PAGE摘要一、行業(yè)地位依然穩(wěn)定生物制品行業(yè)是高技術含量的朝陽行業(yè)，現(xiàn)代生物技術的高速發(fā)展，人類基因組、后基因組的研究進展，為新生物制品的開發(fā)打開了廣闊的發(fā)展空間。當前，生物制品已成為世界各國竟相追逐的投資熱點，將成為二十一世紀的支柱產(chǎn)業(yè)之一。生物制品行業(yè)經(jīng)過20多年的積累和發(fā)展，產(chǎn)生了可觀的經(jīng)濟和社會效益。2010年1-11月，生物制品行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1112.70億元，占國內(nèi)經(jīng)濟國內(nèi)生產(chǎn)總值的0.28%，基本與上年持平，行業(yè)地位依然穩(wěn)定。二、發(fā)展環(huán)境持續(xù)改善2010年1-12月，國內(nèi)生產(chǎn)總值397983億元，按可比價格計算，同比增長10.3%。2010年GDP的增長主要來自政府的推動作用。隨著全球經(jīng)濟總體復蘇，經(jīng)濟環(huán)境向好，但由于我國逐漸開始重視經(jīng)濟增長質(zhì)量，開始調(diào)整經(jīng)濟增長結構，預計2011年我國GDP增速將會略微低于2010年。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國GDP數(shù)值數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國GDP增長率三、規(guī)模擴張速度加快生物制品行業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展較快的行業(yè)之一。從近幾年生物制品行業(yè)的發(fā)展情況看，生物制品行業(yè)的擴張速度較快，行業(yè)規(guī)模不斷擴大。規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量保持了穩(wěn)步增長的趨勢，從業(yè)人員持續(xù)增長，行業(yè)的生產(chǎn)效率穩(wěn)步提高；2006-2010年，我國生物制品行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模和行業(yè)利潤率持續(xù)增長，行業(yè)總資產(chǎn)增長率都保持的10%以上，2010年1-11月行業(yè)總資產(chǎn)金額達到1288.40億元。行業(yè)總利潤增長率保持在14%以上，2007年和2009年高達45%左右，表現(xiàn)出良好的經(jīng)濟效益。2006-2010年生物制品行業(yè)主要指標統(tǒng)計單位：個、萬人、億元、%年份企業(yè)數(shù)量從業(yè)人員資產(chǎn)總計增長率負債總計增長率利潤總計增長率200650380248525.169.24229.919.2241.3114.062007.1158088470598.2213.01261.7912.6755.7945.832008.11661106181771.6216.12342.5215.6576.8921.812009.11768113484933.3025.58398.2022.32104.0344.102010.118571391621288.438.04520.4613.1153.9541.5數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)政策網(wǎng)數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年生物制品行業(yè)資產(chǎn)、負債及其增速四、供應快速增長從工業(yè)產(chǎn)值來看，生物制品行業(yè)持續(xù)六年保持快速的增長，由2005年的303.13億元增長到2010年11月的1112.70億元，6年內(nèi)增長3倍多，表明了生物制品供給量大幅增長。隨著國家對生物制品行業(yè)的投入加大，未來生物制品行業(yè)的資金投入還會持續(xù)增加，將會提供更加充足的行業(yè)供給。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年生物制品行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值變化情況五、需求快速增長2010年1-11月，生物制品行業(yè)完成銷售收入1062.45億元，同比增長30.55%。從2006年起，生物制品行業(yè)銷售收入連續(xù)五年保持上升的態(tài)勢，2010年實現(xiàn)銷售收入1062.45億元。銷售收入增長率連續(xù)五年一直保持在22%以上，在2005年達到最大值30%，略微放緩后在2010年又達到30.55%，創(chuàng)新的增長高峰，同比增長4.5個百分點。在銷售收入快速增長的背后，是持續(xù)擴大的需求量在有力的支撐。隨著醫(yī)改的逐步完善和實現(xiàn)，市場對生物制品的需求將呈現(xiàn)持續(xù)快速的增長。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年生物制品行業(yè)銷售收入及其增速六、產(chǎn)銷率小幅上升2006-2010年生物制品行業(yè)產(chǎn)銷率保持較為平穩(wěn)的態(tài)勢，整體產(chǎn)銷率均較高，近5年來平均達到90%以上。2010年產(chǎn)銷率達到近幾年最高點，為95.48%，充分反映了行業(yè)的生產(chǎn)與銷售的高度銜接，體現(xiàn)出企業(yè)供應鏈的核心資源的有效利用與整合。同時較高的產(chǎn)銷率也說明了行業(yè)生產(chǎn)極大的滿足了社會現(xiàn)實的需要。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年生物制品行業(yè)產(chǎn)銷率變化趨勢七、行業(yè)財務狀況表現(xiàn)較好2010年1-11月，生物制品行業(yè)的整體運行狀況良好。從具體指標來看，2010年1-11月，生物制品行業(yè)的盈利能力增強；營運能力相對穩(wěn)定；償債能力和發(fā)展能力指標均呈現(xiàn)上升趨勢；生物制品行業(yè)的財務狀況表現(xiàn)較好。2006-2010年生物制品行業(yè)主要財務指標對比分析2006年2007年2008年2009年2010年盈利能力銷售毛利率（%）29.7330.6728.1730.6329.47銷售利潤率（%）10.5812.5111.9713.8214.49資產(chǎn)報酬率（%）9.0711.3912.2313.0811.95償債能力負債率（%）43.7843.7644.3942.6740.40虧損面（%）20.4818.6220.2714.7115.47利息保障倍數(shù)（倍）7.549.368.9814.2816.89發(fā)展能力應收帳款增長率（%）10.9513.488.9217.1320.35利潤總額增長率（%）14.0645.8321.8144.1047.16資產(chǎn)增長率（%）9.2413.0116.1225.5823.39銷售收入增長率（%）25.5022.1429.8126.9330.55營運能力應收帳款周轉(zhuǎn)率（次）5.585.866.947.408.92產(chǎn)成品周轉(zhuǎn)率（次）9.6511.3812.1310.9312.19數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局八、行業(yè)運行風險較低2010年，生物制品行業(yè)面臨的不確定性因素仍較多，風險仍然存在。生物制品行業(yè)存在的主要風險有：國內(nèi)外經(jīng)濟波動的風險、政策限制的風險、技術風險、需求風險、兼并重組風險、國際生物制品需求的恢復仍存在不確定性的風險、結構性產(chǎn)能過剩、的風險等。從整體上看，生物制品行業(yè)風險較低，機會大于風險，可選擇性介入。生物制品行業(yè)整體是屬于支持類行業(yè)，主要原因是：生物制品行業(yè)作為我國國民經(jīng)濟的重要行業(yè)，還處于迅速成長階段。目前，生物制品行業(yè)的發(fā)展還未進入風險期，而這也是行業(yè)進行產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整，產(chǎn)品優(yōu)化升級的機遇期。通過支持符合行業(yè)發(fā)展趨勢的項目和企業(yè)，將會有良好的回報。生物制品行業(yè)各項評級因素判斷結果行業(yè)評價指標行業(yè)現(xiàn)狀權重評分生命周期成長15%1供需狀況、總量預期需求良好15%1國家政策支持程度大15%0.95產(chǎn)品替代可能性小12.5%0.95行業(yè)壁壘較高12.5%0.95與經(jīng)濟周期同步性與經(jīng)濟周期同處于觸底回升階段15%0.95廠商議價能力及成本控制能力一般15%0.92綜合評分0.96資料整理：世經(jīng)未來九、2011年生物制品行業(yè)信貸建議盡管當前生物制品的制造行業(yè)效益上升，但是對生物制品的制造企業(yè)授信更要慎重。當前，生物制品行業(yè)屬于戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，行業(yè)整體尚屬于起步期，需要長期投資進行科研建設，因而存在一定的不確定性，而且回收成本需要靠長期效益，短期內(nèi)新項目的建設往往效果不是太好，故在授信選擇上需更為謹慎。建議銀行加強對生物制品的制造企業(yè)的篩選，選擇行業(yè)龍頭企業(yè)、長期增長的企業(yè)、具有良好贏利模式的企業(yè)，關注生物制品的制造子行業(yè)，關注生物制品的制造上下游企業(yè)，優(yōu)化客戶結構，針對生物制品的制造行業(yè)需求進行新產(chǎn)品開發(fā)。

目錄TOC\h\z\t"標題1,1,標題2,2,標題3,3"第一章生物制品行業(yè)基本情況 1第一節(jié)生物制品行業(yè)的定義及分類 1第二節(jié)生物制品行業(yè)主要的產(chǎn)品種類 2一、疫苗產(chǎn)品 2二、血液制品 2三、診斷制品 2四、細胞因子及重組產(chǎn)品 2第三節(jié)2010年生物制品行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位 3第二章2010年生物制品行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 5第一節(jié)2010年宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 5一、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟運行 5二、宏觀經(jīng)濟運行對生物制品行業(yè)的影響 11第二節(jié)2010年生物制品行業(yè)政策環(huán)境分析 13一、重點政策匯總 13二、重點政策及重大事件分析 14三、政策未來發(fā)展趨勢 19第三節(jié)2010年生物制品行業(yè)社會環(huán)境分析 21一、行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境概述 21二、具體社會環(huán)境分析 28三、我國生物制品市場的需求變化的社會環(huán)境影響因素 28第四節(jié)2010年生物制品行業(yè)技術環(huán)境分析 30一、行業(yè)主要技術術語及簡要解釋 30二、行業(yè)生產(chǎn)工藝技術 31三、2010年行業(yè)勞動生產(chǎn)率 33四、行業(yè)技術未來發(fā)展趨勢預測 34第三章2010年生物制品行業(yè)發(fā)展情況分析 36第一節(jié)2010年生物制品行業(yè)規(guī)模分析 36第二節(jié)2010年生物制品行業(yè)供給分析及預測 36一、供給總量及速率分析 36二、供給結構變化分析 39三、2011-2013年供給預測 41第三節(jié)2010年生物制品行業(yè)需求分析及預測 44一、需求總量分析 44二、需求結構變化分析 44三、2011-2013年需求預測 45第四節(jié)2010年生物制品行業(yè)市場分析 47一、供需平衡分析及預測 47二、價格變化分析及預測 49第五節(jié)2010年生物制品行業(yè)投融資情況分析 52一、行業(yè)資金渠道分析 52二、固定資產(chǎn)投資分析 52三、國內(nèi)兼并重組情況分析 53四、行業(yè)投資特點分析 56第六節(jié)2010年生物制品行業(yè)運行主要特點 58一、生物制品需求旺盛，供不應求 58二、生物制品行業(yè)中型企業(yè)盈利增長迅速 58三、生物制品行業(yè)效益大幅增長 58第四章2010年生物制品行業(yè)競爭狀況分析 59第一節(jié)2010年生物制品行業(yè)集中度情況分析及預測 59第二節(jié)2010年生物制品行業(yè)進入與退出壁壘分析 60一、政策壁壘 60二、資金壁壘 60三、技術壁壘 60第三節(jié)2010年生物制品行業(yè)競爭結構分析 61一、“波特五力”模型分析 61二、行業(yè)當前競爭特點總結 62第四節(jié)2010年生物制品行業(yè)生命周期分析 64第五章2010年生物制品行業(yè)財務狀況分析 65第一節(jié)2010年生物制品行業(yè)三費變化情況 65第二節(jié)2010年生物制品行業(yè)經(jīng)營效益分析 66一、生物制品行業(yè)效益大幅增長 66二、行業(yè)成長能力分析 67三、行業(yè)盈利能力分析 67四、行業(yè)償債能力分析 68五、行業(yè)經(jīng)營能力分析 68第三節(jié)2010年生物制品行業(yè)財務狀況總體評價 69第六章2010年生物制品行業(yè)區(qū)域發(fā)展情況分析 71第一節(jié)生物制品行業(yè)區(qū)域分布總體分析 71一、行業(yè)規(guī)模區(qū)域分布 71二、銷售收入?yún)^(qū)域分布 72三、行業(yè)效益區(qū)域分布 73第二節(jié)山東省生物制品行業(yè)發(fā)展分析及預測 74一、山東省生物制品行業(yè)的規(guī)模及地位變化 74二、山東省生物制品行業(yè)經(jīng)濟運行狀況分析 74三、山東省生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢預測 75第三節(jié)江蘇省生物制品行業(yè)發(fā)展分析及預測 76一、江蘇省生物制品行業(yè)的規(guī)模及地位變化 76二、江蘇省生物制品行業(yè)經(jīng)濟運行狀況分析 76三、江蘇省生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢預測 77第七章2010年生物制品子行業(yè)發(fā)展情況分析 78第一節(jié)血液制品市場發(fā)展情況分析 78一、血液制品行業(yè)市場概況 78二、血液制品行業(yè)產(chǎn)品概況 78三、血液制品行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)狀況 79四、血液制品行業(yè)未來發(fā)展戰(zhàn)略 81第二節(jié)疫苗市場發(fā)展情況分析 83一、疫苗行業(yè)市場概況 83二、疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)概況 85三、疫苗行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)狀況 87四、疫苗行業(yè)未來發(fā)展前景 89第三節(jié)診斷試劑市場發(fā)展情況分析 90一、診斷試劑市場概況 90二、診斷試劑行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)狀況 91三、診斷試劑行業(yè)未來發(fā)展前景 93第四節(jié)重組藥物市場發(fā)展情況分析 94一、重組藥物市場概況 94二、重組藥物行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)狀況 94三、重組藥物行業(yè)未來發(fā)展前景 96第七章2010年生物制品行業(yè)企業(yè)發(fā)展情況分析 98第一節(jié)企業(yè)規(guī)模特征分析 98一、總體分析 98二、規(guī)模特征分析 98第二節(jié)企業(yè)所有制特征分析 99三、所有制特征分析 99第三節(jié)行業(yè)內(nèi)上市公司綜合排名及各項指標排名 102一、總體排名分析 102二、獲利能力排名 103三、經(jīng)營能力排名 103四、發(fā)展能力排名 104五、償債能力排名 104第四節(jié)天壇生物發(fā)展情況分析 106一、企業(yè)簡介 106二、股權關系結構 106三、主導產(chǎn)品及經(jīng)營狀況分析 107四、財務情況分析 108五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 109六、SWOT分析 109七、企業(yè)競爭力評價 110第五節(jié)科華生物發(fā)展情況分析 111一、企業(yè)簡介 111二、股權關系結構圖 111三、主導產(chǎn)品及經(jīng)營狀況分析 111四、財務情況分析 112五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 113六、SWOT分析 114七、企業(yè)競爭力評價 114第六節(jié)雙鷺藥業(yè)發(fā)展情況分析 115一、企業(yè)簡介 115二、股權關系結構圖 115三、主導產(chǎn)品及經(jīng)營狀況分析 115四、財務情況分析 116五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 117六、SWOT分析 118七、企業(yè)競爭力評價 118第七節(jié)華蘭生物發(fā)展情況分析 119一、企業(yè)簡介 119二、股權關系結構 119三、主導產(chǎn)品及經(jīng)營狀況分析 120四、財務情況分析 120五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 121六、SWOT分析 122七、企業(yè)競爭力評價 122第八節(jié)達安基因發(fā)展情況分析 122一、企業(yè)簡介 122二、股權關系結構 123三、主導產(chǎn)品及經(jīng)營狀況分析 123四、財務情況分析 124五、企業(yè)經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略分析 125六、SWOT分析 125七、企業(yè)競爭力評價 126第八章2011年生物制品行業(yè)風險分析 127第一節(jié)宏觀經(jīng)濟波動風險 128第二節(jié)政策風險 129一、利好因素 129二、風險因素 130第三節(jié)需求風險 131第四節(jié)兼并重組風險 133第五節(jié)技術風險 134第九章行業(yè)授信機會及建議 135第一節(jié)總體授信機會及授信建議 135一、授信主體及項目選擇 135二、重點關注 136第二節(jié)鼓勵類信貸建議 136第三節(jié)允許類信貸建議 137第四節(jié)限制類信貸政策建議 137第五節(jié)退出類信貸政策建議 139

附表TOC\h\z\t"表題"\c表1 行業(yè)代碼及名稱 1表2 2006-2010年生物制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重 3表3 2006-2010年我國GDP及其增長速度 5表4 2009-2010年行業(yè)政策整理 13表5 我國前十位惡性腫瘤死亡率(合計)變化情況 26表6 生物制品行業(yè)主要技術術語、簡寫及解釋 30表7 2006-2010年生物制品行業(yè)主要指標統(tǒng)計 36表8 2006-2010年生物制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值 37表9 2008-2010年我國疫苗批簽發(fā)情況 37表10 2008-2010年我國部分血液制品批簽發(fā)情況 38表11 2008-2010年疫苗供給結構變化 39表12 2008-2010年我國血液制品供給結構變化 40表13 2010年生物制品行業(yè)主要在建及擬建項目 41表14 2005-2010年生物制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值數(shù)據(jù) 42表15 2011-2013年生物制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值線性模型預測 43表16 2005-2010年生物制品行業(yè)銷售收入數(shù)據(jù) 45表17 2011-2013年生物制品行業(yè)銷售收入線性模型預測 46表18 2010年我國部分生物制品年生產(chǎn)能力及產(chǎn)能利用率 47表19 2009年機采人血白蛋白等生物制品價格表 49表20 2006-2010年醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)固定資產(chǎn)投資情況 53表21 2010年生物制品行業(yè)主要兼并重組情況 53表22 2008-2010年生物制品行業(yè)集中度 59表23 2010年生物制品行業(yè)大中小型企業(yè)行業(yè)地位 59表24 生物制品行業(yè)生命周期特征分析 64表25 2006-2010年生物制品行業(yè)三費變化情況 65表26 2006-2010年生物制品行業(yè)經(jīng)營效益指標 66表27 2006-2010年生物制品行業(yè)主要財務指標對比分析 69表28 2010年1-11月生物制品行業(yè)資產(chǎn)區(qū)域分布情況 71表29 2010年1-11月生物制品行業(yè)銷售收入?yún)^(qū)域分布情況 72表30 2010年1-11月生物制品行業(yè)盈利區(qū)域分布情況 73表31 2006-2010年山東生物制品行業(yè)主要財務指標對比分析 75表32 2006-2010年江蘇生物制品行業(yè)主要財務指標對比分析 77表33 國內(nèi)市場主要疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)匯總表 87表34 2010年1-11月生物制品行業(yè)內(nèi)不同規(guī)模企業(yè)資產(chǎn)情況 98表35 2010年1-11月生物制品行業(yè)內(nèi)不同規(guī)模企業(yè)虧損情況 99表36 2010年1-11月生物制品行業(yè)內(nèi)不同規(guī)模企業(yè)盈利情況 99表37 2010年生物制品行業(yè)內(nèi)不同所有制企業(yè)資產(chǎn)情況 100表38 2010年生物制品行業(yè)內(nèi)不同所有制企業(yè)虧損情況 101表39 2010年生物制品行業(yè)內(nèi)不同所有制企業(yè)盈利情況 101表40 上市公司分析指標及權重 102表41 2010年12月上市公司企業(yè)排序 102表42 2010年底生物制品行業(yè)上市公司獲利能力排名 103表43 2010年生物制品行業(yè)上市公司經(jīng)營能力排名 103表44 2010年生物制品行業(yè)上市公司發(fā)展能力排名 104表45 2010年生物制品行業(yè)上市公司償債能力排名 105表46 天壇生物前十大股東 107表47 2008-2010年天壇生物主營收入構成情況 108表48 2008-2010年天壇生物主營業(yè)務貢獻率情況 108表49 2006-2010年天壇生物財務狀況 108表50 天壇生物SWOT分析表 109表51 科華生物前十大股東 111表52 2008-2010年科華生物主營收入構成情況 112表53 2006-2010年科華生物財務狀況 113表54 科華生物SWOT分析表 114表55 雙鷺藥業(yè)前十大股東 115表56 2008-2010年雙鷺藥業(yè)主營收入構成情況 116表57 2006-2010年雙鷺藥業(yè)財務狀況 116表58 雙鷺藥業(yè)SWOT分析表 118表59 華蘭生物前十大股東 119表60 2008-2010年華蘭生物主營收入產(chǎn)品構成情況 120表61 2006-2010年華蘭生物財務狀況 121表62 華蘭生物SWOT分析表 122表63 達安基因前十大股東 123表64 2008-2010年達安基因主營收入構成情況 124表65 2006-2010年達安基因財務狀況 124表66 達安基因SWOT分析表 125表67 生物制品行業(yè)各項評級因素判斷結果 127

附圖TOC\h\z\t"圖題"\c圖1 2006-2010年我國GDP數(shù)值 6圖2 2006-2010年我國GDP增長率 6圖3 2006-2010年我國糧食產(chǎn)量及其增長速度 7圖4 2010年我國規(guī)模以上工業(yè)月度工業(yè)增加值及增速 8圖5 2006-2010年我國全部工業(yè)增加值及增速 8圖6 2010年我國居民價格漲跌幅福 9圖7 2006-2010年我國居民價格漲跌幅福 9圖8 2006-2010年我國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù) 10圖9 2006-2010年我國固定資產(chǎn)投資及增速 10圖10 2010年我國城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資月度累計增速 11圖11 2006-2010年末國家外匯儲備及其增長速度 11圖12 1990-2008年間我國人均衛(wèi)生費用與人均GDP變化情況 21圖13 1999-2009年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長情況 22圖14 1999-2009年我國農(nóng)村居民純收入增長情況 22圖15 我國65歲以上老齡人口增長趨勢情況 23圖16 各調(diào)查年度我國各年齡段居民慢性病患病率 23圖17 各調(diào)查年度我國各年齡段居民慢性病患病率 24圖18 2008年我國各年齡段合計兩周就診率情況 24圖19 日本2005年各年齡段醫(yī)療衛(wèi)生支出金額 25圖20 我國城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村人口數(shù)（左軸）及城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村人口比重變化（右軸） 26圖21 我國城鄉(xiāng)居民家庭收入、消費支出（左軸）及醫(yī)療保健消費支出比例（右軸） 26圖22 2008年出院者人均醫(yī)藥費最高的10大疾病情況 27圖23 疾病譜變化有望帶來新的用藥市場 27圖24 脊髓灰質(zhì)炎活疫菌工藝流程 31圖25 流行性乙型腦炎病毒死疫苗制備工藝 32圖26 2008年我國疫苗供給結構 39圖27 2009年我國疫苗供給結構 40圖28 2010年我國疫苗供給結構 40圖29 2005-2010年生物制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值回歸分析趨勢圖 43圖30 2005-2010年生物制品行業(yè)銷售收入回歸分析趨勢圖 46圖31 2006-2010年生物制品行業(yè)產(chǎn)成品情況 48圖32 2006-2010年生物制品行業(yè)產(chǎn)銷率變化趨勢 48圖33 影響產(chǎn)業(yè)競爭狀況的五種力量 61圖34 生物制品行業(yè)的生命周期 64圖35 2006-2010年生物制品行業(yè)三費同比增速 65圖36 2006-2010年生物制品行業(yè)三費比重 66圖37 2006-2010年生物制品行業(yè)營運能力指標 67圖38 2006-2010年生物制品行業(yè)償債能力指標 68圖39 2006-2010年生物制品行業(yè)償債能力指標 68圖40 2006-2010年生物制品行業(yè)經(jīng)營能力指標 69圖41 2006-2010年山東省生物制品行業(yè)地位變化情況 74圖42 2006-2010年江蘇省生物制品行業(yè)地位變化情況 76圖43 我國各種體外診斷試劑市場份額 90圖44 全球各種體外診斷試劑市場份額 91圖45 2010年生物制品行業(yè)企業(yè)規(guī)模占比情況 98圖46 2010年我國生物制品行業(yè)內(nèi)企業(yè)所有制類型分布 100第一章生物制品行業(yè)基本情況第一節(jié)生物制品行業(yè)的定義及分類生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。根據(jù)生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。生物制品行業(yè)是對生物、生化制品的制造業(yè)的簡稱，從屬于醫(yī)藥制造業(yè)，行業(yè)代碼為2760。按照國民經(jīng)濟分類標準，生物、生化制品的制造指利用生物技術生產(chǎn)生物化學藥品、基因工程藥物的生產(chǎn)活動。包括：基因、細胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物；血液制品及代用品；診斷試劑；血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑；用動物肝臟制成的生化藥品。以上五個方面構成了生物制品行業(yè)的主要內(nèi)容，具體見下表。行業(yè)代碼及名稱行業(yè)及代碼行業(yè)下屬子行業(yè)分類27醫(yī)藥制造業(yè)2710化學藥品原藥制造2720化學藥品制劑制造2730中藥飲片加工2740中成藥制造2750獸用藥品制造2760生物、生化制品的制造2780衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造資料來源：國家統(tǒng)計局

第二節(jié)生物制品行業(yè)主要的產(chǎn)品種類一、疫苗產(chǎn)品細菌類疫苗（BacterialVaccines）：由有關細菌、螺旋體或其衍生物制成的減毒活疫苗、滅活疫苗、重組DNA疫苗、亞單位疫苗等，如卡介苗、傷寒Vi多糖疫苗、破傷風疫苗（類毒素）等。病毒類疫苗（ViralVaccines）：由病毒、衣原體、立克次體或其衍生物制成的減毒活疫苗、滅活疫苗、重組DNA疫苗、亞單位疫苗等，如麻疹減毒活疫苗、重組（CHO細胞）乙型肝炎疫苗等。聯(lián)合疫苗（CombinedVaccines）：由二種或二種以上疫苗抗原原液配制成的具有多種免疫原性的滅活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗（DTP），麻疹、流行性腮腺炎、風疹聯(lián)合疫苗（MMR）等。二、血液制品由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重組的）、紅細胞濃縮物等，用于診斷、治療或被動免疫預防。三、診斷制品體外診斷制品：由特定抗原、抗體或有關生物物質(zhì)制成的免疫診斷試劑或診斷試劑盒，如傷寒、副傷寒、變形桿菌（OX19、0X2、OXK）診斷菌液，沙門氏菌屬診斷血清，HBsAg酶聯(lián)免疫診斷試劑盒等，用于體外免疫診斷。體內(nèi)診斷制品：由變態(tài)反應原或有關抗原材料制成的免疫診斷試劑，如卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌純蛋白衍生物（RB-PPD）、錫克試驗毒素、單克隆抗體等，用于體內(nèi)免疫診斷。四、細胞因子及重組產(chǎn)品由健康人血細胞增殖、分離、提純或由重組DNA技術制成的多肽類或蛋白質(zhì)類制劑，如干擾素（IFN）、白細胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、紅細胞生成素（EPO）等，用于治療。

第三節(jié)2010年生物制品行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位21世紀是生命科學的世紀，現(xiàn)代生物技術是以生命科學的最新成就為基礎建立起來的新興學科和高新技術，幾乎涉及國民經(jīng)濟和社會生活的各個方面，是生命科學世紀的重要代表和具體體現(xiàn)。生物制品行業(yè)是高技術含量的朝陽行業(yè)，現(xiàn)代生物技術的高速發(fā)展，人類基因組、后基因組的研究進展，為新生物制品的開發(fā)打開了廣闊的發(fā)展空間。當前，生物制品已成為世界各國竟相追逐的投資熱點，將成為二十一世紀的支柱產(chǎn)業(yè)之一。雖然相對于整個醫(yī)藥行業(yè)和其他占主流的子行業(yè)來說，生物制品是一個占有較低市場份額的小行業(yè)，但是它的發(fā)展?jié)摿s是非常巨大的，隨著國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展和人民生活水平的提高，生物制品行業(yè)將在國民經(jīng)濟中扮演越來越重要的角色。在2010年提出的“十二五”規(guī)劃中，生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)被明確列入七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之中，而生物制品又是生物產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分，相信在“十二五”期間，生物制品行業(yè)將會在國民經(jīng)濟總體中占據(jù)更加重要的地位。2006-2010年生物制品行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重年份國內(nèi)生產(chǎn)總值（億元）生物制品行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值（億元）工業(yè)產(chǎn)值比重（%）2006211924422.480.22007257306520.40.22008300670760.80.252009335353802.770.2420103979831112.70.27數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2010年1～11月，我國生物、生化制品制造業(yè)累計工業(yè)銷售產(chǎn)值為1112.70億元，同比增長28.84%，增速比上年同期上升了1.50個百分點。累計實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入1062.45億元，同比增長30.55%，增速比上年同期上升了3.62個百分點。累計利潤153.95億元，比上年同期增加了45.15億元；虧損企業(yè)累計虧損額為6.46億元，同比增長47.16%，增速比上年同期上升了78.34個百分點。毛利率為29.47%，比上年同期減少了1.16個百分點。資產(chǎn)負債率為40.40%，比上年同期減少了2.27個百分點?！笆濉逼陂g，通過發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的生物制藥，完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和占領生物制藥制高點，實現(xiàn)總產(chǎn)值翻兩番，達到3萬億元的規(guī)模。政府將鼓勵和支持大型藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股、控股和強強聯(lián)合等方式，打造一批年經(jīng)營額過百億元甚至過千億元的藥品流通龍頭企業(yè)。2011年全球藥品市場規(guī)模將達8800億美元，并呈以下三大特點：發(fā)達醫(yī)藥市場國家由于受到專利藥過期和新一輪的預算開支緊縮而增長緩慢；新興醫(yī)藥市場國家對全球醫(yī)藥市場增長的貢獻將接近50%，中國將成為全球第三大醫(yī)藥市場；創(chuàng)新藥品催生新的治療方法和手段。工信部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局于2010年11月聯(lián)合發(fā)布《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見》，《意見》明確支持我國醫(yī)藥行業(yè)由大變強，對大型企業(yè)跨?。▍^(qū)、市）重組后的改擴項目優(yōu)先予以核準，在股票發(fā)行、企業(yè)債券、中期票據(jù)以及銀行貸款方面給予支持?！兑庖姟吠瑫r表示，對擁有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)藥產(chǎn)品，在價格核定過程中給予單獨制定價格的政策。第二章2010年生物制品行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析第一節(jié)2010年宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析一、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟運行2010年以來，國家先后出臺了抑制房價過快上漲、強化節(jié)能減排、規(guī)范地方政府融資平臺、貨幣政策轉(zhuǎn)向穩(wěn)健等宏觀調(diào)控措施，通過主動調(diào)控，國民經(jīng)濟由快速回升轉(zhuǎn)向穩(wěn)定增長，持續(xù)向好的基礎更為穩(wěn)固。2010年以來，面對復雜多變的國內(nèi)外經(jīng)濟環(huán)境，我國繼續(xù)實施應對國際金融危機的一攬子計劃，有針對性地加強和改善宏觀調(diào)控，積極推進經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和結構調(diào)整，國民經(jīng)濟朝著宏觀調(diào)控的預期方向發(fā)展，經(jīng)濟增長過由快回升轉(zhuǎn)向平穩(wěn)運行。2010年，三大需求對經(jīng)濟增長的拉動作用更加協(xié)調(diào)，結構調(diào)整取得進一步進展，經(jīng)濟運行質(zhì)量和效益明顯提高。2010年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值397983億元，按可比價格計算，比上年增長10.3%，增速比上年加快1.1個百分點。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值40497億元，增長4.3%，增幅與上年基本持平；第二產(chǎn)業(yè)增加值186481億元，增長12.2%，增幅比上年提高2個百分點以上；第三產(chǎn)業(yè)增加值171005億元，增長9.5%，增幅比上年略有提高?！笆晃濉逼陂g，我國GDP年均增長11%以上，物價年均漲幅2.9。2006-2010年我國GDP及其增長速度年份國內(nèi)GDP（億元）增長率（%）200620940711.6200724661913.020083006709.020093353538.720103979839.7數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局（一）經(jīng)濟增長趨向穩(wěn)定2010年，我國經(jīng)濟增長呈現(xiàn)高位回落態(tài)勢。第一季度GDP增速達到11.9%，經(jīng)濟出現(xiàn)過熱苗頭；隨著國家采取了相應的宏觀調(diào)控政策，第二季度增速迅速回落到10.3%，社會出現(xiàn)二次探底的擔心；第三季度經(jīng)濟增長9.6%、第四季度增長9.8%，意味著國民經(jīng)濟增長趨于平穩(wěn)，持續(xù)向好的基礎逐步穩(wěn)固，出現(xiàn)的過熱苗頭或二次探底的可能性不大。2010年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值397983億元，按可比價格計算，比上年增長10.3%，增速比上年加快1.1個百分點。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值40497億元，增長4.3%，增幅與上年基本持平；第二產(chǎn)業(yè)增加值186481億元，增長12.2%，增幅比上年提高2個百分點以上；第三產(chǎn)業(yè)增加值171005億元，增長9.5%，增幅比上年略有提高?！笆晃濉逼陂g，我國GDP年均增長11%以上，物價年均漲幅2.9%，這種“高增長、低通脹”的增長模式是歷次五年規(guī)劃中的最佳搭配之一。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國GDP數(shù)值數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國GDP增長率隨著國民經(jīng)濟繼續(xù)保持企穩(wěn)較快增長，企業(yè)預期較好，2010年四季度，企業(yè)家信心指數(shù)為137，比三季度提升1.1點；企業(yè)景氣指數(shù)為138.0，比三季度提高0.1點。從先行指標，中國制造業(yè)經(jīng)理采購指數(shù)（PMI）來看，自2009年3月以來，PMI已連續(xù)二十二個月位于50%臨界點以上的擴張區(qū)間，12月PMI達到53.9%，比前月回落1.3個百分點，這也是該指數(shù)近5個月以來首度出現(xiàn)回落。PMI指數(shù)回落，是貨幣政策回歸穩(wěn)健、加快經(jīng)濟結構調(diào)整、淘汰落后產(chǎn)能以及為穩(wěn)定物價對一些行業(yè)“有保有壓”等多種因素綜合影響的結果，顯示出經(jīng)濟過熱風險降低、通脹壓力出現(xiàn)緩和，表明當前經(jīng)濟增長態(tài)勢基本平穩(wěn)，但增長動力有所減弱。（二）農(nóng)業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)定增長2010年，全年糧食總產(chǎn)量達到54641萬噸，比上年增長2.9%，連續(xù)七年增產(chǎn)，連續(xù)四年保持在1萬億斤以上的水平，糧食產(chǎn)量的豐收給宏觀經(jīng)濟的平穩(wěn)運行和把物價控制在預期范圍內(nèi)奠定了堅實的基礎。其中，夏糧產(chǎn)量12310萬噸，下降0.3%；早稻3132萬噸，下降6.1%；秋糧39199萬噸，增長4.8%。油料產(chǎn)量增長2.7%，糖料下降1.9%。肉類產(chǎn)量保持穩(wěn)定增長，全年豬牛羊禽肉產(chǎn)量7780萬噸，增長3.6%。其中，豬肉產(chǎn)量5070萬噸，增長3.7%。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國糧食產(chǎn)量及其增長速度（三）工業(yè)增速逐季回落2010年，全年規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長15.7%，增速比上年加快4.7個百分點。分季度看，一季度同比增長19.6%，二季度增長15.9%，三季度增長13.5%，四季度增長13.3%，增速逐季回落。分輕重工業(yè)看，受國內(nèi)消費需求旺盛拉動，輕工業(yè)同比增長13.6%，比上年提高3.9個百分點，增幅與前三季度持平；受節(jié)能減排、淘汰落后力度加大影響，重工業(yè)同比增長16.5%，比上年提高5個百分點，但比前三季度回落1個百分點。分行業(yè)看，在39個大類行業(yè)中，38個行業(yè)實現(xiàn)比上年增長。分地區(qū)看，東部地區(qū)增長14.9%，中部地區(qū)增長18.4%，西部地區(qū)增長15.5%。結構調(diào)整取得進展。一方面，包含新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的高新技術產(chǎn)業(yè)增長16.6%，增速比2009年加快8.9個百分點。另一方面，節(jié)能減排、節(jié)能降耗取得明顯成效，初步測算2010年和整個“十一五”期間，節(jié)能降耗目標基本可以實現(xiàn)。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2010年我國規(guī)模以上工業(yè)月度工業(yè)增加值及增速數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國全部工業(yè)增加值及增速（四）市場物價高位回落受自然災害比常年偏重和國際市場變化等因素的影響，2010年以來食品等農(nóng)產(chǎn)品價格上漲明顯，導致物價漲幅逐季加快，一季度CPI增長2.2%、二季度CPI增長2.9%、三季度增長3.5%、四季度增長4.7%，其中11月份居民消費價格同比上漲5.1%，創(chuàng)出28個月以來新高，當月食品類價格上漲11.7%，拉動CPI上漲3.8個百分點，貢獻率是74%。為穩(wěn)定物價，國家采取了一系列增加供給、調(diào)控需求、保障流通、調(diào)控市場以及給低收入群體增加補貼的一系列措施，并取得了比較明顯的成效，12月份CPI回落到4.6%，環(huán)比漲幅由11月份的1.1%回落到12月份的0.5%。全年居民消費價格同比上漲3.3%。其中，城市上漲3.2%，農(nóng)村漲3.6%。分類別看，食品上漲7.2%，煙酒及用品上漲1.6%，醫(yī)療保健和個人用品上漲3.2%，娛樂教育文化用品及服務上漲0.6%，居住上漲4.5%，衣著下降1.0%，交通和通信下降0.4%，家庭設備用品及維修服務持平。國際大宗商品價格高位震蕩和國內(nèi)需求放緩導致生產(chǎn)性物價漲幅呈現(xiàn)小幅回落的態(tài)勢。全年工業(yè)品出廠價格同比上漲5.5%，漲幅與前三季度持平，比上半年收窄0.5個百分點；原材料、燃料、動力購進價格同比上漲9.6%，漲幅比前三季度、上半年分別收窄0.2、1.2個百分點。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2010年我國居民價格漲跌幅福數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國居民價格漲跌幅福（五）新增就業(yè)大幅增加2010年，全年新增就業(yè)1168萬人，登記失業(yè)率達到4.1%，比上年回落0.2個百分點。同時，社會保障水平明顯提高，國家先后提高了城鎮(zhèn)退休職工養(yǎng)老金水平，提高了各種低保補助水平，全國30個地區(qū)提高了最低工資標準，工資平均漲幅達到20%以上。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)（六）固定資產(chǎn)投資穩(wěn)步增長全年全社會固定資產(chǎn)投資278140億元，比上年增長23.8%，扣除價格因素，實際增長19.5%。其中，城鎮(zhèn)投資241415億元，增長24.5%；農(nóng)村投資36725億元，增長19.7%。東部地區(qū)投資115970億元，比上年增長21.4%；中部地區(qū)投資62894億元，增長26.2%；西部地區(qū)投資61875億元，增長24.5%；東北地區(qū)投資30726億元，增長29.5%。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年我國固定資產(chǎn)投資及增速數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2010年我國城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資月度累計增速（七）外匯儲備大幅增截至2010年末，國家外匯儲備余額為28473億美元，同比增長18.7%。全年新增外匯儲備近4482億美元，其中，四季度新增外匯儲備1990.35億美元，創(chuàng)下單季度外儲新增量之最。FDI保持穩(wěn)定、貿(mào)易順差恢復較快是外匯儲備多增的主要原因。四季度金融機構新增外匯占款共計12530億元人民幣，其中12月新增外匯占款4033億元，從新增外匯占款扣除FDI和貿(mào)易順差的差額來看，境外資本流入明顯增多，也成為外匯儲備多增的重要原因。2010年末人民幣匯率為1美元兌6.6227元人民幣，自6月央行進一步推進人民幣匯率形成機制改革、增強人民幣匯率彈性以來，人民幣對美元累計升值3%數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局2006-2010年末國家外匯儲備及其增長速度二、宏觀經(jīng)濟運行對生物制品行業(yè)的影響“十一五”時期，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。2006～2010年，我國生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值保持了年均20%以上的快速發(fā)展勢頭，已成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后我國高技術產(chǎn)業(yè)的重要領域和對我國經(jīng)濟社會發(fā)展具有重大支撐作用的新興產(chǎn)業(yè)。由于我國發(fā)展生物醫(yī)藥的潛力十分巨大，很多城市具備發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的資源和優(yōu)勢，在環(huán)渤海的京津冀地區(qū)以及長三角、珠三角地區(qū)，國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展迅速。未來10余年，一批基因治療方案、藥物將進入應用階段。中國生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力也將大幅度提高，形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。我國將針對癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病，取得200個生物新藥證書，開發(fā)近200種生物藥，近400個生物藥進入臨床試驗階段，中國生物制藥的高速發(fā)展時代已經(jīng)到來。隨著“十二五”規(guī)劃中國家將生物產(chǎn)業(yè)上升為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，在未來的五年時間之內(nèi)，生物制品行業(yè)降火受到各方面投資的重點關注。由于我國經(jīng)濟讓然屬于政府投資為主導，由于有國家政策的響亮口號，以國家為主導的的多方投資必然會有條不紊的展開，各大金融機構對于生物制品行業(yè)的信貸也會隨著國家政策的指向而放開，這將無疑會大大保障生物制品行業(yè)發(fā)展的資金支持。隨著我國經(jīng)濟的高速發(fā)展，我國居民的人均收入不斷增長，伴隨著國家提倡的經(jīng)濟發(fā)雜活你質(zhì)量提高，廣大居民將會越來越多的關注醫(yī)療保健，隊友健康投資將會不斷增加，因此我國的生物制品市場的線哦非將會不斷增長，市場容量將會不斷擴張。

第二節(jié)2010年生物制品行業(yè)政策環(huán)境分析一、重點政策匯總近年來隨著我國加大了醫(yī)療保障建設，近年來新醫(yī)改的力度不斷加大，國家對于基本醫(yī)療保障的投入不斷加大。隨著“十二五”大幕的開啟，民生問題成為了今后一段時間內(nèi)中央政策的重點關注領域。醫(yī)藥改革作為民生政策的重點，在未來為五年之內(nèi)將會得到中央政策的重點關注，而生物制品作為醫(yī)藥行業(yè)中必不可少的一部分，在未來的“十二五”期間必然會得到重點關注。另一方面，生物產(chǎn)業(yè)被列入了“十二五”規(guī)劃中的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，在今后五年中，必將會得到更多的優(yōu)惠政策刺激。2009-2010年行業(yè)政策整理時間相關政策2010.1.4國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集印發(fā)2010.2國務院通過《關于公立醫(yī)院改革試點指導意見》2010.2.12SFDA發(fā)布關于將含麻黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知2010.3.17.國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關注骨肽和復方骨肽注射劑的不良反應問題2010.3.22六部委擬制定藥品招標國家標準2010.3.23發(fā)改委調(diào)整國家基本藥物定價目錄2010.4多部委聯(lián)合印發(fā)《以全科醫(yī)生為重點的基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設規(guī)劃》2010.4.7SFDA發(fā)布衛(wèi)生部《藥品類易制毒化學品管理辦法》2010.4.15SFDA發(fā)布關于做好2010年預防接種工作的通知2010.5.4SFDA發(fā)布關于做好2010年中藥注射劑安全性再評價工作的通知2010.5.11SFDA發(fā)布關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知2010.6.3SFDA發(fā)布關于開展疫苗類生物制品監(jiān)管工作督導檢查的通知2010.6.11發(fā)改委公布《藥品價格管理辦法》（意見稿）2010.7.7SFDA關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范的通知2010.8.2SFDA發(fā)布關于開展藥品經(jīng)營企業(yè)換證和藥品分類管理檢查工作的通知2010.8.3衛(wèi)生部印發(fā)《2010-2012年全國消除麻疹行動方案》2010.10.15SFDA發(fā)布關于加強羅格列酮及其復方制劑使用管理的通知2010.10.30SFDA發(fā)布關于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知2010.11工信部、衛(wèi)生部、SFDA共同制定《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見》2010.11.16衛(wèi)生部禁商業(yè)“統(tǒng)方”2010.11.18SFDA要求全面完成基本藥物全品種覆蓋檢驗2010.12.9國務院辦公廳印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》數(shù)據(jù)來源：世經(jīng)未來研發(fā)部二、重點政策及重大事件分析（一）新版GMP獲批準，藥監(jiān)局預估500家藥企將被淘汰新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）已于1月底獲得國務院批準。GMP為強制認證的決定藥企生死存亡的門坎。藥監(jiān)局預估將有500家藥企將因此淘汰，但由于目前有900多家藥企處于虧損狀態(tài)，所以實際被淘汰數(shù)字可能會高于1000家。我國目前實行的是1998年版的GMP規(guī)范，有1112家醫(yī)藥企業(yè)無法達到“門檻”要求，只有3959家生產(chǎn)企業(yè)通過，付出了1500多億的門檻費。而新版GMP比98版有很大提高，涵蓋了歐美和WHO對GMP的基本要求，嚴格程度在世界上處于前列，對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較大影響，因此新版GMP早在2005年就開始做調(diào)研，2006年起草，2010年5月藥監(jiān)局局務會議通過，今年年初終于得到衛(wèi)生部和國務院批準。據(jù)測算，新版GMP僅改造空氣凈化系統(tǒng)一項，企業(yè)就平均需要投入100萬元左右，全國總計投入近3億元。為達到新版標準，預計每家企業(yè)平均需要投入500萬～1000萬元。目前國內(nèi)制藥企業(yè)營收不足5000萬元的占到70%以上，大部分中小企業(yè)年凈利潤約是1000萬到2000萬，這些年利潤僅過千萬的企業(yè)難以承受改造費用。新GMP對所有藥企都有影響，大企業(yè)如果不積極應對，也會面臨不良后果。新版GMP有助解決制藥業(yè)多小散亂的現(xiàn)況，促進行業(yè)規(guī)范性發(fā)展，有利于行業(yè)集中度提升。對于不合規(guī)的小型藥廠，結局可能是停產(chǎn)淘汰，或是被大藥企收購改造，因此新版GMP也將拉高行業(yè)門坎，有利于大型藥企的市場占有率提升，長期來看有利于整個制藥行業(yè)。（二）“十二五”將建立完善藥品安監(jiān)“三體系一平臺”“十二五”期間，我國藥品安全監(jiān)管的目標是建立完善“三體系一平臺”。“三體系”分別是：一是GMP檢查認證體系。將逐步推動實現(xiàn)藥品檢查隊伍專業(yè)化和職業(yè)化，完成全國藥品生產(chǎn)企業(yè)100%實施新版藥品GMP的工作目標，逐步達到國際先進藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平，爭取加入國際藥品現(xiàn)場檢查公約組織（PIC/S組織）。二是ADR監(jiān)測體系。以新修訂ADR管理辦法的宣貫為龍頭，以醫(yī)改和國債項目實施為契機，完善四級監(jiān)測網(wǎng)絡和信息管理網(wǎng)絡，創(chuàng)建重點監(jiān)測模式，全面提升ADR監(jiān)測、信息分析利用、應急處置能力和管理水平，加強與WHO-UMC合作與國際交流。三是藥物濫用監(jiān)測體系。全面完善藥物濫用監(jiān)測體系建設，擴大監(jiān)測覆蓋面，建立敏感人群用藥調(diào)查監(jiān)測機制，完善早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預警、早處置的預測預警體系，及時、準確地為監(jiān)管部門和公眾提供麻精藥品安全使用信息、藥物依賴性及濫用潛力評價意見和藥物濫用風險預報。與聯(lián)合國禁毒署合作，不斷提升我國藥物濫用監(jiān)測水平。“一平臺”是指推行藥品安全示范工程。以創(chuàng)建藥品安全示范縣為平臺，落實地方政府藥品安全監(jiān)管責任，發(fā)揮示范效應，強化藥品生產(chǎn)和流通監(jiān)管，切實保障農(nóng)村和社區(qū)等基層用藥安全（三）戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)名單敲定，生物醫(yī)藥前景開闊國務院總理溫家寶9月會議確定了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點方向、主要任務和扶持政策。（一）從我國國情和科技、產(chǎn)業(yè)基礎出發(fā)，現(xiàn)階段選擇節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術、生物、高端裝備制造、新能源、新材料和新能源汽車七個產(chǎn)業(yè)，在重點領域集中力量，加快推進。（二）強化科技創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。加強產(chǎn)業(yè)關鍵核心技術和前沿技術研究，強化企業(yè)技術創(chuàng)新能力建設，加強高技能人才隊伍建設和知識產(chǎn)權的創(chuàng)造、運用、保護、管理，實施重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工程，建設產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐體系，推進重大科技成果產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。（三）積極培育市場，營造良好市場環(huán)境。組織實施重大應用示范工程，支持市場拓展和商業(yè)模式創(chuàng)新，建立行業(yè)標準和重要產(chǎn)品技術標準體系，完善市場準入制度。（四）深化國際合作。多層次、多渠道、多方式推進國際科技合作與交流。引導外資投向戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，支持有條件的企業(yè)開展境外投資，提高國際投融資合作的質(zhì)量和水平。積極支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領域的重點產(chǎn)品、技術和服務開拓國際市場。（五）加大財稅金融等政策扶持力度，引導和鼓勵社會資金投入。設立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，建立穩(wěn)定的財政投入增長機制。制定完善促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的稅收支持政策。鼓勵金融機構加大信貸支持，發(fā)揮多層次資本市場的融資功能，大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資和股權投資基金。會議強調(diào)，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是我國新時期經(jīng)濟社會發(fā)展的重大戰(zhàn)略任務。要加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，編制國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導目錄，優(yōu)化區(qū)域布局，形成各具特色、優(yōu)勢互補、結構合理的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展格局。生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的重要細分子行業(yè)之一。發(fā)展到一定規(guī)模開始遭遇擴大瓶頸已成為目前眾多生物醫(yī)藥企業(yè)普遍面臨的難題。隨著生物產(chǎn)業(yè)被定為為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，自主創(chuàng)新驅(qū)動力不足、藥品流通體制、藥品價格和監(jiān)管體制不完善以及投融資渠道不健全，這些固有的產(chǎn)業(yè)頑疾有望得到有效化解，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來巨大的發(fā)展機遇。（四）六部門開展藥品安全專項整治聯(lián)合督查工作衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥管理局六部局日前組成聯(lián)合督查組，開展藥品安全專項整治聯(lián)合督查工作。11月中上旬，六部局聯(lián)合督查組共6組將分赴山西、浙江、山東、江蘇、河南、甘肅、四川、重慶、河北、貴州、遼寧、黑龍江等12個省市進行藥品安全專項整治聯(lián)合督查。2009年7月，六部局《藥品安全專項整治工作方案》明確指出，各地要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。對整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報批評，督促整改。為深入了解和督促檢查各地藥品安全專項整治工作情況，六部局日前組成聯(lián)合督查組，將圍繞八個重點方面開展督查。一是相關部門聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項行動情況；二是聯(lián)合組織查處生產(chǎn)銷售假藥的大案要案情況；三是聯(lián)合開展整治非藥品冒充藥品違法行為情況；四是開展打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑行為專項整治情況；五是貫徹落實國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、規(guī)劃及實施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整情況；七是執(zhí)行藥品質(zhì)量標準及加強藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管情況；八是加強醫(yī)療機構臨床用藥管理情況。（五）2010年已累計撥付醫(yī)改資金801億元據(jù)財政部發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，為貫徹落實醫(yī)改意見和實施方案，保障今年五項重點改革工作任務的順利實施，截至6月30日，中央財政已累計撥付醫(yī)改資金801億元。已經(jīng)撥付的醫(yī)改資金中，支持推進基本醫(yī)療保障制度建設的資金額度達到534億元，主要用于新型農(nóng)村合作醫(yī)療補助、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險補助、城鄉(xiāng)醫(yī)療救助補助支出。支持建立國家基本藥物制度以獎代補資金10億元，主要用于啟動實施國家基本藥物制度、推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構人事、收入分配、補償機制等綜合改革支出。此外，另有257億元用于支持促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化，主要用于基本公共衛(wèi)生服務項目補助和重大公共服務衛(wèi)生項目支出。根據(jù)今年財政預算報告，2010年中央財政共安排1268.2（六）7月起實施新《制藥工業(yè)水污染物排放標準》經(jīng)過幾十年發(fā)展，我國已經(jīng)成為原料藥的第一出口國，但排污不達標，環(huán)保屢撞紅線。數(shù)據(jù)顯示，2009年我國制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國GDP不到3%，而污染排放總量則占到了6%。環(huán)保問題已成為制約行業(yè)發(fā)展的潛在因素。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為健康產(chǎn)業(yè)，而環(huán)境污染嚴重顯然有悖于行業(yè)發(fā)展初衷。由于我國制藥業(yè)在新藥研發(fā)方面與發(fā)達國家相比還比較落后，產(chǎn)品相對處于低端，利潤較低、重復建設現(xiàn)象較嚴重。在這種情況下，一些企業(yè)以犧牲環(huán)境來換取自身發(fā)展，造成了嚴重的環(huán)境污染。2010年2月，國家環(huán)保部發(fā)布首次全國污染源普查公報，在工業(yè)污染源主要水污染物中，化學需氧量排放量居前的7個行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。制藥工業(yè)生產(chǎn)工序多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，從而產(chǎn)生的“三廢”量大，排放物成分復雜，污染治理難度大。。目前，制藥行業(yè)已被列入國家環(huán)保規(guī)劃重點治理的12個行業(yè)之一，對制藥行業(yè)環(huán)境污染的監(jiān)管將會越來越嚴格，在日益嚴峻的環(huán)境形勢下，提高制藥行業(yè)污染排放標準勢在必行。2010年7月1日實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》為國家首次發(fā)布制藥工業(yè)污水排放標準，是國家強制性標準。此系列標準共分6（七）我國取消部分醫(yī)藥產(chǎn)品等出口退稅財政部、國稅總局日前聯(lián)合下發(fā)通知稱，經(jīng)國務院批準，自2010年（八）2010年版《中國藥典》10月1日正式實施，醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌在即2010年版《中國藥典》是我國第9版藥典，將于今年10月1日開始執(zhí)行，這對于提高公眾用藥安全水平，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力，進一步推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整具有重大意義。據(jù)國家藥典委員會相關負責人介紹，此次新版藥典針對過去我國藥典收載品種總量偏少、各門類數(shù)量不平衡的情況，新版藥典進一步擴大了收載范圍，基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系（九）《關于加快推進醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見》近期將會出臺9月16日，有關部門召開了藥品安全專項整治工作會議，由工業(yè)和信息化牽頭制定的《關于加快推進醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見》已正式會簽相關部門，近期或?qū)⑾掳l(fā)。據(jù)介紹，該指導意見提出了產(chǎn)品結構、技術結構、組織結構、區(qū)域結構、出口結構五個方面的結構調(diào)整的任務和目標，制定了鼓勵技術創(chuàng)新、加強技術改造、發(fā)揮藥品價格杠桿調(diào)節(jié)作用等多個方面的保障措（十）發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)及生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃2010年國家出臺了很多對生物醫(yī)藥行業(yè)有重大影響的政策，我們根據(jù)這些政策對資本市場的影響程度逐一進行分析。2010年10月10日國務院發(fā)布《關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，將生物產(chǎn)業(yè)與節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車作為七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，并將生物產(chǎn)業(yè)與節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術、高端裝備制造產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。對生物產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展指明了方向：大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進規(guī)?；l(fā)展。著力培育生物育種產(chǎn)業(yè),積極推廣綠色農(nóng)用生物產(chǎn)品,促進生物農(nóng)業(yè)加快發(fā)展。推進生物制造關鍵技術開發(fā)、示范與應用。加快海洋生物技術及產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃已經(jīng)上報國務院，預計年底前有望正式發(fā)布。（十一）三部委聯(lián)合發(fā)文引導加快調(diào)整醫(yī)藥行業(yè)結構2010年10月9日，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等三部門聯(lián)合印發(fā)了《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見》，進入21世紀以來，我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快發(fā)展速度，產(chǎn)品種類日益增多，技術水平逐步提高，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國。但是，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結構不合理的問題長期存在，自主創(chuàng)新能力弱、技術水平不高、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、生產(chǎn)集中度低等問題十分突出。加快結構調(diào)整既是醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的緊迫任務，也是適應人民群眾日益增長的醫(yī)藥需求，提高全民健康水平的迫切需要。通過調(diào)整產(chǎn)品結構、技術結構、組織結構、區(qū)域結構、出口結構，通過相應的保障措施以鼓勵技術創(chuàng)新，完善企業(yè)重組，逐步實現(xiàn)我國醫(yī)藥行業(yè)由大到強的轉(zhuǎn)變?！兑庖姟分赋龌舅幬镏饕贩N銷量居前20位企業(yè)所占市場份額應達到80％以上；在化學藥領域，爭取有10個以上自主知識產(chǎn)權藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；在生物技術藥物領域，爭取有15個以上新的生物技術藥物投放市場；在中藥領域，培育50個以上療效確切、物質(zhì)基礎清楚、作用機理明確、安全性高、劑型先進、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥，同時促進民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進民族藥標準提高，加強中藥知識產(chǎn)權保護。在醫(yī)療器械領域，培育200個以上擁有自主知識產(chǎn)權、掌握核心技術、達到國際先進水平、銷售收入超過1000萬元的先進醫(yī)療設備。根據(jù)《意見》，我國將形成符合國際標準的“長三角”、“珠三角”和“環(huán)渤?！比齻€綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，形成東、中、西部優(yōu)勢互補的布局。為了保障加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整任務和目標實現(xiàn)，我國將鼓勵技術創(chuàng)新；加強技術改造；發(fā)揮藥品價格杠桿調(diào)節(jié)作用；完善集中采購和臨床使用政策；發(fā)揮藥品監(jiān)管的促進作用；完善企業(yè)兼并重組支持政策；制止重復建設，淘汰落后產(chǎn)品和工藝；推進中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進程；推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展；加強運行監(jiān)測分析工作；發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用，加強行業(yè)自律，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。三、政策未來發(fā)展趨勢“十二五”期間，通過發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的生物制藥，完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和占領生物制藥制高點，實現(xiàn)總產(chǎn)值翻兩番，達到3萬億元的規(guī)模。政府將鼓勵和支持大型藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股、控股和強強聯(lián)合等方式，打造一批年經(jīng)營額過百億元甚至過千億元的藥品流通龍頭企業(yè)。（一）“十二五”主抓兩大主題“十二五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有兩個主題詞，分別是產(chǎn)業(yè)升級和占領生物醫(yī)藥制高點，這是“十二五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的兩大核心內(nèi)容。為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，首先是促成產(chǎn)品標準的升級。除了提高藥典檢查的標準，還要增加檢測項目和方法，尤其是雜質(zhì)控制和溶劑殘留減少雜質(zhì)含量等，也會有一些新的現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品標準出臺。其次是藥品質(zhì)量保障體系升級。推行新版GMP，組織企業(yè)通過強制性認證和自愿認證?！笆濉逼陂g，我國還將推薦有能力的企業(yè)先行一步，達到國外更高的CGMP標準，完全符合國際最先進制劑生產(chǎn)的標準。目前已有21家企業(yè)的制劑生產(chǎn)線通過美、歐以及日本厚生省的認證。“十二五”期間醫(yī)藥行業(yè)的出口將轉(zhuǎn)向制劑和原材料并重，使中國的藥品制劑在全球制劑產(chǎn)業(yè)鏈的上游參與競爭。占領生物醫(yī)藥制高點，就是從以化學原料藥和傳統(tǒng)中成藥為主，轉(zhuǎn)向大力發(fā)展生物制藥，生物醫(yī)藥板塊發(fā)展速度會加快，一批生物醫(yī)藥新產(chǎn)品會實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。加快開發(fā)用于腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病治療的基因工程藥物、疫苗和抗體藥物，重點突破高通量基因克隆及表達技術，抗體的人源化技術，大規(guī)模細胞培養(yǎng)與純化技術。（二）生物醫(yī)藥“十二五”目標3萬億“十二五”期間，醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級將通過發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來實現(xiàn)。過去有大量產(chǎn)品環(huán)境壓力較大，將大力改進這些產(chǎn)品的工藝，用生物轉(zhuǎn)化、綠色生產(chǎn)、酶工程技術代替一部分污染較大的化學反應。為了實現(xiàn)環(huán)境友好生產(chǎn)，“十二五”期間，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)用管道化、連續(xù)化、催化合成代替部分間歇生產(chǎn)?！笆濉鄙镝t(yī)藥規(guī)劃中包含了對藥物制劑產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代中藥、創(chuàng)新藥的具體支持政策，還明確了許多支撐計劃及項目。主要用于重大新藥創(chuàng)制、質(zhì)量升級示范、國際化、資源保護和優(yōu)勢企業(yè)扶持工程等，既有資金支持，也有政策扶持。目前的規(guī)劃草案中重大舉措有若干專項，包括：重大新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)向、推進醫(yī)藥制劑國際化認證轉(zhuǎn)向、利用生物技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)向、重大成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)向、質(zhì)量保障體系升級轉(zhuǎn)向、中藥現(xiàn)代化轉(zhuǎn)向、自主品牌建設、中小企業(yè)發(fā)展、產(chǎn)學研聯(lián)盟的技術平臺等。

第三節(jié)2010年生物制品行業(yè)社會環(huán)境分析生物制品行業(yè)是一個只有20多年歷史的新興行業(yè)，行業(yè)仍處于加速發(fā)展的過程中，隨著預防治療性疫苗、基因治療、免疫細胞治療、干細胞治療和備受關注的細胞再編程誘導多能干細胞(iPS)等前沿領域的發(fā)展與突破，行業(yè)將進入新一輪快速發(fā)展期。一、行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境概述醫(yī)藥行業(yè)未來十年將保持強勁的成長勢頭，老齡化加速和疾病譜的變化將帶來醫(yī)藥消費巨大的內(nèi)生性成長空間，全球生產(chǎn)轉(zhuǎn)移大浪潮也為我國醫(yī)藥行業(yè)提供了廣闊的外延式藍海，這為制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展奠定了一個主基調(diào)。（一）醫(yī)藥消費十年黃金需求居民衛(wèi)生支出持續(xù)高增長醫(yī)療作為人類一種基本需求，具有顯著的剛性特征，醫(yī)藥需求往往伴隨支付能力的提升較先得到滿足。1990年至2007年間，我國居民人均衛(wèi)生費用與人均GDP基本保持增速同步的態(tài)勢。數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部1990-2008年間我國人均衛(wèi)生費用與人均GDP變化情況過去10年中國經(jīng)歷了自建國以來居民收入增長最為穩(wěn)定與快速的黃金10年，2009年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為17175元，過去10年間的CAGR高達30.88%，同年我國農(nóng)村人均純收入為5153元，過去10年間的CAGR達8.83%。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局1999-2009年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長情況數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局1999-2009年我國農(nóng)村居民純收入增長情況（二）老齡化加速，藥品消費需求將有明顯上升人口老齡化問題將是未來半個世紀中我國經(jīng)濟與社會發(fā)展道路上的一道棘手難題，2010年后我國將不得不面臨人口老齡化進程明顯加速的局面。據(jù)國家人口計生委預測，到本世紀20年代，65歲以上老年人口將達到2.42億人，比重將從2000年的6.96%增長到近12%。到本世紀中葉，老齡人口將達到峰值平臺，65歲以上老年人口達3.36億人，比重達24.41%。數(shù)據(jù)來源：國家計生委、國家統(tǒng)計局我國65歲以上老齡人口增長趨勢情況慢性病患病率高低與年齡呈現(xiàn)高度正相關，衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國65歲以上老齡人慢性病患病率是25-34歲青壯年人口的12.6倍。數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部各調(diào)查年度我國各年齡段居民慢性病患病率從就診率與住院率的角度看，老齡人口的醫(yī)藥消費需求大增。因此，隨著我國社會人口老齡化進程加快，未來將涌現(xiàn)大量的就診與住院需求，將直接帶動處方量增加和用藥消費金額上漲。數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部各調(diào)查年度我國各年齡段居民慢性病患病率從就診率與住院率的角度看，老齡人口的醫(yī)藥消費需求大增。因此，隨著我國社會人口老齡化進程加快，未來將涌現(xiàn)大量的就診與住院需求，將直接帶動處方量增加和用藥消費金額上漲。數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部2008年我國各年齡段合計兩周就診率情況數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部日本2005年各年齡段醫(yī)療衛(wèi)生支出金額醫(yī)療費用的增長與老齡程度呈現(xiàn)高度的正相關，60歲以后個人衛(wèi)生醫(yī)療支出將大幅度增加。老齡化進程走在我們前面的日本提供了很好的提示。（三）人口城鎮(zhèn)化提高醫(yī)院用藥消費水平城鎮(zhèn)化代表著居民消費水平的提高，隨之用于家庭醫(yī)療保健消費也在增加。至2009年底，中國城鎮(zhèn)化率已達到46.59%。逐步接近中等收入國家的平均水平。據(jù)發(fā)改委預測，我國快速城鎮(zhèn)化的趨勢將保持15至20年的時間，未來5、6年內(nèi)，中國城鎮(zhèn)化水平將達到并超過50%，醫(yī)藥消費也將隨之升級。此外，我國農(nóng)村人口數(shù)量龐大，有超過7.1億的人口，城鎮(zhèn)化加快的同時，農(nóng)村依然是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不可忽視的市場。國家加大新農(nóng)村醫(yī)療建設，保障農(nóng)村居民醫(yī)藥消費水平也在提高。資料來源：國家統(tǒng)計局我國城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村人口數(shù)（左軸）及城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村人口比重變化（右軸）資料來源：國家統(tǒng)計局我國城鄉(xiāng)居民家庭收入、消費支出（左軸）及醫(yī)療保健消費支出比例（右軸）（四）疾病譜的變化有望培育新的大用藥市場疾病譜變化是世界性的問題，全球化拉近了世界各國的距離，也極大的改變了當?shù)鼐用竦纳瞽h(huán)境、生活習慣以及飲食結構，且這種變化還在進行中。眾多致病因素的疊加導致了疾病譜的變化，目前我國許多病種的發(fā)病率與致死率與二十年前相比已經(jīng)有了很大的改變。我國前十位惡性腫瘤死亡率(合計)變化情況排位2004-20051990-19921973-1975疾病名稱死亡率(1/10萬)疾病名稱死亡率(1/10萬)疾病名稱死亡率(1/10萬)1肺癌30.83胃癌25.16胃癌19.542肝癌26.26肝癌20.37食管癌18.833胃癌24.71肺癌17.54肝癌12.544食管癌15.21食管癌17.38肺癌7.095結直腸癌7.25結直腸癌5.30子宮頸癌5.236白血病3.84白血病3.64結直腸癌4.607腦瘤3.13子宮頸癌1.89白血病2.728女性乳腺癌2.90鼻咽癌1.74鼻咽癌2.329胰腺癌2.62女性乳腺癌1.72女性乳腺癌1.6510骨癌1.70惡性腫瘤總計134.80惡性腫瘤總計108.26惡性腫瘤總計83.65資料來源：衛(wèi)生部惡性腫瘤、心腦血管等慢性疾病都需長期用藥，疾病譜的變化導致相應病種發(fā)病率增高，為醫(yī)藥消費創(chuàng)造了極大的增量市場。資料來源：衛(wèi)生部2008年出院者人均醫(yī)藥費最高的10大疾病情況未來十年醫(yī)藥行業(yè)成長除了老齡化的推動外，疾病譜的變化，有望培育新的大用藥市場，為相關上市公司帶來成長空間。資料來源：衛(wèi)生部疾病譜變化有望帶來新的用藥市場二、具體社會環(huán)境分析國務院總理溫家寶2010年12月6日主持召開國務院常務會議，研究部署建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制的政策措施。會議指出，去年8月份以來，全國已有超過50％的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施了基本藥物制度，實行藥品零差率銷售，明顯減輕了群眾用藥負擔，但同時基層醫(yī)療衛(wèi)生機構出現(xiàn)了較大收支缺口。會議確定：實施基本藥物制度后，政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構的運行成本通過政府補助和服務收費補償?；窘ㄔO和設備購置等發(fā)展建設支出由政府根據(jù)規(guī)劃足額安排，人員經(jīng)費由政府合理安排補助。國務院辦公廳印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》，對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種，下同）實行以省（區(qū)、市）為單位集中采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導與市場機制相結合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標和采購結合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。上述政策說明了國家將極力推進國家基本藥物制度的實施，努力改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的狀況，通過減少醫(yī)藥的繁雜的流通環(huán)節(jié)以降低虛高的藥價，對醫(yī)藥流通企業(yè)的利潤有負面影響，對有核心競爭力的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)是有利的，特別是入選國家基本藥物的有獨家產(chǎn)品的公司，其次對于入選國家基本藥物的能有效控制生產(chǎn)成本的普藥企業(yè)也是有利的。醫(yī)療保障制度的完善將成為拉動我國醫(yī)藥消費的重要一環(huán)，通過提高廣大居民的醫(yī)療保障水平，從來可以使得更多的居民可以享受到高端的治療條件。生物制品作為未來醫(yī)藥發(fā)展的重要一環(huán)，并將會充當更加前衛(wèi)的作用，在未來的平民醫(yī)療市場之中必然后起到支撐作用。三、我國生物制品市場的需求變化的社會環(huán)境影響因素我國醫(yī)藥市場以及未來生物制品市場的需求增長方面的變化，主要是由以下幾方面的社會環(huán)境因素決定的：（一）政策扶持帶動需求增長我國已經(jīng)出臺多項政策，決定將在2020年將我國的生物產(chǎn)業(yè)尤其是生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入世界領先行列，擁有一批自主研制開發(fā)的創(chuàng)新型生物藥品，并將生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為我國國民經(jīng)濟中的支柱產(chǎn)業(yè)。（二）居民收入普遍增加，自身保健意識提高帶動需求增長我國城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民收入正在逐年增加，促使其消費結構和消費質(zhì)量，尤其是在藥品的選擇和購買方面都表現(xiàn)出了很多新的變化。因為醫(yī)療保健作為人類一種基本需求，具有一定的剛性特征，醫(yī)療保健支出往往隨著收入的增長較先得到滿足。我國藥品的消費區(qū)域?qū)⒄谟沙鞘邢蜣r(nóng)村延伸，藥品的選擇范圍也更為寬泛，人們珍愛健康、提高生活質(zhì)量的意識越來越強，消費目的由防病治病擴大到健身益智，還有在選擇藥品的時候更追求藥品新、天然和療效好的方面。而生物藥品在這幾方面均表現(xiàn)出自己的優(yōu)勢，因而備受親睞。（三）新醫(yī)療體制改革對藥品需求