質(zhì)管部人員崗前培訓(xùn)考試試題及答案質(zhì)量管理員崗前培訓(xùn)考核；姓名分?jǐn)?shù).；一、填空題：（1分）；1、本姓名分?jǐn)?shù).一、填空題：（每空1分 45、公司負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)含有大 以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門 并在其監(jiān)督下7、庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)方法，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)施 管8、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用 式貨品運(yùn)輸工具9、公司對(duì)首營(yíng)公司應(yīng)審核營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其 證明復(fù)印件章、注明 12、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的 標(biāo)志 14、車載冷藏箱或者保溫箱在 前應(yīng)當(dāng)達(dá)成對(duì)應(yīng)的溫度規(guī)定15、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 冷藏二、判斷題（1分）：（在題后對(duì)的打“√”作，獨(dú)立推行職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理含有裁決權(quán)。()2、儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備。()審查；()4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。()接受有關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。()6、首營(yíng)公司審核的內(nèi)容不涉及供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。)(查。()9(確認(rèn)之前不得入庫(kù)。()11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫(kù)內(nèi)完畢。()造成影響。()式儲(chǔ)存并按月備份。()14、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)上訂立姓名和驗(yàn)收日期。()(16(17、質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員的指導(dǎo)工作。()181日內(nèi)1、公司應(yīng)當(dāng)定時(shí)以及在質(zhì)量管理體系核心要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展A質(zhì)量管理制度考核BC內(nèi)審D2、公司應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回憶的方式，對(duì)藥品流通過程中的()進(jìn)行評(píng)定、A利潤(rùn)B質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C質(zhì)量狀況D3、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的正當(dāng)資格進(jìn)行審核()A綜合辦公室B質(zhì)量管理部門C業(yè)務(wù)部門D儲(chǔ)運(yùn)部門4、直接受購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)含有()ABC中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷D高中以上學(xué)歷5、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。A?？艬本科C中專D地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)立()。A驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室B檢查室C分裝室D()A購(gòu)銷合同B采購(gòu)統(tǒng)計(jì)C質(zhì)量確保合同D位()原印章。A業(yè)務(wù)專用章B財(cái)務(wù)專用章C發(fā)票專用章D藥品出庫(kù)專用章9、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)最少檢查()個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)公司有特殊質(zhì)量控A1B2C310、新版規(guī)范規(guī)定儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為()A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%11、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不不大于()A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米12、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋公司()專用章原印章的隨貨同行單（票）。A質(zhì)量合格B出庫(kù)復(fù)核C藥品出庫(kù)D發(fā)票13、公司委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)最少保存()年。A3B5C8D10()ABCD審核人簽名15、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)待驗(yàn)。。A陰涼庫(kù)B冷庫(kù)C冷藏箱D量方針，制訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，開展()等活動(dòng)。A質(zhì)量策劃B質(zhì)量控制C質(zhì)量確保D質(zhì)量改善EA供貨單位B生產(chǎn)公司C購(gòu)貨單位D使用單位E（）A物美價(jià)廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動(dòng)保護(hù)E4、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）A題目B種類C目的D文獻(xiàn)編號(hào)E5、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)含有哪些條件？（ABC3D能獨(dú)立解決質(zhì)量問題E專科以上學(xué)歷6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)含有（）ABCD采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)EUSB接口7（）ABCD停用時(shí)間超出規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E定時(shí)驗(yàn)證8、公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文獻(xiàn)，文獻(xiàn)內(nèi)容應(yīng)涉及)A防止方法B驗(yàn)證所需資金C驗(yàn)證報(bào)告D偏差解決E9、公司建立的局域網(wǎng)應(yīng)含有哪些功效()ABCD自動(dòng)發(fā)送電子郵件E數(shù)據(jù)共享10、藥品采購(gòu)統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)涉及哪些項(xiàng)目()A價(jià)格B劑型C生產(chǎn)廠商D數(shù)量E11、驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)涉及哪些項(xiàng)目()A商品名稱B通用名稱C生產(chǎn)日期D到貨數(shù)量E12、對(duì)()ABCD生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑13、公司應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給正當(dāng)?shù)馁?gòu)貨單位，并對(duì)A購(gòu)單位的證明文獻(xiàn)BCD提貨人員的身份證明E購(gòu)貨單位的經(jīng)濟(jì)效益A發(fā)貨時(shí)間BC收貨地址D貨單號(hào)E15GSPGSP規(guī)范新增的內(nèi)容有A質(zhì)量控制的規(guī)定BCE五、簡(jiǎn)答題：（23分12姓名崗位分?jǐn)?shù)一、填空題：（每小題***分12、銷售34、3年5、?？?、審核7、可控89101112131415、統(tǒng)計(jì)二、判斷題（2分）：（在題后對(duì)的打“√”，錯(cuò)的打“×”）1、∨2、×3、∨4、×5、∨6、×7、∨8、∨9、×10、∨11、12、∨13、×14、∨15、×16、∨17、 18、1、C2、B3、B4、A5、C6、D7、B8、D9、A10、B11、A12、C13、14、D15、1、ABCDE2、AC3、DE4、ABCDE5、ACD6、BD7、ADE8、9、ABE10、ABCDE11、BCDE12、BC13、ACD14、ABCDE15、答：12有關(guān)印章、隨貨同行單（票）3包含各類專業(yè)文獻(xiàn)、文學(xué)作品觀賞、各類資格考試、19等內(nèi)容。留有統(tǒng)計(jì)；11；12；13；14；15溫度數(shù)據(jù)；二、判斷題（1分）：（在一、填空題：（1分12345678915二、判斷題（1分）：（在題后對(duì)的打“√”作，獨(dú)立推行職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理含有裁決權(quán)。(√)2(×)審查；(√)4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。(×)接受有關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。(√)6、首營(yíng)公司審核的內(nèi)容不涉及供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。)(√查。(√)9(×確認(rèn)之前不得入庫(kù)。(√)11(×)造成影響。(√)式儲(chǔ)存并按月備份。(×)14(√)(×(√)17(√)C)。A質(zhì)量管理制度考核BC內(nèi)審D2、公司應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回憶的方式，對(duì)藥品流通過程中的(B)進(jìn)行評(píng)定、A利潤(rùn)B質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C質(zhì)量狀況D3、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的正當(dāng)資格進(jìn)行審核(B)A綜合辦公室B質(zhì)量管理部門C業(yè)務(wù)部門D儲(chǔ)運(yùn)部門4、直接受購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)含有(A)ABC中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷D高中以上學(xué)歷5、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)()A專科B本科C中專D地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)立(D)。A驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室B檢查室C分裝室D行單（票）和(B)核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。A購(gòu)銷合同B采購(gòu)統(tǒng)計(jì)C質(zhì)量確保合同D位(D)原印章。A業(yè)務(wù)專用章B財(cái)務(wù)專用章C發(fā)票專用章D9、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)最少檢查(A)個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)公司有特殊質(zhì)量A1B2C310、新版規(guī)范規(guī)定儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為(B)A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%11、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不不大于(A)A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米12、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋公司(C)專用章原印章的隨貨同行單（票）。A質(zhì)量合格B出庫(kù)復(fù)核C藥品出庫(kù)D發(fā)票13、公司委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)最少保存(B)年。A3B5C8D10撕毀。更改統(tǒng)計(jì)時(shí)可不注明的項(xiàng)目是(D)，應(yīng)當(dāng)注明、并，保持原有信息清晰ABCD審核人簽名15、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在(B)內(nèi)待驗(yàn)。。A陰涼庫(kù)B冷庫(kù)C冷藏箱D量方針，制訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，開展(ABCDE)等活動(dòng)。A質(zhì)量策劃B質(zhì)量控制C質(zhì)量確保D質(zhì)量改善E2、公司應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品（AC）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量確保能A供貨單位B生產(chǎn)公司C購(gòu)貨單位D使用單位E（DE）A物美價(jià)廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動(dòng)保護(hù)E4、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ABCDE）A題目B種類C目的D文獻(xiàn)編號(hào)E5、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)含有哪些條件？（ACDABC3D能獨(dú)立解決質(zhì)量問題E?？埔陨蠈W(xué)歷ABCD采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)EUSB接口ADE）ABCD停用時(shí)間超出規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E定時(shí)驗(yàn)證ACDE)。A防止方法B驗(yàn)證所需資金C驗(yàn)證報(bào)告D偏差解決E評(píng)價(jià)9、公司建立的局域網(wǎng)應(yīng)含有哪些功效(ABE)ABCD自動(dòng)發(fā)送電子郵件E數(shù)據(jù)共享10、藥品采購(gòu)統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)涉及哪些項(xiàng)目(ABCDE)。A價(jià)格B劑型C生產(chǎn)廠商D數(shù)量E購(gòu)貨日期11、驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)涉及哪些項(xiàng)目(BCDE)A商品名稱B通用名稱C生產(chǎn)日期D到貨數(shù)量E12、對(duì)(BC)ABCD生物制品E含麻黃堿類復(fù)