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性失眠癥患者中選取樣本。樣本的入選標(biāo)準(zhǔn)包括：①符合失眠癥狀的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②ISI評(píng)分≥15分；③未使用其他藥物或治療方式治療失眠癥狀；④未伴有其他神經(jīng)癥狀或身體疾病。樣本的排除標(biāo)準(zhǔn)包括：①存在其他神經(jīng)癥狀或身體疾?。虎谒幬镞^敏史；③重要器官功能異常。3、研究工具失眠嚴(yán)重度指數(shù)（ISI）、測(cè)驗(yàn)認(rèn)知功能缺損的工具（MMSE、MoCa等）和睡眠監(jiān)測(cè)技術(shù)（PSG、MEQ等）是本研究的重要評(píng)估工具。同時(shí)，還將采用生命質(zhì)量問卷（SF-36）對(duì)患者的整體生命質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。四、預(yù)期結(jié)果和意義本研究預(yù)計(jì)通過對(duì)慢性失眠癥治療中中藥益神舒眠方的應(yīng)用進(jìn)行探索和研究，可形成以下預(yù)期結(jié)果：1、證明益神舒眠方可有效改善慢性失眠癥患者的睡眠質(zhì)量和失眠癥狀，并提高患者的整體生命質(zhì)量；2、通過人體實(shí)驗(yàn)，證明益神舒眠方的應(yīng)用可有效改善患者的認(rèn)知功能，提高患者的工作和學(xué)習(xí)效率；3、成果的推廣及應(yīng)用，