版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
團(tuán)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布I II III 1 1 1 1 2 3 3 4 5 6 7 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品專業(yè)分沒有提供針刀的刺穿力性能指標(biāo)，是因針刀的針尖存在不適宜刺穿力的形式，因此對(duì)于適宜進(jìn)行刺穿1一次性使用無菌小針刀本文件不適用于與無菌注射器連接進(jìn)行抽取或注射輔助藥液GB/T18457制造醫(yī)療器械4結(jié)構(gòu)型式23有鋒棱、毛刺及裂紋等缺陷；手柄表面應(yīng)無鋒棱、裂紋、毛刺、氣泡45h)推薦的貯存條件(如果有)。具有透氣功能的材料。無菌屏障系統(tǒng)打開后應(yīng)留6A.2儀器A.3.3施加一個(gè)反方向的力，使針體在反方向彎曲相同的角度。A.4試驗(yàn)報(bào)告a)針體的描述和標(biāo)稱尺寸；b)試驗(yàn)時(shí)針管是否有裂縫、折斷和分層；37中，在37°C±1°C下恒溫1h，取出小針刀8制造商在確定是否進(jìn)行動(dòng)物學(xué)試驗(yàn)前先對(duì)器械進(jìn)行生物——器械的所有材料是否都有臨床安全使用史？——器械生產(chǎn)過程中引入了哪些有毒有害物質(zhì)？——對(duì)所有識(shí)別的有毒有害物質(zhì)，在器械使用中向人體的釋放量是否低于這些物質(zhì)的人體允許攝）？證明器
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年高職安全工程技術(shù)（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）模擬試題
- 2025年大學(xué)園藝產(chǎn)品貯藏與加工（貯藏技術(shù)應(yīng)用）試題及答案
- 大學(xué)（采購管理）采購計(jì)劃制定2026年綜合測(cè)試題及答案
- 2026年臨床醫(yī)學(xué)（臨床醫(yī)學(xué)）綜合測(cè)試題及答案
- 2025年高職（分析檢驗(yàn)技術(shù)）儀器分析試題及答案
- 2025年中職城市燃?xì)庵悄茌斉渑c應(yīng)用（燃?xì)廨斉浼夹g(shù)）試題及答案
- 2025年大學(xué)食品質(zhì)量與安全（質(zhì)量控制體系）試題及答案
- 2026年平面設(shè)計(jì)（LOGO設(shè)計(jì)）綜合測(cè)試題及答案
- 2025年大學(xué)微生物學(xué)與免疫學(xué)基礎(chǔ)（微生物檢測(cè)）試題及答案
- 2025年中職美容化妝技術(shù)（化妝實(shí)操訓(xùn)練）試題及答案
- 2025品牌年度規(guī)劃方案框架模板
- 龍華區(qū)鋰電池安全培訓(xùn)課件
- 教練掛靠與駕校合同范本
- 維修工具基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)課件
- 義務(wù)教育質(zhì)量監(jiān)測(cè)學(xué)校成績(jī)分析報(bào)告
- 民兵教練面試題目及答案
- 尿紅細(xì)胞位相檢測(cè)臨床應(yīng)用
- 消防設(shè)施故障應(yīng)急預(yù)案
- 2025年社會(huì)人文社會(huì)文化知識(shí)競(jìng)賽-全運(yùn)會(huì)知識(shí)競(jìng)賽歷年參考題庫含答案解析(5套典型考題)
- 2022建設(shè)工程文件歸檔與檔案驗(yàn)收移交指南
- 2025商品專賣店勞動(dòng)合同書
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論