2023年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)投融資與并購(gòu)市場(chǎng)展望_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

2023年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療

行業(yè)投融資與并購(gòu)市場(chǎng)展望

砧生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)并

u購(gòu)市場(chǎng)實(shí)景?

1.1.2021年至2022年上半年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)并易共109筆,超過(guò)一半來(lái)自生物技術(shù)及醫(yī)藥行業(yè)。

購(gòu)市場(chǎng)回顧(圖1)

2021年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)并購(gòu)交易活躍度相比

2020年有所上升,2021年全年并購(gòu)交易數(shù)量達(dá)263筆2022年上半年,受?chē)?guó)內(nèi)疫情防控、全球財(cái)政政策以及

(不含未披露交易及交易金額超過(guò)10億美元的超大交貨幣政策緊縮的影響,投資者對(duì)并購(gòu)交易更為審慎,海

易),較2020年增加72筆,已披露交易金額達(dá)280億內(nèi)外資本均趨于冷靜,并購(gòu)事件數(shù)和并購(gòu)金額均同比下

美元,同比增加27.9%。2021年單筆超過(guò)1億美元的交滑,但仍高于2019年及2020年上半年的水平。

圖1:2019年至2022年上半年生命科學(xué)和醫(yī)療行業(yè)并購(gòu)交易

單位:億美元

平均單筆

交易金額

(億美元)

1.2.生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)并購(gòu)交易按細(xì)分領(lǐng)域分析活躍度,上半年并購(gòu)交易達(dá)到39筆,對(duì)比2021年上半年

2022年上半年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域并購(gòu)活增幅34.5%。同時(shí),由于整體市場(chǎng)疲軟、估值調(diào)整的影

動(dòng)同比下降,其中醫(yī)療服務(wù)和生物技術(shù)跌幅較高,而醫(yī)響,平均單筆交易規(guī)模仍同比下降。(圖2)

藥行業(yè)受?chē)?guó)家政策鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下仍保持較高的

圖2:生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)并購(gòu)交易數(shù)量按細(xì)分領(lǐng)域分析

15

173

3,681

2,6130

2,218

5,0511,547

3,476

3,735

2,503

2019202020212022H1

交易金額(百萬(wàn)美元)交易數(shù)量

生物技術(shù)■醫(yī)藥■醫(yī)療設(shè)備■醫(yī)療服務(wù)■其他生物技術(shù)—醫(yī)藥—醫(yī)療設(shè)備—醫(yī)療服務(wù)?其他

從細(xì)分賽道來(lái)看,生物藥(生物科技+細(xì)胞與基因治另外值得關(guān)注的是中藥行業(yè),在2022年上半年發(fā)生了7筆

療)仍是最熱門(mén)的領(lǐng)域,緊接著是醫(yī)療器械。(圖3)交易,已與2021年全年持平。在今年的二十大報(bào)告中重

受到資本市場(chǎng)對(duì)于生物科技的估值回調(diào)以及資本寒冬影點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展,打造中西醫(yī)并重的醫(yī)藥格

響,2021年下半年和2022年上半年的并購(gòu)交易數(shù)量皆呈局。近幾年,多個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)扶植政策和法規(guī)陸

下降趨勢(shì),尤其在交易金額方面,企業(yè)對(duì)于生物科技企續(xù)出臺(tái),推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化,同時(shí)提高

業(yè)的并購(gòu)交易更加小心并趨向中小額交易??绠a(chǎn)業(yè)的合作力度,融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴設(shè)

備等新技術(shù)的中醫(yī)藥特色產(chǎn)品和診療設(shè)備,促進(jìn)中醫(yī)臨

取而代之的,越來(lái)越多的資金和并購(gòu)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新醫(yī)療器械床診斷和健康服務(wù)的高端發(fā)展。中藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展和

領(lǐng)域,如基因測(cè)序儀、AI智能介入治療耗材、手術(shù)機(jī)器人利好政策持續(xù)吸引新的市場(chǎng)資本的進(jìn)入,同時(shí)頭部中藥

等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品,尤其是在低值醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)普遍企業(yè)也在加大對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)鏈的垂直整合和投資。

被本土企業(yè)占據(jù)的情況下,越來(lái)越多的外資醫(yī)療器械加

快本土化的布局和加速高端技術(shù)的弓I進(jìn),實(shí)現(xiàn)本地化生

產(chǎn)以拓展其在中國(guó)市場(chǎng)的生存空間。

圖3:生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)并購(gòu)交易數(shù)量/金額按細(xì)分賽道分析

細(xì)分賽道2019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1

原料藥0411164

生物科技18171726272420

細(xì)胞與基因治療1024931

化學(xué)藥101716158198

醫(yī)療外包服務(wù)4138628

健康管理0010100

醫(yī)院管理1424123

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療4305496

體外診斷0121285

醫(yī)療器械10191415192713

醫(yī)療機(jī)構(gòu)121349181413

醫(yī)療服務(wù)1234541

醫(yī)藥流通&銷(xiāo)售675136105

中藥6423437

疫苗1013260

其他30222138

細(xì)分賽道(十億美元)2019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1

原料藥0.00.60.10.00.20.20.5

生物科技3.94.13.34.95.13.51.7

細(xì)胞與基因治療0.10.00.30.51.10.10.0

化學(xué)藥2.01.61.32.41.13.40.6

醫(yī)療外包服務(wù)0.40.00.20.90.70.40.8

健康管理0.00.00.00.00.10.00.0

醫(yī)院管理0.11.80.20.20.01.90.5

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療1.40.30.01.70.50.91.5

體外診斷0.00.20.40.00.10.50.3

醫(yī)療器械0.62.51.11.51.83.41.0

醫(yī)療機(jī)構(gòu)0.62.30.50.31.30.82.4

醫(yī)療服務(wù)0.01.00.10.20.20.80.0

醫(yī)藥流通&銷(xiāo)售0.10.71.82.20.41.10.6

中藥1.30.10.20.00.10.21.1

疫苗0.10.00.30.70.21.10.0

其他0.50.00.00.80.11.71.0

13.生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)跨境并購(gòu)交易分析斷行業(yè)(IVD)最重要的原材料供應(yīng)商之一,同時(shí)也是邁

受疫情防控及中美貿(mào)易摩擦升級(jí)的影響,2020年上半年瑞醫(yī)療核心原料供應(yīng)商之一。此次收購(gòu)對(duì)邁瑞醫(yī)療未

中國(guó)企業(yè)出海并購(gòu)交易數(shù)量保持低位,2020年下半年至來(lái)在IVD領(lǐng)域加深研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展有極其重要的戰(zhàn)略

2021年隨著國(guó)內(nèi)疫情趨勢(shì)階段性緩解,跨境并購(gòu)交易數(shù)意義,為邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務(wù)的全球化奠定基礎(chǔ)2。

量大幅增加,中國(guó)投資者在海外資本市場(chǎng)的表現(xiàn)亦相對(duì)

3.2022年4月,沃比醫(yī)療以5.4億美元收購(gòu)Phenox

2019年更為積極(圖4)。2021年全年跨境交易數(shù)量共

GmbH,標(biāo)的公司為位于德國(guó)的全球神經(jīng)介入行業(yè)的

61筆(不含未披露交易及交易金額超過(guò)10億美元的超大

領(lǐng)先企業(yè)。交易完成后沃比醫(yī)療擁有完整且具有全球

交易),其中出境交易數(shù)量共34筆,較2020年增加13

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的神經(jīng)介入產(chǎn)品組合3。

筆,入境交易數(shù)量共27筆,較2020年增加8筆。2022年

上半年中國(guó)企業(yè)出海并購(gòu)交易仍保持活躍,主要發(fā)生于4.2022年6月,HongLeongGroupMalaysia;

生物技術(shù)細(xì)分行業(yè),入境交易同比有所下降。EmployeesProvidentFundofMalaysia;TPG

CapitalAsia;ColumbiaAsiaHealthcareSdn.Bhd.

2021年至2022年上半年前五大出境并購(gòu)交易(不含未披以3.1億美元收購(gòu)IMUHealthcare100%股權(quán),IMU

露金額交易)包括:Healthcare為舊HHealthcare的醫(yī)學(xué)教育部門(mén),這一

1.2021年8月,康橋資本主導(dǎo)的聯(lián)合財(cái)團(tuán)以14.8億美元收交易是IHHHealthcare為推動(dòng)資本高效戰(zhàn)略的所推動(dòng)

購(gòu)Hugel,Inc.46.85%的股權(quán),標(biāo)的公司為一家亞洲知的業(yè)務(wù)精簡(jiǎn)和聚焦戰(zhàn)略的部分計(jì)劃”。

名抗衰產(chǎn)品制造商,在韓國(guó)的肉毒桿菌毒素產(chǎn)品和透

5.2021年12月,啟明醫(yī)療以現(xiàn)金不超過(guò)3億美元收購(gòu)

明質(zhì)酸填充劑產(chǎn)品方面均處于領(lǐng)先地位。這是專(zhuān)注醫(yī)

CardiovalveLtd.100%股權(quán),標(biāo)的公司為一家領(lǐng)先的

療健康的康橋資本第一次涉足醫(yī)美產(chǎn)業(yè),也進(jìn)一步顯示

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣、三尖瓣創(chuàng)新療法公司。交易將有助于鞏

出以醫(yī)美為代表的消費(fèi)醫(yī)療熱潮正席卷投資界。

固啟明醫(yī)療在中國(guó)乃至全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的領(lǐng)先

2.2021年5月,邁瑞醫(yī)療以6.6億美元收購(gòu)HyTestLtd地位)

100%的股權(quán),標(biāo)的公司總部位于芬蘭,是全球體外診

圖4:生命科學(xué)和醫(yī)療行業(yè)并購(gòu)交易,按交易類(lèi)型分析

單位:億美元

平均單筆交易

金額

出境

2021年生物技術(shù)及醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的跨境交易增幅顯數(shù)量皆有所上升,分別同比上升100%和400%,而生物

著。2022年上半年,醫(yī)藥行業(yè)的跨境交易數(shù)量上升幅技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備則呈現(xiàn)下降趨勢(shì),分別同比下降22%和

度最大,同比上升100%,生物技術(shù)行業(yè)的交易數(shù)量下40%,2022年上半年入境交易數(shù)量共7筆,較2021年上

降幅度最大,同比下降50%,其他細(xì)分行業(yè)則相對(duì)穩(wěn)半年同比下降約56.3%,主要是因?yàn)樯锛夹g(shù)行業(yè)入境

定。2022年上半年,醫(yī)藥和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的出境交易交易減少。(圖5)

圖5:按目標(biāo)行業(yè)劃分的跨境交易數(shù)量(2019年至2022年上半年)

2019■2020■2021■2022H1

生命科學(xué)和醫(yī)療行業(yè)入境交易的資金主要來(lái)自私募股權(quán)/2021年,來(lái)自美資企業(yè)的入境交易數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),主要

風(fēng)險(xiǎn)投資,2021年海外企業(yè)投資人對(duì)中國(guó)資本市場(chǎng)的投發(fā)生在生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療服務(wù)行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域,

入更為積極主動(dòng)。相比2019年,2020年至2021年中國(guó)其中2021年全年21宗入境交易中有9宗為生物技術(shù)行業(yè)

的生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)的入境交易總數(shù)大幅提升,尤其的交易。2022年美資企業(yè)的入境交易數(shù)量有所減少;中

是來(lái)自海外私募風(fēng)投機(jī)構(gòu)的投資,主要原因在于中國(guó)的國(guó)企業(yè)的出境交易數(shù)量大幅增長(zhǎng),主要是由醫(yī)藥及醫(yī)療

疫情防控在2020年下半年開(kāi)始取得階段性成果并成為全服務(wù)行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域交易的增長(zhǎng)驅(qū)使。(圖7,8)

球少數(shù)快速恢復(fù)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的國(guó)家。(圖6)自2019年至

圖6:生命科學(xué)和醫(yī)療行業(yè)入境并購(gòu)交易數(shù)量按投資人類(lèi)型分析(內(nèi)圈到外圈分別為2019年、2020年、2021年及

2022年上半年)

r3.43%4,57%

15,44%_19,56c

//),25%18,7成

//

//聲0%[6,50%

■私募風(fēng)投■企業(yè)投資人

圖7:企業(yè)投資人按國(guó)家分布統(tǒng)計(jì)(2021年至2022年上半年)

圖8:中美合作的生命科學(xué)和醫(yī)療行業(yè)跨境并購(gòu)交易數(shù)量

2019■2020■2021■2022H1

2021年至2022年上半年前三大美資企業(yè)于中國(guó)市場(chǎng)的并2.2022年1月,MountainCrestAcquisitionCorp.Ill

購(gòu)交易(不含未披露金額交易及純?nèi)谫Y交易)包括:以1億美元收購(gòu)鏈工場(chǎng)(北京)技術(shù)有限公司(醫(yī)道

1.2021年8月,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告通過(guò)以置換股份的方云)100%股權(quán),醫(yī)道云是醫(yī)道集團(tuán)旗下以“互聯(lián)網(wǎng)”

式參與新風(fēng)醫(yī)療(和睦家的運(yùn)營(yíng)方)的私有化并購(gòu)交+“醫(yī)療”(人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、區(qū)塊鏈等)領(lǐng)

易,此次交易的置換股份份額達(dá)54.28%。合并交易完域領(lǐng)先的數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)提供商乙

成后,控股公司將由新風(fēng)天域集團(tuán)及其關(guān)聯(lián)投資實(shí)體、

3,2021年10月,HuyabioPharmaceutical以2.9彳乙美

維梧資本、復(fù)星醫(yī)藥、華平投資及其關(guān)聯(lián)方、高盛資產(chǎn)

元從上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司獲得抗腫瘤新藥

管理的私募股權(quán)業(yè)務(wù),以及其他若干投資者(“買(mǎi)方財(cái)

SPH6162的海外權(quán)益獨(dú)家許可。上海醫(yī)藥集團(tuán)為滬港

團(tuán)”)實(shí)益擁有。此次私有化為和睦家在7年來(lái)第二次

兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)8。

從美股市場(chǎng)私有化6。

1.4.生命科學(xué)產(chǎn)品的授權(quán)交易變化2021年下半年以來(lái)的授權(quán)終止的事件案例:

受資本寒冬影響的除了企業(yè)的融資和并購(gòu)之外,創(chuàng)新產(chǎn)

?信立泰終止腫瘤藥物Nanatinostat獨(dú)家許可協(xié)議

品的授權(quán)交易數(shù)量也受到了顯著影響,在2022年授權(quán)

2021年8月24日,被許可方信立泰宣布與許可方美

交易數(shù)量明顯下降,且終止授權(quán)的事件數(shù)量也在逐步上

國(guó)ViractaTherapeutics終止病毒相關(guān)的腫瘤治療藥

升。(圖9)2020年至2021年上半年,授權(quán)引進(jìn)和對(duì)外

物Nanatinostat的獨(dú)家許可使用權(quán)協(xié)議。近年來(lái),信立泰

授權(quán)的交易數(shù)量皆保持穩(wěn)定上升,總交易授權(quán)數(shù)量同比

的研發(fā)產(chǎn)品管線(xiàn)更加專(zhuān)注與心腦血管、糖尿病、骨科等慢

增長(zhǎng)346%,但從2021年下半年開(kāi)始,新授權(quán)交易數(shù)量

病領(lǐng)域,且因Nanatinostat的研究尚未取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展

急劇下滑,且終止授權(quán)的事件數(shù)量也在上升,主要影響

故雙方協(xié)商終止有關(guān)Nanatinostat的相關(guān)合作。

因素在于受資本寒潮影響,各家藥企開(kāi)始減少對(duì)于創(chuàng)新

產(chǎn)品的引進(jìn)投入以求自身的資金鏈的穩(wěn)定,以及對(duì)于研?萊美藥業(yè)終止與友芝友就眼科用藥Y400達(dá)成的合作協(xié)議

發(fā)產(chǎn)品管線(xiàn)的聚焦調(diào)整。2022年7月19B,因許可方友芝友生物擬就在研眼科類(lèi)用

藥Y400(anti-VEGFAxanti-ANG2BsAb)與某醫(yī)藥公司

開(kāi)展商業(yè)合作,被許可方萊美藥業(yè)宣布終止與友芝友生

物的Y400戰(zhàn)略合作協(xié)議。

圖9:中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的授權(quán)交易數(shù)量變化(2019年至2022年)

授權(quán)引進(jìn)—對(duì)外授權(quán)—終止授權(quán)

從疾病領(lǐng)域的角度來(lái)看,癌癥和免疫制劑仍是熱門(mén)賽(如多價(jià)肺炎疫苗、病毒疫苗等自費(fèi)疫苗)兩個(gè)細(xì)分賽

道,占比從2021年的35%略為上升至2022年的38%。值道,突顯中國(guó)人群對(duì)于自主健康管理的意識(shí)提升帶動(dòng)了

得關(guān)注的是,抗感染領(lǐng)域的授權(quán)交易占比有所提升,主預(yù)防性醫(yī)藥品的需求。(圖10,11)

要集中在新冠肺炎相關(guān)疫苗和治療藥物以及創(chuàng)新型疫苗

圖10:2019年至2022年的License-in交易按照疾病領(lǐng)域分類(lèi)

13%16%22%18%

2%

Z7Q

V,u3%

5%3%3%

1%

0702%1,u

4%3%3%

3%

2%IZ.70

4%7%3%

?n/3%______

3%3%°

9%5%

5%

3%7%

5%7%1%

6%

8%

10%8%

8%

6%15%

2019202020212022

未披露■消化道和代謝■心血管系統(tǒng)■抗感染藥

其他■肌肉一骨骼系統(tǒng)■血液和造血系統(tǒng);抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑

■全身用激素類(lèi)制劑(不含性激素)■皮膚■感覺(jué)器官

■泌尿生殖系統(tǒng)和性激素匚呼吸系統(tǒng)■神經(jīng)系統(tǒng)

圖11:2019年至2022年的License-out交易按照疾病領(lǐng)域分類(lèi)

7%

19%

%

3%0%

6

%7%

3%2%

3%O%

O%%

O%

13%

7%

7%O%

3%

2019202020212022

未披露呼吸系統(tǒng)■消化道和代謝

其他■感覺(jué)器官■抗感染藥

■泌尿生殖系統(tǒng)和性激素■肌肉一骨骼系統(tǒng)■神經(jīng)系統(tǒng)

■皮膚■心血管系統(tǒng)抗腫籀和免疫調(diào)節(jié)劑

本土創(chuàng)新產(chǎn)品存在嚴(yán)重的同質(zhì)化創(chuàng)新現(xiàn)象。以PD-1/L1的BLA申請(qǐng)并獲得美國(guó)FDA受理,此前2021年3月提交

產(chǎn)品為例,目前已有11款獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1/L1產(chǎn)品的滾動(dòng)審評(píng)因?yàn)橐咔閷?dǎo)致在中國(guó)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作遭到限

(表1),加上外資藥企的4款產(chǎn)品,共有15款PD-1/L1制而需重新提交BLA申請(qǐng)巴百濟(jì)神州的替雷利珠單抗

產(chǎn)品在中國(guó)上市,另外還有4款上市申請(qǐng)中的產(chǎn)品,中國(guó)同樣因?yàn)橐咔閷?dǎo)致在中國(guó)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作遭到限制而被

的PD-1/L1產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局激烈,同質(zhì)化發(fā)展嚴(yán)重。此美國(guó)FDA延后了BLA的審批美國(guó)FDA對(duì)于同質(zhì)化藥物

外,適應(yīng)癥的選擇也都聚焦在類(lèi)似的癌癥種類(lèi),如非小的上市申請(qǐng)審批審評(píng)的趨嚴(yán)態(tài)度帶來(lái)了me-too類(lèi)藥物

細(xì)胞肺癌和霍奇金淋巴瘤,導(dǎo)致部分癌癥類(lèi)型有多個(gè)創(chuàng)的紅利期大幅縮短,中國(guó)的同質(zhì)化類(lèi)創(chuàng)新藥的出海難度

新藥可用而部分癌癥仍面臨無(wú)藥可醫(yī)的兩級(jí)窘迫局面。持續(xù)加大。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在出海方面也遭遇困難,F(xiàn)DA對(duì)于同質(zhì)化創(chuàng)對(duì)此,2021年11月19日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《以臨床價(jià)

新藥的上市審評(píng)更加審慎。2022年3月,由于對(duì)臨床試值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,強(qiáng)調(diào)藥物

驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量的顧慮和人群多樣性存在擔(dān)憂(yōu),美國(guó)FDA拒研發(fā)應(yīng)當(dāng)以“患者利益”為核心,以“臨床價(jià)值”為導(dǎo)

絕了信迪利單抗的一線(xiàn)治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的上市向,正式提出新藥研發(fā)需提供更優(yōu)的治療選擇,并要求

申請(qǐng):2022年7月,君實(shí)生物重新提交了特瑞普利單抗要關(guān)注對(duì)照組藥品是否代表了目前的最佳治療選擇。

隔年,在2022年11月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)確保與已批準(zhǔn)的可選擇療法相比,該藥沒(méi)有不可接受的

中心(CDE)發(fā)布了《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原獲益/風(fēng)險(xiǎn),或該藥相較現(xiàn)有療法更有效。對(duì)創(chuàng)新藥的獲

則》的征求意見(jiàn)稿,對(duì)如何衡量一款創(chuàng)新藥的獲益和風(fēng)批/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的門(mén)檻提高將令以往受到企業(yè)追捧的已有眾

險(xiǎn)指標(biāo)提供了詳盡的指導(dǎo)原則,明確了me-too,me-多獲益較高療法的熱門(mén)靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)熱度降低,引導(dǎo)整體

better,me-worse的界限,更加規(guī)范化的創(chuàng)新藥上市申行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展往更加差異化發(fā)展,從根本提高中

請(qǐng)程序和更加明晰的創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)將給具備原創(chuàng)性創(chuàng)新實(shí)國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的質(zhì)量。

力的藥企帶來(lái)助力。同時(shí),《指導(dǎo)原則》中也明確需要

表1:截至2022年11月獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1/L1產(chǎn)品和適應(yīng)癥

產(chǎn)品商品名開(kāi)發(fā)企業(yè)靶點(diǎn)首次批準(zhǔn)日期適應(yīng)癥治療線(xiàn)數(shù)合并用藥

19/07/2022結(jié)腸直腸腫瘤二線(xiàn)/

普特利單抗普佑恒樂(lè)普生物PD-1

20/09/2022黑色素瘤三線(xiàn)/

卡度尼利單抗開(kāi)坦尼康方生物PD-1/CTLA428/06/2022宮頸癌二、三線(xiàn)/

22/03/2022MSLH/dMMR腫瘤//

斯魯利單抗?jié)h斯?fàn)顝?fù)宏漢霖PD-1

25/10/2022鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)/

20/12/2021非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)培美曲塞和卡粕

舒格利單抗擇捷美基石藥業(yè)PD-L1

31/05/2022非小細(xì)胞肺癌鞏固治療/

恩沃利單抗恩維達(dá)康寧杰瑞/思路迪PD-L124/11/2021MSI-H/dMMR腫瘤//

賽帕利單抗譽(yù)妥譽(yù)衡生物PD-125/08/2021經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線(xiàn)/

派安普利單抗安尼可康方生物PD-103/08/2021經(jīng)典霍奇金淋巴瘤二線(xiàn)/

26/12/2019經(jīng)典霍奇金淋巴瘤三線(xiàn)/

11/04/2021尿路上皮癌二線(xiàn)/

14/01/2021鱗狀非小細(xì)胞肺癌_線(xiàn)紫杉醇和卡粕

22/06/2021非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)化療

替雷利珠單抗百澤安百濟(jì)神州PD-122/06/2021肝細(xì)胞癌二線(xiàn)/

31/12/2021轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌二、三線(xiàn)/

08/03/2022MSI-H/dMMR腫瘤//

08/04/2022食管鱗狀細(xì)胞癌二線(xiàn)/

07/06/2022鼻咽癌一線(xiàn)化療

29/05/2019經(jīng)典霍奇金淋巴瘤三線(xiàn)/

18/03/2020肝細(xì)胞癌二線(xiàn)/

27/04/2021鼻咽癌二線(xiàn)/

10/06/2021鼻咽癌一線(xiàn)吉西他濱和順粕

卡瑞利珠單抗艾瑞卡恒瑞PD-1

19/06/2021食管鱗狀細(xì)胞癌二線(xiàn)/

19/06/2021非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)培美曲塞和卡銷(xiāo)

10/12/2021食管鱗狀細(xì)胞癌一線(xiàn)紫杉醇和順鉗

10/12/2021鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)紫杉醇和卡粕

24/12/2018經(jīng)典霍奇金淋巴瘤三線(xiàn)/

07/02/2021非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)培美曲塞含粕化療

03/06/2021非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)吉他西濱含粕化療

信迪利單抗達(dá)伯舒信達(dá)生物PD-1

25/06/2021肝細(xì)胞癌一線(xiàn)貝伐珠單抗

16/06/2022食管鱗狀細(xì)胞癌一線(xiàn)紫杉醇和順粕

24/06/2022月榻一線(xiàn)化療

17/12/2018黑色素瘤二線(xiàn)/

07/04/2020尿路上皮癌二線(xiàn)/

10/02/2021鼻咽癌二線(xiàn)/

特瑞普利單抗拓益君實(shí)生物PD-1

26/11/2021鼻咽癌一線(xiàn)吉西他濱和順?shù)N

13/05/2022食管鱗狀細(xì)胞癌_線(xiàn)紫杉醇和順粕

19/09/2022非鱗非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)化療

2.1.2021年至2022年上半年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)2022年上半年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)的資本市場(chǎng)活動(dòng)

一級(jí)市場(chǎng)回顧整體放緩,投融資交易數(shù)量雖同比下滑,但仍為2019年

2021年中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)投融資交易活躍(圖以來(lái)的歷史次高點(diǎn)。2022年上半年,中國(guó)生命科學(xué)與

12),全年投融資交易數(shù)量達(dá)1,805筆(含交易金額超過(guò)醫(yī)療行業(yè)共發(fā)生投融資交易785起(含交易金額超過(guò)10

10億美元的超大交易),較2020年增長(zhǎng)33%,其中已披億美元的超大交易),同比減少137起,已披露交易總

露交易總額達(dá)315億美元,除去金額超過(guò)10億美元的超額約76億美元,同比2021年上半年巔峰下降約50.7%,

大型交易后,2021年已披露交易金額達(dá)272億美元,較市場(chǎng)整體趨于冷靜。與此同時(shí),由于生命科學(xué)與醫(yī)療板

2020年增長(zhǎng)62.9%。2020年下半年至2021年出現(xiàn)多起大塊IPO熱度下降,二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)疲軟,A股的上證醫(yī)藥指

額融資事件,拉高了平均單筆投資金額(圖13),2021數(shù)和深證醫(yī)藥指數(shù),以及港股的恒生香港上市生物科技

年單筆超過(guò)1億美元的交易共81起,超過(guò)一半來(lái)自醫(yī)藥指數(shù)均呈負(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)(附錄二),企業(yè)整體估值回落,

行業(yè)。2022年上半年單筆項(xiàng)目交易金額有所下滑,單筆超過(guò)1

億美元的交易共12起,較2021年同比減少23起。

圖12:生命科學(xué)和醫(yī)療行業(yè)投融資交易數(shù)量(2019年至2022年上半年)

1000

923

800

600

O

40

2

00

2019H12019H22020H12020H22021H12021H22022H1

大于1億美元2.5%,,(1.5%,,|23%1WI4.9%,,fl3.9%1M|5.3%■■11.5%

交易占比

圖13:2019年至2022年上半年生命科學(xué)和醫(yī)療行業(yè)投融資交易金額(不包括同時(shí)期的大型交易)

交易金額(十億美元),單筆平均交易金額(千萬(wàn)美元)

I上海愛(ài)海斯北京京東云頂新耀北京京東西門(mén)子(深圳)上海齊魯銳格諾威健康

TOP1標(biāo)的信息技術(shù)健康醫(yī)藥科技健康磁共振醫(yī)藥研發(fā)科技控股

I有限公司有限公司有限公司有限公司有限公司有限公司有限公司

TOP1融資額

(億美元)O

2019年至2022年上半年交易金額超過(guò)10億美元的交易生命科學(xué)與醫(yī)療行業(yè)按細(xì)分領(lǐng)域分析

(不含未披露金額交易)包括:2021年至2022年上半年,中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)療投融資

活動(dòng)的行業(yè)細(xì)分配比穩(wěn)定(圖14),其中醫(yī)藥及醫(yī)療器

?2021年3月,西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司(“西門(mén)子

械是交易最活躍的細(xì)分領(lǐng)域。2021年,醫(yī)藥及醫(yī)療器

磁共振”)獲卡塔爾投資局戰(zhàn)略投資23.4億歐元。西門(mén)

械細(xì)分領(lǐng)域的交易數(shù)量達(dá)到1,333筆,約占全年總交易

子磁共振作為醫(yī)療影像診斷服務(wù)商,專(zhuān)注于為用戶(hù)提供

數(shù)量的73.9%,其中醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域全年交易數(shù)量為633

從預(yù)防、早期檢測(cè)、診斷到治療和后期護(hù)理的一站式診

筆,醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域全年交易數(shù)量為700筆,對(duì)比

療服務(wù)。

2020年醫(yī)藥及醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域交易數(shù)量的945筆,增

?2021年12月,上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司(“銳格醫(yī)幅為41.1%。2021年至2022年上半年,數(shù)字醫(yī)療及醫(yī)

藥”)獲美國(guó)禮來(lái)戰(zhàn)略投資金額超15億美元。銳格醫(yī)藥是療服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域的投融資交易數(shù)量占全年總交易數(shù)量的

一家腫瘤及免疫代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)商,交易完成后將有比例有所下降,醫(yī)療流通&銷(xiāo)售細(xì)分領(lǐng)域的投融資交易

助于美國(guó)禮來(lái)為全球代謝病患者提供更多的治療手段。數(shù)量占比對(duì)比2019年及2020年基本持平。

醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域2021年至2022年上半年的典型案例有:創(chuàng)投、深創(chuàng)投等A+輪投資;精鋒醫(yī)療獲紅杉資本、博

銳格醫(yī)藥獲美國(guó)禮來(lái)戰(zhàn)略投資;艾博生物獲五源資裕資本等C輪投資,健世科技獲JanecoxInvestment

本、淡馬錫等C輪投資;未名生物獲強(qiáng)新生物戰(zhàn)略投IV、DucklingFund等C輪投資;威高介入獲信金資本、

資,Nature'sF

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