QualitySystemsBasics質(zhì)量體系基礎(chǔ)ThispresentationwasdevelopedbyGeneralMotorsCorporationWorldwidePurchasing.Allrightsreserved.Nopartofthismaterialmaybereproducedinanyform,orbyanymethod,foranypurpose,withoutwrittenpermissionofGeneralMotorsWorldwidePurchasing.QSBWorkshopREV.10

快速反應(yīng) 快速解決質(zhì)量問題的標(biāo)準(zhǔn)化反應(yīng)模式

不合格品控制

標(biāo)識(shí)/遏制

標(biāo)準(zhǔn)化操作

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括要素和操作員移動(dòng)

操作員培訓(xùn)的標(biāo)準(zhǔn)化

操作員培訓(xùn)驗(yàn)證并記錄了嗎?

RPN減低

我們知道風(fēng)險(xiǎn)存在嗎?有防錯(cuò)嗎?

防錯(cuò)驗(yàn)證

防錯(cuò)制具有驗(yàn)證嗎?

分層審核

領(lǐng)導(dǎo)層審核進(jìn)行了嗎?

C.A.R.E

質(zhì)量驗(yàn)證

經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

利用成功，少走彎路

QSB關(guān)鍵策略QSBWorkshopREV.10快速反應(yīng)程序快速解決質(zhì)量問題的標(biāo)準(zhǔn)化反應(yīng)模式ThispresentationwasdevelopedbyGeneralMotorsCorporationWorldwidePurchasing.Allrightsreserved.Nopartofthismaterialmaybereproducedinanyform,orbyanymethod,foranypurpose,withoutwrittenpermissionofGeneralMotorsWorldwidePurchasing.QSBWorkshopREV.10

快速反應(yīng)是一個(gè)系統(tǒng):

-

使應(yīng)對(duì)重大的內(nèi)/外部質(zhì)量問題的反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化

-通過每日例會(huì)加強(qiáng)溝通和管理 -采用目視管理方法展示重要信息快速反應(yīng)為準(zhǔn)備快速反應(yīng)會(huì)議，每天開班時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)找出過去24小時(shí)發(fā)生的重大質(zhì)量事故，包括： -客戶關(guān)注的問題 -供應(yīng)商關(guān)注的問題 -停線（內(nèi)部/外部） -發(fā)貨審核/審核發(fā)現(xiàn)的問題 -其它內(nèi)部質(zhì)量問題研討小組應(yīng)討論怎樣定義重大質(zhì)量問題QSBWorkshopREV.10JulieexampleQSBWorkshopREV.10

快速反應(yīng)會(huì)議： -必須每天審核由質(zhì)量部收集的重大質(zhì)量問題。該會(huì)議最少每 天一次。有些公司每班一次。 -它是一個(gè)溝通會(huì)議，不是問題解決會(huì)議。該會(huì)議可以是10- 20分鐘的在生產(chǎn)現(xiàn)場召開或在生產(chǎn)現(xiàn)場會(huì)議室進(jìn)行的會(huì)議。 -它是應(yīng)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)審核的會(huì)議，質(zhì)量部，工程部，設(shè)備維 修部等，給予支持。在快速反應(yīng)會(huì)議時(shí)，管理層必須：

-就每一事項(xiàng)規(guī)定一個(gè)負(fù)責(zé)人 -指定負(fù)責(zé)人在下次會(huì)議時(shí)匯報(bào)負(fù)責(zé)人必須確保所有問題得到解決，而且能及時(shí)按標(biāo)準(zhǔn)關(guān)閉問題快速反應(yīng)QSBWorkshopREV.10責(zé)任人的報(bào)告應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的更新：

-快速反應(yīng)跟蹤表

-標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書 -問題解決報(bào)告 -過程失效模式分析 -控制計(jì)劃 -分層審核 -相關(guān)信息全員通告-其他適用文件快速反應(yīng)跟蹤表應(yīng)定期匯報(bào)管理層快速反應(yīng)跟蹤表應(yīng)采用目視化管理。應(yīng)盡可能大的展示在會(huì)議區(qū)?？焖俜磻?yīng)QSBWorkshopREV.10

快速反應(yīng)跟蹤表

（舉例）要評(píng)估的要點(diǎn):責(zé)任人退出標(biāo)準(zhǔn)全面情況優(yōu)化目視管理，將這個(gè)表格盡可能大的顯示在會(huì)議室(如：4’x8’可擦寫的白板)QSBWorkshopREV.10(舉例)領(lǐng)導(dǎo)層將展示一個(gè)可視的質(zhì)量狀況QSBWorkshopREV.10快速反應(yīng)小結(jié)企業(yè)必須…

召開每日快速反應(yīng)會(huì)議。

采用表格形式對(duì)快速反應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并識(shí)別：

重大質(zhì)量問題的總體狀態(tài)給每一個(gè)問題指定責(zé)任人符合退出標(biāo)準(zhǔn)才能關(guān)閉問題

每日質(zhì)量狀況應(yīng)張貼在工作現(xiàn)場。QSBWorkshopREV.10不合格產(chǎn)品控制標(biāo)識(shí)/遏制QSBWorkshopREV.10

遏制措施需確認(rèn)斷點(diǎn)/分界點(diǎn): -對(duì)于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100％檢查 -在根本原因找到之前，持續(xù)時(shí)間由領(lǐng)導(dǎo)層決定

對(duì)于產(chǎn)品遏制問題，箱子將標(biāo)識(shí)成: -紅色＝不合格產(chǎn)品 -黃色＝可疑品

-綠色＝分界點(diǎn)后的合格產(chǎn)品

從被認(rèn)可的工藝流程上拿走的產(chǎn)品重新回到生產(chǎn)線時(shí)，返回點(diǎn)應(yīng)在離開工位或之前。

全部控制計(jì)劃上要求的檢驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)都要執(zhí)行。注意：如果不可能在離開工位或之前返回，使用經(jīng)認(rèn)可的返工流程以保證一致性對(duì)于進(jìn)入離線返工，返修和遏制區(qū)的產(chǎn)品，要明確退出該區(qū)域的控制程序與授權(quán)產(chǎn)品遏制問題要經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層評(píng)估。QSBWorkshopREV.10

建立一個(gè)方法確保不符合規(guī)范的產(chǎn)品應(yīng)：采用一致的標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）明確標(biāo)識(shí)出來

防止不合格品誤用或誤安裝（遏制）

建立一個(gè)統(tǒng)一的采用目視方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)的程序(例)“紅/綠/黃標(biāo)識(shí)燈法”作為首選的識(shí)別方法

-紅色＝廢品

-黃色＝可疑品

-綠色＝合格品

不合格產(chǎn)品控制QSBWorkshopREV.10標(biāo)簽內(nèi)容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETION標(biāo)簽內(nèi)容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETIONPLT001可疑品或待處理品半成品或合格品紅標(biāo)簽表示廢品。(涂成紅色的報(bào)廢箱可不用標(biāo)識(shí))

(如果沒有用黃色來區(qū)分可疑件，則紅色標(biāo)識(shí)要必須使用)黃色標(biāo)簽表示可疑產(chǎn)品或待處理的材料，需要返工的材料或需要進(jìn)一步檢查的材料需要顯示產(chǎn)生可疑品的工位，以便處理后進(jìn)行后續(xù)操作。綠色或其他顏色的標(biāo)簽表示產(chǎn)品是可接受的(紅色和黃色除外)..廢品PLT002PLT003標(biāo)簽內(nèi)容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETIONQSBWorkshopREV.10如果發(fā)現(xiàn)可疑品數(shù)量不符該如何處理？什么時(shí)候你應(yīng)通知你的客戶？QSBWorkshopREV.10

應(yīng)防止不合格產(chǎn)品被誤用領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)開發(fā)，組織并維護(hù)一個(gè)體系來控制不合格品.

所有可疑件/不合格產(chǎn)品均應(yīng)被隔離隔離區(qū)域隔離區(qū)域應(yīng)明確區(qū)分例如：-廢料箱 -返工臺(tái) -返工產(chǎn)品標(biāo)簽 -溢出遏制區(qū)域應(yīng)該使用遏制工作表應(yīng)并完整填寫，以便：

-提供一個(gè)系統(tǒng)的方法遏制全部可疑品

-標(biāo)識(shí)出所有不合格產(chǎn)品存在的區(qū)域以便檢查QSBWorkshopREV.10不合格品控制小結(jié)不合格產(chǎn)品應(yīng)按下列項(xiàng)目處理：

采用一致的追溯方法明確標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）。

使用遏制品記錄表記錄。

隔離在標(biāo)識(shí)明確的區(qū)域。

放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行并有授權(quán)。

重新導(dǎo)入生產(chǎn)線時(shí)要放回原工序或前道工序。領(lǐng)導(dǎo)層必須對(duì)產(chǎn)品遏制的問題進(jìn)行審核。QSBWorkshopREV.10

標(biāo)準(zhǔn)化操作(方法和順序)“標(biāo)準(zhǔn)化是不斷改進(jìn)的途徑.” W.E.Deming,1992/07/15QSBWorkshopREV.10Standardization標(biāo)準(zhǔn)化Definition:

Standardizationisadynamicprocessbywhichwesetstandardsofterminology,principles,methods,andprocesseswithinourorganization.定義：標(biāo)準(zhǔn)化是我們?cè)谧约旱慕M織中建立術(shù)語、原則、方法和程序標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)的程序Purpose:

Thepurposeofstandardizationistostabilize,soastoachieveabasefromwhichtogrowandimprove.目的：標(biāo)準(zhǔn)化的目的是為了達(dá)到穩(wěn)定以完成可以用來發(fā)展和改進(jìn)的基礎(chǔ)Standardization標(biāo)準(zhǔn)化WorldClass世界級(jí)ContinuousImprovement不斷改進(jìn)Change改變

StandardizationElements標(biāo)準(zhǔn)化原理

ManagementbyTaktTime時(shí)間管理WorkplaceOrganization工作現(xiàn)場管理StandardizedWork標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)VisualManagement目視化管理QSBWorkshopREV.10

精益組織。

識(shí)別那些能增值的工作。

一個(gè)有效的生產(chǎn)順序。

持續(xù)改進(jìn)。

在過程內(nèi)部減少變差。

減少浪費(fèi)，解決問題和質(zhì)量控制。

審核操作員是否按工作指導(dǎo)書進(jìn)行操作

（分層審核）。

確保操作者統(tǒng)一履行相同任務(wù)和程序。標(biāo)準(zhǔn)化操作為以下工作提供了一個(gè)基礎(chǔ):

QSBWorkshopREV.10(例)作業(yè)要素操作員移動(dòng)生產(chǎn)節(jié)拍標(biāo)準(zhǔn)化操作工作單及布局QSBWorkshopREV.10

StandardizedOperationsWorksheetAndLayoutSTEPNO.WORKSTATIONAREADRAWNTOSCALEOPERATION:FROM:___________________________QUANTITYPERSHIFT:______________CUSTOMERCYCLETIME:________________TO:_____________________________SHIFT:________OPERATORCYCLETIME:_______________WORKELEMENTELEMENTTIMESTANDARDIN-QUALITYCRITICALHANDWORKMACHINEWALKPROCESSSTOCKCHECKOPERATIONSAFETYCQTOTAL標(biāo)準(zhǔn)化操作工單及布局應(yīng)包括: -作業(yè)要素 -操作員移動(dòng)路線 -生產(chǎn)節(jié)拍(例)QSBWorkshopREV.10執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作的益處:作業(yè)要素操作員移動(dòng)生產(chǎn)節(jié)拍標(biāo)準(zhǔn)化操作工作單及布局

工作人員始終保持一致的操作.

減少遺漏零件的風(fēng)險(xiǎn).

規(guī)定質(zhì)量檢驗(yàn)及頻率.

易于確定過程的改進(jìn).

使培訓(xùn)簡易而一致.

提醒操作員按正確的順序進(jìn)行工作.

警示操作員安全事項(xiàng).

確保操作人員按批準(zhǔn)的流程作業(yè)(分層審核).

確保管理層按批準(zhǔn)的程序運(yùn)作.

操作員可意識(shí)到設(shè)備的狀況.

機(jī)器運(yùn)行，工人手工操作及步行時(shí)間被區(qū)分開.

質(zhì)量檢驗(yàn)也包含在內(nèi).QSBWorkshopREV.10

多功能小組應(yīng)確認(rèn)并列出所有應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作的操作.

怎樣區(qū)分優(yōu)先次序的例子:-

客戶關(guān)注的質(zhì)量問題-評(píng)估已編制的操作順序及操作方法-離線返修-高RPN

風(fēng)險(xiǎn)-員工流動(dòng)

多功能小組責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)化操作步驟并將操作指導(dǎo)書張貼在相應(yīng)的工位.

相關(guān)的或新員工應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)操作培訓(xùn)*).

因未執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作而產(chǎn)生不合格品的工位均應(yīng)通過分層審核*驗(yàn)證.多功能小組應(yīng)不斷改進(jìn)和提高標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書.QSBWorkshopREV.10(例)QSBWorkshopREV.10(例)QSBWorkshopREV.10標(biāo)準(zhǔn)化操作小結(jié)建立多功能小組用以開發(fā)及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化操作。所有的操作工位均應(yīng)張貼標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)。

對(duì)相關(guān)的人員或新員工進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)操作培訓(xùn)*)確保標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)應(yīng)包括作業(yè)要素,操作員移動(dòng)及生產(chǎn)節(jié)拍根據(jù)目前的質(zhì)量狀態(tài)持續(xù)改進(jìn)和提高標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書。組織必須…QSBWorkshopREV.10操作員培訓(xùn)的標(biāo)準(zhǔn)化操作員的培訓(xùn)是否經(jīng)過驗(yàn)證并記錄在案？QSBWorkshopREV.10

操作員培訓(xùn)的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)應(yīng)用于： 多功能小組決定每一道工序必須的培訓(xùn)內(nèi)容 此組織決定誰來實(shí)施培訓(xùn) 此組織應(yīng)建立必要的文件及跟蹤方法培訓(xùn)員監(jiān)督新操作員的行動(dòng)，必要時(shí)重新培訓(xùn)以確保標(biāo)準(zhǔn)工作指導(dǎo)被遵循培訓(xùn)者應(yīng)指導(dǎo)操作員使用標(biāo)準(zhǔn)操作員培訓(xùn)表.(例)培訓(xùn)員通知下道工序潛在的缺陷QSBWorkshopREV.10操作員標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)記錄(例)

運(yùn)用：任何新操作員都應(yīng)完成下表

審核

完成

標(biāo)準(zhǔn)化的工作指導(dǎo)

要填充的質(zhì)量記錄

示范操作和問題回答

示范測量和回答問題

新員工是否進(jìn)行操作并回答問題

講授過去的問題

檢驗(yàn)首次生產(chǎn)，培訓(xùn)作為必須

換班時(shí)報(bào)告，重新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的工作與產(chǎn)品質(zhì)量

大約1天報(bào)告，重新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的工作與產(chǎn)品質(zhì)量

向下游業(yè)務(wù)通報(bào)潛在缺陷

雇員簽名__________培訓(xùn)員簽名___________

操作項(xiàng)目：___________________零件（產(chǎn)品）功能

安全/設(shè)備操作

QSBWorkshopREV.10(例)標(biāo)準(zhǔn)化的操作－培訓(xùn)記錄QSBWorkshopREV.10

操作員培訓(xùn)的標(biāo)準(zhǔn)化要求：培訓(xùn)者應(yīng)定期檢驗(yàn)新操作員的操作質(zhì)量以確保所有的操作標(biāo)準(zhǔn)都被完成。檢驗(yàn)至少應(yīng)在一個(gè)班次內(nèi)和一天內(nèi)進(jìn)行報(bào)告.操作員培訓(xùn)應(yīng)記錄在“操作員培訓(xùn)跟蹤表”里

(Example)操作員跟蹤表應(yīng)張貼在每一操作工位，并通過分層審核進(jìn)行檢驗(yàn).生產(chǎn)部門依實(shí)際情況確定操作員再培訓(xùn)計(jì)劃.后備操作員如果在最近三個(gè)月內(nèi)沒有經(jīng)過培訓(xùn)不能執(zhí)行工作.QSBWorkshopREV.10QSBWorkshopREV.10培訓(xùn)/機(jī)動(dòng)表(例)QSBWorkshopREV.10操作員培訓(xùn)的標(biāo)準(zhǔn)化小結(jié)組織應(yīng)該…建立必要的文件和跟蹤方法確定操作員培訓(xùn)負(fù)責(zé)人。保證操作員培訓(xùn)通過“操作員培訓(xùn)跟蹤表”跟蹤。在每一操作位張貼操作員培訓(xùn)跟蹤表，通過分層審核驗(yàn)證。通告后序工位新員工操作產(chǎn)生的潛在失效。持續(xù)培訓(xùn)近三個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行過操作的后備人員QSBWorkshopREV.10降低風(fēng)險(xiǎn)的程序主動(dòng)式(預(yù)防) RPN降低序:

降低潛在質(zhì)量失效風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)式(探測)

對(duì)已發(fā)生的質(zhì)量失效建立防錯(cuò)裝置QSBWorkshopREV.10

過程失效模式及效果分析

定義是一個(gè)格式化程序，用以識(shí)別和消除潛在失效模式是一個(gè)識(shí)別每一個(gè)過程步驟的分析技術(shù)過程可能達(dá)不到要求的情形對(duì)內(nèi)部/外部顧客的影響(嚴(yán)重度)失效可能發(fā)生的頻率(發(fā)生頻率)當(dāng)前控制的效果(預(yù)防和可探測度)原因和結(jié)果的等級(jí)(風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù))QSBWorkshopREV.10會(huì)出現(xiàn)什么問題?它是怎樣影響客戶的

?多久發(fā)生一次

?如果問題發(fā)生，有多大可能我們會(huì)注意到它

?風(fēng)險(xiǎn)程度有多高

?PFMEA:過程失效模式及影響(例)(AIAGPFMEAThirdEdition)QSBWorkshopREV.10風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)降低*假設(shè)所有失效都沒有得到控制@不要認(rèn)為來件/來料都滿足要求@只分析第一級(jí)原因@不需要原因@要具體怎么會(huì)達(dá)不到要求?*應(yīng)考慮所有潛在失效7種模式KPC/KCC需要在控制計(jì)劃中高度關(guān)注失效模式發(fā)生的頻度有多大如何使用此表格QSBWorkshopREV.10產(chǎn)品過程人員方法管理原因

失效模式

結(jié)果錯(cuò)誤源錯(cuò)誤短少情形不正確情形問題三者關(guān)系QSBWorkshopREV.10風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)降低如何使用此表格目前有什么，什么可使用？-方法，量具，目視檢驗(yàn)它與預(yù)防相關(guān)，并與原因聯(lián)系它與失效模式相關(guān)。對(duì)一給定的失效模式，如何探測？如何評(píng)定可探測度？風(fēng)險(xiǎn)降低應(yīng)關(guān)注：>嚴(yán)重度：9&10

級(jí)首要優(yōu)先>SOS=7或更高O=5或更高>35或更高>RPN高風(fēng)險(xiǎn)前5項(xiàng)嚴(yán)重度要求產(chǎn)品/過程重新設(shè)計(jì)以降低S嚴(yán)重度。發(fā)生頻度要求過程重新設(shè)計(jì)以消除原因或增加或改善預(yù)防措施(SO)可探測度要求自動(dòng)化探測方法。QSBWorkshopREV.10嚴(yán)重度分級(jí)

(AIAGPFMEAThirdEdition)QSBWorkshopREV.10發(fā)生頻率分級(jí)(AIAGPFMEAThirdEdition)QSBWorkshopREV.10可探測性分級(jí)(AIAGPFMEAThirdEdition)QSBWorkshopREV.10

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度，發(fā)生頻率與可探測性結(jié)合在一起的結(jié)果.(例)嚴(yán)重度x發(fā)生頻率x可探測性=風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)QSBWorkshopREV.10

根據(jù)質(zhì)量體系要求，PFMEA應(yīng)包括所有制造過程及與產(chǎn)品相關(guān)的職能，與產(chǎn)品相關(guān)的職能包括如下方面：入廠檢驗(yàn)，廠內(nèi)物料運(yùn)輸，標(biāo)識(shí)和發(fā)運(yùn)，等。

PFMEA應(yīng)該:

符合最新AIAG要求和顧客的要求;

定期更新（保持文件有效性）

包括所有的生產(chǎn)線/零件號(hào)包括所有的工序用于持續(xù)改進(jìn)準(zhǔn)備選取嚴(yán)重度/發(fā)生頻率/可探測度主動(dòng)式降低風(fēng)險(xiǎn)的要求QSBWorkshopREV.10多功能小組應(yīng)執(zhí)行定期的PFMEA審核：PFMEA審核的頻率及次數(shù)應(yīng)由供應(yīng)商的領(lǐng)導(dǎo)層依據(jù)如下決定：客戶期望(PR/Rs,DDW,Launchactivities,等）過程能力(一次下線合格率,SPC,等）過程更改（采用防錯(cuò)方法，更換二級(jí)供應(yīng)商，等）PFMEA優(yōu)先審核次序的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：購的產(chǎn)品，工裝移動(dòng)或供應(yīng)商變更。PFMEA制定時(shí)沒有多功能小組參與。對(duì)有過去PR/R的零件，顧客報(bào)怨，售后問題和一次下線合格率問題。發(fā)生頻度(一次下線合格率,報(bào)廢率等)有明顯變化.PFMEA舊版本。QSBWorkshopREV.10

PFMEA審核至少應(yīng)包含如下方面：

確認(rèn)所有的操作/過程都被包含并準(zhǔn)備無誤(噴漆，

熱處理，

標(biāo)識(shí)，

等)。包含所有的過程控制。探測度序數(shù)選定準(zhǔn)確。發(fā)生率確定應(yīng)依據(jù)數(shù)據(jù)分析(SPC，

一次下線合格率，

質(zhì)量門，

C.A.R.E.*，

報(bào)廢率，

分層審核*結(jié)果，

等)。確認(rèn)PFMEA滿足客戶要求及期望(AIAG,PPAP,Launch,DDW,等)完成審核后,必須建立一個(gè)高(RPN)風(fēng)險(xiǎn)降低機(jī)會(huì)清單，或按新數(shù)據(jù)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行修改。多功能小組應(yīng)依據(jù)行動(dòng)計(jì)劃跟蹤降低RPN風(fēng)險(xiǎn)值的進(jìn)展。QSBWorkshopREV.10RPN跟蹤表(主動(dòng))(例)此表中RPN數(shù)據(jù)是依據(jù)零件的復(fù)雜程度及工藝過程,工廠面積,客戶反饋,等…制定的。QSBWorkshopREV.10(Example:

GMform1927-21)(Thisisforreferenceonly;checkforlatestrevision)

QSBWorkshopREV.10前5位高RPN值跟蹤表(Proactive)(Example)QSBWorkshopREV.10響應(yīng)式風(fēng)險(xiǎn)降低對(duì)過去質(zhì)量失效采取防錯(cuò)

利用多功能組建立一個(gè)過去內(nèi)部/外部質(zhì)量失效的清單。

小組共同識(shí)別PFMEA中每一個(gè)RPN的真實(shí)發(fā)生頻度和可探測度

小組必須制定行動(dòng)計(jì)劃對(duì)失效防錯(cuò)。

建議的行動(dòng)就是持續(xù)改進(jìn)，既，防止或減少失效模式。

如防錯(cuò)不可行，應(yīng)制定計(jì)劃改善探測方式。

必須分派小組成員負(fù)責(zé)實(shí)施建議的行動(dòng)。

合理的目標(biāo)完成日期必須制定。QSBWorkshopREV.10防錯(cuò)必須通過“防錯(cuò)驗(yàn)證”程序得到核實(shí)。整改行動(dòng)實(shí)施后，小組必須重新驗(yàn)證新的發(fā)生頻度，可探測度和RPN結(jié)果。小組必須更新PFMEA的整改行動(dòng)的衡量。響應(yīng)式風(fēng)險(xiǎn)降低對(duì)過去質(zhì)量失效采取防錯(cuò)QSBWorkshopREV.10被動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)降低要求不適合安裝防錯(cuò)裝置時(shí)，必須制定計(jì)劃改進(jìn)探測方法。防錯(cuò)裝置必須按防錯(cuò)驗(yàn)證程序進(jìn)行驗(yàn)證。整改措施建立后，行動(dòng)組必須驗(yàn)證新的發(fā)生頻度和可探測度及RPN生產(chǎn)現(xiàn)場管理層必須建立定期的進(jìn)度審核。QSBWorkshopREV.10工廠領(lǐng)導(dǎo)層必須：至少每年對(duì)PFMEA培訓(xùn)需求進(jìn)行一次評(píng)估支持RPN降低活動(dòng)并提供必需的資源評(píng)估RPN降低跟蹤表確保正式的多功能小組參與對(duì)PFMEA的準(zhǔn)備與評(píng)估主動(dòng)降低風(fēng)險(xiǎn)的要求QSBWorkshopREV.10風(fēng)險(xiǎn)降低小結(jié)主動(dòng)主動(dòng)降低潛在質(zhì)量失效的風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)場管理層必須評(píng)審和支持風(fēng)險(xiǎn)降低活動(dòng)。PFMEA

必須符合AIAG標(biāo)準(zhǔn)和更新。PFMEA至少應(yīng)一季度審核一次。被動(dòng)多職能組必須識(shí)別出前5項(xiàng)問題和問題的解決方法。多職能組必須依據(jù)所有整改措施更新PFMEA。QSBWorkshopREV.10防錯(cuò)驗(yàn)證防錯(cuò)裝置被驗(yàn)證過嗎？QSBWorkshopREV.10把事情第一次做對(duì)99.9％QSBWorkshopREV.10把事情第一次做對(duì)99.9％意味著…?

每月一小時(shí)不安全的飲用水?

每天有兩次不安全的著陸在O’Hare機(jī)場。?

美小時(shí)16,000件郵件丟失。?

每年有20,000藥方有錯(cuò)?

美星期500外科手術(shù)出錯(cuò)?

每天50新出生嬰兒被醫(yī)生丟掉。?

每小時(shí)22,000支票從錯(cuò)誤地帳號(hào)扣除?

每人每年錯(cuò)過了32,000心跳QSBWorkshopREV.10失效模式:毛刺原因:刀具鈍化控制:目測嚴(yán)重度:DefectcaughtatGMAssemblyLine(scrap):

5發(fā)生率:

SupplierprocessPpK>1.10 4探測度:ErrorProofinginprocess

3

RPN=5x4x3=60失效模式:毛刺原因:工具鈍化控制:目測嚴(yán)重度:DefectcaughtatGMAssemblyLine(scrap):

5發(fā)生率:

SupplierprocessPpK>1.10

4探測度:ErrorProofingdevicenotfunctioning

10

RPN=5x4x10=200防錯(cuò)裝置失效：帶有防錯(cuò)裝置功能：QSBWorkshopREV.10所有可能失效，磨損，未對(duì)準(zhǔn)或沒有校正的防止錯(cuò)誤/檢測設(shè)備最起碼每天要檢驗(yàn)一次。

注： 防錯(cuò)裝置不是教準(zhǔn)一個(gè)量具（如：調(diào)零位）

而是將一個(gè)已知好/壞件通過防錯(cuò)裝置。

定義：

防錯(cuò)裝置－（不可制造）－防止制造者或裝配不合格產(chǎn)品的設(shè)備

錯(cuò)誤檢測設(shè)備

－（不能通過或不能接受）－防止傳遞不合格產(chǎn)品的設(shè)備（如100％在線檢測設(shè)備）QSBWorkshopREV.10

防錯(cuò)驗(yàn)證

防錯(cuò)裝置的主控文件應(yīng)有識(shí)別號(hào)和位置

確認(rèn)防錯(cuò)驗(yàn)證頻率

確定標(biāo)準(zhǔn)樣件（好的/壞的）已保證不合格品被檢測出來

明確定義防錯(cuò)裝置失效時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃當(dāng)/如果防錯(cuò)裝置不能檢測出殘次品，什么時(shí)候停機(jī)？

遏制計(jì)劃？(100%檢驗(yàn)，等.)可疑品是否需重新通過防錯(cuò)裝置？

怎樣/什么時(shí)候防錯(cuò)裝置需要維修？

在防錯(cuò)裝置確認(rèn)之間生產(chǎn)的產(chǎn)品的批量數(shù)量

用過程的歷史記錄決定驗(yàn)證的頻率

過程是否穩(wěn)定

遏制可疑品的有效程度

建立防錯(cuò)驗(yàn)證失效及對(duì)失效進(jìn)行的整改的記錄

將以上信息做為經(jīng)驗(yàn)積累存檔

確定收集相關(guān)信息的方法

確定哪些信息需要公布/展>>>>>>>>>>>>>>>

確定需要驗(yàn)證的防錯(cuò)裝置及相應(yīng)的位置制訂應(yīng)遵循的反應(yīng)計(jì)劃當(dāng)防錯(cuò)裝置驗(yàn)證失效時(shí)驗(yàn)證防錯(cuò)裝置每天一次記錄防錯(cuò)裝置驗(yàn)證的結(jié)果及對(duì)不符項(xiàng)的快速反應(yīng)現(xiàn)場管理層審核驗(yàn)證結(jié)果QSBWorkshopREV.10*******QSBWorkshopREV.10(Example)QSBWorkshopREV.10

防錯(cuò)裝置應(yīng)至少每天驗(yàn)證一次。

防錯(cuò)裝置的位置應(yīng)被記錄在案。應(yīng)該制定防錯(cuò)制具失效的應(yīng)對(duì)計(jì)劃。應(yīng)該記錄審查結(jié)果。

領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)檢查確認(rèn)結(jié)果。防錯(cuò)驗(yàn)證小結(jié)QSBWorkshopREV.10分層審核

領(lǐng)導(dǎo)層執(zhí)行了分層審核了嗎?QSBWorkshopREV.10分層審核分層審核提供了一套系統(tǒng)來：

-驗(yàn)證操作是否與程序規(guī)定一致

-引導(dǎo)按規(guī)定操作 -促進(jìn)溝通 -改善總體質(zhì)量分層審核應(yīng)由制造部門主導(dǎo)，質(zhì)量和其他職能部門參與并支持分層審核系統(tǒng)制造和裝配高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目應(yīng)該每班最少一次分層審核分層審核的頻率由生產(chǎn)量或者操作相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平?jīng)Q定分層審核補(bǔ)充了現(xiàn)行的控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書

QSBWorkshopREV.10什么是分層審核？定義：分層審核是一種標(biāo)準(zhǔn)化的審核，在組織的所有層面上定期，經(jīng)常實(shí)施。審核員通過觀察工位證據(jù)，檢查與標(biāo)準(zhǔn)和程序的符合情況，并對(duì)不合格項(xiàng)跟蹤。目的：保持對(duì)生產(chǎn)操作的嚴(yán)格控制，以確保好的經(jīng)營結(jié)果。完整的審核過程必須包括有效的溝通和對(duì)不合格項(xiàng)的跟蹤。QSBWorkshopREV.10怎樣做好一次審核?TeamLeaderSupervisor(GroupLeader)Superintendent/ShiftManagerPlantManagement審核過程：審核規(guī)則

組織所有層面參與

采用同樣的方法

盡可能高的頻次

在每一個(gè)層面的責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)施

所有的反饋要記錄在主檢查 表上，放置在車間，并跟蹤 問題

(如必要)

支持團(tuán)隊(duì)(工程,

人力…)可 以被邀請(qǐng)參與審核過程QSBWorkshopREV.10

應(yīng)建立一份分層審核時(shí)要檢驗(yàn)的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目檢查表

在建立核對(duì)表時(shí)要考慮以下因素 -檢具功能驗(yàn)證及校準(zhǔn)確認(rèn) -堆放/包裝技術(shù) -目視化管理的應(yīng)用及內(nèi)容

-過程參數(shù)的設(shè)定

-操作指導(dǎo)書

-正確的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

-扭矩監(jiān)控（如適用）

-文件/記錄的完成情況

-顧客的反饋評(píng)論由內(nèi)部審核（加工，安全，總務(wù)，常規(guī)管理等）產(chǎn)生的結(jié)果，包括在分層審核表上可重復(fù)的不一致QSBWorkshopREV.10(例)Department953SpragSubAssembly(24201145/46)

Op#30AssemblyMONTUESWEDTHURFRISATArethebuilderscheckingrotationandmarkingparts(touchpoint)?

Havethe8-holespragsbeeninspectedforpresenceof8holesandidentifiedwithorangemarker?

EntireDepartmentMONTUESWEDTHURFRISATAretheoperatorverificationsheetscompleteddailybyallshifts?

Arethetaggingproceduresbeingfollowed?

ArethereanyTemporaryAlertNoticespostedthathaveexpired?

Dept953TotalNon-conformingItemsMONTUESWEDTHURFRISAT

LISTANYQUALITYORMANUFACTURINGCONCERNSONALLOPERATIONS.

QSBWorkshopREV.10審核過程:“do’s”和“don’ts”舉例怎樣做好一次審核?

詢問員工是否知道kanban規(guī)則

檢查PPE要求是否被可視化

檢查JES是否被簽署Don’tDoDon’t

不要再次確認(rèn)那些可能還未改變的工位準(zhǔn)備內(nèi)容

檢查除正在使用的所有容器是否有kanban卡檢查是否所有的操作穿戴要求的PPE

檢查是否使用JES中描述的方法Do

檢查是否人員遵守標(biāo)準(zhǔn)(經(jīng)常容易忘掉!)QSBWorkshopREV.10

分層審核應(yīng)核實(shí)適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量文件

分層審核的結(jié)果要記錄

出現(xiàn)問題應(yīng)馬上解決

分層審核檢測中出現(xiàn)問題的行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)記錄并隨時(shí)備用

糾正行動(dòng)也要文件化分層審核中的不符合項(xiàng)應(yīng)時(shí)地增加到快速反應(yīng)跟蹤表和/或C.A.R.E表中審核結(jié)果應(yīng)總結(jié)并交生產(chǎn)地領(lǐng)導(dǎo)層審閱

分層審核結(jié)果合適時(shí)應(yīng)增加到“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”數(shù)據(jù)庫中QSBWorkshopREV.10

分層時(shí)間頻率: -高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目每班最少一次 -生產(chǎn)主管應(yīng)(每天)確認(rèn)操作員完成了質(zhì)量文件 -生產(chǎn)經(jīng)理應(yīng)（每周）確認(rèn)生產(chǎn)主管驗(yàn)證完成 -工廠領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)（每月或季度）定期組織加工檢查評(píng)估生產(chǎn)主管MTWTFMTWTFMTWTF生產(chǎn)經(jīng)理工廠領(lǐng)導(dǎo)層QSBWorkshopREV.10怎樣做好一次審核?審核過程:建議的頻次小組領(lǐng)導(dǎo)3次/周

主管(團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo))2次/周主管/車間經(jīng)理1次/周高級(jí)管理層1次/月QSBWorkshopREV.10LAYEREDAUDITMATRIX(Example)QSBWorkshopREV.10檢查表–

舉例怎樣做好一次審核?QSBWorkshopREV.10所有不符合項(xiàng)都要通過問題跟蹤表來交流。這是一種簡單易行的交流方式（跨班組），也是有效的跟蹤工具。檢查表跟蹤QSBWorkshopREV.10(Example)QSBWorkshopREV.10(舉例)下面可以作為實(shí)施跟蹤的最好方法：

計(jì)劃審核次數(shù)對(duì)實(shí)施的次數(shù)

審核實(shí)施按時(shí)的次數(shù)和延誤的次數(shù)

在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符項(xiàng)，開出的整改行動(dòng)數(shù)量

未完成整改項(xiàng)數(shù)量對(duì)關(guān)閉的整改項(xiàng)數(shù)量

QSBWorkshopREV.10分層審核小結(jié)組織應(yīng)…

明確生產(chǎn)部門主導(dǎo)并執(zhí)行分層審核。

制定在分層審核過程中需驗(yàn)證的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目表。

設(shè)定審核頻次(高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)應(yīng)至少一班審核一次）。

審核適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量文件。

跟蹤和回顧分層審核的結(jié)果。QSBWorkshopREV.10C.A.R.E.質(zhì)量確認(rèn)顧客接受的審核與評(píng)估“保護(hù)顧客”QSBWorkshopREV.10C.A.R.E.CUSTOMERACCEPTANCEREVIEW&EVALUATION顧客接受的審核與評(píng)估

確保證的顧客不收到不合格/不符合產(chǎn)品

提供快速糾正行動(dòng)的信息

補(bǔ)充控制計(jì)劃

應(yīng)用于與零件相關(guān)的顧客滿意項(xiàng)目

工廠經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)推動(dòng)行動(dòng)

CARE行動(dòng)應(yīng)一直持續(xù)到不可撤消的糾正行動(dòng)到位并驗(yàn)證過為止QSBWorkshopREV.101.)確定顧客滿意項(xiàng)目

顧客滿意度項(xiàng)目包括:傳遞到后序的項(xiàng)目顧客/裝配廠反饋售后質(zhì)量問題顧客用的特征參數(shù)過去的PR/R問題高的RPN失效模式標(biāo)簽供應(yīng)商管理關(guān)注的問題（例如二級(jí)供應(yīng)商更改，模具移動(dòng)）QSBWorkshopREV.102.)可能時(shí)要100％檢查如果不能100％檢查，顧客滿意度項(xiàng)目要增加審核頻率?？梢允褂妙~外工具保護(hù)顧客:早期生產(chǎn)遏制方法

（GP-12）質(zhì)量門發(fā)運(yùn)審核具體產(chǎn)品分層審核當(dāng)實(shí)施顧客滿意度項(xiàng)目時(shí)，零件和/或批次要標(biāo)注，修飾，測量或者掃描。QSBWorkshopREV.103.)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)通過反應(yīng)計(jì)劃來逐步消除不合格品在正常的生產(chǎn)流程返工并檢查而不是離線來確認(rèn)達(dá)到指定的要求離線返工應(yīng)被認(rèn)可并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中返工要求標(biāo)準(zhǔn)化的工作指導(dǎo)和檢查返工的產(chǎn)品必須通過CARE在快速反應(yīng)會(huì)議上報(bào)告不合格的數(shù)據(jù)將根本原因的糾正措施添加到分層審核中結(jié)束步驟顧客滿意項(xiàng)目要定期審閱進(jìn)行趨勢分析以保證持續(xù)改進(jìn)QSBWorkshopREV.10WhatisGP-12GeneralProcedure12EarlyProductionContainmentProcedure

早期生產(chǎn)遏制程序Aproceduretoensurequickproblemidentification,broadcastandresolutionduringtheearlystagesofstart-upandacceleration

該程序可以在生產(chǎn)啟動(dòng)和加速階段確?？焖侔l(fā)現(xiàn)、傳播和解決問題。AproceduretoprotectGMduringthecrucialphasesofstartup

該程序可以在至關(guān)緊要的生產(chǎn)啟動(dòng)階段保護(hù)GMAPFMEAANDCONTROLPLANVERIFICATIONPROCESS

PFMEA和控制計(jì)劃驗(yàn)證程序QSBWorkshopREV.10ScopeofGP-12

GP－12程序適用范圍Duringallpre-productionPhases.

產(chǎn)品試生產(chǎn)階段。Duringtheearlystagesofproductionbuilds.

產(chǎn)品生產(chǎn)早期階段。AfterNormalProcessVariation

當(dāng)正常工藝過程發(fā)生變化后GP12shouldnotbeusedfordiscrepantmaterialreceivedattheCustomer’splant;theyshouldbeaddressedusingtheControlledShippingProcedure.

當(dāng)在客戶收到不合格零件時(shí)，GP12程序不再適用，此時(shí)開始使用受控發(fā)運(yùn)程序。

QSBWorkshopREV.10WhatshouldaGP-12areabelike

GP12區(qū)域如何安排GP-12shallbeanoff-line,separate,andindependentcheckfromthenormalmanufacturingprocess,locatedaftertheendoftheprocess.GP12區(qū)域應(yīng)該是在生產(chǎn)過程末端，在正常生產(chǎn)線以外的、與正常生產(chǎn)線隔離的、獨(dú)立的檢驗(yàn)區(qū)域ManufacturingProcessFinalInspectionGP12ShippingQSBWorkshopREV.10建議的檢驗(yàn)布局：生產(chǎn)線外，分離的，獨(dú)立的區(qū)域，對(duì)正常生產(chǎn)過程進(jìn)檢驗(yàn)?？砂才旁谧罱K產(chǎn)品下線后。ProductionProcessInGP12ProcessOutScrapInformationBoardQSBWorkshopREV.10GP-12Area

GP12區(qū)域Clearlymarked&quarantinedareafromprocess

有明顯表示的與生產(chǎn)線隔離的區(qū)域QSBWorkshopREV.10GP-12Area

GP12區(qū)域Verygoodlighting

足夠的光線QSBWorkshopREV.10GP-12Area

GP12區(qū)域Informationboard

信息板IsusedtopostalltheinformationrelatedtoGP12(operationmanual,trainingrecords,I-Chart,reactionplan,countermeasures,boundarysamples,etc).

用于張貼所有GP12相關(guān)信息（作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)記錄、I－Chart、反應(yīng)計(jì)劃、對(duì)策措施、邊界樣品等）VisualmanagementisusedtoreviewtheperformanceofGP12onadailybasis

是用于每天跟蹤GP12執(zhí)行情況的目視化管理工具Informationisavailableforcustomerreviewatanytime

該信息可以隨時(shí)用于接受客戶審查Countermeasuresaredisplayedtodemonstratetheactionsaretakenwhenanoconformanceisfound

當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，必須由相應(yīng)的對(duì)策措施表明已執(zhí)行相關(guān)的反應(yīng)計(jì)劃QSBWorkshopREV.10Informationboard

信息板QSBWorkshopREV.10BoundarySamplesApprovalISSUE#1GAPATTHERIGHTHANDA/COUTLETIssue#1QSBWorkshopREV.10IChartQSBWorkshopREV.10CARE控制計(jì)劃舉例QSBWorkshopREV.10C.A.R.E.小結(jié)組織必須…

識(shí)別客戶的滿意項(xiàng)目

實(shí)施100%檢驗(yàn)或相應(yīng)的檢驗(yàn)

直到永久性整改措施實(shí)施才能退出C.A.R.E.

對(duì)不符項(xiàng)建立反應(yīng)計(jì)劃

評(píng)審C.A.R.E.結(jié)果QSBWorkshopREV.10顧客滿意度總結(jié)與評(píng)估總結(jié)組織應(yīng)：

確認(rèn)顧客滿意項(xiàng)目100％檢查和選擇檢查

CARE行動(dòng)應(yīng)一直持續(xù)到不可撤消的糾正行動(dòng)到位并驗(yàn)證過為止

對(duì)不合格采取反應(yīng)計(jì)劃/行動(dòng)

保留顧客滿意度總結(jié)與評(píng)估記錄供應(yīng)商受益－顧客滿意 質(zhì)量驅(qū)動(dòng) 最終低成本QSBWorkshopREV.10經(jīng)驗(yàn)總結(jié)利用成功… 減少錯(cuò)誤QSBWorkshopREV.10經(jīng)驗(yàn)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)系統(tǒng)是：

建立獲取信息的釁程序，對(duì)所有的操作的持續(xù)改進(jìn)提供支持。利用成功經(jīng)驗(yàn)，防止錯(cuò)