HVAC系統(tǒng)根底知識(shí)精選pptGMP第五十一條應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。精選pptHVAC〔HeatingVentilationandAirConditioning〕：采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)能夠通過(guò)控制溫度、相對(duì)濕度、空氣運(yùn)動(dòng)與空氣質(zhì)量〔包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體〕來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱(chēng)?？諝鈨艋到y(tǒng)能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。精選ppt主要功能維持潔凈室內(nèi)的溫度；維持潔凈室與相鄰環(huán)境的正壓和負(fù)壓要求，有效防止交叉污染；將HVAC系統(tǒng)對(duì)空調(diào)空間所造成的空氣污染降低到最低程度；滿(mǎn)足室內(nèi)通風(fēng)要求，并為保持室內(nèi)正壓提供補(bǔ)風(fēng)；通過(guò)加濕或除濕處理，保持室內(nèi)相對(duì)濕度；如有要求，可提供維持潔凈室潔凈度分級(jí)和段面風(fēng)速所需的空氣流量精選pptHVAC組成與硬件精選pptAHU空氣處理機(jī)組〔AirHandlingUnit，AHU)是HVAC系統(tǒng)的主要設(shè)備，通過(guò)不同功能的組合可以實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣的混合、過(guò)濾、冷卻、加熱、加濕、除濕、消聲、加壓輸送等。空氣處理設(shè)備的風(fēng)量、供冷量、供熱量、機(jī)外靜壓、噪聲及漏風(fēng)率等性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到潔凈室受控環(huán)境條件的實(shí)現(xiàn)與否。精選pptAHU常用功能組合一次回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)常規(guī)形式本組合具有凈化空調(diào)系統(tǒng)必備的功能段，故適合于凈化空調(diào)系統(tǒng)及一般中央空調(diào)系統(tǒng)功能段組合簡(jiǎn)單，總長(zhǎng)較短；一次回風(fēng)方式；當(dāng)混合段僅有一個(gè)風(fēng)口時(shí)，可用于全新風(fēng)處理的新風(fēng)機(jī)組；當(dāng)室內(nèi)回風(fēng)空氣比較干凈時(shí)，也可直接將回風(fēng)口設(shè)置在初效過(guò)濾段之后。精選pptAHU常用功能組合最經(jīng)濟(jì)的帶初、中效過(guò)濾凈化的空調(diào)機(jī)組功能段組合本組合選用板式的初效過(guò)濾器，適用于新風(fēng)較清潔的地區(qū)；表冷和加熱放置于一個(gè)段內(nèi)，縮短機(jī)組的總長(zhǎng)度；選用無(wú)渦殼風(fēng)機(jī)，電機(jī)與風(fēng)機(jī)直接聯(lián)動(dòng)，無(wú)皮帶粉塵產(chǎn)生，對(duì)末端高效過(guò)濾有效保護(hù)；一次回風(fēng)方式。精選ppt適合有二次回風(fēng)的系統(tǒng)使用的空調(diào)機(jī)組功能段組合系統(tǒng)回風(fēng)局部接入到送風(fēng)風(fēng)機(jī)段前端，直接循環(huán)利用，局部接入到新風(fēng)過(guò)濾段，對(duì)新風(fēng)溫度鐘合，從而有限降低新風(fēng)處理所需的能源消耗AHU常用功能組合精選pptAHU常用功能組合適用于多產(chǎn)品區(qū)域精選pptHVAC系統(tǒng)工作原理示意圖精選pptHVAC系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)廠房和HVAC系統(tǒng)有可能污染通過(guò)HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證可靠性穩(wěn)定性GMP“防污染、防混淆、防交叉污染、防過(guò)失〞精選ppt制藥工業(yè)的潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)前方可投入使用，并應(yīng)當(dāng)保持持續(xù)驗(yàn)證的狀態(tài)。當(dāng)廠房設(shè)施發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)。必要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證精選ppt空氣過(guò)濾器工作原理：攔截效應(yīng)：當(dāng)某一粒徑的粒子運(yùn)動(dòng)到纖維外表附近時(shí)，其中心線(xiàn)到纖維外表的距離小于微粒半徑，灰塵粒子就會(huì)被濾料纖維攔截而沉積下來(lái)。慣性效應(yīng)：當(dāng)微粒質(zhì)量較大或速度較大時(shí)，由于慣性而碰撞在纖維外表而沉積下來(lái)。擴(kuò)散效應(yīng)：小粒徑的粒子布朗運(yùn)動(dòng)較強(qiáng)而容易碰撞到纖維外表上。靜電效應(yīng)：纖維或粒子都可能帶電荷，產(chǎn)生吸引微粒的靜電效應(yīng)，而將粒子吸到纖維外表上。篩分效應(yīng)：當(dāng)微粒的粒徑大于兩個(gè)纖維之間的橫斷面時(shí)，微粒無(wú)法通過(guò)而沉積。重力效應(yīng)：微粒通過(guò)纖維層時(shí)，因重力沉降而沉積在纖維上。精選ppt空氣過(guò)濾器精選ppt初效過(guò)濾器正反面一樣臟的過(guò)濾器意味著幾乎沒(méi)有任何效果過(guò)濾器常見(jiàn)問(wèn)題精選ppt過(guò)濾器常見(jiàn)問(wèn)題中效過(guò)濾器—大面積“死區(qū)〞，過(guò)濾器使用壽命短出風(fēng)面很臟幾乎沒(méi)有過(guò)濾效果過(guò)濾器結(jié)構(gòu)不合理使用壽命短精選ppt過(guò)濾器常見(jiàn)問(wèn)題高效過(guò)濾器——搬動(dòng)或使用過(guò)程中按壓造成損壞精選ppt空氣過(guò)濾器精選pptDOPTDA-5CTDA-4B精選pptDOPATI-2i光度計(jì)精選pptDOPHEPA〔高效過(guò)濾器〕檢漏測(cè)試前提條件未生產(chǎn)或停產(chǎn)狀態(tài)。過(guò)濾器安裝完畢，風(fēng)平衡調(diào)試結(jié)束前提下。風(fēng)速：?jiǎn)蜗蛄飨到y(tǒng)距HEPA外表約15cm處進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試，單向流風(fēng)速非單向流風(fēng)速?zèng)]有明確要求。判定標(biāo)準(zhǔn)精選ppt假設(shè)HEPA在檢測(cè)過(guò)程中，所有點(diǎn)的%LEAKAGE〔泄漏率%〕都不超過(guò)上述規(guī)定的局部透過(guò)率，那么判該HEPA合格，假設(shè)有一處超過(guò)那么判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái)，需修補(bǔ)或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專(zhuān)用膠水修補(bǔ)，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否那么必須更換。DOP精選ppt“>0.