03.120.99X011506DB1506/T47—20232023-11-22發(fā)布2023-12-22實(shí)施IDB1506/T47—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本文件由鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、內(nèi)蒙古自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、鄂爾多斯市檢驗(yàn)檢測(cè)中心、河南省食品和鹽業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)研究院、準(zhǔn)格爾旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、伊金霍洛旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局、鄂爾多斯市場(chǎng)監(jiān)督管理審評(píng)查驗(yàn)中心。本文件主要起草人：程晨、高楊、折桂蘭、楊護(hù)成、高媛媛、羅卿、焦強(qiáng)、云昊雨、呂樹(shù)梅、呼延蓉、斯慶、王力美、杜萌、郝倩、白佳蓉、李洋、楊春曉、杜健、林賽娜、陳姝君、楊懷文、包塔娜、白璐、任瑞、丁彩霞、郝博、丁之然、劉媛媛、鄔春暉、王婷、娜仁圖雅、王永恒、陳瑞、武霄怡、劉卓航。2DB1506/T47—2023食品快速檢測(cè)管理規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了食品快速檢測(cè)組織開(kāi)展的要求。包括總體要求、管理制度、計(jì)劃方案、實(shí)施要求、其他管理要求等內(nèi)容。本文件適用于鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)管部門食品快速檢測(cè)的日常管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T42333界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。利用快速檢測(cè)設(shè)施設(shè)備（包括快檢車、室、儀、箱等按照國(guó)家規(guī)定的或市場(chǎng)監(jiān)管部門組織認(rèn)定的快檢方法，對(duì)食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品，下同）進(jìn)行與安全有關(guān)的某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的檢測(cè)，并能夠在較短時(shí)間內(nèi)獲得檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的行為，簡(jiǎn)稱“食品快檢”。開(kāi)展食品中農(nóng)獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、食品添加劑、污染物質(zhì)等快速檢測(cè)中使用的標(biāo)準(zhǔn)操作方法，與參比方法相比，具備檢測(cè)時(shí)間少、易于人工操作或者自動(dòng)操作、小型化、檢測(cè)成本低等特點(diǎn)的并能夠滿足食品快速檢測(cè)的適當(dāng)需求。利用快速檢測(cè)產(chǎn)品（包括檢測(cè)儀、檢測(cè)箱、試劑、試紙等按照國(guó)家規(guī)定的、市場(chǎng)監(jiān)管部門組織認(rèn)定的快速檢測(cè)方法或快速檢測(cè)產(chǎn)品說(shuō)明書，對(duì)食品中特定物質(zhì)或指標(biāo)開(kāi)展快速定性或半定量檢測(cè)的執(zhí)行部門。3DB1506/T47—2023食品快檢方法的產(chǎn)品化，包括試劑、試紙、儀器、設(shè)備等。4總體要求4.1食品快速檢測(cè)應(yīng)滿足《中華人民共和國(guó)食品安全法》《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)使用的意見(jiàn)》及其他相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求。4.2食品快速檢測(cè)應(yīng)滿足食品安全日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、活動(dòng)保障、事故應(yīng)急處置等工作要求。4.3食品快速檢測(cè)應(yīng)能在較短時(shí)間內(nèi)顯示食品安全抽查檢測(cè)結(jié)果，且至少滿足包括但不限于以下產(chǎn)品的快速檢測(cè)：——食用農(nóng)產(chǎn)品；——散裝食品；——餐飲食品；——現(xiàn)場(chǎng)制售食品。4.4食品快檢檢測(cè)應(yīng)能至少滿足包括但不限于以下檢測(cè)能力：——禁限用農(nóng)獸藥；——非法添加物質(zhì)；——生物毒素；——食品添加劑。4.5食品快速檢測(cè)不能替代食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，不能用于相關(guān)部門組織的各級(jí)別的食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。4.6食品快速檢測(cè)不應(yīng)向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或個(gè)人收取檢測(cè)費(fèi)。4.7食品快速檢測(cè)應(yīng)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控與篩查需要配備滿足快速檢測(cè)要求的設(shè)備設(shè)施。4.8食品快速檢測(cè)應(yīng)明確組織、實(shí)施、發(fā)布等管理權(quán)責(zé)。5管理制度5.1食品快速檢測(cè)的各環(huán)節(jié)應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，制度應(yīng)覆蓋監(jiān)管、檢測(cè)、設(shè)施、考核、驗(yàn)證及日常管理等多方面的過(guò)程要求。5.2食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和環(huán)境條件，并制定食品快檢人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理、工作規(guī)程、質(zhì)量管理等制度。6計(jì)劃方案6.1食品快速檢測(cè)的實(shí)施應(yīng)按照所制定的計(jì)劃及方案進(jìn)行。6.2食品快速檢測(cè)計(jì)劃及方案應(yīng)根據(jù)年度食品安全工作要點(diǎn)和安排制定，滿足食品快速檢測(cè)的有效性和靶向性，包含但不限于以下內(nèi)容：——快檢的食品品種、項(xiàng)目和批次數(shù)量等；——快檢的環(huán)節(jié)、方法等；——法律、法規(guī)規(guī)定的其他事項(xiàng)。4DB1506/T47—20236.3食品快速檢測(cè)計(jì)劃及方案應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)防控，圍繞食品安全突出問(wèn)題及重點(diǎn)安全領(lǐng)域展開(kāi)，滿足檢測(cè)的重點(diǎn)性及覆蓋率，包含但不限于以下方面：——環(huán)境污染地區(qū)生產(chǎn)的；——存在較大質(zhì)量安全隱患地區(qū)生產(chǎn)的；——風(fēng)險(xiǎn)程度高以及污染水平呈上升趨勢(shì)的；——缺少產(chǎn)地證明、購(gòu)貨憑證或者合格證等證明文件的；——流通范圍廣、消費(fèi)者投訴舉報(bào)多的；——食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患的；——節(jié)日、應(yīng)季消費(fèi)量大的；——重大活動(dòng)保障的；——其他需要作為初步篩查重點(diǎn)的。7實(shí)施要求7.1場(chǎng)所、設(shè)施與環(huán)境7.1.1食品快速檢測(cè)可在食品快檢室、食品快檢車、常規(guī)檢驗(yàn)室、監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)、活動(dòng)保障現(xiàn)場(chǎng)等場(chǎng)所進(jìn)行。7.1.2食品快速檢測(cè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，設(shè)置相應(yīng)規(guī)模的食品快速檢測(cè)中心（室）或快速檢測(cè)車或其他能夠滿足現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)要求的設(shè)備設(shè)施，滿足開(kāi)展食品快速檢測(cè)工作的要求。7.1.3食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)滿足儀器設(shè)備運(yùn)行、樣品管理、快速檢測(cè)產(chǎn)品存放、檢測(cè)方法對(duì)環(huán)境條件的要求。7.1.4食品快速檢測(cè)中心（室）或快速檢測(cè)車等應(yīng)合理劃分出相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域，達(dá)到安全、合理、科學(xué)、方便和節(jié)能的要求，滿足基本檢測(cè)需求。7.1.5食品快速檢測(cè)中心（室）或快速檢測(cè)車等應(yīng)根據(jù)食品種類和質(zhì)量管理要求配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備及快速檢測(cè)產(chǎn)品。7.1.6食品快速檢測(cè)中心（室）或快速檢測(cè)車等應(yīng)配備必要的消防設(shè)施。7.2設(shè)備、試劑與產(chǎn)品7.2.1食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與快速檢測(cè)能力相適應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備、器具及其他基礎(chǔ)設(shè)備，并進(jìn)行有效維護(hù)及管理。7.2.2食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇合格有效的快檢試劑及快檢產(chǎn)品，不宜選用大包裝、產(chǎn)品說(shuō)明書缺失的食品快檢試劑及產(chǎn)品。7.2.3食品快速檢測(cè)儀器設(shè)備、器具及快檢產(chǎn)品的選擇應(yīng)能夠滿足檢測(cè)靈敏度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、檢測(cè)效率的要求。7.3.1食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)明確工作人員的崗位職責(zé)、任職要求。7.3.2食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)出具的快檢數(shù)據(jù)和結(jié)論應(yīng)真實(shí)、客觀，不應(yīng)出具虛假快檢結(jié)果。7.3.3食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)的人員配備數(shù)量應(yīng)滿足檢測(cè)任務(wù)需要，經(jīng)食品檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、質(zhì)量管理等相關(guān)知識(shí)，并熟練掌握食品采樣、檢測(cè)操作、設(shè)備使用、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理等要求。7.3.4食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃與考核的制度序，不斷提高檢測(cè)人員能力，并應(yīng)保5DB1506/T47—2023存所有技術(shù)人員的有關(guān)教育、培訓(xùn)、專業(yè)資格、工作經(jīng)歷和能力評(píng)價(jià)的記錄。7.3.5食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)工作的公正性、保密性負(fù)責(zé)。7.4過(guò)程要求7.4.1采樣及制樣7.4.1.1食品快速檢測(cè)管理部門應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案，抽取的樣品應(yīng)具有代表性，采樣地點(diǎn)、采樣人員、采樣數(shù)量、采樣時(shí)間、封樣、記錄、取送方式等應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等的要求。7.4.1.2快檢備檢樣品的數(shù)量應(yīng)滿足重復(fù)2次食品快檢的需要。7.4.1.3食品快檢樣品在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中，應(yīng)避免樣品污染、變質(zhì)或混淆，不發(fā)生可能影響檢測(cè)結(jié)論的變化。7.4.1.4食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)制定樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí)，還應(yīng)制定制備程序和方法，對(duì)制樣的工具、模具等應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制，符合檢測(cè)要求。7.4.2.1開(kāi)展食品快檢的環(huán)境應(yīng)保持整齊清潔，檢測(cè)過(guò)程應(yīng)避免不同樣品之間的交叉污染。7.4.2.2開(kāi)展食品快檢時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說(shuō)明書要求規(guī)范操作。7.4.2.3開(kāi)展食品快檢時(shí)應(yīng)制定檢測(cè)工作流程，應(yīng)包括接收任務(wù)、樣品采集、樣品登記、樣品預(yù)處理、樣品檢測(cè)、結(jié)果上報(bào)和資料存檔等全過(guò)程。7.4.2.4開(kāi)展食品快檢時(shí)應(yīng)采取有效的措施進(jìn)行質(zhì)量控制，確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。應(yīng)采用適宜的方法對(duì)檢測(cè)過(guò)程加以控制。7.4.2.5開(kāi)展食品快檢應(yīng)詳細(xì)記錄樣品編號(hào)、類別、名稱、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)日期、檢測(cè)人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)論等信息，確保檢測(cè)的可追溯性。7.4.2.6食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員應(yīng)建立和保存清晰的記錄，無(wú)法作為原始記錄長(zhǎng)期保存的檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)通過(guò)拍照等電子化方式存檔。通過(guò)快檢儀器生成的檢測(cè)結(jié)果，也應(yīng)作為原始記錄存檔。7.4.2.7原始記錄、檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)資料，應(yīng)統(tǒng)一歸檔保存，快檢實(shí)施機(jī)構(gòu)以證明滿足本文件的要求。7.4.2.8食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索和處置實(shí)施控制。各類記錄保存期應(yīng)不少于兩年。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密性。7.5快檢結(jié)果利用7.5.1食品快速檢測(cè)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)在快檢結(jié)論出具后，將結(jié)果及時(shí)告知組織方。不應(yīng)利用食品快檢結(jié)果及信息對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行等級(jí)評(píng)定，不應(yīng)欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。7.5.2食品快速檢測(cè)結(jié)果表明所檢食品可能不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)暫停銷售相關(guān)產(chǎn)品。7.5.3食品快速檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性并經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)監(jiān)督檢查或委托符合法律規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，及時(shí)防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。7.5.4跟進(jìn)抽樣檢驗(yàn)不應(yīng)采用快速檢測(cè)方法。其采樣、封樣、貯運(yùn)、記錄、復(fù)檢等應(yīng)執(zhí)行《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》相關(guān)規(guī)定。7.6異議處理7.6.1被抽查人對(duì)食品快檢結(jié)果有異議時(shí)，可依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起4小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。7.6.2異議復(fù)檢不應(yīng)采用快速檢測(cè)方法。其采樣、封樣、貯運(yùn)、記錄、復(fù)檢等應(yīng)執(zhí)行《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》相關(guān)規(guī)定。7.6.3異議復(fù)檢結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)處理。不合格樣品應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)管控措施。6DB1506/T47—20237.7信息公布7.7.1食品快檢信息的公布應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂、不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者。食品快檢結(jié)果公布場(chǎng)所及時(shí)間由組織方確定。如公布，應(yīng)按照食品快檢信息公布要求，公布樣品名稱、被檢測(cè)單位（或攤位）、檢測(cè)日期、檢測(cè)項(xiàng)目（注明俗稱）、檢測(cè)結(jié)果、判定結(jié)論等信息。7.7.2食品銷售區(qū)域應(yīng)設(shè)立快檢信息公布專欄，或采取LED、電視屏等多種形式公布食品快檢結(jié)果信息。7.7.3對(duì)食品快檢提出復(fù)檢的，復(fù)檢結(jié)果應(yīng)在原食品快檢信息公布渠道及時(shí)公布。7.7.4對(duì)發(fā)現(xiàn)公布的食品快檢信息存在錯(cuò)誤的，信息公布單位應(yīng)在原食品快檢信息公布渠道及時(shí)進(jìn)行更正。8其他管理要求8.1從事食品快檢工作的機(jī)構(gòu)（包括設(shè)立在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道的派出機(jī)構(gòu)）應(yīng)接受相關(guān)部門定期或不定期的監(jiān)督考核，包括但不限于人員的培訓(xùn)教育、檢驗(yàn)?zāi)芰?、日常管理等情況。8.2食品快檢工作宜定期或不定期進(jìn)行評(píng)價(jià)工作，評(píng)價(jià)應(yīng)做到程序規(guī)范、記錄完整、數(shù)據(jù)真實(shí)、過(guò)程可溯。8.3食品快檢結(jié)果宜由專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，驗(yàn)證應(yīng)做到科學(xué)、公正、公