精品文檔-下載后可編輯CFDA:警惕甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(全文)日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）藥品不良反應信息通報，提示警惕甲氧氯普胺引起的錐體外系反應，幫助廣大醫(yī)務人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾了解該類藥品的安全性問題，指導臨床合理用藥，降低用藥風險。

甲氧氯普胺

甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥，可直接作用于延髓催吐化學感受區(qū)，同時還具有5-HT3受體拮抗藥特性，其適應證包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹脹、腹痛、噯氣；胃排空延緩以及糖尿病性胃排空障礙；以及手術、化療、外傷、顱腦損傷等引起的惡心和嘔吐等。目前，我國批準的甲氧氯普胺制劑包括片劑、口服液、注射劑、栓劑等。

2022年國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到甲氧氯普胺不良反應報告1178例，包括嚴重不良反應報告86例（7.3%），共涉及不良反應表現(xiàn)1632例次，其中中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害占31.6%，精神紊亂占15.6%。

甲氧氯普胺引起的錐體外系反應

1）錐體外系反應是甲氧氯普胺常見的不良反應，常見的癥狀包括局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等，大多數(shù)不良反應在用藥1d內出現(xiàn)，大劑量用藥、靜脈給藥速度過快、長期用藥等均易誘發(fā)錐體外系反應。

2）遲發(fā)性運動障礙又稱遲發(fā)型多動癥，是一種不可逆的錐體外系反應，長期使用甲氧氯普胺的患者可能出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙。該不良反應的發(fā)生率較低，多見于長期（1年以上）接受多巴胺受體拮抗劑治療的患者，在減量或停服后最容易發(fā)生。遲發(fā)性運動障礙主要表現(xiàn)為某一肌群的不自主的節(jié)律性重復運動，包括口-舌-頰三聯(lián)癥；肢體不自主的重復運動或抽動；以及軀干肌運動不協(xié)調等。國外藥品監(jiān)督管理部門近年對甲氧氯普胺可能引起遲發(fā)性運動障礙反復進行警示，國家藥品不良反應監(jiān)測據(jù)庫及文獻中疑似病例非常少，未見到典型案例，但鑒于此不良反應不可逆，且對患者生活質量造成影響，需引起重視。

3）國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫及文獻報道中，兒童使用甲氧氯普胺后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應（如錐體外系反應）的構成比顯著高于成年人。

建議

1）醫(yī)務人員應及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應，密切觀察用藥后的臨床表現(xiàn)，如出現(xiàn)局部僵硬、肌肉不隨意收縮、抽搐、震顫等癥狀時，應及時就醫(yī)。

2）兒童及老年人中應謹慎使用甲氧氯普胺，并密切監(jiān)測錐體外系反應。處方中應注意用藥劑量，連續(xù)用藥時間不宜過長。

3）藥品生產(chǎn)企業(yè)應當加強藥品不良反應監(jiān)測，及時更新相關的用藥風險信息如不良反應、注意事項等，以有效的方式