實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量手冊(cè)受控文獻(xiàn)禁止拷貝

修訂索引序號(hào)修訂日期版本修訂內(nèi)容2月1日1.0新制定6月1日1.0換頁(yè)，2.2質(zhì)量目的，管理評(píng)審后對(duì)目的進(jìn)行修訂12月3日1.0換頁(yè)，1.3授權(quán)書(shū)和不干預(yù)聲明、附錄5核心管理人員委派代理人一覽表、附錄6授權(quán)簽字人一覽表，因人事變更，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理由“凌賢義”更改為“周雪林”

目錄TOC\o"1-3"\f\h\z\u1.前言 51.1.廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 51.2.通訊資料 51.3.授權(quán)書(shū)和不干預(yù)聲明 61.4.發(fā)布令 71.5.引用原則 81.6.術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ) 82.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目的 102.1.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針 102.2.質(zhì)量目的： 112.3.長(zhǎng)遠(yuǎn)質(zhì)量目的： 112.4.服務(wù)承諾 122.5.公正性聲明 133.實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)體系質(zhì)量手冊(cè) 143.1.總則 143.2.職責(zé) 143.3.編寫(xiě)規(guī)定 143.4.《質(zhì)量手冊(cè)》版本與修訂 143.5.《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放和回收 153.6.《質(zhì)量手冊(cè)》宣貫 153.7.《質(zhì)量手冊(cè)》解釋 154.管理規(guī)定 164.1.組織 164.2.管理體系 184.3.文獻(xiàn)控制 204.4.規(guī)定、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審 214.5.檢測(cè)分包 224.6.服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu) 234.7.服務(wù)客戶(hù) 244.8.投訴 254.9.不符合檢測(cè)工作控制 264.10.改進(jìn) 274.11.糾正辦法 284.12.防止辦法 294.13.記錄控制 304.14.內(nèi)部審核 314.15.管理評(píng)審 325.技術(shù)規(guī)定 335.1.總則 335.2.人員 345.3.設(shè)施和環(huán)境條件 365.4.檢測(cè)辦法及辦法確認(rèn) 375.5.設(shè)備 415.6.測(cè)量溯源性 435.7.抽樣 455.8.樣品管理 465.9.檢測(cè)成果質(zhì)量保證 485.10.成果報(bào)告 51附錄1實(shí)驗(yàn)室員工行為規(guī)范 52附錄2廣西金桂漿紙業(yè)有限公司組織架構(gòu)圖 53附錄3廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖 54附錄4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系職能分派表 55附錄5核心管理人員委派代理人一覽表 56附錄6授權(quán)簽字人一覽表 57附錄7實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量手冊(cè)有關(guān)文獻(xiàn)索引 58附錄8管理體系框圖 59附錄9檢測(cè)能力表 60附錄10實(shí)驗(yàn)室平面圖 62附錄11量值溯源圖 63

前言廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介廣西金桂漿紙業(yè)有限公司于注冊(cè)成立，當(dāng)前擁有國(guó)內(nèi)最大化機(jī)漿生產(chǎn)線(xiàn)和當(dāng)前世界上最長(zhǎng)、最快、最先進(jìn)機(jī)內(nèi)涂布白卡紙生產(chǎn)線(xiàn)。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室籌建于5月。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)采用國(guó)際最先進(jìn)制漿造紙檢查分析儀器設(shè)備，具同內(nèi)領(lǐng)先水平。其中，白度儀、抗張強(qiáng)度儀和TMI耐折度儀來(lái)自于瑞典，TABER挺度儀來(lái)自于美國(guó)，均由該種測(cè)試辦法創(chuàng)造和原則制定公司直接生產(chǎn)；PTI全自動(dòng)檢測(cè)線(xiàn)來(lái)自于奧地利，可實(shí)現(xiàn)全幅紙樣測(cè)試完全自動(dòng)化，測(cè)試成果精確、穩(wěn)定且迅速。實(shí)驗(yàn)室重要從事原木、木片、化工原材料、制漿造紙生產(chǎn)檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室注重人才培養(yǎng)、訓(xùn)練精良技術(shù)人員，同步強(qiáng)調(diào)充分溝通、協(xié)調(diào)工作團(tuán)，精準(zhǔn)、及時(shí)、高效、熱情服務(wù)得到顧客一致好評(píng)。為提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、管理水平，本實(shí)驗(yàn)室遵循CNAS-CL01:《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》建立實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)體系，通過(guò)嚴(yán)格、有效管理貫徹原則規(guī)定，從而提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、管理能力。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司秉承“植樹(shù)造林，造福自然；制漿造紙，造福人民”經(jīng)營(yíng)理念，實(shí)現(xiàn)“生態(tài)營(yíng)林、環(huán)保制漿、綠色造紙”，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益同步發(fā)展。從起建立ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系，并于6月通過(guò)第三方認(rèn)證。為貫徹集團(tuán)對(duì)森林資源可持續(xù)運(yùn)用承諾，我司于建立了林產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)控鏈管理體系，并于8月份通過(guò)PEFC-COC林產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)控鏈管理體系認(rèn)證。通訊資料單位名稱(chēng)廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人周雪林通訊地址、郵編廣西欽州市欽州港金光工業(yè)園、535008聯(lián)系電話(huà)傳真網(wǎng)址

授權(quán)書(shū)和不干預(yù)聲明現(xiàn)任命周雪林為廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理，代理廣西金桂漿紙業(yè)有限公司法人代表行使對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理職責(zé)。其權(quán)責(zé)如下：按國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定和CNAS-CL01規(guī)定建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，以規(guī)范品管實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)作，保證檢測(cè)成果精確，保證讓客戶(hù)滿(mǎn)意。在品管實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)領(lǐng)域中，獨(dú)立與顧客訂立檢測(cè)合同，開(kāi)展檢測(cè)工作，行使廣西金桂漿紙業(yè)有限公司法人代表所賦予法律職權(quán)，履行相應(yīng)法律義務(wù)。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司法人代表聲明不會(huì)干預(yù)品管實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)成果，同步也不容許公司其她部門(mén)及領(lǐng)導(dǎo)不得以行政、經(jīng)濟(jì)等方式干預(yù)檢測(cè)成果。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司、總經(jīng)理：12月03日

發(fā)布令為提高本實(shí)驗(yàn)室管理水平，保證檢測(cè)工作質(zhì)量，建立相對(duì)完善管理體系，提高內(nèi)部管理綜合素質(zhì)，向客戶(hù)提供公正、精確檢測(cè)報(bào)告，按照ISO17025原則《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用闡明》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)行細(xì)則》規(guī)定及行業(yè)關(guān)于質(zhì)檢法律法規(guī)，特編寫(xiě)本《質(zhì)量手冊(cè)》。本《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目的、各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)工作程序、操作辦法、各種記錄以及手冊(cè)使用和管理作了詳細(xì)描述和規(guī)定，是本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)根據(jù)和準(zhǔn)則，現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，自02月01日起實(shí)行。全體人員須認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有效運(yùn)營(yíng)。廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：02月01日

引用原則ISO/IEC17025:《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》CNAS-CL10：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用闡明》ISO/IEC17000《合格評(píng)估－詞匯和通用原則》VIM《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》CNAS-CL52：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》應(yīng)用規(guī)定術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)本《質(zhì)量手冊(cè)》引用ISO/IEC17000《合格評(píng)估－詞匯和通用原則》和VIM《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》及關(guān)于質(zhì)量普通定義引用了ISO9000：定義和術(shù)語(yǔ)。對(duì)ISO9000：中給出定義與ISO/IEC17000和VIM給出定義不同步，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO/IEC17000和VIM中定義。國(guó)際單位制（SI）由國(guó)際計(jì)量大會(huì)（CGPM）采納和推薦一種一貫單位制，如：力：N；壓強(qiáng)：Pa。量值普通由一種數(shù)乘以測(cè)量單位表達(dá)特定量大小。如：1000N，1.0㎜等。原則物質(zhì)（參照物質(zhì)）具備一種或各種足夠均勻和較好地?cái)M定了特性，用以原則測(cè)量裝置、評(píng)估測(cè)量辦法或給材料賦值一種材料或物質(zhì)（注：原則物質(zhì)可以是純或混合氣體、液體或固體）。（計(jì)量器具）檢定查明和確認(rèn)計(jì)量器具與否符合法定規(guī)定程序，它涉及檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。溯源性通過(guò)一條具備規(guī)定不擬定度持續(xù)比較鏈，使測(cè)量成果或測(cè)量原則值可以與規(guī)定參照原則，普通是與國(guó)家測(cè)量原則或國(guó)際測(cè)量原則聯(lián)系起來(lái)特性。測(cè)量不擬定度與測(cè)量成果相聯(lián)系地參數(shù)，表征合理地賦予被測(cè)量之值分散性。檢測(cè)指按照規(guī)定程序，擬定給定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)一種或各種特性所構(gòu)成技術(shù)操作。本實(shí)驗(yàn)室指廣西金桂漿紙業(yè)有限公司品管實(shí)驗(yàn)室。“手冊(cè)”/《質(zhì)量手冊(cè)》指本實(shí)驗(yàn)室《實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量手冊(cè)》。ISO/IEC17025:指CNAS-CL01:《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》。檢測(cè)室指本實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針公正科學(xué)誠(chéng)信高效改進(jìn)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作必要做到：公正——任何狀況下，不被各種利益所驅(qū)動(dòng)，客觀公正、獨(dú)立誠(chéng)實(shí)地開(kāi)展檢測(cè)工作；科學(xué)——遵守國(guó)家關(guān)于法律、法規(guī)及關(guān)于檢測(cè)原則、進(jìn)行規(guī)范檢測(cè)；認(rèn)真執(zhí)行管理體系有關(guān)程序，對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)精確性和可靠性；誠(chéng)信——為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)檢測(cè)服務(wù)，以誠(chéng)信滿(mǎn)足客戶(hù)規(guī)定；高效——提前、準(zhǔn)時(shí)完畢檢測(cè)活動(dòng)，在規(guī)定工作日內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告。改進(jìn)——實(shí)驗(yàn)室通過(guò)完畢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、糾正/防止辦法、管理評(píng)審、尋常監(jiān)督等各種手段，不斷改進(jìn)管理體系有效性。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：02月01日

質(zhì)量目的：保證量值統(tǒng)一和數(shù)據(jù)精確，報(bào)告精確率為＞98%；設(shè)備檢定、校準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)完畢率100%；設(shè)備期間核查執(zhí)行率100%；顧客投訴、投訴解決率100%、客戶(hù)滿(mǎn)意率＞95%；報(bào)告延時(shí)率＜1%。長(zhǎng)遠(yuǎn)質(zhì)量目的：報(bào)告精確率為100%；客戶(hù)滿(mǎn)意率為＞99%。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：06月01日

服務(wù)承諾科學(xué)管理：認(rèn)真執(zhí)行ISO/IEC17025原則，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況制定了一套完整管理體系并持續(xù)改進(jìn)，保證管理科學(xué)性；行為公正：不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面干預(yù)和其她內(nèi)部及外部行政壓力，為顧客提供及時(shí)、高效服務(wù)，保證檢測(cè)行為客觀真實(shí)公正性；辦法規(guī)范：遵守國(guó)家關(guān)于法律、法規(guī)，根據(jù)檢測(cè)規(guī)程、規(guī)范和原則，選用原則檢測(cè)設(shè)備，保證檢測(cè)辦法規(guī)范；數(shù)據(jù)精確：報(bào)告應(yīng)精確無(wú)誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其她方面差錯(cuò)要降到最低限度，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)精確性；服務(wù)熱情：熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對(duì)客戶(hù)投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，要在5日內(nèi)作出令客戶(hù)滿(mǎn)意答復(fù)；工作高效：抽樣和送檢樣品送檢樣品及時(shí)安排檢測(cè)籌劃，檢測(cè)完畢后及時(shí)發(fā)出報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：02月01日

公正性聲明為了保持本實(shí)驗(yàn)室檢查工作公正性,保證用科學(xué)辦法,出具精確、可靠檢查成果，特作如下聲明：本實(shí)驗(yàn)室對(duì)任何受檢單位均持公正態(tài)度,保持相似工作質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)及技術(shù)原則，在檢查中不受任何勢(shì)力干擾和經(jīng)濟(jì)方面誘惑，保證檢查工作獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性及檢查結(jié)論公正性；遵守國(guó)家關(guān)于法律、法規(guī)，根據(jù)檢查原則，選用先進(jìn)檢查設(shè)備，保證檢查辦法科學(xué)性，檢查數(shù)據(jù)精確性；檢查人員不得參加也許影響本實(shí)驗(yàn)室公正性產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、征詢(xún)和營(yíng)銷(xiāo)工作。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理：02月01日

實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)體系質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》闡明本實(shí)驗(yàn)室管理體系和規(guī)定，規(guī)定了內(nèi)部組織構(gòu)造和崗位職責(zé)，向社會(huì)展示本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)能力。本手冊(cè)貫徹公正檢測(cè)、服務(wù)顧客和風(fēng)險(xiǎn)防范原則，是本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)準(zhǔn)則；是全面、精確貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)法律、法規(guī)和規(guī)章大綱性文獻(xiàn)；是保證檢測(cè)公正、有效地向客戶(hù)提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)最高層次管理體系文獻(xiàn)?？倓t《質(zhì)量手冊(cè)》管理重要是對(duì)其運(yùn)營(yíng)控制并保持其現(xiàn)行有效性，明確管理者和持有者責(zé)任，以保證管理體系持續(xù)適應(yīng)性和有效性。本手冊(cè)合用于實(shí)驗(yàn)室從事所有檢測(cè)活動(dòng)及其質(zhì)量管理活動(dòng)，是本實(shí)驗(yàn)室全體人員必要遵守活動(dòng)準(zhǔn)則。職責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理，詳細(xì)負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、審核、修訂、宣貫和管理，并負(fù)責(zé)其現(xiàn)行有效性，原則室負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》尋常管理（印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等）工作；《質(zhì)量手冊(cè)》由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)行；當(dāng)《質(zhì)量手冊(cè)》編制完畢或做出重大修訂后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織本實(shí)驗(yàn)室全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵循執(zhí)行；編寫(xiě)規(guī)定《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量方針、目的，并向社會(huì)、客戶(hù)做出應(yīng)有承諾和保證；手冊(cè)應(yīng)規(guī)定出本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責(zé)；手冊(cè)要展示本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展分析檢測(cè)服務(wù)能力；手冊(cè)要反映出本實(shí)驗(yàn)室資源配備；手冊(cè)應(yīng)詳細(xì)描述本實(shí)驗(yàn)室管理體系及其質(zhì)量活動(dòng)所包括所有要素和質(zhì)量規(guī)定?！顿|(zhì)量手冊(cè)》版本與修訂《質(zhì)量手冊(cè)》分正本（一本）和副本（若干本），受控本和非受控本，并在封面加以明顯標(biāo)注。受控正本由原則室保存，受控副本由原則室編號(hào)登記發(fā)放?！顿|(zhì)量手冊(cè)》內(nèi)容修訂后，原則室文管員應(yīng)對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換，更換下來(lái)手冊(cè)或換頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)志，歸檔或銷(xiāo)毀，以保持其現(xiàn)行有效。非受控本僅進(jìn)行發(fā)放登記，不作發(fā)放編號(hào)。遇到下列因素時(shí)可考慮對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行修訂：承認(rèn)證書(shū)到期復(fù)查；承認(rèn)原則改版；本實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；檢測(cè)原則發(fā)生重大變化；本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目的發(fā)生變化；檢測(cè)資源發(fā)生較大變化；評(píng)審中管理體系浮現(xiàn)了較大問(wèn)題；法律、法規(guī)變化和承認(rèn)機(jī)構(gòu)有特殊規(guī)定。本實(shí)驗(yàn)室全體員工均有權(quán)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》提出修改意見(jiàn)。《質(zhì)量手冊(cè)》發(fā)放和回收《質(zhì)量手冊(cè)》由原則室負(fù)責(zé)登記發(fā)放，并由文管員簽名確認(rèn)，受控版本文管員調(diào)離本實(shí)驗(yàn)室時(shí)其所持有《質(zhì)量手冊(cè)》須列入移送。受控正本存于原則室，受控副本發(fā)給實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理、各部門(mén)，非受控本發(fā)給上級(jí)主管部門(mén)、承認(rèn)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)及必要客戶(hù)。受控本更換下來(lái)后由原則室及時(shí)回收并及時(shí)銷(xiāo)毀?！顿|(zhì)量手冊(cè)》宣貫《質(zhì)量手冊(cè)》及其換版本和修訂本一旦發(fā)布，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)作出宣貫籌劃并組織宣貫。手冊(cè)宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣，并有記錄。各崗位要嚴(yán)格遵循手冊(cè)規(guī)定，開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)各崗位人員執(zhí)行手冊(cè)狀況實(shí)行監(jiān)督?！顿|(zhì)量手冊(cè)》解釋《質(zhì)量手冊(cè)》解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理。

管理規(guī)定組織本實(shí)驗(yàn)室從屬于廣西金桂漿紙業(yè)有限公司，法律責(zé)任由廣西金桂漿紙業(yè)有限公司承擔(dān)，本實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理由公司法人代表或總總監(jiān)任命。本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS-CL01:原則規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)，保證滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)CNAS需求。本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)活動(dòng)均在固定場(chǎng)合內(nèi)進(jìn)行，無(wú)移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備，所有檢測(cè)活動(dòng)均被管理體系所管控。應(yīng)明確本實(shí)驗(yàn)室決策人員、管理人員、技術(shù)人員及檢測(cè)人員各崗位職責(zé)，以防止其受到來(lái)自外部、內(nèi)部不良干預(yù)而影響檢測(cè)活動(dòng)，保證檢測(cè)成果公正性。詳細(xì)內(nèi)容依《實(shí)驗(yàn)室人員行為規(guī)范》及《品管實(shí)驗(yàn)室職位闡明書(shū)》。為有效地保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)，防止因意外而發(fā)生失密，應(yīng)制定程序用以控制自樣本接受到報(bào)告簽發(fā)及保存全過(guò)程，詳細(xì)作業(yè)依《保護(hù)顧客機(jī)密信息及所有權(quán)作業(yè)程序》執(zhí)行。為約束本實(shí)驗(yàn)室人員工作行為，避免其卷入任何也許會(huì)減少對(duì)技術(shù)能力、成果公正性、獨(dú)立判斷、運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性一切活動(dòng)，應(yīng)建立監(jiān)督等制度得以保證，詳細(xì)作業(yè)程序依《保證檢測(cè)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》。組織機(jī)構(gòu)本實(shí)驗(yàn)室按承認(rèn)準(zhǔn)則規(guī)定設(shè)立了組織和管理機(jī)構(gòu)，本實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附件3《實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖》。本實(shí)驗(yàn)室建制管理層本實(shí)驗(yàn)室實(shí)行實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理負(fù)責(zé)制，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室全面工作，本實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)層涉及實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門(mén)負(fù)責(zé)人?！豆芾眢w系要素崗位分派表》（見(jiàn)附件4《管理體系職能分派表》）。各部門(mén)、各崗位質(zhì)量職責(zé)、權(quán)力和互有關(guān)系以及任職資格條件（見(jiàn)《品管實(shí)驗(yàn)室職位闡明書(shū)》）。為保證本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和質(zhì)量活動(dòng)正常進(jìn)行，防止本實(shí)驗(yàn)室行政管理、技術(shù)和質(zhì)量管理真空，對(duì)核心管理人員委派了代理人，核心管理人員為：a)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理；b)技術(shù)負(fù)責(zé)人；c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（見(jiàn)附件5《核心管理人員委派代理人一覽表》）。監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室依照檢測(cè)工作規(guī)定設(shè)立足夠監(jiān)督員。監(jiān)督員由熟悉檢測(cè)辦法、程序、目和成果評(píng)價(jià)并具備一定檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)人員擔(dān)任。監(jiān)督貫穿于尋常檢測(cè)全過(guò)程，重點(diǎn)監(jiān)督檢測(cè)人員檢測(cè)辦法、程序和成果與否符合規(guī)定，特別是在培人員。詳細(xì)依照《檢測(cè)工作監(jiān)督控制程序》執(zhí)行。監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)及時(shí)糾正，對(duì)也許導(dǎo)致不良后果檢測(cè)行為有權(quán)中斷，扣發(fā)有關(guān)報(bào)告，并按《不符合檢測(cè)工作控制程序》處置。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立授權(quán)簽字人，并授予其簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告之權(quán)利，授權(quán)簽字人（見(jiàn)附件6《授權(quán)簽字人一覽表》）各部門(mén)應(yīng)定期組織各類(lèi)培訓(xùn)，以提高全員之技術(shù)能力和管理水平，并讓其充分結(jié)識(shí)本職工作在質(zhì)量體系中重要性，詳細(xì)作業(yè)程序依《人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序》執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)建立內(nèi)外部信息交流、溝通渠道，保證與各崗位和顧客進(jìn)行及時(shí)有效交流、解決和反饋。支持性文獻(xiàn)《保護(hù)檢測(cè)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序》JG-28200-SOP-002《保證檢測(cè)能力、公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》JG-28200-SOP-003《檢測(cè)工作監(jiān)督控制程序》JG-28200-SOP-017《不符合檢測(cè)工作控制程序》JG-28200-SOP-015《人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序》JG-28200-SOP-010《品管實(shí)驗(yàn)室職位闡明書(shū)》JG-28200-JOB-003《HYPERLINK實(shí)驗(yàn)室員工行為規(guī)范》附件1《公司HYPERLINK組織架構(gòu)圖》附件2《品管實(shí)驗(yàn)室HYPERLINK組織架構(gòu)圖》附件3《HYPERLINK管理體系職能分派表》附件4《HYPERLINK核心管理人員委派代理人一覽表》附件5《授權(quán)簽字人一覽表》附件6

管理體系管理體系建立實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理主持建立與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)、檢測(cè)活動(dòng)范疇、工作內(nèi)容相適應(yīng)管理體系，制定本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和總體目的，總體目的應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審，并配備相應(yīng)資源，使管理體系實(shí)行運(yùn)營(yíng)，并不斷謀求改進(jìn)，以便保持管理體系有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)CNAS-CL01:原則規(guī)定和本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針，組織關(guān)于各方和人員建立文獻(xiàn)化管理體系。管理體系文獻(xiàn)構(gòu)成本實(shí)驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)構(gòu)成可分為四層，涉及質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指引書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄等，保證檢測(cè)成果達(dá)到規(guī)定質(zhì)量限度。第一層：質(zhì)量手冊(cè)――是本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)營(yíng)大綱性文獻(xiàn)，描述本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目的和管理體系各要素規(guī)定、職責(zé)及途徑。第二層：程序文獻(xiàn)――是質(zhì)量手冊(cè)支持性文獻(xiàn)，對(duì)管理體系運(yùn)營(yíng)中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)詳細(xì)、明確描述（詳見(jiàn)附件6《程序文獻(xiàn)目錄》）。第三層：作業(yè)指引書(shū)是對(duì)完畢各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)規(guī)定，供檢測(cè)人員執(zhí)行。第四層：質(zhì)量和技術(shù)記錄――是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)證據(jù)。管理體系運(yùn)營(yíng)本實(shí)驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并監(jiān)督管理體系文獻(xiàn)執(zhí)行狀況，對(duì)執(zhí)行中浮現(xiàn)問(wèn)題和違背文獻(xiàn)規(guī)定行為予以及時(shí)解決和糾正。為使過(guò)程受控，將關(guān)于政策、制度、籌劃、程序和作業(yè)指引書(shū)等制定成文獻(xiàn)，形成管理體系文獻(xiàn)，對(duì)關(guān)于崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其理解并有效執(zhí)行，以達(dá)到保證檢測(cè)成果質(zhì)量目，各崗位人員以便地獲得有效使用管理體系文獻(xiàn)。本實(shí)驗(yàn)室制定了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量總體目的，各部門(mén)應(yīng)依照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針及質(zhì)量總體目的分解到有關(guān)部門(mén)或崗位，制定分目的，并定期檢討目的達(dá)到狀況，詳細(xì)作業(yè)程序依《KPI管理辦法》執(zhí)行。為了使管理體系正常運(yùn)營(yíng)和保持其有效性，滿(mǎn)足CNAS-CL01:原則中對(duì)質(zhì)量管理和技術(shù)規(guī)定規(guī)定，本手冊(cè)在4.1章組織中崗位職責(zé)對(duì)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人作用和職責(zé)，做了明確規(guī)定。詳細(xì)職責(zé)依《品管實(shí)驗(yàn)室職位闡明書(shū)》，以保證本實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)營(yíng)。管理承諾本實(shí)驗(yàn)室最高管理者為實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)通過(guò)如下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系承諾提供證據(jù)：實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理向本實(shí)驗(yàn)室傳達(dá)滿(mǎn)足客戶(hù)和合用法律法規(guī)規(guī)定重要性；制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；進(jìn)行管理評(píng)審；保證可獲得必要資源。對(duì)管理體系過(guò)程進(jìn)行更改時(shí)，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)對(duì)因而而導(dǎo)致其她過(guò)程變化做出鑒定，并采用恰當(dāng)辦法，保證體系運(yùn)營(yíng)持續(xù)性和完整性。支持性文獻(xiàn)《HYPERLINK實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針》JG-08200-PLY-002《KPI管理辦法》JG-01200-REG-001《品管實(shí)驗(yàn)室職位闡明書(shū)》JG-28200-JOB-003《HYPERLINK質(zhì)量目的》《HYPERLINK服務(wù)承諾》《HYPERLINK程序文獻(xiàn)目錄》附件6

文獻(xiàn)控制管理體系文獻(xiàn)構(gòu)成和形式管理體系文獻(xiàn)由如下兩某些構(gòu)成：內(nèi)部文獻(xiàn)：本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制發(fā)布文獻(xiàn)，涉及：質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指引書(shū)、質(zhì)量/技術(shù)記錄、質(zhì)量/技術(shù)籌劃等。外部文獻(xiàn)：與檢測(cè)關(guān)于法律法規(guī)、規(guī)章制度、原則、形成文獻(xiàn)檢測(cè)辦法、圖紙、軟件、指引書(shū)、上級(jí)文獻(xiàn)等。文獻(xiàn)可以是紙張、電子媒體、硬拷貝等形式。實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)體系文獻(xiàn)管制規(guī)定如下：文獻(xiàn)發(fā)布前應(yīng)經(jīng)審核與批準(zhǔn)，以保證文獻(xiàn)適當(dāng)性。必要進(jìn)行修訂時(shí)，應(yīng)再次通過(guò)審核與批準(zhǔn)。辨認(rèn)文獻(xiàn)現(xiàn)行修訂狀態(tài)。保證在使用處可獲得關(guān)于版本合用文獻(xiàn)。保證文獻(xiàn)清晰，易于辨認(rèn)和檢索。保證外來(lái)文獻(xiàn)得到辨認(rèn)，并控制其發(fā)放。防止作廢文獻(xiàn)非預(yù)期使用，若因任何因素而保存作廢文獻(xiàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文獻(xiàn)加以恰當(dāng)標(biāo)記。文獻(xiàn)管制之詳細(xì)作業(yè)程序依照《實(shí)驗(yàn)室文獻(xiàn)控制程序》。文獻(xiàn)變更本實(shí)驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)變更應(yīng)由原審查負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查，原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所根據(jù)關(guān)于背景資料。本實(shí)驗(yàn)室發(fā)布文獻(xiàn)不容許手寫(xiě)修改。文獻(xiàn)更改后，由原則室按登記編號(hào)下發(fā)新文獻(xiàn)，同步收回舊版文獻(xiàn)。本實(shí)驗(yàn)室編制了《實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理程序》規(guī)定了對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文獻(xiàn)更改和控制。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室文獻(xiàn)控制程序》JG-08200-SOP-015《實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理程序》JG-28200-SOP-022

規(guī)定、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審為滿(mǎn)足顧客對(duì)檢測(cè)各項(xiàng)規(guī)定均得以實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室接受顧客委托時(shí)，應(yīng)對(duì)檢查規(guī)定、標(biāo)書(shū)或合同進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容應(yīng)保證如下幾項(xiàng)： 對(duì)涉及檢測(cè)辦法在內(nèi)顧客規(guī)定，均應(yīng)在合同或合同中明確做出規(guī)定，并形成書(shū)面文獻(xiàn)，使雙方對(duì)其規(guī)定內(nèi)容達(dá)到共識(shí)。規(guī)定內(nèi)容應(yīng)清晰明確，便于雙方及檢測(cè)人員理解。 明確本實(shí)驗(yàn)室與否具備滿(mǎn)足合同規(guī)定檢測(cè)能力及必要之資源。 選取恰當(dāng)、有效能滿(mǎn)足客戶(hù)規(guī)定檢測(cè)辦法。本實(shí)驗(yàn)室合同分為常規(guī)檢測(cè)合同、特殊規(guī)定檢測(cè)合同、新項(xiàng)目檢測(cè)合同，當(dāng)顧客規(guī)定與標(biāo)書(shū)、合同/合同存在異議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與顧客溝通協(xié)商，在檢測(cè)開(kāi)始前達(dá)到共識(shí)。為保證合同、標(biāo)書(shū)有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存涉及檢測(cè)活動(dòng)任何重大變化在內(nèi)評(píng)審記錄，以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書(shū)期間，就顧客規(guī)定或工作成果與其進(jìn)行討論所有關(guān)于記錄。對(duì)于將進(jìn)行分包檢測(cè)工作，應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，重要評(píng)審內(nèi)容為：對(duì)分包方能力評(píng)審。在合同/合同中應(yīng)明確闡明方包項(xiàng)目，并獲得顧客認(rèn)同。對(duì)所執(zhí)行合同、標(biāo)書(shū)任何偏離均應(yīng)及時(shí)告知委托檢測(cè)顧客。合同/合同執(zhí)行過(guò)程中，如發(fā)生合同修改需求，應(yīng)按評(píng)審程序?qū)π薷哪承┲匦略u(píng)審，并告知與合同修改內(nèi)容關(guān)于所有人員。所有合同/合同評(píng)審成果，涉及修改某些及合同執(zhí)行過(guò)程中與對(duì)客戶(hù)對(duì)規(guī)定討論記錄等，都應(yīng)保持記錄。詳細(xì)作業(yè)流程依《檢測(cè)合同評(píng)審程序》執(zhí)行。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室文獻(xiàn)控制程序》JG-08200-SOP-015《檢測(cè)合同評(píng)審程序》JG-28200-SOP-006《檢測(cè)分包控制程序》JG-28200-SOP-005

檢測(cè)分包當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室由于工作量太多、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持等未預(yù)料因素，或需要通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理等持續(xù)性因素，而將檢測(cè)工作分包時(shí)，則檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合承認(rèn)準(zhǔn)則規(guī)定有合同保證本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。本實(shí)驗(yàn)室分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選取有質(zhì)量資質(zhì)和保證明驗(yàn)室，如如下類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室：通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室；通過(guò)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證明驗(yàn)室；滿(mǎn)足關(guān)于法律規(guī)定實(shí)驗(yàn)室；有質(zhì)量保證體系實(shí)驗(yàn)室。本實(shí)驗(yàn)室除了調(diào)查、核算分包實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將分包項(xiàng)目告知客戶(hù)，經(jīng)客戶(hù)批準(zhǔn)后再實(shí)行分包活動(dòng)。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包工作對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé)，由客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方除外。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)中使用所有分包注冊(cè)資料，并保存其工作符合原則證明記錄。支持性文獻(xiàn)《檢測(cè)合同評(píng)審程序》JG-28200-SOP-006《檢測(cè)分包控制程序》JG-28200-SOP-005

服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)為保證明驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量，應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量設(shè)備、消耗性器材、藥物、計(jì)量/溯源等供應(yīng)和支持服務(wù)選取、采購(gòu)、驗(yàn)收等活動(dòng)進(jìn)行有效控制。本實(shí)驗(yàn)室所需之設(shè)備、消耗性器材、藥物及設(shè)備維修供應(yīng)商評(píng)估、選取及采購(gòu)，由廣西金桂漿紙業(yè)有限公司采購(gòu)部依《采購(gòu)管理作業(yè)程序》執(zhí)行。計(jì)量/溯源服務(wù)供方選取，由本實(shí)驗(yàn)室依《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序》提出申請(qǐng)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理簽準(zhǔn)后委托計(jì)量/溯源服務(wù)。采購(gòu)申請(qǐng)?zhí)岢鲆勒展ぷ餍枰?gòu)買(mǎi)儀器設(shè)備或其她檢測(cè)用供應(yīng)品時(shí)，依公司流程在SAP系統(tǒng)填寫(xiě)PR，審批完畢后，公司采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)作業(yè)，與供應(yīng)商擬定交貨日期并跟進(jìn)。選取儀器設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿(mǎn)足檢測(cè)或校準(zhǔn)辦法以及CNAS-CL01有關(guān)規(guī)定，選取校準(zhǔn)服務(wù)、原則物質(zhì)和參照原則時(shí)，應(yīng)滿(mǎn)足CNAS-CL06《測(cè)量成果溯源性規(guī)定》。供應(yīng)品和服務(wù)驗(yàn)收供應(yīng)品依采購(gòu)文獻(xiàn)中規(guī)定驗(yàn)收原則或量質(zhì)規(guī)定對(duì)設(shè)備、消耗性器材、藥物、設(shè)備維修等進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容涉及品名、規(guī)格、級(jí)別、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等。采購(gòu)試劑和原則物質(zhì)應(yīng)檢查其標(biāo)簽、證書(shū)或其她證明文獻(xiàn)等信息，必要和可行時(shí)，應(yīng)通過(guò)比對(duì)等檢測(cè)手段進(jìn)行驗(yàn)收，以保證滿(mǎn)足檢測(cè)辦法規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證明驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定質(zhì)量規(guī)定，定期檢查水凈化系統(tǒng)性能以確認(rèn)制備水滿(mǎn)足檢測(cè)規(guī)定，并保存此類(lèi)檢查記錄。試劑和原則物質(zhì)在制備、存儲(chǔ)和使用過(guò)程中，應(yīng)關(guān)注其特定規(guī)定，涉及其毒性、對(duì)熱、空氣和光穩(wěn)定性，與其她化學(xué)試劑反映、儲(chǔ)存環(huán)境等。經(jīng)驗(yàn)收合格后方可投入使用，驗(yàn)收成果錄入SAP系統(tǒng)中并保持記錄。計(jì)量/溯源服務(wù)有關(guān)人員對(duì)服務(wù)質(zhì)量與否按規(guī)定規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格不予接受，并應(yīng)保持驗(yàn)收記錄。 支持性文獻(xiàn)《采購(gòu)管理作業(yè)程序》JG-09000-SOP-001《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》JG-28200-SOP-011《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序》JG-28200-SOP-007

服務(wù)客戶(hù)為理解客戶(hù)對(duì)檢測(cè)規(guī)定和及時(shí)得到客戶(hù)對(duì)檢測(cè)活動(dòng)意見(jiàn)和建議，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶(hù)或其代表溝通和合伙，并在保證其她客戶(hù)機(jī)密前提下，容許客戶(hù)到本實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)，對(duì)進(jìn)入檢測(cè)受控區(qū)人員提出有關(guān)規(guī)定，詳細(xì)依《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》執(zhí)行。當(dāng)客戶(hù)規(guī)定與本實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面良好溝通并獲得建議和指引時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)客戶(hù)規(guī)定可以予以客戶(hù)依照檢測(cè)成果得出意見(jiàn)和解釋。本實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過(guò)程中，應(yīng)與客戶(hù)保持聯(lián)系，并將檢測(cè)過(guò)程中任何延誤和重要偏離活動(dòng)告知客戶(hù)。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極從客戶(hù)處收集其她反饋信息，無(wú)論是正面還是反面反饋，這些反饋可用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作及對(duì)客戶(hù)服務(wù)。顧客服務(wù)之詳細(xì)作業(yè)流程依《檢測(cè)顧客服務(wù)程序》。支持性文獻(xiàn)《保護(hù)檢測(cè)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序》JG-28200-SOP-002《檢測(cè)顧客服務(wù)程序》JG-28200-SOP-008《檢測(cè)客訴解決程序》JG-28200-SOP-009《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》JG-28200-SOP-012

投訴為增進(jìn)質(zhì)量管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及顧客服務(wù)改進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)解決顧客就檢測(cè)工作提出之抱怨，并應(yīng)于接到投訴五日內(nèi)將解決成果回答顧客。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)各種渠道，運(yùn)用與顧客接觸機(jī)會(huì)收集顧客各類(lèi)投訴信息，并詳細(xì)記錄。接到投訴后，經(jīng)閱讀、分類(lèi)、整頓成相應(yīng)記錄以供核算。針對(duì)投訴信息應(yīng)及時(shí)展開(kāi)調(diào)查，分析查找因素，提出解決方案。當(dāng)投訴涉及本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)時(shí)間、服務(wù)態(tài)度等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)有針對(duì)性加強(qiáng)人員職業(yè)行為培訓(xùn)；當(dāng)投訴涉及本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、管理體系時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系及有關(guān)領(lǐng)域工作進(jìn)行審核。投訴解決應(yīng)及時(shí)有效，按其投訴導(dǎo)致不符合嚴(yán)重限度，制定適當(dāng)糾正辦法，使由于投訴導(dǎo)致不良影響降至最低限度。并保存針對(duì)投訴所開(kāi)展調(diào)查和糾正辦法記錄。顧客投訴解決詳細(xì)流程依《檢測(cè)客訴解決程序》執(zhí)行。支持性文獻(xiàn)《檢測(cè)客訴解決程序》JG-28200-SOP-009《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》JG-28200-SOP-016

不符合檢測(cè)工作控制為保證檢測(cè)成果精確性，以防止非預(yù)期檢測(cè)成果浮現(xiàn)，使不符合工作得到及時(shí)妥善解決，防止不合格報(bào)告發(fā)放或使用，對(duì)檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)不符合實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)進(jìn)行控制。程序中明確了相應(yīng)管理權(quán)限和職責(zé)，并規(guī)定了應(yīng)采用辦法（必要時(shí)隔離、記錄、扣發(fā)報(bào)告，暫時(shí)停止工作等辦法）。對(duì)發(fā)生不符合工作應(yīng)依照其性質(zhì)和嚴(yán)重限度作出評(píng)價(jià)，提出解決意見(jiàn)，對(duì)不符合可接受限度做出決定，并明確采用糾正/糾正辦法規(guī)定。經(jīng)評(píng)估暫時(shí)無(wú)法通過(guò)糾正或糾正辦法恢復(fù)正常檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)決定取消有關(guān)檢測(cè)工作，并及時(shí)告知客戶(hù)。檢測(cè)工作恢復(fù)應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。經(jīng)評(píng)估表白不符合工作對(duì)本實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)營(yíng)和程序符合性產(chǎn)生懷疑或該不符合工作也許再度發(fā)生時(shí)，應(yīng)制定和實(shí)行糾正辦法，按《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》關(guān)于規(guī)定執(zhí)行。支持性文獻(xiàn)《不符合檢測(cè)工作控制程序》JG-28200-SOP-015《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》JG-28200-SOP-016

改進(jìn)本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正辦法和防止辦法以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和管理體系符合性和有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理體系方面糾正辦法和防止辦法實(shí)行。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督技術(shù)運(yùn)作糾正辦法和防止辦法實(shí)行。原則室負(fù)責(zé)體系持續(xù)改進(jìn)策劃工作。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制定防止辦法和糾正辦法，并組織實(shí)行。本實(shí)驗(yàn)室在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮改進(jìn)項(xiàng)目目的和總體規(guī)定，必要時(shí)，可組織SDA/SGA改進(jìn)專(zhuān)案，詳細(xì)依我司《MBOS活動(dòng)改進(jìn)項(xiàng)目管理辦法》。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》JG-28200-SOP-016《MBOS活動(dòng)改進(jìn)項(xiàng)目管理辦法》JG-01200-REG-002

糾正辦法總則為實(shí)行有效質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，對(duì)工作中存在并已確認(rèn)不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中政策和程序活動(dòng)，應(yīng)及時(shí)實(shí)行糾正辦法。因素分析實(shí)行糾正辦法負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析問(wèn)題所有潛在因素，可涉及：客戶(hù)規(guī)定、樣品、樣品規(guī)格、辦法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。糾正辦法實(shí)行過(guò)程應(yīng)從擬定問(wèn)題主線(xiàn)因素調(diào)查開(kāi)始。糾正辦法選取和實(shí)行針對(duì)產(chǎn)生不符合因素、責(zé)任部門(mén)、崗位，制定與選取最大限度消除其因素、防止其再發(fā)生糾正辦法；糾正辦法應(yīng)切實(shí)有效，應(yīng)與問(wèn)題嚴(yán)重限度相適應(yīng)，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。由糾正辦法而導(dǎo)致任何變更，應(yīng)制定成文獻(xiàn)并加以實(shí)行。糾正辦法監(jiān)控本實(shí)驗(yàn)室實(shí)行糾正辦法人員應(yīng)對(duì)糾正辦法實(shí)行過(guò)程和成果進(jìn)行監(jiān)控和記錄，以保證所采用糾正活動(dòng)是適時(shí)、有效。當(dāng)對(duì)不符合或偏離鑒別性質(zhì)嚴(yán)重導(dǎo)致對(duì)本實(shí)驗(yàn)室制定政策和程序，或?qū)NAS-CL01:原則產(chǎn)生影響時(shí)，有關(guān)人員盡快安排對(duì)有關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核，以擬定糾正辦法對(duì)的性和有效性。糾正辦法實(shí)行依《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》執(zhí)行。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》JG-28200-SOP-016《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》JG-28200-SOP-011

防止辦法消除潛在不符合，化解也許發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，避免浮現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其她不盼望成果對(duì)本實(shí)驗(yàn)室及顧客利益損害。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在技術(shù)、管理體系方面積極尋找潛在問(wèn)題點(diǎn)，分析因素，采用相應(yīng)防止辦法，以減少類(lèi)似不符合狀況發(fā)生也許性，并以此改進(jìn)提高本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)也許存在不符合潛在因素進(jìn)行分析，適時(shí)制定相應(yīng)防止辦法實(shí)行籌劃和程序，防止辦法程序應(yīng)涉及辦法啟動(dòng)和控制，趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證成果在內(nèi)資料分析，以保證其有效性。 防止辦法實(shí)行依《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》執(zhí)行。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》JG-28200-SOP-016

記錄控制總則記錄是為完畢活動(dòng)或達(dá)到成果提供客觀證據(jù)活動(dòng)過(guò)程，本實(shí)驗(yàn)室辨認(rèn)、收集、索引、存檔、存儲(chǔ)、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)涉及來(lái)自?xún)?nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告及糾正和防止辦法記錄，技術(shù)記錄涉及：檢測(cè)原始記錄、校準(zhǔn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。記錄格式應(yīng)規(guī)范化、信息足夠和清晰明了，并有唯一性編號(hào)，便于管理。記錄保存應(yīng)由行部門(mén)文管員負(fù)責(zé)并保存在具備防止損害、變質(zhì)、丟失等適當(dāng)環(huán)境設(shè)施中。除特殊狀況外，所有記錄，涉及檢測(cè)或校準(zhǔn)原始記錄，應(yīng)至少保存3年。如果法律法規(guī)、CNAS專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域承認(rèn)規(guī)定文獻(xiàn)或客戶(hù)規(guī)定了更長(zhǎng)保存期規(guī)定，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿(mǎn)足這些規(guī)定。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保存，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存3年。記錄應(yīng)有適當(dāng)貯存場(chǎng)合，防止丟失，備份以電子形式存儲(chǔ)記錄。對(duì)貯存在計(jì)算機(jī)中記錄采用設(shè)立密碼等辦法，防止非法侵入和修改。技術(shù)記錄檢測(cè)記錄應(yīng)包括足夠信息（重要有：樣品描述；樣品唯一性標(biāo)記；所用檢測(cè)或校準(zhǔn)辦法；環(huán)境條件（合用時(shí)）；所用設(shè)備和原則物質(zhì)信息；檢測(cè)過(guò)程中原始觀測(cè)記錄以及依照觀測(cè)成果所進(jìn)行計(jì)算；從事有關(guān)工作人員標(biāo)記；檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)副本；其她重要信息），以便辨認(rèn)不擬定度影響因素，并保證該檢測(cè)在近也許接近原條件狀況下可以復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)涉及負(fù)責(zé)從事抽樣人員、檢測(cè)人員、成果校核人員和批準(zhǔn)人簽字或標(biāo)記。檢測(cè)觀測(cè)數(shù)據(jù)、成果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄，并能以便辨認(rèn)。當(dāng)記錄中浮現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，保存記錄過(guò)程，不可涂擦掉，以免筆跡模糊或消失，并將修改值填寫(xiě)在其旁邊，對(duì)記錄改動(dòng)任何人員應(yīng)有改動(dòng)人員修改章或簽名。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)記錄，同樣按上述辦法規(guī)定進(jìn)行更改，防止原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)。記錄管理詳細(xì)規(guī)定依《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》JG-28200-SOP-011《實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理程序》JG-28200-SOP-022

內(nèi)部審核為保證本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合CNAS-CL01:原則及有關(guān)法律法規(guī)和顧客需求，以維持質(zhì)量管理體系有效性，應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)進(jìn)行內(nèi)部審核。原則室負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審籌劃，保證質(zhì)量管理體系所有條款及其責(zé)任部門(mén)至少每年被審查一次。內(nèi)部審核詳細(xì)執(zhí)行時(shí)間表，依編定內(nèi)審籌劃表執(zhí)行。籌劃應(yīng)規(guī)定被審核部門(mén)，重要審核要素、內(nèi)審日期與內(nèi)審員名單。 由各部門(mén)遴選員工，經(jīng)培訓(xùn)構(gòu)成內(nèi)部審核小組；質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定人員擔(dān)任內(nèi)審小組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)內(nèi)審籌劃之制定與執(zhí)行。 內(nèi)審員應(yīng)客觀、公正執(zhí)行內(nèi)部審核，并不得參加本部門(mén)審核。被審部門(mén)主管或崗位應(yīng)保證及時(shí)采用辦法，糾正已發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。內(nèi)部審核報(bào)告由原則室保存，并于內(nèi)審結(jié)束后將內(nèi)審狀況綜合報(bào)告呈實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批示。內(nèi)部審核之詳細(xì)作業(yè)程序依照《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序》。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》JG-28200-SOP-016《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序》JG-08200-SOP-016

管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理每年召集一次管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以保證其適當(dāng)性，充分性和有效性，并評(píng)估持續(xù)改進(jìn)之規(guī)定。必要時(shí)，召集暫時(shí)管理評(píng)審會(huì)，討論本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系重大決策。評(píng)審工作實(shí)行執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序》。評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序合用性；管理和監(jiān)督人員報(bào)告；近期內(nèi)部審核成果；糾正和防止辦法；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審成果；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證成果；工作量和工作類(lèi)型變化；客戶(hù)反饋意見(jiàn)；客戶(hù)投訴；改進(jìn)建議；其她因素：如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。管理評(píng)審輸出重要涉及：管理體系及檢測(cè)活動(dòng)過(guò)程改進(jìn)；對(duì)質(zhì)量活動(dòng)評(píng)估、實(shí)行過(guò)程中資源需求及由此采用辦法和時(shí)間規(guī)定等因素，下年度目的、目和活動(dòng)籌劃等。評(píng)審時(shí)應(yīng)記錄發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和由此采用糾正或防止辦法，本實(shí)驗(yàn)室將組織責(zé)任部門(mén)、崗位貫徹各項(xiàng)決定改進(jìn)辦法，保證在規(guī)定期限內(nèi)得到有效實(shí)行。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序》JG-08200-SOP-017《實(shí)驗(yàn)室糾正防止辦法程序》JG-28200-SOP-016

技術(shù)規(guī)定總則決定檢測(cè)成果對(duì)的性和精確性因素：人員能力和配備；設(shè)備配備；設(shè)施和環(huán)境條件；檢測(cè)辦法及辦法確認(rèn)；測(cè)量溯源性；抽樣；樣品管理；供應(yīng)品質(zhì)量。針對(duì)檢測(cè)工作特點(diǎn)，應(yīng)分析擬定其核心控制點(diǎn)，保證成果精確性和可靠性。

人員本實(shí)驗(yàn)室配備了充分管理和技術(shù)人員，并具備一定學(xué)歷和相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)以及豐富工作經(jīng)驗(yàn)，受過(guò)與其承擔(dān)工作相稱(chēng)教誨、培訓(xùn)和考核，并具備一定資格。人員能力規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)成果有影響各級(jí)人員所需能力提出詳細(xì)規(guī)定。依照本實(shí)驗(yàn)室提出規(guī)定、客戶(hù)規(guī)定和關(guān)于規(guī)定規(guī)定，對(duì)上述人員教誨、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)、可證明技能進(jìn)行資格確認(rèn)，尚不能滿(mǎn)足規(guī)定人員，則應(yīng)采用辦法以求達(dá)到滿(mǎn)足有關(guān)規(guī)定。當(dāng)使用在培人員時(shí)，由使用部門(mén)對(duì)其能力進(jìn)行監(jiān)督。技能保持與提高為了保持人員能力，編制了本實(shí)驗(yàn)室人員名冊(cè)、收集能力證明資料，擬定培訓(xùn)需求及培訓(xùn)要達(dá)到目的，并制定長(zhǎng)遠(yuǎn)培訓(xùn)規(guī)劃和年度籌劃。培訓(xùn)籌劃制定將充分考慮崗位技能、知識(shí)更新需要和當(dāng)前業(yè)務(wù)開(kāi)展和將來(lái)發(fā)展需要，應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)有效性。詳細(xì)依《人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序》執(zhí)行。人員監(jiān)督本實(shí)驗(yàn)室將保證長(zhǎng)期雇傭人員、簽約人員、額外技術(shù)人員及樣品員、設(shè)備管理員、文管員等核心支持人員能力可以勝任本崗位工作。本實(shí)驗(yàn)室將對(duì)長(zhǎng)期雇傭人員、簽約人員，在使用前對(duì)其經(jīng)歷教誨、接受過(guò)培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷和技能等綜合能力，進(jìn)行考核，同步受到全面監(jiān)督，保證其勝任本崗位工作，滿(mǎn)足管理體系規(guī)定。其她規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室將對(duì)上述人員當(dāng)前工作職責(zé)進(jìn)行描述，涉及本崗位進(jìn)行職責(zé)；涉及檢測(cè)工作及籌劃和成果評(píng)估職責(zé)；提出意見(jiàn)和解釋職責(zé)；辦法改進(jìn)、新辦法制定和確認(rèn)職責(zé)；本崗位所需專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；本崗位所需資格和培訓(xùn)籌劃、本崗位管理職責(zé)。詳細(xì)詳見(jiàn)《品管實(shí)驗(yàn)室職位闡明書(shū)》。技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、報(bào)告簽發(fā)人、監(jiān)督人員、設(shè)備(計(jì)量)員、抽樣員、樣品員、特殊設(shè)備操作人員、采購(gòu)檢查業(yè)務(wù)員等，由本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)，其授權(quán)范疇涉及其工作范疇，工作中權(quán)利、責(zé)任、授權(quán)生效時(shí)間等。由本實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有技術(shù)人員（涉及合同人員）技術(shù)檔案，檔案可涉及如下記錄：崗位有關(guān)授權(quán)及授權(quán)時(shí)間、技術(shù)能力及確認(rèn)時(shí)間、經(jīng)歷教誨和專(zhuān)業(yè)資格、接受過(guò)培訓(xùn)、具備技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)。本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)人員只有通過(guò)技術(shù)能力評(píng)價(jià)確認(rèn)滿(mǎn)足規(guī)定后才干授權(quán)其獨(dú)立從事檢測(cè)活動(dòng)，同步技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織評(píng)價(jià)被授權(quán)人員持續(xù)能力，并保存評(píng)價(jià)記錄和授權(quán)記錄。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》JG-28200-SOP-011《品管實(shí)驗(yàn)室職位闡明書(shū)》JG-28200-JOB-003《人員培訓(xùn)及資格確認(rèn)控制程序》JG-28200-SOP-010

設(shè)施和環(huán)境條件本實(shí)驗(yàn)室對(duì)用于檢測(cè)設(shè)施、環(huán)境提供配備和應(yīng)用實(shí)行控制管理，防止設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)成果不良影響，保證檢測(cè)成果精確有效。依照檢測(cè)工作范疇、項(xiàng)目規(guī)定，提供配備適當(dāng)檢測(cè)場(chǎng)合和辦公環(huán)境，并進(jìn)行合理、有效布局，防止對(duì)檢測(cè)工作產(chǎn)生不利影響。對(duì)于固定場(chǎng)合以外現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽樣和檢測(cè)，對(duì)環(huán)境條件規(guī)定將予以考慮。本實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件配備應(yīng)滿(mǎn)足如下規(guī)定：保證動(dòng)力電和照明用電供應(yīng)；對(duì)溫度、濕度、振動(dòng)、電源電壓等規(guī)定嚴(yán)格控制；當(dāng)與實(shí)驗(yàn)室相鄰區(qū)域發(fā)生對(duì)檢測(cè)不利影響時(shí)，應(yīng)采用有效隔離辦法；對(duì)產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場(chǎng)合，安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)。對(duì)也許影響檢測(cè)成果設(shè)施和環(huán)境條件技術(shù)規(guī)定，編制作業(yè)指引書(shū)。實(shí)驗(yàn)室在尋常工作中對(duì)影響檢測(cè)成果設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)行監(jiān)測(cè)、控制，并予以記錄（涉及對(duì)非固定場(chǎng)合檢測(cè)時(shí)）。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)成果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好隔離，無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。本實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)行關(guān)于實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康文獻(xiàn)化程序并配備了相應(yīng)安全防護(hù)設(shè)施。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備妥善解決有害廢棄物設(shè)施并編制相應(yīng)作業(yè)指引書(shū)。本實(shí)驗(yàn)室組織各檢測(cè)室加強(qiáng)內(nèi)務(wù)管理，配備必要消防設(shè)施，保證檢測(cè)區(qū)域整潔、安全。詳細(xì)設(shè)施和環(huán)境控制表《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》、《6S&TPM管理辦法》及《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序》。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》JG-28200-SOP-012《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序》JG-28200-SOP-013《6S&TPM管理辦法》JG-01200-REG-008《實(shí)驗(yàn)室廢棄物解決管理程序》JG-28200-SOP-014

檢測(cè)辦法及辦法確認(rèn)總則本實(shí)驗(yàn)室對(duì)開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)選取辦法都做了明確規(guī)定，且規(guī)定辦法中亦涉及了被檢測(cè)物品抽樣、處置、傳遞、儲(chǔ)存和準(zhǔn)備。必要時(shí)可以得到實(shí)行不擬定度評(píng)估和數(shù)據(jù)分析記錄控制。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目重要儀器設(shè)備，均提供設(shè)備使用操作規(guī)程；對(duì)檢測(cè)樣品制備和處置亦提供作業(yè)指引書(shū)，其原則是不減少檢測(cè)成果質(zhì)量。如選取新檢測(cè)辦法，應(yīng)組織編制相應(yīng)作業(yè)指引書(shū)或操作規(guī)程。檢測(cè)人員所使用程序文獻(xiàn)、規(guī)范、原則、作業(yè)指引書(shū)及其她應(yīng)用技術(shù)文獻(xiàn)均保存在恰當(dāng)場(chǎng)合，以便使用人員以便取閱，且保存和使用規(guī)范原則和規(guī)程、作業(yè)指引書(shū)均為現(xiàn)行最新有效版本。對(duì)于化學(xué)測(cè)試項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定作業(yè)指引書(shū)規(guī)定防止分析中心器皿對(duì)檢測(cè)樣品或原則溶液污染，不同檢測(cè)器皿使用不同清洗、儲(chǔ)存和隔離辦法或注意事項(xiàng)，全體人員必要遵守或予以關(guān)注，對(duì)互不相容檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用不同器皿，應(yīng)特別關(guān)注清洗劑中也許存在分析物。對(duì)檢測(cè)辦法偏離，則應(yīng)提出容許偏離申請(qǐng)，闡明偏離因素和理由，通過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)形成文獻(xiàn)，并征得客戶(hù)承認(rèn)后，方能容許使用。（見(jiàn)《實(shí)驗(yàn)室容許辦法偏離控制程序》）辦法選取檢測(cè)辦法選取將遵循符合國(guó)家規(guī)范、行業(yè)規(guī)定、地方原則前提下，使用原則最新有效版本，最大限度滿(mǎn)足客戶(hù)規(guī)定。當(dāng)客戶(hù)未對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目指定辦法時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室選取辦法原則是：a)優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家、行業(yè)、地方頒布辦法；b)由知名技術(shù)組織或關(guān)于科學(xué)書(shū)籍和期刊發(fā)布辦法，以及儀器設(shè)備制造商指定辦法（如技術(shù)闡明書(shū)等）。為使檢測(cè)活動(dòng)可以順利進(jìn)行，并保證成果可信度，在開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)之前，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室選取原則辦法能否對(duì)的純熟運(yùn)用進(jìn)行確認(rèn)，要充分考慮既有人員能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等狀況。其詳細(xì)確認(rèn)辦法執(zhí)行《檢測(cè)辦法選取與確認(rèn)程序》。若通過(guò)確承認(rèn)對(duì)的運(yùn)用原則辦法發(fā)生了變化，則檢查員與否還能對(duì)的純熟運(yùn)用該原則辦法，要通過(guò)重新確認(rèn)后方能決定與否應(yīng)用。當(dāng)客戶(hù)提出辦法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知客戶(hù)進(jìn)行協(xié)商，另行選取辦法。對(duì)于化學(xué)測(cè)試項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注檢測(cè)辦法中提供限制闡明、濃度范疇和樣品基體，選取檢測(cè)辦法應(yīng)保證在限量點(diǎn)附近給出可靠成果。對(duì)于化學(xué)測(cè)試項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)初次采用檢測(cè)辦法進(jìn)行技術(shù)能力驗(yàn)證，如檢出限、回收率、對(duì)的度和精密度等，如果在驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)原則辦法中未能詳述但影響檢測(cè)成果環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將詳細(xì)操作環(huán)節(jié)編制成作業(yè)指引書(shū)，作為原則辦法補(bǔ)充，當(dāng)檢測(cè)原則發(fā)生變更涉及到檢測(cè)辦法原理、儀器設(shè)施、操作辦法時(shí)，中心應(yīng)通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證重新證明對(duì)的運(yùn)用新原則能力。本實(shí)驗(yàn)室制定辦法本實(shí)驗(yàn)室如果制定新檢測(cè)辦法，則應(yīng)進(jìn)行可行性論證和立項(xiàng)。組織具備足夠資源支配權(quán)且有資格人員進(jìn)行辦法制定和實(shí)行，應(yīng)規(guī)定進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。當(dāng)在原則辦法中無(wú)合用辦法可供選取，而必要選取非原則辦法時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室將與客戶(hù)溝通協(xié)商，讓客戶(hù)充分理解檢測(cè)中各環(huán)節(jié)，闡明其辦法經(jīng)確認(rèn)是有效，征得其批準(zhǔn)，使出具成果能為客戶(hù)所接受。選取非原則辦法在使用前應(yīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人恰當(dāng)確認(rèn)。非原則辦法為什么只有標(biāo)題，無(wú)內(nèi)容為什么只有標(biāo)題，無(wú)內(nèi)容當(dāng)在原則辦法中無(wú)合用辦法可供選取，而必要選取非原則辦法時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室將與客戶(hù)溝通協(xié)商，讓客戶(hù)充分理解檢測(cè)中各環(huán)節(jié)，闡明其辦法經(jīng)確認(rèn)是有效，征得其批準(zhǔn)，使出具成果能為客戶(hù)所接受。選取非原則辦法在使用前應(yīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。辦法確認(rèn)辦法確認(rèn)范疇（其中還涉及對(duì)抽樣、處置和運(yùn)送內(nèi)容）：a）非原則辦法；b）本實(shí)驗(yàn)室自行制定辦法；c）超過(guò)其覆蓋范疇使用原則辦法；d）擴(kuò)充和修改過(guò)原則辦法。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)選取上述辦法進(jìn)行確認(rèn)，涉及與之有關(guān)人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備能力，還應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明成果精確性和可靠性，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，其目是通過(guò)確認(rèn)來(lái)證明該辦法是合用和有效，同步，確認(rèn)辦法將涉及盡量多檢測(cè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。確認(rèn)應(yīng)盡量全面，以滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所獲得成果、使用確認(rèn)程序以及該辦法與否適合預(yù)期用途聲明，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)辦法檢出限、精密度、回收率、合用濃度范疇和樣品基體等特性來(lái)對(duì)檢測(cè)辦法進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)能解釋和闡明檢出限和報(bào)告限獲得，報(bào)告限應(yīng)設(shè)定在一定置信度下可獲得定量成果水平。詳細(xì)辦法確認(rèn)技術(shù)依《檢測(cè)辦法選取與確認(rèn)程序》。本實(shí)驗(yàn)室按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)辦法得到值范疇和精確度，應(yīng)與客戶(hù)需求緊密有關(guān)。這些值諸如：成果不擬定度、檢出限、辦法選取性、線(xiàn)性、重復(fù)性限或復(fù)現(xiàn)性限、抵抗外來(lái)影響穩(wěn)健度或抵抗來(lái)自樣品（或測(cè)試物）基體干擾交互敏捷，應(yīng)使用有證原則物質(zhì)評(píng)估辦法偏差，使用有證原則物質(zhì)盡量與樣品基體一致，分析物水平應(yīng)在辦法合用范疇內(nèi)，當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化也許影響檢測(cè)成果或不滿(mǎn)足制造商規(guī)定期，應(yīng)對(duì)檢測(cè)辦法重新進(jìn)行確認(rèn)。如可行，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證原則物質(zhì)(CRMs)評(píng)估辦法偏差。使用有證原則物質(zhì)應(yīng)盡量與樣品基體一致。分析物水平也應(yīng)在辦法合用范疇內(nèi)。如無(wú)適當(dāng)基體有證原則物質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行回收率研究或與原則參照辦法進(jìn)行比對(duì)。當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化也許影響檢測(cè)成果或不滿(mǎn)足制造商規(guī)定期，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)辦法特性重新進(jìn)行確認(rèn)。測(cè)量不擬定度評(píng)估技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室及有關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)人員實(shí)行測(cè)量不擬定度評(píng)估。本實(shí)驗(yàn)室將對(duì)需要評(píng)估測(cè)量不擬定度檢測(cè)項(xiàng)目逐漸建立并實(shí)行適合于該項(xiàng)目測(cè)量不擬定度評(píng)估辦法，并在如下三種狀況浮現(xiàn)時(shí)，在檢測(cè)報(bào)告中給出測(cè)量成果不擬定度：a）當(dāng)測(cè)量不擬定度與檢測(cè)成果有效性或應(yīng)用關(guān)于；b）客戶(hù)規(guī)定給出不擬定度；c）不擬定度影響檢測(cè)成果與規(guī)定指標(biāo)符合性判斷。為做出合理評(píng)估，在評(píng)估測(cè)量不擬定度時(shí)，需對(duì)給定條件下所有重要不擬定度分量，采用恰當(dāng)辦法加以考慮。若某些公認(rèn)檢測(cè)辦法規(guī)定了測(cè)量不擬定度重要來(lái)源極限值和計(jì)算成果表達(dá)形式時(shí)，則本實(shí)驗(yàn)室視該檢測(cè)辦法和成果為符合規(guī)定。詳細(xì)依照《測(cè)量不擬定度評(píng)估程序》執(zhí)行。數(shù)據(jù)控制對(duì)既有計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備采集、解決、記錄、編寫(xiě)報(bào)告、儲(chǔ)存或檢索數(shù)據(jù)時(shí)，建立和實(shí)行有效數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng)，以保護(hù)數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防止修改，并保證：a） 對(duì)自行開(kāi)發(fā)檢測(cè)系記錄算機(jī)應(yīng)用軟件，將對(duì)其合用性、可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。b） 保證計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備數(shù)據(jù)傳播和數(shù)據(jù)解決正常運(yùn)營(yíng)，儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)內(nèi)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性、保密性。檢測(cè)數(shù)據(jù)變更必要得到有效確認(rèn)和控制；檢測(cè)數(shù)據(jù)借閱必要按有關(guān)程序申請(qǐng)，并得到批準(zhǔn)。支持性文獻(xiàn)《實(shí)驗(yàn)室文獻(xiàn)控制程序》JG-08200-SOP-015《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》JG-28200-SOP-011《實(shí)驗(yàn)室容許辦法偏離控制程序》JG-28200-SOP-021《檢測(cè)辦法選取與確認(rèn)程序》JG-28200-SOP-019《測(cè)量不擬定度評(píng)估程序》JG-28200-SOP-020

設(shè)備本實(shí)驗(yàn)室對(duì)使用儀器設(shè)備（涉及軟件）實(shí)行控制，規(guī)范從設(shè)備配備、使用至報(bào)廢各環(huán)節(jié)管理，以保證所用設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測(cè)成果精確性和可靠性。儀器設(shè)備配備依照檢測(cè)范疇、項(xiàng)目所需辦法、工作量需求及技術(shù)指標(biāo)規(guī)定，對(duì)的配備所需儀器設(shè)備（涉及量程范疇、精確度、不擬定度等選取），以滿(mǎn)足資源規(guī)定。本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備均是自有設(shè)備。設(shè)備更新及需增置新儀器設(shè)備時(shí)，必要時(shí)應(yīng)組織關(guān)于人員論證、設(shè)備購(gòu)買(mǎi)及組織驗(yàn)收。儀器設(shè)備標(biāo)記建立儀器設(shè)備臺(tái)帳，統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)記，設(shè)備編號(hào)應(yīng)具唯一性，便于追溯和辨認(rèn)管理狀態(tài)。經(jīng)辨認(rèn)儀器設(shè)備以標(biāo)簽形式標(biāo)明儀器設(shè)備編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)日期及有效期等。實(shí)驗(yàn)室配制所有試劑（涉及純水）應(yīng)加貼標(biāo)簽，并依照合用狀況標(biāo)記成分、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。儀器設(shè)備使用管理所有影響檢測(cè)成果儀器設(shè)備應(yīng)按周期檢定或校準(zhǔn)籌劃組織實(shí)行（涉及新購(gòu)入儀器設(shè)備），確認(rèn)符合規(guī)定后，方可投入使用。對(duì)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)所得修正因子，應(yīng)保證及時(shí)更新備份。（詳見(jiàn)《量值溯源程序》）。禁止對(duì)儀器設(shè)備隨意調(diào)節(jié)（涉及硬件和軟件保護(hù)）致使檢測(cè)成果失效。儀器設(shè)備應(yīng)由通過(guò)授權(quán)檢測(cè)人員操作，對(duì)檢測(cè)設(shè)備實(shí)行維護(hù)和操作應(yīng)使用最新版本作業(yè)指引書(shū)（涉及闡明書(shū)、使用手冊(cè)等），并以便操作及有關(guān)人員使用。操作者在使用設(shè)備先后，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行運(yùn)營(yíng)狀態(tài)檢查，以證明其可以滿(mǎn)足規(guī)定原則規(guī)定。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)使用儀器設(shè)備（涉及軟件）實(shí)行控制，規(guī)范從設(shè)備配備、使用至報(bào)廢各環(huán)節(jié)管理。為此，制定了對(duì)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、運(yùn)送、存儲(chǔ)、使用和有維護(hù)籌劃《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理程序》，以保證所用設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測(cè)成果精確性和可靠性。操作中如發(fā)生過(guò)載或處置不當(dāng)、浮現(xiàn)可疑成果，或已顯示出缺陷、超過(guò)規(guī)定限度時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止使用，及時(shí)標(biāo)記、處置，防止誤用。同步檢查分析這些缺陷或偏離對(duì)此前檢測(cè)質(zhì)量影響，執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作控制程序》，貫徹關(guān)于辦法。經(jīng)修復(fù)后儀器設(shè)備須進(jìn)行校精確認(rèn)狀態(tài)正常時(shí)，方可投入使用。本實(shí)驗(yàn)室所有經(jīng)校準(zhǔn)后設(shè)備均應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)記，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記應(yīng)涉及上次校準(zhǔn)日期，再校準(zhǔn)或失效日期等。對(duì)脫離了本實(shí)驗(yàn)室直接控制租借出儀器設(shè)備實(shí)行控制管理。設(shè)備返還后，由關(guān)于人員對(duì)設(shè)備核查驗(yàn)收，以滿(mǎn)足再次投入使用需求。按《儀器設(shè)備和原則物質(zhì)期間核查程序》規(guī)定規(guī)定，對(duì)使用頻率高、漂移性較大設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保持設(shè)備給出成果可信度。儀器設(shè)備維修設(shè)備故障應(yīng)即時(shí)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維修，并組織驗(yàn)收后方可投入再使用，同步保持記錄。如無(wú)法達(dá)到原原則規(guī)定，經(jīng)確認(rèn)批準(zhǔn)方可降級(jí)使用。若需報(bào)廢之設(shè)備須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)。記錄和檔案儀器設(shè)備及其軟件各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理，并建立重要儀器設(shè)備檔案。詳細(xì)詳見(jiàn)《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理程序》。支持性文獻(xiàn)《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序》JG-28200-SOP-007《不符合檢測(cè)工作控制程序》JG-28200-SOP-015《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》JG-28200-SOP-011《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理程序》JG-28200-SOP-023《量值溯源程序》JG-28200-SOP-025《儀器設(shè)備和原則物質(zhì)期間核查程序》JG-28200-SOP-026

測(cè)量溯源性為保證檢測(cè)成果一致性、精確性和有效性，對(duì)檢測(cè)成果有明顯影響檢測(cè)設(shè)備（原則物質(zhì)），均應(yīng)通過(guò)檢定（校準(zhǔn)）對(duì)其進(jìn)行量值溯源，使其出具檢測(cè)成果可通過(guò)持續(xù)比較鏈與關(guān)于國(guó)家最高計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系。對(duì)檢測(cè)設(shè)備及原則物質(zhì)溯源進(jìn)行控制，保證其量值溯源到國(guó)際單位制（SI）基準(zhǔn)及國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢測(cè)辦法規(guī)定建立校準(zhǔn)曲線(xiàn),所用標(biāo)樣應(yīng)覆蓋被測(cè)樣品濃度范疇,最低濃度標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測(cè)辦法報(bào)告限水平,并建立和執(zhí)行線(xiàn)性校準(zhǔn)曲線(xiàn)有關(guān)系數(shù)準(zhǔn)則，對(duì)非線(xiàn)性校準(zhǔn)函數(shù)，應(yīng)有更多校準(zhǔn)標(biāo)樣,如合用，應(yīng)定期使用中間點(diǎn)校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線(xiàn)，建立定期檢查成果可否接受鑒定原則，且該鑒定原則與測(cè)量不擬定度相稱(chēng)。本實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)成果精確性和有效性產(chǎn)生影響所有儀器設(shè)備、涉及輔助設(shè)備，在投入使用前均進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，通過(guò)制定文獻(xiàn)化設(shè)備檢定籌劃以及程序，來(lái)對(duì)其實(shí)行有效控制，(詳見(jiàn)《量值溯源程序》)。特定規(guī)定溯源a)對(duì)所需測(cè)量?jī)x器設(shè)備按檢定/校準(zhǔn)籌劃，由具備資格、測(cè)量能力和溯源性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。b)對(duì)無(wú)法溯源到（SI）基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)通過(guò)使用可靠有證原則物質(zhì)，根據(jù)可接受校驗(yàn)辦法來(lái)提高其檢測(cè)可靠性。原則物質(zhì)a)原則物質(zhì)：本實(shí)驗(yàn)室將盡量采用有證原則物質(zhì)，并保證其在有效期內(nèi)使用。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件容許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部原則物質(zhì)（參照物質(zhì)）進(jìn)行核查。b)本實(shí)驗(yàn)室依照《儀器設(shè)備和原則物質(zhì)期間核查程序》按規(guī)定程序和日程對(duì)參照原則、基準(zhǔn)、傳遞原則或工作原則以及原則物質(zhì)（參照物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)置信度，核查應(yīng)依照檢測(cè)工作實(shí)際，從原則物質(zhì)性狀與否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境與否符合規(guī)定等方面著手，如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)原則物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度減少等特性變化，應(yīng)及時(shí)停止使用，并追溯對(duì)之前檢測(cè)成果影響，執(zhí)行4.9條款“不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作控制”。運(yùn)送和儲(chǔ)存：在《原則物質(zhì)管理程序》中規(guī)定了對(duì)原則物質(zhì)等進(jìn)行妥善安全處置、運(yùn)送、儲(chǔ)存和使用，防止污染或損壞，保護(hù)其完整性。程序中規(guī)定原則溶液和其她內(nèi)部原則物質(zhì)制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限、注意事項(xiàng)或危害、制備人、標(biāo)記等規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存詳細(xì)記錄。若在本實(shí)驗(yàn)室以外地點(diǎn)使用原則物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，如需要?jiǎng)t制定附加程序。支持性文獻(xiàn)《量值溯源程序》JG-28200-SOP-025《原則物質(zhì)管理程序》JG-28200-SOP-024《儀器設(shè)備和原則物質(zhì)期間核查程序》JG-28200-SOP-026

抽樣本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析只對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)，自身不參加抽樣作業(yè)，因此該條款對(duì)本實(shí)驗(yàn)室不合用。

樣品管理對(duì)樣品運(yùn)送、接受、標(biāo)記、流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)及保存和清理各環(huán)節(jié)實(shí)行控制管理，保證其代表性、有效性和完整性，以保證檢測(cè)成果科學(xué)、精確。建立恰當(dāng)樣品標(biāo)記系統(tǒng)，該系統(tǒng)啟動(dòng)可保證樣品唯一標(biāo)記保持檢測(cè)全過(guò)程（涉及實(shí)物和記錄）。樣品標(biāo)記保證不會(huì)在實(shí)物及記錄和其她文獻(xiàn)中混淆，具唯一性以實(shí)現(xiàn)追溯，必要時(shí)標(biāo)明其“待檢”、“在檢”、“已檢”、“留樣”狀態(tài)。同步對(duì)群組樣品進(jìn)行必要標(biāo)記細(xì)分。在樣品接受、移送過(guò)程中，樣品員應(yīng)檢查和記錄樣品狀態(tài)和外觀，檢查項(xiàng)目涉及：標(biāo)記、樣品數(shù)量、外觀等。如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托規(guī)定不明確或不詳盡、對(duì)樣品合用性持有懷疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)記錄，并告知客戶(hù)，并征詢(xún)其意見(jiàn)，如果發(fā)現(xiàn)該偏離也許影響檢測(cè)成果，應(yīng)告知客戶(hù),并向委托方提出，獲得進(jìn)一步明確闡明，形成文獻(xiàn)，并由委托方確認(rèn)。樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中，關(guān)于人員應(yīng)檢查確認(rèn)樣品標(biāo)記，辦理交接記錄，接受者應(yīng)遵守樣品使用闡明，對(duì)樣品加以保護(hù)，避免非正常損壞或丟失。樣品保管應(yīng)具備恰當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件及安全辦法，應(yīng)分類(lèi)定位存儲(chǔ)，并對(duì)進(jìn)入樣品儲(chǔ)存區(qū)人員進(jìn)行控制，以防止樣品損壞、丟失和混淆發(fā)生，保證其安全防護(hù)規(guī)定實(shí)現(xiàn)，保證樣品狀態(tài)完好；當(dāng)樣品需要存儲(chǔ)在規(guī)定環(huán)境條件下存儲(chǔ)時(shí)，按其規(guī)定進(jìn)行維持、監(jiān)控和記錄這些條件。對(duì)那些延長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間也許會(huì)影響待測(cè)（或待分析）物樣品，應(yīng)規(guī)定最長(zhǎng)保存時(shí)間并在規(guī)定期間內(nèi)檢測(cè)。如果需要將樣品分開(kāi)用于檢測(cè)不同特性，此時(shí)二次抽樣樣品應(yīng)能代表原始樣品，樣品標(biāo)記應(yīng)始終保存,用于二次抽樣容器應(yīng)保證不對(duì)樣品導(dǎo)致污染，必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定從樣品中抽取測(cè)試樣程序，以保證該測(cè)試樣具備樣品代表性，應(yīng)選取恰當(dāng)設(shè)備用于二級(jí)抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測(cè)成果，應(yīng)對(duì)進(jìn)入樣品儲(chǔ)存區(qū)人員進(jìn)行控制，樣品員應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存過(guò)期樣品解決和處置記錄。完畢檢測(cè)樣品由檢測(cè)人員清理浮現(xiàn)場(chǎng)，有留樣規(guī)定期，移送留樣室管理。對(duì)顧客樣品和關(guān)于資料信息應(yīng)予以保密，詳細(xì)依《保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)作業(yè)程序》執(zhí)行。樣品管理及處置依《樣品管理程序》執(zhí)行。支持性文獻(xiàn)《保護(hù)檢測(cè)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序》JG-28200-SOP-002《實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序》JG-28200-SOP-011《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》JG-28200-SOP-012《樣品管理程序》JG-28200-SOP-027

檢測(cè)成果質(zhì)量保證為保證檢測(cè)成果精確性、可靠性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)成果質(zhì)量通過(guò)制定監(jiān)控籌劃、實(shí)行規(guī)定和內(nèi)容進(jìn)行有效監(jiān)督。在檢測(cè)活動(dòng)中，如在可行狀況下采用適合記錄技術(shù)使檢測(cè)質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)得到及時(shí)理解，以便發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)，采用防止辦法加以控制。監(jiān)控活動(dòng)將有籌劃性實(shí)行，并對(duì)其籌劃內(nèi)容、監(jiān)控辦法進(jìn)行定期評(píng)審，以恰當(dāng)調(diào)節(jié)籌劃內(nèi)容，保證籌劃實(shí)行有效性。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依照有證原則物質(zhì)來(lái)源狀況、檢測(cè)或校準(zhǔn)特性和范疇以及實(shí)驗(yàn)室人員多少來(lái)制定內(nèi)部質(zhì)量控制籌劃，該籌劃須涉及可疑成果判斷準(zhǔn)則。恰當(dāng)時(shí)，內(nèi)部質(zhì)量控制籌劃所采用技術(shù)