1壓水堆核電廠及其原理2質(zhì)量保證與核平安▲核平安：是指保證核電廠工作人員、公眾和環(huán)境不致遭到超過國家規(guī)定限值的輻射和污染?！ＷC核電廠核平安的重要措施之一：就是將質(zhì)量保證貫穿到核電廠的各個階段。▲保證物項和活動的質(zhì)量，從而保證核電廠的核平安。3第一局部核設(shè)施質(zhì)量保證根本知識4第一章質(zhì)量保證的開展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹第一節(jié)質(zhì)量保證的開展歷史5操作者質(zhì)量管理工長質(zhì)量管理檢驗員質(zhì)量管理統(tǒng)計質(zhì)量管理TQCMIL-Q-9858A10CFR50附錄BIAEA50-C-QA〔1978〕ASMENQA-1〔1979〕HAF003〔1986〕IAEA50-C-Q〔1996〕ASMENQA-1〔2004〕IAEAGS-R-3〔2006〕——?核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)那么?——?核電廠平安的質(zhì)量保證-實施法規(guī)??核設(shè)施質(zhì)量保證要求?——?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?——?核電廠和其他核設(shè)施平安的質(zhì)量保證?——?核設(shè)施質(zhì)量保證要求?——?設(shè)施和活動的管理體系?————全面質(zhì)量管理——?質(zhì)量大綱要求?時間發(fā)展

質(zhì)量保證的開展歷史6第二節(jié)國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹1．IAEA50-C–Q〔1996〕?核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證?國際原子能機(jī)構(gòu)于1996年對50-C-QA?核電廠平安的質(zhì)量保證--實施法規(guī)?進(jìn)行了修訂，公布了IAEA50-C-Q〔1996〕?核電廠和其他核設(shè)施平安的質(zhì)量保證?。該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為：機(jī)構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評審功能；提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對其所負(fù)責(zé)的過程進(jìn)行自我評審，而且將原來的“監(jiān)查〞擴(kuò)展為“獨立評審〞。該法規(guī)在引言中強(qiáng)調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作評審者的責(zé)任和要求，然后在管理、執(zhí)行和評審三節(jié)中分別對管理、執(zhí)行和評審三大職能提出了十項根本要求。

7▲管理方面：質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格、不符合項控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項要求；▲執(zhí)行方面有活動、設(shè)計、采購以及針對驗收的檢查和試驗四項要求；▲評審方面有管理部門自我評審和獨立評審兩項要求。由于法規(guī)的正文局部文字比較簡潔，在附錄中給出與正文局部相對應(yīng)的十項補(bǔ)充要求。該法規(guī)有14個導(dǎo)那么對各種活動提供指導(dǎo)。8導(dǎo)那么編號名稱

50-SG-Q1?質(zhì)量保證大綱的制定和實施?50-SG-Q2?不符合性控制和糾正措施?50-SG-Q3?文件控制和記錄?50-SG-Q4?驗收用的檢查和試驗?50-SG-Q5?質(zhì)量保證大綱履行情況的評定?50-SG-Q6?物項和效勞采購的質(zhì)量保證?50-SG-Q7?制造的質(zhì)量保證?50-SG-Q8?科研開發(fā)的質(zhì)量保證?50-SG-Q9?選址的質(zhì)量保證?50-SG-Q10?設(shè)計的質(zhì)量保證?50-SG-QII?建造的質(zhì)量保證?50-SG-Q12?調(diào)試的質(zhì)量保證?50-SG-Q13?運行的質(zhì)量保證?50-SG-Q14?退役的質(zhì)量保證?IAEA50-C-Q.pdf92．IAEAGS-R-3〔2006〕?設(shè)施和活動的管理體系?國際原子能機(jī)構(gòu)于2006年又對IAEA50-C-Q〔1996〕?核電廠和其他核設(shè)施平安的質(zhì)量保證?行了修訂，公布了IAEAGS-R-3〔2006〕?設(shè)施和活動的管理體系?。該法規(guī)明確了對于建立、執(zhí)行、評審和持續(xù)改進(jìn)管理體系的要求，該法規(guī)把所有平安、健康、質(zhì)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)等歸納為對設(shè)施和活動的統(tǒng)一管理。10該法規(guī)的內(nèi)容包括▲管理體系：總的要求、平安文化、管理體系要求應(yīng)用的分級以及管理體系文件；▲管理責(zé)任：管理承諾、利益相關(guān)單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責(zé)任和權(quán)力；▲資源管理：資源的提供、人力資源以及根底條件和工作環(huán)境；▲過程的實施：程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序〔包括文件控制、產(chǎn)品控制、記錄控制、采購、聯(lián)絡(luò)、管理組織變化〕；▲測量、評審和改進(jìn)：監(jiān)督和測量、自我評審、獨立評審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施、改進(jìn)。11該法規(guī)有四個導(dǎo)那么▲IAEA-GS-G-3.1?Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities?▲IAEA-GS-G-3.2?TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety?▲IAEA-GS-G-3.3?TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste?▲IAEA-GS-G-3.4?TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste?12相關(guān)資料IAEA-GS-R-3中文.pdfIAEA-GS-R-3Themanagementsystemforfacilitiesandactivities.pdfIAEA-GS-G-3.1Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities.pdfIAEA-GS-G-3.2TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety.pdfIAEA-GS-G-3.3TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste.pdfIAEA-GS-G-3.4TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste.pdf133．ASMENQA-1-2004?核設(shè)施質(zhì)量保證要求?2004年美國機(jī)械工程師學(xué)會〔ASME〕核質(zhì)量保證委員〔NQA〕公布了ASMENQA-1-2004?核設(shè)施質(zhì)量保證要求?。該標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上與我國的質(zhì)量保證現(xiàn)行法規(guī)HAF003?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?較相似，但其內(nèi)容更加全面。14該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括四個局部第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求〞；第Ⅱ篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求〞；第Ⅲ篇“非強(qiáng)制性附錄〞；第Ⅳ篇“非強(qiáng)制性附錄：狀況和應(yīng)用資料〞。15該標(biāo)準(zhǔn)的第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求〞是按照美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50?生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批?附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱〞的18方面提出了核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱總的要求。10CFR50?生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批?附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱〞的18方面是：1組織；2質(zhì)量保證大綱；3設(shè)計的控制；4采購文件的控制；5細(xì)那么、程序和圖紙；6文件控制；7采購物項與效勞的控制；8材料、零件和部件標(biāo)識與控制；9特殊過程的控制；10檢驗；11試驗的控制；12測量和試驗設(shè)備的控制；13裝卸、貯存與運輸；14檢驗、試驗與運行狀態(tài)；15不符合項的控制；16糾正措施；17質(zhì)量保證記錄；18監(jiān)查10CFR50附錄B英文版.pdf1617該標(biāo)準(zhǔn)的第Ⅲ篇給出了非強(qiáng)制性導(dǎo)那么，對第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求〞提供補(bǔ)充和指導(dǎo)，可和第Ⅰ篇的相應(yīng)要求配合使用。該標(biāo)準(zhǔn)的第Ⅳ篇包含NQA狀況文件、使用者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。ASME質(zhì)量保證2004英文版.pdfASME2004版NQA-1目錄.pdf1819〔2〕質(zhì)量管理八頂原那么，是新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想原那么1：以顧客為關(guān)注焦點原那么2：領(lǐng)導(dǎo)作用原那么3：全員參與原那么4：過程方法原那么5：管理的系統(tǒng)方法原那么6：持續(xù)改進(jìn)原那么7：基于事實的決策方法原那么8：互利的供方關(guān)系

20〔3〕ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求ISO9001與HAF003的比較與分析.pdf212223242526第三節(jié)核設(shè)施質(zhì)量保證的必要性1．核設(shè)施平安性和可利用率要求的特殊性對系統(tǒng)和設(shè)備〔即物項〕以及活動的質(zhì)量提出了更高的要求。2．要確保核設(shè)施系統(tǒng)和設(shè)備〔即物項〕以及活動的質(zhì)量，從而確保核設(shè)施的平安性和可利用率，就必須從選址到退役全過程采取一整套嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施。只有良好的質(zhì)量保證措施才能確保獲得良好的質(zhì)量。這一整套嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施就是質(zhì)量保證。它們的因果關(guān)系見圖2-13.我國實踐證明，是否切實實施質(zhì)量保證工作，對能否保證核設(shè)施物項和活動的質(zhì)量，從而對保證其平安運行和可利用率起到十分重要的作用。272829〔2〕大力開展和實施階段1986年至2000年，國家核平安局國家核平安局制定和公布了中國核質(zhì)保法規(guī)，對核設(shè)施有關(guān)單位的質(zhì)保大綱進(jìn)行審評和對其實施情況進(jìn)行了檢查?！?984年國家核平安局成立后，在1986年7月7日制定和公布了我國的核質(zhì)保法規(guī)?質(zhì)保規(guī)定?〔HAF0400〕〔1986年版〕及其10個導(dǎo)那么。這使我國核質(zhì)保工作有了中國的法規(guī)可依?！鴱?986年末開始許多機(jī)械行業(yè)按照?質(zhì)保規(guī)定?及其相關(guān)導(dǎo)那么建立了核質(zhì)保體系?！鴩液似桨簿钟?987年在秦山核電廠現(xiàn)場進(jìn)行了核質(zhì)保法規(guī)的宣貫，講解核質(zhì)保法規(guī)及其導(dǎo)那么中規(guī)定的根本要求?！鴱?986年制定和公布了我國核質(zhì)保法規(guī)及其導(dǎo)那么之后，國家核平安局從秦山核電廠追溯性審評開始至今，及時跟蹤審評了各個在建的和運行的核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱，從而對確保核設(shè)施質(zhì)量保證大綱符合核質(zhì)保法規(guī)要求起到了很好的把關(guān)作用。▲1991年，國家核平安局跟蹤IAEA1988年對其核質(zhì)保法規(guī)作了少量修改后出版的修改版，對我國1986年版?質(zhì)保規(guī)定?作了同樣的修改，公布了1991年版的?質(zhì)保規(guī)定?〔編號仍為HAF0400〕。3031322．我國核質(zhì)保工作的現(xiàn)狀我國核質(zhì)保工作的總表達(dá)狀主要可歸納為以下幾個方面?！?〕國家核平安局正在修訂核質(zhì)保法規(guī)及其導(dǎo)那么或?qū)嵤┘?xì)那么?！?〕有的單位的核質(zhì)保專業(yè)人員對核質(zhì)保要素類別的看法和理解已超過IAEA的核質(zhì)保法規(guī)中所要求的內(nèi)容?！?〕國家核平安局正在從立法上和措施上進(jìn)一步加強(qiáng)對與核設(shè)施營運單位和核設(shè)備設(shè)計、制造、安裝和無損檢驗單位核質(zhì)保能力的審評和質(zhì)保大綱實施情況的檢查?！?〕大多數(shù)核設(shè)施營運單位有效地實施自己的質(zhì)保大綱，并能很好地監(jiān)督和監(jiān)查承包單位〔特別是設(shè)計和設(shè)備制造單位〕的質(zhì)保大綱的實施；但個別的核設(shè)施營運單位在這方面做得還不夠好。33〔5〕核質(zhì)保已為核設(shè)施營運單位和承、分包單位的大多數(shù)人所了解；但有少數(shù)人對其中某些實質(zhì)內(nèi)容不能正確理解，存在有“一說核質(zhì)保都懂，但一講理解就不對〞的情況，或者說一些不符合核質(zhì)保法規(guī)的、自己創(chuàng)造的不恰當(dāng)?shù)拿~?！?〕大多數(shù)單位的領(lǐng)導(dǎo)能重視核質(zhì)保工作；但有少數(shù)單位的領(lǐng)導(dǎo)對核質(zhì)保工作還不夠重視和支持?！?〕大多數(shù)單位能按照核質(zhì)保法規(guī)中的要求并結(jié)合其承擔(dān)的工作任務(wù)制定本單位的比較完善的質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序；有很少數(shù)單位制定的質(zhì)保大綱還不能很好符合核質(zhì)保法規(guī)中的要求，或不能很好結(jié)合其承擔(dān)的工作，或制定不夠完善，或不能處理好質(zhì)保大綱與質(zhì)保大綱程序的區(qū)別和銜接?！?〕核質(zhì)保工作已被大多數(shù)單位所接受，并能按照制定的質(zhì)保大綱比較有效地實施。但也有少數(shù)單位，特別是一些規(guī)模比較小的制造廠還不能自覺地接受?！?〕核質(zhì)保工作已對并繼續(xù)在對確保我國核設(shè)施設(shè)計、制造、安裝質(zhì)量和運行平安起到了明顯的成效?！?0〕有關(guān)部門和單位仍不斷組織核質(zhì)保研討班和培訓(xùn)班。343．我國核質(zhì)保工作開展的經(jīng)驗從我國核質(zhì)保工作30多年的開展過程可以總結(jié)以下幾方面的經(jīng)驗?！?〕國家的核監(jiān)管部門和主管部門對核質(zhì)保工作的高度重視、正確決策和得力組織?！?〕首先要抓緊立法?！?〕核質(zhì)保法規(guī)公布以后，積極組織法規(guī)的宣貫、研討和培訓(xùn)，大力推動實施單位按核質(zhì)保法規(guī)的要求實施核質(zhì)保工作?！?〕保證核設(shè)施平安運行不僅僅依靠核設(shè)施營運單位，還必須依靠其核設(shè)備設(shè)計、制造、安裝等承、分包單位，所以，必須要求這兩方面都能切實實施核質(zhì)保工作?！?〕核設(shè)施營運單位和承、分包單位制定一個既符合核質(zhì)保法規(guī)中的要求、又適用其承擔(dān)的工作任務(wù)的質(zhì)保大綱和一套質(zhì)保大綱程序，是實施好核質(zhì)保工作的根底。3536第三章我國?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?根本內(nèi)容第一節(jié)?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?的根本結(jié)構(gòu)1.根本情況我國核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的名稱是?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?，可簡稱為?質(zhì)保規(guī)定?，原編號“HAF0400〞，現(xiàn)編號改為“HAF003〞。此法規(guī)是國家核平安局根據(jù)國際原子能機(jī)構(gòu)制定的?IAEA50-C-QA.CodeontheSafetyofNuclearPowerPlants:QualityAssurance?翻譯并稍加修改而成的。此法規(guī)于1986年7月7日由國務(wù)院授權(quán)國家核平安局公布實施第1版，編號為HAF0400(86)；1991年修訂為第2版，編號為HAF0400(91)，將該法規(guī)的適用范圍擴(kuò)大到也適用于其它核設(shè)施；1998年，核實糾正了約20處翻譯不妥的地方后重新出版，并重新編號為“HAF003〞。HF003.pdf37此法規(guī)提出了核電廠的質(zhì)量保證必須滿足的根本要求，即為確保核電廠的物項和活動的質(zhì)量而必須采取的一整套保證質(zhì)量的措施，其原那么也適用于其它核設(shè)施。此法規(guī)是國務(wù)院授權(quán)國家核平安局公布的要強(qiáng)制性執(zhí)行的法規(guī)，所以，核設(shè)施營運單位〔包括監(jiān)理單位〕和各承〔分〕包單位都必須遵照執(zhí)行。此法規(guī)有10個導(dǎo)那么，它們是“對本質(zhì)保規(guī)定的說明和補(bǔ)充〞。38表2-1核電廠質(zhì)量保證平安導(dǎo)那么編號名稱HAD003/01?核電廠質(zhì)量保證大綱的制定?HAD003/02?核電廠質(zhì)量保證組織?HAD003/03?核電廠物項和效勞采購中的質(zhì)量保證?HAD003/04?核電廠質(zhì)量保證記錄制度?HAD003/05?核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查?HAD003/06?核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證?HAD003/07?核電廠建造期間的質(zhì)量保證?HAD003/08?核電廠物項制造中的質(zhì)量保證?HAD003/09?核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證?HAD003/10?核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證?392．根本結(jié)構(gòu)〔框架〕

40第二節(jié)?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?的根本要求第1章“引言〞規(guī)定了四個方面的根本要求〔1〕適用范圍◆核電廠和其他核設(shè)施；◆全過程的各階段：從廠址選擇、設(shè)計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役；◆對平安重要物項和對質(zhì)量有影響的各種工作；◆核設(shè)施營運單位、各承〔分〕包單位及其人員，以及參與對質(zhì)量有影響的活動的其他組織及其人員。41〔2〕必須制定并要有效地實施一套質(zhì)量保證大綱這套質(zhì)量保證大綱包括兩種，即：核設(shè)施質(zhì)量保證總大綱和每一種工作的質(zhì)量保證分大綱。①核設(shè)施質(zhì)量保證〔總〕大綱這是對于整個核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱，必須對核設(shè)施的有關(guān)工作的控制作出規(guī)定。核設(shè)施質(zhì)量保證總大綱分為設(shè)計與建造、調(diào)試、運行和退役四個階段制定；由核設(shè)施營運單位負(fù)責(zé)制定，然后報國家核平安部門審核，認(rèn)可后實施。核設(shè)施營運單位可以委托其他單位制定和實施大綱的全部或其中的一局部，但必須仍對總大綱的有效性負(fù)責(zé)，同時又不減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。42②每一種工作的質(zhì)量保證分大綱它由承擔(dān)核設(shè)施各方面工作的單位分別負(fù)責(zé)制定，然后報核設(shè)施營運單位〔核平安設(shè)備活動單位的質(zhì)量保證大綱還要報國家核平安部門〕審核認(rèn)可后實施。質(zhì)量保證大綱是指實施核設(shè)施全部質(zhì)量保證工作〔質(zhì)量保證總大綱〕或每一個單位實施其全部質(zhì)量保證工作〔質(zhì)量保證分大綱〕的總體規(guī)劃、總體描述的綱領(lǐng)性文件。兩種質(zhì)量保證大綱都要按照?質(zhì)保規(guī)定?的根本要求制定，并且要有效實施。43〔3〕從質(zhì)量管理來確保到達(dá)質(zhì)量要求的根本方法①首先，透徹分析要完成的任務(wù)中所有影響質(zhì)量的活動〔包括驗證活動〕有哪些；②然后，對每個影響質(zhì)量的活動提出和確保以下5個方面的要求：◆確定所要求的技能→確定所需人員及其職責(zé)→選擇和培訓(xùn)出適宜〔合格〕的人員；◆使用適當(dāng)?shù)摹仓高m用的，且標(biāo)定合格的〕〔工裝〕設(shè)備〔和工器具〕；◆創(chuàng)造良好的工作環(huán)境；◆使用合格的物項〔指合格的設(shè)備、部件和材料〕；◆制定工作程序。44一般而言，影響每項質(zhì)量活動的質(zhì)量的直接因素就這5個方面，這5個方面得到了保證，那么活動的質(zhì)量就能保證。〔4〕?質(zhì)保規(guī)定?有10個導(dǎo)那么，它們是對?質(zhì)保規(guī)定?的“說明和補(bǔ)充452．第2章“質(zhì)量保證大綱〞的根本要求核設(shè)施質(zhì)量保證特別強(qiáng)調(diào)一切活動必須按照預(yù)先制定并經(jīng)審、批的文件實施。這樣，就不至于在活動實施中臨時決定如何做而產(chǎn)生過失?！?〕質(zhì)量保證文件包括三個層次▲第一層次文件是質(zhì)量保證大綱；▲第二層次文件是一套質(zhì)量保證大綱程序；▲第三層次文件包括作業(yè)程序、細(xì)那么、圖紙等實施質(zhì)量活動的依據(jù)文件。4647②各項質(zhì)量保證工作各由哪個部門實施所有大綱必須確定負(fù)責(zé)方案和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu)，必須明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力；48③各項質(zhì)量保證工作如何實施▲質(zhì)量保證大綱必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施，包括：●驗證需要驗證的每一種活動是否已正確地進(jìn)行；●是否采取了必要的糾正措施；●質(zhì)量保證大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已到達(dá)質(zhì)量要求的文件證據(jù)。▲必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項、效勞和工藝；▲對這些物項、效勞和工藝必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗證方法或水平；▲所有大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定適宜的控制條件；▲這些規(guī)定要包括為到達(dá)要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等；▲所有大綱還必須規(guī)定對從事影響質(zhì)量活動的人員的培訓(xùn)。49上述三個方面寫明了，即“有哪些質(zhì)量保證工作要做〞〔What〕，“誰來做〞〔Who〕和“如何做〞〔How〕都作出了明確規(guī)定，就可以具體實施了。這就是說，制定質(zhì)量保證大綱有兩個依據(jù)：一是要根據(jù)本單位承擔(dān)的任務(wù)中的全部物項、質(zhì)量活動和驗證活動；二是要按照?質(zhì)保規(guī)定?的各章中提出的有關(guān)的根本要求。而且，質(zhì)量保證大綱要按照這兩個依據(jù)寫明如何實施其質(zhì)量保證工作〔包括有哪些要實施、哪個部門實施和如何實施〕，而不是照抄?質(zhì)保規(guī)定?中的有關(guān)條文。50〔3〕質(zhì)量保證大綱的語種?質(zhì)保規(guī)定?規(guī)定▲所有大綱必須規(guī)定文件的語種?！仨毑扇〈胧┍ＷC行使質(zhì)量保證職能的人員對書寫文件的語言具有足夠的知識?！募姆g必須由合格的人員進(jìn)行審查，必須驗證是否與原文件相一致。5152〔9〕管理部門審查所有大綱必須規(guī)定，參與實施大綱的單位的管理部門要對其負(fù)責(zé)的那局部質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性定期進(jìn)行審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。應(yīng)制定管理部門審查程序，包括審查的頻度、審查前的準(zhǔn)備、審查會議議程、審查記錄、審查報告的制定、以及發(fā)現(xiàn)問題的糾正和后續(xù)驗證與關(guān)閉等。管理部門審查方式一般主要通過正式會議來進(jìn)行，在會議期間應(yīng)采用討論、查閱文件和資料，必要時去現(xiàn)場觀察。53根據(jù)情況，審查必須著重以下方面：——重大的質(zhì)量保證活動及其完成情況；——大綱監(jiān)查的結(jié)果；——質(zhì)量問題及其建議；——大綱中的缺陷；——糾正措施狀態(tài)；——質(zhì)量趨勢、事故和故障；——人員資格培訓(xùn)、質(zhì)量教育和證書的頒發(fā)；——是否需要修訂大綱。543．對質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)的根本要求?質(zhì)保規(guī)定?第3章“組織〞規(guī)定了以下對質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)建立方面的根本要求?！?〕為管理、指導(dǎo)和實施質(zhì)量保證大綱▲必須建立一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)；▲明確規(guī)定職責(zé)、權(quán)限等級及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道；▲必須明確規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力；▲在考慮組織結(jié)構(gòu)和職能分工時，必須明確實施質(zhì)量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員，而不是單一方面的責(zé)任范圍。

55▲組織結(jié)構(gòu)和職能分工必須做到：1)由被指定負(fù)責(zé)該工作的人員來實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)，可以包括由完成該工作的人員所進(jìn)行的檢驗、校核和檢查；2)當(dāng)有必要驗證是否滿足規(guī)定的要求時，這種驗證只能由不對該工作直接負(fù)責(zé)的人員進(jìn)行?！仨殞ω?fù)責(zé)實施和驗證質(zhì)量保證的人員與部門的權(quán)限及職能作出書面規(guī)定。上述人員和部門行使以下質(zhì)量保證職能：1〕保證制定和有效地實施相應(yīng)適用的質(zhì)量保證大綱；2〕驗證各種活動是否正確地按規(guī)定進(jìn)行。56▲實施質(zhì)量保證大綱中的質(zhì)量保證工作，要靠在質(zhì)量保證大綱中規(guī)定有質(zhì)量保證職責(zé)的本單位的從第一把手到各部門人員一起實施質(zhì)量保證工作?！谕瓿赡骋惶囟üぷ髦校瑢σ竭_(dá)的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者，而不是那些驗證質(zhì)量的人員、監(jiān)督人員、檢驗和試驗人員、以及質(zhì)保監(jiān)查人員。57〔2〕質(zhì)量保證人員和部門有足夠的權(quán)力和組織獨立性◆鑒別質(zhì)量問題；◆建議、推薦或提供解決方法；◆不受經(jīng)費和進(jìn)度的約束；◆對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至做出適當(dāng)?shù)陌才?；◆必須向級別足夠高的管理部門上報，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨立性；58〔3〕工作的接口和協(xié)調(diào)▲在有多個單位的情況下，必須明確規(guī)定每個單位的責(zé)任，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)?！仨殞⑴c影響質(zhì)量的活動的單位和小組之間的聯(lián)絡(luò)做出規(guī)定。▲主要的信息的交流必須通過相應(yīng)的文件?！仨氁?guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)59〔4〕人員配備與培訓(xùn)

①為了挑選和培訓(xùn)從事影響質(zhì)量的活動的人員，必須制定相應(yīng)的方案。該方案必須反映出工作進(jìn)度，以便留出充足的時間，用以指定或挑選以及培訓(xùn)所需的人員。②必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗和業(yè)務(wù)熟練程度，對所有影響質(zhì)量的活動的人員進(jìn)行資格考核。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，以便確保這些人員到達(dá)并保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。在某些情況下，必須酌情頒發(fā)資格證書，以證明到達(dá)和保持的業(yè)務(wù)水平。6061③為了保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度，一般還需要進(jìn)行定期的有針對性的再培訓(xùn)和資格再考核。624．對文件控制的根本要求〔1〕文件的編制、審核、批準(zhǔn)必須對工作的執(zhí)行和驗證需要的文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制。這樣才能確保文件的質(zhì)量和及時分發(fā)到使用者手中。文件可以是紙質(zhì)文件，也包括電子文件。必須采取以下2個控制措施：①應(yīng)明確負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放有關(guān)影響質(zhì)量的活動的文件的人員和單位或部門；②負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)的單位或個人有權(quán)查閱作為審核和批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料。63〔2〕文件的發(fā)布和分發(fā)對文件的發(fā)布和分發(fā)必須進(jìn)行控制，以確保文件發(fā)布和分發(fā)的正確。為此，要采取以下2個控制措施：①必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)；文件的分發(fā)包括“受控〞分發(fā)和“非受控〞分發(fā)。②應(yīng)使參與活動的人員能夠了解并使用完成該項活動所需的正確、適宜的文件。這就是說：文件應(yīng)分發(fā)給所有需要的人員；發(fā)新文件時，應(yīng)及時收回原有的舊文件。分發(fā)的文件既包括本單位內(nèi)部產(chǎn)生的文件，也包括外來文件〔外單位的來文以及需用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等〕在本單位內(nèi)部的分發(fā)。64〔3〕文件的變更文件變更時，為確保變更文件的質(zhì)量和防止使用過時的或不適宜的文件，要控制其變更和分發(fā)。為此，必須采取以下3個控制措施：①變更文件必須按明文規(guī)定的程序進(jìn)行審核和批準(zhǔn)；②審、批單位有權(quán)查閱作為批準(zhǔn)依據(jù)的有關(guān)背景材料，并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，或者由其專門指定的其他單位審核和批準(zhǔn)。③必須把文件的修訂及其實際情況迅速通知所有有關(guān)的人員和單位，這就要注意及時發(fā)放變更文件，并同時收回原有的舊文件，以防止使用作廢的文件。編制文件的人員應(yīng)對所編的文件是否齊全和是否適用實施定期審查，發(fā)現(xiàn)問題時及時變更。6566〔2〕設(shè)計接口的控制①當(dāng)整個核電廠的設(shè)計由幾個單位共同負(fù)責(zé)進(jìn)行時，責(zé)任單位必須制定出總的設(shè)計質(zhì)量保證大綱，以規(guī)定各單位之間必須的協(xié)調(diào)；②在有多個設(shè)計單位和單位內(nèi)有多個設(shè)計部門時，必須書面規(guī)定它們的內(nèi)部和外部接口；③接口程序中應(yīng)規(guī)定：◆每一個單位和組成部門的責(zé)任；◆接口文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)和修訂；◆設(shè)計接口的設(shè)計資料〔包括設(shè)計變更〕交流的方法；資料交流必須用文件記載并予以控制。67〔3〕設(shè)計驗證的控制①必須為驗證設(shè)計和設(shè)計方法是否恰當(dāng)作出規(guī)定；②必須由設(shè)計單位確定驗證方法，設(shè)計驗證有以下三種方法：◆設(shè)計審查；◆使用其他計算方法；◆執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼灤缶V。③設(shè)計驗證必須由未參加原設(shè)計的人員或小組進(jìn)行；④必須用文件給出設(shè)計驗證結(jié)果。6869③設(shè)計變更文件必須由審核和批準(zhǔn)原設(shè)計文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)，在指定其他單位時，必須根據(jù)其是否已掌握有關(guān)的背景材料，是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計領(lǐng)域的工作，以及是否足夠了解原設(shè)計的要求及意圖等條件來確定。④設(shè)計變更也必須形成文件。⑤必須把有關(guān)變更資料及時發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位。設(shè)計變更的有關(guān)資料應(yīng)及時分發(fā)到原來持有該設(shè)計文件的所有人員，而且要在分發(fā)設(shè)計變更文件時，同時回收應(yīng)替換的原設(shè)計文件，以防誤用。7071〔2〕供方的責(zé)任▲制定該工程的質(zhì)量保證文件；▲工程質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性使買方始終感到滿意；▲應(yīng)把買方的有關(guān)要求擴(kuò)展到下一層次供方或分包者的規(guī)定。

買在采購工作中的各部門必須根據(jù)職責(zé)分工的原那么互相配合和協(xié)調(diào)，共同完成物項或效勞的采購工作。7273③質(zhì)量保證要求，包括：▲確定適用于物項或效勞采購的質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款；▲進(jìn)入供方設(shè)施、查閱記錄的規(guī)定；▲對處理不符合項進(jìn)行報告和批準(zhǔn)的要求；▲對驗收方式的要求；▲確定所需要的文件。④把有關(guān)的采購文件的要求擴(kuò)展到下一層次分包者和供方的規(guī)定，包括買方便于進(jìn)入設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定；7475〔6〕應(yīng)從合格供方中選擇、確定供方?！?〕對所購物項和效勞的控制買方在其生產(chǎn)過程中進(jìn)行驗證，以保證質(zhì)量活動符合采購文件的要求。驗證的措施有：▲由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項和效勞的交貨檢驗等措施；▲必要時在雙方同意的地點，對規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制，以便提供做為進(jìn)一步檢驗的手段。76〔8〕物項和效勞的驗收對重要的物項與效勞工程，買方應(yīng)編制該工程的驗收大綱，并成立驗收小組。然而，買方對某一物項或效勞的驗收并不意味著減輕買方和供方之間事前商定的合同義務(wù)或擔(dān)保。買方用于驗收供方所提供物項或效勞的方法包括源地驗收、收貨檢查、核查供方的合格證、安裝后的試驗或這些方法的組合。①通過源地驗證驗收對于平安重要、交貨后難以驗證其質(zhì)量特性以及設(shè)計、制造或試驗復(fù)雜的物項應(yīng)采用源地驗收的方式。在買方以源地驗收的方式進(jìn)行驗證的條件下，源地驗收的證明文件必須發(fā)往收貨現(xiàn)場；在收貨現(xiàn)場應(yīng)進(jìn)行收貨檢查，以便同已完成的源地驗收相對照和確認(rèn)物項在運輸過程中未受損傷。77②收貨檢查當(dāng)物項具備以下屬性時，可以采用收貨檢查的驗收方式：a.物項的設(shè)計、制造和試驗都比較簡單，或者是標(biāo)準(zhǔn)化的；b.物項的質(zhì)量特性，可在交貨后采取標(biāo)準(zhǔn)或自動化檢查和/或試驗的方式進(jìn)行驗證；c.收貨檢查中不會進(jìn)行有損于物項完整性、功能或清潔度的操作。買方進(jìn)行收貨檢查時應(yīng)注意核對和審查供方隨貨〔或收貨檢查前〕提供的文件資料。供方提供的文件資料可包括：材料合格證書、定型試驗證書、試驗結(jié)果、規(guī)定的檢查資料、標(biāo)定證書、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的供方聲明、產(chǎn)品放行證書和不符合項報告。通過源地驗收合格的物項也必須經(jīng)過收貨檢查。78③按供方合格證驗收當(dāng)物項或效勞比較簡單，僅涉及到標(biāo)準(zhǔn)的材料、工藝和試驗時，可采用按供方合格證驗收的方式。如果采購文件中要求提供特殊的補(bǔ)充文件〔如材料合格證明或試驗報告等〕，補(bǔ)充文件應(yīng)與合格證一起提交買方驗收。無論采取何種驗收方法，起碼要包括合格證驗收。④安裝后試驗驗收某些物項的特性在安裝和使用前難以整體驗證，必須進(jìn)行全系統(tǒng)試驗、與其他物項一并進(jìn)行試驗或在使用中方能證實，那么應(yīng)通過現(xiàn)場安裝后的試驗進(jìn)行驗收。7980⑥文字證據(jù)的提交證明所購物項和效勞符合采購文件要求的文件證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠現(xiàn)場；接收時，應(yīng)檢查該文字證據(jù)的真實性和是否能足以證明該物項和效勞滿足所有要求。文字證據(jù)可以采用注明該物項或效勞已滿足各項要求的合格證書形式，但必須能夠證明這些證書的真實性。81〔9〕對市售物項的采購局部物項可能會直接從市場采購或者通過供方的產(chǎn)品樣本來采購，在這種情況下，買方未對供方的質(zhì)量保證體系作評價?！瞐〕與平安〔和可用率〕無關(guān)的物項如所購物項與平安或可用率無關(guān)，滿足以下條件即可直接選用：▲供方有良好的工業(yè)生產(chǎn)實踐；▲產(chǎn)品的特性〔以前〕已經(jīng)過驗證：▲分析和后來的試驗說明該產(chǎn)品適用于預(yù)期的功能。828384〔b〕得到備件或更換件的渠道▲原供方，或者用原規(guī)格書從其他供方采購；▲現(xiàn)場制造或者修理/修整原零部件；▲將商品級物項按采購文件進(jìn)行鑒定，以滿足備件的要求。85867．對物項控制的根本要求物項控制包括三方面的內(nèi)容：物項的標(biāo)識控制和可追溯性；物項裝卸、貯存和運輸?shù)目刂?；平安重要物項的維護(hù)?！?〕物項的標(biāo)識控制和可追溯性①必須按照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標(biāo)識物項的措施，以保證在各種場合下防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。②根據(jù)要求，通過把批號、零件號、系列號或其他適用的標(biāo)識方法；標(biāo)識和控制物項所需要的文件〔指記錄物項標(biāo)識的文件〕，必須在整個建造過程中都能隨時查閱；87③標(biāo)識方法：可直接標(biāo)識在物項上或記載在可以追查到物項的記錄上；必須最大可能地使用實體標(biāo)識〔在物項實體上直接標(biāo)識〕；在實際不可能〔或不能滿足規(guī)定要求〕的情況下，必須采用實體分隔〔存放〕、程序控制或其他適當(dāng)?shù)姆椒?，以保持?biāo)識；也可采用在物項實體上掛標(biāo)識牌的方式進(jìn)行標(biāo)識；④在使用標(biāo)記的情況下，標(biāo)記必須清楚，不能含混和被擦掉。在使用這種方法時，不得影響物項的功能。標(biāo)記不得被外表處理或涂層所遮蓋，否那么必須用其他的標(biāo)記方法代替；⑤當(dāng)把物項分成幾局部時，每一局部都必須保持原標(biāo)識；

88⑥保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標(biāo)識。也就是說，在整個制造、裝配和安裝以及使用期間〔全過程〕均應(yīng)保持物項標(biāo)識。⑦對于會隨時間變壞的物項，必須做出明顯的標(biāo)記，以說明其使用壽命。⑧如在加工過程中需將標(biāo)記去掉，那么應(yīng)重新標(biāo)記〔即標(biāo)記轉(zhuǎn)移〕。在物項管理程序中應(yīng)明確規(guī)定只有授權(quán)人員才能進(jìn)行物項標(biāo)識或標(biāo)識轉(zhuǎn)移工作；在程序中還應(yīng)規(guī)定授權(quán)人員的職責(zé)、權(quán)限、工作范圍以及標(biāo)識的方法。⑨在材料、零件和部件發(fā)放、加工、組裝、運輸和安裝之前，應(yīng)對標(biāo)識進(jìn)行驗證，有關(guān)的記錄文件應(yīng)該是可追查的。89〔2〕物項裝卸、貯存和運輸?shù)目刂票仨氈贫ù胧┎⑿纬晌募?，以控制裝卸、貯存和運輸，防止物項的損傷、變質(zhì)和喪失?？刂拼胧?yīng)包括如下：①按照已制定的程序、細(xì)那么或圖紙對材料和設(shè)備進(jìn)行清洗、包裝、裝卸、運輸和保管，以防損傷、變質(zhì)和喪失；②當(dāng)特定物項需要時，必須規(guī)定和提供專用復(fù)蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境，并驗證是否具備這些措施。90(2.1)物項裝卸、貯存、包裝和運輸分級根據(jù)物項本身對環(huán)境條件的敏感程度，建立相應(yīng)的分級管理原那么和措施。通常，可以將對核電廠物項的裝卸、貯存、包裝和運輸?shù)囊蠓譃樗膫€等級。A級：物項對環(huán)境條件特別敏感B級：物項對環(huán)境條件很敏感C級：物項對環(huán)境條件比較敏感D級：物項對環(huán)境條件一般敏感對平安或可用率重要物項的保護(hù)和管理程度應(yīng)超過一般物項。91(2.2)物項裝卸、貯存、包裝和運輸分級舉例A級：特殊的電子儀器及設(shè)備、特殊材料、燃料元件、燃料組件、控制棒以及中子源等。B級：檢測儀器和電氣儀表、電焊機(jī)、焊條、焊絲、蓄電池、控制棒驅(qū)動機(jī)構(gòu)、電氣貫穿件、電動機(jī)、發(fā)電機(jī)、開關(guān)裝置以及密封密等。C級：泵、閥門、堆內(nèi)構(gòu)件、換料裝置、阻燃電纜、風(fēng)機(jī)、絕緣物以及水泥等。D級：熱交換器、壓力殼、除鹽器、蒸氣發(fā)生器、穩(wěn)壓器、管道、鋼筋以及骨料等。

EJ／T564-1991核電廠物項包裝、運輸、裝卸、接收、貯存和維護(hù)要求.pdf92〔3〕平安重要物項的維護(hù)平安重要物項的維護(hù)，必須保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項原來所規(guī)定的質(zhì)量。這就是說，在制造、建造和安裝期間，對平安重要物項的維護(hù)應(yīng)確保物項原有的質(zhì)量不致發(fā)生變化。如果物項沒有得到恰當(dāng)?shù)木S護(hù)，將對其質(zhì)量產(chǎn)生影響。9394959．對檢查和試驗控制的根本要求本局部包括三個方面的內(nèi)容：檢查和試驗、測量和試驗設(shè)備的標(biāo)定以及檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示?！?〕檢查和試驗控制檢查：通過檢驗、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。96①對平安重要的檢查必須由未參加被檢查活動的人員進(jìn)行。②為進(jìn)行這種檢查，必須制定并實施檢查大綱。③“檢查大綱〞中應(yīng)包括：▲檢查的工程和步驟▲檢查的方式。檢查的方式有：a.對已加工完的物項作檢查或試驗；b.如果不能對已加工的物項進(jìn)行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例如通過對加工方法、設(shè)備和人員的監(jiān)視等；c.當(dāng)檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能充分控制時，必須同時進(jìn)行檢查和工藝監(jiān)視。即同時進(jìn)行上述第a條和第b條。97▲如果要求在停工待檢點進(jìn)行檢查或見證這種檢查時，必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點。未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn)，不得進(jìn)行停工待檢點以后的工作。如果進(jìn)行規(guī)定的停工待檢點以后的工作，那么必須在開始該工作之前，以文件形式批準(zhǔn)。④必須為已建成的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件制定和執(zhí)行所需要的在役檢查大綱，必須對照〔役前檢查等的〕基準(zhǔn)數(shù)據(jù)評價其結(jié)果。98〔2〕試驗控制①必須制定試驗大綱，以確定試驗工作，保證其執(zhí)行并形成文件；并按照試驗大綱列出的試驗工程進(jìn)行試驗。②試驗大綱中必須包括：為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地工作所需的所有試驗，〔例如〕程序的鑒定試驗以及設(shè)備的鑒定試驗、樣機(jī)鑒定試驗、安裝前的復(fù)核試驗、調(diào)試試驗和運行階段的監(jiān)測試驗等。③對各項試驗，必須預(yù)先制定書面試驗程序，并必須按書面試驗程序做試驗。99④試驗程序〞中必須包括：▲試驗的先決條件；▲從事試驗的人員是由受過適當(dāng)訓(xùn)練的人員、試驗設(shè)備已標(biāo)定合格和試驗的適宜的環(huán)境條件的要求；▲設(shè)計文件中規(guī)定的要求；▲驗收限值。⑤試驗結(jié)果必須以文件形式〔一般包括試驗記錄和試驗報告〕給出并加以評定，以保證滿足規(guī)定的試驗要求。100〔3〕對測量和試驗設(shè)備的標(biāo)定①保證所使用的測試驗設(shè)備都具有適宜的量程、型號、準(zhǔn)確度和精度。②測試驗設(shè)備的標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)要追溯到公認(rèn)的國家基準(zhǔn)，否那么要進(jìn)行專門論證并形成文件。③規(guī)定的時間間隔或在使用之前，對測試驗設(shè)備必須進(jìn)行標(biāo)定和調(diào)整。④當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試驗設(shè)備偏差超出規(guī)定限值時，必須對以前測量和試驗的有效性進(jìn)行評價，并重新評定已試驗物項的驗收。a.按照程序規(guī)定對以前用該測試設(shè)備測量和試驗的結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，判斷其結(jié)果是否符合要求；b.對評價后發(fā)現(xiàn)測試結(jié)果有問題或有疑心的，必須對已測試物項重新進(jìn)行測試。⑤必須制定控制措施，以保證適當(dāng)?shù)匮b卸、貯存和使用已標(biāo)定過的設(shè)備。101〔4〕檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示必須對核電廠各物項的試驗和檢查狀態(tài)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識并應(yīng)采取以下控制措施：①標(biāo)識的方法應(yīng)采用：▲在物項實體上標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、簽條；▲將標(biāo)記記入工藝卡、檢查記錄中；▲設(shè)置實體位置，即將同類的物項分別存放在規(guī)定的標(biāo)識區(qū)〔箱〕內(nèi)；▲其它適宜的方法。102②必須在物項的整個制造、安裝和運行中按需要保持檢查和試驗狀態(tài)的標(biāo)識，以保證只能使用、安裝或運行已通過了所要求的檢查和試驗的物項。物項的檢查和試驗狀態(tài)，一般分為“待檢〞、“合格〞、“不合格〞和“待確定〞。③必須制定一些措施，以顯示核電廠系統(tǒng)和部件的運行狀態(tài)，例如在閥門和開關(guān)上掛上標(biāo)示牌，以防止誤操作。10310．對不符合項控制的根本要求不符合項：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。按照不符合項的定義，只有物項不符合才能稱為不符合項，設(shè)計等效勞只能稱“偏差〞，或“不符合〞，不能稱之為不符合項?！?〕對不符合項控制應(yīng)采取以下措施：①必須用標(biāo)記、標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔的方法來標(biāo)識不符合要求的物項；②必須為不符合要求的物項或帶有缺陷的物項制定控制下一步工序、交貨或安裝的措施，形成文件并予以實施；104105106⑤對已經(jīng)接受的不符合要求〔包括偏離采購要求〕的物項，必須通知采購人員，必要時，向指定的機(jī)構(gòu)報告，以便進(jìn)行下一步工作。⑥對已接受的變更，放棄要求或偏差的說明都必須形成文件，以指明不符合要求的物項的“竣工〞狀態(tài)，并存入檔案,以便今后需要時可以查閱相關(guān)情況，例如該物項今后產(chǎn)生問題時，查閱當(dāng)時的接受變更或放棄要求或偏差是否是產(chǎn)生問題的原因。107〔2〕不符合項分類(a)單位內(nèi)部的不符合項(第一類)

(b)應(yīng)通知買方的不符合項(第二類)

(c)處置方案必須經(jīng)買方批準(zhǔn)的不符合項(第三類)不符合項報告.pdf10811．對糾正措施控制的根本要求質(zhì)量保證大綱必須規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以保證鑒別和糾正有損于質(zhì)量的情況，例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合項。對于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，大綱必須對查明起因和采取糾正措施做出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)。對于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，必須用文件說明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級的管理部門報告。109〔1〕有損于質(zhì)量的情況對有損于質(zhì)量的情況應(yīng)予以識別和并形成文件。凡被確定為有損于質(zhì)量的情況，就應(yīng)評價與之相關(guān)的物項和活動受到影響的程度，從而可以采取適當(dāng)?shù)拇胧僭O(shè)有必要，包括控制任何受到影響的在進(jìn)行中的工作。應(yīng)審查有損于質(zhì)量的情況，以確定其開展趨勢，并對它進(jìn)行分類，以決定進(jìn)一步的行動是否必要。應(yīng)對其他能給出有損于質(zhì)量的情況信息進(jìn)行審查和評價，這些信息可能來自監(jiān)查、檢驗、試驗、設(shè)計審查、個別的觀察、有害趨勢、運行事件和維修活動相關(guān)的報告。對有損于質(zhì)量的情況應(yīng)進(jìn)行原因分析，如果原因清楚，問題簡單，那么應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行“糾正〞；110〔2〕嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況①原因分析應(yīng)制定措施以確定嚴(yán)重有損于質(zhì)量情況的根源。根源可能是有損于質(zhì)量的主要的隱蔽原因，當(dāng)這種情況得到糾正時，再次發(fā)生的條件可能消除。典型的根本原因的種類包括：a.不適宜的管理或監(jiān)督；b.不適宜的人員能力或技能；c.程序不當(dāng)或錯誤；d.執(zhí)行人員的培訓(xùn)或資格不夠；e.設(shè)備不正常或者不適宜；f.不切實際的要求或驗收標(biāo)準(zhǔn)；g.不合理的日程安排；h.工人疲勞。111②糾正措施

對于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，糾正措施的活動還應(yīng)包括防止其重復(fù)發(fā)生。決定防止嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況重復(fù)發(fā)生的措施包括研究、模擬、調(diào)研、實驗、傾向和趨勢分析以及和人員訪談等。糾正措施應(yīng)形成文件，并包括：a.明確須采取的預(yù)防措施；b.考慮通用推斷的決定；c.防止重復(fù)出現(xiàn)而采取措施的決定。112③跟蹤應(yīng)驗證對嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況采取糾正措施的執(zhí)行情況，并應(yīng)評審其效果。當(dāng)糾正措施由于長時間拖延而得不到驗證時，管理部門應(yīng)作出延期的變更。當(dāng)糾正措施無效時，應(yīng)作進(jìn)一步分析找出引起這種情況的原并糾正。④管理部門參與適當(dāng)級別的管理部門須參與糾正措施過程。應(yīng)規(guī)定管理部門在糾正措施方面的責(zé)任。此外，當(dāng)判定為嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況時，糾正措施的活動須立即通知其管理部門，必要時應(yīng)報告國家核平安局。ASMENQA-1關(guān)于糾正行動的導(dǎo)那么.pdf11312．對記錄控制的根本要求〔1〕必須在質(zhì)量保證大綱實施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證記錄。記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù)，包括審查、檢查、試驗、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況的監(jiān)視、材料分析等的結(jié)果；電廠運行日志以及與〔質(zhì)量〕密切相關(guān)的資料，例如人員〔的考核〕、程序和設(shè)備的鑒定資料、所作的必要的修正和其他有關(guān)的文件。因此，每個單位應(yīng)列出本單位要產(chǎn)生的質(zhì)量保證記錄的一覽表。114〔2〕對質(zhì)量保證記錄的填寫要求包括：①必須是量的客觀證據(jù)。②記錄必須字跡清楚。③記錄的內(nèi)容必須完整。④記錄必須與記述的物項或效勞相對應(yīng)。⑤記錄必須及時和正確地填寫。115〔3〕必須建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。該制定應(yīng)到達(dá)：①必須能保存足夠的記錄，以便提供影響質(zhì)量的活動的證據(jù)和說明物項運行前狀況的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)〞；②必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置做出規(guī)定。③記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止喪失〞。116用特殊方法形成的記錄，如射線底片、照片、縮微膠卷、磁帶、磁盤、光盤以及那些對光、壓力、濕度、溫度、灰塵和磁場敏感的記錄，應(yīng)按照生產(chǎn)廠推薦的、符適宜用標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行包封和貯存。對某些試驗材料和樣品也應(yīng)考慮其包裝和貯存方面的特殊要求。GB-T17678.1CAD電子文件光盤存儲、歸檔與檔案管理要求.pdfGBT18894-2002電子文件歸檔和管理標(biāo)準(zhǔn).pdf117④必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄、有關(guān)的試驗材料和樣品的保存時間做出規(guī)定。a.永久性記錄：一般包括：證明平安運行能力的記錄，使物項的維修、返工、修理、更換或修改得以進(jìn)行的記錄，確定物項發(fā)生事故或動作失常的原因的記錄，為在役檢查提供所需要的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)的記錄，以及便于退役的記錄等。b.非永久性記錄：為證明工作已按規(guī)定要求完成所必須的，但又不需要滿足永久性記錄要求的記錄，例如監(jiān)查記錄。記錄類型.pdf⑤必須根據(jù)書面程序處置記錄。11813．對質(zhì)量保證監(jiān)查的根本要求〔1〕必須采取措施驗證質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性?！?〕必須根據(jù)需要執(zhí)行有方案的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個方面，并確定質(zhì)量保證大綱實施的有效性。〔3〕負(fù)責(zé)監(jiān)查的單位必須選擇和指定合格的監(jiān)查人員。參加監(jiān)查的人員必須是對所監(jiān)查的活動不負(fù)任何直接責(zé)任的。在內(nèi)部監(jiān)查時，對被監(jiān)查的活動的實施負(fù)有直接責(zé)任的人，不得參與挑選監(jiān)查小組的工作?！?〕監(jiān)查分兩種：內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查。119〔5〕制定監(jiān)查方案的原那么：①總的要求是要確保質(zhì)量保證大綱的各個方面〔即各個要素〕，以及負(fù)有質(zhì)量保證工作職責(zé)的各個部門和領(lǐng)導(dǎo)層人員，包括質(zhì)保部門都被監(jiān)查到。②監(jiān)查方案必須根據(jù)〔質(zhì)量控制〕活動情況、活動實施先后和過去存在的問題〕及其重要性安排。③在出現(xiàn)以下一種或多種情況時必須進(jìn)行監(jiān)查：▲有必要對大綱實施的有效性進(jìn)行系統(tǒng)和局部的評價時；▲在簽訂合同或發(fā)給訂貨單前，有必要確定承包者執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的能力時；▲已簽定合同并在質(zhì)量保證大綱執(zhí)行了足夠長的一段時間之后，有必要檢查有關(guān)部門在執(zhí)行質(zhì)量保證大綱、有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和其他合同文件中是否行使所規(guī)定的職能時；▲對質(zhì)量保證大綱中規(guī)定的職能范圍進(jìn)行重大變更〔例如機(jī)構(gòu)的重大改組或程序的修訂〕時；▲在認(rèn)為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會危及物項或效勞的質(zhì)量時；▲有必要驗證所要求的糾正措施的實施情況時。此外，還可根據(jù)實際需要進(jìn)行專項質(zhì)保監(jiān)查。120〔6〕監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果。必須由對被監(jiān)查的領(lǐng)域負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)對監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行審核和糾正。〔7〕必須采取后續(xù)行動，以驗證糾正措施的實施。①監(jiān)查報告要送給被監(jiān)查部門，由被監(jiān)查部門的負(fù)責(zé)人對監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷〔不符合〕進(jìn)行核對、認(rèn)可和按照糾正措施要求進(jìn)行糾正。②在被監(jiān)查部門采取糾正措施后，監(jiān)查部門要驗證監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷〔不符合〕是否已按照糾正要求全部進(jìn)行了糾正。只有全部糾正了，才可以簽字關(guān)閉該次監(jiān)查。跟蹤驗證的方法：書面、監(jiān)督或重新監(jiān)查IAEA-SG-Q5.pdf121122123質(zhì)保法規(guī)?的缺乏之處由于?質(zhì)保規(guī)定?是從IAEA50-C-QA翻譯過來的，原文或者譯文也有一些不適宜的地方，值得今后進(jìn)行探討；隨著國內(nèi)外核設(shè)施質(zhì)量保證工作和其它質(zhì)量管理工作的不斷開展，應(yīng)在?質(zhì)保規(guī)定?中引入一些新的管理理念和內(nèi)容，例如設(shè)備和工裝的控制、工作場地和工作環(huán)境的控制以及電子文件的控制等。124第四章我國核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)那么簡介第一節(jié)質(zhì)量保證導(dǎo)那么的構(gòu)成質(zhì)量保證導(dǎo)那么對?質(zhì)保規(guī)定?中的根本要求分別作了進(jìn)一步闡述〔說明和補(bǔ)充〕。它為編制質(zhì)量保證大綱、相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱程序和工作程序提供指導(dǎo)。質(zhì)量保證導(dǎo)那么是推薦性的指導(dǎo)文件，但大多數(shù)情況是各單位均遵循這些?導(dǎo)那么?的要求。125序號名稱現(xiàn)編號1《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》HAD003/012《核電廠質(zhì)量保證組織》HAD003/023《核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證》HAD003/034《核電廠質(zhì)量保證記錄制度》HAD003/045《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》HAD003/056《核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證》HAD003/067《核電廠建造期間的質(zhì)量保證》HAD003/078《核電廠物項制造中的質(zhì)量保證》HAD003/089《核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證》HAD003/0910《核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證》HAD003/10126第二節(jié)質(zhì)量保證導(dǎo)那么的根本內(nèi)容1．?核電廠質(zhì)量保證大綱的制定?〔HAD003/01〕的根本內(nèi)容〔1〕制定質(zhì)量保證大綱的根本原那么；〔2〕制定質(zhì)量保證大綱的實施方案和方法；〔3〕采用對質(zhì)量要求滿足情況的驗證、質(zhì)保監(jiān)查以及管理部門審查，來驗證質(zhì)量保證大綱實施情況的要求和方法；〔4〕質(zhì)量保證文件〔包括質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量保證大綱程序、工作程序和圖紙以及工作方案進(jìn)度共三個層次質(zhì)量保證文件〕的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容〔分別列出了針對設(shè)計、采購、制造、建造、調(diào)試和運行各階段的質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容〕。1272.?核電廠質(zhì)量保證組織?(HAD003/02)的根本內(nèi)容〔1〕營運單位和設(shè)計、制造、安裝承〔分〕包單位的質(zhì)保工作；根據(jù)這些質(zhì)保工作建立的質(zhì)保組織形式；各部門的職責(zé)、接口和聯(lián)絡(luò)；〔且在附錄Ⅰ和Ⅱ中歸納了營運單位和各種承包單位的質(zhì)保工作〕；〔2〕〔質(zhì)量控制〕活動人員培訓(xùn)和取證；〔3〕質(zhì)量監(jiān)督、檢驗、試驗和監(jiān)查等驗證人員培訓(xùn)和取證；〔且在附錄V中歸納了質(zhì)量監(jiān)督、檢驗和試驗人員培訓(xùn)和取證的具體實施方法；在附錄Ⅵ中歸納了監(jiān)查人員培訓(xùn)和取證的具體實施方法〕。1283．?核電廠物項和效勞采購中質(zhì)量保證?(HAD003/03)的根本內(nèi)容〔1〕買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時要考慮的因素；〔2〕對制定采購方案的要求；〔3〕對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內(nèi)容的要求；〔4〕對供方評定的內(nèi)容的要求；對評標(biāo)的內(nèi)容和簽訂合同的要求；〔5〕對供方評價的內(nèi)容和方法；買方驗證工作的內(nèi)容和方法；對供方不符合項的管理和糾正措施的要求；〔6〕買方驗證工作的內(nèi)容和方法；對供方質(zhì)量保證記錄的要求；〔7〕對本單位采購工作的哪些方面進(jìn)行監(jiān)查。1294.?核電廠質(zhì)量保證記錄制度?(HAD003/04)的根本內(nèi)容〔1〕記錄分類的原那么，以及哪種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表；〔2〕記錄制度，包括從記錄的產(chǎn)生，到編索引、分發(fā)、標(biāo)識、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求；〔3〕記錄的貯存、保管和保衛(wèi)，以及對記錄進(jìn)行檢查的要求。1305.?核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查?〔HAD003/05〕的根本內(nèi)容〔1〕對監(jiān)查人員的要求；〔2〕監(jiān)查前制訂監(jiān)查方案、組成監(jiān)查組、監(jiān)查前準(zhǔn)備和開監(jiān)查前會議的實施方法；〔3〕監(jiān)查的實施和監(jiān)查后會議的實施方法；〔4〕監(jiān)查報告和監(jiān)查后續(xù)行動的實施方法。1311327.?核電廠建造期間的質(zhì)量保證?(HAD003/07)的根本內(nèi)容〔1〕建造〔包括土建和安裝〕期間有特點的〔質(zhì)量控制〕活動，包括：▲場地管理；材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層；▲土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗；▲機(jī)械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗；▲檢測儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗?！?〕上述〔質(zhì)量控制〕活動的控制措施。1338.?核電廠物項制造中的質(zhì)量保證?(HAD003/08)的根本內(nèi)容〔1〕制造中一些重要的〔質(zhì)量控制〕活動，包括：▲工藝評定；▲質(zhì)量方案和工藝流程卡的制定；▲測量和試驗設(shè)備的標(biāo)定；▲制造裝備的管理；▲物項的裝卸、包裝、貯存、保護(hù)和運輸；▲不符合項控制?！?〕物項制造中某些質(zhì)保要素的特點；〔3〕附錄I和II列出了質(zhì)量方案的表式；〔4〕附錄Ⅲ列出了工藝流程卡的表式；〔5〕附錄Ⅳ列出了無損探傷報告例如；〔6〕附錄V列出了物項包裝、貯存、保護(hù)和運輸分四級的具體分級要求。1349.?核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證?〔HAD003/09〕的根本內(nèi)容〔1〕調(diào)試和運行期間有特點的〔質(zhì)量控制〕活動，包括：▲設(shè)備標(biāo)識、維修、裝卸和貯存的管理；▲測量和試驗設(shè)備的標(biāo)定；▲場地和清潔度管理；▲調(diào)試中通過檢查、監(jiān)督及調(diào)試結(jié)果審查進(jìn)行驗證；▲運行管理；應(yīng)急管理；材料和設(shè)備的標(biāo)識、裝卸和貯存；▲設(shè)備的運行狀態(tài)顯示、維修和在役檢查；▲對核電廠運行的評定?！?〕上述〔質(zhì)量控制〕活動的控制措施；〔3〕調(diào)試和運行中某些質(zhì)保要素的特點。13510.?核燃料組件采購、設(shè)計和制造中質(zhì)量保證?(HAD003/10)的根本內(nèi)容由于核燃料組件的特殊性和高要求，核燃料組件的采購、設(shè)計、制造單位的質(zhì)量保證大綱中，除要按照?質(zhì)保規(guī)定?及“采購導(dǎo)那么〞、“設(shè)計導(dǎo)那么〞和“制造導(dǎo)那么〞的要求外，在采購文件內(nèi)容、設(shè)計、制造工藝、標(biāo)識、包裝、運輸、貯存和收貨檢查等〔質(zhì)量控制〕活動方面和相關(guān)的控制要素方面，還有一些特殊的要求要寫入質(zhì)量保證大綱中。本導(dǎo)那么闡述了這些〔質(zhì)量控制〕活動的特點和相關(guān)控制要素的特點。136第三節(jié)質(zhì)量保證導(dǎo)那么的根本用途1．10個?導(dǎo)那么?可分為“要素導(dǎo)那么〞和“工作階段導(dǎo)那么〞兩類〔1〕“要素導(dǎo)那么〞是分別具體說明?質(zhì)保規(guī)定?中一些“要素〞的控制方法的。屬于“要素導(dǎo)那么〞的有：HAD003/01、HAD003/02、HAD003/03、HA0003/04、HAD003/05和HAD003/06等6個導(dǎo)那么?！?〕“工作階段導(dǎo)那么〞是分別說明?質(zhì)保規(guī)定?中核電廠的一些“工作階段〞的特有的〔質(zhì)量控制〕活動。屬于“工作階段導(dǎo)那么〞的有：HAD003/06、HAD003/07、HAD003/08和HAD003/09等4個導(dǎo)那么，HAD003/10是專門針對核燃料組件質(zhì)量保證的導(dǎo)那么。137核電廠和其他核設(shè)施一般有選址、設(shè)計和建造〔包括土建和安裝〕、制造、調(diào)試、運行、退役等工作階段，但只有建造〔包括土建和安裝〕、調(diào)試、運行、設(shè)計、制造等工作階段的導(dǎo)那么，還缺少選址和退役兩個階段的工作階段導(dǎo)那么。1382．編制質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序時必要的參考文件〔1〕在編制質(zhì)保大綱時，根本按照?質(zhì)保規(guī)定?的各章順序、格式及其根本要求，結(jié)合所承擔(dān)任務(wù)中要控制的質(zhì)量保證要素編寫?！?〕質(zhì)量保證大綱程序是質(zhì)量保證大綱各要素的進(jìn)一步闡述，所以在編制質(zhì)量保證大綱程序時，更要根據(jù)所涉及的“要素〞和“工作階段〞參照相關(guān)“要素導(dǎo)那么〞和“工作階段導(dǎo)那么〞中的控制方法、特有的〔質(zhì)量控制〕活動及其控制措施和一些“要素〞的特點。139第三節(jié)質(zhì)量保證導(dǎo)那么與?質(zhì)保規(guī)定?中各章〔要素〕的對應(yīng)關(guān)系?質(zhì)保規(guī)定?的10個導(dǎo)那么與?質(zhì)保規(guī)定?中各章〔要素〕的對應(yīng)關(guān)系見表3-2。140第五章核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立和實施第一節(jié)核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的根底1.核質(zhì)量保證體系建立的根本理念(1)質(zhì)量保證體系是“法治〞的表達(dá)；(2)“核平安〞和“質(zhì)量〞是直接從事核設(shè)施平安相關(guān)活動的單位和職工“干〞出來的，而不是“監(jiān)督〞出來的；(3)處理好“質(zhì)量〞和“進(jìn)度〞的關(guān)系。1412.核質(zhì)量保證體系建立的根底(1)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子的培訓(xùn)：核平安、核質(zhì)量保證和核平安文化，以樹立正確的觀念；(2)建立質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)，明確領(lǐng)導(dǎo)層人員和各部門的質(zhì)保職責(zé)以及各部門之間的內(nèi)部接口及與相關(guān)單位的外部接口；(3)制定質(zhì)量保證大綱、質(zhì)保大綱程序和作業(yè)程序的質(zhì)量保證文件體系；(4)對從事核〔質(zhì)量控制〕活動和驗證活動的全體員工的培訓(xùn)。142第二節(jié)核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立和實施1．分析本單位所承擔(dān)的具體工作；2．建立質(zhì)量保證組織；3．制定質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批；4．制定各項作業(yè)程序，并經(jīng)審、批；5．人員培訓(xùn)；6．制定相應(yīng)的“質(zhì)量方案〞，并經(jīng)審、批；7．在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件下實施〔質(zhì)量控制〕活動，并及時記好質(zhì)保記錄和自檢；8.進(jìn)行驗證，并記好驗證記錄；9．進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)查；必要時對供方作外部監(jiān)查；10．每年進(jìn)行管理部門審查。143第三節(jié)在核設(shè)施質(zhì)量保證方面有關(guān)單位的根本職責(zé)及其相互關(guān)系在核設(shè)施質(zhì)量保證方面有關(guān)單位的根本職責(zé)及其相互關(guān)系見表5-1.144第六章質(zhì)量保證文件的編制和實施作為對核設(shè)施質(zhì)量和平安負(fù)全面責(zé)任的營運單位，必須針對所分析出的該核設(shè)施涉及的全部質(zhì)量保證工作，從?質(zhì)保規(guī)定?中找出要遵守的有關(guān)規(guī)定；各承〔分〕包單位必須針對所分析出的承〔分〕包的工作涉及的全部質(zhì)量保證工作，從?質(zhì)保規(guī)定?中找出要遵守的有關(guān)規(guī)定。要確定“有哪些質(zhì)量保證工作要做〞、各項質(zhì)量保證工作“各由哪個部門做〞和各項質(zhì)量保證工作“如何做〞〔采取哪些控制措施〕。質(zhì)量保證文件分為三個層次的文件，即質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量保證大綱程序和工作〔作業(yè)〕程序。1451．質(zhì)量保證大綱編制的原那么(1)質(zhì)量保證總大綱編制的原那么①質(zhì)量保證總大綱應(yīng)該根據(jù)核設(shè)施的該階段的全部質(zhì)量保證工作和?質(zhì)保規(guī)定?(HAF003)中它應(yīng)遵守的有關(guān)各條規(guī)定這兩個方面編制。②質(zhì)量保證總大綱中應(yīng)明確哪些質(zhì)量保證工作是屬于營運單位自己做的，哪些質(zhì)量保證工作是屬于要求承包單位做的。③具體寫到某一章〔某一控制要素〕時，還應(yīng)參考相關(guān)質(zhì)保導(dǎo)那么中的要求。(2)質(zhì)量保證分大綱編制的原那么①質(zhì)量保證分大綱應(yīng)該根據(jù)其承〔分〕包的全部工作中的全部質(zhì)量保證工作和?質(zhì)保規(guī)定?中它應(yīng)遵守的有關(guān)各條規(guī)定這兩個方面編制。②質(zhì)量保證分大綱中對屬于本單位自己做的；對屬于其要求分包單位做的，應(yīng)描如何控制。③投標(biāo)時，質(zhì)量保證分大綱還應(yīng)該滿足招標(biāo)文件中提出的質(zhì)量保證要求。中標(biāo)后，要制定專門的工程質(zhì)量保證大綱。1462．質(zhì)量保證大綱的格式與章節(jié)安排和編制深度〔略〕3.質(zhì)量保證大綱各局部應(yīng)包括的內(nèi)容〔略〕4．質(zhì)量保證大綱的實施方法〔略〕5．某些具體質(zhì)保工作的實施方法〔略〕1471482.質(zhì)量保證大綱程序的格式和內(nèi)容〔略〕5．質(zhì)量保證大綱程序的實施方法〔略〕第三節(jié)工作程序和工藝流程卡的編制和實施〔略〕149〔1〕關(guān)于質(zhì)量方案的制定和實施①質(zhì)量方案做成一張表格的形式，分表頭和表內(nèi)兩局部內(nèi)容，各自應(yīng)包括以下內(nèi)容：▲表頭內(nèi)容包括：質(zhì)量方案的名稱〔什么工程的制造或安裝的質(zhì)量方案〕、編號、版本號、出版日期，用戶名稱、合同號和工程號，設(shè)備名稱及其核平安級別，部件名稱和材質(zhì)，采用的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)，制定時參考的有關(guān)文件的目錄，編、審、批人員簽名和日期等欄目。不銹鋼管和管件質(zhì)量方案.pdf150▲表內(nèi)內(nèi)容包括：活動〔工作〕的各工序的順序號和工序名稱，各工序所用的相應(yīng)工作程序名稱和編號，驗收準(zhǔn)那么，并注明本單位監(jiān)督人員和檢驗與試驗人員、用戶監(jiān)督人員以及國家核平安局〔必要時〕所選的控制點的名稱，驗證人員的簽名和日期欄，備注欄。監(jiān)督點分為：停工待檢點〔H〕、見證點〔W〕和記錄檢查點〔R〕三類。151停工待檢類〔也稱H點〕：在質(zhì)量方案上規(guī)定由監(jiān)督方派員對H點實施監(jiān)督時，應(yīng)提前通知監(jiān)督方，如果監(jiān)督方未按合同規(guī)定到供方現(xiàn)場出席監(jiān)督，供方應(yīng)停止進(jìn)入H點相應(yīng)的工序〔更不能擅自進(jìn)行停工待檢點以后的工作〕，并按合同規(guī)定等待監(jiān)督方一段時間〔如RCC-M規(guī)定供方停工等待的時間為48小時〕；同時供方應(yīng)與監(jiān)督方聯(lián)系，商定更改見證日期或轉(zhuǎn)為記錄審查點。152見證點〔也稱W點〕在質(zhì)量方案上規(guī)定由監(jiān)督方派員對W點實施監(jiān)督時，應(yīng)提前通知監(jiān)督方，假設(shè)監(jiān)督方代表因故不能到場，供方可進(jìn)行W點相應(yīng)工序的操作；同時W點自動轉(zhuǎn)為記錄審查點，供方應(yīng)向買方提交W點的有關(guān)文件和記錄，由買方進(jìn)行審核、認(rèn)可。153記錄審查點〔也稱R點〕供方按質(zhì)量方案上規(guī)定向買方提供制造或安裝過程R點的有關(guān)記錄和報告及相關(guān)文件〔如實際工藝參數(shù)和檢驗數(shù)據(jù)等記錄〕，買方將審查這些文件記錄、報告的適用性、完整性等，以確定該工序是否已處于受控狀態(tài)。154第七章質(zhì)量保證的審評155第一節(jié)審評的目的目的：質(zhì)量保證工作符合?質(zhì)保規(guī)定?及其導(dǎo)那么的要求，符合上游質(zhì)量保證大綱和合同中規(guī)定的專有的質(zhì)量保證要求；確保核設(shè)施物項和活動的質(zhì)量，從而保證核設(shè)施的運行平安。層次：營運單位對承包單位的審評以及承包單位對分包單位的審評。156第二節(jié)審評的內(nèi)容審評內(nèi)容：▲對質(zhì)量保證實際能力的審評，包括“制定質(zhì)保文件的能力〞和“實施質(zhì)保文件的能力〞兩方面?！鴮|(zhì)量保證大綱的審評；▲對不符合項的審評。1571．核設(shè)施營運單位對承包單位的審評內(nèi)容▲選定承包單位前：審評承包單位的通用或工程質(zhì)量保證大綱和實際能力；▲選定承包單位后：按照合同的規(guī)定審評承包單位工程的質(zhì)量保證〔分〕大綱；還應(yīng)審評承包單位按合同要求提交的不符合項。1582．承包單位對分包單位的審評內(nèi)容▲承包單位在選定分包單位前：審評分包單位的工程的質(zhì)量保證大綱和〔或〕在質(zhì)量保證方面的實際能力；▲選定分包單位后：按照采購合同的規(guī)定審評分包單位工程質(zhì)量保證〔分〕大綱；還應(yīng)審評分包單位按合同要求提交的不符合項。159第三節(jié)審評的依據(jù)、方法、重點和認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)1.評審的依據(jù)營運單位對承包單位質(zhì)量保證的審評的主要依據(jù)：▲?質(zhì)保規(guī)定?(HAF003)，并參考其有關(guān)導(dǎo)那么；▲被國家核平安局審評認(rèn)可的質(zhì)量保證〔總〕大綱。承包單位對分包單位質(zhì)量保證的審評的主要依據(jù)是▲?質(zhì)保規(guī)定?(HAF003)，并參考其有關(guān)導(dǎo)那么；▲被核設(shè)施營運單位審評認(rèn)可的質(zhì)量保證〔分〕大綱。1602．審評的方法和重點〔1〕對質(zhì)量保證實際能力的審評方法和重點主要是審評其有無能力制定和實施質(zhì)保文件。①查看其過去制定的質(zhì)保文件；②查閱內(nèi)、外部監(jiān)查記錄與報告以及不符合項報告；③查閱質(zhì)保文件和人員方面的準(zhǔn)備情況；④采訪幾位〔質(zhì)量控制〕活動人員，就有關(guān)質(zhì)保實施情況進(jìn)行了解；⑤觀察現(xiàn)場質(zhì)保實施情況。161〔2〕對質(zhì)量保證大綱的審評方法和重點審評的方法是文件審評：即將質(zhì)量保證大綱中的內(nèi)容與審評主要依據(jù)?質(zhì)保規(guī)定?中的相應(yīng)要求逐條對照〔需要時參考其有關(guān)導(dǎo)那么和“上游質(zhì)量保證大綱〞中的相關(guān)要求〕。審評的重點是審評質(zhì)量保證大綱中所寫內(nèi)容與審評依據(jù)的符合性，覆蓋面的完整性〔無漏項〕，與所承擔(dān)任務(wù)的相適應(yīng)性，以及可操作性〔可實施性〕。162〔3〕對不符合項的審評方法和重點對不符合項的審評一般先書面審評被審評單位提交的不符合項報告；對重大不符合項，還要到產(chǎn)生該不符合項的場所進(jìn)行調(diào)查了解或核實。①對不符合項報告的審評，特別要注意：——不符合項報告的內(nèi)容是否填寫完整，表達(dá)清楚；——不符合項產(chǎn)生的原因、有關(guān)部門提出的處理意見和結(jié)論意見是否表達(dá)清楚，是否合理；163——對于與核平安相關(guān)的重大不符合項，通常需召開有相關(guān)專業(yè)的專家參加的討論會，對不符合項產(chǎn)生的原因、處理意見和結(jié)論意見進(jìn)行討論，必要時還要組織