ICS11.020CCSC07WS代替WS363.16-2011HealthdataelementdictionaIWS/T363.16—2023本標準為推薦性標準。本標準是WS/T363—2023《衛(wèi)生健康信息數據元目錄》的第16部分。WS/T363—2023已經發(fā)布了以下部分：——第1部分：總則——第2部分：標識——第3部分：人口學及社會經濟學特征——第4部分：健康史——第5部分：健康危險因素——第6部分：主訴與癥狀——第7部分：體格檢查——第8部分：臨床輔助檢查——第9部分：實驗室檢查——第10部分：醫(yī)學診斷——第11部分：醫(yī)學評估——第12部分：計劃與干預——第13部分：衛(wèi)生健康費用——第14部分：衛(wèi)生健康機構——第15部分：衛(wèi)生健康人員——第16部分：藥品與醫(yī)療器械——第17部分：衛(wèi)生健康管理本標準代替WS363.16—2011《衛(wèi)生信息數據元目錄第16部分：藥品與醫(yī)療器械》。與WS363.16—2011相比，除編輯性修改外，主要技術變化如下：——修訂了19個數據元，其中：.修訂數據元名稱4個，包括：醫(yī)療器械金額數（萬元）、醫(yī)療器械名稱、藥品劑型代碼、藥物類型代碼；.修訂數據元定義18個，包括：宮內節(jié)育器種類代碼、監(jiān)測設備金額分類代碼、交通工具類別代碼、免疫接種疫苗名稱代碼、醫(yī)療器械金額數（萬元）、醫(yī)療器械名稱、消毒劑加藥方式代碼、藥敏試驗所用藥物代碼、藥品劑型代碼、疫苗名稱代碼、疫苗批號、引起預防接種后不良反應的可疑疫苗名稱代碼、執(zhí)法取證設備類別代碼、胰島素用藥次劑量（U）、藥物療程（d）、藥物名稱、藥物使用劑量單位、藥物類型代碼；.修訂表示格式2個，包括：醫(yī)療器械名稱、手持終端設備名稱；——新增數據元25個，包括：服用維生素D劑量（IU/d）、中藥處方類別代碼、處方開立日期、耗材單位、產品供應商、輸血量計量單位、介入物名稱、輸血品種代碼、術中所用物品名稱、藥物規(guī)格、耗材名稱、引流材料數目、中藥煎煮方法、中藥飲片處方、中藥飲片劑數（劑）、產品編碼、處方藥品組號、皮膚消毒描述、植入性耗材標志、漏服藥次數、耐藥情況代碼、取藥地點、取藥時間、肺結核藥品劑型代碼、用藥用法代碼（見4.2）。本標準由國家衛(wèi)生健康標準委員會衛(wèi)生健康信息標準專業(yè)委員會負責技術審查和技術咨詢，由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心負責協(xié)調性和格式審查，由國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司負責業(yè)務管理、法規(guī)司負責統(tǒng)籌管理。本標準起草單位：中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學、國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心。本標準主要起草人：姚遠、張文一、張璇、毛麗、劉麗華、王霞、楊喆、吳士勇、胡建平、李岳1WS/T363.16—2023衛(wèi)生健康信息數據元目錄第16部分：藥品與醫(yī)療器械本標準規(guī)定了藥品、醫(yī)療器械相關信息數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值。本標準適用于我國衛(wèi)生健康領域相關藥品與醫(yī)療器械信息交換與共享。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本標準必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本標準；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。WS/T363.1衛(wèi)生健康信息數據元目錄第1部分：總則WS/T364.16衛(wèi)生健康信息數據元值域代碼第16部分：藥品與醫(yī)療器械3術語和定義WS/T363.1中界定的術語和定義適用于本標準。4數據元目錄4.1數據元公用屬性版本注冊機構相關環(huán)境分類模式主管機構注冊狀態(tài)提交機構V1.1國家衛(wèi)生健康標準委員會衛(wèi)生健康信息標準專業(yè)委員會衛(wèi)生健康信息分類法國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心標準狀態(tài)國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心4.2數據元專用屬性數據元標識符DE08.50.001.00數據元名稱宮內節(jié)育器種類代碼定義宮內節(jié)育器的種類在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N2WS/T364.16CV08.50.101宮內節(jié)育器種類代碼表數據元標識符DE08.50.002.00數據元名稱監(jiān)測設備金額分類代碼定義監(jiān)測設備價值在特定分類中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N11.1千元及以上且小于1萬元2.1萬元及以上且小于10萬元3.10萬元及數據元標識符DE08.50.003.00數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值WS/T363.16—2023交通工具類別代碼個體或機構所有交通工具的類別在特定編碼體系中的編碼N1WS/T364.16CV08.50.102交通工具代碼表數據元標識符DE08.50.004.00數據元名稱免疫接種疫苗名稱代碼定義衛(wèi)生服務對象既往接受免疫接種的疫苗名稱在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N2WS/T364.16CV08.50.001疫苗名稱代碼表數據元標識符DE08.50.005.00數據元名稱醫(yī)療器械金額數（萬元）定義機構內的醫(yī)療器械采購金額，計量單位為人民幣萬元數據元值的數據類型N表示格式N..6,2數據元允許值 數據元標識符DE08.50.006.00數據元名稱醫(yī)療器械名稱定義醫(yī)療器械的通用名稱，即符合國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》數據元值的數據類型表示格式AN..20數據元允許值—數據元標識符DE08.50.007.00數據元名稱手持終端設備名稱定義用于現場執(zhí)法的手持終端設備的名稱數據元值的數據類型表示格式AN..30數據元允許值—數據元標識符DE08.50.008.00數據元名稱消毒產品種類定義被監(jiān)督單位生產的消毒產品的種類名稱數據元值的數據類型表示格式AN..50數據元允許值 數據元標識符數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值DE08.50.009.00消毒劑加藥方式代碼被監(jiān)督單位消毒劑加藥方式在特定分類中的編碼N11.機械加藥2.部分機械加藥3.人工加藥數據元標識符DE08.50.010.003數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值WS/T363.16—2023藥敏試驗所用藥物代碼藥敏試驗所用藥物在特定編碼體系中的編碼N1WS364.16CV08.50.003藥敏試驗藥物代碼表數據元標識符DE08.50.011.00數據元名稱藥品劑型代碼定義藥品劑型類別在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N2WS364.16CV08.50.002藥品劑型代碼表數據元標識符DE08.50.012.00數據元名稱胰島素用藥使用頻率（次/d）定義2型糖尿病患者每日胰島素使用的次數，計量單位為次/d數據元值的數據類型N表示格式N1數據元允許值 數據元標識符DE08.50.013.00數據元名稱胰島素用藥種類定義2型糖尿病患者使用胰島素的種類名稱數據元值的數據類型表示格式AN..50數據元允許值 數據元標識符數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值DE08.50.014.00乙肝疫苗種類根據不同生產工藝對乙肝疫苗種類在特定分類中的分類N11.重組酵母乙肝疫苗2.中國倉鼠卵細胞乙肝疫苗9.其他數據元標識符DE08.50.015.00數據元名稱疫苗接種單位名稱定義疫苗接種實施單位的組織機構名稱數據元值的數據類型表示格式AN..70數據元允許值 數據元標識符DE08.50.016.00數據元名稱疫苗名稱代碼定義疫苗名稱在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N4WS364.16CV08.50.001疫苗名稱代碼表數據元標識符DE08.50.017.00WS/T363.16—2023數據元名稱疫苗批號定義在疫苗的包裝盒、瓶或說明書上注明的用以區(qū)分和識別產品批號的標志。同一次投料、同一生產工藝所制得的產品為同一批號數據元值的數據類型表示格式AN..30數據元允許值 數據元標識符DE08.50.018.00數據元名稱引起預防接種后不良反應的可疑疫苗名稱代碼定義引起預防接種后不良反應的可疑疫苗名稱在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N4WS364.16CV08.50.001疫苗名稱代碼表數據元標識符數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值DE08.50.019.00執(zhí)法取證設備類別代碼機構內所有執(zhí)法取證所用設備類別在特定分類中的編碼N11.攝像機2.照相機3.錄音機(筆)數據元標識符DE08.50.020.00數據元名稱胰島素用藥次劑量（U）定義糖尿病患者單次使用藥物的劑量。計量單位為U數據元值的數據類型N表示格式N..3數據元允許值 數據元標識符DE08.50.021.00數據元名稱藥物療程（d）定義整個療程中服用治療藥物的天數。計量單位為d數據元值的數據類型N表示格式N..2數據元允許值—數據元標識符DE08.50.022.00數據元名稱藥物名稱定義藥物的通用名稱數據元值的數據類型表示格式AN..50數據元允許值 數據元標識符DE08.50.023.00數據元名稱藥物使用次劑量定義單次使用藥物的劑量數據元值的數據類型N表示格式N..8,2數據元允許值—數據元標識符DE08.50.024.005數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值WS/T363.16—2023藥物使用劑量單位標識藥物劑量的計量單位AN..6—數據元標識符DE08.50.025.00數據元名稱藥物類型代碼定義藥品所屬類型在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值AN..100WS364.16CV08.50.004藥物類型代碼數據元標識符DE08.50.026.00數據元名稱服用維生素D劑量（IU/d）定義兒童每日服用維生素D的劑量，計量單位為IU/d數據元值的數據類型N表示格式N..5數據元允許值 數據元標識符DE08.50.032.00數據元名稱中藥處方類別代碼定義門（急）診處方的中藥類別的分類編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N11.中藥飲片處方2.中成藥處方數據元標識符DE08.50.033.00數據元名稱處方開立日期定義門（急）診醫(yī)師開具處方當日的公元紀日期的完整描述數據元值的數據類型D表示格式D8數據元允許值—數據元標識符DE08.50.034.00數據元名稱耗材單位定義高值耗材的單位規(guī)格數據元值的數據類型表示格式AN..6數據元允許值 數據元標識符DE08.50.035.00數據元名稱產品供應商定義醫(yī)用耗材供應單位的單位名稱數據元值的數據類型表示格式AN..70數據元允許值 數據元標識符DE08.50.036.00WS/T363.16—2023數據元名稱輸血量計量單位定義輸入血液或血液成分的計量單位，可包含漢字的字符，如mL，單位，治數據元值的數據類型療量等表示格式數據元允許值A..10 數據元標識符DE08.50.037.00數據元名稱介入物名稱定義實施手術操作時使用/放置的材料/藥物的名稱數據元值的數據類型表示格式AN..100數據元允許值—數據元標識符DE08.50.040.00數據元名稱輸血品種代碼定義輸入全血或血液成分類別在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N..2WS/T364.9CV04.50.021輸血品種代碼表數據元標識符DE08.50.042.00數據元名稱術中所用物品名稱定義術中所用物品的名稱數據元值的數據類型表示格式AN..50數據元允許值 數據元標識符DE08.50.043.00數據元名稱藥物規(guī)格定義藥物規(guī)格的描述，如0.25g數據元值的數據類型表示格式A..20數據元允許值—數據元標識符DE08.50.044.00數據元名稱耗材名稱定義高值耗材名稱數據元值的數據類型表示格式AN..200數據元允許值 數據元標識符DE08.50.045.00數據元名稱引流材料數目定義對手術中引流材料數目的具體描述數據元值的數據類型表示格式AN..200數據元允許值 數據元標識符DE08.50.047.007數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值WS/T363.16—2023中藥煎煮方法中藥煎煮的方法的描述AN..500—數據元標識符DE08.50.049.00數據元名稱中藥飲片處方定義中藥飲片處方的詳細描述數據元值的數據類型表示格式AN..500數據元允許值—數據元標識符DE08.50.050.00數據元名稱中藥飲片劑數（劑）定義本次就診給患者所開中藥飲片的劑數，計量單位為劑數據元值的數據類型N表示格式N..2數據元允許值 數據元標識符DE08.50.055.00數據元名稱產品編碼定義醫(yī)用耗材出廠時的唯一代碼/產品流水號數據元值的數據類型表示格式N..20數據元允許值 數據元標識符DE08.50.056.00數據元名稱處方藥品組號定義由系統(tǒng)從1開始根據自然遞增的原則賦予每條新增醫(yī)囑的順序號，用于標數據元值的數據類型識大輸液配液分組表示格式數據元允許值N..50 數據元標識符DE08.50.057.00數據元名稱皮膚消毒描述定義對手術中皮膚消毒情況的具體描述數據元值的數據類型表示格式AN..200數據元允許值—數據元標識符DE08.50.058.00數據元名稱植入性耗材標志定義標識是否為植入性高值耗材數據元值的數據類型L表示格式T/F數據元允許值—數據元標識符數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值WS/T363.16—2023DE08.50.090.00漏服藥次數肺結核患者漏服藥次數AN..10 數據元標識符DE08.50.091.00數據元名稱耐藥情況代碼定義肺結核患者耐藥類別的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N11.耐藥2.非耐藥3.未檢測數據元標識符DE08.50.092.00數據元名稱取藥地點定義肺結核患者取藥地點數據元值的數據類型表示格式AN..70數據元允許值—數據元標識符DE08.50.093.00數據元名稱取藥時間定義肺結核患者取藥當日的公元紀年日期數據元值的數據類型D表示格式D8數據元允許值 數據元標識符DE08.50.094.00數據元名稱肺結核藥品劑型代碼定義肺結核患者藥品劑型在特定編碼體系中的編碼數據元值的數據類型表示格式數據元允許值N1WS/T364.16CV08.50.002藥品劑型代碼表數據元標識符數據元名稱定義數據元值的數據類型表示格式數據元允許值DE08.50.095.00用藥用法代碼肺結核患者用藥用法的編碼N19（資料性）數據元索引C產品編碼產品供應商處方開立日期處方藥品組號F肺結核藥品劑型代碼服用維生素D劑量（IU/d）G宮內節(jié)育器種類代碼H耗材單位耗材名稱J監(jiān)測設備金額分類代碼交通工具類別代碼介入物名稱L漏服藥次數M免疫接種疫苗名稱代碼N耐藥情況代碼P皮膚消毒描述Q取藥地點取藥時間S手持終端設備名稱輸血量計量單位輸血品種代碼術中所用物品名稱X消毒產品種類消毒劑加藥方式代碼Y藥敏試驗所用藥物代碼藥品劑型代碼藥物規(guī)格藥物類型代碼藥物療程（d）藥物名稱藥物使用次劑量藥物使用劑量單位WS/T363.16—2023DE08.50.055.00DE08.50.035.00DE08.50.033.00DE08.50.056.00DE08.50.094.00DE08.50.026.00DE08.50.001.00DE08.50.034.00DE08.50.044.00DE08.50.002.00DE08.50.003.00DE08.50.037.00DE08.50.090.00DE08.50.004.00DE08.50.091.00D