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文檔簡介
企業(yè)培訓(xùn)資料強(qiáng)迫性認(rèn)證工廠檢查要求為包管批量臨盆的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式實(shí)驗(yàn)合格樣品的一致性,工廠應(yīng)知足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證托付人(臨盆者或者發(fā)賣者、進(jìn)口商)、臨盆者、臨盆企業(yè)。第1條:一.原文:1職責(zé)與義務(wù)工廠應(yīng)規(guī)定與包管認(rèn)證要求相符性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及互相關(guān)系。1.1工廠應(yīng)在其治理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,不管該成員在其他方面的職責(zé)若何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限,并有充分才能勝任:a)確保本文件的要求在工廠獲得有效的實(shí)施和保持;b)確保認(rèn)證產(chǎn)品相符認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式實(shí)驗(yàn)合格樣品一致;c)明白得強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)記的應(yīng)用要求,強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證證書刊出、暫停、撤銷的前提,確保強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)記的精確應(yīng)用。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求:1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的治理層人員,該人至少能直截了當(dāng)與最高治理層溝通。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)被付與了1.1a)~c)的職責(zé)和權(quán)限,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能明白、清晰地闡述其1.12、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方法指定,指定可因此錄用書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。3、工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可因此一小我,也可因此一組人;假如是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.1a)、b)、c)的要求。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定能夠指定到某小我或某個(gè)崗?fù)ぁjP(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定不是到某小我而是到某個(gè)崗?fù)さ?,原則上每次工廠檢查時(shí)都要檢查本條目。5、關(guān)于ODM/OEM認(rèn)證模式,若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證托付人或臨盆者的治理層人員,也應(yīng)同樣知足本條目的要求。假如臨盆企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限不克不及覆蓋本條目的a)、b)、c),原則上認(rèn)證托付人/臨盆者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)到臨盆企業(yè)現(xiàn)場接收檢查。下列情形除外:1)認(rèn)證托付人/臨盆者自身有同類認(rèn)證產(chǎn)品臨盆,同時(shí)獲得了CCC認(rèn)證證書。2)認(rèn)證托付人/臨盆者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人因故不到現(xiàn)場,授權(quán)其內(nèi)部人員到臨盆企業(yè)現(xiàn)場接收檢查,應(yīng)有書面授權(quán)書。3)認(rèn)證托付人/臨盆者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人將本條目職責(zé)和權(quán)限的a)、b)、c)全權(quán)授權(quán)給了臨盆企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成,應(yīng)有書面授權(quán)書。須要時(shí),關(guān)于ODM/OEM認(rèn)證模式,檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的授權(quán)情形。6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠CCC認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),以及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的重要內(nèi)容。7、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)明白得認(rèn)監(jiān)委2001年1號(hào)通知布告《強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)記治理方法》的內(nèi)容8、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)明白得國度質(zhì)量監(jiān)督考查檢疫總局令第63號(hào)《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)記治理方法》的內(nèi)容9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)明白得國度認(rèn)監(jiān)委2008年第19號(hào)通知布告《關(guān)于國度認(rèn)監(jiān)委宣布<強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證證書刊出、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)矩>的通知布告》的內(nèi)容。一.原文:1.2工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持接洽,其有義務(wù)及時(shí)跟蹤、明白得認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相干當(dāng)局部分有關(guān)強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定,并向組織內(nèi)申報(bào)和傳達(dá)。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和明白得的內(nèi)容應(yīng)至少包含:a)強(qiáng)迫性認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩?fù)Q版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相干認(rèn)證文件的宣布、修訂的相干要求;b)證書有效性的跟蹤成果;c)國度級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查成果。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)被付與了1.2a)~c)的職責(zé)和權(quán)限,認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)能明白、清晰地闡述其1.22、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)以書面方法指定,指定可因此錄用書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。3、工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員可因此一小我,也可因此一組人;假如是一組人,其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.2條目a)、b)、c)的要求。4、關(guān)于ODM/OEM認(rèn)證模式,若認(rèn)證托付人或臨盆者同時(shí)具有認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員時(shí),也應(yīng)同樣知足本條目的要求。5、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人的指定應(yīng)當(dāng)指定到某小我。6、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)在臨盆企業(yè)現(xiàn)場接收檢查。7、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)能清晰地闡述其在負(fù)責(zé)認(rèn)證過程中是若何及時(shí)跟蹤、明白得認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相干當(dāng)局部分有關(guān)強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定的,并將信息及時(shí)向工廠內(nèi)部傳達(dá)方法或門路。8、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)明白明白得強(qiáng)迫性認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩?fù)Q版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相干認(rèn)證文件的宣布、修訂等信息的渠道(如網(wǎng)站、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等),并將信息及時(shí)向工廠內(nèi)部傳達(dá),應(yīng)儲(chǔ)存?zhèn)鬟_(dá)的記錄或相干證實(shí)材料。9、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)明白明白得證書有效性的渠道(如網(wǎng)站、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等),并及時(shí)將信息向工廠內(nèi)部傳達(dá),應(yīng)儲(chǔ)存?zhèn)鬟_(dá)的記錄或相干證實(shí)材料。10、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)明白明白得國度級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查成果的渠道(如網(wǎng)站、處所當(dāng)局等)并及時(shí)將信息向工廠內(nèi)部、認(rèn)證機(jī)構(gòu)傳達(dá),應(yīng)儲(chǔ)存?zhèn)鬟_(dá)的記錄或相干證實(shí)材料。一.原文:1.3需建立有用簡化流程的關(guān)鍵件變革贊成機(jī)制的工廠,應(yīng)在其組織內(nèi)錄用認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人、并確保其有充分才能勝任,其重要職責(zé)是負(fù)責(zé)有用簡化流程的關(guān)鍵件變革的贊成,確保變革信息精確及變革相符規(guī)定要求,并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考察認(rèn)定。關(guān)鍵件包含:關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或關(guān)鍵元部件和材料。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求僅有用于建立了有用簡化流程的關(guān)鍵件變革贊成機(jī)制的工廠。1、認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的人員。2、認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方法指定,指定可因此錄用書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。3、工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人。4、認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人應(yīng)錄用到某小我。5、認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人應(yīng)在臨盆企業(yè)現(xiàn)場接收檢查。6、認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考察認(rèn)定。7、認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)有用簡化流程的關(guān)鍵件變革的贊成,確保變革信息精確及變革相符規(guī)定要求,并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。8、工廠對(duì)關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的A類、B類的分類情形應(yīng)當(dāng)相符認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩的要求。第2條一.原文:2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的法度榜樣,確保對(duì)本文件要求的文件和記錄以及須要的外來文件和記錄進(jìn)行操縱。對(duì)可能阻礙認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的相符性和型式實(shí)驗(yàn)合格樣品一致性的重要內(nèi)容,工廠應(yīng)有須要的設(shè)計(jì)文件(如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等)、工藝文件和功課指導(dǎo)書。2.2工廠應(yīng)確保文件的精確性、合適性及應(yīng)用文件的有效版本。2.3工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完全以作為產(chǎn)品相符規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存期不得少于24個(gè)月。2.4工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包含:a)認(rèn)證的相干材料和記錄,如認(rèn)證證書、型式實(shí)驗(yàn)申報(bào)、初始/年度監(jiān)監(jiān)工廠檢查申報(bào)、產(chǎn)品變革/擴(kuò)大贊成材料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測申報(bào)、有用簡化流程的關(guān)鍵件變革贊成的相干記錄等。這些材料和記錄在證書到期后,仍需儲(chǔ)存12個(gè)月以上;b)工廠應(yīng)儲(chǔ)存獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或發(fā)賣網(wǎng)點(diǎn)或發(fā)賣信息,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)供給;c)認(rèn)證產(chǎn)品的進(jìn)出庫單、臺(tái)帳。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存期不得少于24個(gè)月;2、認(rèn)證產(chǎn)品的檔案在證書到期后,仍需儲(chǔ)存12個(gè)月以上;3、工廠應(yīng)儲(chǔ)存獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或發(fā)賣網(wǎng)點(diǎn)信息或發(fā)賣信息,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)供給;4、認(rèn)證產(chǎn)品的進(jìn)出庫單、臺(tái)帳。第3條一.原文:3采購與關(guān)鍵件操縱3.1采購操縱工廠應(yīng)在采購文件中明白關(guān)鍵件的技巧要求,該要求應(yīng)知足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定,并與型式實(shí)驗(yàn)申報(bào)確認(rèn)的一致。工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供給商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)贊成的合格供給商處購買。工廠應(yīng)儲(chǔ)存關(guān)鍵件進(jìn)貨單,進(jìn)出庫單、臺(tái)帳。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、應(yīng)明白3C認(rèn)證規(guī)矩中所明白要求操縱關(guān)鍵件范疇;(實(shí)施規(guī)矩)2、工廠應(yīng)在采購文件中明白關(guān)鍵件的技巧要求,該要求應(yīng)知足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定,并與型式實(shí)驗(yàn)申報(bào)確認(rèn)的一致。3、關(guān)鍵件進(jìn)貨單應(yīng)有儲(chǔ)存,進(jìn)出庫單的臺(tái)帳應(yīng)清晰明白。一.原文:3.2關(guān)鍵件的操縱3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的法度榜樣,對(duì)供給商供給的關(guān)鍵件的考查或驗(yàn)證進(jìn)行操縱,確保與采購操縱要求一致,應(yīng)儲(chǔ)存相干的考查或驗(yàn)證記錄。3.2.2工廠應(yīng)選擇合適的操縱質(zhì)量的方法,以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特點(diǎn)連續(xù)知足認(rèn)證要求,并儲(chǔ)存相干的實(shí)施記錄。合適的操縱質(zhì)量的方法可包含:a)獲得強(qiáng)迫性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)迫性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證成果的自愿性認(rèn)證證書,工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時(shí)證書的有效性。b)每批進(jìn)貨考查,其考查項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。考查應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室或工廠托付承認(rèn)機(jī)構(gòu)承認(rèn)的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。c)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件按期確認(rèn)考查。注:認(rèn)證機(jī)構(gòu)可依照獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)固性以及工廠的優(yōu)勝記錄和不良記錄情形等身分,對(duì)獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類治理,恰當(dāng)增長關(guān)鍵件按期確認(rèn)考查的要求。d)工廠制訂操縱籌劃,其操縱后果不低于3.2.2a二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、應(yīng)明白3C認(rèn)證規(guī)矩中所明白要求操縱關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的范疇。(實(shí)施規(guī)矩)2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向企業(yè)明白關(guān)鍵件的考查項(xiàng)目、方法、頻次和確信準(zhǔn)則。其技巧要求不低于型式實(shí)驗(yàn)申報(bào)中所規(guī)定的要求。3、明白工廠必須從型式實(shí)驗(yàn)申報(bào)中應(yīng)經(jīng)變革確認(rèn)贊成的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供給商中進(jìn)行采購,且規(guī)格型號(hào)、技巧參數(shù)與其一致。4、明白企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨考查或驗(yàn)證功課指導(dǎo)書或類似文件,且在該文件中明白所操縱的關(guān)鍵件需做的抽樣比例、考查或驗(yàn)證方法、接收準(zhǔn)則等內(nèi)容,確保相干內(nèi)容(如采購范疇、型號(hào)規(guī)格、技巧參數(shù)、考查標(biāo)準(zhǔn)等)。5、工廠應(yīng)收集關(guān)鍵件產(chǎn)品德量信息,如國抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測不合格的情形,企業(yè)應(yīng)恰當(dāng)增長按期確認(rèn)考查的頻次,同時(shí)儲(chǔ)存相干的證據(jù),并將此要求納入文件治理中。6、明白企業(yè)應(yīng)客不雅分析所操縱的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供給商質(zhì)量治理程度,且推敲自身治理關(guān)鍵元器件、重要部件和材料質(zhì)量的才能,選擇合適的質(zhì)量操縱方法,知足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。7、關(guān)于工廠采取第三種操縱方法,即“按期確認(rèn)考查”,供給商供給的按期確認(rèn)考查申報(bào)應(yīng)相符認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,且申報(bào)的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。如工廠供給的按期確認(rèn)考查申報(bào)存在虛假、捏造等現(xiàn)象,且應(yīng)進(jìn)步按期確認(rèn)考查的頻次。8、對(duì)采取第四種操縱方法臨盆廠須要供給充分、有效的證據(jù)確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特點(diǎn)連續(xù)知足認(rèn)證要求,并上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確信是否相符要求,原則上不舉薦工廠采取此操縱方法。第4條一.原文:4臨盆過程操縱4.1工廠如有專門工序,應(yīng)進(jìn)行辨認(rèn)并實(shí)施有效操縱,操縱的內(nèi)容應(yīng)包含操作人員的才能、工藝參數(shù)、設(shè)備和情形的合適性、關(guān)鍵件應(yīng)用的精確性。注:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不克不及經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序平日稱為專門工序。二.對(duì)企業(yè)的公布要求1、專門工序:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不克不及經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序平日稱為專門工序。平日對(duì)最終產(chǎn)品的相符性和一致性有重要阻礙的產(chǎn)品構(gòu)造、關(guān)鍵元器件和材料的臨盆、制造工序,應(yīng)重點(diǎn)加以操縱。2、工廠有義務(wù)對(duì)專門工序進(jìn)行辨認(rèn)并實(shí)施有效操縱。辨認(rèn)方法:在工位上掛牌,工藝文件上做標(biāo)識(shí)使相干人員明白所從事工作的重要性。3、操縱內(nèi)容及資本要求:應(yīng)配備必須的臨盆設(shè)備和考查設(shè)備以知足穩(wěn)固臨盆相符強(qiáng)迫性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備響應(yīng)的人力資本,確保從事對(duì)產(chǎn)品德量有阻礙工作的人員具備須要的才能;建立并保持合適產(chǎn)品臨盆、儲(chǔ)存等必備的情形。專門過程的關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特點(diǎn)能獲得有效切實(shí)事實(shí)上認(rèn)和監(jiān)控。一.原文:4.2假如專門工序沒有文件規(guī)定就不克不及包管產(chǎn)品德量時(shí),應(yīng)建立響應(yīng)的功課指導(dǎo)文件,使臨盆過程受控。二.對(duì)企業(yè)的公布要求1、功課指導(dǎo)書:有關(guān)若何實(shí)施和記錄的具體描述。是具體指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對(duì)工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。2、功課指導(dǎo)書內(nèi)容:工藝的步調(diào)、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。3、是否須要制訂工藝功課指導(dǎo)書,以及工藝功課指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備才能、工藝技巧程度、操作人員的才能、功課活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。一.原文:4.3對(duì)最終產(chǎn)品的安穩(wěn)和/或電磁兼容機(jī)能(有認(rèn)證要求時(shí))造成重要阻礙的關(guān)鍵工序、構(gòu)造、關(guān)鍵件等應(yīng)能在臨盆過程中經(jīng)由過程建立和保持臨盆功課指南、照片、圖紙或樣品等加以操縱,確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。二.對(duì)企業(yè)的公布要求1、工廠有義務(wù)在認(rèn)證產(chǎn)品臨盆過程中經(jīng)由過程必定的方法和手段,對(duì)產(chǎn)品的一致性進(jìn)行有效的操縱,使產(chǎn)品相符預(yù)期的認(rèn)證要求。操縱的方法和手段的建立應(yīng)能與認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)和臨盆過程的設(shè)備才能、工藝技巧程度、操作人員的才能、功課活動(dòng)的復(fù)雜程度等特點(diǎn)相合適并獲得有效的保持。2、工廠有義務(wù)供給證據(jù)注解在產(chǎn)品臨盆、裝配過程中經(jīng)由過程某種有效的方法進(jìn)行操縱,以包管最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性。第5條一.原文:5例行考查、確認(rèn)考查和現(xiàn)場見證/目證實(shí)驗(yàn)5.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的法度榜樣,對(duì)例行考查和確認(rèn)考查進(jìn)行操縱,以確保認(rèn)證產(chǎn)品知足規(guī)定的要求。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、企業(yè)應(yīng)制訂規(guī)行考查和確認(rèn)考查文件,文件至少應(yīng)包含考查項(xiàng)目、檢測要求、抽樣籌劃和剖斷準(zhǔn)則,對(duì)例行和確認(rèn)考查的描述不該低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩的要求。2、企業(yè)應(yīng)依照認(rèn)證產(chǎn)品的技巧特點(diǎn)制修訂考查文件,確保文件的精確性和合適性。一.原文:5.2工廠平日應(yīng)在臨盆的最終時(shí)期對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行考查,其頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)迫性認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩的規(guī)定。若后續(xù)臨盆工序可不能對(duì)之前的考查成果造成阻礙,例行考查能夠在臨盆過程中完成。應(yīng)儲(chǔ)存相干的例行考查記錄。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、工廠應(yīng)按例行考查文件的要求實(shí)施例行考查。2、不管采取何種方法,工廠均應(yīng)儲(chǔ)存例行考查記錄,以證實(shí)例行考查按要求實(shí)施。3、假如例行考查項(xiàng)目必須在臨盆過程中完成,工廠有義務(wù)在接收工廠檢查前,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)和證實(shí)性材料,在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)贊成后實(shí)施。4、關(guān)于例行考查在臨盆過程中進(jìn)行的情形,工廠有義務(wù)向檢查組證實(shí)差不多獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的贊成。一.原文:5.3工廠應(yīng)組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)考查,其考查頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)迫性認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩的規(guī)定。若工廠不具備才能,確認(rèn)考查應(yīng)由經(jīng)承認(rèn)機(jī)構(gòu)承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。工廠應(yīng)儲(chǔ)存確認(rèn)考查記錄和相干實(shí)驗(yàn)室的承認(rèn)證實(shí)。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、確認(rèn)考查的頻次不該跨過一年,不合工廠界定碼的產(chǎn)品均應(yīng)實(shí)施確認(rèn)考查。2、假如是工廠自行實(shí)施確認(rèn)考查的,工廠有義務(wù)供給書面和什物等證據(jù),證實(shí)工廠具備足夠的考查才能。3、假如是工廠托付實(shí)施確認(rèn)考查的,工廠有義務(wù)向檢查組供給書面證據(jù),證實(shí)托付機(jī)構(gòu)具備足夠的考查才能。一.原文:5.4工廠應(yīng)接收現(xiàn)場見證/目證實(shí)驗(yàn)?,F(xiàn)場見證/目證實(shí)驗(yàn)的樣品在工廠考查合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取,按工廠檢查員指定的項(xiàng)目和要求,原則上由工廠考查人員應(yīng)用工廠儀器設(shè)備實(shí)施,檢查員現(xiàn)場見證??疾槌晒麘?yīng)相符認(rèn)證要求。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、用于現(xiàn)場見證/目證實(shí)驗(yàn)的樣品應(yīng)為合格品2、用于現(xiàn)場見證/目證實(shí)驗(yàn)的檢測儀器設(shè)備應(yīng)處于檢定/校準(zhǔn)有效期。第6條一.原文:6考查實(shí)驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員6.1全然要求工廠應(yīng)配備足夠的考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備,確保進(jìn)貨考查、例行考查設(shè)備的才能知足認(rèn)證產(chǎn)品批量臨盆時(shí)的考查要求。確認(rèn)考查由工廠完成的,其設(shè)備才能應(yīng)知足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的考查要求??疾槿藛T應(yīng)能精確地應(yīng)用儀器設(shè)備,操縱考查項(xiàng)目標(biāo)要求并有效實(shí)施。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、工廠為了知足進(jìn)貨考查、例行考查的需求,應(yīng)配備足夠的考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備,如儀器設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等應(yīng)能知足響應(yīng)的考查要求,知足工廠批量臨盆的考查要求。2、假如工廠本身完成確認(rèn)考查時(shí),其配備的考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等應(yīng)能知足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;同時(shí),工廠應(yīng)具備確認(rèn)考查要求的實(shí)驗(yàn)情形。3、考查人員應(yīng)有必定的才能,能夠或許精確地應(yīng)用考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備,并完陳規(guī)定的檢測項(xiàng)目。一.原文:6.2校準(zhǔn)和檢定用于確信產(chǎn)品相符規(guī)定要求的考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國度或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的,應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀況應(yīng)能被應(yīng)用及治理人員便利辨認(rèn)。應(yīng)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、工廠應(yīng)用的考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是確信認(rèn)證產(chǎn)品相符安穩(wěn)、EMC等要求的,應(yīng)按規(guī)定周期或在應(yīng)用進(jìn)步行校準(zhǔn)或檢定。2、工廠應(yīng)選擇具有響應(yīng)天資的校準(zhǔn)或檢定機(jī)構(gòu)(不管是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的)對(duì)考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。3、工廠應(yīng)依照儀器設(shè)備應(yīng)用的情形,提出校準(zhǔn)或檢定需求,確保有效性。4、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀況應(yīng)能便利地被應(yīng)用及治理人員辨認(rèn),以免誤用。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)等。校準(zhǔn)狀況平日包含合格、準(zhǔn)用、停用、封存等。5、應(yīng)儲(chǔ)存每一臺(tái)考查實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書。校準(zhǔn)記錄至少應(yīng)包含:設(shè)備標(biāo)識(shí)、測量值、誤差/不確信度(可行時(shí))、基準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)成果、有效期、校準(zhǔn)人;檢定證書至少應(yīng)包含:設(shè)備標(biāo)識(shí)、檢定依照、檢定結(jié)論、有效期、檢定人。一.原文:6.3功能檢查對(duì)用于例行考查的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)明功能檢查成果不克不及知足規(guī)定要求時(shí),應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。須要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品從新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)明設(shè)備功能掉效時(shí)需采取的方法。功能檢查成果及采取的方法等應(yīng)予以記錄。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、工廠應(yīng)規(guī)定用于例行考查的儀器設(shè)備需進(jìn)行功能檢查,明白檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法,工廠應(yīng)推敲其產(chǎn)量情形,合理地規(guī)定功能檢查的頻次,以便追回已檢過的產(chǎn)品。2、工廠在功能檢查發(fā)明儀器設(shè)備功能掉效時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)判掉效的緣故及產(chǎn)生的后果,須要時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品從新進(jìn)行檢測。第7條一.原文:7不合格產(chǎn)品的操縱7.1工廠應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識(shí)、隔離、處理等方法,幸免不合格產(chǎn)品非預(yù)期應(yīng)用或交付,返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)從新考查。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求對(duì)不合格產(chǎn)品的“處理等方法”平日包含返工、返修。須要時(shí),應(yīng)對(duì)不合格的產(chǎn)生緣故進(jìn)行分析(零部件緣故、工藝的緣故等),制訂預(yù)防方法,防止問題的再產(chǎn)生。一.原文:7.2工廠應(yīng)收集國度級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)明的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息,對(duì)不合格產(chǎn)生的緣故進(jìn)行分析,并采取響應(yīng)的方法。工廠應(yīng)儲(chǔ)存相干的信息收集、緣故分析、處理及防止再產(chǎn)生的方法等記錄。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1.建立收集渠道,平日包含處所局網(wǎng)站,工商局網(wǎng)站,國度或地區(qū)有阻礙的官方報(bào)紙。2.內(nèi)部信息傳遞需通行。3.關(guān)于不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的緣故分析應(yīng)相符工程道理,改正和預(yù)防方法應(yīng)科學(xué)、合理、可操作。一.原文:7.3工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1.本條中認(rèn)證質(zhì)量問題,平日指外部(國抽、省抽、客戶投訴且為企業(yè)義務(wù)、媒體曝光且阻礙較大年夜)問題,關(guān)于監(jiān)督抽樣檢測中問題,無需通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2.假如顯現(xiàn)認(rèn)證質(zhì)量問題工廠沒有通知認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡督工廠按拍照干要求進(jìn)行了整改。但在認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到當(dāng)局部分的信息傳遞后仍舊需暫停工廠的證書。3.當(dāng)顯現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量不合格后,假如工廠及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu),認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠不先暫停證書,而是在對(duì)不合格情形進(jìn)行分析后,依照嚴(yán)峻程度再?zèng)Q定對(duì)證書進(jìn)行處理。第8條一.原文:8認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的重要內(nèi)容有:標(biāo)識(shí);涉及安穩(wěn)與電磁兼容機(jī)能(有認(rèn)證要求時(shí))的構(gòu)造;關(guān)鍵件等。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求本條目的檢查內(nèi)容,如產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、構(gòu)造,產(chǎn)品應(yīng)用的關(guān)鍵件等,檢查員能夠經(jīng)由過程攝影方法記錄檢查成果。一.原文:8.1標(biāo)識(shí)認(rèn)證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、技巧參數(shù)應(yīng)相符標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式實(shí)驗(yàn)申報(bào)和工廠的規(guī)定一致。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、工廠應(yīng)清晰認(rèn)證依照的標(biāo)準(zhǔn)和國度相干司法律例對(duì)銘牌和包裝箱上標(biāo)注內(nèi)容的要求。2、產(chǎn)品銘牌和包裝上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、技巧參數(shù)、認(rèn)證托付人、臨盆者(制造商)、臨盆企業(yè)等信息,在產(chǎn)品獲證前應(yīng)與型式實(shí)驗(yàn)申報(bào)上所標(biāo)明的一致,在產(chǎn)品獲證后還應(yīng)與認(rèn)證證書上所標(biāo)明的一致。銘牌和包裝上標(biāo)明的上述信息應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件的規(guī)定一致。3、工廠應(yīng)有產(chǎn)品銘牌和包裝箱的設(shè)計(jì)文件,如圖紙或樣板。一.原文8.2產(chǎn)品構(gòu)造認(rèn)證產(chǎn)品涉及安穩(wěn)與電磁兼容機(jī)能(有認(rèn)證要求時(shí))的構(gòu)造應(yīng)相符標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式實(shí)驗(yàn)合格樣品和工廠的規(guī)定一致。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、有一致性要求的產(chǎn)品構(gòu)造范疇是指產(chǎn)品涉及安穩(wěn)與電磁兼容機(jī)能,并阻礙產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)相符性的構(gòu)造。2、工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)期確保產(chǎn)品相符標(biāo)準(zhǔn)要求,并經(jīng)由過程設(shè)計(jì)文件對(duì)相符標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)造型式予以規(guī)定。3、認(rèn)證產(chǎn)品構(gòu)造應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件(如圖紙、樣板)、工藝文件或功課指導(dǎo)書的規(guī)定一致。一.原文8.3關(guān)鍵件認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件應(yīng)知足以下要求:a)相符相干標(biāo)準(zhǔn)要求;b)與經(jīng)確認(rèn)/贊成或立案的一致;c)與工廠的規(guī)定一致;d)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機(jī)出貨數(shù)量相對(duì)匹配。二.對(duì)企業(yè)的公布性要求1、對(duì)一致性有要求的關(guān)鍵件范疇由《強(qiáng)迫性認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩》規(guī)定。2、認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)用的關(guān)鍵件既要相符整機(jī)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如整機(jī)標(biāo)準(zhǔn)有要求時(shí)),也應(yīng)相符關(guān)鍵件自身標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)期確信關(guān)鍵件的技巧質(zhì)量要求,如關(guān)鍵元器件的型號(hào)規(guī)格、技巧參數(shù),材料的名稱、商標(biāo),依照的標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)收要求等,并經(jīng)由過程圖紙、關(guān)鍵件清單等設(shè)計(jì)文件予以規(guī)定。工廠應(yīng)用的關(guān)鍵件應(yīng)與設(shè)計(jì)文件的規(guī)定一致。4、關(guān)鍵件的應(yīng)用和變革應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)/贊成,或經(jīng)認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人贊成,報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)立案。工廠應(yīng)用的關(guān)鍵件應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)/贊成或立案的一致。一.原文:8.4變革工廠應(yīng)建立并保持文件化的法度榜樣,對(duì)可能阻礙認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的相符性和型式實(shí)驗(yàn)合格樣品一致性的變革進(jìn)行操縱,法度榜樣的內(nèi)容應(yīng)相符強(qiáng)迫性認(rèn)證實(shí)施規(guī)矩和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定,變革應(yīng)獲得認(rèn)證技巧負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)贊成方可實(shí)施。工廠應(yīng)儲(chǔ)
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