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文檔簡介
哈爾濱關于成立新型生物藥公司可行性研究報告xx有限責任公司
報告說明基因治療轉染的目的基因類型包括抗原、血管生長因子、細胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗,主要用于腫瘤及感染性疾病的治療;細胞因子包括白介素、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)等增強免疫作用的因子,主要用于治療腫瘤;血管生長因子包括成纖維細胞生長因子(FGF)、血管內皮生長因子(VEGF)、肝細胞生長因子(HGF)等,具有促進血管新生的作用,主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項目數(shù)量最多,為538個,占比17.8%;以生長因子和細胞因子為目的基因的臨床項目分別有191和387個,占比分別為6.3%和12.8%。xx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中:xx投資管理公司出資806.00萬元,占xx有限責任公司65%股份;xxx集團有限公司出資434萬元,占xx有限責任公司35%股份。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資36833.14萬元,其中:建設投資29812.14萬元,占項目總投資的80.94%;建設期利息394.08萬元,占項目總投資的1.07%;流動資金6626.92萬元,占項目總投資的17.99%。項目正常運營每年營業(yè)收入79400.00萬元,綜合總成本費用64199.83萬元,凈利潤11113.69萬元,財務內部收益率24.21%,財務凈現(xiàn)值13849.88萬元,全部投資回收期5.22年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。該項目的建設符合國家產業(yè)政策;同時項目的技術含量較高,其建設是必要的;該項目市場前景較好;該項目外部配套條件齊備,可以滿足生產要求;財務分析表明,該項目具有一定盈利能力。綜上,該項目建設條件具備,經濟效益較好,其建設是可行的。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章擬組建公司基本信息 9一、公司名稱 9二、注冊資本 9三、注冊地址 9四、主要經營范圍 9五、主要股東 9公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù) 11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 11公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù) 12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 13六、項目概況 13第二章市場分析 16一、行業(yè)特點 16二、行業(yè)特點 17三、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 18第三章項目投資背景分析 22一、生物藥行業(yè)發(fā)展概況 22二、眼科藥物行業(yè)概覽 28三、行業(yè)特有的經營模式 30第四章公司成立方案 33一、公司經營宗旨 33二、公司的目標、主要職責 33三、公司組建方式 34四、公司管理體制 34五、部門職責及權限 35六、核心人員介紹 39七、財務會計制度 40第五章法人治理結構 44一、股東權利及義務 44二、董事 46三、高級管理人員 50四、監(jiān)事 52第六章發(fā)展規(guī)劃 53一、公司發(fā)展規(guī)劃 53二、保障措施 54第七章選址方案 56一、項目選址原則 56二、建設區(qū)基本情況 56三、創(chuàng)新驅動發(fā)展 61四、社會經濟發(fā)展目標 64五、產業(yè)發(fā)展方向 66六、項目選址綜合評價 69第八章項目風險評估 70一、項目風險分析 70二、項目風險對策 72第九章環(huán)境保護分析 75一、編制依據(jù) 75二、環(huán)境影響合理性分析 75三、建設期大氣環(huán)境影響分析 76四、建設期水環(huán)境影響分析 77五、建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 78六、建設期聲環(huán)境影響分析 78七、建設期生態(tài)環(huán)境影響分析 79八、營運期環(huán)境影響 80九、清潔生產 81十、環(huán)境管理分析 82十一、環(huán)境影響結論 84十二、環(huán)境影響建議 85第十章項目實施進度計劃 86一、項目進度安排 86項目實施進度計劃一覽表 86二、項目實施保障措施 87第十一章投資計劃 88一、投資估算的依據(jù)和說明 88二、建設投資估算 89建設投資估算表 91三、建設期利息 91建設期利息估算表 91四、流動資金 92流動資金估算表 93五、總投資 94總投資及構成一覽表 94六、資金籌措與投資計劃 95項目投資計劃與資金籌措一覽表 95第十二章項目經濟效益 97一、經濟評價財務測算 97營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 97綜合總成本費用估算表 98固定資產折舊費估算表 99無形資產和其他資產攤銷估算表 100利潤及利潤分配表 101二、項目盈利能力分析 102項目投資現(xiàn)金流量表 104三、償債能力分析 105借款還本付息計劃表 106第十三章總結分析 108第十四章附表附錄 109主要經濟指標一覽表 109建設投資估算表 110建設期利息估算表 111固定資產投資估算表 112流動資金估算表 112總投資及構成一覽表 113項目投資計劃與資金籌措一覽表 114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 115綜合總成本費用估算表 116固定資產折舊費估算表 117無形資產和其他資產攤銷估算表 117利潤及利潤分配表 118項目投資現(xiàn)金流量表 119借款還本付息計劃表 120建筑工程投資一覽表 121項目實施進度計劃一覽表 122主要設備購置一覽表 123能耗分析一覽表 123擬組建公司基本信息公司名稱xx有限責任公司(以工商登記信息為準)注冊資本1240萬元注冊地址哈爾濱xxx主要經營范圍經營范圍:從事新型生物藥相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)主要股東xx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團有限公司發(fā)起成立。(一)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念,倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質營造未來,細節(jié)決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產品領跑的發(fā)展目標。當前,國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權,實現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額11420.299136.238565.22負債總額6279.445023.554709.58股東權益合計5140.854112.683855.64公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入32811.5126249.2124608.63營業(yè)利潤7954.366363.495965.77利潤總額7352.835882.265514.62凈利潤5514.624301.403970.53歸屬于母公司所有者的凈利潤5514.624301.403970.53(二)xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應經濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內在需求;既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額11420.299136.238565.22負債總額6279.445023.554709.58股東權益合計5140.854112.683855.64公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入32811.5126249.2124608.63營業(yè)利潤7954.366363.495965.77利潤總額7352.835882.265514.62凈利潤5514.624301.403970.53歸屬于母公司所有者的凈利潤5514.624301.403970.53項目概況(一)投資路徑xx有限責任公司主要從事關于成立新型生物藥公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由經過幾十年的發(fā)展,基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴展到多種疾病,如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個臨床基因治療試驗中,臨床開發(fā)適應癥領域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中,針對心血管疾病的項目占總數(shù)的6.1%,針對眼科疾病的項目占總數(shù)的1.2%。積極應對“十三五”時期面臨的各項挑戰(zhàn),必須增強戰(zhàn)略思維和底線思維,堅持以發(fā)展理念轉變推動發(fā)展方式轉變,牢牢把握發(fā)展機遇,聚焦突出問題和明顯短板,以改革創(chuàng)新促進結構調整和產業(yè)升級,確保完成全面建成小康社會各項任務,努力實現(xiàn)全面振興。(三)項目選址項目選址位于xxx(以最終選址方案為準),占地面積約87.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xxx升新型生物藥的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積93107.23㎡,其中:生產工程65799.84㎡,倉儲工程12308.76㎡,行政辦公及生活服務設施9830.83㎡,公共工程5167.80㎡。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資36833.14萬元,其中:建設投資29812.14萬元,占項目總投資的80.94%;建設期利息394.08萬元,占項目總投資的1.07%;流動資金6626.92萬元,占項目總投資的17.99%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):79400.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):64199.83萬元。3、凈利潤(NP):11113.69萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.22年。5、財務內部收益率:24.21%。6、財務凈現(xiàn)值:13849.88萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價由上可見,無論是從產品還是市場來看,本項目設備較先進,其產品技術含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強,具有良好的社會效益及一定的抗風險能力,因而項目是可行的。市場分析行業(yè)特點1、行業(yè)的技術特點藥品研發(fā)上市需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規(guī)模生產等環(huán)節(jié),需要投入大量的資金和人力;由于事關人民生命安全,醫(yī)藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程的要求都較高,任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會影響整個項目。因此,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型、資金密集型、人才密集型行業(yè)。生物藥從研發(fā)到成果轉化有著很多環(huán)節(jié),特別是基因治療、重組蛋白質類治療產品每個環(huán)節(jié)都有繁瑣的審批程序,加上產品培養(yǎng)與市場開發(fā)難度較大,因此相對傳統(tǒng)藥物,其開發(fā)周期具有較高的不確定性。產品從研究階段到投向市場期間面臨著成本高、周期長、失敗率大等諸多風險,這也導致其市場價格相對傳統(tǒng)藥物較高,對患者依從度造成較大影響。但伴隨著我國醫(yī)療體系健全,基因治療產品可以盡早的進入醫(yī)保報銷范圍,這將保證更多的患者得到基因治療產品針對性的治愈。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點與整體醫(yī)藥行業(yè)相同,作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一,基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物和眼科藥物市場基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面,基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物使用患者在中國并沒有明顯的區(qū)域性分布特點,但對于價格較高的生物藥來說,經濟發(fā)達地區(qū)的居民健康意識更強、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫(yī)??韶摀秶鼜V,因此一般更集中于經濟較發(fā)達的地區(qū);由于數(shù)碼產品長時間的使用會對眼部健康造成影響,對于經濟較為發(fā)達的地區(qū),數(shù)碼產品覆蓋率更高,因此眼科用藥的銷售更集中于經濟較為發(fā)達的地區(qū)。行業(yè)特點1、行業(yè)的技術特點藥品研發(fā)上市需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規(guī)模生產等環(huán)節(jié),需要投入大量的資金和人力;由于事關人民生命安全,醫(yī)藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程的要求都較高,任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會影響整個項目。因此,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型、資金密集型、人才密集型行業(yè)。生物藥從研發(fā)到成果轉化有著很多環(huán)節(jié),特別是基因治療、重組蛋白質類治療產品每個環(huán)節(jié)都有繁瑣的審批程序,加上產品培養(yǎng)與市場開發(fā)難度較大,因此相對傳統(tǒng)藥物,其開發(fā)周期具有較高的不確定性。產品從研究階段到投向市場期間面臨著成本高、周期長、失敗率大等諸多風險,這也導致其市場價格相對傳統(tǒng)藥物較高,對患者依從度造成較大影響。但伴隨著我國醫(yī)療體系健全,基因治療產品可以盡早的進入醫(yī)保報銷范圍,這將保證更多的患者得到基因治療產品針對性的治愈。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點與整體醫(yī)藥行業(yè)相同,作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一,基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物和眼科藥物市場基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面,基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物使用患者在中國并沒有明顯的區(qū)域性分布特點,但對于價格較高的生物藥來說,經濟發(fā)達地區(qū)的居民健康意識更強、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫(yī)??韶摀秶鼜V,因此一般更集中于經濟較發(fā)達的地區(qū);由于數(shù)碼產品長時間的使用會對眼部健康造成影響,對于經濟較為發(fā)達的地區(qū),數(shù)碼產品覆蓋率更高,因此眼科用藥的銷售更集中于經濟較為發(fā)達的地區(qū)。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴格隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH(國際人用藥品注冊技術協(xié)調會)正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施,藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴格的監(jiān)管要求,對于藥品生產企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產及質量管控等方面的標準進一步提高,這將有利于提高藥品質量安全水平,促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰,提高行業(yè)門檻。2、“原料藥、制劑”一體化原料藥是用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份。原料藥的生產除需要具備生產許可外,也需要具備產品批準文號。因此,制劑制造企業(yè)需要向對應原料藥生產批文的企業(yè)進行原料藥采購,一旦原料藥供應商停止向其提供產品,則制劑制造企業(yè)的產品生產將產生重大不利影響,尤其對于獨家許可生產的原料藥品種,制劑制造企業(yè)只能夠放棄該產品的生產。鑒于上述原因,以及隨著醫(yī)藥行業(yè)競爭的逐步深化,各企業(yè)逐步開始積極部署“原料藥、制劑”一體化生產,既保證了原料的穩(wěn)定供應,也降低了企業(yè)的生產成本,成熟的一體化經營模式,可以為企業(yè)帶來更高的利潤回報。3、醫(yī)藥產品研發(fā)創(chuàng)新化新藥產品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長,因此多數(shù)企業(yè)選擇生產仿制藥,以快速實現(xiàn)經濟效益,目前仿制藥占我國藥品生產的90%以上。與仿制藥相對應的是具有專利保護的創(chuàng)新性新藥(即原研藥)。隨著國內部分企業(yè)資金實力的不斷提升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強,其通過自主開發(fā)或與外部專業(yè)機構合作開發(fā)的方式,積極對創(chuàng)新性新藥進行研究開發(fā),部分產品通過臨床試驗得到廣泛驗證,產品上市后得到市場廣泛認可。同時,“4+7城市藥品集中采購”中涉及的中標品種較原中標價平均降價52%,降幅最高達到90%以上,仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產企業(yè)進行新藥的研發(fā)。未來隨著國內醫(yī)藥制造企業(yè)技術能力的持續(xù)提高,我國創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類將實現(xiàn)進一步增加,行業(yè)將呈現(xiàn)產品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢。4、技術不斷提升,生產工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展生物藥行業(yè)核心技術的發(fā)展趨勢是將現(xiàn)代生物學技術,包括基因工程、發(fā)酵工程、細胞工程和蛋白質工程廣泛的應用于生物醫(yī)藥行業(yè),構建高效表達基因工程菌/工程細胞株,實現(xiàn)基因工程菌/工程細胞株的高密度、高表達、高活性發(fā)酵培養(yǎng)工藝,簡化生產工藝,進行技術改造升級,提高技術標準。生產工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展,提高生產效率,降低生產成本。治療效果向靶向、長效方向發(fā)展,逐步降低藥物的副作用,提高療效,提高患者的依從性。5、藥品市場推廣規(guī)范化藥店和醫(yī)院是醫(yī)藥產品銷售的終端,一定程度能夠影響購買者的消費選擇。因此,部分醫(yī)藥制造企業(yè)為擴大自有產品銷量,搶占市場份額,往往通過銷售提成的方式,提升藥店及醫(yī)院藥房推廣本企業(yè)產品的意愿,從而影響行業(yè)的正當競爭。隨著國內部分企業(yè)新藥研發(fā)水平的提升,消費者對醫(yī)藥產品知識的不斷豐富,以及我國醫(yī)療保險覆蓋藥品及人群的逐步擴大,消費者能夠一定程度根據(jù)自身癥狀對藥品做出選擇,減少藥店及醫(yī)院藥房以銷售提成為目的的產品銷售?!皟善敝啤钡膶嵤⑺幤穾Я坎少徱约癉RGs(按疾病診斷相關分組)逐步在國內的推廣,將共同促進藥品市場推廣規(guī)范化。項目投資背景分析生物藥行業(yè)發(fā)展概況不同于全球醫(yī)藥市場,我國醫(yī)藥市場主要由三個板塊構成,即化學藥、生物藥以及中藥。相較于化學藥,生物藥的發(fā)展較晚,直到近40年才進入大規(guī)模產業(yè)化階段。雖然生物藥起步晚,但由于其安全性、有效性和依從性能達到化學藥和中藥未滿足的臨床需求,該市場發(fā)展迅速,該行業(yè)已經成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產品的細分領域。根據(jù)各藥企年報統(tǒng)計,2018年全球最暢銷的10個藥物中,有9個藥物是生物藥,僅有1個為化學藥。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2014年全球生物藥市場規(guī)模達1,944億美元,并于2018年達到2,618億美元。生物制藥領域內醫(yī)藥研發(fā)技術不斷取得突破是生物藥行業(yè)市場的主要增長動力。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場,因此中國生物藥市場具有更加廣闊的增長空間。中國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,受到技術創(chuàng)新、居民保健意識增強、生物藥療效卓越等因素驅動,未來中國生物藥市場規(guī)模將快速擴增,市場規(guī)模將于2030年達到1.3萬億元。1、基因治療行業(yè)概覽基因治療(Genetherapy)是指將外源(正常或野生型)基因導入靶細胞,以糾正或補充因基因缺陷和異常所引起的疾病,從而達到治療疾病目的的技術方法。基因治療的概念存在狹義和廣義,狹義上來說,是指采用具有正常功能的基因置換或增補患者體內具有缺陷的基因,從而實現(xiàn)疾病治療的目的;廣義上來說,是指將某些遺傳物質轉移至患者體內,使其在體內表達,從而達到疾病治療的目的的新技術方法;此外,基因治療還包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術。1963年,美國分子生物學家、諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交換和基因優(yōu)化的理念,為基因治療的發(fā)展奠定了基礎。1990年,被后人稱為“基因治療之父”的WilliamFrenchAnderson醫(yī)生領銜采用了基因療法治療腺苷脫氨酶缺乏性重癥聯(lián)合免疫缺陷癥患者,并取得了一定療效。自此,患者、醫(yī)生和科學家的熱情迅速被點燃,行業(yè)進入狂熱發(fā)展的階段,10年間開展了上千例臨床試驗。在這個時期基因治療取得了初步的成功,但技術上仍存在很大的安全風險,行業(yè)進入了短暫的非理性發(fā)展階段。1999年,美國男孩JesseGelsinger參與了賓夕法尼亞大學的基因治療項目,接受治療4天后因病毒引起的強烈免疫反應導致多器官衰竭而死亡。該事件是基因治療發(fā)展的轉折點。此外,F(xiàn)DA曾于2003年暫時中止了所有用逆轉錄病毒來改造血液干細胞基因的臨床試驗,但經過3個月嚴格審核權衡后,又允許基因治療臨床試驗繼續(xù)進行。這個時期的基因治療相比20世紀90年在技術上有所發(fā)展,但仍存在較大的安全隱患,行業(yè)整體上理性發(fā)展。2012年,荷蘭UniQure公司的Glybera在歐盟審批上市,用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴重肌肉疾病。同年,JenniferDoudna以及美籍華人科學家張峰發(fā)明了CRISPR/CAS9基因編輯技術。自此,基因治療技術上的一些瓶頸得到突破,有效性和安全性都有所提高,基因治療已從實驗室研究階段進入到臨床應用階段,被用于多種難治性疾病,行業(yè)迎來新一輪的發(fā)展高潮。經過幾十年的發(fā)展,基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴展到多種疾病,如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個臨床基因治療試驗中,臨床開發(fā)適應癥領域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中,針對心血管疾病的項目占總數(shù)的6.1%,針對眼科疾病的項目占總數(shù)的1.2%?;蛑委煹年P鍵是獲得有效進行基因轉染的載體。病毒載體系統(tǒng)和非病毒載體系統(tǒng)均在深入研究,其目的是制備一個低免疫原性、有靶向性、無毒高效的基因治療載體。然而,1999年出現(xiàn)首例因使用腺病毒載體而致病人死亡的事件發(fā)生后,美國許多科研機構已停止使用病毒類載體,重點轉向非病毒類載體研究。非病毒載體具有低免疫原性、低成本、易規(guī)?;炔《据d體所沒有的顯著優(yōu)點。目前全球基因治療使用非病毒載體的比例約為25%,其中裸質治療形式。同病毒載體相比,裸質粒載體具有免疫原性和毒性更低的優(yōu)勢,不存在基因整合的風險,而且在生產、運輸和儲存過程中更方便,更有利于大規(guī)模生產?;蛑委熮D染的目的基因類型包括抗原、血管生長因子、細胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗,主要用于腫瘤及感染性疾病的治療;細胞因子包括白介素、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)等增強免疫作用的因子,主要用于治療腫瘤;血管生長因子包括成纖維細胞生長因子(FGF)、血管內皮生長因子(VEGF)、肝細胞生長因子(HGF)等,具有促進血管新生的作用,主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項目數(shù)量最多,為538個,占比17.8%;以生長因子和細胞因子為目的基因的臨床項目分別有191和387個,占比分別為6.3%和12.8%。我國基因治療研究工作開展的也相對較早,早在1991年就開展了B型血友病的基因治療,并取得了一定的成果。在我國“九五”期間,有關基因導入和基因治療的臨床試驗取得了較大的進展,如惡性腦膠質瘤,惡性腫瘤,外周動脈缺血性疾病等6個基因治療已進入臨床研究階段,并建立了靶向性高效非病毒性載體,通用性病毒載體(腺相關病毒,AAV),HSV-載體,干細胞擴增,定向分化及基因導入等技術。2016-2018年,美國多個基因治療產品獲批上市,且大部分被FDA授予上市申請優(yōu)先審評與突變性療法資格、孤兒藥資格,享有罕見病藥物開發(fā)激勵措施。美國FDA為繼續(xù)推進基因療法開發(fā),于2018年7月發(fā)布了6大新指南,其中包括3個特定疾病基因治療指南和3個基因療法生產相關指南。同時,F(xiàn)DA的生物藥品評價研究中心還發(fā)布了RMAT(再生醫(yī)學先進療法認定)計劃。計劃稱,一旦開發(fā)項目被認定為RMAT,可獲優(yōu)先審評審批資格。近兩年國家相關監(jiān)管機構頻繁發(fā)布針對基因治療的法律法規(guī),顯現(xiàn)了國家層面對醫(yī)學新技術——基因治療的重視。近年來,我國積極鼓勵基因治療藥物的發(fā)展,陸續(xù)出臺了相關法律法規(guī)和行業(yè)政策。2020年1月,國家發(fā)展和改革委員會在《產業(yè)結構調整指導目錄》鼓勵類第十三條醫(yī)藥項目中,明確指出,鼓勵基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質類藥物、核酸藥物,大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術的開展應用。其中基因治療、細胞治療藥物均為首次被增加進入鼓勵類目錄的藥物類型。與此同時,2020年,全球性新型冠狀病毒大流行,嚴重威脅世界人民的健康和社會正常秩序,我國陳薇院士的研究團隊全球率先研究成功重組腺病毒疫苗,并完成II期臨床試驗,開始用于特殊人群的新冠病預防,該重組腺病毒疫苗即為基因治療藥物。從不斷獲批上市的基因治療藥物和國內外政策支持及全球基因治療發(fā)展趨勢可以看出,基因治療緩解甚至治愈許多難治性疾病,為患者提供了更多更好的治療選擇。隨著技術的發(fā)展與研究的深入,基因治療的安全性在提高,治療范圍與效果也在逐步提升,從一定程度上證實了基因治療藥物的安全性和有效性。2、重組蛋白行業(yè)概覽重組蛋白質類藥物指應用基因重組技術,獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主,從而表達特定的重組蛋白分子,用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內相應功能蛋白的缺失。常用的表達體系包括大腸桿菌表達體系、酵母表達體系、哺乳動物細胞表達體系等。19世紀基因工程技術的發(fā)展開啟了重組蛋白藥物光輝璀璨的發(fā)展歷史。20世紀90年代是重組蛋白類藥物的黃金年代,1982年第一個重組蛋白類藥物——重組人胰島素上市,隨后又有重組人生長激素以及各種重組人細胞因子類等重要藥物相繼上市,這些重組蛋白藥物的研發(fā)上市推動了生物藥高速發(fā)展。重組蛋白行業(yè)技術較為成熟、品類較多,細分市場競爭激烈。以重組人胰島素為例,該藥物是全球第一個上市的重組蛋白藥物,目前全球胰島素巨頭公司有禮來,諾和諾德以及賽諾菲。近年三巨頭胰島素藥物銷售額維持在200億美元左右,保持了一個相對穩(wěn)定的狀態(tài)。在我國重組蛋白市場中最主要的產品為重組胰島素,其在重組蛋白市場中占比達到了43.56%;其次為重組干擾素占比16.19%、重組凝血因子占比11.33%。2017年中國重組蛋白市場規(guī)模為398.77億元,預計2021年市場規(guī)模將達到560.82億元,年復合增長率8.9%。以此增速計算,2025年中國重組蛋白市場規(guī)模將達到788.72億元。隨著重組蛋白類藥物的研發(fā)風向向單克隆抗體藥物轉變,一批重磅藥物如曲妥珠單抗、阿達木單抗、PD-1/L1單抗相繼上市,開啟了重組蛋白類藥物新的征程。近年,國內涌現(xiàn)出一批醫(yī)藥企業(yè)從事該類藥物的研發(fā),如君實生物、信達生物、百奧泰、復宏漢霖等,該領域競爭日趨激烈。眼科藥物行業(yè)概覽眼科疾病主要包括干眼病、青光眼、眼底病、白內障、眼部過敏、眼部感染等在眼科藥物市場中,市場規(guī)模最大的是眼部感染,占整個眼科市場的29%,其次干眼癥占比17%,青光眼占比7%。1、干眼癥干眼是由于淚液的量或質或流體動力學異常引起的淚膜不穩(wěn)定和(或)眼表損害,從而導致眼不適癥狀及視功能障礙的一類疾病。我國臨床出現(xiàn)的各種名稱(如干眼癥、干眼病及干眼綜合征等)均統(tǒng)一稱為干眼。目前世界范圍內干眼發(fā)病率大約在5.5-33.7%不等,其中女性高于男性,老年人高于青年人,亞洲人高于其他人種。根據(jù)我國現(xiàn)有的流行病學研究顯示,干眼在我國的發(fā)病率與亞洲其他國家類似,較美國及歐洲高,其發(fā)生率約在21-30%。其危險因素主要有:老齡、女性、高海拔、糖尿病、翼狀胬肉、空氣污染、眼藥水濫用、使用視屏終端、角膜屈光手術、過敏性眼病和部分全身性疾病等。干眼癥在眼科市場中占比17%,2018年公立醫(yī)療機構終端銷售額16.24億元,預計2025年將達到31.7億元,2013-2025年的CAGR為12.26%。人工淚液是治療干眼癥的主要治療方案,我國主要使用的是玻璃酸鈉產品。2018年玻璃酸鈉滴眼液在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額為10.97億元。2、青光眼及高眼壓癥青光眼是一種以視神經損害為特征的進行性、不可逆性視力喪失的眼病,常伴有眼壓升高。目前全球共有7,600萬青光眼患者,預計2030年該患者規(guī)模將達到9,540萬人。其中開角型青光眼人群占比68.65%,閉角型青光眼人群占比31.35%;亞洲占開角型青光眼人群的53.4%,閉角型青光眼人群的76.7%。預計2030年中國開角型青光眼患者人群將達到1,644萬人。中國40歲以上人群青光眼總患病率為1.5-3.6%,其中閉角型青光眼患病率0.5-1.6%,開角型青光眼患病率0.7-2.6%。預計中國2020年開角型青光眼患病率1.05%,2025年患病率1.33%;閉角型青光眼2020年患病率1.44%,2050年患病率2.01%。行業(yè)特有的經營模式1、嚴格的生產和經營模式由于藥品涉及到公眾的生命安全,其生產受到藥品管理部門的嚴格監(jiān)管。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生產企業(yè)須經藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》。在企業(yè)進行藥品生產前,需經藥品監(jiān)督管理部門批準進行臨床試驗,臨床試驗完成后提交藥品注冊申請并經審批通過發(fā)給藥品注冊批件;符合國家新藥證書核發(fā)許可條件的藥品,發(fā)給《新藥證書》。同時,藥品生產企業(yè)必須嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》等組織實施生產。藥品的流通與銷售也受到嚴格的監(jiān)管,需嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》組織實施。2、MAH模式藥品上市許可持有人(MAH)制度是國際較為通行的藥品上市、審批制度,是一項與世界接軌的制度,在一定程度上可以緩解“捆綁”管理模式下出現(xiàn)的問題,從源頭上抑制藥企低水平重復建設,提高新藥研發(fā)的積極性,促進委托生產的發(fā)展,推進我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展。MAH制度的核心是將藥品上市許可與藥品生產許可分離,讓醫(yī)藥市場各要素靈活流動,對醫(yī)藥研發(fā)外包的影響尤為顯著。3、研發(fā)外包模式隨著技術革命和經濟全球化的發(fā)展,醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動正在從研發(fā)全球化階段向研發(fā)外包轉變,醫(yī)藥外包組織已經貫穿到藥品生命周期的全流程。從產業(yè)鏈上來看,CMO上游為精細化工行業(yè)或生物試劑行業(yè),主要將化學原料等生產成中間體或制劑及生物藥原料,服務于下游制藥公司。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗的各個環(huán)節(jié),按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同,CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。CRO和CMO相對于企業(yè)內部完成研發(fā)生產等環(huán)節(jié)來說,其主要的優(yōu)勢在于可以節(jié)省研發(fā)成本,縮短研發(fā)周期,并充分利用資源,從而提高研發(fā)效率。4、“兩票制”下流通模式我國“兩票制”制度下,形成了藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票的藥品流通模式。該種模式能有效減少藥品流通環(huán)節(jié),提高流通效率,降低藥品虛高價格;加強藥品監(jiān)管,實現(xiàn)質量、價格可追溯;減少藥品流通環(huán)節(jié),凈化流通環(huán)境,打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為;并且促使相關企業(yè)轉型升級,做大做強,提高行業(yè)集中度,促進產業(yè)發(fā)展。5、“帶量采購”模式醫(yī)院采購藥品時,通常采用集中采購的方式,近幾年更是采用了“帶量采購”的采購模式。帶量采購的核心是以量換價。在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構報送的采購量基礎上,按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量,進行帶量采購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中采購價格,試點城市公立醫(yī)療機構或其代表根據(jù)上述采購價格與生產企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量,各公立醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網品種。從宏觀來說,一致性評價疊加帶量采購政策,整個醫(yī)藥行業(yè)高定價、高毛利、高費用、高回扣,大量代表密集覆蓋的推廣模式即將終結。公司成立方案公司經營宗旨公司通過整合資源,實現(xiàn)產品化、智能化和平臺化。公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據(jù)國家和地方產業(yè)政策、新型生物藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。公司組建方式xx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中:xx投資管理公司出資806.00萬元,占xx有限責任公司65%股份;xxx集團有限公司出資434萬元,占xx有限責任公司35%股份。公司管理體制xx有限責任公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。核心人員介紹1、黎xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。2、韋xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、蔡xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、薛xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、毛xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、鄭xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。7、熊xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、段xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時,提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法,并遵守下列規(guī)定:(1)公司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報;在有條件的情況下,公司可以進行中期現(xiàn)金分紅;(2)原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據(jù)公司經營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例,報公司股東大會審議;(3)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。法人治理結構股東權利及義務1、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)對公司的經營進行監(jiān)督,提出建議或者質詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。2、公司股東承擔下列義務:(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益;公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的,應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任,逃避債務,嚴重損害公司債權人利益的,應當對公司債務承擔連帶責任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應當承擔的其他義務。3、持有公司5%以上有表決權股份的股東,將其持有的股份進行質押的,應當自該事實發(fā)生當日,向公司作出書面報告。4、公司的控股股東、實際控制人員不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益。違反規(guī)定給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司社會公眾股股東負有誠信義務??毓晒蓶|應嚴格依法行使出資人的權利,控股股東不得利用利潤分配、資產重組、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和社會公眾股股東的合法利益,不得利用其控制地位損害公司和社會公眾股股東的利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司董事會建立對控股股東所持公司股份“占用即凍結”機制,即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產立即申請司法凍結,凡不能以現(xiàn)金清償?shù)?,通過變現(xiàn)股權償還侵占資產。董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔任破產清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經理,對該公司、企業(yè)的破產負有個人責任的,自該公司、企業(yè)破產清算完結之日起未逾3年;(4)擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個人所負數(shù)額較大的債務到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務。2、董事由股東大會選舉或更換,任期三年。董事任期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會不能無故解除其職務。董事任期從就任之日起計算,至本屆董事會任期屆滿時為止。董事任期屆滿未及時改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應當依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務。董事可以由總經理或者其他高級管理人員兼任,但兼任總經理或者其他高級管理人員職務的董事,總計不得超過公司董事總數(shù)的1/2。本公司董事會不可以由職工代表擔任董事。3、董事應當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列忠實義務:(1)不得利用職權收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財產;(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產或者資金以其個人名義或者其他個人名義開立賬戶存儲;(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經股東大會或董事會同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財產為他人提供擔保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經股東大會同意,與本公司訂立合同或者進行交易;(6)未經股東大會同意,不得利用職務便利,為自己或他人謀取本應屬于公司的商業(yè)機會,自營或者為他人經營與本公司同類的業(yè)務;(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實義務。(11)董事違反本條規(guī)定所得的收入,應當歸公司所有;給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。4、董事應當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列勤勉義務:(1)應謹慎、認真、勤勉地行使公司賦予的權利,以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項經濟政策的要求,商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務范圍;(2)應公平對待所有股東;(3)及時了解公司業(yè)務經營管理狀況;(4)應當對公司定期報告簽署書面確認意見。保證公司所披露的信息真實、準確、完整;(5)應當如實向監(jiān)事會提供有關情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會或者監(jiān)事行使職權;(6)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會會議,視為不能履行職責,董事會應當建議股東大會予以撤換。6、董事可以在任期屆滿以前提出辭職。董事辭職應向董事會提交書面辭職報告。董事會將在2日內披露有關情況。如因董事的辭職導致公司董事會低于法定最低人數(shù)時,在改選出的董事就任前,原董事仍應當依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報告送達董事會時生效。7、董事辭職生效或者任期屆滿,應向董事會辦妥所有移交手續(xù),其對公司和股東承擔的忠實義務,在任期結束后并不當然解除,其對公司和股東承擔的忠實義務在其辭職或任期屆滿后三年之內仍然有效。8、未經本章程規(guī)定或者董事會的合法授權,任何董事不得以個人名義代表公司或者董事會行事。董事以其個人名義行事時,在第三方會合理地認為該董事在代表公司或者董事會行事的情況下,該董事應當事先聲明其立場和身份。9、董事執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。10、獨立董事應按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關規(guī)定執(zhí)行。高級管理人員1、公司設總經理1名,由董事會聘任或解聘。公司設副總經理3名,由董事會聘任或解聘。公司總經理、副總經理、財務總監(jiān)為公司高級管理人員。2、本章程關于不得擔任董事的情形,同時適用于高級管理人員。本章程關于董事的忠實義務和關于勤勉義務的規(guī)定,同時適用于高級管理人員。3、在公司控股股東、實際控制人單位擔任除董事、監(jiān)事以外其他職務的人員,不得擔任公司的高級管理人員。4、總經理每屆任期3年,總經理連聘可以連任。5、總經理對董事會負責,行使下列職權:(1)主持公司的經營管理工作,組織實施董事會的決議,并向董事會報告工作;(2)組織實施公司年度經營計劃和投資方案;(3)擬訂公司內部管理機構設置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)制定公司的具體規(guī)章;(6)提請董事會聘任或者解聘公司副總經理、財務總監(jiān);(7)決定聘任或者解聘除應由董事會聘任或者解聘以外的負責管理人員;(8)擬定公司職工的工資、福利、獎懲,決定公司職工的聘用和解聘;(9)《公司章程》或董事會授予的其他職權??偨浝砹邢聲h。6、總經理應制訂總經理工作細則,報董事會批準后實施。7、總經理工作細則包括下列內容:(1)總經理會議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總經理及其他高級管理人員各自具體的職責及其分工;(3)公司資金、資產運用,簽訂重大合同的權限,以及向董事會、監(jiān)事會的報告制度;(4)董事會認為必要的其他事項。8、總經理可以在任期屆滿以前提出辭職。有關總經理辭職的具體程序和辦法由總經理與公司之間的勞務合同規(guī)定。9、副總經理由總經理提名,經董事會聘任或解聘。副總經理協(xié)助總經理開展公司的研發(fā)、生產、銷售等經營工作,對總經理負責。10、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。監(jiān)事1、本章程關于不得擔任董事的情形,同時適用于監(jiān)事。董事、總裁和其他高級管理人員不得兼任監(jiān)事。2、監(jiān)事應當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有忠實義務和勤勉義務,不得利用職權收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財產。3、監(jiān)事的任期每屆為3年。監(jiān)事任期屆滿,連選可以連任。4、監(jiān)事任期屆滿未及時改選,或者監(jiān)事在任期內辭職導致監(jiān)事會成員低于法定人數(shù)的,在改選出的監(jiān)事就任前,原監(jiān)事仍應當依照法律、行政法規(guī)和本章程的規(guī)定,履行監(jiān)事職務。5、監(jiān)事應當保證公司披露的信息真實、準確、完整。6、監(jiān)事可以列席董事會會議,并對董事會決議事項提出質詢或者建議。7、監(jiān)事不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益,若給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。8、監(jiān)事執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任發(fā)展規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產業(yè)的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案,為成為百億級產業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產業(yè)鏈優(yōu)質客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產品和技術服務的理念,充分發(fā)揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創(chuàng)新能力,為成為百億級產業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產業(yè)結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業(yè)的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領先的技術,使得公司真正成為國際領先的創(chuàng)新型企業(yè)。保障措施(一)營造公平環(huán)境構建行業(yè)誠信體系,建立企業(yè)產品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度,產品全生命周期可追溯體系,發(fā)布失信企業(yè)黑名單。保障各種所有制經濟依法平等使用生產要素、公平參與競爭。加強知識產權保護,形成有利于“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的良好環(huán)境。(二)開展宣傳引導統(tǒng)一思想認識,充分認識產業(yè)發(fā)展的重要性,加強領導,明確責任。加大產業(yè)招商服務宣傳,匯編產業(yè)相關文件,強化產業(yè)法律法規(guī)和政策的宣貫,運用各種媒介,擴大區(qū)域產業(yè)知名度。(三)搭建創(chuàng)新平臺依托區(qū)域科研院所、大專院校和大型企業(yè)集團,構建產學研相結合的產業(yè)發(fā)展創(chuàng)新體系,解決企業(yè)技術上和發(fā)展中的難題。加大產業(yè)人才引進和培養(yǎng)力度,鼓勵企業(yè)加大對產業(yè)研發(fā)投入。(四)制定引導創(chuàng)新政策發(fā)揮區(qū)域產業(yè)化專項資金和自主創(chuàng)新產業(yè)化資金的引導作用,支持企業(yè)創(chuàng)新能力建設和重大產學研合作項目實施,對區(qū)域企業(yè)和研發(fā)機構列入重點科技發(fā)展計劃并獲得資金資助的項目,予以配套資金支持。(五)嚴格目標考核結合各自職責,制定具體實施方案和保障措施,明確各項政策措施的實施范圍、期限,加強指導和協(xié)調落實,并開展監(jiān)督檢查和政策效果后期評價工作。建立健全目標責任制,分解落實各項任務,實行目標管理,層層落實責任,加強監(jiān)督考核,確保按期完成規(guī)劃確定的發(fā)展目標和重點任務。(六)強化人才支撐加強產業(yè)領軍人才的培養(yǎng)和引進,鼓勵國內外優(yōu)秀產業(yè)人才從事產業(yè)研究教學和創(chuàng)業(yè)工作。加強高校產業(yè)學科建設,支持與國內外知名院校合作開展產業(yè)基礎研究,培養(yǎng)產業(yè)領軍人才。鼓勵產業(yè)園區(qū)、龍頭企業(yè)與高校共建人才實訓基地,開展產業(yè)從業(yè)人員在職培訓。選址方案項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求;2、滿足項目對:原材料、能源、水和人力的供應;3、節(jié)約和效力原則;安全的原則;4、實事求是的原則;5、節(jié)約用地;6、注意環(huán)保(以人為本,減少對生態(tài)環(huán)境影響)。建設區(qū)基本情況哈爾濱,簡稱“哈”,是黑龍江省省會、副省級市、哈爾濱都市圈核心城市,國務院批復確定的中國東北地區(qū)重要的中心城市、國家重要的制造業(yè)基地。截至2019年,全市下轄9個區(qū)、7個縣、代管2個縣級市,總面積53100平方千米,常住人口1076.3萬人,城鎮(zhèn)人口709.3萬人,城鎮(zhèn)化率65.9%。哈爾濱地處中國東北地區(qū)、東北亞中心地帶,是中國東北北部政治、經濟、文化中心,被譽為歐亞大陸橋的明珠,是第一條歐亞大陸橋和空中走廊的重要樞紐,哈大齊工業(yè)走廊的起點,國家戰(zhàn)略定位的沿邊開發(fā)開放中心城市、東北亞區(qū)域中心城市及“對俄合作中心城市”。哈爾濱是國家歷史文化名城,是“一國兩朝”發(fā)祥地,即金、清兩代王朝發(fā)祥地,金朝第一座都城就坐落在哈爾濱阿城,清朝肇祖猛哥帖木兒出生在哈爾濱依蘭,金源文化由此遍布東北,發(fā)揚全國,是熱點旅游城市和國際冰雪文化名城,素有“冰城”、“東方莫斯科”、“東方小巴黎”之稱。2018年10月獲全球首批“國際濕地城市”稱號。全年地區(qū)生產總值增長4.4%。投資、消費、進出口額分別增長7.3%、5.6%和19.9%。登記失業(yè)率為3.6%。居民消費價格上漲2.6%。落實大規(guī)模減稅降費政策,一般公共預算收入完成370.9億元,下降3.5%(剔除政策性減收影響,可比增長7.5%)。緊扣全面建成小康社會目標任務,堅持穩(wěn)中求進工作總基調,堅持新發(fā)展理念,堅持以供給側結構性改革為主線,堅持以改革開放為動力,推動高質量發(fā)展,堅決打贏三大攻堅戰(zhàn),統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定,進一步解放思想、整頓作風、優(yōu)化環(huán)境,激發(fā)干事創(chuàng)業(yè)內生動力,確保全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃圓滿收官,在加快建設“六個強省”中充分發(fā)揮省會城市龍頭帶動作用。主要預期目標是:地區(qū)生產總值增長5~5.5%;固定資產投資增長8%左右;城鎮(zhèn)和農村居民人均可支配收入與經濟增長同步?!笆濉睍r期,從國際看,世界經濟在深度調整中曲折復蘇,新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā),地緣政治復雜變化,外部環(huán)境不穩(wěn)定、不確定性因素增多。從國內看,我國經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟長期向好基本面沒有改變。同時,發(fā)展不平衡、不協(xié)調、不可持續(xù)問題仍然突出??傮w判斷,我市既處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期,同時也必須著力解決發(fā)展中的突出問題和明顯短板,機遇與挑戰(zhàn)并存,有利和不利因素迭加同在。發(fā)展機遇:——國家實施新一輪東北振興戰(zhàn)略帶來重大發(fā)展機遇。國家出臺《關于全面振興東北地區(qū)等老工業(yè)基地的若干意見》,突出著力完善體制機制、著力推進結構調整、著力加快創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、著力保障和改善民生,加大供給側結構性改革,為我市進一步補齊短板,變中求新、變中求進、變中突破,打贏全面振興硬仗提供了重要政策保障?!獓覍嵤﹦?chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略帶來重大發(fā)展機遇。國家加快推進“中國制造2025”、“互聯(lián)網+”行動計劃,有利于我市更好地發(fā)揮科技創(chuàng)新綜合實力優(yōu)勢,搶占科技與產業(yè)深度融合制高點,改造提升傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè),加快培育發(fā)展戰(zhàn)略新興產業(yè),打造產業(yè)競爭新優(yōu)勢。——國家實施“一帶一路”戰(zhàn)略帶來重大發(fā)展機遇?!爸忻啥斫洕呃取焙邶埥懞=z綢之路經濟帶建設納入國家“一帶一路”開放戰(zhàn)略,有利于我市充分發(fā)揮對俄合作中心城市作用,重塑地緣優(yōu)勢,拓展以俄羅斯為重點的全方位對外合作新空間,加快實現(xiàn)從開放末端向開放門戶轉變,帶動全面開放,進一步增強利用兩種資源、拓展兩個市場能力?!獓抑С纸ㄔO“哈長城市群”帶來重大發(fā)展機遇。國家實施哈長城市群發(fā)展戰(zhàn)略,有利于我市加快新型城鎮(zhèn)化進程,進一步發(fā)揮哈爾濱在哈長城市群中的核心帶動作用,與長春形成優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展的新格局,提升在東北亞區(qū)域的輻射力和競爭力。有利于我市加快城市重大基礎設施、綜合整治等項目的規(guī)劃建設,進一步發(fā)揮好特大中心城市輻射作用,與省內各地市共同打造哈牡雞七雙佳、哈大齊北綏環(huán)形城市圈,促進區(qū)域協(xié)調發(fā)展?!獓抑С纸ㄔO哈爾濱新區(qū)帶來重大發(fā)展機遇。建設國家級哈爾濱新區(qū),有利于在創(chuàng)新體制機制方面先行先試,打造優(yōu)良的營商環(huán)境;有利于在更多領域爭取國家和省政策支持,營造優(yōu)良的政策環(huán)境;有利于加快集聚資金、人才、技術等高端生產要素,壯大產業(yè)集群,培育競爭新優(yōu)勢。體制機制創(chuàng)新優(yōu)勢將全面釋放,產業(yè)集聚高地的輻射帶動作用將全面增強。——省全力支持哈爾濱率先發(fā)展帶來重大發(fā)展機遇。省委、省政府高度重視并全力支持哈爾濱加快發(fā)展,有利于我市充分發(fā)揮在落實“五大規(guī)劃”中的支撐和帶動作用,進一步與“大齊牡綏”等地市形成發(fā)展合力,共同為全省加快老工業(yè)基地振興、奮力實現(xiàn)全面建成小康社會宏偉目標做出新貢獻。面臨挑戰(zhàn):——改革攻堅面臨嚴峻挑戰(zhàn)。政府與市場關系尚未完全理順,市場化改革不到位,市場配置資源的基礎作用沒有有效發(fā)揮,多年積累的體制機制矛盾有可能進一步凸顯。國有企業(yè)活力不強,非公經濟發(fā)展不充分,部門履職盡責不到位等現(xiàn)象依然存在,從根本解決制約我市全面振興發(fā)展的體制粘性問題復雜而艱巨?!獌?yōu)化結構面臨艱巨挑戰(zhàn)。產業(yè)發(fā)展面臨傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)競爭力減弱和戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)育不充分的雙重壓力,工業(yè)比重偏低、牽動力不強,仍是制約加快發(fā)展的最主要的結構性矛盾,結構剛性問題短期內難以化解,新舊動能協(xié)同拉動的格局尚未建立。科技與經濟發(fā)展融合度不夠,集聚資金、人才、技術能力不強,產業(yè)邁向中高端水平面臨嚴峻挑戰(zhàn)。投資拉動經濟增長的邊際效應遞減,消費增長趨于平穩(wěn),對外貿易規(guī)模偏小,保持中高速增長面臨嚴峻挑戰(zhàn)。工業(yè)反哺農業(yè)作用不突出,縣域經濟規(guī)模小、對全市發(fā)展帶動能力弱,生態(tài)優(yōu)勢、資源優(yōu)勢未能有效轉化為經濟優(yōu)勢,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)一體化發(fā)展面臨嚴峻挑戰(zhàn)?!纳泼裆媾R艱巨挑戰(zhàn)。城鄉(xiāng)居民收入低于全國平均水平,基本公共服務供給不足,人口老齡化趨勢明顯,財政收入放緩與民生支出剛性增長的矛盾突出,統(tǒng)籌協(xié)調各方利益關系難度加大。創(chuàng)新驅動發(fā)展抓住國務院批準設立哈爾濱新區(qū)的重大發(fā)展機遇,把建設好哈爾濱新區(qū)作為推進“一帶一路”建設、加快新一輪東北地區(qū)等老工業(yè)基地振興的重要舉措,進一步釋放改革紅利,增強開放動力,激發(fā)創(chuàng)新活力,積極擴大面向東北亞開放合作,暢通對外貿易通道,搭建國際合作平臺,構建外向型產業(yè)體系,努力把哈爾濱新區(qū)建設成為開放程度高、創(chuàng)新能力強、體制機制新、生態(tài)環(huán)境好的新城區(qū),為東北老工業(yè)基地全面振興探索道路、積累經驗、提供示范。到2020年,新區(qū)體制機制不斷創(chuàng)新,綜合實力顯著提高,與國際接軌的開放合作和自主創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境基本形成,先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)競爭力大幅增強,經濟增速在黑龍江省處于領先地位,基礎設施承載力明顯提升,對俄產業(yè)、經貿、科技合作全面升級。堅持“一江居中、兩岸繁榮”戰(zhàn)略構想,以松花江北部地區(qū)為核心區(qū),以哈南工業(yè)新城平房區(qū)部分為新區(qū)產業(yè)支撐區(qū),推動臨空經濟區(qū)、哈東現(xiàn)代物流產業(yè)帶與哈爾濱新區(qū)聯(lián)動發(fā)展,構建“一核、一帶、三組團、雙樞紐”協(xié)調發(fā)展新格局,把新區(qū)建設成為中俄全面合作重要承載區(qū)、東北地區(qū)新的經濟增長極、老工業(yè)基地轉型發(fā)展示范區(qū)、特色國際文化旅游聚集區(qū)?!耙缓恕保汗枮I新區(qū)核心區(qū)。以大松北為核心,重點發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè),加快建設科技、信息、金融、國際商貿、文化旅游合作平臺,打造國家對俄合作中心城市重要承載區(qū)、重要的健康產業(yè)基地?!耙粠А保貉厮苫ńF(xiàn)代服務產業(yè)帶。重點建設中俄文化合作交流中心、東北亞商務中心、太陽島國際冰雪避暑旅游區(qū)等現(xiàn)代服務業(yè)集聚區(qū)。大力發(fā)展科技服務、特色旅游、金融商務、文化、健康養(yǎng)生等高端服務業(yè)。“三組團”:以三個國家級開發(fā)區(qū)為支撐,著力打造松北科技創(chuàng)新組團、利民健康產業(yè)組團、哈南現(xiàn)代制造業(yè)組團?!杀笨萍紕?chuàng)新組團。依托哈爾濱高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),重點發(fā)展新技術研發(fā)、新一代信息技術、新材料、節(jié)能環(huán)保等產業(yè),加快發(fā)展金融商務、國際商貿、文化旅游等現(xiàn)代服務業(yè)?!窠】诞a業(yè)組團。依托利民經濟技術開發(fā)區(qū),重點發(fā)展生物醫(yī)藥、功能性食品、醫(yī)療器械產業(yè),加快發(fā)展醫(yī)療服務、健康養(yǎng)生等現(xiàn)代服務業(yè)。——哈南現(xiàn)代制造業(yè)組團。依托哈爾濱經濟技術開發(fā)區(qū),大力發(fā)展高端裝備、綠色食品產業(yè)等現(xiàn)代制造業(yè),培育發(fā)展云計算、大數(shù)據(jù)等新興產業(yè)。“雙樞紐”:——依托臨空經濟區(qū)打造國際航空物流門戶樞紐。重點發(fā)展面向俄羅斯、北美、東北亞、歐洲的國際航空物流,培育發(fā)展電子信息制造、國際商務服務等產業(yè)。——依托綜保區(qū)、內陸港打造東北亞國際鐵路物流門戶樞紐。充分發(fā)揮鐵路集裝箱中心站、綜保區(qū)、內陸港、傳化公路港、華南城在加快對外開放中的帶動作用,進一步放大哈歐國際班列、中亞班列開行的帶動效應,大力發(fā)展國際商貿、電子商務、商務服務、會展博覽等現(xiàn)代服務業(yè),培育發(fā)展保稅加工產業(yè)。創(chuàng)新新區(qū)體制機制。著力改善外貿發(fā)展環(huán)境,在全面實施關檢合作一次申報、一次查驗、一次放行基礎上,逐步向“單一窗口”轉變。加快培育跨境電子商務服務功能,試點建立與之適應的海關監(jiān)管、檢驗檢疫、跨境支付、物流等支撐系統(tǒng)。推進國家服務貿易創(chuàng)新發(fā)展試點,創(chuàng)新服務貿易管理體制、發(fā)展模式,推動服務貿易便利化。創(chuàng)新科技管理體制機制,加快建設技術交易市場,率先推進新區(qū)內相關科研院所改革,支持天使投資、創(chuàng)業(yè)投資、股權投資機構集聚發(fā)展。創(chuàng)新金融服務,在人民幣跨境結算、外資金融機構設立等方面積極創(chuàng)新,大力發(fā)展融資租賃業(yè)務,支持各類融資租賃公司在新區(qū)設立子公司并開展境內外租賃服務,鼓勵央企、省屬企業(yè)和民營企業(yè)等各類投資主體參與新區(qū)基礎設施建設。加快建立財政對新區(qū)的投融資支持機制,通過資產證券化等方式支持新區(qū)發(fā)展。加快行政審批制度改革,全面建立行政審批清單管理指導和動態(tài)調整機制,做到清單之外無審批。創(chuàng)新新區(qū)開發(fā)建設運營模式。統(tǒng)籌推進新區(qū)“多規(guī)合一”、“園中園”管理運營,探索招商引資和重大項目建設的企業(yè)化運營新機制。組建新區(qū)投資控股集團公司。鼓勵采取政府和社會資本合作(PPP)方式,推進市政公用設施建設投資主體多元化,放大投資效應。創(chuàng)新生態(tài)文明管理制度,推動建立綜合性生態(tài)補償機制,完善環(huán)境和生態(tài)修復制度,開展排污權有償使用和交易試點,推動綠色發(fā)展、循環(huán)發(fā)展、低碳發(fā)展。社會經濟發(fā)展目標圍繞加快全面建成小
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