PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥管理，規(guī)范中藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，保障中藥質(zhì)量，確保臨床用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（三）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥房及相關(guān)中藥使用科室。（四）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法開(kāi)展中藥管理工作。2.質(zhì)量第一原則：把中藥質(zhì)量放在首位，確保所采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用的中藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高中藥管理水平。4.服務(wù)臨床原則：以滿足臨床需求為出發(fā)點(diǎn)，為患者提供優(yōu)質(zhì)的中藥服務(wù)。二、中藥采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.中藥房應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、庫(kù)存情況及季節(jié)特點(diǎn)等，定期制定中藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括中藥品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書等相關(guān)資料。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括企業(yè)信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平等。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商評(píng)估情況。（三）采購(gòu)合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確中藥品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。2.采購(gòu)合同需經(jīng)衛(wèi)生院法律顧問(wèn)審核，確保合同合法有效。（四）采購(gòu)驗(yàn)收1.中藥到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)驗(yàn)收規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收（加工）日期、質(zhì)量、包裝等。對(duì)驗(yàn)收合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；對(duì)驗(yàn)收不合格的中藥，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、中藥儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.中藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)中藥品種、數(shù)量相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如中藥飲片斗柜、藥架、冷藏柜、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。（二）分類儲(chǔ)存1.中藥應(yīng)按照中藥材、中藥飲片、中成藥等類別進(jìn)行分類儲(chǔ)存。中藥材、中藥飲片應(yīng)按照其特性，分別存放于干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的地方。2.易串味的中藥應(yīng)單獨(dú)存放；毒性中藥應(yīng)設(shè)專柜、專人管理，并有明顯的警示標(biāo)志。（三）庫(kù)存管理1.建立中藥庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。2.對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)近效期中藥應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并采取相應(yīng)的催銷措施。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.制定中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)方法包括通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠、晾曬等。2.對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。四、中藥調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事中藥調(diào)配工作的人員應(yīng)具備中藥士及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，熟悉中藥調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。（二）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方中的中藥名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。2.準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、銅沖缽等，并確保其清潔、準(zhǔn)確。（三）調(diào)配操作1.調(diào)配人員應(yīng)按照處方順序進(jìn)行調(diào)配，先稱取重量較輕的中藥，后稱取重量較重的中藥。2.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量進(jìn)行稱取，不得估量抓藥。對(duì)有特殊要求的中藥，如先煎、后下、包煎等，應(yīng)按要求進(jìn)行處理。3.調(diào)配好的中藥應(yīng)及時(shí)裝入專用包裝袋或藥盒中，并標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、用法用量等信息。（四）復(fù)核1.調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)按照處方要求，對(duì)調(diào)配好的中藥進(jìn)行逐一核對(duì)，包括中藥品種、規(guī)格、劑量、用法、用量、質(zhì)量等。2.復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通，重新調(diào)配。五、中藥煎藥管理（一）煎藥人員資質(zhì)1.從事中藥煎藥工作的人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程。2.煎藥人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。（二）煎藥設(shè)備1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)配備符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求的煎藥設(shè)備，如煎藥機(jī)、包裝機(jī)等。2.煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。（三）煎藥操作1.煎藥人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)待煎中藥的處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、用法用量、中藥品種、規(guī)格、劑量等。2.按照規(guī)定的煎藥方法和時(shí)間進(jìn)行煎藥，一般中藥煎藥時(shí)間為2030分鐘，解表藥煎藥時(shí)間為1015分鐘，滋補(bǔ)藥煎藥時(shí)間為3060分鐘等。對(duì)有特殊要求的中藥，應(yīng)按要求進(jìn)行處理。3.煎藥過(guò)程中應(yīng)注意觀察煎藥情況，防止藥液溢出或煎干。煎好的藥液應(yīng)及時(shí)過(guò)濾，裝入專用包裝袋中，并標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、用法用量等信息。（四）煎藥質(zhì)量控制1.建立煎藥質(zhì)量控制制度，定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀、氣味、濃度、有效成分含量等。2.對(duì)質(zhì)量不符合要求的煎藥，應(yīng)重新煎藥。六、中藥使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)按照中醫(yī)理論和臨床診療規(guī)范，合理使用中藥。嚴(yán)格掌握中藥的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，確保用藥安全、有效。2.建立中藥臨床用藥監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)中藥臨床使用情況進(jìn)行分析和評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高中藥臨床使用水平。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，臨床醫(yī)師、藥師等發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并填寫不良反應(yīng)報(bào)告表。2.對(duì)收集到的中藥不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，防止不良反應(yīng)的再次發(fā)生。（三）患者用藥指導(dǎo)1.藥師應(yīng)向患者提供中藥用藥指導(dǎo)，包括中藥的用法用量、服用時(shí)間、注意事項(xiàng)等。2.告知患者中藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理方法，提高患者的用藥依從性和自我保護(hù)意識(shí)。七、中藥質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立中藥質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保中藥質(zhì)量控制貫穿于采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.定期對(duì)中藥質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并加以整改。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)定期對(duì)庫(kù)存中藥及購(gòu)進(jìn)的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。對(duì)檢驗(yàn)不合格的中藥，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。（三）質(zhì)量追溯建立中藥質(zhì)量追溯體系，記錄中藥的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息，確保能夠追溯中藥的來(lái)源和流向。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期調(diào)整和完善。（二）培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束