LogoXXXXXXXXXX有限公司文件編號(hào)XX-XXX-01版本AX類別質(zhì)量管理手冊(cè)生效日期202X-XX-XX一級(jí)文件頁(yè)次PagePAGE67ofNUMPAGES69質(zhì)量管理手冊(cè)(符合IATF16949:2016\AS9100D:2016標(biāo)準(zhǔn))制定部門制定/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期文件發(fā)行欄□行政部□工程部□采購(gòu)部□倉(cāng)庫(kù)部□PMC部□生產(chǎn)部□品質(zhì)部□業(yè)務(wù)部□工模部□ISO文控中心□管理者代表□總經(jīng)理修改履歷序號(hào)章節(jié)版次制定或修改內(nèi)容日期1全部A0新版發(fā)行20XX-1-15目錄前言總則引用文件主題內(nèi)容公司概況手冊(cè)的管理目的、范圍2質(zhì)量方針和目標(biāo)3術(shù)語(yǔ)和定義4.公司的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2了解相關(guān)者的需要及預(yù)期4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5.領(lǐng)導(dǎo)5.1領(lǐng)導(dǎo)及承諾5.2方針5.3組織的作用、職責(zé)及職權(quán)6.策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3更改的策劃7.支持7.1資源7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息8.運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.3產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品與服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)與服務(wù)提供8.6產(chǎn)品與服務(wù)的放行8.7不符合輸出的控制9.績(jī)效評(píng)估9.1監(jiān)督、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10.改進(jìn)10.1總則10.2不符合和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)0前言總則建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系是公司的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略決策，通過(guò)有效的實(shí)施質(zhì)量管理體系能夠提高公司整體績(jī)效，并為推動(dòng)公司可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。0.2引用文件ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》 IATF16949:2016汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求AS9001D:2016航空航天生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求其他有關(guān)法規(guī)要求0.3主題內(nèi)容本手冊(cè)是描述公司質(zhì)量管理體系的總規(guī)范，是公司建立和實(shí)施管理體系的綱領(lǐng)性文件。它向內(nèi)外部展示了公司質(zhì)量管理體系的全貌和索引，它包括了：1）公司質(zhì)量管理體系的范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）、職責(zé)和權(quán)限。2）質(zhì)量管理體系過(guò)程及其相互關(guān)系的描述。3）明確了ISO9001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016標(biāo)準(zhǔn)需要保持的文件和保留的記錄。4）對(duì)ISO9001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016標(biāo)準(zhǔn)的部份條款如理解相關(guān)方的需求和期望、溝通等明確給出具體規(guī)范。5）對(duì)ISO9001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016標(biāo)準(zhǔn)的所有條款給出了解釋性的說(shuō)明，方便理解、培訓(xùn)、執(zhí)行、和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的要求。0.4公司概況XXXX實(shí)業(yè)(東莞）有限公司系香港XXXX五金制品有限公司1999年在大陸東莞投資興建的五金件設(shè)計(jì)、制造專業(yè)性企業(yè)。公司位于中國(guó)廣東省東莞市XXXXXXXXX。公司占地面積1000多平方米，公司員工150人左右。主要產(chǎn)品有：精密五金彈片、夾片、精密車床件、PIN針、螺絲螺母、電腦鑼車床件、CNC車床件等五金產(chǎn)品的生產(chǎn)制造加工。公司以卓越的質(zhì)量，合理的價(jià)格，至誠(chéng)的服務(wù)為客戶帶來(lái)的竟?fàn)巸?yōu)勢(shì)！本公司在服務(wù)世界各地五金工業(yè)需要的同時(shí)，也向著客戶全面滿意的目標(biāo)努力。公司地址：公司電話：0769-傳真：0769-0.5手冊(cè)的管理0.5.1本質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編寫，總經(jīng)理審批；0.5.2本手冊(cè)由文控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放及管理；0.5.3需要時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，可向企業(yè)外部提供手冊(cè)副本；0.5.4本手冊(cè)通過(guò)質(zhì)量體系的審核和管理評(píng)審來(lái)驗(yàn)證其符合性和適宜性，并驗(yàn)證質(zhì)量體系的運(yùn)行情況是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；0.5.5當(dāng)本公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改時(shí)，需對(duì)本手冊(cè)進(jìn)行換版；0.5.6本手冊(cè)分“受控”版本和“非受控”版本，“受控”手冊(cè)發(fā)放時(shí)都必須登記，僅“受控”版本的持有者可得到最新版本。受控質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放范圍：公司級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu).非受控文件的發(fā)放范圍：顧客、上級(jí)部門、同行業(yè)等；0.5.7對(duì)手冊(cè)的批準(zhǔn)、發(fā)放、修改和作廢均按《文件控制程序》進(jìn)行；0.5.8本手冊(cè)的版權(quán)歸本公司所有，未經(jīng)批準(zhǔn)任何人不得部分或全部復(fù)制；1目的、范圍1.1目的本手冊(cè)依據(jù)ISO9001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)公司具有持續(xù)的穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。通過(guò)公司質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律要求，旨在增強(qiáng)客戶滿意。1.2范圍本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系范圍適用于五金件生產(chǎn)； ISO9001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016標(biāo)準(zhǔn)的所有條款（除ISO90018.3條款和IATF169498.3條款，AS9001D:20168.3條款，關(guān)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分，因?yàn)楸竟景凑招袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，不涉及到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)）的要求均適用于本公司。2質(zhì)量方針和目標(biāo)2.1質(zhì)量方針:“滿足客戶需求，持續(xù)不斷改善，落實(shí)矯正預(yù)防措施，提供誠(chéng)信服務(wù)，做好內(nèi)部溝通，掌握市場(chǎng)信息”2.1.1總經(jīng)理主持制訂質(zhì)量方針，品管部負(fù)責(zé)形成質(zhì)量方針的文件，并在各層次予以宣貫。2.1.2質(zhì)量方針與本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致，方針概括了對(duì)滿足顧客法律法規(guī)和組織自身要求以及保持質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)改進(jìn)體系的承諾。2.2.3方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)相呼應(yīng)，并通過(guò)目標(biāo)落實(shí)體現(xiàn)，并通過(guò)定期評(píng)審其適宜性。2.2策劃2.2.1質(zhì)量目標(biāo)：5客戶滿意度≥90分以上，客戶批退率≤0.5%各部門充分理解和貫徹公司的質(zhì)量目標(biāo)，各職能部門應(yīng)按公司質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)，并制定各職能部門具體考核的質(zhì)量目標(biāo)，以確保企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。各職能部門的具體考核質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系職能分配的規(guī)定分解落實(shí)到各職能部門；訂制的考核質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)結(jié)合工作實(shí)際，通過(guò)努力是可以實(shí)現(xiàn)的，考核質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施考核，行政辦負(fù)責(zé)編制形成考核質(zhì)量目標(biāo)的文件并予以宣貫和考核?？己速|(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審可以定期或與管理評(píng)審一并進(jìn)行。對(duì)確應(yīng)客觀原因不能如期實(shí)現(xiàn)的考核質(zhì)量目標(biāo)，可以予以修訂調(diào)整。各部門品質(zhì)目標(biāo)參見各部門KPI.2.2.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。3術(shù)語(yǔ)和定義對(duì)未在ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》規(guī)定的術(shù)語(yǔ)采用如下描述：1、QMS：質(zhì)量管理體系。2、APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃。對(duì)開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)，提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程。該過(guò)程對(duì)開發(fā)具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式，涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)定穩(wěn)鍵性、設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性、生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃它是用來(lái)確定和制訂使產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。為保證每項(xiàng)產(chǎn)品計(jì)劃達(dá)到顧客滿意，引導(dǎo)資源實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，防止早期質(zhì)量問題而采取預(yù)防措施，避免后期更改造成的損失，最終達(dá)到以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的目的。3、FMEA：潛在失效模式與后果分析。是在產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件以及對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。3.1、DFMEA產(chǎn)品潛在失效模式與后果分析3.2、PFMEA：過(guò)程潛在失效模式與后果分析。4、SPC：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。是一種反饋系統(tǒng)；使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過(guò)程能力。5、MSA：測(cè)量系統(tǒng)分析，使用圖表工具對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，以了解整個(gè)系統(tǒng)。6、PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。實(shí)施PPAP是為了確定供方是否已經(jīng)了解顧客的工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的要求，過(guò)程是否具有能力按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。7、生產(chǎn)件：是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用正式工裝、量具、過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境和過(guò)程參數(shù)（4M1E）制造的零件。8、CAD：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)建立和編輯幾何圖形、尺寸和其它允許使用確定形狀和物理特性的繪圖注釋能力。9、CAE：計(jì)算機(jī)輔助工程。使用計(jì)算機(jī)幫助進(jìn)行工程過(guò)程。這些幫助可以形成工程分析數(shù)據(jù)，有時(shí)用于模擬和有限元分析。10、控制計(jì)劃：對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述。11、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。12、防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。13、多方論證方法：是指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方論證的方法是力圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過(guò)程。14、顧客導(dǎo)向過(guò)程：直接對(duì)顧客發(fā)生作用的過(guò)程。15、支持過(guò)程：使顧客有關(guān)過(guò)程發(fā)生作用。16、挑戰(zhàn)件challenge(master)parts：具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過(guò)或不通過(guò)）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性，所使用的原版件。17、配件: AccessoryParts:在交付給最終顧客之前或之后，與車量過(guò)動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客制定附加件，例如。定制地墊，車廂襯，輪罩，音響系統(tǒng)加強(qiáng)件，天窗尾翼，增壓器等等。18、售后市場(chǎng)零件:AftermarketParts并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。19、授權(quán): Authorization:對(duì)某些人的文件化許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁特定的權(quán)利和責(zé)任。20、顧客要求:Customerrequirement:顧客規(guī)定的一切要求，如技術(shù)、商業(yè)、商品及制造過(guò)程相關(guān)要求一般條款與條件，顧客特定要求等等。21、客戶特定要求:CSRCustomer-specificrequirement:對(duì)本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。22、裝配的設(shè)計(jì):Designforassembly(DFA):出于便于裝配考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過(guò)程，例如若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本23、制造的設(shè)計(jì):Designformanufacturing(DFM):產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)的制造的產(chǎn)品。24、制造和裝配的設(shè)計(jì):Designformanufacturingandassembly(DFMA):以上兩種方法的結(jié)合，制造的設(shè)計(jì)，為更容易生產(chǎn)更高產(chǎn)量及改進(jìn)質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過(guò)程。裝配的設(shè)計(jì)是為了減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)，降低成本，并更簡(jiǎn)易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。25、六西格瑪設(shè)計(jì)，DesignforsixSIGMA(DFSS):系統(tǒng)化的方法工具和技術(shù)，目的在于穩(wěn)健設(shè)計(jì)，滿足顧客期望，并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程。26、有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織designresponsibleorganization:有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。27、防錯(cuò)errorproofing:未防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)28、升級(jí)過(guò)程Escalationprocess:用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)視其解決。29、故障樹分析法FailTreeanalysis(FTA):分析系統(tǒng)非理想狀況的演繹，故障分析法，通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出個(gè)故障子系統(tǒng)和冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。30、實(shí)驗(yàn)室laboratory:進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。31、實(shí)驗(yàn)室范圍laboratoryscope:受控文件，包括：——實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；——用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；——進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。32、制造manufacturing:生產(chǎn)制造以下制作或加工過(guò)程：——生產(chǎn)原材料， ——生產(chǎn)件或服務(wù)配件；——裝配；——熱處理、焊接、噴錫、電鍍和其他表面處理。33、制造的可行性，manufacturingfeasibility:對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于下列方面如適用，在預(yù)算成本范圍內(nèi)是否必要的資源，設(shè)施，工裝產(chǎn)能軟件及具有所有技能的人員，包括支持功能或者計(jì)劃是可用的。34、制造服務(wù)，manufacturingservice:試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件，并為其提供維修服務(wù)的公司。35、多方論證方法，Multi-disciplinaryMethod:從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包含，來(lái)自組織的人員，也可能包括顧客代表或供應(yīng)商代表，團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部和外部，情況允許的時(shí)候，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特色團(tuán)隊(duì)，對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入，可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。36、未發(fā)現(xiàn)故障，Notroublefind(NTF)表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足量品件的全部要求，亦稱為未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或故障未發(fā)現(xiàn)。37、外包Outsourceprocess過(guò)程由組織，外部組織旅行的一部分組織功能或過(guò)程。38、周期性檢驗(yàn)periodicoverhaul:基于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一部設(shè)備，或設(shè)備的子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸修理，更換零件重新裝配并恢復(fù)使用。39、預(yù)見性維護(hù)predictivemaintenance:基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。40、預(yù)防性維護(hù)preventionmaintenance:為了防止設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)，基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)科檢修，它是作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。41、產(chǎn)品安全productsafety:與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)客戶造成傷害或危害。42、生產(chǎn)停工。Productionshotdown:制造過(guò)程空閑的情況，時(shí)間跨度可以幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。43、反應(yīng)計(jì)劃，Reactionpaln:檢測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列的步驟。44、外部場(chǎng)所remotelocation:支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所45、服務(wù)件，serviceparts:按照OEM組裝廠規(guī)范制造的，由OEM組裝廠為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件，包括再制造件。46、現(xiàn)場(chǎng)site:發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。47、特殊特性specialcharacteristic:可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、可裝配性、功能性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。48、特殊狀態(tài)，specialstatus:一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。49、支持功能，supportfunction:對(duì)同一組織的一個(gè)或多個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所所進(jìn)行的非生產(chǎn)活動(dòng)。50、全面生產(chǎn)維護(hù)，Totalproductivemaintainance:一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器設(shè)備過(guò)程和員工維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。51、權(quán)衡曲線，trade-offCurves:理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)聯(lián)，并使用相互溝通的一種工具，產(chǎn)品一個(gè)特性的性能，反映于X軸另一個(gè)特性反映于Y軸，然后可繪制出一條曲線顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩種特性的性能，52、權(quán)衡過(guò)程，trade-offprocess:繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性，確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。53假冒的零件通過(guò)未授權(quán)的復(fù)制、模仿、替代或者改裝零件的方式（如材料、零件或組件），故意誤導(dǎo)這是一個(gè)原始或者授權(quán)廠家指定的真品。注：假冒的零件可能包括但不限于:假的標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽、等級(jí)、序列號(hào)、日期代碼、文件、或者性能特性。54關(guān)鍵項(xiàng)目對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供和使用有重要影響的項(xiàng)目(如功能、零件、軟件、特性、過(guò)程),包括安全、性能、形狀、安裝、功能,、可生產(chǎn)性、使用壽命等，需要特定的措施以保證能充分地管理。關(guān)鍵項(xiàng)目舉例如安全關(guān)鍵項(xiàng)目、破裂關(guān)鍵項(xiàng)目、任務(wù)關(guān)鍵項(xiàng)目、關(guān)鍵特性等。55關(guān)鍵特性是一種屬性或特征，其變化將對(duì)產(chǎn)品安裝、形狀、功能、性能、使用壽命或可制造性產(chǎn)生重大影響，因而需要采取特殊措施對(duì)其變化進(jìn)行控制。56產(chǎn)品安全在沒有導(dǎo)致人員傷害或財(cái)產(chǎn)損失的風(fēng)險(xiǎn)到不可接受情況下，產(chǎn)品能履行其設(shè)計(jì)或者期待的用途。57特殊要求由顧客識(shí)別或組織自己確定的要求,這些要求的實(shí)現(xiàn)具有高風(fēng)險(xiǎn)性,因而要求它們包含在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中。確定特殊要求的因素，包括產(chǎn)品或過(guò)程的復(fù)雜性,過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)，以及產(chǎn)品或過(guò)程的成熟度.特殊要求的例子包括顧客強(qiáng)制的行業(yè)極限能力,或者是組織自身確定的技術(shù)或過(guò)程的極限能力。注：特殊要求（3.5）和關(guān)鍵項(xiàng)目（3.2）以及關(guān)鍵特性是相互關(guān)聯(lián)的。特殊要求是在確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)識(shí)別的（見8.2.2和8.2.3）。特殊要求可能要求識(shí)別關(guān)鍵項(xiàng)目。設(shè)計(jì)輸出（見8.3.5)可能包括識(shí)別要求采取特殊措施保證其得到充分管理的關(guān)鍵項(xiàng)目。一些關(guān)鍵項(xiàng)目由于需要對(duì)其變化進(jìn)行控制,會(huì)被進(jìn)一步分為關(guān)鍵特性。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司制定和運(yùn)行《組織環(huán)境及相關(guān)方管理程序》，描述了組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素的構(gòu)成，通過(guò)信息的收集更新及組織環(huán)境的理解和分析，從而確保與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)的組織環(huán)境的內(nèi)外部因素的相關(guān)信息得到確定；確保監(jiān)視、評(píng)審和更新相關(guān)信息，并采取措施適應(yīng)組織環(huán)境變化，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方應(yīng)包括股東、員工、政府、顧客、外部供方、行業(yè)協(xié)會(huì)等。戰(zhàn)略小組使用《相關(guān)方需求與期望應(yīng)對(duì)表》確定上述相關(guān)方的需求和期望，對(duì)其需求和期望的相關(guān)信息進(jìn)行評(píng)審、監(jiān)視和響應(yīng)。見7.4相關(guān)方的溝通。4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在充分考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素，有關(guān)相關(guān)方的要求，及公司產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)確定質(zhì)量管理體系范圍。本公司質(zhì)量管理體系范圍：五金件的生產(chǎn)。IATF16949:2016&AS9001D:2016標(biāo)準(zhǔn)的所有條款（除8.3條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)）的要求均適用于本公司。4.3.1目前公司無(wú)外部支持場(chǎng)所。4.3.2顧客特殊要求公司有對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1公司按ISO9001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系?？偨?jīng)理確保“過(guò)程方法”這一質(zhì)量管理原則的應(yīng)用，確定并提供過(guò)程運(yùn)行所需的各類資源，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的預(yù)期結(jié)果。并持續(xù)改進(jìn)下述過(guò)程和質(zhì)量管理體系。公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程及相互作用如下圖表所示。過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程（（COP）、支持過(guò)程（SP）、管理過(guò)程（MP）。顧客導(dǎo)向過(guò)程：通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。支持過(guò)程：提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持顧客導(dǎo)向過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程，支持過(guò)程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的必要過(guò)程。管理過(guò)程：用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率，組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過(guò)程。公司的質(zhì)量管理體系的外包過(guò)程：外包過(guò)程為表面處理。公司按照采購(gòu)控制程序進(jìn)行控制，公司并不免除對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。組織的質(zhì)量管理體系也應(yīng)考慮顧客和適用的法律法規(guī)對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。組織應(yīng)建立和維護(hù)包括下列內(nèi)容的成文信息：——相應(yīng)相關(guān)方的通用描述（見4.2a）；——質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見4.3）；——質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程和其在組織中應(yīng)用的描述；——這些過(guò)程的次序和關(guān)系；——這些過(guò)程的職責(zé)分配和權(quán)限；——為質(zhì)量管理體系而建立或者引用的文件的信息。注：上述對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的描述可以整合進(jìn)一個(gè)成文信息中，一般稱為質(zhì)量手冊(cè)。表①主要過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱C1訂單評(píng)審S1基礎(chǔ)設(shè)施M1經(jīng)營(yíng)管理C2過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)S2監(jiān)視和測(cè)量資源M2管理評(píng)審C3制造過(guò)程S3人力資源與培訓(xùn)M3內(nèi)部審核C4交付管理過(guò)程S4文件和記錄管理M4分析和改進(jìn)C5顧客反饋S5采購(gòu)與供應(yīng)商管理S6檢驗(yàn)過(guò)程S7不合格品管理S8工裝治具管理表②過(guò)程與過(guò)程之間的相互關(guān)系：項(xiàng)目C1C2C3C4C5訂單評(píng)審過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)制造過(guò)程交付管理過(guò)程顧客反饋S1基礎(chǔ)設(shè)施×××××S2監(jiān)視和測(cè)量資源×××××S3人力資源&培訓(xùn)××S4文件和記錄管理××××S5采購(gòu)&供應(yīng)商管理××××S6產(chǎn)品和服務(wù)放行××S7不合格品輸出的控制××S8顧客或供方外部供方財(cái)產(chǎn)××××S9工裝&模具管理管理過(guò)程與所有過(guò)程相關(guān)與所有過(guò)程相關(guān)與所有過(guò)程相關(guān)與所有過(guò)程相關(guān)經(jīng)營(yíng)管理內(nèi)部審核管理評(píng)審分析和改進(jìn)表③過(guò)程管理一覽表章節(jié)條款（IATF16949:2016&AS9100:2016）過(guò)程過(guò)程負(fù)責(zé)人總經(jīng)理管代采購(gòu)部品質(zhì)部工程部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部行政部倉(cāng)庫(kù)部PMC部4公司的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇4.2理解相關(guān)方的需求和期望M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇5.1.1總則M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)C1業(yè)務(wù)主管●〇〇〇●〇〇〇〇5.2質(zhì)量方針M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇5.3作用、職責(zé)和權(quán)限S3行政主管●〇〇〇〇〇●〇〇6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇6.3變更的策劃M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇7支持7.1資源M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇7.1.1總則M1總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇7.1.2人員S3行政主管●〇〇〇〇〇●〇〇7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1生產(chǎn)主管●〇〇〇●〇〇〇7.1.4過(guò)程環(huán)境C3行政主管〇●〇〇〇●〇〇〇7.1.5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備S2品質(zhì)部主管〇〇●〇〇〇〇〇〇7.1.6知識(shí)S3行政主管〇〇〇〇〇〇●〇〇7.2能力S3行政主管〇〇〇〇〇〇●〇〇7.3意識(shí)S3行政主管〇〇〇〇〇〇●〇〇7.4溝通S3行政主管〇〇〇〇〇〇●〇〇7.5形成文件的信息S4行政主管〇〇〇〇〇〇●〇〇7.5.1總則S4行政主管〇〇〇〇〇〇●〇〇7.5.2編制和更新S4行政主管〇〇〇〇〇〇●〇〇7.5.3形成文件的信息的控制S4行政主管〇〇〇〇〇●〇〇8運(yùn)行各部門8.1運(yùn)行的策劃和控制C2總經(jīng)理〇〇〇●〇●〇〇〇8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1業(yè)務(wù)主管〇〇〇〇●〇〇〇〇8.2.1顧客溝通C1業(yè)務(wù)主管〇〇〇●〇〇〇〇8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定C1業(yè)務(wù)主管〇〇〇●〇〇〇〇8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審C1業(yè)務(wù)主管〇〇〇●〇〇〇〇8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改C1業(yè)務(wù)主管〇〇〇●〇〇〇〇8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C2工程部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.3.1總則C2工程部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃C2工程部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入C2工程部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制C2工程部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出C2工程部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改C2工程部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購(gòu)部主管〇●〇〇〇〇〇〇〇8.4.1總則S5采購(gòu)部主管〇●〇〇〇〇〇〇〇8.4.2外部供方的控制類型和程度S5采購(gòu)部主管〇●〇〇〇〇〇〇〇8.4.3提供外部供方的文件信息S5采購(gòu)部主管〇●〇〇〇〇〇〇〇8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C3PMC部主管〇〇〇〇〇●〇〇●8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C3生產(chǎn)主管〇〇〇〇〇●〇〇〇8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性C3品質(zhì)部主管〇●〇〇〇●〇〇〇8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)C3倉(cāng)庫(kù)部主管〇〇〇〇〇〇〇●〇8.5.4產(chǎn)品防護(hù)C3倉(cāng)庫(kù)部主管〇〇〇〇〇〇〇●〇8.5.5交付后的活動(dòng)C5業(yè)務(wù)部主管〇〇〇●〇〇〇〇8.5.6更改的控制C2工程部主管〇〇〇〇〇●〇〇〇8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S6品質(zhì)部主管〇〇●〇〇〇〇〇〇8.7不合格輸出的控制S7品質(zhì)部主管〇〇●〇〇〇〇〇〇9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)M4品質(zhì)部主管●〇●〇〇〇〇〇〇9.1.1總則M4品質(zhì)部主管●〇〇〇〇〇〇〇〇9.1.2顧客滿意C5業(yè)務(wù)部主管〇〇〇●〇〇〇〇9.1.3分析和評(píng)價(jià)M4品質(zhì)部主管〇〇●〇〇〇〇〇〇9.2內(nèi)部審核M3品質(zhì)部主管〇〇●〇〇〇〇〇〇9.3管理評(píng)審M2總經(jīng)理●〇〇〇〇〇〇〇〇10改進(jìn)〇〇10.1總則M4品質(zhì)部主管●〇〇〇〇〇〇〇〇10.2不符合和糾正措施M4品質(zhì)部主管〇〇●〇〇〇〇〇〇10.3持續(xù)改進(jìn)M4品質(zhì)部主管●〇●〇〇〇〇〇〇產(chǎn)品和過(guò)程一致性組織有責(zé)任確保產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，以達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求。產(chǎn)品安全:公司需為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程，包括但不限于a)識(shí)別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求；b）通知顧客上述要求；c）顧客要求的識(shí)別d）設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；e）識(shí)別產(chǎn)品安全特性；f）從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識(shí)別和控制與安全相關(guān)的特性；g）特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA；h）定義反應(yīng)計(jì)劃；i）定義職責(zé)，定義升級(jí)過(guò)程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；j）有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；k）產(chǎn)品或過(guò)程的變化，在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對(duì)產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)估和產(chǎn)品更改；l）關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來(lái)源；m）至少：在整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性；n）針對(duì)新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注：公司產(chǎn)品安全無(wú)特殊批準(zhǔn)事項(xiàng)。組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過(guò)程產(chǎn)品與服務(wù)，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制。對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定，目前公司外包為表面處理。4.4.2公司質(zhì)量管理體系相關(guān)形成文件的信息包括：按ISO9001：2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求保持的文件和保留的記錄如下表所示：公司根據(jù)自身的實(shí)際情況，保持支持質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行的形成文件的信息。保留確信質(zhì)量管理體系及其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理在質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾：a）通過(guò)持續(xù)的績(jī)效監(jiān)視和定期的管理評(píng)審等手段，確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性；b）在制定和更新質(zhì)量方針和目標(biāo)時(shí)，確保其與組織環(huán)境的內(nèi)外部因素相適應(yīng)，并與戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理過(guò)程和其它職能過(guò)程接口（例如財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、顧客支持等）在公司內(nèi)部無(wú)縫對(duì)接；d）鼓勵(lì)公司各部門使用過(guò)程方法提高有效性，協(xié)同進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)；e）確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的各項(xiàng)資源（如人力、基礎(chǔ)設(shè)施、必要的知識(shí)等），確保其可獲得；f）針對(duì)質(zhì)量管理體系的價(jià)值和效益，通過(guò)內(nèi)部會(huì)議，公司郵箱和信箱等方式保持常態(tài)和應(yīng)急溝通；g）持續(xù)監(jiān)視質(zhì)量管理體系的輸出，通過(guò)及時(shí)的改進(jìn)措施等手段，確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；h）促使公司全員積極參與，指導(dǎo)、鼓勵(lì)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i）推動(dòng)改進(jìn)，涉及公司產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面；j）支持公司各級(jí)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。企業(yè)責(zé)任總經(jīng)理首先樹立質(zhì)量意識(shí)，通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性，同時(shí)，建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，并貫徹于各層次的工作之間，使員工積極參與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。總經(jīng)理制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使員工充分理解，為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。過(guò)程有效性.1最高管理者應(yīng)秉承產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保評(píng)價(jià)其有效性和效率，并納入管理審中。.2為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，保持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審。.3提供必要的資源，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高工作效率。過(guò)程所有者最高管理者應(yīng)確定過(guò)程所有者，確定其職責(zé)及輸出管理，并確保他們的角色能力。具體見表2過(guò)程流程關(guān)系表。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理在應(yīng)用和貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量管理原則方面，應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾：a）準(zhǔn)確的理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）積極識(shí)別、評(píng)價(jià)和確定影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量和顧客滿意的能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，主動(dòng)采取應(yīng)對(duì)措施；c）關(guān)注顧客需求和期望的變化并及時(shí)響應(yīng)，始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，即應(yīng)理解顧客目前和未來(lái)的要求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取滿足顧客潛在期望。通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、走訪顧客、展銷會(huì)等渠道全面了解顧客目前和未來(lái)的期望，并以此作為保持產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和提供服務(wù)的依據(jù)。確保本公司的各項(xiàng)目標(biāo)與顧客的需求和期望一致。對(duì)顧客的要求與抱怨，在公司內(nèi)溝通，使全體員工都能理解。對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行測(cè)量，分析，制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。AS9100.產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和及時(shí)交付業(yè)績(jī)應(yīng)得到測(cè)量，如果期望的結(jié)果不能或?qū)⒉荒軐?shí)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2質(zhì)量方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)：a）與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、內(nèi)外部環(huán)境相適應(yīng)，并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致；b）為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)的溯源；c）對(duì)滿足顧客要求、適用法律法規(guī)和其它要求做出承諾；d）對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）形成文件，傳達(dá)到全體員工；b）在制定特別是實(shí)施的過(guò)程中，與各部門及各層次的人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致；c）在相關(guān)方有需要時(shí)，可通過(guò)公司宣傳資料或公開網(wǎng)站獲取。5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）設(shè)置，分配相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；予以詳細(xì)描述，確保充分溝通和相互理解。5.3.1組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理●負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃,確定公司的使命、愿景、價(jià)值觀、發(fā)展戰(zhàn)略；●負(fù)責(zé)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)；負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審，審批管理評(píng)審報(bào)告；●負(fù)責(zé)審批“組織環(huán)境內(nèi)外部因素分析表”，“風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施表”，“SWOT分析表”，“相關(guān)方需求與期望應(yīng)對(duì)表”；●負(fù)責(zé)公司組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)、部門負(fù)責(zé)人入職要求的確定，負(fù)責(zé)管理者代表的任命;●負(fù)責(zé)特殊產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)應(yīng)“顧客要求確定和評(píng)審表”的批準(zhǔn)；●負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)立項(xiàng)、設(shè)計(jì)計(jì)劃書、任務(wù)書、設(shè)計(jì)評(píng)審驗(yàn)證報(bào)告、試產(chǎn)報(bào)告等的批準(zhǔn);●負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的審批；負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過(guò)程、體系變更申請(qǐng)表格的審批；負(fù)責(zé)緊急放行的批準(zhǔn)。管理者代表●負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議；負(fù)責(zé)編寫管理評(píng)審報(bào)告；負(fù)責(zé)審批質(zhì)量計(jì)劃；●負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)部人員的入職要求；●負(fù)責(zé)文件發(fā)放范圍及程序文件的批準(zhǔn)，●負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查表或調(diào)查方案的批準(zhǔn)；●負(fù)責(zé)選定審核組長(zhǎng)及審核員,并審批內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃；●負(fù)責(zé)在糾正和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用；●負(fù)責(zé)統(tǒng)籌組織環(huán)境信息的收集，分析，監(jiān)視，評(píng)審，理解和確定組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素?！褙?fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)全過(guò)程的管理。副總●在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司的工程部、生產(chǎn)部、機(jī)電設(shè)備等日常管理工作；●負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，不斷提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本；●主導(dǎo)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度控制并定期召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)議；●負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定，發(fā)布月度生產(chǎn)指令，審核月度生產(chǎn)計(jì)劃，并組織實(shí)施；●監(jiān)督生產(chǎn)部門設(shè)備、模具的日常維護(hù)管理及物料的使用狀態(tài)；●編制月度生產(chǎn)報(bào)表和指標(biāo)完成情況分析。行政部●負(fù)責(zé)本公司人事、后勤、保衛(wèi)、接待等日常的行政事務(wù)工作；●負(fù)責(zé)處理政府機(jī)關(guān)對(duì)本公司提出相關(guān)指令時(shí)發(fā)生的各項(xiàng)事務(wù)；●根據(jù)本公司的發(fā)展的需要，提出人力資源管理配置計(jì)劃；●制定本公司年度員工培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；制定員工錄用標(biāo)準(zhǔn)和考核標(biāo)準(zhǔn)；●負(fù)責(zé)本公司相關(guān)文件的制定、更改、發(fā)放及歸檔管理工作?！褙?fù)責(zé)對(duì)所屬部門進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)；●負(fù)責(zé)對(duì)各部門執(zhí)行本公司各項(xiàng)制度的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。●根據(jù)國(guó)家的政策、法令結(jié)合本公司情況建立和健全各項(xiàng)規(guī)章制度及員工檔案；●負(fù)責(zé)重要崗位及特殊崗位人員資格審定工作；●全面了解和掌握全體員工的基本情況，積極妥善處理公司內(nèi)部矛盾；●負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)評(píng)審決議事項(xiàng)及對(duì)應(yīng)措施的實(shí)施。ISO文控中心●協(xié)助組織建立和堅(jiān)持實(shí)施有效的質(zhì)量體系，督促、檢查質(zhì)量體系運(yùn)行，并定期向管理者代表報(bào)告體系運(yùn)行情況；●協(xié)助相關(guān)部門組織ISO9000/TS16949方面的有關(guān)培訓(xùn)工作；●協(xié)助總經(jīng)理或管理者代表進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施和協(xié)調(diào)工作，參與不合格情況的評(píng)審工作，檢查督促有關(guān)糾正措施的執(zhí)行，對(duì)糾正措施的有效性實(shí)施監(jiān)督考核；●負(fù)責(zé)第三方審核（含定期復(fù)審）的接待、陪同，并組織不符合項(xiàng)的糾正；●負(fù)責(zé)公司所有受控文件的發(fā)放、更改和控制；●負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄表格的管理；●負(fù)責(zé)外來(lái)技術(shù)文件的存檔和借閱登記；工程部●負(fù)責(zé)整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的組織協(xié)調(diào)和實(shí)施工作；●負(fù)責(zé)編制定相應(yīng)的工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵工序和特殊工序;●負(fù)責(zé)在外部供方評(píng)定時(shí)，進(jìn)行樣品測(cè)試；負(fù)責(zé)針對(duì)顧客產(chǎn)品和服務(wù)的新要求，評(píng)審其設(shè)計(jì)能力?！褙?fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供變更的策劃、評(píng)審、實(shí)施、監(jiān)控、確認(rèn)全過(guò)程的管理。●負(fù)責(zé)APQP、CP和FMEA管理采購(gòu)部●負(fù)責(zé)組織對(duì)外部供方的選擇和評(píng)價(jià)，建立和更新“合格外部供方名錄”，并對(duì)外部供方的交付業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視，定期對(duì)其進(jìn)行再評(píng)價(jià)?！褙?fù)責(zé)制訂采購(gòu)計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行外包過(guò)程，產(chǎn)品的采購(gòu)，包括開發(fā)階段所需物品的采購(gòu)；●負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審時(shí)，評(píng)審采購(gòu)能力；倉(cāng)庫(kù)部●負(fù)責(zé)材料倉(cāng)、半成品倉(cāng)、成品倉(cāng)的管理PMC部●負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的試生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制訂，負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工序控制，負(fù)責(zé)產(chǎn)能評(píng)審,效率核算，負(fù)責(zé)合同評(píng)審,合同變更的評(píng)審.生產(chǎn)部●負(fù)責(zé)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控，負(fù)責(zé)自檢及互檢；負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和過(guò)程變更前，核查相關(guān)產(chǎn)品的現(xiàn)狀?！褙?fù)責(zé)在產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審時(shí)，評(píng)審生產(chǎn)能力及交貨期限；●負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、返工、返修等相應(yīng)處理?！褙?fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；●車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、防護(hù)和可追溯性控制，妥善管理顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)。品質(zhì)部●負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制作,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或印章的使用，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控；●負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí),組織對(duì)其進(jìn)行追溯；●負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證，負(fù)責(zé)開發(fā)各階段產(chǎn)品的檢驗(yàn)或測(cè)試；●負(fù)責(zé)在外部供方評(píng)價(jià)時(shí)，進(jìn)行小批量試用測(cè)試。對(duì)外部供方提供的外包過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量檢定、外部實(shí)驗(yàn)等外部供方的選擇和服務(wù)質(zhì)量評(píng)估?！褙?fù)責(zé)SPC\MSA管理●負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并跟蹤記錄處理結(jié)果；●負(fù)責(zé)在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)組織制定相應(yīng)的糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證；●負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定及不符合預(yù)期用途時(shí)的追蹤處理；●負(fù)責(zé)制定內(nèi)部校準(zhǔn)驗(yàn)證規(guī)程，負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)、驗(yàn)證、使用人員的培訓(xùn)。業(yè)務(wù)部●負(fù)責(zé)確定顧客產(chǎn)品和服務(wù)要求，評(píng)審其合法性、完整性、明確性，負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)應(yīng)“顧客要求確定和評(píng)審表”的審批，并負(fù)責(zé)與顧客的溝通聯(lián)絡(luò)；●負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和分析，組織對(duì)顧客滿意度的主觀調(diào)查和客觀統(tǒng)計(jì)，針對(duì)調(diào)查的結(jié)果及其它顧客滿意度的信息進(jìn)行綜合分析，編制相應(yīng)的分析報(bào)告?！褙?fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提交項(xiàng)目建議書，負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用，提交顧客確認(rèn)報(bào)告；●負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，組織處理顧客投訴；●負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品和過(guò)程變更的可行性評(píng)審，后果及影響評(píng)審，預(yù)變更的執(zhí)行和評(píng)價(jià)，參與變更的實(shí)施實(shí)施結(jié)果。5.3.1組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）、職責(zé)和權(quán)限—補(bǔ)充●知識(shí)管理負(fù)責(zé)人：對(duì)知識(shí)管理進(jìn)行統(tǒng)籌策劃，批準(zhǔn)“知識(shí)分析評(píng)價(jià)確認(rèn)表”。●內(nèi)審員：執(zhí)行內(nèi)審，開出不合格報(bào)告并跟蹤驗(yàn)證?！衿渌巧◢徫唬鞑块T負(fù)責(zé)人需編制本部門內(nèi)部的“崗位工作入職要求”，交管理者代表審批，行政部需編制各部門負(fù)責(zé)人的“崗位工作入職要求”，交總經(jīng)理審批。明確崗位的職責(zé)和權(quán)限，及各崗位作業(yè)人員學(xué)歷、技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)的具體要求，經(jīng)審批后的“崗位工作入職要求”，交行政部作為人員選擇、安排和考評(píng)的主要依據(jù)，詳見《人力資源控制程序》。最高管理者因此定人員賦予其職責(zé)與權(quán)限，以確保顧客的要求得以實(shí)現(xiàn)，包括，特殊特性的選擇，制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)，改善與預(yù)防措施以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的。產(chǎn)品要求符合性和，糾正措施：●品質(zhì)部負(fù)責(zé)人有權(quán)停止裝運(yùn)并停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題?！癫环弦蟮漠a(chǎn)品和過(guò)程通報(bào)給負(fù)責(zé)糾正措施，職責(zé)和權(quán)限的人員，確保不合格產(chǎn)品，不出定制客戶所有潛在的不格品產(chǎn)品的識(shí)別和控制。●保持這些問題和糾正措施的文件化證據(jù)，并在要求時(shí)可以提供?！袼邪啻蔚纳a(chǎn)作業(yè)人員都配備了主管人員或，確保產(chǎn)品符合要求?！癖Ａ羰跈?quán)人員的文件發(fā)訊息。AS9100最高管理者應(yīng)在管理層中任命一個(gè)特定人員作為管理者代表，應(yīng)具有監(jiān)督上述要求的職責(zé)和授權(quán)。管理者代表應(yīng)具有解決有關(guān)質(zhì)量管理問題上的組織自主權(quán)和不受限制地可接觸到最高管理層。注：管理者代表的職責(zé)可以包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司制定和運(yùn)行《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施控制程序》建立規(guī)范、有效的風(fēng)險(xiǎn)控制體系,戰(zhàn)略小組在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素，相關(guān)方的需求和期望等，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；以確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2由戰(zhàn)略小組組織，根據(jù)公司風(fēng)險(xiǎn)管理理念、風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)與評(píng)價(jià)結(jié)果和公司實(shí)際情況等確定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策（規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、接受風(fēng)險(xiǎn)、減少風(fēng)險(xiǎn)、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)），制定“風(fēng)險(xiǎn)分析及失效模式控制程序”處理；制定應(yīng)對(duì)措施，填寫“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施表”，應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與該風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。戰(zhàn)略小組整合資源，確保相應(yīng)措施的實(shí)施，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。機(jī)遇分析評(píng)估與應(yīng)對(duì)及風(fēng)險(xiǎn)分析：對(duì)于正面風(fēng)險(xiǎn)，也稱機(jī)遇，通過(guò)識(shí)別和績(jī)效分析，可以識(shí)別出減少浪費(fèi)提高結(jié)果和績(jī)效的機(jī)遇。戰(zhàn)略小組采用“機(jī)遇評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施表”進(jìn)行分析評(píng)估應(yīng)對(duì)。制訂機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施應(yīng)考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)并與該機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)分析需包括但不限于：產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、現(xiàn)埸退貨/修理、投訴、報(bào)廢、返工及以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)（參考組織的知識(shí)）。機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可行之處；以確保提高利用機(jī)遇的概率，從而使公司目標(biāo)、預(yù)期結(jié)果和顧客需求得以實(shí)現(xiàn)。預(yù)防措施公司需確定并采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)，并制定“糾正與預(yù)防措施控制程序”。應(yīng)形成過(guò)程，以減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程，包括以下：a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定和實(shí)施所需的措施；d)采取措施形成文件信息;e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性f)利用經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止類似的過(guò)程再發(fā)生(見7.1.6)。應(yīng)急計(jì)劃，依“應(yīng)急計(jì)劃程序”處理?！褡R(shí)別和評(píng)估所有生產(chǎn)過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)的輸出，確保顧客的要求得到滿足；根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響，制定應(yīng)急計(jì)劃●制定應(yīng)急計(jì)劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時(shí)供應(yīng)的連續(xù)性，關(guān)鍵設(shè)備故障。供應(yīng)鏈中斷，自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共設(shè)施中斷，勞動(dòng)力短缺，基礎(chǔ)設(shè)施的破壞?！駪?yīng)急計(jì)劃應(yīng)包括任何影響顧客操作的程度和持續(xù)時(shí)間的顧客通知；定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性包括模擬?！癫捎枚喾秸撟C的方法，包括最高管理者對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，至少每年更新；●保留文件化信息描述，應(yīng)急計(jì)劃的修訂及授權(quán)的修訂人。應(yīng)急計(jì)劃還需包括：生產(chǎn)停止的緊急情況后重新生產(chǎn)后，及常規(guī)停機(jī)未得到遵循時(shí)需確保產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司層面的質(zhì)量目標(biāo)，品質(zhì)部組織相關(guān)單位對(duì)目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，以《過(guò)程績(jī)效一欄表》的形式明確相關(guān)職能和層次的目標(biāo)；質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)也稱為過(guò)程績(jī)效指標(biāo)，按手冊(cè)附表“過(guò)程管理一覽表”予以管理。與《過(guò)程績(jī)效一欄表》》中相關(guān)職能和層次的目標(biāo)為并列關(guān)系，均應(yīng)符合公司的方針戰(zhàn)略。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測(cè)量，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則，經(jīng)過(guò)努力后可實(shí)現(xiàn)，經(jīng)分解后，在操作層面上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化；質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)考慮適用的要求，并與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性及提升顧客滿意相關(guān)，可涉及產(chǎn)品和服務(wù)的具體特性；總經(jīng)辦組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)視，加強(qiáng)各部門在目標(biāo)制定及實(shí)施過(guò)程中的溝通，適時(shí)提出更新的需求。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司可通過(guò)策劃4W1H的活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，即What-要做什么；What-需要什么資源；Who-由誰(shuí)負(fù)責(zé)；When-何時(shí)完成；How-如何評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中相關(guān)職能、過(guò)程和層次上得到定義、制定和保持；并確保每年至少能評(píng)審一次。6.3變更的策劃當(dāng)公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時(shí)，公司應(yīng)對(duì)體系變更進(jìn)行策劃，（包括政策法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，組織機(jī)構(gòu)，核心人員，關(guān)鍵設(shè)備，生產(chǎn)工藝，能源消費(fèi)發(fā)生重大變化，及新改擴(kuò)建項(xiàng)目，管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化，管理體系的信息化和一體化時(shí)等諸多方面）品質(zhì)部對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行統(tǒng)籌策劃，應(yīng)提前預(yù)防變更造成的不良影響，動(dòng)態(tài)識(shí)別變更信息，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，制定應(yīng)對(duì)措施，對(duì)變更前，變更中，變更后的全過(guò)程加以控制。品質(zhì)部在策劃過(guò)程中要考慮：●變更的目的和任何潛在的后果（變更可能帶來(lái)好的結(jié)果，也可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)）；●質(zhì)量管理體系的完整性（變更的策劃應(yīng)充分、系統(tǒng)的考慮可能涉及的各個(gè)方面）；●資源的可獲得性（確保資源能夠動(dòng)態(tài)滿足）；●職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配（職責(zé)和權(quán)限的重大調(diào)整，應(yīng)確保相應(yīng)體系文件及時(shí)變更）：●品質(zhì)部組織采用集體評(píng)審，模擬試驗(yàn)，理論計(jì)算等方法確定變更的可行性，包括對(duì)變更實(shí)施過(guò)程中可能帶來(lái)的新風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判和評(píng)估，填寫《管理體系變更評(píng)審表》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，據(jù)此實(shí)施變更。7支持7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。圍繞所確定的質(zhì)量管理體系范圍：a)評(píng)估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b)匹配所需要的外部供方資源。7.1.2人員公司制定和運(yùn)行《人力資源控制程序》，確定并配備所需的各類人員，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司制定和運(yùn)行《設(shè)備工裝控制程序》，提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。涉及生產(chǎn)設(shè)備，建筑物和相關(guān)設(shè)施，運(yùn)輸設(shè)施，信息溝通和通訊設(shè)施等基礎(chǔ)設(shè)施的管理。設(shè)施及設(shè)備策劃公司需采用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)，減緩的方法，用于開發(fā)工廠設(shè)備和，設(shè)施的計(jì)劃，在設(shè)計(jì)工廠布局的時(shí)候，公司要：a，優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移，材料的處理，對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，以及對(duì)不合格品的控制，b，對(duì)于材料的同步流動(dòng)，如此用，方法的制定和實(shí)施，以評(píng)估制造的可行性，這些方法也同樣的適用于評(píng)估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)的有效性，公司需保持過(guò)程的有效性，包括定期重新評(píng)估，的任何變動(dòng)，控制計(jì)劃的維護(hù)和作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。注1這些要求應(yīng)包括精益生產(chǎn)原則的應(yīng)用；評(píng)估制造的可行性，做現(xiàn)有業(yè)務(wù)和新設(shè)施，和產(chǎn)能策劃的評(píng)估納入管理評(píng)審。注2本規(guī)定適用于，供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司綜合考慮人為因素與物理因素的結(jié)合，消除不利因素的影響，提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。行政部負(fù)責(zé)消除社會(huì)因素方面的不利影響，通過(guò)員工的意識(shí)培訓(xùn)，消除歧視和消極對(duì)抗，營(yíng)造和諧安定、非歧視和非對(duì)抗的工作環(huán)境；b）行政部負(fù)責(zé)消除心理方面的不利影響，通過(guò)合理安排作息時(shí)間及適當(dāng)?shù)募?lì)，減壓（緩解緊張情緒）、預(yù)防過(guò)度疲勞、保證情緒穩(wěn)定；工程部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)消除物理因素方面的不利影響，減少作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的噪聲，保持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，有適宜的溫濕度，及通風(fēng)照明良好。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源總則公司根據(jù)自身產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)，選擇和配備所需的適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源，來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，包括測(cè)量設(shè)備，專業(yè)的評(píng)價(jià)人員及成熟的服務(wù)評(píng)價(jià)模式等，通過(guò)設(shè)備的維護(hù)，資格的維持，評(píng)價(jià)的反饋等手段，保持其適用性，公司保留相關(guān)的記錄，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。.1測(cè)量系統(tǒng)分析控制計(jì)劃中有要求分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。.所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其它分析方法和接受準(zhǔn)則測(cè)量溯源公司制定和運(yùn)行《測(cè)量設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室控制程序》，對(duì)測(cè)量設(shè)備的溯源，校準(zhǔn)和（或）檢定，校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)，標(biāo)識(shí)和保護(hù)，測(cè)量結(jié)果的有效性評(píng)估等進(jìn)行管理，確保測(cè)量結(jié)果的有效和可靠。當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司需確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧S9100組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)對(duì)需要校準(zhǔn)或檢定的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行召回的過(guò)程。組織必須保持一份監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單。清單應(yīng)包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、位置、校準(zhǔn)和檢定方法、檢查頻率和接收準(zhǔn)則。注：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備包括但不限于：試驗(yàn)硬件、試驗(yàn)軟件、自動(dòng)試驗(yàn)設(shè)備（ATE）和用于生成檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的繪圖儀，也包括用于提供產(chǎn)品符合證據(jù)的個(gè)人擁有的和顧客提供的設(shè)備。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定應(yīng)在適宜環(huán)境條件下實(shí)施。校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：—設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；—由工程更改所引發(fā)的修訂；—在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；—超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估；—在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；—在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知；--對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程控制的軟件的版本符合規(guī)定的驗(yàn)證。.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)：—實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；—實(shí)驗(yàn)室人員的能力；—產(chǎn)品試驗(yàn)；—正確地進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力；—相關(guān)記錄的評(píng)審。注：按ISO/IEC17025進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。.2外部實(shí)驗(yàn)室組織用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且—應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的，或—實(shí)驗(yàn)室依據(jù)ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可。注1：顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。注2：對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造廠家進(jìn)行。這種情況下，公司需當(dāng)確保上述.1要求已得到滿足。7.1.6公司的知識(shí)公司制定和運(yùn)行知識(shí)管理程序，對(duì)知識(shí)的分類，收集，入庫(kù)，推廣共享，更新和保持（保護(hù)）進(jìn)行管理，接觸和獲得、保持和更新必要的內(nèi)外部知識(shí),以應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，確保過(guò)程運(yùn)行，并獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)?！窆镜闹R(shí)是組織所特有的知識(shí)，通過(guò)經(jīng)驗(yàn)所獲得。公司的知識(shí)被運(yùn)用和分享以實(shí)現(xiàn)公司的目標(biāo)；●內(nèi)部來(lái)源，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)中吸取的知識(shí)，從以往失敗的和成功的項(xiàng)目中所吸取的教訓(xùn)和心得；收集和分享的隱性的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果；b)外部來(lái)源，如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)研究成果、參加會(huì)議、收集顧客或外供方的意見。7.2能力：公司制定和運(yùn)行《人力資源控制程序》，行政部通過(guò)“崗位工作入職要求”，確定受公司控制的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的能力，包括學(xué)歷、技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)的具體要求，作為人員選擇、安排和考核的主要依據(jù)。在考核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時(shí)安排補(bǔ)充培訓(xùn)、輔導(dǎo)并重新考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，或通過(guò)招聘及外包相應(yīng)工作給勝任的人員等方式，使從事相應(yīng)工作的人員具備相應(yīng)的能力。7.2.1能力培訓(xùn)建立并保持制定和運(yùn)行《人力資源控制程序》,識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過(guò)程要求活動(dòng)的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。AS9100注：應(yīng)當(dāng)考慮定期對(duì)必需的能力予以評(píng)審。7.2.2在職培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，公司需對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。7.2.3內(nèi)部審核員能力公司需有一個(gè)過(guò)程，以確保內(nèi)部審核人員有能力審核本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量管理體系，制造過(guò)程和產(chǎn)品審核，公司需保持合格的內(nèi)部審核人員名單，公司需確保提供訓(xùn)練，不管其主題為何有一位能證明下列能力的培訓(xùn)師，內(nèi)部審核員應(yīng)滿足，ISO-19011質(zhì)量管理體系審核指南，此外，內(nèi)部審核員應(yīng)具備以下能力，a）了解并運(yùn)用汽車業(yè)過(guò)程方法審核包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。b）核心工具如FMEA,MSA,SPC其他手冊(cè)。c）有關(guān)內(nèi)部外部客戶要求，d）知道任何不合格品產(chǎn)品和過(guò)程給顧客帶來(lái)的后果，e）評(píng)估內(nèi)部審核的結(jié)果f）了解產(chǎn)品和過(guò)程控制，內(nèi)部審核員的能力保持通過(guò)組織規(guī)定的每年最低審核。整合能力的開發(fā)，包括最新的什么技術(shù)和相關(guān)的要求。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制“內(nèi)部審核報(bào)告”，綜述審核的總體情況，提交總經(jīng)理作為管理評(píng)審的依據(jù)；內(nèi)審相關(guān)記錄由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)保存。7.2.3第二方審核員能力a）了解并運(yùn)用汽車業(yè)過(guò)程方法審核包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。b）核心工具如FMEA,MSA,SPC其他手冊(cè)。c）顧客特定和公司特定要求；d）適用的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，包括FMEA、控制計(jì)劃的要求；e）ISO9001和IATF16949中適用與審核范圍有關(guān)的要求；f）會(huì)編制審核計(jì)劃、實(shí)施審核、審核工作報(bào)告及關(guān)閉不合格項(xiàng)；7.3意識(shí)公司制定和運(yùn)行《人力資源控制程序》，行政部加強(qiáng)受公司控制的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：公司依存于顧客，顧客和相關(guān)方的滿意是我們的最終目標(biāo)，意識(shí)到每一個(gè)崗位的工作對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)；意識(shí)到積極的尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)，會(huì)有益的促進(jìn)公司整體的可持續(xù)發(fā)展；同時(shí)知曉公司的質(zhì)量方針，與自身工作相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，及不符合質(zhì)量管理體系要求可能導(dǎo)致的后果。7.3.1公司需確保所有員工都知道她們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及它們?cè)趯?shí)現(xiàn)維護(hù)和提高質(zhì)量方面的活動(dòng)的重要性，包括顧客特殊要求和涉及的不合格產(chǎn)品的顧客的風(fēng)險(xiǎn)，組織，應(yīng)評(píng)價(jià)其人員在多大程度上了解其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出的貢獻(xiàn)。AS9100讓員工意識(shí)到：e）相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的信息以及其更改；f）他們對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)符合性的貢獻(xiàn)；g）他們對(duì)產(chǎn)品安全的貢獻(xiàn)；h）符合道德規(guī)范的行為的重要性。7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)公司需有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過(guò)程。該過(guò)程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)。7.4溝通公司確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，列于“溝通一覽表”如下。內(nèi)部溝通外部溝通溝通內(nèi)容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式負(fù)責(zé)部門溝通內(nèi)容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式負(fù)責(zé)部門各項(xiàng)工作的職責(zé)和權(quán)限文件發(fā)布前/工作安排前/適時(shí)相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流主管職能部門/總經(jīng)辦市場(chǎng)信息顧客信息制定年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃前/適時(shí)客戶和市場(chǎng)調(diào)查/網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)/往來(lái)文件等信息業(yè)務(wù)部體系文件信息文件發(fā)布前/每年定期培訓(xùn)/適時(shí)各部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞文件發(fā)布部門法律法規(guī)等要求法律法規(guī)等要求發(fā)布前的培訓(xùn)宣貫學(xué)習(xí)/適時(shí)政府相關(guān)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站獲取、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議等行政部等通知、通告決議、紀(jì)要、聯(lián)絡(luò)、計(jì)劃等文件發(fā)布前/培訓(xùn)宣貫/適時(shí)各部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞文件發(fā)布部門供方要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調(diào)查分析/適時(shí)交流供方調(diào)查/面談/文件資料傳遞/培訓(xùn)/技術(shù)交流采購(gòu)部過(guò)程改進(jìn)的要求文件發(fā)布前/實(shí)施前相關(guān)部門文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流宣傳公告欄內(nèi)部刊物資料傳遞過(guò)程改進(jìn)提出部門股東要求期望等信息每年例行會(huì)議/適時(shí)股東會(huì)議交流文件資料傳遞行政部“溝通一覽表”（續(xù)）產(chǎn)品、過(guò)程的符合信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流品質(zhì)部工程部行業(yè)協(xié)會(huì)要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調(diào)查分析/適時(shí)交流行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)議交流文件資料傳遞品質(zhì)部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流統(tǒng)計(jì)信息責(zé)任部門其它信息適時(shí)或定期相關(guān)單位會(huì)議交流文件資料傳遞等品質(zhì)部審核與評(píng)審方法審核與評(píng)審?fù)瓿珊蟾鞑块T文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流品質(zhì)部績(jī)效信息按文件要求相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流績(jī)效統(tǒng)計(jì)部門變更信息發(fā)布前相關(guān)部門文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流變更提出部門其它信息適時(shí)或定期相關(guān)部門會(huì)議交流文件資料傳遞等各部門7.5形成文件的信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系形成文件的信息包括：a)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b)公司自行確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的其它形成文件的信息，在公司的質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件中予以說(shuō)明或給出了相應(yīng)的索引。質(zhì)量手冊(cè)a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由；b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述（輸入和輸出），包括外包過(guò)程的控制的類型和程度。d)顯示質(zhì)量管理體系哪些地方滿足了顧客特定要求的文件。7.5.2創(chuàng)建和更新公司制定和運(yùn)行《文件控制程序》，明確文件的分類、編號(hào)和版本，形式和載體，明確文件的制定和運(yùn)行安排和審批權(quán)限，發(fā)放和檢索等相關(guān)要求。在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，確保其適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制公司制定和運(yùn)行《文件控制程序》，行政部建立文件記錄管理，明確與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類形成文件的信息的最新狀況，方便訪問、檢索和使用；形成文件的信息應(yīng)予以妥善存儲(chǔ)和防護(hù)，保存在安全、干燥的地方，做好防火、防蟲蛀、防潮和泄密等工作，保持其可讀性；文控中心依據(jù)文件編寫部門確定的文件發(fā)放及執(zhí)行發(fā)放，并記錄，確保需要的場(chǎng)所均可獲得適用的版本；相關(guān)部門可以“文件申請(qǐng)單”的形式，經(jīng)管代批準(zhǔn)后，執(zhí)行文件的領(lǐng)用和更改；各部門收集的相關(guān)國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)，及直接引用作為生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢定、實(shí)驗(yàn)、采購(gòu)等依據(jù)的外來(lái)文件，由品質(zhì)部建立外來(lái)文件管理記錄，統(tǒng)一管理并及時(shí)更新；記錄類形成文件的信息，不能隨意更改、涂沫，各部門及時(shí)收集匯總，保持順序號(hào)或日期、頁(yè)碼的連續(xù)，以便于存取檢索，并按規(guī)定的保存部門、保存期限予以保留和處置。其它部門或相關(guān)人員若需觀看文件或資訊，需得到相應(yīng)的允許或授權(quán)。.1記錄的保存公司需確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。AS9100當(dāng)出于某種目的需要保留廢止文件時(shí)，需要通過(guò)移除或運(yùn)用某種特定的標(biāo)識(shí)來(lái)防止非預(yù)期的使用。當(dāng)成文信息是電子化管理時(shí)，應(yīng)定義數(shù)據(jù)保護(hù)過(guò)程（如防止丟失，非授權(quán)更改，無(wú)意識(shí)的修訂，損壞，物理性破壞）。.2工程規(guī)范組織必須建立過(guò)程以保證及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及按顧客要求進(jìn)度的更改。評(píng)審應(yīng)該盡快進(jìn)行，時(shí)間必須不能超過(guò)10個(gè)工作日。組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。注:當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（例如，控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA等）,這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，品質(zhì)部編制《過(guò)程管理一覽表》對(duì)“產(chǎn)品和服務(wù)要求控制過(guò)程，設(shè)計(jì)和開發(fā)控制過(guò)程，采購(gòu)及外部供方控制過(guò)程，生產(chǎn)提供控制過(guò)程，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過(guò)程，不合格輸出控制過(guò)程”等過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制，并制定相應(yīng)的程序文件：a）通過(guò)《售前售中服務(wù)控制程序》的實(shí)施，確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）通過(guò)《產(chǎn)品檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)控制程序》的實(shí)施，明確產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；c)通過(guò)《過(guò)程績(jī)效一覽表》及對(duì)應(yīng)程序文件的制定，建立過(guò)程接收準(zhǔn)則；d）通過(guò)《過(guò)程績(jī)效一覽表》的形式，確定所需的各類資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；包括人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施資源，監(jiān)視和測(cè)量資源，知識(shí)資源和形成文件的信息的資源等各方面e）每一個(gè)過(guò)程均編制有相應(yīng)的程序文件，以此為準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；f）在《過(guò)程績(jī)效一覽表》中明確需要保持的文件和需要保留的記錄，確保過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行，證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，總經(jīng)辦確保一覽表中的規(guī)定適合公司運(yùn)行的需要。品質(zhì)部在策劃運(yùn)行和控制準(zhǔn)則時(shí)，要同時(shí)考慮計(jì)劃中的變更，和計(jì)劃外的非預(yù)期變更，及這些變更可能對(duì)運(yùn)行造成的影響，監(jiān)控計(jì)劃中的變更，評(píng)審計(jì)劃外的非預(yù)期變更，在必要情況下，應(yīng)采取措施應(yīng)對(duì)或減少任何不良影響。8.1.1運(yùn)行之規(guī)劃及管制在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)畫時(shí)應(yīng)包含以下內(nèi)容：a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范b)物流要求c)制造可行性(所識(shí)別的資源是指針對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng))d)項(xiàng)目計(jì)劃e)接收準(zhǔn)則8.1.2確保在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。AS9100注：確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求應(yīng)當(dāng)考慮下述方面：——人員和產(chǎn)品的安全；——可生產(chǎn)性和可檢驗(yàn)性；——可靠性、可用性和可維護(hù)性；——使用在產(chǎn)品中的零件和原材料的適宜性；——嵌入式軟件的選擇和開發(fā)；——產(chǎn)品的報(bào)廢；——預(yù)防，探測(cè)和移除外來(lái)物；——處理，包裝和防護(hù)；——產(chǎn)品在壽命結(jié)束時(shí)的回收和最終處理。注：根據(jù)產(chǎn)品特性并取決于指定條件，統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以用于支持：——設(shè)計(jì)驗(yàn)證（如：可靠性、可維修性、產(chǎn)品安全）；——過(guò)程控制：·關(guān)鍵特性的選擇和驗(yàn)證；·過(guò)程能力測(cè)量；·統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制；·實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；——驗(yàn)證,和——失效模式、影響和危害性分析。AS9100特殊要求確定管理關(guān)鍵項(xiàng)目所需的過(guò)程和控制，包括當(dāng)關(guān)鍵特性已經(jīng)識(shí)別時(shí)的生產(chǎn)過(guò)程控制；為會(huì)受影響的組織職能選取代表參與運(yùn)行的策劃和控制；確定支持產(chǎn)品和服務(wù)的使用和維護(hù)的過(guò)程和資源；確定從外部供方處獲取的產(chǎn)品和服務(wù)；建立必要的控制以防止交付給顧客不合格的產(chǎn)品和服務(wù)。注：運(yùn)行的策劃和控制有一種實(shí)現(xiàn)方法是全程使用整合階段過(guò)程。當(dāng)對(duì)組織、顧客要求或產(chǎn)品和服務(wù)適用時(shí)，組織應(yīng)以一種結(jié)構(gòu)化和受控的方式去策劃和管理產(chǎn)品和服務(wù)的提供，包括在有資源和時(shí)間約束情況下,預(yù)定事件按策劃次序執(zhí)行，并在可接受的風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)滿足要求。注：這些活動(dòng)通常稱為項(xiàng)目策劃，項(xiàng)目管理或計(jì)劃管理。注：作為策劃的輸出，用以描述質(zhì)量管理系統(tǒng)的過(guò)程以及對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需資源的成文信息稱為質(zhì)量計(jì)劃。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)策劃和控制臨時(shí)性或永久性工作轉(zhuǎn)移的過(guò)程,以保證持續(xù)地符合工作的要求。這個(gè)過(guò)程應(yīng)保證工作轉(zhuǎn)移時(shí)的影響和風(fēng)險(xiǎn)是在管理。注：對(duì)于控制工作轉(zhuǎn)移從組織到外部供方，或從一個(gè)外部供方轉(zhuǎn)移到另一個(gè)外部供方，見8.4。對(duì)于從組織的一處設(shè)施轉(zhuǎn)移到另一處，或從外部供方轉(zhuǎn)移到組織，見8.5。AS9運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)管理組織應(yīng)建立、實(shí)施和控制一個(gè)過(guò)程來(lái)管理運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求，當(dāng)適用于組織以及產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)，這個(gè)過(guò)程包括：a）風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)分配；b）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則的確定（如：可能性、后果,風(fēng)險(xiǎn)接受程度）；c）在運(yùn)行的全過(guò)程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和交流；e）識(shí)別、實(shí)施和管理相應(yīng)的措施以減輕超過(guò)已確定的接受準(zhǔn)則的風(fēng)險(xiǎn)；f）減輕風(fēng)險(xiǎn)措施實(shí)施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)的接受度。注1：與組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)依據(jù)條款6.1需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇不同，本條款（8.1.1）僅限于與提供產(chǎn)品和服務(wù)所需的運(yùn)行過(guò)程（第8章）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。注2：在航空、航天和防務(wù)工業(yè)中，風(fēng)險(xiǎn)通常用發(fā)生的可能性和后果的嚴(yán)重性進(jìn)行表述。AS9型態(tài)管理當(dāng)適用于組織以及它的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和控制一個(gè)型態(tài)管理的過(guò)程，以確保在產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識(shí)別和控制。這個(gè)過(guò)程應(yīng)：a）按要求控制產(chǎn)品的身份標(biāo)識(shí)和可追溯性，包括已確認(rèn)的變更的執(zhí)行情況；b）保證成文信息(如要求、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)以及與接收有關(guān)的文件)與實(shí)際產(chǎn)品和服務(wù)的屬性是一致的；AS9產(chǎn)品安全當(dāng)適用于組織和產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期內(nèi)保證產(chǎn)品安全所需的過(guò)程。注：這些過(guò)程例如包括有：——危害評(píng)估和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理（見8.1.1）；——安全關(guān)鍵項(xiàng)目的管理；——分析和報(bào)告已發(fā)生影響安全的事件；——交流安全事件并培訓(xùn)人員。AS9預(yù)防假冒的零件當(dāng)適用于組織和產(chǎn)品時(shí),組織必須策劃、實(shí)施和控制一個(gè)或幾個(gè)過(guò)程以預(yù)防使用到假冒的零件或者疑似假冒的零件，或?qū)⑵浒诋a(chǎn)品中交付給客戶。注：假冒的零件預(yù)防的過(guò)程應(yīng)當(dāng)考慮：——培訓(xùn)相關(guān)人員的針對(duì)假冒的零件的意識(shí)和使用預(yù)防；——零部件報(bào)廢監(jiān)控程序的應(yīng)用；——從原始廠家、授權(quán)分銷商或者其他批準(zhǔn)來(lái)源獲得零部件的控制；——要求保證零部件可追溯到它們的原始或授權(quán)生產(chǎn)廠家；——有能發(fā)現(xiàn)假冒件的驗(yàn)證和測(cè)試方法；——監(jiān)控外部對(duì)假冒件的報(bào)告；——隔離和報(bào)告疑似的或者發(fā)現(xiàn)的假冒件。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通1)公司與顧客溝通的內(nèi)容包括：提供產(chǎn)品和服務(wù)信息,問詢和咨詢,顧客信息反饋、投訴及顧客財(cái)產(chǎn)處置。2)除公司官網(wǎng)