第一講概論內容提要第一節(jié)學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類第三節(jié)臨床檢驗儀器的常用性能指標和主要結構第四節(jié)臨床檢驗儀器的管理第五節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢

教學基本要求明確學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的了解臨床檢驗儀器的分類了解如何選用和維護臨床檢驗儀器了解臨床檢驗儀器的發(fā)展趨勢熟悉臨床檢驗儀器的特點熟悉臨床檢驗儀器的主要部件掌握臨床檢驗儀器常用的性能指標第一節(jié)學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的

隨著現(xiàn)代醫(yī)學的不斷發(fā)展，檢驗醫(yī)學已經不再是單純地輔助臨床診斷。各種檢驗項目的檢測結果為臨床醫(yī)生和患者提供了真實可靠的實驗室數(shù)據(jù)，對疾病的診斷、治療病情監(jiān)測、預后判斷和健康評價發(fā)揮著重要作用。

第一節(jié)學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的

由于臨床醫(yī)學的發(fā)展和醫(yī)學研究的諸多需要，檢驗方法的進展十分迅速。相應的醫(yī)學檢驗儀器也日益先進。隨著電子計算機技術向檢驗醫(yī)學的廣泛滲透，臨床檢驗儀器的性能得到前所未有的發(fā)展。

全譜直讀等離子體發(fā)射光譜儀第一節(jié)學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的微電子技術的進步、帶有計算機軟件處理的檢驗儀器的發(fā)展，又使臨床檢驗儀器具有了更強的數(shù)據(jù)處理能力和圖像處理的功能。隨著各種高靈敏度、多功能、智能化程度較高的檢測儀器的不斷涌現(xiàn)和廣泛應用，以及臨床醫(yī)學的發(fā)展對實驗室檢驗，判斷結果的依托性的不斷增大，對檢驗工作者的專門知識和技術、技能要求越來越高。

第一節(jié)學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的

培養(yǎng)和提高醫(yī)學院校檢驗專業(yè)各層次學生、實驗室工作人員熟練掌握和使用各類現(xiàn)代化檢驗儀器，使之在疾病的診斷和治療中發(fā)揮最佳的效能，已經成為相當急迫，重要的任務。

ARL9800系列X射線熒光光譜儀

《臨床檢驗儀器學》是在人們認識疾病、明確診斷、觀察療效、推測預后和不斷提高人類的生存質量的過程中逐步發(fā)展起來的一門新興學科。

第一節(jié)學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的第一節(jié)學習《臨床檢驗儀器學》課程的目的學習本課程可使同學們了解和掌握名目繁多的檢驗儀器的性能質量，掌握各種常用檢驗儀器的工作原理、分類結構、技術指標、使用方法、常見故障的排除、臨床檢驗儀器中的計算機技術，關注其發(fā)展趨勢及特點，以使有限的儀器得到綜合應用，為他們更好地從事臨床檢驗工作打下堅實的基礎，這就是學習本課程的目的。

第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標一、臨床檢驗儀器的特點臨床檢驗儀器多是集光、機、電于一體的儀器，使用部件種類繁多。尤其是隨著儀器自動化程度的提高和儀器的自動化、智能化，儀器功能的不斷增強，各種自動檢測、自動控制功能的增加，使臨床檢驗儀器結構更加復雜。第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標一般來說，臨床檢驗儀器具有以下特點：

1．涉及的技術領域廣

臨床檢驗儀器涉及光學、機械、電子、材料、計算機、傳感器、生物化學、放射等多技術領域，是多學科技術相互滲透和結合的產物。

第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標2.結構復雜

高新技術的發(fā)展和應用，使得臨床檢驗儀器基本實現(xiàn)光機電算一體化和智能化。電子技術、計算機技術和光電器件的不斷發(fā)展和功能的完善，更多的新技術、新器件的推廣應用，使得臨床檢驗儀器的結構變得復雜。

第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標3．技術先進

臨床檢驗儀器始終跟蹤各相關學科的前沿。電子技術的發(fā)展、計算機的應用、新材料、新器件的應用、新的檢驗分析方法等都在醫(yī)學檢驗儀器中體現(xiàn)出來。

4．精度高

臨床檢驗儀器是用來測量某些組織、細胞的存在、組成、結構及特性并給出定性或定量的分析結果，所以要求精度非常高。臨床檢驗儀器多屬于較精密的儀器。第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標

全自動血沉動能分析儀第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標5．對使用環(huán)境要求嚴格

檢驗儀器的自動化、智能化、高精度、高分辨率，以及其中某些關鍵器件的特殊性質，決定了檢驗儀器對使用環(huán)境條件要求很嚴格。第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標二、臨床檢驗儀器的分類考慮到臨床檢驗中的使用習慣，本教材將所介紹的各種臨床檢驗儀器，大體分為以下幾類。

臨床檢驗儀器第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標分離分析檢驗儀器

光譜分析檢驗儀器目視檢驗儀器

細胞及分子生物學檢驗儀器

臨床檢驗常規(guī)儀器

其它臨床檢驗儀器

分離分析檢驗儀器第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標低速離心機；高速離心機；超速離心機；氣相色譜儀；高效液相色譜儀；等電聚焦電泳儀；高效毛細管電泳儀

第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標光譜分析檢驗儀器

紫外─可見分光光度計熒光分析儀原子吸收光譜儀原子發(fā)射光譜儀熒光光譜儀

目視檢驗儀器普通生物顯微鏡掃描電子顯微鏡透射電子顯微鏡相襯顯微鏡偏光顯微鏡紫外線顯微鏡熒光顯微鏡第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標細胞及分子生物學檢驗儀器包括：培養(yǎng)箱生物安全柜流式細胞儀基因擴增儀全自動DNA測序儀蛋白質自動測序儀第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標血細胞分析儀血液凝固分析儀血液流變學分析儀尿液分析儀尿沉渣分析儀微量蛋白比濁儀樣品自動處理系統(tǒng)自動血培養(yǎng)儀半自動生化分析儀全自動生化分析儀電解質分析儀，血氣酸堿分析儀；微生物快速檢測儀；酶免疫分析儀，發(fā)光免疫分析儀磁分離酶聯(lián)免疫測定儀

臨床檢驗常規(guī)儀器γ計數(shù)器，血沉分析儀尿液分析儀其它臨床檢驗儀器第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標及時檢測儀器實驗室自動化系統(tǒng)包括第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標三、臨床檢驗儀器常用的性能指標

（一）靈敏度；

（二）誤差；（三）噪音；（四）最小檢測量；

（五）精度；

（六）可靠性；（七）重復性；（八）分辨率；（九）測量范圍和示值范圍；（十）線性范圍；（十一）響應時間；（十二）頻率響應范圍。

第二節(jié)臨床檢驗儀器的特點、分類和常用性能指標臨床檢驗儀器的常用性能指標

（一）靈敏度

靈敏度指檢驗儀器在穩(wěn)態(tài)下輸出量變化與輸入量變化之比，即檢驗儀器對單位濃度或質量的被檢物質通過檢測器時所產生的響應信號值變化大小的反應能力，它反映儀器能夠檢測的最小被測量。當靈敏度為定值時，檢驗儀器系統(tǒng)為線性的。

臨床檢驗儀器的常用性能指標

（二）誤差當對某物理量進行檢測時，所測得的數(shù)值與真值之間的差異稱為誤差(error)。誤差的大小反映了測量值對真值的偏離程度。

誤差通常有兩種表示方法。一是絕對誤差，它只能說明檢測結果偏離實際值的情況，但不能反映出檢測的準確程度

；二是相對誤差，它是絕對誤差與被測量真值之比。相對誤差只有大小和符號無量綱，但它能反映檢測工作的精細程度。臨床檢驗儀器的常用性能指標（三）噪音檢測儀器在沒有加入被檢驗物品(即輸入為零)時，儀器輸出信號的波動或變化范圍即為噪音(noise)。引起噪音的原因很多，噪音的表現(xiàn)形式也有多種，均會影響檢測結果的準確性，應力求避免。

臨床檢驗儀器的常用性能指標（四）最小檢測量

指檢測儀器能確切反映的最小物質含量。儀表的靈敏度越大，在同樣的噪音水平時其最小檢測量越小。因此同一臺儀器對不同物質的最小檢測量也不一樣。在比較儀器的性能時，必須取相同的樣品。

臨床檢驗儀器的常用性能指標（五）精度

精度是對檢測可靠度或檢測結果可靠度的一種評價，是指檢測值偏離真值的程度。精度是一個定性的概念，其高低是用誤差來衡量的，誤差大則精度低，誤差小則精度高。

臨床檢驗儀器的常用性能指標（六）可靠性可靠性指儀器在規(guī)定的時期內及在保持其運行指標不超限的情況下執(zhí)行其功能的能力。是反映儀器是否耐用的一項綜合指標。臨床檢驗儀器的常用性能指標（七）重復性重復性指在同一檢測方法和檢測條件(儀器、設備、檢測者、環(huán)境條件)下，在一個不長的時間間隔內，連續(xù)多次檢測同一參數(shù)，所得到的數(shù)據(jù)的分散程度。重復性反映一臺設備固有誤差的精密度。對于某一參數(shù)的檢測結果，若重復性好，則表示該設備精度穩(wěn)定。臨床檢驗儀器的常用性能指標（八）分辨率分辨率是儀器設備能感覺、識別或探測的輸入量(或能產生、能響應的輸出量)的最小值。

分辨率是儀器的一個重要技術指標，它與精確度緊密相關，要提高檢驗儀器的檢測精密度，必須相應地提高其分辨率。臨床檢驗儀器的常用性能指標（九）測量范圍和示值范圍測量范圍指在允許誤差極限內儀器所能測出的被檢測值的范圍。檢測儀器指示的被檢測量值為示值；示值范圍指在儀器所顯示或指示的最小值到最大值的范圍。示值范圍即儀器量程，量程大則儀器檢測性能好。臨床檢驗儀器的常用性能指標（十）線性范圍線性范圍指輸入與輸出成正比例的范圍。在此范圍內，靈敏度保持定值。線性范圍越寬，則其量程越大，并且能保證一定的測量精度。大部分臨床檢驗儀器所應用的原理都是非線性的，其線性度也是相對的。當所要求的檢測精度較低時，在一定的范圍內，可將非線性誤差較小的近似看作線性的，這會給檢測帶來極大的方便。

臨床檢驗儀器的常用性能指標（十一）響應時間響應時間表示從被檢測量發(fā)生變化到儀器給出正確示值所經歷的時間。一般來說，響應時間越短越好。如果作為自動控制信號源，響應時間這個性能就顯得特別重要，因為儀器反映越快，控制才能越及時。臨床檢驗儀器的常用性能指標（十二）頻率響應范圍頻率響應范圍是為了獲得足夠精度的輸出響應，儀器所允許的輸入信號的頻率范圍。頻率響應特性決定了被檢測量的頻率范圍，頻率響應高，被檢測的物質頻率范圍就寬。一、臨床檢驗儀器的主要部件

（一）取樣(或加樣)裝置取樣裝置是把待檢測的樣品引入儀器。對于實驗室儀器來說，其取樣裝置就是進樣器。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（二）預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)是將樣品先加以一系列處理，以滿足檢測系統(tǒng)對樣品的各種狀態(tài)的要求。預處理系統(tǒng)一般包括冷卻器或恒溫器、過濾器、凈化器和保持儀器選擇性的某種物理方法、化學方法、生物學方法的處理裝置。其任務就是要求進入檢驗儀器的是一份有代表性、潔凈、符合檢驗技術要求、沒有任何干擾成分的樣品。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（三）分離裝置將樣品各個組分加以機械分離或物理區(qū)分的裝置都屬分離裝置。對分離裝置的要求，主要是分辨率。各組分檢測儀器的分辨率的高低主要取決于分離裝置。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（四）檢測器檢測器是檢測儀器的核心部分。工作時根據(jù)樣品中待檢測組分的含量發(fā)出相應的信號，這種信號多數(shù)是以電參數(shù)輸出的。一臺檢測儀器的技術性能，特別是單組分檢測儀器的技術性能，在很大程度上取決于檢測器。第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（五）信號處理系統(tǒng)信號處理系統(tǒng)是信號從檢測器發(fā)出到顯示出來過程中的一系列中間環(huán)節(jié)。對它的要求是確保信號不失真地傳輸給顯示裝置。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（六）顯示裝置

顯示裝置的功能就是把檢測結果顯示出來。一般有模擬顯示和數(shù)字顯示兩種。數(shù)字顯示是將信號處理后直接用數(shù)字顯示檢測數(shù)值。這是目前大力發(fā)展的一種顯示方式。對于顯示裝置的要求是能精確顯示出檢測器發(fā)出的信號，響應速度快，能及時顯示檢測數(shù)據(jù)。第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（七）補償裝置

補償裝置的作用是消除或降低客觀條件或樣品的狀態(tài)對檢測的影響，特別是環(huán)境的壓力、溫度的波動對檢測結果的影響。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（八）輔助裝置

輔助裝置是為了確保儀器測量的精度，保證操作條件而設置的附加裝置。如恒溫器、穩(wěn)壓電源、電磁隔絕裝置、穩(wěn)壓閥等。目前，大多數(shù)檢驗儀器的輔助裝置都采用多微處理器（CPU）系統(tǒng)，各工作單元獨立的CPU之間也采用無噪聲干擾的網絡連接及傳送，以提高其速度和準確性、穩(wěn)定性。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準（九）樣品前處理系統(tǒng)樣品前處理系統(tǒng)的工作任務是將標本分類、離心、分裝、編排、運送、存儲等，不僅用于生化分析的樣品處理，還可以用于免疫/血清、血液常規(guī)分析和尿液分析等各種標本的樣品的分類和運送。

二、臨床檢驗儀器的維護

1.正確使用操作人員應熟悉儀器性能，嚴格按照操作規(guī)程掌握正確的使用方法，使儀器始終保持在良好運行狀態(tài)。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準2.環(huán)境要求

要有一個整齊清潔的實驗室；應讓儀器始終處于符合要求的溫、濕度環(huán)境中；

要確保精密儀器遠離腐蝕源；防震也是儀器對環(huán)境的基本要求之一。平時應注意做好環(huán)境監(jiān)查工作。

3.電源要求應保證供電電源的電壓穩(wěn)定、波形失真小和具有正確良好的接地等；大型檢驗儀器應做到單獨深埋接地并具有良好的抗干擾措施，比如采用隔離變壓器等以保證儀器的靈敏度和可靠性?？膳溆酶呖煽啃缘腢PS電源，

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準4.定期校驗應當按照儀器說明書提供的方法和標準(圖譜)對儀器定期進行校驗，以保證檢測結果的準確可靠。第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準5.做好記錄儀器的工作記錄內容應包括儀器狀態(tài)、開機或維修時間、操作維修人員、儀器工作內容及其他值得記錄備查的內容。一方面可為將來的統(tǒng)計工作提供充分的數(shù)據(jù)，另一方面也可掌握某些需定期更換的零部件的使用情況，有助于辨別是正常消耗還是故障。第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準三、臨床檢驗儀器的選用標準隨著社會的進步和科學技術的發(fā)展，對檢驗儀器質量的評估越來越嚴格，選用的標準也越來越全面。選用臨床檢驗儀器的標準應著眼于“全面質量”。全面質量是指儀器精密程度和價廉質高的總體評價，或者說是通過使用戶滿意而獲得效果的總體水平。

第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準一般可從以下幾個方面加以考慮：

1.要求儀器的精度等級高、應用范圍廣、檢測范圍寬、穩(wěn)定性好、靈敏度高、噪音小、響應時間短；

2.要求儀器的檢測速度快、檢測參數(shù)多，結果準確可靠，重復性好；

3.用戶操作程序界面全中文顯示，操作簡便，快捷；

4.有國內生產的配套試劑盒供應；第三節(jié)臨床檢驗儀器的主要部件、維護和選用標準

5.儀器不失效的性能、壽命、可維修性和儀器的保存性能好，如儀器的裝配合理、材料先進、采用標準件及同類產品通用零部件的程度高，售后維修服務好。

6.能充分體現(xiàn)高效益、低成本。目前，大多臨床檢驗儀器已具備超微量分析的能力，檢測全程由計算機控制，其智能化、自動化、一機多能化程度更高，許多儀器都集大型機的處理能力和小型機的應變能力于一身。

第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢

進入二十一世紀后，檢驗儀器技術更新快、高科技含量增長迅猛，正向自動化、智能化、一機多能化方向發(fā)展。

第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢定量免疫熒光檢測儀基于微電子技術和計算機技術的應用實現(xiàn)了檢驗儀器的自動化，檢測全程由計算機控制，其智能化、自動化、一機多能化程度更高。儀器的聯(lián)用技術使得檢驗儀器檢測速度更加超高速化、分析試樣更加超微量化。

第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢二、臨床檢驗儀器的發(fā)展趨勢

1．由計算機技術和通信技術相結合而發(fā)展的計算機網絡，已滲透到臨床檢驗實驗室中，形成了多用戶共享高精度、高速度、多功能、高可靠性的檢驗儀器。第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢

2．利用物理學的新效應和高新技術及其成就開發(fā)新型高靈敏度、高穩(wěn)定性、強抗干擾能力的新型傳感器技術和納米檢測技術，研制新型的、高精度、高分辨率的檢驗儀器。同時，臨床檢驗儀器超小型、多功能、低價格、更新?lián)Q代頻繁、床邊和家庭型的方向邁進。第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢

3．模塊式設計形成一個高質量多功能的檢驗系統(tǒng)，實現(xiàn)一機多用。一臺儀器可測定常規(guī)、特殊生化、藥物治療、濫用藥物、特種蛋白、免疫等多種項目還可以增添各種部件，擴展其功能。

第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢高級石墨爐原子吸收光譜儀

4．分子生物學技術已成為核心技術和前導術逐漸運用到檢驗設備的研發(fā)中去，影響著檢驗儀器發(fā)展的歷程。生物傳感器和芯片的應用將使檢驗儀器小型化，靈活多用，相應的檢驗儀器正在不斷出現(xiàn)和發(fā)展。

第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢5.專家系統(tǒng)技術更趨完善，使臨床檢驗儀器具有更高級的智能。自診斷自控、自調、自行判斷決策等高智能功能，使檢驗儀器的操作使用更加方便、快捷。并向全能型、全自動化和先進的“人-機”對話方向迅速發(fā)展。第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢6.儀器更機器人化。由計算機控制的機械臂和數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)能準確無誤地完成各項任務，速度更加快捷。并能定期自動校檢，排除人為因素和非標準干擾，結果存儲便于查詢，減少誤差，縮短了出報告的時間。

第四節(jié)臨床檢驗儀器的進展和發(fā)展趨勢7.自動化（包括分析前、分析后的全過程）水