第一節(jié)醫(yī)療器械巡查計劃 2一、建立巡查小組 2二、巡查程序要求 2三、巡查紀律規(guī)范 3四、巡查工作安排 3第二節(jié)醫(yī)療器械巡查內(nèi)容 4一、巡檢設備范圍 4二、巡檢服務周期 4三、巡檢檢查內(nèi)容 4四、巡檢工作記錄 6第三節(jié)巡查服務的必要性 6一、巡查服務的優(yōu)點 6二、巡查服務的必要性 7第四節(jié)醫(yī)用備品耗材的管理 7第五節(jié)備件耗材試劑供應單 8一、供應清單 8二、設備出廠配置表及其附件 9第六節(jié)備件耗材供應流程 9第七節(jié)備件耗材供應協(xié)議 10第八節(jié)備件耗材保障措施 15一、備件升級 15二、入庫管理 15三、故障件送修 16四、備件先行替換 16第一節(jié)醫(yī)療器械巡查計劃一、建立巡查小組為了確保醫(yī)務人員用械安全和人民群眾生命安全，維護醫(yī)療器械正常使用運轉(zhuǎn)，特制定此計劃。由公司行政部統(tǒng)一組織，選取技術(shù)人員成立巡查小組日期姓名職位工作年限崗位職責二、巡查程序要求1.巡查人員必須具備醫(yī)療器械檢查資質(zhì)，而且持有效的工作證件，每次檢查小組成員不少于兩人。2.醫(yī)療器械巡查程序必須按照公司《醫(yī)療設備定期安全檢查制度》規(guī)定的程序進行，巡查人員應按規(guī)定填寫《巡查工作單》，經(jīng)審核批準后，方能至用戶方完成巡查任務。巡查工作終結(jié)后，巡查人員應將《巡查工作單》交回存檔。經(jīng)現(xiàn)場檢查確認用戶的設備狀況有不符合安全規(guī)定的或需要維護保養(yǎng)的，巡查人員應開具《巡查報告》，一式兩份，一份送達用戶并由用戶代表簽收，一份存檔備查。3.巡查工作完成后，巡查小組成員向主管部門匯報總結(jié)。三、巡查紀律規(guī)范1.巡查員應認真履行巡查職責，赴用戶執(zhí)行巡查任務時，應隨身攜帶工作證件，并按《醫(yī)療設備定期安全檢查制度》規(guī)定項目和內(nèi)容進行檢查。2.巡查人員在執(zhí)行巡查任務時，應遵守用戶的保衛(wèi)保密規(guī)定，不得在檢查現(xiàn)場替代用戶進行相關(guān)操作。3.巡查人員必須遵紀守法，依法檢查，廉潔奉公，不徇私舞弊，不以權(quán)謀私。四、巡查工作安排1.我公司巡查小組每月赴用戶方巡視檢查一次，具體次數(shù)根據(jù)采購人要求。巡查計劃提前報用戶備案，各種檢查記錄妥善保存?zhèn)洳椤?.我公司巡查小組將在定期檢查以外不定期前往用戶進行巡查，以保證醫(yī)療器械保持在良好狀態(tài)，及時為用戶解決問題。第二節(jié)醫(yī)療器械巡查內(nèi)容為保證重點醫(yī)療設備的有效性和安全性，我方特制定此制度和工作計劃，由維修組組長負責實施。一、巡檢設備范圍范圍：全部醫(yī)療設備。二、巡檢服務周期巡檢周期為每隔6個月。三、巡檢檢查內(nèi)容（一）電氣安全檢查檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損,接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內(nèi)。（二）機械檢查檢查機架是否牢固,機械運轉(zhuǎn)是否正常,各連接部件有無松動、脫落或破裂現(xiàn)象。（三）設備運行狀態(tài)檢查功能、性能、噪音等。（四）臨床使用中的問題1.預防性維修（PM）的醫(yī)療設備包括：除顫器、呼吸機、血液透析機、重癥監(jiān)護儀等生命支持設備及其他10萬元以上的設備。2.PM的周期：除顫器、呼吸機、重癥監(jiān)護儀為6個月，其他10萬元以上的設備為12個月。3.PM內(nèi)容：（1）外觀檢查：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關(guān)、接頭插座有無松動及錯位,插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良,電源線有無老化，散熱排風是否正常,各種接地的連接和管道的連接是否良好。（2）清潔保養(yǎng)：是對儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機械部分進行清潔，包括清洗過濾網(wǎng)及有關(guān)管道，對儀器有關(guān)插頭插座進行清潔,防止接觸不良,對必要的機械部分進行加油潤滑。（3）更換易損件：對管道漏氣及導線絕緣破損的部件、已達到使用壽命及性能下降、不合要求的元器件或使用說明書中要求定期更換的配件，及時進行更換。對后備電池充電不足的情況要督促有關(guān)人員進行定期充電，電池失效或充電效率下降的更換電池。（4）功能檢查：開機檢查各指示燈、指示器及基本功能是否正常。通過模擬試驗,檢查設備各項報警功能及輸出是否正常。（5）性能測試校準：測試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中要測試點電壓值或波形并根據(jù)說明書的要求進行必要的校準和調(diào)整，以保證儀器各項技術(shù)指標達到標準,確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。四、巡檢工作記錄維修人員認真做好設備的維修、保養(yǎng)記錄，包括維修時間、內(nèi)容、效果等。遺留問題或重要問題，由維修組長及時向采購方負責人匯報。第三節(jié)巡查服務的必要性一、巡查服務的優(yōu)點設備巡檢可以提前發(fā)現(xiàn)設備在運行中的問題，對整體設備系統(tǒng)做出合理的修訂建議。具體優(yōu)點有以下幾點：1.發(fā)現(xiàn)設備運行中存在的隱患，進行合理整改。做到預防為先的原則。2.對整體網(wǎng)絡環(huán)境進行拓樸分析，進行文件歸檔。3.建立設備信息表，便于設備出現(xiàn)故障時降低處理時間。4.對現(xiàn)有運行設備進行合理評測，給用戶進行設備更新提供依據(jù)。5.將醫(yī)療設備中線纜布放、使用時間進行合理估算，做出合理化使用建議。6.建立廠商信息表，便于設備出現(xiàn)故障時及時提供相關(guān)聯(lián)單位進行處理。7.按設備運轉(zhuǎn)周期、發(fā)展規(guī)模、業(yè)務處理量進行性價比評測，做出設備投入效益比例。方便用戶做出下一步合理投入預算。二、巡查服務的必要性1.能夠為采購單位建立合理的定期巡檢制度有利于我公司及時發(fā)現(xiàn)服務中存在的不足，做出提前預案。將新加入醫(yī)療設備進行合理的備案，也可方便的與現(xiàn)在最新的醫(yī)療設備進行對比，做出合理的系統(tǒng)更新建議。2.巡檢制度的建立可以將設備運行情況定期進行分析，對設備進行定期清潔、保養(yǎng)，延長設備的使用周期，提高設備使用效率。第四節(jié)醫(yī)用備品耗材的管理1.建立庫房值班制度、安排專人值班。2.庫房醫(yī)用設備（耗材）碼放科學化，按物資分類的不同要求合理的布局、整齊統(tǒng)一。充用利用庫房的立體多層分放；按醫(yī)用設備（耗材）和物品的體形不同合理選擇堆放方式，作到合理高效。3.要求醫(yī)用設備（耗材）等要按區(qū)域碼放，不應妨礙通行和裝卸，以利于消防和安全。做到上輕下重，中間放常用，以便于收發(fā)、清點、過目清數(shù)。4.庫房的安全及防火防盜措施：（1）配備足夠的滅火器，并定期進行維護。（2）如條件允許安裝防火防盜裝置。（3）庫管員上下班前，要檢查庫房周圍是否有不安全的因素存在，門窗鎖是否完好，如有異常即時向工地保安反映。（4）庫房嚴禁明火及吸煙，禁帶火種入庫。（5）領料人員及其他人員不得隨意進出庫房，如需領料須在庫內(nèi)點清并簽字認可，以防出現(xiàn)差錯和丟失。（6）庫管人員不得擅離職守。（7）任何人不得將私人物品存入庫房。第五節(jié)備件耗材試劑供應單一、供應清單根據(jù)招標文件采購的設備品種及型號以及合同約定。我公司長期以優(yōu)惠價格提供產(chǎn)品的備品備件，保證產(chǎn)品的正常使用，質(zhì)保期內(nèi)免費更換，保修期滿后的維修只收取相應的成本費，不收修理費。其具體產(chǎn)品見下表：序號產(chǎn)品名稱品牌產(chǎn)地規(guī)格型號123456二、設備出廠配置表及其附件如：原廠出廠配置表以及原廠中文使用說明書（根據(jù)產(chǎn)品實際情況添加）第六節(jié)備件耗材供應流程1.采購單位提出更換/補充備件需求并列出清單。2.我公司收到清單后一天內(nèi)由項目經(jīng)理組織貨物采購。以選擇知名廠家的產(chǎn)品；選擇資質(zhì)和信譽優(yōu)異的公司作為供貨商為原則。所用配件和耗材均采用名牌產(chǎn)品并按照國家標準中的具體要求選型。3.做好產(chǎn)品包裝、運輸和發(fā)運工作：銷售的所有產(chǎn)品均采用相應標準的包裝，適于長途運輸，并有良好的防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸等保護措施，以確保貨物安全、及時、準確無誤地送貨至客戶指定地點。4.在產(chǎn)品運輸過程中積極做好與用戶的溝通工作，及時告之用戶需求產(chǎn)品到貨時間及地址，以便客戶及時收到相關(guān)貨物。貨到后主動與客戶聯(lián)系并了解產(chǎn)品情況，如在運輸過程中出現(xiàn)產(chǎn)品破損，將及時為用戶更換產(chǎn)品。5.貨物到貨后，采購單位及我方參加該貨物在交貨地進行的貨物到貨檢查。檢查前我方將提前通知采購單位派員參加。6.在倉庫或現(xiàn)場進行的開箱檢驗由采購單位及我公司等有關(guān)人員共同參加，對物品的包裝及質(zhì)量外觀進行檢查，若發(fā)現(xiàn)貨物短缺或質(zhì)量不合格，我公司將及時處理。7.我公司安排技術(shù)熟練、經(jīng)驗豐富并對備件拆裝調(diào)試有扎實的理論功底的項目技術(shù)人員到現(xiàn)場負責安裝調(diào)試，安裝調(diào)試過程嚴格按照招標方要求進行。8.貨物驗收是我公司及采購單位對貨物根據(jù)有關(guān)國家質(zhì)量技術(shù)要求指標進行驗收。驗收合格后雙方簽署有關(guān)驗收證書。設備到達采購方現(xiàn)場并完成驗貨工作之后，我公司將委派安裝技術(shù)人員3人到現(xiàn)場進行設備的安裝和調(diào)試工作。進行設備安裝并對每臺設備做功能測試。所有設備調(diào)試完畢之后，我公司將對實訓設備組成的整個系統(tǒng)進行測試，整個系統(tǒng)調(diào)試達到采購方要求則此階段完成。第七節(jié)備件耗材供應協(xié)議甲方：__________

乙方：XX醫(yī)療器械公司為貫徹落實《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療設備耗材（以下簡稱設備、耗材）質(zhì)量，確保采購單位的合理利益，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。1.設備、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量與效期要求：（1）乙方供應的設備、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。（2）設備、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。（3）乙方供應的醫(yī)療設備、耗材的有效期應在失效期前一年以上（需同時符合：生產(chǎn)不超過兩年）。2.設備、耗材的證件要求：（1）乙方必須按照相關(guān)法律法規(guī)的標準要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《設備生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復印件等（復印件需加蓋鮮章）。（2）乙方提供的各種證件必須完整、真實、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時應及時向甲方提供更換后的有效證件。（3）進口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的復印件。3.設備、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔的責任：（1）乙方向甲方承諾其所供應的設備、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標準，保證供應的設備、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅決杜絕證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品出售給甲方，否則乙方承擔由此造成的一切后果的法律責任。（2）乙方供應的設備、耗材進入醫(yī)院后，應接受國家、省、市有關(guān)行采購單位管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標識、質(zhì)量等問題而導致的罰沒事項均由乙方承擔相應的法律責任。（3）乙方供應的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運輸要求，到達甲方的設備、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負責補充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費用。（4）因乙方供應的設備、耗材的證照、質(zhì)量等瑕疵而引發(fā)的事故或糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟損失（包括但不限于：診療費用、手術(shù)費用、材料費用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償?shù)娜抠M用）均由乙方全部承擔。4.供貨期限：（1）乙方接到甲方總務設備科的采購計劃后，須在甲方指定的時間內(nèi)，按計劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗報告同行（出庫單據(jù)上應明確載示：品名、型號、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等，利于甲方驗收登記）。乙方應配合甲方管理人員核對實物與采購計劃相符，實物與票據(jù)相符，有問題的及時調(diào)整或換貨。（2）對急需設備、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延（最遲不超過72小時內(nèi)送達甲方）。（3）設備、耗材運送費用由乙方負責，運輸途中的破損，由乙方負責。5.價格與結(jié)算方式：（1）乙方承諾遵守國家和XX省相關(guān)物價政策并嚴格執(zhí)行與甲方進行價格競爭性談判的結(jié)果，乙方承諾給甲方的供貨價格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價格，高出部份甲方有權(quán)拒付；由于乙方提供產(chǎn)品價格有誤而造成的后果全部由乙方負責；由于國家物價政策調(diào)整而造成的損失由乙負責。（2）甲方驗收產(chǎn)品后，應及時通知相關(guān)科室領用，避免造成過期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。（3）甲方在乙方所供產(chǎn)品使用后（產(chǎn)品應無質(zhì)量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價格合理、無其他糾紛）180天內(nèi)付款。6.違約責任：甲、乙方雙方應自覺遵守本合同的約定。（1）如乙方違反本合同第一條第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。（2）如乙方交付設備、耗材的品種、型號、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的，虹負責調(diào)換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。（3）如乙方不能按期交貨達三次以上，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。（4）如乙方因為特殊情況需終止本合同的履行，必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。7.其他：（1）乙方承諾其所供設備、耗材屬于XX省藥械采購與監(jiān)管平臺掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。（2）甲方要求退貨時，乙方應無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨；甲方不負擔任何經(jīng)濟損失。（3）甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、受賄。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立誠信檔案，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。（4）糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時，雙方均可依據(jù)《中華人民共和國合同法》向人民法院起訴。（5）甲乙雙方均應嚴格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達成書面意見后方可變更。（6）本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進行植入性耗材/醫(yī)療設備采購競爭性談判或招標，談判或招標后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止（但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負相應責任）。（7）本臺同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。甲方（公章）：乙方（公章）：法定代表人（簽字）：法定代表