藥物細(xì)胞毒性管理制度1.前言為了保障醫(yī)院的工作環(huán)境安全，有效管理和掌控藥物細(xì)胞毒性風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特訂立本藥物細(xì)胞毒性管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部從事藥品存儲、處方、訂立和管理的相關(guān)人員，以及與藥物接觸的各個環(huán)節(jié)。3.藥物細(xì)胞毒性級別分類為了準(zhǔn)確評估藥物對人體細(xì)胞的毒性，我們將藥物細(xì)胞毒性分為以下五個級別：—無細(xì)胞毒性（Level0）：對細(xì)胞沒有毒性，無需特殊防護(hù)措施；—低細(xì)胞毒性（Level1）：對細(xì)胞具有細(xì)小毒性，需采取肯定防護(hù)措施；—中細(xì)胞毒性（Level2）：對細(xì)胞有中等毒性，需采取較高級別的防護(hù)措施；—高細(xì)胞毒性（Level3）：對細(xì)胞有較高毒性，需要高級別的防護(hù)措施和專業(yè)人員操作；—極高細(xì)胞毒性（Level4）：對細(xì)胞有極高毒性，只能在特殊試驗(yàn)室中進(jìn)行操作。4.藥物細(xì)胞毒性的評估和識別4.1醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立完善的藥物細(xì)胞毒性評估體系，對新引進(jìn)的藥品進(jìn)行細(xì)胞毒性評估和分類；4.2定期對已有藥物的細(xì)胞毒性進(jìn)行復(fù)評；4.3通過臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)研究等方式識別藥物的細(xì)胞毒性級別；4.4藥物管理人員應(yīng)確保藥品標(biāo)簽上有明確的細(xì)胞毒性級別標(biāo)識；4.5藥物管理系統(tǒng)中要記錄藥物的細(xì)胞毒性級別信息。5.藥物細(xì)胞毒性管理措施5.1細(xì)胞毒性藥物的采購：5.1.1采購部門應(yīng)優(yōu)先選購無細(xì)胞毒性或低細(xì)胞毒性藥物；5.1.2如有必需采購中、高或極高細(xì)胞毒性藥物，需提前評估風(fēng)險(xiǎn)，并購買相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施。5.2藥物存儲：5.2.1細(xì)胞毒性藥物應(yīng)單獨(dú)存放，與其他藥物分開；5.2.2高細(xì)胞毒性和極高細(xì)胞毒性藥物應(yīng)存儲在特地設(shè)立的細(xì)胞毒性藥物庫中；5.2.3存儲區(qū)域應(yīng)保持清潔，防潮、防塵、通風(fēng)良好；5.2.4藥物存儲區(qū)域應(yīng)設(shè)立警示標(biāo)識，并配備相應(yīng)的個人防護(hù)用具。5.3藥物分發(fā)：5.3.1不同細(xì)胞毒性級別的藥物需分開存放，并在分發(fā)過程中做好標(biāo)識；5.3.2分發(fā)人員應(yīng)戴好防護(hù)手套，并做好手衛(wèi)生；5.3.3分發(fā)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄藥品名稱、細(xì)胞毒性級別、領(lǐng)用人等相關(guān)信息。5.4藥物處方：5.4.1醫(yī)生在開具細(xì)胞毒性藥物處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，并在處方上注明細(xì)胞毒性級別；5.4.2藥師應(yīng)核對細(xì)胞毒性藥物處方的合理性，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通，必需時(shí)供應(yīng)合理選項(xiàng)。5.5藥物使用：5.5.1使用細(xì)胞毒性藥物的相關(guān)人員應(yīng)了解藥物的細(xì)胞毒性級別，并依照相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行操作；5.5.2佩戴個人防護(hù)用具，如手套、口罩、護(hù)目鏡等，依據(jù)細(xì)胞毒性級別確定防護(hù)措施；5.5.3操作過程中應(yīng)注意避開藥物的擴(kuò)散和污染，及時(shí)清理藥物殘留。5.6廢棄藥物處理：5.6.1廢棄涉及細(xì)胞毒性的藥物應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行特地處理；5.6.2廢棄藥物應(yīng)單獨(dú)存放，并在廢棄處進(jìn)行標(biāo)識；5.6.3選擇合適的廢棄處理方式，如特地機(jī)構(gòu)回收、焚燒等。6.培訓(xùn)和教育6.1醫(yī)院應(yīng)對從事藥品管理和操作藥物的相關(guān)人員進(jìn)行細(xì)胞毒性管理培訓(xùn)；6.2細(xì)胞毒性的特殊操作人員應(yīng)定期進(jìn)行細(xì)胞毒性防護(hù)知識的考核；6.3培訓(xùn)內(nèi)容包含藥物細(xì)胞毒性分類、防護(hù)措施、操作規(guī)程、事故應(yīng)急處理等。7.事故應(yīng)急處理7.1發(fā)生細(xì)胞毒性事故時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)立刻采取應(yīng)急處理措施，包含停止操作、隔離現(xiàn)場等；7.2事故應(yīng)急處理人員應(yīng)穿著好個人防護(hù)裝備，并進(jìn)行必需的急救處理；7.3事故應(yīng)急處理記錄應(yīng)認(rèn)真記錄事故情況、應(yīng)急處理措施和處理結(jié)果。8.監(jiān)督與檢查8.1醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)定期對藥物細(xì)胞毒性管理情況進(jìn)行檢查和評估；8.2監(jiān)督部門應(yīng)對醫(yī)院的藥物細(xì)胞毒性管理制度進(jìn)行定期審查，并及時(shí)提出改進(jìn)建議；8.3相關(guān)人員對藥物細(xì)胞毒性管理制度有違規(guī)行為的，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律處分。結(jié)論本《藥物細(xì)胞毒性管理制度》依據(jù)醫(yī)院的特點(diǎn)和法律法規(guī)訂立