第頁二、有關(guān)臨床試驗(yàn)中特別情況的說明暫無。三、附件3.1產(chǎn)品說明書3.2已上市產(chǎn)品（對照試劑盒）的注冊信息。3.3臨床評價(jià)數(shù)據(jù)表 序號病歷號性別年齡參比試劑考核試劑參比結(jié)果判斷考核結(jié)果判斷結(jié)果判斷臨床診斷檢測時(shí)間備注1999525男484.284.57骨折2018.06.0721014849女535.305.69指腫韌2018.06.073691720男495.195.472型糖尿病2018.06.0741013862女495.214.92絕經(jīng)后出血2018.06.075658109女574.814.77宮頸腫瘤2018.06.0761003748女535.165.24席漢氏綜合征2018.06.0771015629男614.314.19骨折2018.06.078580371女555.295.32血尿2018.06.1091015038女685.385.36高血壓2018.06.1010893980女275.175.14妊娠高血壓2018.06.10111016264女695.125.06冠脈術(shù)后2018.06.10121016641男835.395.16腦梗死2018.06.1013624441女655.285.19頭暈和眩暈2018.06.10141016778男545.295.24頭痛2018.06.10151016884女484.264.13慢性胃炎2018.06.1016871025女125.265.14暈厥2018.06.12171017898女615.445.36心律失常2018.06.12181013107女565.185.24哮喘2018.06.12191017843男295.395.33創(chuàng)傷性肝破裂2018.06.12201017866男804.994.68冠動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病2018.06.1221927398女515.125.16冠動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病2018.06.1222360574女284.694.87開藥2018.06.1223939221女764.985.14骨折2018.06.12241018181男185.035.01骨折2018.06.1225846936女545.165.39食管炎2018.06.12261017420男425.145.26右鎖骨骨折2018.06.12271017269男545.555.32骨折2018.06.1228145521男525.355.17骨折2018.06285.995.89+++多囊腎2018.06615.255.36不穩(wěn)定性心絞痛2018.06525.135.10頭暈和眩暈2018.06.1432161378男705.365.74發(fā)熱2018.06815.235.33頭昏2018.06675.215.34高血壓2018.06.1435226942男464.995.03右尺骨骨折2018.06745.145.28腦梗死2018.06865.915.74+-不一致心悸2018.06536.355.98+++2型糖尿病2018.064612.3912.15+++2型糖尿病2018.06278.478.26+++妊娠糖尿病2018.064410.5411.24+++2型糖尿病2018.06789.659.54+++2型糖尿病2018.06.1443875749男859.259.33+++心功能不全2018.06715.915.89+++左脛骨問題2018.066411.2811.09+++2型糖尿病2018.064110.2510.14+++2型糖尿病2018.06.144712256男616.256.10+++大便習(xí)慣改變2018.06.1448773929女6612.3112.44+++2型糖尿病2018.06627.587.46+++糖尿病待癥2018.06.1450761803男485.255.14右脛骨骨折術(shù)后2018.06445.325.05頭暈和眩暈2018.06676.026.00+++腦梗死2018.06.1453389448女615.885.81+-不一致腹痛2018.06.1454613836女6610.2510.39+++2型糖尿病2018.064912.2511.92+++2型糖尿病2018.06685.555.46心房顫動(dòng)2018.065610.9710.68+++糖尿病2018.06716.316.12+++心率失常2018.06565.995.81+-不一致頭痛2018.06626.156.34+++肺部感染2018.06.1461405777女657.627.25+++肺挫傷2018.06625.295.56眼球挫傷2018.06.1463148181男655.645.82腹痛2018.06.146424713男515.615.31頭暈和眩暈2018.06.1665248414女615.265.06心率失常2018.06.1666137120男567.397.28+++2型糖尿病2018.06.1667738629女416.857.11+++上腹痛2018.06.16681021093女656.286.41+++1型糖尿病2018.06.16691018597男329.659.54+++甲狀腺良性腫瘤2018.06.16701019550女628.989.25+++周圍性面神經(jīng)麻痹2018.06.16711020479男496.355.98+++痛風(fēng)2018.06.16721020673女588.798.91+++腦動(dòng)脈供血不足2018.06.16731017379女555.875.94+++右手外傷2018.06.167459856男816.846.71+++冠動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病2018.06.16751020584男856.796.99+++冠動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病2018.06.16761020447男556.286.14+++腎積水伴輸尿管結(jié)石2018.06.16771020770女816.386.47+++頭暈2018.06.16781020299女566.506.48+++頭暈和眩暈2018.06.16791020170男477.257.48+++2型糖尿病2018.06.1680928037女887.067.18+++頸椎病變2018.06.16811018565女844.254.39肺部感染2018.06.16821020810女626.666.48+++2型糖尿病2018.06.16831020751男608.188.29+++心律失常2018.06.1684717683男706.116.54+++冠動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病2018.06.1685250520女315.985.48+-不一致晚孕2018.06.16861020793男555.124.58肺氣腫2018.06.16871021445女685.135.29腦梗死后遺癥2018.06.16881014880男447.697.93+++多度傷2018.06.16891020512女586.456.66+++甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)2018.06.16901020490女399.389.21+++發(fā)熱2018.06.1691542338女406.136.25+++晚孕2018.06.1692501180男846.456.38+++肺部感染2018.06.16931009957女4111.6811.26+++甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)2018.06.16941021539女5612.3612.45+++2型糖尿病2018.06.1695314672女826.996.58+++冠動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病2018.06.16961021146女755.265.55腦梗死2018.06.1697750762男594.574.69腦梗死2018.06.1898757910女604.294.38高血壓病2018.06704.254.39右髕骨開放性骨折2018.06.181001025569女4612.8312.34+++2型糖尿病2018.06.231010111150816男535.505.25膽囊結(jié)石（膽紅素偏高）2019.02.13含干擾1020111094760女463.193.21+++腹痛2019.02.11含干擾1030111061271男645.655.39體檢（溶血標(biāo)本，含血紅蛋白）2019.02.13含干擾1040111125459女565.415.22冠狀動(dòng)脈硬化（甘油三酯偏高）2019.02.13含干擾1050111094734男655.395.42嘔吐查因2019.02.111060111104657男2813.9213.8