備案制診所管理制度1.背景概述中華人民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)自2018年開始實(shí)施了“備案制管理”措施，規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案制度及其管理要求。此制度的目的是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全，有效防范醫(yī)療事故的發(fā)生。為了保障人民群眾的健康與安全，本文將介紹備案制診所管理制度，并對(duì)備案制診所的申請(qǐng)、備案、運(yùn)營(yíng)等相關(guān)事宜做出規(guī)定和管理要求。2.備案制診所的管理范圍和規(guī)定2.1備案制診所的范圍備案制診所是指委托民政部門登記管理的、根據(jù)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生監(jiān)管要求設(shè)置的應(yīng)急診所和社區(qū)診所。備案制診所不包括醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和私立診所。2.2備案制診所的備案要求備案制診所的備案材料如下：-診所的基本情況介紹-診所的備案申請(qǐng)表-診所負(fù)責(zé)人的身份證件、職稱證書等相關(guān)證明材料-診所的辦公場(chǎng)所的證明材料-診所醫(yī)護(hù)人員的資格證書等相關(guān)證明材料備案制診所的備案申請(qǐng)需要進(jìn)行審查，審查合格后，備案制診所應(yīng)填寫備案表，并報(bào)送到相關(guān)衛(wèi)生健康主管部門進(jìn)行審批備案。備案制診所的備案有效期為1年，有效期屆滿，需重新提交申請(qǐng)以獲得備案資格。2.3備案制診所的運(yùn)營(yíng)規(guī)定備案制診所開展的服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)以門診為主，并應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。備案制診所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，制定詳細(xì)的制度和規(guī)章制度。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。備案制診所應(yīng)當(dāng)配備必要的醫(yī)療器械和藥品，醫(yī)療器械和藥品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。備案制診所不得進(jìn)行營(yíng)利性醫(yī)療活動(dòng)，違反規(guī)定者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。備案制診所應(yīng)當(dāng)對(duì)門診服務(wù)過程中的醫(yī)療記錄、處方箋、會(huì)診記錄以及藥品、醫(yī)療器械等進(jìn)行管理，保護(hù)患者的隱私和信息安全。3.備案制診所管理備案制診所的管理由衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施。衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指派專人加強(qiáng)對(duì)備案制診所的監(jiān)管和考核，及時(shí)處理備案制診所發(fā)生的重大醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛事件。備案制診所的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)醫(yī)療安全責(zé)任，建立醫(yī)療安全制度和應(yīng)急處置機(jī)制。備案制診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)章制度開展醫(yī)療服務(wù)，定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理和評(píng)估，并及時(shí)進(jìn)行糾正改進(jìn)。醫(yī)療質(zhì)量管理和評(píng)估內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療安全、患者滿意度、醫(yī)療效果等。4.監(jiān)督和處罰衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)備案制診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反備案制診所管理制度規(guī)定的，將依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。違反規(guī)定的備案制診所，衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷其備案資格，直至撤銷其經(jīng)營(yíng)許可證。5.結(jié)語備案制診所管理制度的實(shí)施，為保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全提