骨科高值耗材——全面集采后，如何看骨科賽道投資機會？2024年1月核心觀點

老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求剛性。我國65歲以上老年人的比例已經(jīng)從2012年的9%上升至2022年的15%，文獻表明，骨科疾病的發(fā)生率與人口年齡成正相關，我國老年人口基數(shù)近年來不斷擴大，且人口預期壽命也處于持續(xù)增長狀態(tài)當中，骨科疾病高危人群的潛在數(shù)量呈上升趨勢，相應的骨科醫(yī)療需求剛性，市場需求穩(wěn)定增加。

全面集采后競爭格局重塑，國產(chǎn)化大幅提升。骨科領域已基本實現(xiàn)全面集采，從三大子板塊看，關節(jié)/脊柱/創(chuàng)傷集采前市場規(guī)模分別為99/132/92億元，集采后市場規(guī)模分別為73/59/55億元，集采后國產(chǎn)化率分別為40-80%/80%/90%。國產(chǎn)頭部企業(yè)市占率提升明顯，其中關節(jié)領域愛康醫(yī)療陶對聚以及合金聚市占率第一，分別為17%/20%、陶對陶春立醫(yī)療第二，為19%。脊柱領域威高骨科排名第一，為12%。創(chuàng)傷領域（河南聯(lián)盟）大博醫(yī)療第一，為14%。

集采復盤：量價預期匹配業(yè)績兌現(xiàn)度是影響股價的關鍵因素。以關節(jié)為例，21年6月21日關節(jié)國采發(fā)文，規(guī)則較冠脈支架更為溫和，次日骨科關節(jié)公司上漲30%+。7-8月愛康發(fā)布業(yè)績預減公告，7-8月跌幅約40%，相對醫(yī)藥指數(shù)超跌24%，9月14日集采結果文件落地，國產(chǎn)份額提升，龍頭受益，愛康漲幅20%。21.10-22.3消化集采影響，股價超跌30%。22.4-23.4，股價翻倍，集采正式落地開始執(zhí)行，以價換量邏輯開始兌現(xiàn)，疊加疫情放開后，手術量恢復預期。2023.5-8：集采執(zhí)行第二年，受消化渠道庫存，疊加7月醫(yī)療反腐情緒影響。股價超跌35%。23.9集采滿一年后影響基本消除，股價反彈30%。

三大驅動力：滲透率提升、非集采產(chǎn)品占比提升、出海。1）我國老齡化趨勢嚴重導致骨科疾病發(fā)病率高，與國外相比，我國骨科植入手術滲透率低（以膝關節(jié)置換最為突出，美國膝關節(jié)置換滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人），由此預期骨科手術滲透率有望快速增長（我國髖關節(jié)置換手術12-19年CAGR為19%，膝關節(jié)置換手術（不包含單髁關節(jié)置換）CAGR為32%

）。2）關節(jié)領域目前仍有翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品尚未進入集采范圍。未來此類產(chǎn)品對企業(yè)收入貢獻有望持續(xù)擴大。而產(chǎn)品質量及產(chǎn)品線豐富度決定了企業(yè)在非集采市場的長期競爭力。我們認為國產(chǎn)龍頭企業(yè)憑借其較強的研發(fā)、生產(chǎn)、供應鏈完整性能力以及出色的品牌影響力在高附加值產(chǎn)品的競爭中有望持續(xù)縮小與外資企業(yè)差距。3）因骨科手術術式相對其他高端臨床術式已經(jīng)發(fā)展較為成熟，且外資龍頭企業(yè)骨科業(yè)務增速已經(jīng)持續(xù)多年個位數(shù)增長，目前已并非其核心業(yè)務板塊，從2019年數(shù)據(jù)看，南美洲等地區(qū)關節(jié)手術滲透率與歐美發(fā)達地區(qū)相比仍有10倍左右差距，未來增長潛力大，我們認為國內(nèi)企業(yè)有望憑借產(chǎn)品性價比優(yōu)勢在滲透率較低地區(qū)實現(xiàn)出海放量。

相關標的：春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰、奧精醫(yī)療等。

風險提示：業(yè)績不及預期的風險、市場競爭格局惡化的風險、行業(yè)景氣度下降的風險。11

老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求剛性

老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求增加。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，我國65歲以上老年人的比例已經(jīng)從2012年的9%上升至2022年的15%，眾多科學研究文獻表明，骨科疾病的發(fā)生率與人口年齡成正相關，我國老年人口基數(shù)近年來不斷擴大，且人口預期壽命也處于持續(xù)增長狀態(tài)當中，骨科疾病高危人群的潛在數(shù)量呈上升趨勢，相應的骨科醫(yī)療需求會有所增加。

關節(jié)類骨科疾病發(fā)病率與老齡化成正相關。根據(jù)《中國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，骨關節(jié)炎的發(fā)病率隨年齡增長而增長，其中40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及

62%。數(shù)據(jù)：衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，《中國40歲以上人群原發(fā)性骨關節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，西南證券整理21

老齡化趨勢明顯，骨科醫(yī)療需求剛性

骨科醫(yī)生數(shù)量逐年增加以滿足日益增長的醫(yī)療需求。從供給端來看，根據(jù)國家數(shù)據(jù)，我國骨科?？漆t(yī)院數(shù)量2021年達到675家，2009-2021年CAGR為5.7%，骨科執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量2021年為1.88萬人，骨科?？漆t(yī)院以及骨科醫(yī)師高技術人才的不斷擴充使得骨科行業(yè)的發(fā)展腳步逐漸向海外發(fā)達國家靠攏。數(shù)據(jù)：，西南證券整理32

全面集采后競爭格局重塑，國產(chǎn)化大幅提升

全球骨科市場處于穩(wěn)定增長當中，關節(jié)類產(chǎn)品占比最大。根據(jù)的數(shù)據(jù)，全球骨科器械市場規(guī)模2021年為409億美元，預計2022-2027年CAGR為6%，2027年有望達到600億美元。2020年由于新冠疫情影響手術量，導致該年市場規(guī)模有所下滑。從細分領域來看，2018年，關節(jié)類產(chǎn)品占比最高為37%，脊柱次之為18%，創(chuàng)傷為14%。數(shù)據(jù)：RTHOWORLD，西南證券整理42

全面集采后競爭格局重塑，國產(chǎn)化大幅提升

全球骨科市場處于穩(wěn)定增長當中，關節(jié)類產(chǎn)品占比最大。全球市場關節(jié)類以及運動醫(yī)學領域骨科器械市場規(guī)模CAGR較快。2015-2018年小關節(jié)置換和運動醫(yī)學市場年均復合增長率高于行業(yè)整體增長率和其他細分領域增長率，分別為7.5%和5.8%，預計仍將會以6%左右的增速增長。數(shù)據(jù)：ORTHOWORLD，西南證券整理52

全面集采后競爭格局重塑，國產(chǎn)化大幅提升

歐美市場仍占據(jù)主要市場份額，亞太地區(qū)復合增速最快。2018年北美市場份額占比53.4%，歐洲市場為22.3%，亞太地區(qū)為20.5%，其中主要貢獻國家為中國及印度。從CAGR來看，北美市場目前仍然是全球骨科器械需求量最大的地區(qū)，主要原因在于其人口老齡化程度高，支付能力強。歐洲市場由于財政政策以及價格調(diào)降壓力增速較緩。亞太地區(qū)憑借經(jīng)濟快速發(fā)展，國產(chǎn)品牌迅速成長、居民健康意識提升等因素，CAGR最快。數(shù)據(jù)：威高骨科招股書，西南證券整理62.1

關節(jié)領域——首次全國骨科集采，降價幅度符合預期，趨勢明顯

2021年9月人工關節(jié)全國集采政策出臺，平均降幅為82%，首年意向采購量合計為54萬個，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。規(guī)則較上次冠脈支架集采進一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報價。1）降價幅度平均為82%，與冠脈支架93%相比有所緩和；2）增加分組，其中髖關節(jié)按照按陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金聚乙烯分為三組，每組按照企業(yè)全國供應能力、醫(yī)療機構報量又分為A\B組，進一步體現(xiàn)集采對于產(chǎn)品臨床需求量、企業(yè)產(chǎn)品質量、全國供應能力等的多方位考量，有利于產(chǎn)品結構豐富的龍頭企業(yè)。3）單獨列示伴隨服務價格，體現(xiàn)集采具體細節(jié)優(yōu)化。降價后平均價格（元）中標廠商

首年意向

醫(yī)療機構需求量產(chǎn)品種類髖關節(jié)政策政策出臺時間

覆蓋范圍

集采實施時間

執(zhí)行時間

集采前均價（元）平均降價幅度數(shù)量采購量《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告》2021年9月2021年9月全國全國2022年3月2022年3月22350007000500080%4230.6萬個

34萬個《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告》膝關節(jié)3200084%3223.2萬個

26萬個數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，西南證券整理72.1

關節(jié)領域——首次全國骨科集采，降價幅度符合預期，趨勢明顯2.1.1

集采前后初次關節(jié)置換市場規(guī)模變化

集采前初次置換市場規(guī)模（2021）：根據(jù)《2011至2019年中國人工髖膝關節(jié)置換手術量的初步統(tǒng)計與分析》

，2019年我國髖關節(jié)手術量約為60萬例，因2020年疫情影響，我們預計手術量略有下滑4%，2021年恢復增長至66萬例，其中初次置換手術量占比約90%。其中集采前髖關節(jié)終端價均價為3.5萬元，根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)，出廠價約為終端價3折，為1.05萬元，由此計算髖關節(jié)市場規(guī)模為66*90%*1.05=62億元。同理計算膝關節(jié)手術量為43萬例，初次手術占比90%，出廠價均價為0.96萬元，膝關節(jié)市場規(guī)模為37億元。合計為99億元。

集采后初次置換市場規(guī)模（2022）：合計約73億元①

髖關節(jié)：根據(jù)愛康年報數(shù)據(jù)，公司整體毛利率從集采前70%下降到60%左右，主要系集采產(chǎn)品出廠價下滑導致，成本端基本不變，由此預計髖關節(jié)集采后出廠價降幅約30-50%，2022年初次置換手術量增長按照行業(yè)增長15%測算約為68萬例，集采后髖關節(jié)市場規(guī)模為0.63*68=43億元；②

膝關節(jié)：根據(jù)愛康年報數(shù)據(jù)，公司整體毛利率從集采前70%下降到60%左右，主要系集采產(chǎn)品出廠價下滑導致，成本端基本不變，由此預計膝關節(jié)集采后出廠價降幅約30-50%，2022年初次置換手術量增長按照行業(yè)增長20%測算約為52萬例，集采后膝關節(jié)市場規(guī)模為0.58*52=30億元；

非集采關節(jié)產(chǎn)品：主要為翻修類以及單髁、半髖類產(chǎn)品，我們認為集采未影響此部分產(chǎn)品出廠價，市場規(guī)模增長與行業(yè)增速趨同。根據(jù)手術量數(shù)據(jù)以及翻修類手術占比，參考美國翻修手術類型占比（10%），假設非集采關節(jié)產(chǎn)品手術量2021年約為11萬，2022年約為13萬，預計出廠價均價在2萬元左右，則集采前后市場規(guī)模分別為22/26億元。1201008060402002726252423222120下降約26%2021年（集采前）2022年（集采后）2021年（集采前）2022年（集采后）初次關節(jié)置換非集采產(chǎn)品市場規(guī)模數(shù)據(jù)：《2011至2019年中國人工髖膝關節(jié)置換手術量的初步統(tǒng)計與分析》，AJRR2023AnnualReport，國家醫(yī)保局，愛康醫(yī)療年報，西南證券整理82.1

關節(jié)領域——首次全國骨科集采，降價幅度符合預期，趨勢明顯2.1.2

格局重塑，國產(chǎn)化率預期提高

陶瓷-陶瓷全髖關節(jié)置換①

市占率：威聯(lián)德占比最高18.6%，春立醫(yī)療第二為18.5%，捷邁第三14%，愛康醫(yī)療第四13%，強生第五13%。②

國產(chǎn)化率：陶瓷對陶瓷目前國產(chǎn)化率為70%。③

中標價格：A組企業(yè)中，愛康醫(yī)療申報價格最低為6890元，其次為威高骨科，最高為正天醫(yī)療9920元，最高低價差為3030元。其他威高骨科6.3%公司愛康醫(yī)療威高骨科捷邁陶對陶6890752179878000810685069920威聯(lián)德18.6%7.3%外資30%正天醫(yī)療9.3%春立醫(yī)療18.5%春立醫(yī)療強生強生13.1%國內(nèi)70%威聯(lián)德正天醫(yī)療愛康醫(yī)療13.4%捷邁13.6%數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理92.1

關節(jié)領域——首次全國骨科集采，降價幅度符合預期，趨勢明顯2.1.2

格局重塑，國產(chǎn)化率預期提高

陶瓷-聚乙烯全髖關節(jié)置換①

市占率：愛康醫(yī)療占比最高17%，威高骨科第二為12%，強生第三11%，捷邁第四9%，威聯(lián)德第五8%。②

國產(chǎn)化率：陶瓷對聚乙烯目前國產(chǎn)化率為63%。③

中標價格：A組企業(yè)中，史賽克申報價格最低為5119元，其次為愛康醫(yī)療，最高為威聯(lián)德8500元，最高低價差為3381元。公司陶對聚511962906628688169876990800684808500其他17%愛康醫(yī)療17%史賽克愛康醫(yī)療威高骨科微創(chuàng)史賽克4%國外37%正天醫(yī)療7%威高骨科12%捷邁春立醫(yī)療7%施樂輝強生國內(nèi)63%強生11%正天醫(yī)療威聯(lián)德施樂輝8%威聯(lián)德8%捷邁9%數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理102.1

關節(jié)領域——首次全國骨科集采，降價幅度符合預期，趨勢明顯2.1.2

格局重塑，國產(chǎn)化率預期提高

合金-聚乙烯全髖關節(jié)置換①

市占率：愛康醫(yī)療占比最高20%，春立醫(yī)療第二為15%，正天醫(yī)療第三9%，威高骨科第四8%，邁瑞科技第五8%。②

國產(chǎn)化率：合金對聚乙烯目前國產(chǎn)化率為79%。③

中標價格：A組企業(yè)中，捷邁申報價格最低為4987元，其次為施樂輝，最高為嘉思特華劍8460元，最高低價差為3473元。公司合金對聚4987634667066730820683068460其他28%外資21%愛康醫(yī)療20%捷邁施樂輝威高骨科愛康醫(yī)療強生春立醫(yī)療15%力達康6%強生7%正天醫(yī)療嘉思特華劍國產(chǎn)79%邁瑞科技威高骨科正天醫(yī)療9%7%8%數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理112.1

關節(jié)領域——首次全國骨科集采，降價幅度符合預期，趨勢明顯2.1.2

格局重塑，國產(chǎn)化率預期提高

全膝關節(jié)置換①

市占率：捷邁占比最高21%，愛康醫(yī)療第二為17%，強生第三16%，施樂輝第四14%，正天第五8%。②

國產(chǎn)化率：膝關節(jié)目前國產(chǎn)化率為40%。③

中標價格：A組企業(yè)中，愛康醫(yī)療申報價格最低為4599元，其次為正天醫(yī)療，最高為強生7199元，最高低價差為2600元。其他15%公司愛康醫(yī)療正天醫(yī)療威高骨科施樂輝史賽克捷邁全膝關節(jié)4599464652335482552757997199捷邁21%史賽克4%國產(chǎn)40%威高5%愛康17%正天8%外資60%施樂輝14%強生16%強生數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理122.2

脊柱領域——規(guī)則優(yōu)化，國產(chǎn)化趨勢明顯集采情況：2022年7月脊柱全國集采政策出臺，平均降價幅度為84%，集采報量121萬套（除骨水泥）。規(guī)則較上次關節(jié)集采進一步優(yōu)化，利于企業(yè)合理報價。1）企業(yè)中標角度，利于龍頭企業(yè)集中度提升：按照產(chǎn)品豐富度以及供應能力分別進入ABC三個單元。2）價格端按申報競價價格由低到高排序，本次新增規(guī)則三，若未按規(guī)則一二中選企業(yè)，其競價比價價格≤最高有效申報價的40%，也可獲得擬中選資格，有利于企業(yè)理性報價。3）采購量端，引導企業(yè)在合理降價范圍內(nèi)，形成良性競爭。按規(guī)則一中選可獲得報量的80%-100%采購量，按規(guī)則二、三中選可獲得報量的50%采購量。4）從采購時間來看，采購周期為3年。首年協(xié)議采購量預計于2023

年1-2月起執(zhí)行。降價后平均價格

平均降價幅度產(chǎn)品種類政策政策出臺時間

覆蓋范圍

集采實施時間

采購周期中標廠商數(shù)量

集采報量實際使用量（元）《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》2023年1-2月脊柱類2022年7月全國3年409384%152121萬套134萬套數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理132.2

脊柱領域——國產(chǎn)化率已到達較高水平2.2.1

集采前后市場規(guī)模變化

集采前規(guī)模（2022）：根據(jù)集采文件，脊柱報量約為121萬套，預計約占整體需求量的90%，終端價均價為4093元，平均降幅為84%，按照出廠價約為終端價3-4折計算，集采前市場規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%）=132億元

集采后規(guī)模（2023）：根據(jù)集采文件，脊柱報量約為121萬套，預計約占整體需求量的90%，終端價均價為4093元，平均降幅為84%，按照出廠價約為終端價3-4折計算，出廠價降幅約為40-50%，則集采后市場規(guī)模約為（121/90%）*（0.4/（1-84%）*35%*45%）=59億元1401201008060402002022年（集采前）2023年（集采后）脊柱領域數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理142.2

脊柱領域——國產(chǎn)化率已到達較高水平2.2.2

脊柱國產(chǎn)化率已達較高水平

國產(chǎn)化率：目前脊柱領域主要產(chǎn)品國產(chǎn)化率均在80%以上，除椎間盤系統(tǒng)以及單獨用頸椎融合器系統(tǒng)。

市場份額：脊柱領域市場份額中，從集采采購需求量份額來看，威高骨科占比最高為12%，冠龍醫(yī)療為8%，大博醫(yī)療為7%，凱利泰為7%。50000045000040000035000030000025000020000015000010000050000040%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%36%35%30%25%20%15%10%5%12%8%7%7%7%6%5%5%5%4%0%威高骨科

冠龍醫(yī)療

大博醫(yī)療

凱利泰

正天醫(yī)療

富樂科技

愛得科技

強生

三友醫(yī)療

美敦力其他單獨用頸椎融合器系統(tǒng)單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)頸椎后路椎管擴大釘板固定系統(tǒng)胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)椎間盤系統(tǒng)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)椎體成形系統(tǒng)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)境內(nèi)企業(yè)外資企業(yè)胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)椎體后凸成形系統(tǒng)占比數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理；注：右圖占比為合計占比152.3

創(chuàng)傷領域——集采后國產(chǎn)基本實現(xiàn)進口替代，量價占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴大市場份額

集采情況：河南12省聯(lián)盟+天津16省聯(lián)盟+京滬蘇單飛實現(xiàn)全國集采。2021年5月河南12省聯(lián)盟創(chuàng)傷集采政策出臺，平均降幅89%，集采報量97萬套，2022年2月京津冀3+N政策出臺，平均降價幅度83%。集采報量109萬套。

集采規(guī)則變化：天津市16省聯(lián)盟：企業(yè)分階段報價，與河南12省聯(lián)盟形成價格聯(lián)動。1）從企業(yè)報價來看，“二次報價”利于合理報量：醫(yī)療機構或將參考企業(yè)首次報價以填報更加合理的采購需求量。2）從采購價格來看，聯(lián)動機制提示降幅預期：本次集采與河南12省聯(lián)盟形成價格聯(lián)動，上次集采的中選價格即為本次集采的企業(yè)報價上限。3）從中選產(chǎn)品確定來看，雙向選擇或將滿足醫(yī)院差異化需求：企業(yè)以采購包為單位與醫(yī)院確認供應意向，雙向選擇確定中選產(chǎn)品，為醫(yī)院保留了較大的選擇權。北京市：增加針對報價高于上限（之前兩聯(lián)盟中標價）的產(chǎn)品增設帶量談判環(huán)節(jié)，報價若高于成交參考價但不高于專家談判限價，則由談判專家與企業(yè)進行談判，確定是否中選。上海市：2023年2月6日，公共資源交易中心發(fā)布《關于開展本市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護工作的通知》，為進一步推動本市醫(yī)用耗材集中分類采購，各骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材產(chǎn)品相關生產(chǎn)、總代企業(yè)，均需登錄上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī)療器械）進行信息維護，并填報外?。ㄊ?、聯(lián)盟地區(qū)）集中帶量采購中選價格，預計上海也將進行創(chuàng)傷集采。創(chuàng)傷類高值耗材集采梳理產(chǎn)品種類政策政策出臺時間

覆蓋范圍

集采實施時間

執(zhí)行年限

降價后平均價格（元）

平均降價幅度

中

標

廠商數(shù)量總需求量采購量《江蘇省第八輪醫(yī)用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》《北京市醫(yī)療保障局關于開展骨2022年12月

江蘇省————22————————————————科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購

2022年8月

北京市————有關工作的通知》創(chuàng)傷類

《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工

2022年2月

京津冀3+N

2022年10月

1-83%89%8971-109萬套作方案》《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購

2021年5月文件》河南12省2021年11月

195597萬套

68萬套聯(lián)盟數(shù)據(jù)：河南省醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，北京市醫(yī)保局，上海市公共資源交易中心，西南證券整理162.3

創(chuàng)傷領域——集采后國產(chǎn)基本實現(xiàn)進口替代，量價占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴大市場份額2.3.1

集采前后市場規(guī)模變化

集采前規(guī)模（2019）：根據(jù)威高骨科招股書數(shù)據(jù)，國內(nèi)創(chuàng)傷領域2019年市場規(guī)模約為92億元。

集采后規(guī)模（2023）：根據(jù)各省級聯(lián)盟集采文件結果數(shù)據(jù)，創(chuàng)傷領域集采后終端價降幅在80-90%，我們預計出廠價降幅在30-50%之間，由此預計集采后市場規(guī)模在55億元左右。140120100806040200集采前集采后創(chuàng)傷領域數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，威高骨科招股書，西南證券整理172.3

創(chuàng)傷領域——集采后國產(chǎn)基本實現(xiàn)進口替代，量價占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴大市場份額2.3.2

集采后國產(chǎn)基本實現(xiàn)進口替代，量價占優(yōu)企業(yè)有望持續(xù)擴大市場份額

河南12省聯(lián)盟集采——趨勢明顯

量：總需求量97萬套，采購量68萬套，為總需求量的70%。從企業(yè)數(shù)量來看，國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為75家，占比為82%，從總需求量來看，國產(chǎn)企業(yè)量為89.8萬套，占比為93%，河南12省覆蓋人口約5.

6億人，約占全國總人口的40%，一定程度上可以代表國內(nèi)市場整體情況。根據(jù)威高骨科2021年招股書數(shù)據(jù)，2019年集采前僅強生、史賽克、美敦力三家頭部外資企業(yè)市占率合計為28%，由此可見集采后國產(chǎn)化率提升明顯，集采后外資企業(yè)基本退出了中國市場。從行業(yè)集中度來看，大博、正天、威高、邁瑞分列總需求量的前四位。

價：總體降幅為89%，在總需求量前五名企業(yè)中分產(chǎn)品類型的中標價均價中，普通接骨板優(yōu)貝特最高為760元，最低為威高骨科335元；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）中正天醫(yī)療最高為919元，邁瑞最低為757元；髓內(nèi)釘系統(tǒng)中正天醫(yī)療最高為1089元，邁瑞最低為961元。16000014000012000010000080000600004000020000016%普通接骨板系統(tǒng)髓內(nèi)釘系統(tǒng)鎖定加壓企業(yè)降幅降幅降幅接骨板系統(tǒng)14%14%12%10%8%大博醫(yī)療正天醫(yī)療威高骨科邁瑞科技優(yōu)貝特698——335608760882470643——27585%

1025

91%849919834757——45782574599056991%90%91%92%——95%91%92%89%94%10%——

1089

91%9%93%

——87%

96184%

————92%——6%6%4%4%4%4%3%3%2%創(chuàng)生醫(yī)療華森醫(yī)療康盛醫(yī)療艾迪爾81%

1006

91%90%

870

93%2%0%86%

1148

90%普通接骨板系統(tǒng)髓內(nèi)釘系統(tǒng)鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）——

1196

90%貝思達94%63395%普通接骨板系統(tǒng)鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）髓內(nèi)釘系統(tǒng)占比數(shù)據(jù)：河南省醫(yī)保局，威高骨科招股書，西南證券整理183

集采復盤：量價預期匹配業(yè)績兌現(xiàn)度是影響股價的關鍵因素3.1

從量價拆分角度看集采對于股價的影響——關節(jié)

量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國產(chǎn)化率預期提高）→正式執(zhí)行（預期兌現(xiàn)，以價換量），→渠道庫存清理完畢/執(zhí)行滿一年（基本面拐點）；外部因素：手術量邊際變化（骨科擇期手術屬性）。

價：文件落地中標價相對較高（毛利率好）→集采續(xù)標漲價預期（與首次終端價降幅以及各家中標價價差相關）。公司年份總收入（百萬元）春立醫(yī)療22Q3愛康醫(yī)療21Q3235.818%77%21%48.61%21Q4389.718%78%30%118.20%22Q1257.113%80%29%74.08%22Q2314.323%70%26%83.0-5%22Q4441.613%80%22%98.023Q1246.4-4%68%23%55.9-25%23Q2294.4-6%76%24%70.2-15%23Q3251.433%67%22%54.53%21H2312.8-44%61%-6%22H1536.219%64%24%126.014%22H223H1649.721%62%20%132.65%188.6-20%72%28%52.78%517.465%57%15%79.0——yoy毛利率凈利率歸母凈利潤（百萬元）yoy-18.0——-17%21.7震蕩下行：6月關節(jié)國采1號文件發(fā)布；7.23愛康發(fā)布中期業(yè)績下滑預告21.9兩家走勢不同：9.18集采結果公布，中標價降幅好于預期；據(jù)愛康9.14公告，愛康集采全部中標21.10-2022.3：消化集采影響2022.4-11：集采正式落地開始執(zhí)行，以價換量邏輯開始兌現(xiàn)（尤其執(zhí)行初期表現(xiàn)明2023.5-8：集采執(zhí)行第二年，受脊柱集采消化渠道庫存影響，疊加7月醫(yī)療反腐情緒影響。股價下滑，股價持續(xù)下行；因財務處理規(guī)則不同，春立業(yè)績相對平滑，愛康集中在

年處理21顯），愛康

表觀增速更22H2渠道退換貨影響快，股價反彈幅度更大5%-5%-15%-25%-35%-45%-55%-65%-75%21.8小幅反彈后繼續(xù)回調(diào)：8.3春立發(fā)布期中業(yè)績（收入+18%）。8.23國采2號文件發(fā)布，采購量份額基本確定21.10兩家走勢不同：進入三季報披露期，春立髖關節(jié)中標價較好，愛康較低2022.11-2023.2：疫情放開后預期骨科擇期手術量表現(xiàn)較好，2.15愛康發(fā)布業(yè)績預告（預計收入+35%，利潤翻倍）2023.9至今：渠道庫存改善，預期集采執(zhí)行滿一年后影響基本出清，基本面出現(xiàn)拐點，股價上漲，以及進入年底關節(jié)國采續(xù)標在即，部分產(chǎn)品可能有提價預期春立醫(yī)療愛康醫(yī)療醫(yī)藥（申萬）19數(shù)據(jù)：政府官網(wǎng)，wind，西南證券整理；注：圖為股價漲跌幅數(shù)據(jù)，春立醫(yī)療為港股股價3

集采復盤：量價預期匹配業(yè)績兌現(xiàn)度是影響股價的關鍵因素3.2

從量價拆分角度看集采對于股價的影響——脊柱

量：集采節(jié)奏：文件落地采購量份額確定（格局重塑，國產(chǎn)化率預期提高）→渠道退換貨（業(yè)績下滑）→正式執(zhí)行→渠道庫存清理完畢/執(zhí)行滿一年（基本面拐點）；外部因素：手術量邊際變化（骨科擇期手術屬性）。

價：文件落地中標價相對較高（毛利率好）。公司年份威高骨科22Q3三友醫(yī)療22Q321Q321Q422Q122Q222Q4455.1-22%67%22%101.9-48%23Q1389.81%74%24%94.1-18%23Q2415.6-49%69%4%17.6-94%23Q3277.1-18%59%4%10.3-80%21Q3157.833%90%27%43.03%21Q4174.644%91%47%72.988%22Q1129.510%91%25%33.211%22Q2167.117%90%27%43.57%22Q4167.6-4%90%45%66.2-9%23Q1160.824%85%22%34.74%23Q2121.4-27%81%29%28.323Q376.7-59%67%6%3.4-93%總收入（百萬元）

475.3

583.0

339.8

765.4

287.8184.917%90%27%48.012%Yoy毛利率凈利率11%81%26%4%79%34%196.012%-19%

14%80%

78%29%

39%97.9

300.1-12%

16%-39%73%15%44.3-65%歸母凈利潤（百萬元）

125.2yoy8%-35%21.7震蕩下行：6月關節(jié)國采1號文件發(fā)布；8.27威高中報披露業(yè)績符合預期21.10-2022.4：威高消化集采帶來的業(yè)2022.4-11上漲：集采正式落地開始執(zhí)行，以績影響，股價震蕩下行；三友醫(yī)療價換量邏輯開始兌現(xiàn)（尤其執(zhí)行初期表現(xiàn)明顯），22.7/9脊柱集采文件落地，降幅相對溫和，市場預期較為充分2023.1-2上漲：疫后復蘇，骨科擇期手術需求預計恢復21.10-22.222上漲主要系

年業(yè)績較好，22.1發(fā)布業(yè)績預增，利潤增長48-60%0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%-70%21.9上漲：9.14關節(jié)集采結果公布，中標價降幅好于預期，市場預期政策逐漸溫和，骨科公司普遍反彈2023.3至今下跌：脊柱集采各省份陸續(xù)開始執(zhí)行，進入出廠價降低，以及渠道庫存清理周期2022.11-2022.12下跌：威高發(fā)布三季報，因集采開標，經(jīng)銷商拿貨相對謹慎，利潤出現(xiàn)下滑688161.SH688085.SH801150.SI20數(shù)據(jù)：政府官網(wǎng)，wind，西南證券整理；注：圖為股價漲跌幅數(shù)據(jù)3

集采復盤：量價預期匹配業(yè)績兌現(xiàn)度是影響股價的關鍵因素

中標價相對較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大：骨科植入物的價格可以分為集采前終端價、集采最高有效申報價、集采后中標價、廠家出廠價四個價格。如冠脈支架、關節(jié)、脊柱產(chǎn)品外資與國產(chǎn)廠商集采前終端價與最高有效申報價差距均較大，差距在50%以上，且產(chǎn)品價格較高情況下，參考以往國采結果來看，企業(yè)通常會在有效申報價基礎上進一步降價，最終終端價降幅在80-90%左右。但這種形式導致各家中標價可能存在較大差異，以關節(jié)國采為例，愛康陶對陶中標價約為6900元，正天中標價約為9900元，價差約為3000元，由此中標價較高企業(yè)在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大。

運動醫(yī)學國采政策利好國產(chǎn)企業(yè)報價：本次運動醫(yī)學國采最高有效申報價與國產(chǎn)企業(yè)終端價差距不大，利于國產(chǎn)企業(yè)報價，預期國產(chǎn)企業(yè)價格降幅不會超過之前關節(jié)、脊柱等骨科國采。集采前終端價均價：3.2-3.5萬元最高有效申報價：1.6-1.9萬元集采后中標價均價：0.5-0.7萬元集采前終端價均價：0.5-0.6萬元（國產(chǎn)）1萬元（外資）最高有效申報價：平均0.3-0.5萬元左右集采后中標價均價：？數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理213

集采復盤：量價預期匹配業(yè)績兌現(xiàn)度是影響股價的關鍵因素

中標價相對較高廠家在渠道端、銷售端優(yōu)勢更大，關節(jié)續(xù)標部分產(chǎn)品有提價可能：髖關節(jié)產(chǎn)品中愛康醫(yī)療、史賽克中標價較低，正天醫(yī)療、強生、春立中標價較高；脊柱手術量較大的胸腰椎后路手術產(chǎn)品中，威高中標價較低，美敦力、邁瑞、春立醫(yī)療中標價較好。我們認為對比脊柱產(chǎn)品各家差價（不到一千元），關節(jié)首次國采各家價差較大（三千元左右），本次關節(jié)續(xù)標部分低價廠商有望提價。髖關節(jié)膝關節(jié)脊柱胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)公司愛康醫(yī)療威高骨科捷邁陶對陶6890752179878000810685069920公司史賽克愛康陶對聚5119629066286715688169876990790080068480公司膝關節(jié)45994646523354825527579968777199公司胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)公司愛康醫(yī)療正天醫(yī)療威高海星施樂輝史賽克捷邁威高亞華科惠醫(yī)療威高骨科大博醫(yī)療三友醫(yī)療強生4343451545444642466746714713472848004822威高海星威高骨科三友醫(yī)療大博醫(yī)療正天醫(yī)療強生5192555055975668569157305744574757685770威高海星威高亞華微創(chuàng)醫(yī)療捷邁春立醫(yī)療強生威聯(lián)德正天醫(yī)療施樂輝微創(chuàng)醫(yī)療強生正天醫(yī)療春立醫(yī)療邁瑞醫(yī)療美敦力威高亞華美敦力春立醫(yī)療強生春立醫(yī)療邁瑞醫(yī)療正天醫(yī)療數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，西南證券整理；注：關節(jié)產(chǎn)品為A組中標產(chǎn)品價格；脊柱產(chǎn)品選取手術量較大產(chǎn)品展示，因中標廠家較多，選取重要企業(yè)展示224

三大驅動力：滲透率提升、非集采產(chǎn)品占比提升、出海

目前骨科高值耗材領域三大賽道以及運動醫(yī)學領域已實現(xiàn)全面集采，未來市場規(guī)模的天花板及成長持續(xù)性我們認為主要由以下三方面決定：1）植入手術滲透率提升，手術量持續(xù)增長；2）非集采產(chǎn)品占比的持續(xù)提升；3）海外市場增量。老齡化趨勢導致骨科疾出海與國外相比，植入手術滲透率低手術量快速增長病發(fā)病率高集采標內(nèi)市場集采標外市場集采產(chǎn)品醫(yī)院未報量部分收并購自主出海非集采產(chǎn)品部分（高附加值產(chǎn)品）長期視角下，競爭格局基本穩(wěn)定，企業(yè)成長依靠手術量產(chǎn)品質量及產(chǎn)品線豐富度決定空間+入院數(shù)量中標價高，渠

決定份額（非集采產(chǎn)品與集采產(chǎn)品在中標醫(yī)院道空間優(yōu)勢大

中有協(xié)同作用，所以集采中標價低企業(yè)，入院數(shù)量相對較多，優(yōu)勢更大）23數(shù)據(jù)：西南證券整理4.1

三大驅動力——滲透率提升

與國外相比，我國植入手術滲透率低。根據(jù)Pubmed數(shù)據(jù)，美國膝關節(jié)置換滲透率為

258.7

例/十萬人，中國為

13.5

例/十萬人，美國為中國的19倍。我們預計在骨科全面集采背景下，骨科手術滲透率有望持續(xù)提升。

關節(jié)置換手術量快速增長，膝關節(jié)手術增長快于髖關節(jié)。根據(jù)《2011至2019年中國人工髖膝關節(jié)置換手術量的初步統(tǒng)計與分析》，我國髖關節(jié)置換手術從2012年的18.2萬例增長到2019年的57.7萬例，CAGR為19%，膝關節(jié)置換手術（不包含單髁關節(jié)置換）從2012年5.4萬例增長到2019年的37.4萬例，CAGR為32%。根據(jù)全國住院病人手術人次可以看出20年因疫情影響臨床手術量略有下滑，因為骨科手術為擇期手術，我們判斷其受影響程度更大，所以估計2020年骨科手術量下滑明顯，2021年疫情緩解后逐漸恢復增長。根據(jù)美國骨科醫(yī)學會（AAOS）的數(shù)據(jù)，美國膝髖關節(jié)置換手術量從2014的105萬例增長到2020年的157萬例，其中膝關節(jié)手術量2020年占比68.5%，與國內(nèi)膝髖關節(jié)手術量比例呈相反趨勢，我們判斷因為美國肥胖率（根據(jù)維基百科美國成年人肥胖率為39.6%）顯著高于國內(nèi)（根據(jù)中國疾病預防中心，中國成年人肥胖率為8.1%），髖關節(jié)受力面積更大、結構更穩(wěn)定，所以肥胖對膝關節(jié)的影響大于髖關節(jié)。數(shù)據(jù)：2011至2019年中國人工髖膝關節(jié)置換手術量的初步統(tǒng)計與分析，AAOS，西南證券整理，備注：2015年數(shù)據(jù)缺失，且不包括單髁關節(jié)置換手術244.2

三大驅動力——非集采產(chǎn)品占比提升

集采標外市場：1）院內(nèi)未分配量中標價高者優(yōu)勢大。根據(jù)國家?guī)Я坎少徫募?shù)據(jù)（以關節(jié)國采為例），集采產(chǎn)品醫(yī)院報量需求量占總體需求量的90%左右，剩下10%由醫(yī)院在集采中標范圍內(nèi)自主選擇，我們認為這部分份額主要由廠家的中標價決定，中標價高的廠商在渠道推廣上更具空間優(yōu)勢。2）非集采產(chǎn)品——盈利能力仍然較好且收入占比有望增加。如關節(jié)領域的翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品是企業(yè)增長的另一重要推動力。根據(jù)愛康醫(yī)療招股書，初次與翻修關節(jié)產(chǎn)品在毛利率上的差距約為10個百分點。在關節(jié)集采后，翻修產(chǎn)品的價格及毛利率相對穩(wěn)定，且隨國內(nèi)關節(jié)植入手術量持續(xù)增長的大背景下，根據(jù)美國AJRR數(shù)據(jù)，美國髖關節(jié)翻修產(chǎn)品在手術量上占比約為10%，因其單價較高，我們認為翻修類產(chǎn)品等高附加值植入物收入占比有望持續(xù)提升。90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2014201520162023E初次髖關節(jié)手術毛利率翻修髖關節(jié)手術毛利率數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，天津市醫(yī)保局，愛康醫(yī)療招股書，AJRR2023AnnualReport，西南證券整理254.2

三大驅動力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質量及產(chǎn)品線豐富度決定長期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

目前骨科領域產(chǎn)品研發(fā)壁壘按賽道排序為關節(jié)＞脊柱＞創(chuàng)傷，且脊柱及創(chuàng)傷產(chǎn)品線基本已經(jīng)全部納入集采范圍內(nèi)，關節(jié)領域目前仍有翻修產(chǎn)品等高附加值產(chǎn)品尚未進入集采范圍，且翻修產(chǎn)品因較難形成標準化系統(tǒng)短期內(nèi)較難進入集采范圍。根據(jù)前頁所述邏輯，未來此類產(chǎn)品對企業(yè)收入貢獻有望持續(xù)擴大。而產(chǎn)品質量及產(chǎn)品線豐富度決定了企業(yè)在非集采市場的長期競爭力。我們認為國產(chǎn)龍頭企業(yè)憑借其較強的研發(fā)、生產(chǎn)、供應鏈完整性能力以及出色的品牌影響力在高附加值產(chǎn)品的競爭中有望持續(xù)縮小與外資企業(yè)差距。

國內(nèi)外摩擦界面使用比例存在差異，預計國內(nèi)陶瓷-聚乙烯使用比例提升。從摩擦界面的選擇來看，美國市場陶瓷-聚乙烯使用占比逐年提升，從2012年的33.2%提升到了2022年的73%。合金-聚乙烯使用比例逐漸下降，主要因為合金-聚乙烯磨損率相對較高，陶瓷-陶瓷使用比例相對較小，主要因為其可能產(chǎn)生陶瓷碎裂、異響等原因。與美國不同，從2021年國內(nèi)人工關節(jié)集采結果來看，按照醫(yī)療機構首年需求量數(shù)據(jù)，國內(nèi)陶瓷-聚乙烯占比約為49%，陶瓷-陶瓷占比約為40%，主要原因我們認為與醫(yī)生使用習慣等因素有關。數(shù)據(jù)：人工關節(jié)國家集采結果文件，AJRR2023AnnualReport，西南證券整理264.2

三大驅動力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質量及產(chǎn)品線豐富度決定長期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

具體從廠家來看，美國AAJR（登記）市場中強生的陶瓷-聚乙烯產(chǎn)品（Actis

Duofix-Pinnacle）使用量增長最快，22年市占率約為22%，其次為史賽克的二代陶瓷-聚乙烯產(chǎn)品（Accolade

II-Trident

II），22年市占率約為18%。主要因為兩類產(chǎn)品的提供更多/特殊手術操作方式（關節(jié)病幾何設計、是否有內(nèi)側領、混合涂層、固定模式）。

愛康醫(yī)療為國內(nèi)翻修產(chǎn)品領先企業(yè)，22年國內(nèi)翻修產(chǎn)品收入占比達22%。從國內(nèi)廠商關節(jié)翻修產(chǎn)品來看，愛康醫(yī)療的ABM系統(tǒng)在組配式設計、多種固定方式、靈活的近端選擇、操作難度等方面與外資廠商的差距較小。從手術體量來看，愛康醫(yī)療2022年國內(nèi)業(yè)務翻修重建產(chǎn)品收入占比已達22%。目前愛康醫(yī)療在膝關節(jié)置換領域已基本實現(xiàn)產(chǎn)品全覆蓋，在初次置換手術中包含單踝置換產(chǎn)品以及采用了骨小梁結構和延長桿設計的TMK脛骨平臺等高端產(chǎn)品線。翻修產(chǎn)品中ACCK增加多型號偏心設計，主要用于首次翻修副韌帶功能不全、骨缺損伴側幅韌帶松弛、嚴重膝內(nèi)、外翻及普通膝關節(jié)假體無法解決的患者。數(shù)據(jù)：AJRR2023AnnualReport，愛康醫(yī)療2022年年報，西南證券整理274.2

三大驅動力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質量及產(chǎn)品線豐富度決定長期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

春立醫(yī)療目前關節(jié)業(yè)務已經(jīng)覆蓋髖、膝、肩、肘四大人體關節(jié)。公司是中國大陸首家獲得BIOLOX?

delta

第四代陶瓷關節(jié)假體產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，涵蓋半陶及全陶關節(jié)假體產(chǎn)品，是國內(nèi)較早生產(chǎn)先進關節(jié)假體產(chǎn)品的企業(yè)之一

。此外，公司是國內(nèi)首家擁有BIOLOX?OPTION帶錐套的陶瓷頭產(chǎn)品注冊證的企業(yè)，同時也是國內(nèi)首家同時擁有活動平臺單髁和固定平臺單髁的企業(yè)，國內(nèi)首家擁有髕股關節(jié)的企業(yè)，國內(nèi)唯一一家擁有反置肩關節(jié)產(chǎn)品的企業(yè)。除此之外，公司布局關節(jié)機器人領域，研發(fā)了全膝置換導航機器人設備“長江INS”智能機器人系統(tǒng)。

單髁產(chǎn)品優(yōu)勢明顯，有望持續(xù)放量。公司是國內(nèi)首家同時擁有活動平臺單髁和固定平臺單髁的企業(yè)。人工膝關節(jié)假體根據(jù)聚乙烯墊片與金屬脛骨托的連接方式，可分為固定平臺和活動平臺。固定平臺與活動平臺在長期假體存活率、關節(jié)功能恢復、臨床評分等方面無明顯統(tǒng)計學差異。相對于假體選擇，對膝關節(jié)置換療效來說，更為重要的是韌帶及間隙平衡技術和良好的骨水泥技術（包括加壓脈沖去除殘余骨質、血漬、脂肪、骨水泥加壓等）。固定半月板型單髁膝關節(jié)假體活動半月板型單髁膝關節(jié)假體數(shù)據(jù)：春立醫(yī)療官網(wǎng)，西南證券整理284.2

三大驅動力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品——產(chǎn)品質量及產(chǎn)品線豐富度決定長期空間，入院數(shù)量決定企業(yè)份額

設計技術壁壘：①大小、形狀、設計合適的植入物可顯著增加骨科手術的成功率，其中關節(jié)類產(chǎn)品的主要性能是要求其耐磨性和骨界面的穩(wěn)定性，以延長產(chǎn)品使用壽命。其中，磨損性能的提高由摩擦材料的選擇和關節(jié)組建的設計實現(xiàn)，骨界面的穩(wěn)定性由表面處理工藝和柄、杯等部件的設計實現(xiàn)。②基于臨床需求及醫(yī)生建議，通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，不斷提升技術水平，掌握了成熟的產(chǎn)品設計開發(fā)經(jīng)驗，從產(chǎn)品市場調(diào)研、項目立項、圖紙設計、參數(shù)規(guī)劃，到產(chǎn)品有限元分析、力學測試、生物學或動物學驗證、臨床試驗、產(chǎn)品功能性測試，再到注冊申請、試制生產(chǎn)等，均具備豐富的經(jīng)驗，建立了嚴格的管控機制，可開發(fā)質量可靠、滿足客戶需求的產(chǎn)品。

產(chǎn)品加工技術壁壘：①生產(chǎn)加工涉及毛坯成形、機械加工、表面處理、激光打標、清洗、滅菌等多項工藝，對產(chǎn)品的質量、安全性要求較高。②成熟完善的加工工藝流程，具有車、銑、刨、磨、鉆等傳統(tǒng)減材加工設備和金屬打印機、樹脂打印機等增材加工設備，確保加工產(chǎn)品各方面合格，可精準控制生產(chǎn)過程中每個環(huán)節(jié)。③新型加工工藝3D打印產(chǎn)品的網(wǎng)狀結構可實現(xiàn)快速牢固的骨長入，化學氣相沉積（CVD）工藝，可實現(xiàn)部分多孔鉭金屬產(chǎn)品的生產(chǎn)。

新材料研發(fā)技術壁壘：①生物醫(yī)用可降解鎂及鎂合金產(chǎn)品：生物醫(yī)用鎂合金作為新一代可降解生物醫(yī)用材料的代表，近年來受到廣泛的關注，目前公司基于鎂合金的研究正在有序進行中。②多孔鉭：多孔鉭金屬產(chǎn)品相比于其他假體材料具有獨一無二的近似骨的結構，高孔隙率有助于骨生長，高度互聯(lián)的蜂窩結構提供廣泛的骨長入，高摩擦系數(shù)提供植入物良好的初始穩(wěn)定性，物理和機械學特性接近于骨，是一種非常理想的骨替代材料。低摩擦關節(jié)界面技術個性化生物型股骨技術規(guī)格壓配式生物髖臼技術配合球頭高拋光解刨脛骨廠家磨損率設計公差頸干角規(guī)格髖臼杯設計平臺托拋光面春立醫(yī)療陶瓷對陶瓷界面磨損率極低，線性磨損率是金屬–聚乙烯界面組合的1/2000，是金屬–金屬界面的1/100解剖型RA0.026μm規(guī)格、型號齊全；以BE2股骨柄為例，共分為127S、127H、133S、133H

四種型號、100個規(guī)格40-72mm,間隔2mm

一個規(guī)格每個規(guī)格均有確定的三段弧參數(shù)直線度：0.007mm；圓度：0.007mm22、28、32、127°、133°36mm國內(nèi)廠商1國內(nèi)廠商2國內(nèi)廠商3國內(nèi)廠商438-64mm,間隔2mm

一個規(guī)格陶瓷對陶瓷界面磨

直線度：0.01mm；圓度：

以

ML

股骨柄為例，共22、28、32、135°130°、135°135°多半徑設計穹頂設計穹頂設計損率極低0.046mm24種規(guī)格36mm以

WE-Lock、WE-Cone

股骨柄為例，各10種規(guī)格36-72mm,共19種規(guī)格22-28mm44-60mm，間隔2mm

一個規(guī)格以

TBG

生物型股骨柄為例，共8種規(guī)格24、28、32mm解剖型RA0.67μm29數(shù)據(jù)：春立醫(yī)療招股書，西南證券整理4.2

三大驅動力——非集采產(chǎn)品占比提升

非集采產(chǎn)品