SPD項目部藥品質(zhì)量管理制度考試題[復(fù)制]您的姓名：[填空題]*_________________________________一、填空題（每空2分，共48分）1、藥品到貨時，收貨員應(yīng)當(dāng)核實

的合理性，并對照配送單和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。[填空題]_________________________________(答案：運輸方式)2、配送單應(yīng)當(dāng)包括:供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、__________________、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品_____________原印章。[填空題]*空1答案：規(guī)格空2答案：批號空3答案：出庫專用章3、冷藏、冷凍藥品到貨時，收貨員還應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的______

______、等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)______。[填空題]*空1答案：溫度記錄空2答案：運輸時間空3答案：拒收4、驗收員負(fù)責(zé)對待驗藥品______、包裝、______、說明書以及相關(guān)的證明文件等進行逐一檢查、核對。[填空題]*空1答案：外觀空2答案：標(biāo)簽5、一般品種按庫存商品的流轉(zhuǎn)情況，每

循環(huán)檢查一次。[填空題]_________________________________(答案：季度)6、重點品種按庫存商品的流轉(zhuǎn)情況，應(yīng)

進行養(yǎng)護檢查。?[填空題]*_________________________________(答案：每月)7、重點養(yǎng)護品種包括:特殊管理藥品、______、冷凍藥品、對儲存條件有特殊要求的、有效期較短的品種、由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、_________等。[填空題]*空1答案：冷藏藥品空2答案：近效期藥品7、養(yǎng)護員應(yīng)檢查并改善____________、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境，做好__________________。[填空題]*空1答案：儲存條件空2答案：庫房巡檢記錄8、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、___________、防潮、_________、防鼠等措施。[填空題]*空1答案：通風(fēng)空2答案：防蟲9、藥品按______堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于______厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于______厘米，與地面間距不小于______厘米。[填空題]*空1答案：批號空2答案：5空3答案：30空4答案：1010、抽樣數(shù)量:整件數(shù)量在2件及以下的，要______抽樣檢查;整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查______件;整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查______件，不足50件的，按50件計。[填空題]*空1答案：全部空2答案：3空3答案：1二、單項選擇題（每題4分，共16分）1.出庫應(yīng)堅持（）的原則，按批號發(fā)貨。[單選題]*A、批號B、“先進先出”、“近期先出”(正確答案)C、數(shù)量D、質(zhì)量2.近效期藥品的概念:藥品的有效期距離失效期只有（）的藥品。[單選題]*A、1年B、3個月C、6個月(正確答案)D、5個月3.購進藥品應(yīng)有（）,做到票、帳、貨相符，按規(guī)定做好購進記錄至少保存5年。[單選題]*A、單據(jù)B、單價C、數(shù)量D、合法票據(jù)(正確答案)4.驗收所抽取的樣品必須具有（）,采用隨機原則逐批號抽取。所抽取的樣品能代表該批號藥品的質(zhì)量狀況。[單選題]*A、代表性(正確答案)B、特性C、特點D、個性三、多項選擇題（每題5分，共15分）1、出庫復(fù)核員必須熟悉藥品（）等，在庫區(qū)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下履行藥品出庫復(fù)核工作,對其工作質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。復(fù)核員依據(jù)出庫憑證清點復(fù)核清楚,復(fù)核員必須在出庫清單上簽字,復(fù)核記錄應(yīng)至少保存5年。*A、品名及生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B、規(guī)格(正確答案)C、批號(正確答案)D、批準(zhǔn)文號(正確答案)2、在庫藥品實行色標(biāo)管理，（）*A、待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色，(正確答案)B、合格藥品庫(區(qū))為綠色(正確答案)C、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色，(正確答案)D、不合格藥品庫(區(qū))為紅色。(正確答案)3、不合格藥品是凡指不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)，不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。包括:（）*A、《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥。(正確答案)B、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口的藥品。(正確答案)C、使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。(正確答案)四、判斷題(錯的打“×",對的打“√"，每題3分,共21分)1、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括采購部、藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和出庫復(fù)核崗位的人員，應(yīng)每年定期制疾控中心進行健康檢查，并建立個人健康檔案。[判斷題]*對(正確答案)錯2.保管員、復(fù)核員嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。[判斷題]*對(正確答案)錯3.所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。[判斷題]*對(正確答案)錯4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、整理、存檔。[判斷題]*對(正確答案)錯5、原印章是指企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。[判斷題]*對(正確答案)錯6、藥品召回，是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)（