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冠疫苗接種特別反響監(jiān)測與處置方案\l“_TOC_250002“一、目的 2二、定義與分類 2三、報告 4四、調(diào)查與診斷 7五、監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與評價 11\l“_TOC_250001“六、信息溝通與公布 12\l“_TOC_250000“七、處置原則 12八、公眾溝通和技術(shù)指導(dǎo) 14冠疫苗接種特別反響監(jiān)測與處置方案〔筒稱AEFI〕監(jiān)測處置工作,依據(jù)《疫苗治理法》《全國疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測方案》《預(yù)防接種特別反響鑒定方法》等要求,制定本方案。一、目的〔一〕標準冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測報告;〔二調(diào)查核實冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響發(fā)生狀況,評估疑似預(yù)防接種特別反響與冠疫苗接種的因果關(guān)系,為預(yù)防接種特別反響的處理和補償供給支持;〔三分析評價冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測報告狀況,覺察特別信號,為開展調(diào)查、評估和處置供給信息支持;〔四準時覺察冠疫苗接種過失,為改進冠疫苗預(yù)防接種效勞模式和提高接種質(zhì)量供給依據(jù);〔五支持公眾溝通與溝通,妥當處理冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響。二、定義與分類〔一淀義后發(fā)生的疑心與疫苗接種有關(guān)的安康損害或者其他反響,包括接種疫苗后消滅的任何病癥、體征、疾病、特別試驗室檢測結(jié)果等。報告的疑似預(yù)防接種特別反響可能是冠疫苗或者接種操作所致,也可能與疫苗或者接種操作無因果關(guān)系。(二)分類以下類型:非嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響:指常見的或者略微的疑似預(yù)防接種特別反響,一般不需要實行住院治療等臨床倦怠、食欲不振、乏力或者略微的皮疹等病癥。嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響:有以下情形之一者為嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響:死亡、危及生命、需要住院治療或者延長已在住院治療的時間、持續(xù)的或者顯著的人體傷殘/失能、先天性特別或者誕生缺陷(疑心受種者母親孕期接種疫苗所致),以及如不干預(yù)或者治療可能消滅上述所列狀況的情形。一般需要實行住院治療等措施,包括需要臨床治療的重度疾病。如疑心與疫苗可能相關(guān)的過敏性休克、喉頭(Aithus反響)等變態(tài)反響性疾病,吉蘭―巴雷綜合征、腦病、腦炎等神經(jīng)系統(tǒng)疾病,減毒活疫苗的疫苗株病原體感染導(dǎo)致的相關(guān)疾病以及其他疾病,或者疑心與接種過失、疫苗質(zhì)量問題等相關(guān)的中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等疾病,以及由這些疾病導(dǎo)致的殘疾和死亡。以下類型:疫苗不良反響:是指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無關(guān)或者意外的反響,與受種者個體差異有關(guān)。非嚴峻的不良反響稱為一般反響,主要是指受種者發(fā)生的一過性、略微的機體反響。嚴峻的不良反響稱為特別反響,主要是指造成受種者機體組織器官、功能損害的相關(guān)反響。疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反響:是指因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的安康損害。疫苗質(zhì)量問題是指疫苗的鑒別試驗、純度、滴度、效價測定、無菌檢查、抗生素殘留、熱穩(wěn)定性試驗等檢驗指標不符合國家質(zhì)量標準等情形。接種過失相關(guān)反響:是指因接種單位在接種實施過接種方案,給受種者造成的安康損害。依據(jù)預(yù)防接種工作標準、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案實施接種后,受種者消滅安康損害的,不屬于接種過失相關(guān)反響。的反響。主要因受種者承受注射時的心理壓力和焦慮等所致,與疫苗成分無關(guān)。年幼兒童常見嘔吐,可能發(fā)生短暫意識喪失或者尖叫年長兒童或者成人間或發(fā)生略微頭疼、頭暈、口周和手部發(fā)麻等病癥,嚴峻者可能會消滅暈厥。有“恐針癥”者反響可能會加重。在開展群體性預(yù)防接種活動時,可能會消滅群體性瘴癥。偶合癥:受種者在接種時正處于某種疾病的埋伏期或者前驅(qū)期,接種后巧合發(fā)病。偶合癥常由感染等其他因素導(dǎo)致,不是由疫苗本身特性引起的。三、報告(一)報告單位和報告人接種單位、醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防把握機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗上市許可持有人及其執(zhí)行職務(wù)的人員為冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響的責任報告單位和報告人。受種者或者其監(jiān)護人疑心發(fā)生冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)的,應(yīng)當向接種單位進展報告,也可向區(qū)疾控中心或者藥品不良反響監(jiān)測機構(gòu)進展報告?!捕硲?yīng)報告的范圍任何疑心與冠疫苗接種有關(guān)的反響或者大事均應(yīng)當進展報告,特別是嚴峻的或者群體性疑似預(yù)防接種特別反響。冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響的報告范圍,應(yīng)當參考《全國疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測方案》、既往其他同類疫苗安全性監(jiān)測狀況、疫苗說明書以及世界衛(wèi)生組織關(guān)于冠疫苗安全性監(jiān)測指導(dǎo)手冊等資料。對輕度發(fā)熱、局部苦痛和紅腫等預(yù)期內(nèi)常見的、略微的反響,可不進展網(wǎng)絡(luò)報告。對發(fā)熱238.5C、紅腫或者硬節(jié)直徑>2.5cm等情形,以及消滅一樣或者類似臨床病癥的非嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響明顯增多時,應(yīng)當進展網(wǎng)絡(luò)報告?!踩硤蟾娉绦颉舶ń拥绞芊N者或者其監(jiān)護人的報告〕冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響后,應(yīng)當填寫疑似預(yù)防接種特別反響登記表,做好相關(guān)信息記錄。對屬于應(yīng)當報告的或者其他認為需要報告的冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響,責任報告單位應(yīng)當在覺察后48小時內(nèi),通過中國疾病預(yù)防把握信息系統(tǒng)〔“監(jiān)測報告治理”子系統(tǒng)中疑似預(yù)防接種特別反響報告相關(guān)模塊〕填報疑似預(yù)防接種異常反響個案報告卡。覺察疑心與冠疫苗接種有關(guān)的死亡、嚴峻殘疾、群體性疑似預(yù)防接種特別反響等對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種特別反響時,應(yīng)當在2小時內(nèi)通過信息系統(tǒng)上報疑似預(yù)防接種特別反響個案報告卡或者群體性疑似預(yù)防接種特別反響登記表。暫無網(wǎng)絡(luò)報告條件的責任報告單位,依據(jù)上述時限要求將疑似預(yù)防接種特別反響個案報告卡以或者郵寄等方式報至區(qū)疾控中心,由其進展網(wǎng)絡(luò)報告。責任報告單位和報告人覺察疑心與冠疫苗接種有關(guān)的死亡、嚴峻殘疾、群體性疑似預(yù)防接種特別反響等對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種特別反響時,應(yīng)當在2小時內(nèi)以等最快方式向區(qū)疾控中心報告。區(qū)疾控中心應(yīng)當馬上向區(qū)衛(wèi)生安康主管部門和上級疾病預(yù)防把握機構(gòu)報告。覺察疑心與冠疫苗質(zhì)量問題相關(guān)的疑似預(yù)防接種特別反響,責任報告單位和報告人應(yīng)當同步向區(qū)級市場監(jiān)視治理部門報告。接到報告的部門和機構(gòu)應(yīng)當在接到報告后依據(jù)各自職責馬上逐級報至省級衛(wèi)生安康主管部門、市場監(jiān)視治理部門和疾病預(yù)防把握機構(gòu)。安全享件,疾病預(yù)防把握機構(gòu)、接種單位、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當立即向區(qū)級以上衛(wèi)生安康主管部門、市場監(jiān)視治理部門報告,并逐級上報至省級衛(wèi)生安康主管部門、市場監(jiān)視治理部門和疾病預(yù)防把握機構(gòu)。對屬于突發(fā)公共安全大事范圍的冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響,應(yīng)當依據(jù)《國家突發(fā)公共衛(wèi)生大事相關(guān)信息報告治理工作標準〔試行〕》等相關(guān)規(guī)定進展報告?!菜摹承畔⑾到y(tǒng)維護與信息治理各級疾病預(yù)防把握機構(gòu)負責對中國疾病預(yù)防把握信息系統(tǒng)進展維護治理,開展疑似預(yù)防接種特別反響報告信息的治理。對信息系統(tǒng)報告的以及直接接到的冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響信息進展審核,包括疑似預(yù)防接種特別反響的疫苗及其接種狀況等。覺察信息錯誤或者不完整等狀況的,應(yīng)當準時與報告單位進展核實并訂正。四、調(diào)查與診斷〔一〕調(diào)查范圍區(qū)疾控中心對冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響進展核實、評估,分類為嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響的,均需要開展個案調(diào)查。對非嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響,一般不需要對受種方要求調(diào)查診斷的,應(yīng)開展個案調(diào)查?!捕痴{(diào)查機構(gòu)與時限區(qū)疾控中心對需要調(diào)查的冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響應(yīng)當在接到報告后48小時內(nèi)住址開展調(diào)查,收集相關(guān)資料,并在調(diào)查開頭后3日內(nèi)初步完成疑似預(yù)防接種特別反響個案調(diào)查表,通過中國疾病預(yù)防把握信息系統(tǒng)進展網(wǎng)絡(luò)報告。疑心與冠疫苗接種有關(guān)的死亡、嚴峻殘疾、群體性疑似預(yù)防接種特別反響等對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種特別反響,由區(qū)衛(wèi)生安康主管部門、市場監(jiān)視治理部門在接到報告后馬上依據(jù)各自職責組織開展調(diào)查、處理。參與現(xiàn)場調(diào)查的人員原則上應(yīng)當不少于2人。對簡潔、疑難的嚴峻病例,應(yīng)當組織臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專家共同開展調(diào)查。對不在本區(qū)接種疫苗,但在本區(qū)醫(yī)院就診的病例,區(qū)疾控中心應(yīng)當在接到報告后依據(jù)工作需要幫助收集相關(guān)資料,并準時轉(zhuǎn)報至接種單位所在地的縣級疾病預(yù)防把握機構(gòu),由其填寫疑似預(yù)防接種特別反響個案調(diào)查表,并通過信息系統(tǒng)進展網(wǎng)絡(luò)報告?!踩迟Y料收集受種方、接種單位、疫苗上市許可持有人和受種者就診的醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)各方,應(yīng)當依據(jù)調(diào)查就診的要求,向負責組織調(diào)查的衛(wèi)生安康主管部門、市場監(jiān)視治理部門或者疾病預(yù)防把握機構(gòu)照實供給相關(guān)資料。接種單位等途徑收集臨床資料,包括:病例的既往疑似預(yù)防接種特別反響史、既往安康狀況〔如有無根底疾病等〕、家族史、過敏史,把握病例的主要病癥和體征以及有關(guān)的試驗室檢查結(jié)果、已實行的治療措施和效果等資料。必要時調(diào)查人員應(yīng)當對病例進展訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進展尸體解剖檢查的病例,原則上在病例死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸體解剖檢查應(yīng)當由依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進展。疫苗資料。通過相關(guān)疾病預(yù)防把握機構(gòu)、接種單位或者疫苗上市許可持有人等途徑收集疫苗的購銷和儲運資料,〔同批次疫苗的感官性狀;疫苗進貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄;疫苗送達接種單位前的儲運狀況、接種單位疫苗儲存條件和冰箱問題記錄等。3包括:本次接種效勞組織形式、接種現(xiàn)場狀況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質(zhì);接種實施狀況、接種部注射器材狀況、安全注射狀況、注射操作是否標準接種同批次疫苗其他人員的反響狀況等。4其他相關(guān)資料。疑心疑似預(yù)防接種特別反響與當?shù)匕l(fā)生或者流行的疾病可能有關(guān)時,可通過區(qū)疾控中心、接種單位或者醫(yī)療機構(gòu)等收集相關(guān)資料,包括當?shù)叵嚓P(guān)疾病的發(fā)病狀況、接種前受種者的既往暴露史等。疑心由冠疫苗質(zhì)量問題造成安康損害的,由市場監(jiān)視治理部門組織對相關(guān)疫苗質(zhì)量進展檢驗,出具檢驗結(jié)果報告,并應(yīng)當在2日內(nèi)盡早將檢驗結(jié)果向衛(wèi)生安康主管部門進展反響?!菜摹匙珜懻{(diào)查報告門或者機構(gòu)應(yīng)當在調(diào)查開頭后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告,根據(jù)進展狀況更調(diào)查報告,并由同級疾病預(yù)防把握機構(gòu)通過中國疾病預(yù)防把握信息系統(tǒng)準時上報。調(diào)查報告包括以下內(nèi)容:描述疑似預(yù)防接種特別反響發(fā)生狀況,疑似預(yù)防接和特別反響的臨床診斷、試驗室檢查以及治療狀況,疫苗和預(yù)防接種組織實施狀況,疑似預(yù)防接種特別反響發(fā)生后所實行的措施,對疑似預(yù)防接種特別反響的緣由分析、初步判定以及依據(jù),撰寫調(diào)查報告的人員、時間等?!参濉吃\斷與分類區(qū)疾控中心應(yīng)當依據(jù)《預(yù)防接種特別反響鑒定方法》等相關(guān)要求,組織開展冠疫苗預(yù)防接種特別反響的診斷和分類。冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當在調(diào)查取證完畢后14日內(nèi)盡早作出。疑難、簡潔等特別狀況可以廷長時間,延長時間不超過30日。對疑心與接種冠疫苗有關(guān)的受種者死亡、危及生命、持續(xù)的或顯著的人體傷殘或失能、先天性特別或誕生缺陷〔疑心受種者母親孕期接種疫苗所致〕等嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響,由省級疾病預(yù)防把握機構(gòu)組織調(diào)查診斷。其他嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響,由市級疾病預(yù)防把握機構(gòu)組織調(diào)查診斷。對非嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響,受種方要求調(diào)查診斷的,由區(qū)疾控中心組織專家開展調(diào)查診斷。預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷專家組應(yīng)當審查相關(guān)材料,必要時聽取受種方、接和單位以及疫苗上市許可持有人的陳述,對受種者進展醫(yī)學(xué)調(diào)查。法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)標準以及相關(guān)爭論證據(jù)等,結(jié)合病例臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果或者疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等,進展綜合評估分析,提出調(diào)查診斷結(jié)論及其依據(jù)。屬于預(yù)防接種異常反響或者不能排解的,調(diào)查診斷專家組還應(yīng)當對損害程度進展分級。預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷結(jié)論可分為屬于預(yù)防接種特別反響、不能排解預(yù)防接種特別反響和不屬于接種特別反應(yīng)?!兑呙缰卫矸ā穼儆诤筒粚儆陬A(yù)防接種特別反響的情形進展了明確規(guī)定。對不能依據(jù)上述規(guī)定排解屬于預(yù)防接種特別反響的情形,納入不能排解預(yù)防接種特別反響的范圍。對屬于預(yù)防接種特別反響或者不能排解的,如涉及兩種以上不同品種疫苗,且不能明確導(dǎo)致?lián)p害的具體疫苗品種的,應(yīng)當說明所涉及的兩種以上疫苗共同擔當損害責任。組織調(diào)查診斷的疾病預(yù)防把握機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)調(diào)查診斷專家組的合議意見,組織撰寫預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷書,并加蓋本級預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷專家組專用章。疾病預(yù)防把握機構(gòu)應(yīng)當在作出調(diào)查診斷結(jié)論10個工作日內(nèi),將預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷書以書面方式送達受種方、接種單位和疫苗上市許可持有人。同時,應(yīng)當在上述時限內(nèi)將調(diào)查診斷書報送所在地同級衛(wèi)生安康主管部門,并通過中國疾病預(yù)防把握信息系統(tǒng)進展上報。五、監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與評價〔一〕數(shù)據(jù)分析與評價區(qū)疾控中心每月進展一次冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響狀況分析報告,著重于評價冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響發(fā)生狀況以及信息系統(tǒng)運轉(zhuǎn)狀況,并將分析評價狀況上報同級衛(wèi)生安康主管部門和上級疾病預(yù)防把握機構(gòu),同時向下級疾病預(yù)防把握機構(gòu)和接種單位反響。各級疾病預(yù)防把握機構(gòu)應(yīng)當準時監(jiān)控冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響報告信息,如覺察可能有重大影響的疑似預(yù)防接種特別反響、可疑信號或者其他疫苗安全性相關(guān)問題等狀況,應(yīng)當以等最快的方式向同級衛(wèi)生安康主管部門和上級疾控機構(gòu)進展報告。衛(wèi)生安康主管部門應(yīng)當準時組織開展風險評估?!捕承畔⑾到y(tǒng)運轉(zhuǎn)狀況分析與評價全區(qū)冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測工作每年到達以下指標要求:疑似預(yù)防接種特別反響在覺察后48小時內(nèi)報告率三90,布要調(diào)查的疑似預(yù)防接種特別反響在報告后48小時內(nèi)調(diào)查率、個案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報告率均>90,嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響在調(diào)查開頭后7日內(nèi)初步調(diào)查報告完成率>90;嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷信息〔調(diào)查表中與調(diào)查診斷結(jié)論相關(guān)的變量〕完整率、分類率均>90;疑似預(yù)防接和特別反響報揭露生率三1/萬劑次,報告100o六、信息溝通與公布區(qū)相關(guān)部門和機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)具體狀況開展信息溝通工作。覺察可能有重大影響的冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響、可疑信號或者其他疫苗安全性問題等狀況,應(yīng)當準時進展信息溝通,共同開展風險評估。七、處置原則疑似預(yù)防接種特別反響病例的調(diào)查處理應(yīng)當遵循“邊臨床救治、邊調(diào)查核實,準時溝通、妥當處置”的原則?!惨唤臃N單位應(yīng)當備好腎上腺素等常用急救藥械,做好現(xiàn)場留觀期間的應(yīng)對處置預(yù)備。一旦發(fā)生急性嚴峻過敏反響等嚴峻病例,應(yīng)當馬上組織緊急搶救,必要時轉(zhuǎn)診治療。對其他嚴峻病例,應(yīng)當建議病例準時到標準的醫(yī)療機構(gòu)就診。對較為略微的接種局部反響和全身性一般反響,可賜予一般的處理指導(dǎo)?!捕辰臃N單位應(yīng)當做好心因性反響的監(jiān)測和處理,尤其要做好群體性心因性反響的宣傳培訓(xùn)和防范,必要時應(yīng)當準時與心理醫(yī)生聯(lián)合處理。一旦發(fā)生,應(yīng)當留意排解外界干依據(jù)狀況進展現(xiàn)意治療或?qū)ΠY處理;親熱觀看患者的心情波動,準時安撫和溝通?!踩辰臃N冠疫苗后消滅受種者死亡、嚴峻殘疾、器官組織損失等安康損害,屬于預(yù)防接種特別反響或者不能排解的,應(yīng)當依據(jù)《江西省預(yù)防接種特別反響補償方法》賜予補償?!菜摹钞斒芊N方、接種單位、疫苗上市許可持有人對預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,依據(jù)《預(yù)防接種特別反響鑒定方法》的有關(guān)規(guī)定處理。受種方、接種單位、疫苗上市許可持有人對市級及以下疾病預(yù)防把握機構(gòu)預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時,可以在收到預(yù)防接種特別反響調(diào)查診斷書之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學(xué)會申請進展預(yù)防接種特別反應(yīng)鑒定。對市級醫(yī)學(xué)會鑒定意見不服的,可以在收到預(yù)防接種特別反響鑒定書之日起15自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會申請再次鑒定。直接向接種單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會申請鑒定。醫(yī)學(xué)會應(yīng)當將預(yù)防接種特別反響鑒定書送達各方當事人,同時報送同級衛(wèi)生安康主管部門并抄送同級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。13〔五對疑心由冠疫苗質(zhì)量問題給受種者造成安康損害的,應(yīng)當由市場監(jiān)視治理部門依照《藥品治理法》、《疫苗治理法》組織開展調(diào)查處理。〔六〕對疑心由接種過失給受種者造成安康損害的,應(yīng)等有關(guān)規(guī)定進展處理?!财摺硨儆谕话l(fā)公共衛(wèi)生大事范圍的,應(yīng)當依據(jù)《國家突發(fā)公共衛(wèi)生大事應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定調(diào)查處置。八、公眾溝通和技術(shù)指導(dǎo)各級疾病預(yù)防把握機構(gòu)、醫(yī)學(xué)會依據(jù)各自職責,開展冠疫苗預(yù)防接種相關(guān)學(xué)問的科普教育;對疾病預(yù)防把握人員、醫(yī)務(wù)人員、接種人員、鑒定人員和疫苗上市許可持有人進展培訓(xùn);開展對下級疾病預(yù)防把握機構(gòu)、藥品不良反響監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)學(xué)會、醫(yī)療機構(gòu)、接種單位的技術(shù)指導(dǎo);對下級開展調(diào)查、鑒定、數(shù)據(jù)分析等工作供給技術(shù)支持;開展與受種者或者其監(jiān)護人的溝通工作;依據(jù)規(guī)定進展信息反響等。接種單位、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展冠疫苗預(yù)防接種相關(guān)學(xué)問的科普教育,開展與受種者或者其監(jiān)護人的溝通工作,做好人員培訓(xùn)等。14冠疫苗預(yù)防接種工作方案工作,保護重點人群,降低冠的發(fā)病和死亡,削減冠的傳播,維護正常社會生產(chǎn)生活秩序,特制定本方案。一、優(yōu)先接種的重點人群目前接種策略是“兩步走”方案:第一步,主要針對部分重點人群,包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風險較高的工作人員,以及前往中高風險國家或地區(qū)工作學(xué)習的人員。其次步,隨著疫苗附條件獲批上市或正式批準上市,疫苗產(chǎn)量逐步提高,將通過有序開展接種,逐步在各人群當中構(gòu)筑起免疫屏障,來阻斷冠病毒在國內(nèi)的傳播。定優(yōu)先接種的重點人群為:〔一〕全縣公安司法干警;〔二〕交通、電網(wǎng)、殯葬等關(guān)鍵崗位公共效勞人員;〔三〕一線醫(yī)療衛(wèi)生人員:1、縣人民醫(yī)院與冠病例直接接觸的醫(yī)護人員、搶救車司機;其他醫(yī)院可能接觸冠病例的感染科、呼吸科、急診科、兒科以及其他科室的醫(yī)護人員。2檢驗的人員,疫情處理機動隊員,疫情處理車輛司機;直接為社會供給公共衛(wèi)生效勞的人員。3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及鄉(xiāng)村醫(yī)生、私營診所中負責冠病例居家隔高觀看、治療、訪視的醫(yī)護人員?!菜闹行W(xué)學(xué)生及教師中優(yōu)先安排已發(fā)生疫情的中小學(xué)校的學(xué)生和教職工,以及托幼機構(gòu)教職工。有疫情的鄉(xiāng)鎮(zhèn)優(yōu)先安排?!参暹m宜接種的慢性呼吸系統(tǒng)疾病和心血管疾病患者。二、冠疫苗安排原則的實際供給量、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口數(shù)等因紊確定,同時側(cè)重于冠疫情較重、人口密集、人口流淌性大的地區(qū)。依據(jù)疫苗每批次實際到貨狀況,按相應(yīng)比例下發(fā)疫苗。三、加強人員培訓(xùn),做好接種效勞各鄉(xiāng)鎂中心衛(wèi)生院要認真組織開展對疫茵接種和治理人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)的重點內(nèi)容包括疫苗接種實施方案、免疫程序、目標人群和接種禁忌、接種點設(shè)置與治理、疫苗和冷鏈治理、安全注射、特別反響監(jiān)測報告與處置等。***月**日前縣衛(wèi)生局負責組織開展對鄉(xiāng)鎮(zhèn)級專業(yè)人員的培訓(xùn),各鄉(xiāng)鑲衛(wèi)生院對各接種點接種人員的培訓(xùn)工作務(wù)必于**月上旬完成。縣疾控中心負賁對冬鄉(xiāng)鎮(zhèn)培訓(xùn)工作進展技術(shù)指導(dǎo)??h疾控中心要加強對答鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種工作的指導(dǎo),科學(xué)、合理、標準地設(shè)置接種點。接種工作必需由已經(jīng)取得資格的預(yù)防接種單位和經(jīng)過培訓(xùn)、獲得資質(zhì)、生疏業(yè)務(wù)、有應(yīng)急處理力氣的接種人員擔當。接種范圍按屬地治理原則,縣城各縣直機并由縣疾控中心門診部負資接種。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加強冷鏈、疫茵和注射器使用治理;要嚴格按“知情.同意、自愿、免費”的原則進展接種,不得收取任何費用,受種者簽署知情同意書前方可實施接種。嚴格把握接種禁忌癥,確保接種安全;加強接種登記和疫苗使用記錄等信息資料的報告與治理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)公衛(wèi)辦或接種單位須在每次接種憲成后2天內(nèi)憲成疫苗接種信息的錄入。錄入完成后,馬上通過接種點客戶端軟件將接種個案信息上傳國家信息治理平臺。為準時把握全縣冠疫苗接種進展狀況,實行接種狀況日報制度,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)每日下午5時前將《冠疫苗接種相關(guān)信息日報表》報縣疾控中心免疫規(guī)劃科。四、加強疫苗監(jiān)管,保證接種安全有效縣食品藥品監(jiān)視治理局樂觀協(xié)作縣衛(wèi)生局加強對冠疫苗的儲存和流向的監(jiān)管??h衛(wèi)生局依據(jù)衛(wèi)生部《****年秋冬季冠疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》的要求,完善疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測系統(tǒng)、疑似預(yù)防接種特別反響處理和接種工作叫停機制。依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種治理條例》、《預(yù)準時妥當處理接種后消滅的疑似預(yù)防接種特別反響,并負責召回和監(jiān)視銷毀等具體預(yù)案的落實。五、做好疫苗接種工作宣傳和輿論引導(dǎo)各有關(guān)部門要依據(jù)公開、透亮、科學(xué)、客觀原則,充分利用報紙、播送、電視、網(wǎng)絡(luò)等多種途徑,認真適度做好冠疫苗接種工作的宣傳和輿論引導(dǎo)。各聞單位做好疫苗接種政策解讀和冠防治學(xué)問宣傳普及,準時報道疫苗接種工作狀況和各地實行的措施。各接種點要將優(yōu)先接種重點人群、疫苗蔡用人群和接種疫苗可能消滅的不良反響、特別反響等信息公示,便利群眾了解有關(guān)信息〔見附件2《冠疫苗接種有關(guān)留意事項》,每個接種點至少張貼一張〕。衛(wèi)生、教育、公安等有關(guān)部門做好協(xié)調(diào)協(xié)作,細心組織落實在校學(xué)生等重點人群的接種宣傳發(fā)開工作。各有關(guān)部門在宣傳發(fā)開工作中要留意準時回應(yīng)群眾關(guān)心的熱點問題,為疫苗接種工作順當開展營造良好輿論氣氛。六、經(jīng)費保障依據(jù)屬地原則,由各級財政落實疫苗及接種相關(guān)經(jīng)費,中心財政對中西部地區(qū)賜予適當補助。疫苗和一次性注射器購置費用在中心補助后的差額局部,以及接種補助經(jīng)費、接種工作的檢測和治理經(jīng)費從根本公共衛(wèi)生效勞經(jīng)費中安排。六、接種實施〔一〕人員培訓(xùn)12月*日舉辦了由縣疾病預(yù)防把握中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的預(yù)防接種人員參與的冠肺炎疫苗預(yù)防接種技術(shù)培訓(xùn)班,重點培訓(xùn)《202*年秋冬季冠肺炎疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》、《冠肺炎疫苗接種信息報告治理方法》和《冠肺炎疫苗疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測處置方法》等相關(guān)內(nèi)容,讓他們切實掌握相關(guān)政策精神和疫苗接種技術(shù)要領(lǐng)。〔二〕接種單位的指定縣衛(wèi)生安康局要指定有資質(zhì)的預(yù)防接種單位作為本次冠肺炎疫苗接種單位,現(xiàn)場接種時接種人員應(yīng)佩戴培訓(xùn)合格證??稍卺t(yī)療機構(gòu)或?qū)W校等單位設(shè)置臨時接種點,并安排足夠數(shù)量的合格接種人員和至少兩名閱歷豐富的臨床醫(yī)生負責現(xiàn)場的醫(yī)療救治??h衛(wèi)生安康局公布指定的預(yù)防接種單位名單,并上報到市衛(wèi)生安康局備案?!踩骋呙?、注射器供給和儲運疫苗和一次性注射器由縣疾病預(yù)防把握中心下發(fā)至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。疫苗運輸儲存的全過程要保證冷鏈儲運,冠肺炎疫苗要求于2-8C避光保存和運輸,嚴防凍結(jié)??h疾控中心和接種單位要嚴格依據(jù)《疫苗儲存和運輸治理標準》的要求,在冠肺炎疫苗儲存、運輸、使用的各個環(huán)節(jié)做到冷鏈儲運,并做好溫度監(jiān)測工作?!菜摹超F(xiàn)場實施接種堅持“知情同意、自愿、免費接種”的原則,接種前要告知詳情,并嚴格把握接種禁忌,做好接種登記。接種時依據(jù)使用一次性自毀型注射器,嚴格實施安全注射,并確保接種后留觀30合理安排對學(xué)校等單位的群體性接種工作,確保接種安全?!参迨占臃N相關(guān)信息,開展疑似預(yù)防接種特別反響的監(jiān)測處置依據(jù)《冠肺炎疫苗接種信息報告治理方法》和《冠肺炎疫苗疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測處置方法》的要求,縣疾病預(yù)防把握中心和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要利用全國預(yù)防接種信息治理系統(tǒng),做好冠肺炎疫苗預(yù)防接種個案信息、疫苗和注射器出入庫信息的登記和報告??h衛(wèi)生安康局應(yīng)建立接種工作緊急叫停機制,準時有效應(yīng)對消滅的嚴峻疑似預(yù)防接種特別反響,確保接種安全。七、工作要求(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。為順當、穩(wěn)妥地推動我縣冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作,特成立**縣冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作領(lǐng)導(dǎo)小組。其組成人員名單如下:組長***縣委常委、縣政府副縣長成員***縣委宣傳部副部長***縣發(fā)改委主任***縣財政局局長***縣教育局局長***縣交通局局長***縣食品藥品監(jiān)視治理局局長***縣公安局副局長領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在縣衛(wèi)生安康局,辦公室主任由***同志兼任,副主任由縣衛(wèi)生安康局***、***擔當,辦公室具體負責我縣冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作的組織實施。(二)明確工作職責小組各成員單位要在縣委、縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,既各司其職、各負其責,又加強協(xié)調(diào)、親熱協(xié)作,共同做好我縣冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作??h衛(wèi)生安康局負責冠肺炎疫苗預(yù)防接
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