國家免疫規(guī)劃概述1內容提要2有關的概念發(fā)展的歷史與成就現況及未來的展望有關的概念1傳染病流行三環(huán)節(jié)疫苗預防接種計劃免疫免疫規(guī)劃國家免疫規(guī)劃疫苗第一類疫苗3接種單位一般反應異常反應常規(guī)接種應急接種群體性預防接種受種者有關的概念2傳染源傳播途徑 易感人群人群易感性群體免疫力病人病原攜帶者受感染動物空氣、水/食物、接觸、媒介節(jié)肢動物、土壤、

醫(yī)源性、圍產期、多途徑群?控對病制人做傳到染“五早源”管好病原攜帶者接觸者留驗、醫(yī)學觀察等動物傳染源管理…

…環(huán)境切、物斷品傳、空播氣等途消毒徑通風、良好的衛(wèi)生習慣殺蟲防止院內感染、規(guī)范行為母嬰阻斷?保?免護疫易預防感人藥物預防個人防護…

…傳染病流行過程的三個環(huán)節(jié)4不同時期傳染病的預防控制目標Control控制Outbreakprevention預防暴發(fā)Elimination&Eredication消除和消滅reduceincidence&mortality降低發(fā)病率和死亡率5maintain

lowincidence

andpreventoutbreaks維持低發(fā)病率水平和預防暴發(fā)interruptcirculation

ofpathogen切斷病原傳播有關的概念3疫苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。--《條例》傳統(tǒng)疫苗是用病原微生物及其代謝產物，經過人工減毒、脫毒、滅活等方法制成，用于預防疾病的自動免疫制劑?，F代疫苗的定義有所延伸，它是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質（多肽、肽）、多糖或核酸，以單一實體或通過載體經預防接種進入人體后，能誘導產生特異性體液免疫和細胞免疫，從而使機體獲得預防該疾病的免疫力。6有關的概念4預防接種

是指根據疾病預防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術人員，給適宜的接種對象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。--《規(guī)范》預防接種的概念有廣義和狹義的區(qū)別：廣義的概念是指利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑對機體進行接種，使機體獲得對某種傳染病的特異免疫力，以提高個體或群體的免疫水平，預防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行。它包括主動免疫和被動免疫。狹義的概念指的是僅接種疫苗，使個體或群體獲得對某種傳染病的免疫力。7有關的概念5計劃免疫是指根據傳染病疫情監(jiān)測和人群免疫水平分析，按照國家規(guī)定的免疫程序，有計劃地利用疫苗進行預防接種，以提高人群免疫水平，達到控制乃至最終消滅針對傳染病的目的。--《計劃免疫學》8有關的概念6免疫規(guī)劃是計劃免疫工作的發(fā)展，在預防接種工作規(guī)范化、科學化、法制化管理的基礎上，進一步鞏固計劃免疫業(yè)已取得的成果，提高和維持接種率，擴大預防接種服務人群，積極推廣新疫苗應用，也有利于在我國預防接種工作領域與國際接軌。它是隨著生物科學技術的發(fā)展、疫苗的不斷開發(fā)和應用，為更加合理地使用疫苗和開展預防接種工作，以達到控制乃至最終消滅針對傳染病的需要而發(fā)展起來的。--《理論與實踐》9有關的概念7國家免疫規(guī)劃是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市（以下稱?。┐_定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預防接種，以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。第一類疫苗

是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應

急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗

是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。--《條例》10有關的概念8接種單位經縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照《條例》規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下稱接種單位），承擔預防接種工作?？h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應當明確其責任區(qū)域。接種單位應當具備下列條件：具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；具有經過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷11藏保管制度。--《規(guī)范》有關的概念9冷鏈

是指為保證疫苗從疫苗生產企業(yè)到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。--《條例》12有關的概念10一般反應

是指在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

--《規(guī)范》異常反應

是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

--《條例》13有關的概念11常規(guī)接種

接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當地預防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預防接種服務。承擔國家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應提供6次接種服務。

--《規(guī)范》應急接種

在傳染病流行開始或有流行趨勢時

,

為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預防接種活動。傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應急接種措施的，依照《傳染病防治法》和《應急條例）的規(guī)定執(zhí)行。

--《規(guī)范》群體性預防接種

是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群，有組織地集中實施預防接種的活動。

--《規(guī)范》14有關的概念12受種者

接受預防接種的人。

--《規(guī)范》控制

疾病的發(fā)生、流行局限于局部地區(qū)，發(fā)病率與死亡率下降到可接受的水平。需持續(xù)采取各種干預措施，保持疾病下降態(tài)勢。消除（疾病、傳染）在確定的地域特定的疾病發(fā)病下降到零或在確定的地域由特定致病因子引起的傳染下降到零，需持續(xù)采取干預措施防止治病因子傳播循環(huán)的重新建立。消滅在世界范圍內由特定致病因子引起的傳染下降到零。自然界中無特定致病因子，無需采取干預措施。根除

特定的傳染因子不再存在于自然界與實驗室中1。5內容提要16有關的概念發(fā)展的歷史與成就現況及未來的展望世界免疫預防的發(fā)展簡史117預防接種的經驗時期“以毒攻毒”—初期的“免疫”思想“血清膿汁”—原始的“免疫”方法人痘接種法—免疫預防的先例免疫預防的實驗時期琴納(E.Jenner)和牛痘苗1801年預言“人類最可怕災害—天花的消滅，將是牛痘接種的最終結果。列文虎克(LeeuwenHoek)和顯微鏡發(fā)明、微生物的發(fā)現微生物學的奠基人—巴斯德（L.Pasteur）科學研究基礎的奠定人—郭霍(R.Koch)世界免疫預防的發(fā)展簡史21930年，Theiler成功地將黃熱病病毒在鼠腦內傳代；1932年，將強毒通過雞胚組織培養(yǎng)傳代，獲得了對猴和人的弱毒株。1937年制成17D黃熱病減毒活疫苗。1884年，Salmon

和Smith用加熱滅活的豬霍亂菌免疫鴿子，證明可保護活菌攻擊。1890年，Kitasato和Behring用三氯化碘處理白喉和破傷風桿菌毒素，減弱其毒性，制成抗毒素，建立血清療法，并為制備類毒素打下基礎。1892年，Haffkine研制成霍亂活菌苗。1896年，Kolle報告用56℃1h滅活霍亂菌，制備成霍亂菌苗。1897年，Haffkine采有70℃1h滅活鼠疫桿菌，制備成鼠疫疫苗。1895-1898年，Pfeiffer、Kolle和wright幾乎同時分別將傷寒疫苗用于人體。1913年，Behring提倡用白喉毒素和抗毒素免疫。1915年，Widal開始使用傷寒副傷寒甲乙三聯疫苗。1921年，Calmette和Guerin研制成功卡介苗（BCG）并正式用于人體。1923年，Glenny和Ramon用白喉類毒素做人群免疫;同年，首先使用百日咳疫苗。18(續(xù)上頁)1932年，Sellard和Laigret研制成黃熱病疫苗。1933年，Weigl研制成功虱腸斑疹傷寒疫苗;1938-1940年采用雞胚卵黃囊制備。1937年，Salk研制成功最早的流感滅活疫苗。1945年，Theiler制造成黃熱病疫苗。1954年，Salk制成脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）。1956年，Sabin制成脊髓灰質炎減毒活疫苗（OPV）。1960年，Enders研制成功麻疹減毒活疫苗（MV）。1962年，Weller研制成功風疹減毒活疫苗。1966年，Takahashi等研制成功流行性腮腺炎疫苗1967年，Wiktor研制成人二倍體細胞狂犬病疫苗。1968年，Gotschlich研制成C群腦膜炎球菌疫苗；1971年又制成A群疫苗。1973年，Takahashi研制成水痘疫苗。19世界免疫預防的發(fā)展簡史3全球擴大免疫規(guī)劃（EPI）全球EPI活動的進展20世紀90年代EPI活動的主要策略20疫苗氣霧化，可用于強化免疫對活疫苗進行觀察蛋白結合苗中國口服疫苗GSK注射疫苗南美使用預防70%宮頚癌二期臨床西太區(qū)澳新蒙古等17國21已經納入EPI黨和國家領導歷來重視兒童免疫規(guī)劃1986年經國務院批準，成立了由衛(wèi)生部、國家教委、全國婦聯、廣電部、經貿部、國家民委等部門負責人參加的全國兒童計劃免疫工作協(xié)調小組，并確定4月25日為“全國兒童預防接種日”。黨和國家領導人多次在“全國兒童預防接種日”現場為兒

童喂服糖丸，為計劃免疫題詞，體現了黨和政府對計劃免疫工

作的重視和關懷，也推動了計

劃免疫的廣泛宣傳。24中國免疫預防的發(fā)展歷程及成就3針對傳染病大幅度下降。消滅了兩種傳染病。建立一支專業(yè)隊伍。建立健全了冷鏈系統(tǒng)。政府加大經費投入。工作進入法制化、規(guī)范化管理時期。與國際社會開展了大量卓有成效的國際合作。監(jiān)測網絡建設取得發(fā)展。國家免疫規(guī)劃擴大。25內容提要26有關的概念發(fā)展的歷史與成就現況及未來的展望WHO西太區(qū)情況27對中國表揚兩件事增加EPI疫苗種類5歲以下兒童HBsAg降至1％全地區(qū)消除麻疹取得進展（除中國）不發(fā)達國家引進新疫苗進度加快Hib、輪狀病毒、肺炎、宮頸癌疫苗GAVI資助最貧窮的國家WHO

&

UNICEF：全球免疫前景與戰(zhàn)略Global

Immunization

Vision

and

Strategy

2006-2015

(GIVS)為WHO千年目標的重要內容提出了2010年和2015年免疫目標四方面策略24項具體策略28GIVS目標29到2010年或早期提高接種率：國家免疫接種率達到90％，每個行政區(qū)或同等行政管理單位免疫接種率至少達到80％；降低麻疹死亡率：全球麻疹病死率在2000年水平上降低90％。GIVS目標到2015年或早期保持接種率：維持2010年全球免疫取得的目標降低發(fā)病率和死亡率：與2000年相比，全球兒童疫苗可預防傳染病發(fā)病率和死亡率降低2/3保證疫苗的質量：國家免疫規(guī)劃覆蓋適齡人群按照免疫程序要求應用符合質量要求的疫苗引進新疫苗：國家免疫規(guī)劃引入新疫苗，在新疫苗納入免疫規(guī)劃5年內能向所有適齡人群提供保證監(jiān)督監(jiān)測能力：所有國家將在各級開發(fā)疫苗針對傳染病以病例為基礎的監(jiān)測能力，必要時以實驗室確診為支持，以保證免疫接種率資料準確并能得到合理應用加強系統(tǒng)：所有國家免疫計劃將納入部門計劃內容保證人力資30源、財政和后勤保障WHO重申消滅脊灰目標“Is

Polio

EradicationRealistic?”Dr

Arita.

et

alScience12

May

2006'We

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polioeradication'Dr

Margaret

ChanAcceptance

speech9

Nov

200631全國免疫規(guī)劃總體形勢常規(guī)免疫滑坡趨勢沒有得到遏制，貧困地區(qū)和流動人口聚集地免疫覆蓋率低仍然維持無脊灰狀態(tài)，但疫苗可預防疾病發(fā)病有反彈（如麻疹）中央重視程度提高（領導人出席4.25活動和增加投入）國家發(fā)布《疫苗流通與預防接種管理條例》等法規(guī)和重要文件，但落實困難（部分縣未落實基層從事預防接種補助經費）承諾2012年消除麻疹，乙肝疫苗納入計劃免疫取得較大進展免疫規(guī)劃國際合作項目減少32免疫規(guī)劃隊伍人力和素質不足。冷鏈系統(tǒng)容積不夠。經費投入仍然不足，特別是基層人員費用。法律、法規(guī)、規(guī)范需要完善。工作的目標和內容不斷增多。國際合作項目和金額減少。異常反應更受關注。聯合疫苗研究進展緩慢。我國免疫規(guī)劃現況與困難33中國免疫規(guī)劃目標擴大免疫規(guī)劃總目標全面實施擴大國家免疫規(guī)劃，繼續(xù)保持無脊灰狀態(tài)，消除麻疹，控制乙肝，進一步降低疫苗可預防傳染病的發(fā)病率。工作指標到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的疫苗）適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達到90％以上。

到2010年，流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗力爭在全國范圍對適齡兒童普及接種。出血熱疫苗目標人群的接種率達到70％以上。炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種目標人群的接種率大于70％。3435應用WHO估算模型計算的2005年估算接種率接種質量存在問題12歲以下被調查兒童白喉抗體平均陽性率58.1％36強化免疫地區(qū)應急接種地區(qū)37接種后異常反應的監(jiān)測和處理38需要建立監(jiān)測系統(tǒng)調查診斷、鑒定與補償管理辦法正在制定AEFI專業(yè)知識與處理技能需要培訓疾控與藥監(jiān)部門之間需要加強溝通與協(xié)調第二類疫苗接種情況信息報告體系及監(jiān)測網絡情況

39

設立監(jiān)測點2007年開始建立預防接種信息管理系統(tǒng)40以鄉(xiāng)為單位預防接種信息系統(tǒng)覆蓋率（統(tǒng)計日期：2008年3月15日）20.0010.000.0030.0040.0060.0050.00西藏區(qū)海南省山東省上海市內蒙古天津市北京市河南省山西省安徽省新疆區(qū)貴州省廣東省浙江省青海省四川省陜西省廣西區(qū)湖南省吉林省遼寧省黑龍江合計

云南省兵團

甘肅省江西省寧夏區(qū)重慶市湖北省福建省江蘇省河北省11.46%(4967)41兒童預防接種個案信息化管理目標42東、中、西部省份分別于2008年、2009年、2010年底以前90％以上的縣、80％以上的鄉(xiāng)完成兒童預防接種信息管理系統(tǒng)建設，實現接種信息的個案管理。--《兒童預防接種信息報告管理工作規(guī)范（試行）》維持無脊灰狀態(tài)維持無脊灰目標總目標(2010年)全國保持無脊灰狀態(tài)，直至全球實現消滅脊灰目標。維持無脊灰目標分目標(2010年)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位兒童脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率達到并維持在90%以上；急性弛緩性麻痹（以下簡稱AFP）病例流行病學與實驗室監(jiān)測各項指標持續(xù)保持在WHO無脊灰證實標準以上；具備及時發(fā)現并有效處理脊灰野病毒輸入和脊灰疫苗衍生病毒循環(huán)的能力。在全國范圍內完成脊灰野病毒及其感染或潛在感染材料的實驗室封存與安全處理工作；按期遞交消滅脊灰年度進展報告。--《2003—2010年全國保持無脊髓灰質炎狀態(tài)行動計劃》43我國周邊國家2006、2007年脊灰流行情況印度676、864巴基斯坦40、32阿富汗31、17尼泊爾5、5孟加拉18、0緬甸0、1544新疆西藏云南廣西發(fā)現VDPV病例廣西中國最后一例脊灰野病毒引起病例發(fā)現脊灰野病毒引起的輸入性病例1例云南1995年1994年發(fā)現脊灰野病毒引起的輸入性病例3例云南1996年1999年2002年2004年發(fā)現輸入脊灰野病毒引起的病例1例青海發(fā)現聚集脊灰疫苗重組株病毒引起的病例四川發(fā)現聚集cVDPV病例貴州2005年發(fā)現iVDPV病例安徽2006年2007年2例VDPV我國消滅脊灰歷程45隨時存在脊灰野病毒輸入的危險AFP監(jiān)測系統(tǒng)仍存在薄弱環(huán)節(jié)OPV接種率在部分地區(qū)較低VDPV的威脅脊灰病毒封存工作難度很大IPV替代OPV的免疫策略外環(huán)境中脊灰病毒我國維持無脊灰面臨挑戰(zhàn)46乙肝控制我國乙肝感染率仍然很高，疾病負擔重乙肝報告存在問題接種乙肝疫苗是預防乙肝最為有效的手段我國政府的乙肝預防控制策略行之有效，效果十分明顯GAVI結余經費支持活動47將乙?5歲肝以下控兒制童乙在肝表低面流抗原行攜帶水率平降至需1%要