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文檔簡介
第藥房工作報告藥房工作報告篇1
自20__年聘任以來,在科主任的正確領(lǐng)導(dǎo)與關(guān)懷下,在同志們的大力支持與幫助下,經(jīng)過自己的不懈努力,圓滿完成了任期內(nèi)的各項工作?,F(xiàn)匯報如下:
在思想方面,自己能認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策,積極參加院科兩級組織的各項政治學(xué)習(xí),牢記辦院宗旨,時刻與院黨委保持一致。認(rèn)真學(xué)習(xí)張廳長講話,并把講話精神領(lǐng)會貫通,應(yīng)用到實際工作中去。
在業(yè)務(wù)方面,自己能嚴(yán)格要求自己,做到嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,盡心盡責(zé)。在藥品發(fā)放中,能嚴(yán)格按照調(diào)劑操作規(guī)程進行,做到“四查十對”。對患者禮貌、熱情、大方,說話和氣文明,認(rèn)真、仔細(xì)交代藥品用法和有關(guān)注意事項,為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供服務(wù);對于病人提出的各種問題,自己都能給予詳盡的`回答,直到病人滿意為止,很好的維護了我院的形象,收到了良好的社會效益。
如處方內(nèi)容有不妥或錯誤時,能及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,待其更正后再行調(diào)配,保證了病人的用藥安全,杜絕了差錯事故的發(fā)生。嚴(yán)格“毒、麻、限、劇”藥品的管理,做到“五專”管理,即:專人、專柜、專用賬冊、專用處方、專冊登記。配合臨床做好藥品的供應(yīng)和管理工作,使藥物能安全有效,合理的應(yīng)用于臨床。平時主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士,以達到彼此協(xié)作,協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥,共同為患者服務(wù)。對于即將到期的藥品,能及時與醫(yī)師聯(lián)系,讓他們盡快應(yīng)用,避免了藥品的過期失效。
對新藥品種能及時熟悉和掌握,并介紹到臨床科室。同時反饋臨床用藥信息,充分發(fā)揮藥師的職能作用。做好藥品的保養(yǎng)工作,對自己分管的藥柜能定期進行整理擺放,保持了藥柜的干凈整齊。定期查看效期藥品,發(fā)現(xiàn)臨近效期的及時上報,以免造成經(jīng)濟損失。認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》并理論聯(lián)系實際運用到工作中去。隨著藥學(xué)科學(xué)的迅猛發(fā)展,藥房工作正從單一向各層次發(fā)展,為了適應(yīng)這新的形勢,我不斷學(xué)習(xí)新的專業(yè)知識,閱讀相關(guān)書刊,掌握國內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展的新動向,不斷更新自己的知識水平,提高了自己的業(yè)務(wù)能力。
做好藥房管理工作,實行分柜管理,責(zé)任到人,充分調(diào)動大家的積極性,主動性,使大家認(rèn)識到藥房工作的重要性、必要性,以一個合格藥師的身份全身心的投入到藥房工作中去。積極配合科主任的工作,認(rèn)真?zhèn)鬟_科室會議精神,嚴(yán)格按照科室計劃執(zhí)行,對科里安排的工作都能及時認(rèn)真的完成,做到上通下達,團結(jié)一致。
任職以來我雖然取得了一些成績,但還有許多不足之處,自己一定會認(rèn)真反思,取長補短。爭取更上一層樓,把藥房工作做得更好。
藥房工作報告篇2
今年以來,在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下,在同事們的關(guān)心和幫助下,經(jīng)過自己的不斷努力與學(xué)習(xí),能順利開展各項工作,思想政治素質(zhì)和工作業(yè)務(wù)能力都有了明顯的提高,為今后的工作和學(xué)習(xí)打下了良好的基礎(chǔ)?,F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:
一、政治思想方面
堅持認(rèn)真學(xué)習(xí)鄧小平理論和“三個代表”重要思想,用馬列主義武裝自己的頭腦,不斷加強自身世界觀、人生觀和價值觀的改造,提高自身的政治理論水平和工作能力。認(rèn)真學(xué)習(xí)深刻領(lǐng)會上級工作會議精神,在實際工作中認(rèn)真加以貫徹。堅決抵制違法違紀(jì)行為和行業(yè)不正之風(fēng),樹立全心全意為患者服務(wù)意識和集體榮譽感。
在科室領(lǐng)導(dǎo)的帶動下,這一年我積極加強政治理論的學(xué)習(xí),認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)院各項規(guī)章制度,各項應(yīng)知應(yīng)會及醫(yī)院下發(fā)的各種文件精神,并通過持之以恒的理論學(xué)習(xí)提高自己的政治敏銳性和政治鑒別力,樹立科學(xué)的世界觀、人生觀和價值觀,提高自己的`政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)能力和道德水平。
二、工作業(yè)務(wù)方面
我積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé)。記得初到醫(yī)院時,我被分配到藥劑科做藥品質(zhì)量管理方面的工作。剛開始我毫無頭緒,但通過不斷的學(xué)習(xí),請教,總結(jié)和積累,現(xiàn)已能較好的完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項任務(wù)。門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口,樹立醫(yī)院的良好形象是重中之重,如何方便病人、如何提高工作效率,是藥房工作的重點。保證住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng),保障醫(yī)院救死扶傷工作流程的正常運行。調(diào)劑藥品工作要求我們要特別認(rèn)真、細(xì)心,不能在工作中出現(xiàn)任何差錯,輕則經(jīng)濟受損,重者就會給病人的身心健康和醫(yī)院的經(jīng)濟、聲譽等造成無法挽回的損失。故我認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應(yīng)用,并利用業(yè)余時間進修學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)水平和技能,愛崗敬業(yè),同心協(xié)力為患者服務(wù),虛心向同行學(xué)習(xí)專業(yè)知識,及時妥善處理工作中出現(xiàn)的臨時性問題。做到了全心全意為患者服務(wù),以禮待人,熱情服務(wù),耐心解答問題,在不斷的實踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,切實保障了人民群眾用的藥安全性、有效性、經(jīng)濟性、合理性等,以質(zhì)量第一、病人第一的理念全心全意為病人服務(wù),做好一線窗口藥劑科服務(wù)工作。其次,我還利用休息時間到藥房學(xué)習(xí)調(diào)劑知識,提高自己的業(yè)務(wù)水平,同時也認(rèn)真學(xué)習(xí)藥學(xué)方面的知識,并通過了藥師職稱考試,為今后的工作打下堅實的基礎(chǔ),更為今后能成為一名合格的臨床藥師打下堅實基礎(chǔ)。
三、今后工作打算
今后,我一定認(rèn)真克服缺點,發(fā)揚優(yōu)點,刻苦學(xué)習(xí)、勤奮工作,在學(xué)習(xí)中思考,在思考中改進,不斷提升自身綜合素質(zhì)及應(yīng)對新情況、新問題的臨場處置能力,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù),困難面前迎難而上。
藥房工作報告篇3
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同事:
下午好!
下面我就20__年藥劑科的各項工作情況向各位領(lǐng)導(dǎo)、同事匯報一下,希望大家能夠?qū)ξ铱乒ぷ魈岢鰧氋F的意見和建議。
一、我科室的管理模式
這一年我根據(jù)醫(yī)院的要求和科室的實際,規(guī)范了科室管理:提出了更加具體的操作規(guī)范和要求,主要是堅持“三把關(guān)”制度,做到“三個心”、“兩個勤”、“兩個提前”、“一個追究”。
三個心就是一對調(diào)配藥品細(xì)心、二對患者提問耐心、三對患者有愛心。
兩個勤就是一是我科室實行藥品分區(qū)管理,要求各同事要對責(zé)任區(qū)的藥品品種、數(shù)量、效期要勤查看;二對全科人員要求對新藥品知識要勤學(xué)習(xí)。
兩個提前:一是提前備藥,保障供應(yīng),(特別是急救藥品、另外考慮到醫(yī)院的周轉(zhuǎn)資金,我們采取零庫存管理,藥房未設(shè)倉庫,不能一次性存放足夠的藥品,我們就采取少進、勤進的方式應(yīng)對。)二提前溝通,及時反饋、并且勤查看藥品,勤與臨床科室溝通,協(xié)調(diào),保證藥品供應(yīng)的同時防止的`積壓、過期,將損失降到了最低,使得藥房年終盤點略有盈余。
一個追究:是出現(xiàn)事故實行責(zé)任追究制,并且反復(fù)開會強調(diào),提醒大家要時刻繃緊醫(yī)療安全這根弦。
這些具體措施的實施,有效地提高我科室20__年的工作效率,在日常的門診取藥中未出現(xiàn)窗口取藥患者堆積、拖沓、誤時、吵鬧等現(xiàn)象。實現(xiàn)了“0”投訴的好成績。另外我在工作中嚴(yán)格要求自己,以行動帶動科室,團結(jié)、愛護科室同事。對有問題、有困難的同事,盡自己的所能予以幫助。創(chuàng)造了一個團結(jié)友愛、熱情、和諧的科室,并且能從醫(yī)院的利益出發(fā),節(jié)約耗材,盡最大努力減少醫(yī)院的支出(本年還向鷺燕申請了到了一臺中藥切片機,已投入使用)。
二、20__年藥劑科的收入情況
20__年藥劑科藥品收入達到2720萬元,比20__年增加了870萬元,同比增長了47%,調(diào)劑處方達25萬張,同比增長了10%,平均一天700多張,最高的一天達到900張。20__年1月份我院藥品收入又創(chuàng)歷史新高達到280萬元。雖然我院藥品為“0”加成,并且在醫(yī)療收入中,”藥占比”這個指標(biāo)醫(yī)院要時刻控
制,但是從逐年藥品收入增長來看,也反應(yīng)出我們醫(yī)院的良好的發(fā)展趨勢。
三、在藥事工作方面:
我積極配合分管領(lǐng)導(dǎo)李助做好了藥事委的各項工作,按期召開藥事管理委員會,對醫(yī)院相關(guān)藥事工作進行討論、安排,開展臨床藥學(xué)工作:編寫藥學(xué)簡訊及處方點評;落實“雙十”制度、抗菌藥物的專項整治工作、認(rèn)真監(jiān)督并做好藥品不良反應(yīng)的上報告工作,完成了上級交給的任務(wù)。
四、20__年的工作思路
1、繼續(xù)做好醫(yī)院藥事的各項工作。努力控制我院的藥占比及抗菌藥物占比。
2、在原有的基礎(chǔ)上,進一步規(guī)范科室管理。
3、從藥房的收入變化看,醫(yī)院收入穩(wěn)步增長,這樣相應(yīng)的工作量、需求等也必然會增長。為適應(yīng)這種變化,申請儲備藥學(xué)工作人員,并重視學(xué)習(xí),促進人員素質(zhì)的提高。
4、引進并培養(yǎng)臨床藥學(xué)的專業(yè)人才,深入臨床各科室,對不合理用藥進行有效的干預(yù);同時申請安裝合理用藥及抗菌用藥的軟件,以提高我院合理用藥水平。
5、謀劃門診中西藥房搬家后的問題,比如申請一臺中藥烤箱(配合中藥切片機使用)、更換快速處方打印機、門診取藥安裝排隊叫號機、全自動數(shù)藥片機等,以便能夠更好地開展工作、提高工作效率,創(chuàng)建我院文明窗口。
我們科室的工作在20__年中得到了院領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)和相關(guān)科室的大力支持幫助,在此表示衷心的感謝。
我的述職完畢,謝謝大家!
藥房工作報告篇4
20__年1月5日,以___為組長,___、___為組員的GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)__大藥房進行了現(xiàn)場檢查,通過這次檢查,深刻領(lǐng)會了GSP的精神,進一步提高了認(rèn)識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目,藥店經(jīng)理___非常重視,安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
一、現(xiàn)場檢查缺陷項目
GSP認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)__大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。
4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結(jié)束當(dāng)天下午,__經(jīng)理召集全體員工開會,認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應(yīng)的整改措施,根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定,每一項責(zé)任到人,進行了認(rèn)真整改。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。
責(zé)任人員:質(zhì)量管理員___為主,采購員___、驗收員___和所有營業(yè)員參與。
整改措施:
(1)將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總,重新學(xué)習(xí)。
(2)按照GSP零售驗收標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識。
(3)相互進行提問,結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況,深刻領(lǐng)會GSP的重要內(nèi)容,達到提高認(rèn)識并嚴(yán)格按GSP的要求進行經(jīng)營和管理。
完成時間:20__年1月6日晚。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。
責(zé)任人員:驗收員___
整改措施:
(1)認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗收的要求,對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識和提高;
(2)教育驗收人員在以后藥品驗收過程中,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書;有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進行檢查,切實進行驗收檢查;
(3)驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。
完成時間:20__年1月6日晚。
3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。
責(zé)任人員:質(zhì)管員___。
整改措施:
(1)收集了《中國藥典》(20__年一部)。
(2)按《中國藥典》(20__年一部)正文中的中藥名稱,對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對,將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標(biāo)注。
完成時間:20__年1月6日上午。
4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。
責(zé)任人員:營業(yè)員___等。
整改措施:
(1)對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進行了檢查。
(2)對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進行更換、移位、修改等,確保標(biāo)簽放置正確,內(nèi)容準(zhǔn)確。
完成時間:20__年1月6日下午。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。
責(zé)任人員:質(zhì)管員___
整改措施:
(1)收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)的要求;
(2)通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息,并及時向質(zhì)量管理員報告;
(3)質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。
完成時間:20__年1月6日___年01月07日
__大藥房
一、0605
企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理___
質(zhì)量管理員___
2、整改措施:
針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少,規(guī)范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯(lián)系,收集資料,按藥品類別重新分類,并整理建檔。
3、完成時間:____年_月__日
二、0610
企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量管理員___執(zhí)行
質(zhì)管部長___審核
2、整改措施:
(1)登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和__省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息,同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進行剪輯,然后分類存檔,同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。
(2)要求質(zhì)量管理員___每日定時瀏覽網(wǎng)上信息,閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。
3、完成時間:____年_月__日
三、1701
企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理___
企業(yè)所有員工
2、整改措施:
(1)重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計劃。
(2)組織再培訓(xùn),聘請__縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師___主講,從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進行培訓(xùn),以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結(jié)合的方式進行考核,同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進行閉卷考試,對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。
3、完成時間:____年_月__日
四、2501
企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。
1、責(zé)任人員:養(yǎng)護員___執(zhí)行
質(zhì)管部長___監(jiān)督
2、整改措施:
(1)對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
(2)按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔,并補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規(guī)范。
3、完成時間:____年_月__日
五、3601
倉庫保管員對個別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人___
保管員___
驗收員___
2、整改措施:
(1)質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進行復(fù)查,再次開箱檢驗,仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證,確認(rèn)為合格藥品,并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。
(2)同時以此事為例,教育員工要有責(zé)任感,認(rèn)真學(xué)習(xí)驗收程序,對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時,對所有標(biāo)識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況,保管員拒收退庫后,驗收員要接受處罰。
3、完成時間:____年_月__日
六、3701
用于藥品驗收養(yǎng)護的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。
1、責(zé)任人員:辦公室主任__
驗收員___
養(yǎng)護員___
2、整改措施:
根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi),使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。
3、完成時間:____年_月__日
七、4003
對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人__
驗收員___
保管員___
2、整改措施:
(1)對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進行了認(rèn)定,追查源頭,系貨運公司到貨后,驗收員未與貨運公司押運員現(xiàn)場開箱檢驗,事后在驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏,現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報損批準(zhǔn)后銷毀。
(2)預(yù)防措施:要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現(xiàn)場開箱檢驗,若系運輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失,要按照藥品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間:____年_月__日
八、4203
中藥養(yǎng)護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。
1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人___
養(yǎng)護員___
2、整改措施:
加強對養(yǎng)護員___的中藥專業(yè)知識培訓(xùn),對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸,使其質(zhì)量達到儲存要求,并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓(xùn)。
3、
完成時間:____年_月__日
1.0603
質(zhì)量管理機構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行
整改措施:要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí),并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的'制度執(zhí)行情況進行一次內(nèi)部考核。
整改結(jié)果:質(zhì)量管理部于20__年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序,并在9月27日上午進行了考核,9月30日,公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查,基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。
2、3511
銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整
整改措施:質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款,對照現(xiàn)行的銷后退回記錄,逐項審查并補充完整,要求系統(tǒng)維護員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。
整改結(jié)果:20__年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP標(biāo)準(zhǔn)的3511等項關(guān)于銷后退回藥品的條款,按照條款的要求,對銷后退回藥品相關(guān)程序進行了修改,銷后退回藥品的驗收環(huán)節(jié)進行了補充,增加了驗收填寫項目,銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等,同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。
一、1903
項缺陷內(nèi)容:庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚
整改措施:庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚
整改責(zé)任人:保管員李___
整改結(jié)果:庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚
二、3701:企業(yè)用于驗收養(yǎng)護的分析天平20__年10月16日至20__年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄
整改措施:至20__.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護儀器的檢定,并及時存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄,在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。
整改責(zé)任人:養(yǎng)護員___
整改結(jié)果:養(yǎng)護員每年對分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄,并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。
三、5702:企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。
整改措施:(1)通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息,并及時向質(zhì)量管理員報告;(2)收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥
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