藥物制劑工程第二章制劑各單元操作精選ppt藥物制劑一、制劑的分類：１.按形態(tài)分類：可分為液體、固體、半固體和氣體制劑。本書將制劑分為：口服固體制劑(散劑，顆粒劑，片劑，膠囊劑，滴丸劑)滅菌制劑(注射劑，混懸和乳化)外用制劑(軟膏劑，貼劑)其它制劑(栓劑，氣霧劑)精選ppt２.按分散系統(tǒng)也即按物理化學的分散系統(tǒng)將藥物制劑分類〔物理藥劑學〕可分為：溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型。3.按給藥途經(jīng)分類：這種方法是將同一給藥途徑的分為一類〔臨床藥劑學〕可分為；經(jīng)胃腸道給藥〔經(jīng)口給藥〕非經(jīng)胃腸道給藥〔非經(jīng)口給藥〕精選ppt4.按制法分類分為：浸出制劑無菌制劑精選ppt二、藥物制成劑型的必要性給藥途徑：人體有十余個給藥途徑。1、口腔及消化道：口腔、舌下、胃腸道。2、腔道：直腸、肛門、陰道、尿道、耳道、鼻腔等。3、呼吸道：咽喉、支氣管、肺部。4、血管組織：皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈、動脈等。5、其它：皮膚、眼等。精選ppt藥物劑型的必要性和重要性1、為了適應病情的需要2、為了適應給藥部位的特點3、為了適應藥物本身性質(zhì)的需要4、為了治療的需要5、某些劑型有靶向作用6、為了生產(chǎn)、貯存、運輸、攜帶和使用方便精選ppt第一節(jié)固體口服制劑固體口服制劑共同特點有:1、物理、化學穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造本錢較低、售價廉價、服用與攜帶方便。2、制備過程的前處理經(jīng)歷相同的單元操作，而且劑型之間有密切的聯(lián)系，這個劑型可以是另一個劑型的原料，便于組織生產(chǎn)。3、藥物在體內(nèi)有共同的吸收路經(jīng)，首先溶解后才能透過生物膜，被吸收入血液循環(huán)中。精選ppt固體制劑的制備工藝

藥物→粉碎→過篩→混合→制?！鷫浩隆╊w粒劑片劑包衣片↓膠囊劑

固體制劑的體內(nèi)吸收路徑口服給藥→崩解→溶解→吸收→血液精選ppt不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑劑型崩解或分散溶解過程吸收片劑

膠囊劑

滴丸劑

顆粒劑×

散劑×

混懸劑×

溶液劑××

口服制劑吸收的快慢順序一般是：溶液劑＞混懸劑、乳劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑精選ppt對于片劑和多數(shù)固體劑型〔如散劑、膠囊劑等〕來說，下述Noyes－Whitney方程可說明劑型中藥物溶出的規(guī)律。〔N-W方程〕的形式是：dC/dt=kSCs式中：dC/dt──溶出速度；k──溶出速度常數(shù)；S──溶出質(zhì)點暴露于介質(zhì)的外表積；Cs──藥物的溶解度。精選ppt改善藥物的溶出速度可采取的措施:1、增大藥物的溶出面積：通過粉碎減小粒經(jīng)、崩解等。崩解：固體一定時限內(nèi)全部溶解成碎粒的過程。2、增大溶解速度常數(shù)K=D/Vδ攪拌可減小擴散邊界層厚度δ，或提高擴散系數(shù)DV:溶出介質(zhì)的量(體積)3、提高藥物的溶解度t℃提高，藥物的溶解度也提高。精選ppt一、粉碎和篩分(一)粉碎粉碎是借助于機械力將大塊固體物料破碎成適宜程度的碎塊或細粉的操作過程。粉碎度：粉碎前粒徑與粉碎后粒徑之比n=D2/D1粉碎前粒徑相同，粉碎后粉碎度愈大，粉愈細。5/0.5=10，5/1.0=5，10/1.0=10目的：減少粒徑，增加比外表積，從而對制劑加工操作和制劑質(zhì)量都有重要意義。精選ppt粉碎操作對制劑過程有一系列的意義粉碎的目的它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高療效。有助于改善藥物的流動性，促進制劑中各成分的混合均勻，便于加工制成多種分劑量劑型。有助于提高制劑質(zhì)量，如提高混懸液的動力學穩(wěn)定性改善其流變學特性。有利于藥材中有效成分的提取，值得指出的是粉碎時也可能伴隨產(chǎn)生一些不良作用，如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附、凝聚性增大、密度減小等。注意不良后果．精選ppt粉碎機理粉碎過程主要依靠外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力而實現(xiàn)的。各種粉碎機械作用于被粉碎物質(zhì)的外力，有以下幾種類型：截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂和銼削等。粉碎過程一般是上述幾種力綜合作用的結果。精選ppt粉碎方法〔1〕混合粉碎與單獨粉碎〔2〕干法粉碎與濕法粉碎〔3〕低溫粉碎〔4〕閉塞粉碎〔過程中不加新料，不出料〕與自由粉碎(過程中不加新料，排出細粉)〔5〕開路粉碎(過程中參加新料，排出細粉)與閉路粉碎(過程中參加新料，排出細粉．同時細粉分級)精選ppt精選ppt粉碎設備(1)研缽一般用瓷、玻璃、瑪瑙、鐵或銅制成．(2)球磨機在不銹鋼〔或陶瓷〕制成的圓筒內(nèi)，裝有直徑不同的鋼球〔或瓷球〕，當電機轉(zhuǎn)動時，這些鋼球〔或瓷球〕正好能從最高位置落下，使藥物受到強烈的撞擊和研磨從而被粉碎，故而將這種粉碎機械稱為球磨機。應用沖擊力與研磨力。球磨機以臨界轉(zhuǎn)速的75％為宜。筒內(nèi)裝藥量不宜太多或太少，一般占筒內(nèi)容積的50％。適于貴重物料的粉碎。精選ppt特點：總裝量占圓筒體積的50%—60%〔球占30—35%，物料15—20%〕，該法可得200目細粉，結構和粉碎機理比較簡單，但粉碎效率低，用時較長，由于密閉操作、粉塵少，適合于貴重物料、無菌物料、干法、濕法等粉碎，適用范圍廣。精選ppt精選ppt〔3〕錘擊式粉碎機〔萬能粉碎機〕：作用力以錘擊力為主。特點：適用于脆性、韌性物料及進行中碎、細碎、超細碎等應用廣泛，結構簡單，操作方便，有錘擊式和沖擊柱式。錘擊式結構有高速旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)軸，軸上裝有錘頭〔迎料面碳化鎢保護套〕，機殼上裝有針板〔可更換〕，下部裝有篩板〔細粒通過篩板出料〕，粉碎粒度可由錘頭的形狀、大小、轉(zhuǎn)速及篩網(wǎng)的目數(shù)來調(diào)節(jié)。過于微細時篩子容易堵塞，故以30—200目的為好。精選ppt精選ppt〔4〕振動磨：作用力：沖擊、研磨、剪切力等。振動磨的特點：①研磨效率高；②成品粒徑??；③粉碎可在密閉條件下連續(xù)操作；④外形尺寸比球磨機小，操作維修方便。但振動磨運轉(zhuǎn)時產(chǎn)生噪聲〔90~120分貝〕大，需要采取隔聲和消聲等措施。精選ppt精選ppt(5)氣流粉碎機(流能磨)流能磨系利用高壓流體使藥物顆粒與顆粒之間或顆粒與室壁間相互強烈碰撞而產(chǎn)生粉碎作用．流體可以是空氣、蒸汽或惰性氣體，速度可達音速或超音速。由于粉碎過程中高壓氣流〔170kPa～2070kPa〕噴出膨脹吸熱，產(chǎn)生明顯的冷卻效應，可以抵消粉碎產(chǎn)生的熱量，適用于熱敏性物料和低熔點物料粉碎．精選ppt精選ppt氣流粉碎機特點：①所得成品為超細粉。②氣流粉碎時，能自行分級，粗粉受離心力的作用不會混入成品中，因此成品粒度均勻。③流能磨粉碎過程，由于氣體自噴嘴出膨脹時的冷卻效應，故本法適用于低熔點或熱敏感物料的粉碎。④易于對機器及壓縮空氣進行無菌處理。⑤可以實現(xiàn)聯(lián)合操作。⑥設備結構緊湊、簡單、磨損小，容易維修。但是動力消耗較大，本錢較高。一般僅適用于精細粉碎。精選ppt(二)篩分〔分級〕

將不同粒度的混合物料按粒度大小進行別離的操作稱為分級，用篩網(wǎng)將物料進行分級的方法稱為篩分法。目的：是為了獲得有較均勻粒度的物料。1、篩分用篩沖眼篩〔模壓篩〕和編織篩.篩子孔徑規(guī)格有：藥典標準：藥典篩〔標準篩〕；工業(yè)標準：工業(yè)篩〔實驗里常用〕。藥典篩以“號〞表示，號大，粉細。1#—9#。工業(yè)篩以“目數(shù)〞表示，目數(shù)大，粉細。2、常用的篩分設備〔1〕搖動篩〔2〕振蕩篩〔3〕微細分級機精選ppt精選ppt精選ppt精選ppt3.篩分效果的評價物料經(jīng)過篩孔孔徑為d0的篩子分級后，如果篩子上全部是粒徑大于d0的粒子，篩下全部是粒徑小于d0的粒子，這種別離叫理想別離。實際情況是當你繼續(xù)搖動篩子時還有細粉下來，這說明篩上仍留有小于d0的粒子，篩下混有大于d0的粒子．精選ppt〔1〕總別離效率mFkg原料分級得mRkg細粉和mpkg粗粉。物料平衡式為：mF=mR+mp。設＞do的粗粉在mF、mR、mp中所含質(zhì)量分數(shù)分別為xF、xR、xP。那么mF·XF=mR·xR+mp·xp。(粗粉)粒徑＞do的粒子在篩上回收率ηp=mp·xp/mF·xF(細粉)粒徑＜do的粒子在篩下回收率ηR=mR·xR/mF·xF

精選ppt總別離效率常用牛頓別離效率ηN表示，即ηN=ηP+ηR－1理想別離時：ηN=1，ηP=100%=1，ηR=100%=1．實際別離時：０<ηN<１、０<ηP<１、０<ηR<１．精選ppt〔2〕局部別離效率：考察物料中某粒度范圍內(nèi)該粒子別離程度．設物料中某粒度范圍的粒子重量為ｍF(Kg)，篩分后，篩上該粒徑范圍的粒子重量為mP(Kg)，篩下該粒徑范圍的粒子重量為mR(KG)．篩上產(chǎn)品局部別離效率：Δη上＝mP／ｍF篩下產(chǎn)品局部別離效率：Δη下＝mR／ｍF如局部別離效率為50%，那么表示該粒度的粒子過篩后正好一半在篩上，一半在篩下。如果某粒徑范圍的粒子全部被別離，那么該粒子的局部別離效率全在篩上：Δη上=1，Δη下=0或全在篩下：Δη上=0，Δη下=1精選ppt影響別離效率的因素(1)粒子的性質(zhì)：粒度，粒子形態(tài)，密度，電荷性，含濕量等．(2)篩分設備的參數(shù)：振動方式，時間，速度，篩網(wǎng)孔徑，物料層厚度等．篩網(wǎng)的篩孔尺寸〔Ｌ〕應按物料粒徑〔ｄ〕來選取．ｄ/L<0.75精選ppt二、混合〔把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合?！辰柚饬煞N或兩種以上物質(zhì)相互分散在其中的操作過程．包括：固-固：混合；固〔大量〕-液〔少量〕：捏合〔制軟材〕；固〔少量〕-液〔大量〕：勻化〔如混懸劑〕；液-液：分散〔乳劑〕．混合機理：對流混合、剪切混合、擴散混合。精選ppt(一)混合方法實驗室常用混合方法：攪拌混合、研磨混合〔研缽〕、過篩混合。生產(chǎn)上常用混合方法：容器旋轉(zhuǎn)混合：容器本身旋轉(zhuǎn)帶動物料運動使之混合。適合小批量生產(chǎn)，物性差異小的物料．容器固定混合：物料在容器內(nèi)靠葉片、螺帶或氣流的攪拌作用混合。適合大批量生產(chǎn)，物性差異大的物料．〔如固-液〕．精選ppt〔二〕混合設備1.容器旋轉(zhuǎn)型混合機特點：①分批操作，適宜多品種小批量生產(chǎn)；②可用帶夾套的容器進行加熱或冷卻操作；③物料僅依靠筒體整體運動進行混合，對于流動性好，物性差異不大的粉粒體，混合效果好；④對于黏附性、凝結性的粉粒體必須在機內(nèi)設置強制攪拌葉或擋板，或參加鋼球。存在問題：①物料參加及排出時會產(chǎn)生粉塵，必須注意防塵；②對于較硬的凝結塊往往不易混合均勻。類型：〔1〕水平圓筒型混合機〔2〕V型混合機〔3〕雙錐型混合機精選ppt精選ppt精選ppt2.容器固定型混合機特點：①可間歇或連續(xù)操作或兩者兼有；②容器外可高夾套進行加熱或冷卻；③適用于品種少、批量大的生產(chǎn)；④對于黏附性、凝結性物料也能適應．類型：〔1〕攪拌槽型混合機(3)無重力粒子混合機〔2〕錐形垂直螺旋混合機(4)氣流混合機精選ppt精選ppt精選ppt(三)混合度的表示方法混合度是混合過程中物料混合程度的指標。1.標準偏差δ或方差δ2(1)準確度和誤差:準確度用誤差表示，誤差越小準確度越高.(2)精密度和偏差:屢次測量結果相互接近的程度叫精密度，用偏差表示，偏差越小，精密度越高，再現(xiàn)性越好.標準偏差，方差與偏差一樣其值越小，精密度越高即離散性越小，混合的越完全.其值為零時到達完全混合.精選pptｎ：抽樣次數(shù)．Ｘｉ：某組分在第ｉ次抽樣中的分率．Ｘ：樣品中某組分的平均分率．

精選ppt2.混合度M完全別離狀態(tài)時：完全混合狀態(tài)時：混合度M介于0~1之間精選pptδ2o〔o時間〕：兩組分完全別離狀態(tài)下的方差．δ2∞〔無限長時間〕：兩組分完全混合狀態(tài)下的方差.完全別離狀態(tài)時，δ2o=δ2tMo=0完全混合狀態(tài)時，δ2t=δ2∞M∞=1M介于0—1之間，在混合過程中，可隨時測定M。測得M值愈大，混合均勻程度愈高，找出混合度隨時間的變化關系，從而了解和研究各種混合操作的控制機理及混合速度等。精選ppt３.混合指數(shù)In為同一時刻不同位置所取樣本數(shù).X為混合濃度百分數(shù).當測定含量Xw大于規(guī)定含量Ｘwo時當測定含量Xw小于規(guī)定含量Ｘwo時I一般在0—100%，混合指數(shù)愈大，混合均勻程度也愈高，適用成份的混合.Ｘ＝〔１－Ｘｗ〕／〔１－Ｘwｏ〕Ｘ＝Ｘｗ／Ｘwｏ精選ppt(四)混合的影響因素:物料；設備類型；操作條件三方面。1.物料：粒子形狀，粒度分布，含水，流動性，密度等①兩藥物：處方量相等或相當，直接混合，容易混勻。處方量相差大，采用“等量遞加〞法，適用于毒、劇藥．等量遞加法：將量大的藥物取出一局部與量小藥物約等量混合，如此倍量增大，至全部混合。②兩藥物：密度差異大，先裝密度小〔質(zhì)輕〕的，后裝密度大〔質(zhì)重〕的，也即重的往輕的上面裝，防止輕質(zhì)藥物浮于上部或飛揚，重質(zhì)藥物沉于底部。③兩藥物：粒度差較大，先裝粒徑大的，后裝粒徑小的。精選ppt④低共熔，兩種或多種藥物混合后，熔點往往降低，如降至室溫附近，那么易出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象，稱做低共熔現(xiàn)象，可加吸收劑或找代用品或分包包裝，服用時再混合。⑤組分的吸附性與帶電性，因混合摩擦而帶電的粉末常隨時均勻混合，通?？杉由倭客獗砘钚詣┛朔?，也可用潤滑劑作抗靜電劑。2.設備類型：形態(tài)、尺寸，起攪拌作用的內(nèi)插入物種類、材質(zhì)、外表。兩藥物：物性相差較大時，用容器固定型混合機效果好于容器旋轉(zhuǎn)型混合機。精選ppt3.操作條件：物料充填量、填充方式、機器轉(zhuǎn)速、混合比、時間等。[粉碎、篩分、混合小結]1.了解藥物制劑的分類、及口服固體制劑共同特點。2.掌握粉碎、篩分、混合的操作目的。3.掌握混合操作影響因素〔尤其注意物料因素〕。4.了解粉碎、篩分、混合操作常用設備、特點。5.篩分效果評價.混合效果評價。精選ppt作業(yè)1、比較球磨機和氣流粉碎機的不同之處．2、制劑生產(chǎn)中，混合設備可以分成哪兩大類？中藥丸劑的制備中有一道工藝是制丸塊：將幾種藥材粉末混勻后，放入捏合機中參加粘合劑捏合，要求制成不粘手……濕度適宜的可塑性丸塊.請問捏合機屬于哪類混合設備?3、粉碎、篩分、混合的操作目的，如何評價？4、混合操作影響因素。精選ppt三、制粒和枯燥(一)制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具一定大小粒狀物的操作。制粒的目的：①改善原輔料的流動性②改善原輔料的可壓性③防止粉末分層④防止粉末飛揚、粘性細料附于沖頭外表而造成粘沖現(xiàn)象．制粒方法分為四大類：濕法制粒、干法制粒、流化制粒、噴霧制粒．精選ppt1.濕法制粒及設備濕法制粒機理：黏合劑中的液體將藥物粉粒外表潤濕，使粉粒間產(chǎn)生黏著力，在液體架橋與外加機械力的作用下形成一定形狀和大小的顆粒，經(jīng)枯燥后以固體橋的形式固結．特點:外表改質(zhì)較好，外形美觀，耐磨性強，可壓性好，僅適合對濕熱穩(wěn)定的藥物．缺點：工序多，時間長，不適合對濕熱敏感的藥物和極易溶解的藥物．且能耗大，效率低等．精選ppt濕法制粒分為:擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、高速攪拌制?！?〕擠壓制粒：把藥物粉末參加粘合劑經(jīng)揉合、捏合首先制成軟材，用手或機器強制擠壓使其通過一定大小孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法。設備:螺旋擠壓式制粒機、螺旋制粒機、搖擺式制粒機．擠壓制粒機特點：①顆粒和粒度可調(diào)節(jié)，粒度分布較窄．②制成顆粒松軟，適合壓片。③工序多，勞動強度大，不適合大批量生產(chǎn)。精選ppt〔2〕轉(zhuǎn)動制粒：藥物粉末中參加黏合劑，在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌等作用下使其結聚成球形粒子的方法。設備:圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機、傾斜轉(zhuǎn)動機、離心制粒機．轉(zhuǎn)動制粒機多用于微丸劑生產(chǎn)．微丸劑制備過程分為：母核形成，母核長大，壓實三個階段①母核形成〔中藥生產(chǎn)稱為起?！常涸谏倭糠勰┲袊娙肷倭恳后w使其潤濕，在滾動和搓動作用下使粉末聚集在一起形成大量母核。②母核長大〔中藥生產(chǎn)稱為泛制〕：母核在滾動時進一步壓實，同時在母核外表噴水邊撒粉，如此反復屢次，可得一定大小的藥丸〔可根據(jù)需要控制大小〕③壓實；停止加水、加粉，繼續(xù)滾動。精選ppt〔3〕高速攪拌制粒：將藥物、粉末、輔料、黏合劑參加一個容器內(nèi)，靠高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器迅速混合并制成顆粒的方法。設備：高速攪拌制粒機.構造：容器、攪拌器、切割刀各局部作用：攪拌器：使藥粉與參加的粘合劑互相混合、翻動、分散甩向器壁后向上運動，制成大粒。對物料還有支撐作用。切割刀：將大顆粒切割成適宜的顆粒。高速攪拌制粒的特點：混合、捏合、制粒在同一容器內(nèi)完成，與擠壓制粒相比具有省工序、操作簡單、快速(８-10分鐘)等優(yōu)點，改變攪拌器結構，調(diào)整黏合劑用量和操作時間可制得致密、強度高的適合于填沖膠囊的顆粒，也可制得松軟的壓片的顆粒。精選ppt精選ppt2.干法制粒及設備干法制粒：是把藥物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，再重新粉碎成所需大小的顆粒的方法。該法不加任何液體，靠壓力使粒子間產(chǎn)生結合力．〔１〕壓片法〔重壓法〕：粉末在重型壓片機的作用下利用重力壓實成胚片，再破碎胚片成顆粒?！玻病碀L壓法：粉末在相同轉(zhuǎn)速的兩圓筒間隙中滾壓成片狀物，再把片狀物破碎成顆粒。特點：適合熱敏性物料，遇水易分解物料的制粒，方法簡單，省工省時，操作可實現(xiàn)全部自動化。缺點：維修工作量大，設備造價高。精選ppt精選ppt3.流化床制粒及設備“流化床〞:在容器內(nèi)部有一床層〔篩板〕，在篩板上參加粉狀或顆粒狀物料，同時有氣體〔或液體〕從底部通入〔以一定速度、壓力〕使固體物料層浮動，但又不至被流體〔氣體或液體〕帶出，操作時，固體物料層有些象沸騰液體，因此，也叫“沸騰床〞，可使操作連續(xù)，提高生產(chǎn)效率，廣泛應用于化學、石油，冶金、制藥．精選ppt流化床制粒：是使物料在液體的霧狀氣態(tài)中流化，使之凝集成顆粒的一種操作過程。通常用于制粒目的：噴嘴多設在流化床的上部，是為了減少未被液體凝集的粉末的數(shù)量。通常用于包衣目的：噴嘴多設在流化床層內(nèi)部或粉體層下部，是為了減少包衣液的損失。特點：①在同一流化床設備可實現(xiàn)混合、制粒、枯燥、包衣等多種目的操作。②效率高，時間短〔30分鐘-1小時〕③粒度分布窄、園整、顆?？蓧盒院土鲃有院茫xppt精選ppt沸騰枯燥鍋制粒機精選ppt4.噴霧制粒及設備噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于枯燥室的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成枯燥顆粒的方法。該法在數(shù)秒鐘內(nèi)即完成料液的濃縮、枯燥、制粒過程，制成的顆粒呈球狀。精選ppt精選ppt〔１〕霧化器是關鍵部件又叫噴霧器，噴霧器是由噴頭與高壓空氣裝置構成，噴頭〔又叫噴嘴〕越小，噴速越高，噴出的霧滴那么越小。常用的霧化器有三種形式：即壓力式、氣流式和離心式。壓力式霧化器：是利用高壓泵將料液加壓送入霧化器，進入高速旋轉(zhuǎn)室料液也隨著高速旋轉(zhuǎn)，到達一定程度從噴嘴噴出分散成霧滴。氣流式霧化器：是將氣體與藥液在噴頭處混勻，利用壓縮空氣經(jīng)噴嘴噴出。目前常用．離心式霧化器：是將料液注入急速旋轉(zhuǎn)的圓盤上，使液體分散成小滴。適合較粘稠的液體。精選ppt〔２〕熱氣流與霧滴流向的安排并流型：熱氣流與噴液并流進入枯燥室．枯燥顆粒與較低溫的氣流接觸，適用于熱敏性物料枯燥制粒．逆流型：熱氣流與噴液逆流進入枯燥室．枯燥顆粒與較高溫的氣流接觸，不適用于熱敏性物料枯燥制粒．混合型：熱風從塔頂進入，料液從塔底向上噴出與下降的逆流熱風接觸，而后霧滴在下降過程中再與下降的熱風接觸完成枯燥．不適用于熱敏性物料枯燥制粒．精選ppt〔３〕特點：①由液體直接得粉狀固體顆粒如：奶粉、洗衣粉.②顆粒分布較小，具有良好的溶解性、分解性、流動性。③熱風溫度高，枯燥速度快，用時少〔數(shù)秒-數(shù)十秒〕枯燥的溫度、時間相對低，瞬間完成適合熱敏性物料、粉針、微丸、固體分散體、中草藥提取液枯燥制粒。缺點：設備高大、耗能大、費用高、貴．精選ppt5.液相中晶析制粒法：是使藥物在液相中析出結晶的同時借架橋劑和攪拌的作用聚結制成顆粒的方法。日本的川島先生在八十年代初期首先把晶析與聚結結合在一起用于藥劑中，開創(chuàng)了制粒新方法。這個方法需要三種根本溶劑：使藥物溶解的良溶劑使藥物析出的不良溶劑使藥物聚結的架橋溶劑特點：①純藥物可制成顆粒物再直接壓片，不用或少用輔料．②可利用藥物與高分子的共沉淀，制備緩釋、速釋、腸溶、胃溶微丸等多功能性顆粒，前景很好。目前，還多用于研究、少量制備。生產(chǎn)化還沒有實現(xiàn)。精選ppt作業(yè)：1.表達高速攪拌制粒機構成、各局部的作用.2.濕法制粒常用方法有哪些？特點。3.生產(chǎn)上采用制粒工藝的目的？有哪些方法？4.流化床制粒設備中，噴嘴的位置和方向有許多種，以制粒為目的，噴嘴多設在什么位置？噴嘴噴出的是什么物料？流化床制粒的特點？5.噴霧枯燥制粒機中，霧化器是關鍵零件，常用的霧化器有哪幾種形式？熱氣流與霧滴流向的安排有幾種形式？霧化器中噴出的是什么物料？噴霧枯燥制粒機制成顆粒的特點？6.干法制粒適合什么樣的物料？精選ppt〔二〕枯燥枯燥是利用熱能使物料中的濕分〔水分或其他溶劑〕汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得枯燥產(chǎn)品的操作。用于物料枯燥的加熱方式有：熱傳導、對流、熱輻射、介電等，而對流加熱枯燥是制藥過程中應用最普通的一種，簡稱對流枯燥?？菰锏哪康模孩俦阌谖锪霞庸?、運輸、貯藏和使用。②保證藥品的質(zhì)量。③提高藥物的穩(wěn)定性。精選ppt1.枯燥原理在對流枯燥過程中，濕物料與熱空氣接觸時，熱空氣將熱能傳至物料外表，再由物料外表傳至物料內(nèi)部，這是一個傳熱過程，同時濕物料受熱量后，其外表水分首先汽化，物料內(nèi)部水分以液態(tài)或汽態(tài)擴散到物料外表，并不斷向空氣主體汽化，這是一個傳質(zhì)過程。因此枯燥過程是傳熱和傳質(zhì)同時進行的過程.精選ppt精選ppt2.物料中水分的性質(zhì)〔1〕平衡水和自由水在一定的空氣狀態(tài)下，物料與一定狀態(tài)濕空氣共存時，必有一定量不可除去的水分，這局部水分叫平衡水。它的量不僅與物料的性質(zhì)有關，還與空氣濕度有關。物料中大于平衡水的局部，叫自由水或游離水，是能被枯燥除去。精選ppt(2)結合水和非結合水結合水：存在于細胞及毛細管中的水分，此水分與物料的結合力為物理化學的結合力，由于結合力較強，水分難以除去。非結合水：存在于物料外表的或物料間隙的水分，此種水分與物料的結合力為機械力，結合力較弱，易用一般方法除去。精選ppt圖2-31表示非那西丁平衡含水量曲線(20℃測定)。非那西丁含水量為7%，在相對濕度為20%下枯燥．結合水分為3%，非結合水分為4%，平衡水分為0.4%，自由水分為7-0.4=6.6%非那西丁含水量為7%，在相對濕度為80%下枯燥．結合水分為3%，非結合水分為4%，平衡水分為1.7%，自由水分為7-1.7=5.3%從以上數(shù)據(jù)中可以看出兩點：第一點結合水分僅與物料性質(zhì)有關．第二點平衡水分既與物料性質(zhì)有關又與空氣狀態(tài)有關．精選ppt3.枯燥速率在單位時間、單位面積上被干物料所能汽化的水分量。枯燥速率可由實驗測得。〔１〕枯燥速率曲線枯燥曲線如圖2-32枯燥速率曲線如圖2-33精選ppt精選ppt精選ppt(2)枯燥速率的影響因素恒速階段：枯燥速率取決于水分在外表的汽化速率，主要受物料外部條件的影響．強化途徑有：①提高空氣溫度或降低空氣中濕度(或水蒸氣分壓)．提高傳熱和傳質(zhì)的推動力.②改善物料與空氣的接觸情況，提高空氣的流速使物料外表氣膜變薄以減少傳熱和傳質(zhì)的阻力.降速階段：當水分含量低于Ｘc之后，物料外表逐漸變干，因而傳質(zhì)推動力〔Ｐw-P〕下降．枯燥速率主要由物料內(nèi)部水分向外表擴散的速率所決定．強化途徑有：①提高空氣溫度．②改善物料分散程度．精選ppt4.水分的測定方法常量水分：用枯燥失重來測定．微量水分：用費休法或甲苯法．精選ppt5.影響枯燥的因素〔1〕物料的性質(zhì)：包括物料的形狀大小，料層的厚薄及水分的結合方式．〔2〕枯燥介質(zhì)的溫度、濕度和流速．〔3〕枯燥速度及枯燥方法．〔4〕壓力：壓力與蒸發(fā)量成反比．精選ppt6.枯燥方法與設備〔１〕枯燥方法按操作方式分類為：間歇式、連續(xù)式。按操作壓力分類為：常壓式、真空式按加熱方式分類為：傳導枯燥、對流枯燥、輻射枯燥、介電加熱枯燥〔２〕枯燥設備①廂式枯燥器：實驗室多用，內(nèi)設多層支架，在支架上放入物料盤，電加熱。為獲得較好的效能，在烘箱上裝備鼓風裝置，使烘箱的自然氣流變?yōu)閺娭茪饬?。烘房為供大量生產(chǎn)用的烘箱，其