藥物經(jīng)濟學(xué)研究的設(shè)計和根本步驟制作人：杜昌麗、楊爽、陽璘魁.一.藥物經(jīng)濟學(xué)研究設(shè)計〔一〕藥物經(jīng)濟學(xué)研究的根本框架1.分析角度：分析角度的選擇依賴于研究目的。不同分析角度會直接影響藥物經(jīng)濟學(xué)研究過程中本錢和結(jié)果的測算及最終評價結(jié)論。為了保證研究結(jié)果公平性，一般還提倡出選擇某一具體分析角度外，應(yīng)同時從全社會角度開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究。.目的清楚的藥物經(jīng)濟學(xué)研究明確的干預(yù)措施清楚的干預(yù)對象研究結(jié)果的受益者.2.時間水平：同樣也依賴于研究目的。注意：除了考慮研究結(jié)果的受益者的要求更重要的是考慮這樣的時間水平是否反映了臨床實踐的真實情況和需求3.研究對象：理論上，藥物經(jīng)濟學(xué)研究應(yīng)考慮藥物適應(yīng)癥內(nèi)的所有患者一般而言確定研究對象時，需設(shè)定納入標(biāo)準(zhǔn)跟排除標(biāo)準(zhǔn).4.干預(yù)措施：包括有效的干預(yù)措施以及不進行的干預(yù)方式一個完善的藥物經(jīng)濟學(xué)評價，應(yīng)將干預(yù)方案和治療方案作為對照5.結(jié)局指標(biāo)：倡導(dǎo)終點指標(biāo)，盡量不用中間指標(biāo)6.分析方法：依技術(shù)本身特點而定，最常用的是CEA、CUA.〔二〕藥物經(jīng)濟學(xué)研究方案以臨床試驗為根底的經(jīng)濟學(xué)評價以前瞻性對列研究為根底的經(jīng)濟學(xué)評價以數(shù)據(jù)庫為根底的研究以數(shù)據(jù)庫為根底的模型研究.1.以臨床試驗為根底的經(jīng)濟學(xué)評價可以細(xì)分為：真是條件下的臨床試驗經(jīng)濟學(xué)評價和嚴(yán)格控制的臨床試驗經(jīng)濟學(xué)研究2.前瞻性隊列研究

優(yōu)點：研究結(jié)果的外延性強

缺點：內(nèi)在質(zhì)量較差，容易引起偏畸;另一方面，研究花費較大，隨訪時間較長，操作上較困難。.3.數(shù)據(jù)庫研究：目前經(jīng)濟學(xué)評價中常用的設(shè)計方案。優(yōu)點：研究本錢低廉，數(shù)據(jù)詳細(xì)，可對患者進行跟蹤調(diào)查，一定程度上彌補了回憶性研究所導(dǎo)致的偏畸。缺點：難以防止各種因素所導(dǎo)致的偏畸。4.模型研究：最常用的有決策樹分析和Markov模型。優(yōu)點：防止了實驗研究中因時間限制所導(dǎo)致難以獲得終點健康結(jié)局的評價結(jié)果.缺點：不恰當(dāng)?shù)氖褂门R床數(shù)據(jù)，觀察數(shù)據(jù)存在偏激，模型的和力度和透明性等，均會影響研究結(jié)果的適用性。.注意：不管選擇哪種研究方案主要根據(jù)研究目的、研究數(shù)據(jù)的可獲得性和研究結(jié)果的適用范圍

.常適用于以下幾種情況〔1〕將中間指標(biāo)轉(zhuǎn)換為終點指標(biāo)的評價〔2〕增加研究結(jié)果的外在適用性〔3〕當(dāng)直接比較的藥物研究尚不存在時，可利用臨床數(shù)據(jù)合成以形成直接比較方式〔4〕將現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)推延更長時間.二.藥物經(jīng)濟學(xué)研究的根本步驟藥物經(jīng)濟學(xué)評價的設(shè)計藥物經(jīng)濟學(xué)評價的實施藥物經(jīng)濟學(xué)評價的分析.〔一〕.藥物經(jīng)濟學(xué)評價的設(shè)計〔二〕.藥物經(jīng)濟學(xué)評價的實施

.1.本錢的鑒別、測量和賦值目的：為本錢測量和賦值做準(zhǔn)備。(1).本錢鑒別:指確定資源消耗工程的過程，也是干預(yù)措施本錢的第一個階段。1〕本錢構(gòu)成：藥物干預(yù)的本錢可分為直接醫(yī)療本錢、直接費醫(yī)療本錢和非直接本錢。2〕不相關(guān)本錢：盲法判別3〕未來的醫(yī)療本錢.〔2〕本錢測量〔資源利用〕：指對藥物干預(yù)過程中的相關(guān)措施導(dǎo)致的資源消耗進行測算。Q=sumQi=sum(qi×ti)〔3〕本錢賦值：指對資源消耗的數(shù)量用貨幣表現(xiàn)出來的過程Ci=sum(Pi×Qi)本錢賦值最重要的環(huán)節(jié)是確定資源的單位本錢。單位本錢確實定可分為兩種方式：微觀的單位本錢計算和宏觀的單位本錢計算。.2.結(jié)局的測量〔1〕本錢-效果分析的結(jié)局〔2〕本錢-效用分析中的結(jié)局〔3〕本錢-效益分析中的結(jié)局3.本錢的結(jié)果和貼現(xiàn).〔三〕藥物經(jīng)濟學(xué)評價的分析1.比較本錢和結(jié)局：在已獲得本錢和結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)后，需對不同干預(yù)措施的結(jié)果進行比較。(1〕平均本錢-效果比：單個干預(yù)措施的本錢-效果可利用測量后所得的本錢和健康結(jié)局估計值進行比較得到平均本錢-效果比值〔2〕增量本錢-效果比：僅使用平均本錢-效果比會導(dǎo)致錯誤結(jié)論，造成錯誤決策，因此其是必須的分析過程。

.2.敏感度分析：敏感度分析是對研究中的某些不確定因素進行波動分析，驗證不同假設(shè)或估算數(shù)據(jù)的變動對分析結(jié)果的影響。本錢的不確定因素：主要是藥品價格的波動，固定資產(chǎn)折舊率，提成率的估計值。效果的不確定因素：通常是效率、未經(jīng)治療病人的死亡率等。敏感度分析的方法：單向敏感度分析雙向分析閾值分析概率敏感度分析.3.報