受審部門：,食品安全部,,內(nèi)審員：,,日期：,

檢查項目,相關(guān)文件,,檢查內(nèi)容,,是否符合,不符合狀況描述

,ISO9001:2015,ISO22000:2005,,,,

文件要求/控制,7.5.3,4.2,"1．程序/四級文件的編寫是否有效，文件編寫或更改前是否加以評審，并且編號管理，及時發(fā)放到各相關(guān)部門，文件是否及時更新，確保體系運行的有效性？

2.是否在體系運行的過程中，對各部門的相關(guān)文件進行監(jiān)控管理，做到及時更新？

3.是否確保相關(guān)的外來文件得到識別(如標準)是否包括在控制范圍之內(nèi)?并控制其發(fā)放？

4.對報廢的文件是否及時回收，處理，避免外部流傳？",,,

質(zhì)量手冊,7.5,,1、是否編寫和保持質(zhì)量安全手冊，作為質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，是否包括管理體系的范圍？手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？,,,

記錄控制,7.5.3,4.2.3,"1.記錄填寫是否保持清晰，易于識別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實，及時，可靠，便于追溯？

3.是否定期對體系內(nèi)的各部門記錄進行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運行的有效性？

4.體系運行過程中，各部門記錄是否及時更新，歸檔管理？",,,

策劃方針/目標和管理體系,6.2,5.3,"1．質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標、環(huán)境方針、環(huán)境目標指標和方案是否形成文件？是否進行有效的管理？

2.質(zhì)量目標是否可測量，并與質(zhì)量方針相匹配？",,,

職責(zé)與權(quán)限,5.3,5.4,"1.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？",,,

溝通/信息交流,7.4,5.6,"1.是否及時收集與公司相關(guān)的外來文件，并在公司內(nèi)傳達、實施。對已作廢文件信息及時回收，調(diào)整？

2.與各部門之間溝通是否及時、有效？

3、是否對顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進行及時、有效的溝通？",,,

應(yīng)急準備和響應(yīng),——,5.7,"1.是否能對實際識別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規(guī)定響應(yīng)措施？

2.是否定期評審應(yīng)急準備和響應(yīng)程序，并在事故或緊急情況發(fā)生后，對其進行修訂，必要時，還應(yīng)定期試驗上述程序？

3.是否形成《應(yīng)急準備和響應(yīng)的控制程序》？當緊急情況發(fā)生后，是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)？",,,

管理評審,9.3,5.8,"1.是否有相應(yīng)的評審輸入與評審輸出？

2．管理評審后，是否對管理評審的輸出結(jié)果，進行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？以及相應(yīng)的改進意見？",,,

資源管理,7.1,6,"1.對部門新來人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及意識、責(zé)任培訓(xùn)？

2.對與體系相關(guān)的文件，是否在部門內(nèi)有效傳達？

3.是否制定部門年度培訓(xùn)計劃？

4.對從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風(fēng)險的工作人員是否進行了培訓(xùn)?效果如何?",,,

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,8.1,7.1,"1.是否策劃和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，是否有刪減？刪減是否合理？是否編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃書？

2.是否在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，提供相應(yīng)的監(jiān)視和測量方法，制定產(chǎn)品接收準則，最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量？查部門制程及實驗室監(jiān)控和檢查作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄

3.組織是否實施、運行策劃的活動及其更改?是否通過確認、監(jiān)視和驗證確保其有效實施?",,,

生產(chǎn)和服務(wù)提供,8.5,——,"1.是否為生產(chǎn)過程提供有效的監(jiān)視和測量方法，對已發(fā)生或潛在的問題進行數(shù)據(jù)分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？

2.是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動?特殊過程人員是否具備上崗資格？

3.是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標準、產(chǎn)品特性、合同要求等?

4.是否按HACCP計劃的要求對CCP點進行監(jiān)控?CCP點監(jiān)控人員是否經(jīng)過專職培訓(xùn)？是否具備上崗資格？

5.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行標識?是否制定了有關(guān)標識的規(guī)定?標識用的標簽等是否得到了有效管理?",,,

內(nèi)部審核,9.2,8.4.1,"1.是否制定相應(yīng)的審核計劃，依據(jù)，目的，審核檢查表等，有效記錄審核結(jié)果，形成文件？是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法?

2．糾正措施是否已實施？實施結(jié)果是否進行了跟蹤驗證？",,,

過程/成品的監(jiān)視和測量,8.6,8.3,"1.是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程？

2.是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段?是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求?

3.是否對進貨、過程、成品等過程的測量儀器是否精確？檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)?關(guān)鍵控制點的測量設(shè)備是否定期校正，確保其高度準確性？

4.記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全?是否能夠證實符合驗收準則的要求?",,,

不合格品控制,8.7,7.1,"1、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產(chǎn)品是否有標識和記錄？對已交付的不合格品應(yīng)采取什么措施？

2.讓步處理經(jīng)授權(quán)人員批準，適用時顧客批準的證據(jù)；

3.對不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析，持續(xù)改進？防止此類不合格的再次發(fā)生，并采取相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施控制程序》？

4是否有相應(yīng)的《不合格品控制程序》？",,,

數(shù)據(jù)分析,9.1.3,——,"1.是否定期收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，已證實管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進體系的有效性？

2.對哪些數(shù)據(jù)和信息要進行分析？有哪些分析的方法？

3.平時的試驗或檢測結(jié)果，是否有相關(guān)記錄，為日后的數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)？",,,

改進,10.3,8.5,1.是否對已經(jīng)發(fā)生的或潛在的不合格的原因進行調(diào)查分析，協(xié)調(diào)提出糾正/預(yù)防措施，并進行跟蹤驗證。,,,

生產(chǎn)控制,——,7.1,"1.食品危害的控制：生產(chǎn)過程中，是否對各工序的關(guān)鍵控制點予以監(jiān)控和測量，減少過程中的不合格？

2.衛(wèi)生控制：是否對與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具，人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控，避免交叉污染，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響？

3.對于與產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有直接接觸的水是否有相關(guān)的檢驗，確保用水安全？

4.當過程操作發(fā)生變更時，需對控制程序重新評審？

5.是否有產(chǎn)品模擬召回控制程序，并且模擬驗證該程序運行的有效性，以便產(chǎn)品涉及安全性問題時，能夠完全迅速的召回涉及的所有產(chǎn)品。對回收的產(chǎn)品是否及時處理，銷毀？",,,

前提方案,——,7.2,1.是否按照GMP及相關(guān)的標準制定了前提方案，前提方案是否對生產(chǎn)人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、車間、庫房、生產(chǎn)過程及儲運等過程的衛(wèi)生進行了要求？查看部門PRP計劃？,,,

危害分析及預(yù)備步驟,,7.3-7.4,"1.是否對從原材料到成品整個生產(chǎn)工藝過程進行了危害分析？是否對原材料、成品進行了描述？

2.根據(jù)危害識別和可接受水平的確定了控制措施，控制措施是否有效？",,,

操作性前提方案,,7.5,"1.按照要求編制了操作性前提方案，各項措施是否得到實施和監(jiān)控？

2.生產(chǎn)用水是否按照要求送外檢機構(gòu)檢測？CIP清洗效果是否得到檢測？",,,

關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng),,7.6.4,"1.對每個關(guān)鍵控制點是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察？

2.是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)？

3.監(jiān)視人員是否隨時報告所以不正常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情況，以便及時進行調(diào)整和采取糾偏措施？

4.監(jiān)視結(jié)果是否有人評價？監(jiān)視結(jié)果的評價人員是否有權(quán)啟動糾正措施？

5.是否明確了評價人員的職責(zé)？

6.是否按照規(guī)定實施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時間和頻次進行",,,

監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施,,7.6.5,"1.是否在HACCP計劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施？

2.是否明確了負責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、具體的糾偏方法、對受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對糾偏行動的記錄？

3.是否對采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容