肇慶醫(yī)專2022學年第二學期期末考試《社會醫(yī)療保險》-藥學22級[復制]年級：2022級

專業(yè)：藥學您的姓名：[填空題]*_________________________________一、選擇題1、藥品電子監(jiān)管的主管部門是（）[單選題]*A.國務院B.國家食品藥品監(jiān)督管理局(正確答案)C.衛(wèi)生部D.工業(yè)和信息化部E.商務部2、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必須（）[單選題]*A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》(正確答案)C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)（）[單選題]*A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(正確答案)C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準4、依照《中華人民共和國藥品管理法》，關于中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照（）[單選題]*A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標準規(guī)定炮制C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制(正確答案)D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制5、審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是（）[單選題]*A.國務院衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(正確答案)6、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿須換領新卡的醫(yī)療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的（）[單選題]*A.管理情況B.儲存情況C.使用情況(正確答案)D.購人情況E.保管情況7、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件不包括（）[單選題]*A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.劑量適宜(正確答案)C.價格合理D.能夠保障供應E.公眾可公平獲得8、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為（）[單選題]*A.國家人事部B.省及地市級(食品)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局(正確答案)D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)9、以下不符合《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》表述的是（）[單選題]*A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠C.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色D.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品和經(jīng)營非處方藥企業(yè)的指南性標志(正確答案)E.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品10、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）[單選題]*A.報告制度(正確答案)B.評價、分析制度C.登記制度D.自愿呈報制度E.核查制度11、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定（）[單選題]*A.經(jīng)營人員B.經(jīng)營類別(正確答案)C.營業(yè)場所D.受理通知書E.地域環(huán)境12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括（）[單選題]*A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件(正確答案)C.銷售進口藥品的，按國家有關規(guī)定提供相關證明文件D.加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權書復印件E.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件13、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是（）[單選題]*A.配制地址變更B.配制范圍變更C.制劑室負責人變更D.注冊地址變更(正確答案)E.配制品種變更14、醫(yī)療機構的藥品購進記錄保存時間不得少于（）[單選題]*A.2年B.3年(正確答案)C.4年D.5年E.6年15、藥學部門要建立的藥學管理工作模式是（）[單選題]*A.以服務為中心B.以病人為中心(正確答案)C.以質(zhì)量為中心D.以臨床為中心E.以藥師為中心16、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》下列藥品有效期標注格式，正確的是（）[單選題]*A.有效期3年B.失效期至××××年××月××日C.有效期至××××.×.×.D.有效期至××××／××／××(正確答案)E.有效期至××-××-××××17、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品不包括（）[單選題]*A.西藥B.中成藥C.中藥飲片D.中藥材(正確答案)E.民族藥18、藥品廣告中可不必標明的是（）[單選題]*A.通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產(chǎn)批準文號E.藥品批號(正確答案)19、某企業(yè)違反約定，將所接受的委托加工的企業(yè)的藥品生產(chǎn)工藝披露給其他制藥

公司，根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，此行為屬于（）[單選題]*A.不正當有獎銷售行為B.低價傾銷行為C.商業(yè)賄賂行為D.侵犯商業(yè)秘密行為E.詆毀商譽行為(正確答案)20、醫(yī)院藥學的道德要求不包括（）[單選題]*A.合法采購，規(guī)范進藥B.熱情周到，服務客戶(正確答案)C.精心調(diào)劑，熱心服務D.精益求精，確保質(zhì)量E.維護患者利益，提高生活質(zhì)量二、名詞解釋1、藥事管理:[填空題]*_________________________________2、執(zhí)業(yè)藥師:[填空題]*_________________________________3、藥包材:[填空題