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基本藥物使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了規(guī)范基本藥物的使用,保證藥物使用的安全性和合理性,提高企業(yè)的生產(chǎn)管理水平。依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和公司內(nèi)部管理制度,訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部全部基本藥物的使用、存儲(chǔ)、配送、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)的管理。第三條定義基本藥物:指國(guó)家規(guī)定的基本藥物目錄中列出的藥物。藥物管理人員:指具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)藥物的管理和監(jiān)督的人員。第二章基本藥物的采購(gòu)與入庫(kù)管理第四條采購(gòu)程序公司要依據(jù)實(shí)際需求,編制藥物采購(gòu)計(jì)劃。藥物采購(gòu)工作由公司特地的采購(gòu)部門負(fù)責(zé),在合法合規(guī)的前提下,選擇具備資質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)依法履行采購(gòu)程序,確保采購(gòu)過(guò)程公開、公平、公正。第五條藥品驗(yàn)收藥物驗(yàn)收應(yīng)由特地的驗(yàn)收人員進(jìn)行,驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)的藥學(xué)知識(shí)和驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn)。驗(yàn)收人員應(yīng)依照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)采購(gòu)的藥物進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的驗(yàn)收,確保藥物質(zhì)量符合要求。第六條藥品入庫(kù)管理全部入庫(kù)的藥物都應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、批次號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息,以及入庫(kù)日期和驗(yàn)收人員的簽名。入庫(kù)藥物應(yīng)當(dāng)妥當(dāng)保管,存放在溫度適合、通風(fēng)良好、干燥清潔的庫(kù)房中。第三章基本藥物的使用與配送管理第七條藥物使用程序藥物的使用應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)囑進(jìn)行,禁止擅自更改藥物的使用劑量、使用方式等。藥物使用人員應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和操作技能,確保藥物使用的安全性和合理性。第八條藥品配送管理藥品配送工作由特地的配送人員負(fù)責(zé),配送人員應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)要求,將藥品準(zhǔn)確無(wú)誤地送達(dá)指定地方。配送人員應(yīng)妥當(dāng)保管藥品,確保藥品的安全性和完整性。第九條藥品庫(kù)存管理公司應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度,定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤點(diǎn)。藥品庫(kù)存應(yīng)符合藥品管理規(guī)定和實(shí)際需求,避開過(guò)多或過(guò)少的庫(kù)存。第四章藥物的報(bào)廢與銷毀管理第十條藥物報(bào)廢管理藥物過(guò)期、破損或者不符合使用標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。藥物報(bào)廢應(yīng)由特地的人員負(fù)責(zé),報(bào)廢人員應(yīng)妥當(dāng)保管報(bào)廢記錄,記錄包含藥物名稱、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。第十一條藥物銷毀管理藥物銷毀應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行。藥物銷毀應(yīng)有特地的人員進(jìn)行,銷毀過(guò)程應(yīng)實(shí)施監(jiān)控和記錄,確保銷毀的藥物完全失效。第五章監(jiān)督與檢查第十二條內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部應(yīng)設(shè)立藥品管理部門,負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品管理工作的執(zhí)行情況。藥品管理部門應(yīng)定期對(duì)各單位的藥品使用、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正和處理。第十三條外部監(jiān)督公司應(yīng)接受上級(jí)藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和引導(dǎo)。公司應(yīng)搭配藥品監(jiān)管部門的檢查工作,如實(shí)供應(yīng)相關(guān)資料和信息。第六章法律責(zé)任第十四條違規(guī)處理對(duì)違反本制度的相關(guān)人員將依據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分。對(duì)于違反藥品管理法律法規(guī)的行為,依法追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第十五條處理和追究責(zé)任對(duì)于因違反本制度導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題,造成嚴(yán)重后果的,相關(guān)責(zé)任人員將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。公司將樂觀搭配有關(guān)部門的調(diào)查工作,并及時(shí)采取措施避開仿佛問題的再次發(fā)生。第七章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度由公司藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋,并在必需時(shí)進(jìn)行修訂。第十七條本制度的施行日期本制度自部門批準(zhǔn)之日起施行。以上為企業(yè)管理負(fù)責(zé)人
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