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文檔簡介
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施方案(試行稿)(征求意見稿)第一章總則第一條
根據(jù)國務院辦公廳關(guān)于“全面推行以政府為主導、以?。▍^(qū)、市)為單位的藥品網(wǎng)上集中采購辦法”的要求,為認真貫徹落實國務院糾風辦等六部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)<2008年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實施意見>的通知》(國糾辦發(fā)[2008]3號)精神,結(jié)合我區(qū)實際,制定本《實施方案》。第二條
在全區(qū)開展以政府為主導,以自治區(qū)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作,整頓藥品購銷秩序,規(guī)范購銷行為,控制藥品虛高價格,治理商業(yè)賄賂,糾正不正之風,為群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。第三條
網(wǎng)上藥品集中采購工作遵循以下原則:(一)公開、公平、公正。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實行藥品采購信息公開,醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進行藥品購銷活動,接受社會監(jiān)督,使之成為一項陽光工程。(二)質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。在保證藥品質(zhì)量的前提下,選擇價格合理的藥品,切實減輕群眾醫(yī)藥費用負擔。(三)政府主導、部門聯(lián)動。政府建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺,成立專門機構(gòu)為藥品購銷雙方提供公共服務。政府相關(guān)部門各司其職,共同做好網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理工作。(四)積極穩(wěn)妥、分步實施。醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購采取分期分批公布采購目錄,逐步擴大網(wǎng)上藥品集中采購范圍,實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥、醫(yī)用耗材等全部納入網(wǎng)上采購。第四條
自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組負責研究制定網(wǎng)上藥品集中采購相關(guān)政策和措施,解決網(wǎng)上藥品集中采購運行工作中的重大問題。自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室負責組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督各項重大政策和措施的落實。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心承辦全區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購的組織實施工作。第五條
醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)必須通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進行藥品購銷活動。第六條
全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)必須全部參加網(wǎng)上藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。第七條
網(wǎng)上藥品集中采購周期為貳年。第八條
網(wǎng)上藥品集中采購工作實行糾風、發(fā)改、衛(wèi)生、財政、勞動和社會保障、工商、食品藥品監(jiān)督等部門各司其職,齊抓共管的監(jiān)督管理工作機制。第二章網(wǎng)上藥品集中采購名詞定義第九條
名詞定義(一)網(wǎng)上藥品集中采購:是指醫(yī)療機構(gòu)通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進行的藥品采購活動。(二)新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng):由政府建立的為自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥采購活動提供服務的網(wǎng)絡系統(tǒng),包括網(wǎng)上報價系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、網(wǎng)上采購監(jiān)督管理系統(tǒng)等。網(wǎng)址:(三)采購人:指全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬非營利性醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)以及其他自愿參加的醫(yī)療機構(gòu)。(四)生產(chǎn)企業(yè):指參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購資質(zhì)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。(五)經(jīng)營企業(yè):指參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購資質(zhì)合格的藥品經(jīng)營企業(yè)。(六)網(wǎng)上藥品集中采購目錄:指新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布、供醫(yī)療機構(gòu)采購的藥品品目。包括競價議價目錄和非競價議價目錄。(七)藥品集中采購專家委員會:指由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室從自治區(qū)藥品集中采購專家?guī)熘邪幢壤S機抽取藥學、臨床藥學、醫(yī)學、衛(wèi)生事業(yè)管理學等方面人員組成的專家委員會。(八)競價品種:指同一競價組有3個或3個以上生產(chǎn)企業(yè)的品種。(九)價格談判品種:指同一競價組少于3個生產(chǎn)企業(yè)的品種。(十)藥品質(zhì)量層次:根據(jù)價格主管部門所采用的定價層次,將采購藥品劃分為專利,原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥,其他GMP廠家等層次。(十一)專利藥品:指由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利藥品。包括新化合物專利、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利?;衔飳@侵感禄衔锏陌l(fā)明專利,在其專利文件中應當有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護的對象是化合物本身。藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利,在其專利文件中應當有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征,并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學參數(shù)等應在其專利文件中被確切地表征。微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。(十二)單獨定價藥品:指國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會單獨批準價格的藥品。(十三)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥:指國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。(十四)政府定價藥品:指國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會公布的定價藥品。(十五)國家一類新藥:指在保護期(監(jiān)測期)內(nèi)的國家一類新藥(以國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》為準)。(十六)國家科學技術(shù)獎藥品:指1999年以來獲得國家技術(shù)發(fā)明獎或國家科學技術(shù)進步獎的藥品。(十七)原研制藥品:指超過中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利保護期的藥品或國家、自治區(qū)發(fā)展改革委員會文件中標示為原研制的藥品。(十八)全國醫(yī)藥百強企業(yè):指全國醫(yī)藥工業(yè)獨立核算主營業(yè)務收入排序前100位的企業(yè)(以工業(yè)和信息化部組織編制的最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準)。(十九)中藥保護品種:指獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《中藥保護品種證書》且在保護期內(nèi)的藥品。(二十)歐美認證藥品:獲得美國FDA認證或歐盟CGMP認證的藥品。(二十一)非競價議價藥品:指按照規(guī)定可由采購人自主采購的藥品。第三章藥品采購目錄和分類第十條
網(wǎng)上藥品集中采購目錄分類(一)藥品集中采購目錄分為競價議價采購目錄和非競價議價采購目錄。競價議價采購目錄指我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的納入競價議價采購的藥品。列入國家基本藥物目錄的藥品,按國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等不納入藥品集中采購目錄。非競價議價采購目錄指經(jīng)專家論證確定的價格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用、低價急救的藥品。納入非競價議價采購目錄的藥品在“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”備案,由采購人通過“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”自主詢價上網(wǎng)采購,其零售價不得超過政府定價。(二)藥品采購目錄包括:藥品序號、通用名、劑型、類別、規(guī)格、單位、最小銷售包裝、醫(yī)保類別、掛網(wǎng)價格。第十一條
藥品劑型分類:(一)注射劑按注射液與粉針劑分類。粉針分為普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針。(二)大容量注射液在同容量規(guī)格下區(qū)分容器類型和材料差別。(三)小容量注射液不分體積,不分容器類型和材料差別。(四)普通片(含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片)、分散片、腸溶片(含腸溶薄膜衣片、腸溶丸)、控釋片、緩釋片(含腸溶緩釋片)、咀嚼片、中成藥糖衣片、素片、薄膜衣片。(五)膠囊劑指普通硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊。(六)顆粒與溶液劑指顆粒(可溶、混懸)、口服溶液、口服干混懸劑、中成藥顆粒劑、合劑(口服液)、糖漿劑(干糖漿)。(七)丸劑指中成藥蜜丸(小蜜丸)、水蜜丸、水丸、濃縮丸。(八)散劑、滴劑、軟膏劑、貼膏劑、膜劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑、吸入劑、外用溶液劑、洗劑、滴耳劑、滴眼劑、眼膏劑、滴丸劑、緩釋植入劑、海綿劑等其它劑型。第十二條
藥品質(zhì)量層次劃分網(wǎng)上集中采購的藥品分為三個質(zhì)量層次:(一)第一質(zhì)量層1、專利藥品2、1999年以來獲得國家科學技術(shù)獎的藥品3、國家一類新藥(二)第二質(zhì)量層次1、原研制藥品2、單獨定價藥品3、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(三)第三質(zhì)量層次1、全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的藥品2、中藥保護品種3、歐美認證藥品4、普通GMP藥品第十三條
競價分組按以下規(guī)則區(qū)分(一)口服制劑:按不同含量分為不同競價組,中藥制劑通用名、劑型相同、規(guī)格相近分為同一競價組。(二)同一通用名、劑型、規(guī)格,無糖型與有糖型分為不同競價組。(三)同一通用名、規(guī)格,沖劑、細粒劑、散劑、干混懸劑與顆粒劑分為同一競價組,軟膏劑與乳膏劑、霜劑分為同一競價組,合劑與口服液、混懸液(口服)、糖漿劑分為同一競價組。(四)同一通用名、劑型,規(guī)格中標記“復方”與“/”的分為同一競價組。(五)脂肪乳含藥量相同濃度不同分為不同競價組。(六)氨基酸注射液按組分不同分為不同競價組。(七)預混胰島素按混合比例不同分為不同競價組;筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同競價組。(八)造影劑含藥量相同濃度不同分為不同競價組。(九)注射液(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml為大容量競價組;小于50ml為小容量競價組,以上兩類含量相同不再以容量細分。如主藥成分相同,溶媒不同,分為同一競價組。(十)同一通用名、劑型、規(guī)格中,含配液、附配液、附注射器時,不單獨分組。(十一)同一通用名、劑型、規(guī)格中,微?;?、微球、玻璃酸鈉、脂質(zhì)體、異形片、特充(特指胰島素),分為不同競價組。(十二)大容量注射液(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)競價分組時按不同包材分組。包材分為五個層次:玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。(十三)調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥和甘露醇、復方甘露醇含量相同、容量相同、包材相同為同一競價組。包材分為五個層次:玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。(十四)不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不同區(qū)分為不同競價組。例如:干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型分為不同競價組;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F分為不同競價組。具體區(qū)分細則見自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購相關(guān)文件。第十四條
網(wǎng)上集中采購藥品價格規(guī)定(一)網(wǎng)上藥品集中采購的臨時最高零售價格1、在自治區(qū)發(fā)展改革委員會的指導下,由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心以網(wǎng)上藥品的采購價為基礎(chǔ),按照國家有關(guān)部門制定的藥品加成辦法計算臨時最高零售價格。2、醫(yī)療機構(gòu)不得超過臨時最高零售價銷售網(wǎng)上采購的藥品。(二)網(wǎng)上藥品集中采購價格實行動態(tài)管理網(wǎng)上集中采購公布的掛網(wǎng)藥品價格如遇國家政策性調(diào)整,以國家或自治區(qū)發(fā)展改革委員會調(diào)整后的文件執(zhí)行。第四章網(wǎng)上報名及材料申報第十五條
報名及信息維護申請參加網(wǎng)上藥品集中采購的生產(chǎn)企業(yè)首先應持法人授權(quán)書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件(均加蓋企業(yè)有效印章)到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心領(lǐng)取用戶名和密碼。企業(yè)憑密碼登錄新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進行企業(yè)信息和產(chǎn)品信息的維護。第十六條
材料申報要求(一)生產(chǎn)企業(yè)須提供:1、藥品生產(chǎn)許可證2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照3、法人代表授權(quán)書4、進口藥品一級代理商授權(quán)書5、GMP證書6、參加網(wǎng)上集中采購活動前兩年無違規(guī)違紀行為的申明7、網(wǎng)上集中采購承諾函(二)經(jīng)營企業(yè)須提供(擬為采購人提供配送服務的企業(yè),應登錄新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)進行經(jīng)營企業(yè)報名操作):1、藥品經(jīng)營許可證2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照3、法人代表授權(quán)4、GSP證書5、藥品配送承諾函6、參加掛網(wǎng)活動前兩年無違規(guī)違紀行為的申明7、網(wǎng)上集中采購承諾函(三)產(chǎn)品證明文件:1、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(生產(chǎn)企業(yè)如自行配送需提供配送承諾函)2、進口藥品一級代理商對藥品經(jīng)營企業(yè)授權(quán)書(經(jīng)營企業(yè)遞交)3、藥品配送企業(yè)受托書(生產(chǎn)企業(yè)如委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送,需接受委托的企業(yè)提供)4、藥品說明書原件5、質(zhì)量層次證明文件6、藥品注冊證7、進口藥品注冊證8、最新有效的價格證明文件9、藥品最新批次全檢報告書(省、市、廠檢均可)10、擬參加掛網(wǎng)采購藥品一覽表所有報送資料一律蓋生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品一級代理商)有效資質(zhì)印章,委托其它企業(yè)遞交證明文件的一律遞交授權(quán)委托書。(四)申報材料遞交時間和地點1、申報材料遞交時間和地址:按公告執(zhí)行。2、在規(guī)定截止時間后不再受理申報材料。(五)申報材料格式要求1、申報資料統(tǒng)一使用A4紙張。2、申報材料如為復印件應清晰并逐頁加蓋單位有效資質(zhì)印章。3、提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。第十七條
申報材料修改和撤回企業(yè)遞交網(wǎng)上藥品集中采購申報資料至確認前,申報企業(yè)可申請撤銷、修改藥品資料。藥品經(jīng)營企業(yè)無權(quán)單方撤銷藥品生產(chǎn)企業(yè)參加網(wǎng)上藥品集中采購的申請資料。第十八條
申報材料審核企業(yè)資料通過審核后按規(guī)定程序在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布。第十九條
申報資料澄清對申報材料中不明確的內(nèi)容,自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心有權(quán)要求生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)作出澄清。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)有義務對有關(guān)的內(nèi)容以書面形式做出解答。第二十條
申報材料其它要求1、申報資料統(tǒng)一使用A4紙張。2、生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營企業(yè)提供的資料必須真實、合法。3、遞交的申報資料應逐頁加蓋生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)有效資質(zhì)印章。第五章競價及價格談判規(guī)則第二十一條
報價1、生產(chǎn)企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)通過自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購網(wǎng)報價系統(tǒng)對供貨品種進行報價。2、生產(chǎn)企業(yè)應將報價一覽表(加蓋有效印章)在報價時間截止前遞交至自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心,也可通過特快專遞郵寄至自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心(以當?shù)剜]戳時間為準)。3、生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指供應給醫(yī)療機構(gòu)的供貨價(包括配送費用)。4、報價使用貨幣及單位:人民幣(元),報價保留到小數(shù)點后2位(即0.01),如超出小數(shù)點后2位,則四舍五入。5、小容量口服液體制劑按最小包裝規(guī)格報價(如:某廠家生產(chǎn)的雙黃連口服液,10mlX10支/盒,按“盒”進行報價)。中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報價。注射劑以支(瓶、袋)報價。外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報價。6、報價時間:以采購公告規(guī)定的時間為準。第二十二條
競價品種入圍規(guī)則(一)同一競價組中的生產(chǎn)企業(yè)多于3家(含3家),采取競價的方式進行入圍。(二)競價品種價格原則上不得高于各地、州、市原中標價均值。(三)每個參與網(wǎng)上采購的競價品種只有一次報價機會。(四)對于報價低于入圍價格的產(chǎn)品,由計算機系統(tǒng)自動生成由低到高的品種排序,按入圍企業(yè)理論數(shù)量要求確定最終入圍品規(guī)。價格相同的藥品可并列,其品種數(shù)量不受名額限制。不足理論數(shù)量的品種按實際入圍品種數(shù)量執(zhí)行。(五)同一競價組入圍品種理論數(shù)量
競價品種數(shù)(個)
入圍品種數(shù)(個)
3
2
4
3
5
4
6
4
7
5
8
6
9
7
10
810個以上逢5增加1個名額第二十三條
價格談判品種入圍規(guī)則同一個競價組中的生產(chǎn)廠家少于3家,采取價格談判方式進行。價格談判采取面談的方式進行。評審專家參考2005年自治區(qū)中標價,各地、州、市目前執(zhí)行的中標價,采集的醫(yī)保零售藥店藥品零售價格,周邊?。▍^(qū)、市)最新藥品集中采購中標結(jié)果,生成該藥品專家建議價與企業(yè)談判,確定最終價格。第二十四條
掛網(wǎng)品種公示掛網(wǎng)品種通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公示,公示期7天。公示期間接受各方澄清及申訴。第二十五條
非競價議價采購目錄品種確定列入非競價議價采購目錄的藥品,藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi),向自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料和進行產(chǎn)品信息維護,經(jīng)審核確定后在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布。第六章網(wǎng)上集中采購藥品的動態(tài)管理為滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求,促進藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)有序競爭,降低藥品虛高價格,網(wǎng)上集中采購藥品的品規(guī)、價格、配送根據(jù)具體情況在采購周期內(nèi)實行動態(tài)調(diào)整。第七章網(wǎng)上藥品集中采購與使用第二十六條
醫(yī)療機構(gòu)通過網(wǎng)上選擇采購藥品。按照《新疆維吾爾自治區(qū)守合同重信用單位管理暫行辦法》第十七條的規(guī)定,參加網(wǎng)上藥品集中采購的自治區(qū)各級“守合同重信用”單位,在同等條件下享有優(yōu)先權(quán)。各醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時,要嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》,同一通用名稱藥品的品種,注射劑和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第二十七條
醫(yī)療機構(gòu)建立藥事管理委員會,由藥事管理委員會根據(jù)本單位的用藥情況進行藥品選擇。第二十八條
為保障醫(yī)療機構(gòu)合理安全用藥,逐步建立和完善質(zhì)量參考及評價體系。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性等項目通過網(wǎng)上形式選擇采購藥品。第二十九條
重點監(jiān)控限額采購品種采購規(guī)則對于臨床必須、采購品種不能替代的藥品,經(jīng)專家論證確定醫(yī)療機構(gòu)銷售價,由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室批準后列入重點監(jiān)控限額采購目錄。醫(yī)療機構(gòu)必須通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)采購重點監(jiān)控限額采購目錄品種。第八章藥品配送第三十條
網(wǎng)上藥品集中采購的配送原則(一)生產(chǎn)企業(yè)具備配送資質(zhì)和能力可直接提供配送服務。(二)生產(chǎn)企業(yè)不具備配送能力可委托藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送。(三)本著減少流通環(huán)節(jié)、節(jié)約成本的原則,生產(chǎn)企業(yè)在全疆各地、州、市委托不超過3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送,或指定1家藥品經(jīng)營企業(yè)作為一級配送,一級配送商可在全疆各地、州、市委托不超過6家藥品經(jīng)營企業(yè)進行轉(zhuǎn)配送。(四)配送和轉(zhuǎn)配送企業(yè)均要在自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心備案。(五)醫(yī)療機構(gòu)可在備案的配送單位中自主擇優(yōu)選擇。第九章各方責任第三十一條
采購人的責任(一)根據(jù)臨床需要,在網(wǎng)上藥品集中采購品種目錄中選擇采購品種。(二)采購品種、采購過程必須通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)完成。(三)在收到配送藥品后,醫(yī)療機構(gòu)的藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天。第三十二條
生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的責任(一)應按照掛網(wǎng)藥品目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時供貨,所提供的藥品必須質(zhì)量合格。(二)GMP證書、藥品注冊批件、營業(yè)執(zhí)照(副本)、價格證明文件、藥品檢驗報告書等到期前,應將變更后的最新有效證明文件報送到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心。超過有效期未報送的,停止掛網(wǎng)品種的網(wǎng)上采購。(三)企業(yè)名稱變更后,需在10個工作日內(nèi)到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心辦理變更手續(xù)。(四)無論采購人路程遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少,均應保質(zhì)保量,按時供貨。(五)急救藥品4小時內(nèi)送到,一般藥品48小時內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送。(六)法律法規(guī)規(guī)定的其它責任與義務。第三十三條
自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心職責(一)制定自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作的實施方案、規(guī)章制度等,規(guī)范采購工作程序。(二)建立健全醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購管理平臺,逐步實現(xiàn)采購人藥品、醫(yī)用耗材的網(wǎng)上集中采購。(三)指導各地、州、市藥品集中采購工作。(四)組織對申請掛網(wǎng)的企業(yè)進行資質(zhì)審核登記。(五)組織專家并會同相關(guān)部門制定掛網(wǎng)藥品目錄。(六)組織對申請掛網(wǎng)藥品進行審核登記。(七)對網(wǎng)上藥品采購工作、合同簽訂、回款情況等進行網(wǎng)上監(jiān)督和統(tǒng)計分析。(八)對醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的咨詢、申訴、投訴問題進行協(xié)調(diào)、調(diào)查、回復,對于違規(guī)違紀的問題,及時上報領(lǐng)導小組辦公室。(九)承擔自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室的日常工作及上級交辦的其他工作。第十章網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理第三十四條
監(jiān)督機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督機構(gòu)由糾風、發(fā)改、衛(wèi)生、財政、勞動和社會保障、工商、食品藥品監(jiān)督等部門組成。第三十五條
監(jiān)督機構(gòu)職責各有關(guān)部門要嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)[2001]17號),
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