2016IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程內(nèi)部質(zhì)量體系審核審核概述01審核策劃02審核實施03審核報告04目錄CONTENTE跟蹤驗證05IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程2審核概述01IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程3目標(biāo)港口船長（責(zé)任人）航線（計劃）糾正偏差（實際）質(zhì)量管理-這是怎樣運行的？水流船主（老板）審核作用為什么要質(zhì)量體系審核？4外部審核審核的分類（按審核方）第二方審核顧客→組織外部審核內(nèi)部審核外部審核第二方審核組織→供方第三方審核機構(gòu)→組織第一方審核組織→組織5供方顧客組織認(rèn)證機構(gòu)

第一方審核第三方審核

第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核產(chǎn)品介紹Productintroduction類型時機目的準(zhǔn)則特點第一方審核1、依據(jù)（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的質(zhì)量體系2、驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行3、作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機制4、在外部審核前作好準(zhǔn)備5、特殊情況下追加審核發(fā)現(xiàn)問題不斷改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)文件合同法規(guī)既發(fā)現(xiàn)問題又提改進(jìn)建議第二方審核1、當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進(jìn)行初步評價2、在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的質(zhì)量（體系、過程、產(chǎn)品）是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行3、作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一4、溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識是否滿足合同要求選擇、認(rèn)可供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)合同法規(guī)確定供需關(guān)系第三方審核1、確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定的要求2、確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性3、確定受審核方質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證/注冊4、為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機會5、提高企業(yè)聲譽，增強競爭能力獲證/注冊提高信譽減少重復(fù)審核標(biāo)準(zhǔn)文件合同法規(guī)只發(fā)現(xiàn)問題決定能否獲證不提改進(jìn)建議審核的對比（審核方）產(chǎn)品介紹Productintroduction外部審核前即將進(jìn)行第二、第三方審核換證審核前第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格顧客有重大投訴發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題組織管理層、隸屬關(guān)系重大變化內(nèi)部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品重大變化質(zhì)量方針目標(biāo)重大變化追加內(nèi)部審核的特殊情況產(chǎn)品介紹Productintroduction審核的對比（按對象）提問過程是否能保障產(chǎn)品的一致性

產(chǎn)品是否符合預(yù)定的要求

體系和標(biāo)準(zhǔn)、方針、目標(biāo)是否相符關(guān)注對象成品、部件、零件、材料、服務(wù)

設(shè)備/機器、生產(chǎn)過程，裝配過程，服務(wù)過程

QM要素業(yè)務(wù)流程文件備證

體系審核過程審核產(chǎn)品審核關(guān)注特征資料體系文件QM手冊VA/AA…完整性有效性實施

過程描述文件；生產(chǎn)、加工計劃；設(shè)備調(diào)整、維護(hù)計劃

參數(shù)操作規(guī)程過程

產(chǎn)品描述，特征，圖紙，評價標(biāo)準(zhǔn)，樣件

一致性，尺寸，服務(wù)結(jié)果

結(jié)果管理回顧有效性展示措施清單

報告分析措施清單

產(chǎn)品數(shù)據(jù)合格/不合格符合率

目的/目標(biāo)確認(rèn)達(dá)到的產(chǎn)品屬性

分析過程過程改進(jìn)

分析體系確定體系符合率

區(qū)分審核的基本步驟Step01Step02Step03Step04審核策劃審核實施審核報告跟蹤驗證9審核策劃和準(zhǔn)備02IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程10業(yè)務(wù)介紹Businessintroduction審核的策劃

--審核方案

--年度審核計劃審核準(zhǔn)備--審核實施計劃--檢查表審核策劃和準(zhǔn)備審核策劃審核計劃定義對一項審核的活動和安排的描述。審核方案定義針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核安排。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。審核計劃審核方案12產(chǎn)品介紹Productintroduction審核方案與審核計劃對比區(qū)分審核方案審核計劃特征針對特定時間段內(nèi)一個組織的一組審核，可以有不同目的，一個組織可制定一個或多個審核方案，可包括聯(lián)合或結(jié)合審核針對某次審核，有特定的目的，是審核方案的組成部分責(zé)任人最高管理者規(guī)定審核方案管理權(quán)限，審核方案管理者制定、實施、監(jiān)視、評審、改進(jìn)審核方案，識別、提供資源審核方案管理者指定審核組長，審核組長對審核活動負(fù)責(zé)內(nèi)容一次或多次審核；策劃和組織審核所有活動；實施審核提供資源的所有活動；審核方案內(nèi)容可以變化對一次具體審核活動的安排范圍涉及審核范圍在特定時間段內(nèi)組織的全部：體系，產(chǎn)品和過程可涉及部分體系，產(chǎn)品和過程（某次監(jiān)督審核）審核方案授權(quán)審核方案的制定---目標(biāo)/范圍---職責(zé)---資源---程序

實施審核方案---安排審核日程---評價審核員---選擇審核組---指導(dǎo)審核活動---保持記錄審核方案的監(jiān)視和評審---監(jiān)視和評審---識別糾正和預(yù)防措施的要求---識別改進(jìn)的機會

審核員能力的評價審核活動改進(jìn)審核方案ACDP產(chǎn)品介紹Productintroduction審核方案管理產(chǎn)品介紹Productintroduction年度審核計劃年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核重要部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況審核準(zhǔn)備

編制審核

實施計劃確定審核組編制

檢查表審核前溝通16審核組長的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍

C）工作經(jīng)驗

D）組織能力在預(yù)訂審核前兩周，任命審核組長；審核組確定原則：根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個審核小組；每個小組2-3名審核員；審核員應(yīng)來自不同部門審核組的確定審核員的選定

A）資格

B）業(yè)務(wù)范圍C）專業(yè)知識

D）工作中的協(xié)調(diào)

E）為受審核部門所接受產(chǎn)品介紹Productintroduction審核實施計劃

基于顧客導(dǎo)向過程COPs為導(dǎo)向的過程方法制定審核實施計劃的注意點：應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度考慮以往審核結(jié)果將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程注意審核員的獨立性審核實施計劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。產(chǎn)品介紹Productintroduction審核實施計劃（續(xù)）審核實施計劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報告發(fā)布日期及范圍編制檢查表檢查表的作用體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案是指導(dǎo)審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面20產(chǎn)品介紹Productintroduction編制檢查表

基于顧客導(dǎo)向過程COPs為導(dǎo)向的過程方法檢查表編寫要點掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門

提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議（必要時）

a)審核準(zhǔn)備情況

b)討論疑難問題

c)提出注意事項審核前溝通22審核實施03IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程301302303304首次會議現(xiàn)場審核審核組會議末次會議23產(chǎn)品介紹Productintroduction首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備問題澄清確認(rèn)中間會議和末次會議時間產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核

按照檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。

如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不符合的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。

對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：組長對審核全過程的控制控制審核計劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果過程控制資源輸出輸入記錄記錄文件重點文件重點產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：審核的方向27檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）回答/事實/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：28創(chuàng)造一個良好的審核氣氛－審核員應(yīng)平等，和氣待人－注意聽人講話，認(rèn)真記筆記－不時地用點頭、注視、附和等方式對對方談話表示感興趣－請對方出示文件應(yīng)征得對方同意－發(fā)現(xiàn)了不符合要對方領(lǐng)導(dǎo)簽字時，要耐心說明理由－即使對方態(tài)度粗暴，也不要與之爭吵產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：29審核的抽樣隨機抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本

審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不符合項，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不符合為止產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：30審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所得信息應(yīng)再驗證責(zé)任人的談話可做客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：31審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱（如編制不符合項報告和審核報告時）32產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：審核筆記的內(nèi)容審核不符合的證據(jù)

文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標(biāo)識/時間

不符合事實審核線索產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：33產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：34不符合的性質(zhì)體系性不符合：質(zhì)量管理體系文件與IATF16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不符合：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不符合：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：35不符合的類型嚴(yán)重不符合一般不符合質(zhì)量管理體系缺項或不符合IATF16949要求可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品/服務(wù)交付的不符合審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不符合孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不符合文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重產(chǎn)品介紹Productintroduction現(xiàn)場審核：36不符合事實描述要點力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不符合問題的性質(zhì)要直接點明：如：未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時）召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核組會議37簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計劃的實施情況正式提出不符合項澄清宣布審核結(jié)論提出糾正措施及要求結(jié)束38末次會議審核報告04IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程39審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時間審核不符合項分布情況審核綜述，包括對質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見