本文格式為Word版下載后可任意編輯和復(fù)制第第頁禁止銷售終止妊娠藥品的警示語

終止妊娠藥品監(jiān)督管理制度

第一條為加強(qiáng)終止妊娠藥品的監(jiān)督管理，平衡男女性別，構(gòu)建和諧社會，禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

第二條本制度所稱終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

1、米非司酮片（別名：抗孕酮）

2、米索前列醇片

3、乳酸依沙吖啶注射液（別名：利凡諾注射液、雷佛奴爾注射液）

4、催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素注射液）

5、卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓）

第三條XX食品藥品監(jiān)督管理局各股室負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)終止妊娠藥品的宣揚(yáng)和監(jiān)督管理工作。

辦公室負(fù)責(zé)牽頭協(xié)調(diào)實(shí)施終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作，健全組織機(jī)構(gòu)，完善工作機(jī)制，督促各股室落實(shí)終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作。

稽查股要把終止妊娠藥品監(jiān)督管理列入日常監(jiān)管范疇，準(zhǔn)時(shí)查處非法經(jīng)營、使用終止妊娠藥品的違法行為。業(yè)務(wù)股要加強(qiáng)終止妊娠藥品監(jiān)督管理的力度，督促落實(shí)

藥品批發(fā)企業(yè)終止妊娠藥品相關(guān)制度上墻以及藥品經(jīng)營企業(yè)張貼終止妊娠藥品警示語，確保藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)無違法違規(guī)經(jīng)營終止妊娠藥品的行為。依法查處零售藥店、個(gè)體診所等非法銷售或使用終止妊娠藥品的行為。

第四條終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作納入單位目標(biāo)管理考核內(nèi)容。

第五條藥品批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者不具有終止妊娠藥品使用權(quán)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人的，以其違反《藥品管理法》第十六條、省政府194號令第十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以懲罰。

藥品批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的，以其違反《藥品管理法》第十六條的規(guī)定，依據(jù)第七十九條的規(guī)定予以懲罰：

（一）購進(jìn)終止妊娠藥品未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的；

（二）未建立終止妊娠藥品購進(jìn)記錄的；

（三）未根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度銷售終止妊娠藥品的。

第六條藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品的，以其違反《藥品管理法》第十六條、省政府194號令第十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定予以懲罰。

第七條具有施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、方案生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未憑獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)

師、方案生育技術(shù)服務(wù)人員的處方調(diào)配使用終止妊娠藥品的，獲準(zhǔn)開展婦產(chǎn)科業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健和方案生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未憑醫(yī)師處方使用催產(chǎn)素或?qū)⒚追撬就獑为?dú)應(yīng)用于緊急避孕的，以其違反《藥品管理法》第十四條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以懲罰，或者依據(jù)《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理方法》的有關(guān)規(guī)定予以懲罰。

第八條有權(quán)使用終止妊娠藥品的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、方案生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從不具備經(jīng)營終止妊娠藥品資格的單位購進(jìn)終止妊娠藥品的，以其違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第八十條的規(guī)定予以懲罰；未建立真實(shí)完整的終止妊娠藥品購進(jìn)記錄的，以其違反《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理方法》第十條的規(guī)定，依據(jù)《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理方法》第二十四條的規(guī)定予以懲罰

第九條不具有施行終止妊娠手術(shù)資格或開展婦產(chǎn)科業(yè)務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、方案生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥品的，以其違反《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條、省政府194號令第十六條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第六十七條、七十三條的規(guī)定予以懲罰，或以其違反《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理方法》第十一條、省政府194號令第十六條的規(guī)定，依據(jù)《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理方法》第二十五條的規(guī)定予以懲罰。

第十條對不履行相應(yīng)職責(zé)玩忽職守、濫用職權(quán)或徇私舞弊致使造成嚴(yán)峻后果的，視其情節(jié)嚴(yán)峻，按