實驗名稱實驗五散劑與膠囊劑的制備實驗班級08藥本1、2班實驗課時間2011.4.8、11、13課時數(shù)6分組10實驗目的：1．掌握散劑的制備工藝流程。2．掌握含小劑量藥物及低共熔性成分等特殊類型散劑的制備方法。3．掌握散劑的質量檢查方法。4．掌握硬膠囊劑的制備過程及手工填充硬膠囊劑的方法。5．掌握硬膠囊劑的裝量差異檢查。實驗原理：散劑系指藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑，供內服或局部用。內服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用，亦可直接用水送服。局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應用；專供治療、預防和潤滑皮膚為目的的散劑亦可稱撒布劑或撒粉。散劑的制備工藝為：物料→粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝。含毒藥、麻醉藥品、精神藥品等小劑量藥品，常添加一定比例量的賦形劑制成稀釋散，配制時采用逐級稀釋法即等量遞加混合法；含共熔成分的散劑是否采用共熔方法制備，應根據(jù)共熔后對藥理作用的影響及處方中所含其他固體成分的數(shù)量多少而定；若需要按照共熔方法制備，先將低共熔混合物完全液化后，再用處方中其他固體成分或吸收劑來吸附該液體至不潤濕后，再過濾混勻。膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心膠囊或軟質囊材中的制劑?？漳z囊多以明膠為原料制成。硬膠囊內可填充粉末、顆粒、小片或小丸等，實驗室填充多手工填充或使用半自動填充板，工業(yè)多使用膠囊充填機。實驗藥品與器材：藥品：碳酸氫鈉、氧化鎂、氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、薄荷腦、樟腦、麝香草酚、薄荷油、水楊酸、硼酸、升華硫、氧化鋅、淀粉、滑石粉、硫酸阿托品、胭脂紅乳糖、乳糖器材：玻璃乳缽、天平、白紙、包藥紙、空心膠囊、半自動膠囊填充板等。實驗內容：一、制酸散的制備（西皮氏Ⅰ號）（注意藥物比重不同）1．處方碳酸氫鈉5g氧化鎂5g2．制法取碳酸氫鈉、氧化鎂分別研細。先將氧化鎂置于干燥乳缽內，再將碳酸氫鈉加入，研磨混勻，過篩，分包，即得。3．用途制酸劑。二、口服補液散的制備（注意等量遞加法）1．處方氯化鈉3.5g氯化鉀1.5g碳酸氫鈉2.5g葡萄糖20g2．制法取葡萄糖、氯化鈉粉碎成細粉，采用等量遞加法混勻，分裝于大袋中；另將氯化鉀、碳酸氫鈉粉碎成細粉，等量遞加混勻，分裝于小袋中；將大小袋同裝一包，共制10包。3．用途可補充體內電解質和水分。用于腹瀉、嘔吐等引起的輕度和中度脫水。三、痱子粉的制備（注意低共熔現(xiàn)象、等量遞加法）1．處方薄荷腦0.3g樟腦0.3g麝香草酚0.3g薄荷油0.3ml水楊酸0.6g硼酸4.25g升華硫2g氧化鋅3g淀粉5g滑石粉加至50.0g2．制法取樟腦、薄荷腦、麝香草酚研磨至全部液化后，并與薄荷油混合。另將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉研磨混合均勻，過七號篩。然后將共熔混合物與混合的細粉研磨混勻或將共熔混合物噴入細粉中，過篩，即得。3．用途吸濕、止癢、收斂，用于痱子、汗疹等。四、硫酸阿托品散劑的制備1．處方硫酸阿托品0.2g胭脂紅乳糖0.1g乳糖加至20g2．制法先研磨乳糖使乳缽內壁飽和后傾出，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置乳缽中研合均勻，再按等量遞加的混合原則逐步加入所需量的乳糖，充分研磨至均勻，待全部色澤均勻，分成10包即得。3．用途硫酸阿托品為膽堿受體阻斷藥，可解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌，散大瞳孔。本品主要用于胃腸、腎、膽絞痛等。五、硬膠囊劑的填充1．制法選擇適宜的藥物粉末（可使用散劑制備實驗中的藥粉）及適當規(guī)格的空膠囊，可手工填充硬膠囊或使用半自動膠囊填充板進行填充。手工填充：將藥物粉末置于白紙上，用藥匙鋪平并壓緊，厚度約為膠囊體高度的1/4或1/3；手持膠囊體，口垂直向下插入藥物粉末，使藥粉壓入膠囊內，同法操作數(shù)次，至膠囊被填滿，使其達到規(guī)定的重量后，套上膠囊帽。2．對填充好的硬膠囊劑進行裝量差異檢查。操作要點與注意事項：1．制酸散中，因氧化鎂質輕，故研磨時應先將氧化鎂放入乳缽中，然后加入碳酸氫鈉這樣可以避免質輕藥物上浮或飛揚，同時容易混合均勻。2．口服補液散易吸潮，應密封貯存，注意防潮。3．制備痱子粉時，共熔成分應全部液化后，再用混合的其他藥粉或滑石粉吸收，并過濾混勻。4．制備硫酸阿托品散劑時，為防止乳缽吸附主藥，應選用玻璃乳缽，并先研磨乳糖以使乳缽壁飽和，再將其它賦形劑與主藥按等量遞