ISO9001:2000品質(zhì)管理系統(tǒng)

內(nèi)部稽核培訓(xùn)

2024/2/11內(nèi)部稽核說明2024/2/12何謂品質(zhì)稽核稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證A.各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)能否符合品保計(jì)劃之安排B.這些品保計(jì)劃能否有效的實(shí)施2024/2/13ISO-9001:2000流程管理流程管理部門管理/日常管理流程部門部門部門品質(zhì)改善規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)流程流程流程績效：：：：品質(zhì)目標(biāo)2024/2/14一、品質(zhì)稽核的目的1.確定品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符合之情況2.確定品質(zhì)系統(tǒng)達(dá)成規(guī)定品質(zhì)目標(biāo)的有效性3.可提供被稽核單位改進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)的機(jī)會(huì)4.為了符合法規(guī)的要求5.允許受稽核組織之品質(zhì)系統(tǒng)的認(rèn)可登錄檢視系統(tǒng)是否存在 運(yùn)行 有效2024/2/15稽核目的—檢視存在性易見/易顯示的 —足夠與適當(dāng)之書面化程序 —明確定義任務(wù)人員之職責(zé)與權(quán)限任務(wù)人員之了解 —任務(wù)/職責(zé)/權(quán)限及其有關(guān)之任務(wù)人員之相關(guān)活動(dòng)能以資料證明者(能提供客觀證據(jù)者)—提供足夠與適當(dāng)之資源(器材、設(shè)備) —品質(zhì)績效之提升 —任務(wù)人員之活動(dòng)表現(xiàn) 2024/2/16稽核目的—檢視運(yùn)行性/有效性運(yùn)行性—員工對系統(tǒng)之了解程度及能否確實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)程序有效性 —能否開始執(zhí)行或已達(dá)到預(yù)先設(shè)定之目標(biāo)或績效—對不符合項(xiàng)目之改善情形 2024/2/17二、稽核原則非負(fù)責(zé)人執(zhí)行稽核—球員兼裁判？隨機(jī)抽樣—不要期望把一切問題找出 —沒有缺點(diǎn)不代表系統(tǒng)完全沒有問題以事實(shí)為依據(jù)，非以個(gè)人主觀意願(yuàn)為出發(fā)點(diǎn) 2024/2/181.第一者(1stParty):公司本人進(jìn)行的品質(zhì)功能稽核,也是所謂的『內(nèi)部稽核』2.第二者(2ndParty):是指買賣雙方之間直接進(jìn)行的品質(zhì)稽核3.第三者(3rdParty):第三者驗(yàn)證單位對各組織的稽核三、稽核的類別2024/2/19四、稽核員的角色『稽核』實(shí)際上是評(píng)估公司的品質(zhì)管理才干並決定:(1)公司能否有此QA系統(tǒng)(2)它能否被採用?(3)它能否有效?角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色2024/2/110五、稽核員有哪些責(zé)任遵守制定的稽核規(guī)定提報(bào)稽核組長驗(yàn)證依據(jù)稽核結(jié)果所採行的矯正措施有效性與稽核組長協(xié)作並支持之向被稽核部門建議改善2024/2/111實(shí)際稽核步驟(前)稽核員審查前宜獲得並閱讀以下相關(guān)資料：背景資料，如產(chǎn)品、製程品質(zhì)政策、目標(biāo)、品質(zhì)改善計(jì)劃品質(zhì)手冊、程序書前次審核報(bào)告及改善矯正報(bào)告客戶埋怨記錄2024/2/112實(shí)際稽核步驟(中)須蒐集到足夠之稽核證據(jù)，俾能決定被稽核單位的品質(zhì)管理系統(tǒng)能否符合稽核準(zhǔn)則須透過面談、文件檢視、活動(dòng)與狀況之觀察等方式蒐集，並將不符合品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核準(zhǔn)則之內(nèi)容記錄下來透過面談所蒐集之資訊須從獨(dú)立之管道，諸如由觀察、紀(jì)錄及既有之量測結(jié)果中所獲得之支持資訊證實(shí)之。無法證實(shí)之說明須據(jù)實(shí)載明。2024/2/113撰寫稽核報(bào)告審核報(bào)告內(nèi)容報(bào)告分發(fā)文件留存(矯正預(yù)防措施)實(shí)際稽核步驟(後)2024/2/114如何做現(xiàn)場稽核及撰寫稽核報(bào)告比對查檢表稽核有哪些不符合之情形---是誰、什麼事情、在何處、何時(shí)、何故留意事項(xiàng):寫報(bào)告時(shí)特別留意防止直接提及人名而改以職稱或任務(wù)地點(diǎn)(非打擊魔鬼)2024/2/115查樣本或標(biāo)的物狀況敘述與規(guī)定不符追溯性事實(shí)依據(jù)1.流程2.手冊3.程序書4.標(biāo)準(zhǔn)書查!不符合報(bào)告的撰寫方式2024/2/116不符合報(bào)告的撰寫範(fàn)例查自動(dòng)錫爐(NO.KY-32)及迴焊機(jī)(NO.IR-58)之?dāng)?shù)字溫度表貼免校驗(yàn)標(biāo)籤,但基板課免校驗(yàn)清冊漏列上述兩項(xiàng)溫度表,與量測儀器校驗(yàn)作業(yè)程序(POCEPT2001-01版)規(guī)定不符標(biāo)的物(可追溯)所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)規(guī)定2024/2/117六、稽核員發(fā)問技巧採購流程作業(yè)如何展開→誘導(dǎo)式問題→確認(rèn)有效性多久進(jìn)行一次進(jìn)料檢驗(yàn)取樣頻率如何進(jìn)行檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)設(shè)備如何進(jìn)行校正儀器校正品質(zhì)異常時(shí)如何處理異常處理2024/2/118七、對『不符合』的定義定義-----對未達(dá)指定要求的認(rèn)定所謂的指定要求，是公司的品質(zhì)手冊、書面程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或是一份特殊合約要求不符情形的分類主要缺失(嚴(yán)重不符)---整個(gè)流程失效，或連續(xù)抽樣結(jié)果，均不符合流程之要求次要缺失(輕微不符)---因未能遵守流程或品控制度程序之規(guī)定，而發(fā)生的單一事件2024/2/119改進(jìn)措施--稽核跟催作業(yè)ˉ稽核與被稽核雙方對不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)及贊同，雙方對稽核過程發(fā)現(xiàn)的問題須有清楚的共識(shí)發(fā)佈不符情形後，假設(shè)屬較單純事件，可立刻經(jīng)協(xié)調(diào)出解決問題所需改進(jìn)措施，否則須深化調(diào)查並提出改進(jìn)方案2024/2/120改進(jìn)方案程序擬定改進(jìn)方案之計(jì)劃完成改進(jìn)方案改進(jìn)方案效果之評(píng)估提交管理審查會(huì)議中確認(rèn)2024/2/121實(shí)施現(xiàn)場稽核時(shí)之要點(diǎn)控制時(shí)間發(fā)現(xiàn)事實(shí)(1)抽樣---原則抽樣樣本3-10件，但視第一個(gè)樣本的情形、重要性、發(fā)生頻率、總樣本數(shù)多寡等考慮增減(2)技巧---讀〔標(biāo)準(zhǔn)書、表單上的記載〕，觀察〔樣品、人、製程參數(shù)〕聽〔對問題回答的內(nèi)容〕，問〔不可批評(píng)別人〕開放式詢問〔５Ｗ１Ｈ〕→每次問一個(gè)問題→跟進(jìn)追蹤→堅(jiān)持沉默、加壓→要求提出證據(jù)記錄---記下事實(shí)重點(diǎn)，以幫助回想事實(shí)2024/2/122何種條件可以當(dāng)缺點(diǎn)的證據(jù)自表單記錄之內(nèi)容所清查之執(zhí)行狀況與規(guī)定不符程序書規(guī)定要執(zhí)行之作業(yè)或應(yīng)記載之表單但未執(zhí)行從『物品』之標(biāo)示所呈現(xiàn)的狀態(tài)，核對程序書內(nèi)規(guī)定的能否與所看到的一致從『設(shè)備』之狀態(tài)核對其管理程序、保養(yǎng)點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)、校正標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)等能否相符所詢問的人員，其所說的與程序或規(guī)定不符合時(shí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書其內(nèi)容，有沒有相互矛盾自書面資料所顯現(xiàn)之狀態(tài)，可以看出未依規(guī)定作業(yè)者以上各點(diǎn)均可直接記錄為缺點(diǎn)，沒有討價(jià)的空間2024/2/123如何選表單做抽樣稽核曾被摺過的有用紅筆或特別顯眼標(biāo)示打X或O者同一表單內(nèi)有兩種以上之不同筆跡者表單反面寫了一大堆事項(xiàng)或備註表單內(nèi)顯示有主管之眉批者表單之備註欄內(nèi)有一大堆備註者表單內(nèi)之記錄被塗改的特別厲害的表單曾被撕毀再黏回去的表單內(nèi)空白欄太多的2024/2/124如何選物來做抽樣稽核各類別物品，都要均勻抽樣先問看看有沒有客戶提供品，假設(shè)有每一種都要查對放在牆角和死角的物品，或儲(chǔ)放很久的呆滯品料架之最上面、最下面、架子反面等之物品已經(jīng)不完好的物品，或不明物品〈未標(biāo)示〉2024/2/125如何選設(shè)備來做抽樣稽核重要製程的設(shè)備製程中較自動(dòng)化的設(shè)備放在角落的設(shè)備放在紙箱或容器內(nèi)的模治具2024/2/126其他抽樣稽核留意事項(xiàng)被稽核者主動(dòng)提供呈遞的表單不要看品質(zhì)記錄一覽表內(nèi)的紀(jì)錄均要當(dāng)成樣品予以抽查查標(biāo)準(zhǔn)書要查修正版次最多者看表單記錄時(shí)第一張的各欄位要看、查清楚，以作為決定能否為該表單重要欄位的依據(jù)，並作為下一張清查的依據(jù)與被稽核者間盡量提問題(不要提一些讓對方只回答是或不是，有或沒有等之問題)，讓對方說明可自公佈欄、桌面、牆上蒐集相關(guān)之文件或生產(chǎn)條件，以比對規(guī)定或辦法2024/2/127ISO9001:2000稽核演練2024/2/128一.鑑別流程公司的合格稽核人員，必須明確瞭解：顧客期望公司之品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成上述之『產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程、管理流程、援助流程』及『各流程負(fù)責(zé)人、流程衡量指標(biāo)』請?jiān)敿?xì)描繪之。2024/2/129顧客期望：品質(zhì)目標(biāo)：2024/2/130產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程流程負(fù)責(zé)人流程衡量指標(biāo)公司建立之程序文件2024/2/131管理流程流程負(fù)責(zé)人流程衡量指標(biāo)公司建立之程序文件2024/2/132支援流程流程負(fù)責(zé)人流程衡量指標(biāo)公司建立之程序文件2024/2/133二.流程導(dǎo)向管理方式一個(gè)目的：滿足顧客需求二個(gè)重點(diǎn)：投入〈需求〉、產(chǎn)出〈結(jié)果〉三個(gè)角色：供應(yīng)商、組織(執(zhí)行者)、顧客四個(gè)根本概念：─所需資源/資訊〈WithWhat〉─透過什麼單位〈Who〉