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文檔簡介
基于微乳的川芎嗪—冰片新型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的制備和評價(jià)的開題報(bào)告一、研究背景和意義:川芎嗪是一種用于治療急性腦梗死和中風(fēng)后遺癥等腦血管疾病的中藥成分,但是其生物利用度低、藥效穩(wěn)定性差等問題嚴(yán)重制約了其臨床應(yīng)用。為了提高川芎嗪的治療效果,目前很多學(xué)者將其應(yīng)用到經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中進(jìn)行研究。微乳是一種膠束系統(tǒng),具有體積小、穩(wěn)定性好、滲透性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),因此逐漸成為一種有效的經(jīng)皮給藥載體。冰片則具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解熱等作用,能夠增強(qiáng)川芎嗪的治療效果。因此,利用微乳和冰片作為載體,設(shè)計(jì)一種川芎嗪—冰片新型經(jīng)皮給藥系統(tǒng),對于提高川芎嗪的生物利用度、穩(wěn)定性,以及增強(qiáng)其治療效果具有重要意義。二、主要研究內(nèi)容:1.采用油包水型微乳體系,選擇適宜的界面活性劑、油相和水相,優(yōu)化微乳體系制備工藝。2.通過紫外分光光度法、高效液相色譜法等方法,對川芎嗪—冰片新型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的藥物釋放特性、藥效穩(wěn)定性等進(jìn)行評價(jià)。3.通過體外滲透試驗(yàn)、體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)等方法,評價(jià)川芎嗪—冰片新型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的藥物滲透性和藥效。4.對該經(jīng)皮給藥系統(tǒng)進(jìn)行安全性評價(jià),包括對皮膚刺激性、過敏性等方面進(jìn)行評估。三、研究預(yù)期成果:1.成功制備出川芎嗪—冰片新型經(jīng)皮給藥系統(tǒng),優(yōu)化微乳系統(tǒng)制備工藝。2.對該經(jīng)皮給藥系統(tǒng)進(jìn)行評價(jià),獲得其藥物釋放特性、藥效穩(wěn)定性、藥物滲透性和藥效等數(shù)據(jù)。3.為川芎嗪的臨床應(yīng)用提供新型經(jīng)皮給藥方式,提高該藥物的治療效果。4.提供了一種安全性較高的經(jīng)皮給藥系統(tǒng),有望成為臨床使用的新型藥物劑型。四、研究方法和技術(shù)路線:1.物料準(zhǔn)備:包括川芎嗪、冰片、界面活性劑、油相和水相等。優(yōu)化微乳體系制備工藝。2.采用紫外分光光度法、高效液相色譜法等方法,對經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的藥物釋放特性和藥效穩(wěn)定性進(jìn)行評價(jià)。3.采用體外滲透試驗(yàn)、體內(nèi)藥效學(xué)評價(jià)等方法,評價(jià)該經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的藥物滲透性和藥效。4.對經(jīng)皮給藥系統(tǒng)進(jìn)行安全性評價(jià),包括對皮膚刺激性、過敏性等方面進(jìn)行評估。五、預(yù)期時(shí)間節(jié)點(diǎn):1.第一年:制備微乳體系,并對川芎嗪和冰片的穩(wěn)定性進(jìn)行評價(jià)。2.第二年:評價(jià)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的藥物釋放特性和藥效穩(wěn)定性,以及藥物滲透性和藥效。3.第三年:對經(jīng)皮給藥系統(tǒng)進(jìn)行安全性評價(jià)。4.第四年:撰寫論文并進(jìn)行公開發(fā)表。六、研究經(jīng)費(fèi)和資源:1.研究經(jīng)費(fèi):20萬元。2.
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