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本文格式為Word版下載后可任意編輯和復制第第頁質量監(jiān)督員工作實施細則1.目的

規(guī)范檢驗中心質量監(jiān)督管理,確保檢驗過程受到掌握,保證工作質量,防止質量事故發(fā)生。

2.適用范圍

與檢驗中心各項檢測工作有關的工作質量的監(jiān)督管理。

3.職責

3.1科室負責人按科室工作領域推舉本科室的質量監(jiān)督員,適時檢查質量監(jiān)督員工作狀況與質量監(jiān)督記錄,準時處理工作中消失的質量問題。

3.2質量監(jiān)督員根據本檢驗中心質量體系文件和其他相關的標準、規(guī)范的要求,在授權的質量監(jiān)督工作范圍內履行質量監(jiān)督工作并負責跟蹤驗證,做好質量監(jiān)督檢查記錄。

3.3科室檔案員負責定期收集科室質量監(jiān)督員的質量監(jiān)督檢查記錄并歸檔。

3.4質量管理科負責組織檢驗中心各科室質量監(jiān)督員的考核、培訓及其他有關管理工作,準時處理、反饋質量監(jiān)督員提出的問題,必要時上報檢驗中心質量負責人或領導層。

3.5內審員負責核查質量監(jiān)督檢查記錄。

3.6檢驗中心辦公室負責質量監(jiān)督員的任命和有關檔案管理工作。

3.7質量負責人、檢驗中心領導層負責質量監(jiān)督管理工作,并制訂質量監(jiān)督工作的宏觀政策;打算優(yōu)秀質量監(jiān)督員的表彰和對不稱職質量監(jiān)督員的懲罰與任免。

4.工作程序

4.1質量管理科負責檢驗中心質量監(jiān)督員隊伍的篩選、推舉、培訓、考核及日常管理工作。

4.2科室負責人對已任命的質量監(jiān)督員根據科室業(yè)務進行監(jiān)督領域分工,確??剖蚁嚓P工作得到足夠的監(jiān)督;準時處理質量監(jiān)督員提出的工作質量問題,實行措施盡量消退質量隱患;留意綜合考慮質量監(jiān)督工作量不與日常工作相沖突;優(yōu)先支配質量監(jiān)督員準時進修、更新學問;樂觀制造條件,確保檢驗中心質量方針、質量目標承諾在本科室得以實現。

4.3質量監(jiān)督員必需滿意下列條件

具有扎實的理論基礎和專業(yè)技術力量,熟識監(jiān)督范圍的工作質量要求與結果評價,仔細負責,任勞任怨,質量管理意識強并貫徹于實踐工作之中。

4.4質量監(jiān)督員的職責

4.4.1作為檢驗中心質量管理工作的第一道關卡,作為科室負責人重要的技術支撐,協(xié)作質量管理科工作,向質量負責人和領導層負責。

4.4.2負責授權范圍內的工作質量監(jiān)督工作,含所轄范圍人員所用檢測方法、操作規(guī)程、儀器設備及狀態(tài)、試驗材料、檢測環(huán)境條件、內務管理、人員操作技術力量與標準要求的現行有效性、符合性進行判定與訂正處理;廢棄物的無害化處理方式的有效性等。

4.4.3檢查人員技術檔案(含培訓記錄等)的完整性、儀器設備標識與檔案、與檢測工作有關的檔案資料的歸檔等。

4.4.4對臨時聘用(含返聘)人員、實習人員、見習進修人員的工作進行質量監(jiān)督。

4.4.5準時處理質量監(jiān)督過程中發(fā)覺的一般性問題:如方法無效、儀器設備(含狀態(tài)、量程、修正因子等)、材料、環(huán)境條件、人員技術力量等與標準、規(guī)范要求不符合時要準時向相關責任人提出,必要時有權先暫停該項工作,再向科室負責人匯報,提出訂正措施,跟蹤、驗證訂正措施的實施狀況并做好質量監(jiān)督記錄。對嚴峻不符合工作要準時向科室負責人匯報,必要時可向質量管理科反映,也可以直接向質量負責人和/或檢驗中心領導層報告。

4.4.6勤奮學習,責任心強,關注標準、方法的現行有效性,準時更新學問,跟蹤新標準、方法和學科前沿的進展,努力探究、嫻熟把握并指導新方法的應用。

4.4.7對非直接從事檢測工作的科室的質量監(jiān)督員,主要監(jiān)控授權范圍科室職責內與檢測工作有關的人員的工作質量,如財務后勤科質量監(jiān)督員,主要監(jiān)控儀器設備(含維護)、檢測材料、服務(如裝修、售后服務等)的方案、選購、驗收、調撥、報廢,供應商的選擇、評價與記錄、毒品與危急品的管理、水電維護與修理、檢驗中心儀器設備的維護方案與修理等,著重檢查上述工作與有關程序文件要求的符合性與工作記錄;檢驗中心辦公室、質量管理科等科室重點監(jiān)督人員技術檔案(含培訓)、儀器設備檔案、文件資料的完整性與歸檔、網絡的平安性、計算機規(guī)范管理、保密性、工作制度的落實狀況等。

4.4.8執(zhí)行科室負責人或質量管理科或質量負責人(檢驗中心領導層)臨時支配的其它質量監(jiān)督工作。

4.4.9做好日常連續(xù)性質量監(jiān)督工作,隨時發(fā)覺問題隨時提出并跟蹤處理,準時填寫《質量監(jiān)督檢查記錄表》;如未發(fā)覺特別,則每30天左右填寫一次總結性的質量監(jiān)督工作記錄;做好內部審核等工作過程中發(fā)覺的不符合項的訂正措施、預防措施的實施、驗證及反饋,做好記錄。

4.5質量監(jiān)督員的管理

4.5.1質量管理科依據詳細狀況每年對質量監(jiān)督員進行培訓與考核,并建立質量監(jiān)督檔案:包含任命文件、質量監(jiān)督記錄、參與培訓記錄、考核記錄等。

4.5.2質量監(jiān)督員應當自覺根據各相關規(guī)定履行質量監(jiān)督職責。因故無法履行監(jiān)督職責或經年度考核未能有效履行質量監(jiān)督員職責者或質量監(jiān)督不到位,致使監(jiān)督范圍內消失質量事故的,由科室向質量管理科書面提出,經質量負責人和/或檢驗中心領導層批準,可以進行調整。質量監(jiān)督員每期任命有效期為兩年。兩年期滿時,由質量管理科負責組織調整考核,人事科負責質量監(jiān)督員的任命工作。

5.支持性文件

《質量手冊》

《不符合檢測工作的掌握程序》

《訂正措施程序》

《預防措施掌握程序》

《例外狀況下允許偏離標準(規(guī)范)的掌握程序》

《試驗室平安防護和

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