PAGEPAGE13歐洲飼料添加劑和預(yù)混料經(jīng)營(yíng)者操作規(guī)范目錄前言范圍術(shù)語(yǔ)和定義管理體系4.1總要求4.2管理原則4.3文件總要求管理職責(zé)5.1管理承諾5.2質(zhì)量和安全方針5.3職責(zé)、權(quán)利和溝通5.4管理者代表5.5管理評(píng)審資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2個(gè)人衛(wèi)生6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1基本要求6.3.2設(shè)施、生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備的要求6.3.2.1設(shè)施和生產(chǎn)場(chǎng)所6.3.2.2設(shè)備6.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的維護(hù)和控制6.5清潔6.6蟲(chóng)害控制6.7廢物控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品要求7.1.17.1.26.1.3顧客溝通7.2HACCP計(jì)劃7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.17.3.27.4原輔料管理7.4.17.4.27.5成品生產(chǎn)7.5.17.5.27.5.37.5.4產(chǎn)品7.6運(yùn)輸7.6.1總要求7.6.2包裝產(chǎn)品的運(yùn)輸7.6.3散裝產(chǎn)品的運(yùn)輸體系評(píng)審8.1總要求8.2內(nèi)部審核不合格品控制9.1總要求9.2投訴處理程序9.3召回9.4風(fēng)險(xiǎn)控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)前言（略）范圍歐洲飼料添加劑和預(yù)混料操作規(guī)范不僅適用于從首次上市起的各個(gè)階段的飼料和預(yù)混料經(jīng)營(yíng)者，同樣適用于從第三國(guó)進(jìn)口上市的飼料添加劑和預(yù)混料。操作規(guī)范的目的是建立一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)減少相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，以免飼料添加劑和預(yù)混料中摻雜的雜質(zhì)進(jìn)入食物鏈。操作規(guī)范是以滿足飼料衛(wèi)生法規(guī)要求為目的的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，另外，它還提供措施以確保和其它適用法律法規(guī)要求相一致。術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南和相關(guān)附件。授權(quán)人：具有與崗位說(shuō)明、工藝說(shuō)明或管理體系中特別指明的能力、資格以及所預(yù)期相一致的人。校準(zhǔn)：是指通過(guò)可參照或可追溯的標(biāo)準(zhǔn)的前提下，為確定計(jì)量器具示值與對(duì)應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)量值之間關(guān)系的一組操作。殘留物：由于設(shè)備上次使用帶來(lái)原料或產(chǎn)品批與批之間的污染，將會(huì)改變物質(zhì)的質(zhì)量特性，并且超出已建立的規(guī)范要求。檢查/控制：根據(jù)過(guò)程和產(chǎn)品的方針、目標(biāo)及要求監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。操作規(guī)范：確定飼料衛(wèi)生方面的基本原則，以保證動(dòng)物飼料的安全及供人類(lèi)消費(fèi)的動(dòng)物產(chǎn)品的適宜性。污染：是指在制造、取樣、包裝（重新包裝）、貯存或運(yùn)輸過(guò)程中，由于其它原因而將化學(xué)雜質(zhì)、微生物或外來(lái)物質(zhì)帶入到原料、中間體、飼料添加劑或預(yù)混料中。交叉污染：一種原料或產(chǎn)品和另外一種原料或產(chǎn)品之間引起的污染。飼料添加劑：是指除飼料和預(yù)混料之外的一種物質(zhì)、微生物或制劑，將它們加入到飼料或水中使其具有以下一種或多種功能：改善飼料的特性；改善動(dòng)物產(chǎn)品的特性；改善供觀賞用鳥(niǎo)和魚(yú)的色澤；滿足動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)需要；有利于影響動(dòng)物產(chǎn)品的環(huán)境因素；通過(guò)顯著影響腸胃細(xì)菌叢或消化性飼料，來(lái)改善動(dòng)物產(chǎn)品的性能和安全；具有球蟲(chóng)抑制和組織單穩(wěn)態(tài)的作用。飼料衛(wèi)生：從飼料添加劑或預(yù)混料的預(yù)期用途考慮，為保證飼料的安全性和適宜性所必須具有的一切條件和措施。飼料：是指各種自然狀態(tài)或加工過(guò)的動(dòng)植物產(chǎn)品，或經(jīng)工業(yè)化加工、制作的供動(dòng)物食用的飼料。首次上市：飼料或預(yù)混料經(jīng)自行生產(chǎn)或通過(guò)進(jìn)口首次投放到歐盟市場(chǎng)。HACCP（危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)）：對(duì)食品安全顯著危害進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估以及控制的體系。危害分析：對(duì)危害及其存在條件的信息收集和評(píng)估的過(guò)程，以確定哪些是食品安全顯著危害，從而被列入HACCP計(jì)劃中。危害：食品鏈中潛在的對(duì)動(dòng)物或消費(fèi)者有健康危害的生物、化學(xué)或物理因素。原輔料：用來(lái)表示原材料、起始物料、試劑、溶劑和加工助劑的統(tǒng)稱(chēng)。中間體：經(jīng)過(guò)一系列加工工序但未最終貼標(biāo)的過(guò)程產(chǎn)品。批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批的生產(chǎn)和銷(xiāo)售歷史。批：在規(guī)定限度內(nèi)具的同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的為一批。制造/生產(chǎn)：飼料添加劑或預(yù)混料從原料的采購(gòu)、生產(chǎn)、包裝（重新包裝）、貼標(biāo)（重新貼標(biāo)）到質(zhì)量控制、發(fā)放、貯存銷(xiāo)售的所有程序及相關(guān)的控制。經(jīng)營(yíng)者：是指生產(chǎn)或制造飼料添加劑、預(yù)混料、或符合82/471/EEC指令的產(chǎn)品的個(gè)體或單位，或是一些經(jīng)銷(xiāo)飼料添加劑或預(yù)混料的公司（包括貿(mào)易商和進(jìn)口商）。投放市場(chǎng)：將以銷(xiāo)售為目的，包括供銷(xiāo)或以其它形式轉(zhuǎn)入第三方（無(wú)論是否無(wú)償轉(zhuǎn)讓?zhuān)┑漠a(chǎn)品，進(jìn)行銷(xiāo)售或其它形式的周轉(zhuǎn)。計(jì)劃：為完成組織的質(zhì)量和安全方針，而制定的目標(biāo)和必要過(guò)程。預(yù)混料：是指一種或多種飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定比例配制成的均勻混合物。該種物質(zhì)并不直接給動(dòng)物食用。程序：是指需要完成的過(guò)程、采取的預(yù)防措施、以及與物料、飼料添加劑或預(yù)混料制造直接或間接相關(guān)的措施。原料：是指用于飼料添加劑或預(yù)混料制造過(guò)程的物料。記錄：包含真實(shí)數(shù)據(jù)的書(shū)面文件。返工：為確保飼料添加劑或預(yù)混料符合規(guī)范要求，而對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的適當(dāng)?shù)拇胧?。風(fēng)險(xiǎn)：受到與食品和飼料安全有關(guān)的危害的影響。義務(wù)：應(yīng)該遵守強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求（有義務(wù)嚴(yán)格遵循本法規(guī)要求）。保質(zhì)期：在規(guī)定的貯存條件下，保證產(chǎn)品質(zhì)量的期限。應(yīng)該：意指“必須”，與該詞相關(guān)的活動(dòng)、描述或規(guī)格說(shuō)明，意指強(qiáng)制執(zhí)行，除非制造商能夠證明上述的活動(dòng)、描述或規(guī)格說(shuō)明不適用于他們，或制造商能夠用一種等同的質(zhì)量保證聲明來(lái)代替（運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)達(dá)到法規(guī)要求的義務(wù)）。簽名：被授權(quán)人通過(guò)手寫(xiě)或可受控的電子簽名所進(jìn)行的確認(rèn)。規(guī)格說(shuō)明：指列有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析步驟參照方法以及合適的合格標(biāo)準(zhǔn)等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)，具有數(shù)字限值、范圍或所述試驗(yàn)的其它標(biāo)準(zhǔn)。它確立了使用的物料是否達(dá)到預(yù)期用途的標(biāo)準(zhǔn)?！胺弦?guī)格”指物料根據(jù)以上步驟檢驗(yàn)時(shí)達(dá)到上述合格標(biāo)準(zhǔn)?？勺匪菪裕焊櫴称贰暳?、可食用動(dòng)物產(chǎn)品或其它物質(zhì)，或預(yù)期用于食品或飼料的各個(gè)階段包括生產(chǎn)、制造和銷(xiāo)售的歷史的能力。確認(rèn)：運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒?、程序、試?yàn)及其它的評(píng)價(jià)方法，來(lái)監(jiān)測(cè)其是否滿足HACCP計(jì)劃要求。書(shū)面文件：可用于電子、照片或其它數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)代替，其數(shù)據(jù)適合在預(yù)期的存檔期限保存并可轉(zhuǎn)化成可讀的形式。

質(zhì)量安全管理體系（MS）4.1總要求公司應(yīng)該按照本操作規(guī)范的要求建立一個(gè)文件化的質(zhì)量安全管理體系，并執(zhí)行。而且該體系應(yīng)該隨規(guī)則的變更而不斷更新。管理體系結(jié)構(gòu)應(yīng)該詳細(xì)地闡述組織的情況，包括政策，要求和能反應(yīng)最佳做法的過(guò)程文件。管理體系應(yīng)該確保經(jīng)營(yíng)者內(nèi)部的可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的活動(dòng)能在組織的所有層面始終如一地定義、貫徹執(zhí)行和保持。4.1問(wèn)題備注文件化管理體系是否已建立管理體系是否包括安全、法律法規(guī)和顧客的要求管理體系是否覆蓋組織所有過(guò)程飼料安全要求的其他活動(dòng)是否符合4.2管理原則制造過(guò)程涉及的所有人員應(yīng)被闡明在質(zhì)量安全管理體系內(nèi)。每個(gè)生產(chǎn)者應(yīng)基于HACCP原則實(shí)施和記錄制造過(guò)程中可能的風(fēng)險(xiǎn)和各層面需求的評(píng)價(jià)?；顒?dòng)實(shí)施后的所有與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的應(yīng)被直接記錄。有效地變更控制和調(diào)查程序應(yīng)完善以管理所有的計(jì)劃內(nèi)和非計(jì)劃的偏差。應(yīng)建立程序，以便在關(guān)鍵質(zhì)量和安全事件中及時(shí)通知相關(guān)管理責(zé)任人，（顧客投訴、召回、評(píng)審中出現(xiàn)的問(wèn)題）。4.2問(wèn)題是否備注所有員工是否有高度的飼料質(zhì)量安全意識(shí)？是否應(yīng)用HACCP原則？是否實(shí)施了有效的變更控制系統(tǒng)？是否有適當(dāng)?shù)捏w系在產(chǎn)品出現(xiàn)安全和質(zhì)量問(wèn)題情形下通知到管理人員？公司是否有適當(dāng)?shù)捏w系來(lái)確保管理與最新的相關(guān)的法規(guī)、飼料和食品安全要求、其它相關(guān)的質(zhì)量安全方針保持一致？4.3文件總要求經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該有一套能夠反應(yīng)本法規(guī)各項(xiàng)要求的文件系統(tǒng)。該系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)策劃以確保生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)得到確認(rèn)和控制，同時(shí)建立并執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃。應(yīng)該保存生產(chǎn)記錄中的所有相關(guān)數(shù)據(jù)，并允許調(diào)查所有可疑產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。記錄的設(shè)計(jì)和使用取決于生產(chǎn)者。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：書(shū)面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本法規(guī)要求的文件和記錄程序；企業(yè)為確保對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效策劃、實(shí)施和控制應(yīng)掌握的信息。文件控制：文件應(yīng)該有明確的內(nèi)容：標(biāo)題、狀態(tài)和目的等應(yīng)該明確的注明；文件應(yīng)該由具有適當(dāng)權(quán)限的人員審批、簽署并確定生效日期。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何文件不得更改；文件應(yīng)能夠及時(shí)更新。至少要求以下文件：原料和成品的規(guī)格和檢驗(yàn)程序；產(chǎn)品或產(chǎn)品群的主要配方和操作指令；每個(gè)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs）。質(zhì)量方針：與組織的目標(biāo)相適應(yīng)；為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)而提供一個(gè)工作框架；在組織內(nèi)部溝通，并能被組織所理解。質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括被刪減的要素的詳細(xì)情況和理由；建立質(zhì)量管理體系的程序文件或參考文件；質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的描述。3.3調(diào)查表是否備注有一套質(zhì)量管理體系嗎？質(zhì)量手冊(cè)在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所出現(xiàn)嗎？經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并簽署嗎？失效了嗎？及時(shí)更新了嗎？有形成文件的質(zhì)量方針嗎？有合適的質(zhì)量目標(biāo)嗎？質(zhì)量管理體系闡明了組織愿意履行生產(chǎn)和銷(xiāo)售安全產(chǎn)品義務(wù)嗎？質(zhì)量管理體系闡明了組織對(duì)顧客應(yīng)負(fù)的職責(zé)嗎？相關(guān)人員能方便地得到質(zhì)量手冊(cè)嗎？有可追溯的文件控制系統(tǒng)嗎？質(zhì)量管理體系包括如下項(xiàng)目的規(guī)格嗎？原料成品標(biāo)簽其他，請(qǐng)描述————所有相關(guān)產(chǎn)品有主要配方嗎？每個(gè)產(chǎn)品有書(shū)面的生產(chǎn)控制指令和批生產(chǎn)記錄嗎？ＳＯＰ是適用的嗎？能夠充分保證生產(chǎn)過(guò)程的控制嗎？管理職責(zé)4.1管理承諾為了保證飼料的質(zhì)量和安全，管理者應(yīng)該承諾執(zhí)行該實(shí)踐法則。并提供文件證據(jù)來(lái)證明。４.1調(diào)查表是否備注管理者表明了對(duì)質(zhì)量的承諾嗎？有文件證明該承諾嗎？４.２質(zhì)量和安全方針a)應(yīng)建立質(zhì)量方針，及質(zhì)量目標(biāo)。b)定義HACCP管理體系的范圍，通過(guò)識(shí)別體系所涉及的產(chǎn)品/產(chǎn)品目錄和工廠位置，以確保建立安全目標(biāo)。c)確保這些目標(biāo)和方針與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、法律法規(guī)要求、客戶任何特定的額外的安全要求一致。４.2調(diào)查表是否備注質(zhì)量方針是否明確規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量要求是否與企業(yè)的活動(dòng)和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)相適應(yīng)？HACCP手冊(cè)是否指定了HACCP的范圍？HACCP范圍是否向所有相關(guān)人員傳達(dá)？職責(zé)、權(quán)限和溝通體系應(yīng)確保各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)利以書(shū)面形式制定，并在組織內(nèi)傳達(dá)，以確保質(zhì)量和安全管理體系的有效執(zhí)行。由高級(jí)管理層指定專(zhuān)人，對(duì)下列事項(xiàng)負(fù)有職責(zé)和權(quán)利：鑒別并記錄任何與產(chǎn)品質(zhì)量、安全和HACCP體系相關(guān)的問(wèn)題。對(duì)這些問(wèn)題的初步糾正措施和控制。初步措施以防止產(chǎn)品的質(zhì)量安全不符合的發(fā)生。指定HACCP小組成員和組長(zhǎng)。組織應(yīng)為質(zhì)量和HACCP管理體系的運(yùn)行和控制提供足夠的資源，更多的HACCP信息見(jiàn)6.2部分。４.3調(diào)查表是否備注是否描述組織內(nèi)的每個(gè)成員或每組成員的功能？是否明確相應(yīng)的職責(zé)？這些描述是否及時(shí)更新？法規(guī)信息是否在組織內(nèi)部傳達(dá)？5.4管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限包括：確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量、HACCP管理體系所需的程序。向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量安全管理體系的實(shí)施情況，以及任何需要改進(jìn)的地方。確保提高顧客滿意度的意識(shí)在整個(gè)組織內(nèi)部的有效傳達(dá)。5.4問(wèn)題是否備注是否指定一名管理代表對(duì)質(zhì)量及安全事務(wù)負(fù)責(zé)？管理代表是否向企業(yè)的最高管理層匯報(bào)？職責(zé)是否包括滿足顧客需求的意識(shí)？5.5管理評(píng)審必須定期評(píng)審HACCP管理體系的持續(xù)適宜性、有效性。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄；應(yīng)評(píng)估質(zhì)量安全管理體系的變更和改進(jìn)的任何需求；內(nèi)外部審核的結(jié)果；顧客的投訴及要求；操作程序的問(wèn)題及變化；HACCP質(zhì)量安全管理體系的任何方面改變的決定應(yīng)通知到關(guān)鍵崗位；管理者應(yīng)全部定期審核質(zhì)量安全管理體系。5.5問(wèn)題是否備注是否存在質(zhì)量管理體系的適宜性與有效性的常規(guī)的書(shū)面形式的管理評(píng)審？管理評(píng)審是否涉及以下范圍？質(zhì)量？□產(chǎn)品安全？□顧客投訴？其它，請(qǐng)描述管理評(píng)審的頻率：每年？□每半年？每個(gè)季度？□每?jī)稍?？□每個(gè)月？管理評(píng)審是否形成評(píng)審報(bào)告，以及書(shū)面形式的措施？資源管理5.1資源提供體系應(yīng)鑒別并提供必要的資源，以便產(chǎn)品的生產(chǎn)在充分和安全的方式下進(jìn)行。為滿足這種要求，生產(chǎn)者應(yīng)：提供足夠的、設(shè)計(jì)合理的設(shè)備及廠房。雇用足夠的、適當(dāng)培訓(xùn)的人員清晰地指明職責(zé)和權(quán)利，確保符合法規(guī)要求和行業(yè)規(guī)范，向組織和外部機(jī)構(gòu)發(fā)布、維持、提供組織機(jī)構(gòu)圖和工作描述。5.1問(wèn)題是否備注生產(chǎn)者是否有足夠的設(shè)備？設(shè)備是否設(shè)計(jì)合理？生產(chǎn)者有足夠的人員？人員是否具有相應(yīng)的能力，以滿足預(yù)期的任務(wù)及要求？生產(chǎn)者是否對(duì)人員明確責(zé)任以滿足外部的需求？生產(chǎn)者是否有組織機(jī)構(gòu)圖？組織機(jī)構(gòu)圖是否是最新的？工作描述是否是合適的？5.2人力資源雇員及管理者應(yīng)具有必要的能力、資質(zhì)及培訓(xùn)以便完成任務(wù)。組織應(yīng)確保人員滿足足夠的能力、資格、培訓(xùn)及意識(shí)以滿足產(chǎn)品的需要、質(zhì)量和飼料安全。雇員應(yīng)有適宜的程序進(jìn)行充分的教育與培訓(xùn)。教育與培訓(xùn)應(yīng)有文件記錄并保存。生產(chǎn)者應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)男l(wèi)生行為規(guī)范培訓(xùn)，從而促成總體飼料安全。5.2問(wèn)題是否備注資歷是否有書(shū)面證明？雇員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)包括：飼料安全？□HACCP原則？□衛(wèi)生？□質(zhì)量？□健康與安全？□環(huán)境？培訓(xùn)是否有記錄并保存？5.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)者應(yīng)提供必須的生產(chǎn)條件：適合的建筑適合的公用設(shè)施適合的工藝設(shè)備適合的車(chē)間設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)以滿足產(chǎn)品的制造進(jìn)行選址、設(shè)計(jì)、建筑和維護(hù)。設(shè)施和設(shè)備的分布、設(shè)計(jì)和操作應(yīng)盡可能地降低差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，允許有效地清潔和維修，以避免污染、交叉污染、夾帶以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量所產(chǎn)生的負(fù)面影響。任何廢料應(yīng)被清晰地識(shí)別和處置，以符合地方規(guī)則和飼料安全。5.3問(wèn)題是否備注建筑是否充分？建筑是否由耐久的材料建成？建筑是否很好地維護(hù)？是否安裝必要的公用設(shè)施：水？□蒸汽？□壓縮空氣？加熱系統(tǒng)？□提取單元？其它，請(qǐng)描述？廢棄物是否正確地識(shí)別以避免與正常生產(chǎn)的產(chǎn)品相混淆？廢料是否被標(biāo)識(shí)，正確地處理以避免對(duì)工人或環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)？□內(nèi)部處理？□外部處理？5.4工作環(huán)境合適時(shí)，生產(chǎn)者應(yīng)提供適宜的、符合地方規(guī)定的工作環(huán)境以獲得合格的產(chǎn)品。例如：合適的通風(fēng)系統(tǒng)合適的濕度控制合適的溫度控制合適的照明合適的工廠與設(shè)備的衛(wèi)生設(shè)計(jì)5.4問(wèn)題是否備注生產(chǎn)者應(yīng)建立合適的環(huán)境，通風(fēng)？□濕度控制？□溫度控制？照明？□衛(wèi)生設(shè)計(jì)？其它，請(qǐng)描述？產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品的要求7.1.1組織應(yīng)確定：與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付以及交付后活動(dòng)的要求。顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。7問(wèn)題是否備注生產(chǎn)者是否有識(shí)別外部需求的程序？生產(chǎn)者是否能符合外部需求？是否記錄以上符合性？如果顧客有特定要求時(shí)，是否有控制其實(shí)施的體系？7.1.2組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的符合程度，以確保產(chǎn)品要求已得到規(guī)定。組織有能力滿足規(guī)定的要求。出口歐盟以外的產(chǎn)品，以及通常不能出現(xiàn)在歐盟市場(chǎng)上的的產(chǎn)品，其生產(chǎn)和處理應(yīng)在生產(chǎn)者的QMS文件中描述。生產(chǎn)者應(yīng)持有一份供審核員檢查的產(chǎn)品目錄，包括在FAMI-QS認(rèn)證范圍內(nèi)和不在范圍內(nèi)的產(chǎn)品。若產(chǎn)品要求改變時(shí)，組織應(yīng)確保修改相關(guān)的文件，并確保相關(guān)人員知道變更的要求，見(jiàn)7.3.27.1.2問(wèn)題是否備注是否有程序來(lái)檢查符合所識(shí)別的需求的能力？7.1.3組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：產(chǎn)品信息咨詢(xún)、合同或定單的處理，包括對(duì)其修改。顧客反饋，包括顧客抱怨。7.1.3問(wèn)題是否備注生產(chǎn)者是否有相關(guān)的產(chǎn)品信息(例：技術(shù)產(chǎn)品信息、質(zhì)量指標(biāo)、物料安全數(shù)據(jù)表MSDS)？系統(tǒng)是否將這些信息適當(dāng)?shù)嘏c顧客溝通？系統(tǒng)是否適當(dāng)?shù)亟邮蘸吞幚眍櫩吞峁┑男畔ⅲ?.2HACCP計(jì)劃HACCP計(jì)劃是為了確保產(chǎn)品(飼料)安全進(jìn)行控制所確定的控制措施。這個(gè)項(xiàng)目包含所有過(guò)程從原材料購(gòu)買(mǎi)到成品運(yùn)輸。在進(jìn)行危害分析時(shí)應(yīng)識(shí)別潛在的危險(xiǎn)。在此基礎(chǔ)上,應(yīng)根據(jù)危害風(fēng)析和可能的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)必被識(shí)別和控制程序。特別要注意危險(xiǎn)需要具體的控制措施。這是操作性前提方案應(yīng)用HACCP提供指南,法典的7個(gè)原理。1、進(jìn)行危害分析。2、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)。3、建立關(guān)鍵限值。4、建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)。5、當(dāng)監(jiān)視表示關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)所采取的糾正措施6、建立驗(yàn)證程序以確定HACCP有效運(yùn)行。7、建立上述原理和應(yīng)用的相關(guān)程序和記錄。要獲取更詳細(xì)的信息,對(duì)如何運(yùn)用HACCP原理可以參照“實(shí)施指南”(附件1)HACCP體系。本附件,看到同樣的信息分析和如何學(xué)習(xí)HACCP體系相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),各種生產(chǎn)工藝。在風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是在HACCP分析等問(wèn)題的均勻性和/或微生物。獲取更多信息請(qǐng)看“指導(dǎo),對(duì)瀝青混合料均勻性”(附件4)和《指導(dǎo),對(duì)生物危害(附件7)。進(jìn)一步要求在HACCP可以在接下來(lái)的部分條款:3術(shù)語(yǔ)和定義4.2管理原則4.3文件要求5.2質(zhì)量和安全方針5.3職責(zé)、權(quán)限和溝通5.4管理者代表5.5管理評(píng)審6.2.1能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.5清洗6.6蟲(chóng)害控制7.3.1新產(chǎn)品和加工過(guò)程的開(kāi)發(fā)7.4.1原材料的采購(gòu)7.5.1質(zhì)量控制和生產(chǎn)7.5.2生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證7.6.1運(yùn)輸?shù)囊话阋?9.1符合控制的非產(chǎn)品一般要求,7.2問(wèn)題是否備注生產(chǎn)者是否有適當(dāng)?shù)腍ACCP程序？生產(chǎn)者是否有熟悉各種知識(shí)的HACCP小組？生產(chǎn)者是否指定小組長(zhǎng)？小組成員是否有足夠的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)？HACCP系統(tǒng)是否基于足夠的必備的質(zhì)量系統(tǒng)基礎(chǔ)上？下列基本原則是否被考慮：是否進(jìn)行HACCP危害分析并形成文件？是否識(shí)別CCP點(diǎn)？是否制訂CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值？是否制訂監(jiān)測(cè)程序？是否建立偏差處理程序并形成文件？是否建立驗(yàn)證程序并形成文件？所有程序和記錄是否存檔？HACCP計(jì)劃是否考慮了所有的可能的生物、物理、化學(xué)的危害？7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.1企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)與飼料安全性有關(guān)的產(chǎn)品或加工過(guò)程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)進(jìn)行規(guī)劃和控制。在新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)依據(jù)HACCP原理來(lái)考慮飼料添加劑的安全性。7調(diào)查表是否備注是否在開(kāi)發(fā)過(guò)程的相關(guān)階段之前發(fā)布開(kāi)發(fā)計(jì)劃？開(kāi)發(fā)計(jì)劃是否考慮到與安全有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)性？是否考慮HACCP？7.3.2應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的變更進(jìn)行識(shí)別并有記錄保存。應(yīng)當(dāng)對(duì)變更進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證并確認(rèn)，必要時(shí)，在發(fā)生變更前要得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的評(píng)估應(yīng)當(dāng)包括變更對(duì)產(chǎn)品安全性影響的評(píng)價(jià)。評(píng)估的結(jié)果以及任何必要的措施所形成的記錄應(yīng)當(dāng)保留。7調(diào)查表是否備注是否有正式變更控制程序？變更在執(zhí)行前是否得到批準(zhǔn)？是否對(duì)變更進(jìn)行控制并形成文件？對(duì)已執(zhí)行的變更是否進(jìn)行評(píng)估？對(duì)已執(zhí)行的變更是否進(jìn)行驗(yàn)證？變更是否以正確的方式存檔？變更控制程序是否包括以下幾個(gè)方面？安全性？（食品、員工、環(huán)境）合法性？質(zhì)量？7.4原輔料的管理7.4.1原輔料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)是一個(gè)關(guān)鍵方面的任何操作的質(zhì)量和安全管理體系。差的原材料可以導(dǎo)致生產(chǎn)的成品質(zhì)量差,也可以導(dǎo)致的安全操作的整個(gè)過(guò)程。所有操作者應(yīng)該因此而特別強(qiáng)調(diào)保障他們的供應(yīng)商和原料的質(zhì)量和水平。管理要求:a)對(duì)所要采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品信息描述，必要時(shí)要求對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)。b)所有原料的選擇和批準(zhǔn)都應(yīng)當(dāng)充分考慮它們的來(lái)源、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、加工和處理。任何原料都必須進(jìn)行對(duì)來(lái)自原料的潛在危害的評(píng)估。c)每一種原料必須要有規(guī)格說(shuō)明書(shū)，且當(dāng)變更發(fā)生時(shí)可以被修正。規(guī)格說(shuō)明除了理化性質(zhì)、規(guī)格外，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)包括從HACCP角度考慮存在異物的風(fēng)險(xiǎn)、危害和限度要求。任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)與原料應(yīng)形成文件。d)如果是從歐盟以外的地方進(jìn)口的飼料添加劑或預(yù)混料，供應(yīng)商需提供符合歐盟當(dāng)前飼料法規(guī)的書(shū)面證明。從歐盟以外的地方進(jìn)口的飼料添加劑或預(yù)混料，只能從通過(guò)FAMI－QS認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)口。e)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單，并且必須對(duì)每個(gè)供應(yīng)商定期進(jìn)行評(píng)估。f)企業(yè)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估和選擇，應(yīng)當(dāng)以其供應(yīng)符合企業(yè)要求的產(chǎn)品的能力為基點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)建立選擇、評(píng)估和再評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。g)評(píng)估的結(jié)果以及來(lái)源于評(píng)估的任何必要措施所形成的記錄應(yīng)當(dāng)保留。7調(diào)查表是否備注對(duì)新供應(yīng)商是否有批準(zhǔn)程序？是否有最新的經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？是否對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和再評(píng)價(jià)？對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單的核實(shí)頻次？1次/年？2次/年？其它：采購(gòu)的每件原輔料是否有達(dá)成協(xié)議的規(guī)格說(shuō)明書(shū)？企業(yè)是否考慮到與飼料安全和法律要求的符合性？7.4.2進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū)的每批原輔料都必須通過(guò)批號(hào)、產(chǎn)品的全稱(chēng)、接受日期、接受數(shù)量的方式進(jìn)行唯一性登記。對(duì)每一個(gè)責(zé)任單元的任何損害都應(yīng)當(dāng)記錄下來(lái)，例如質(zhì)量控制單元。原輔料在使用前，必須根據(jù)書(shū)面程序?qū)υo料進(jìn)行檢查和正式批準(zhǔn)。必要時(shí)，供應(yīng)商或企業(yè)的留樣至少保留至該批產(chǎn)品失效。必須確保所接受的產(chǎn)品根據(jù)放行情況正確處理。如果原輔料由于產(chǎn)品規(guī)格不符或其它質(zhì)量及可接受性的原因而拒絕且不能使用于生產(chǎn)，則它們的處理、去向或返回到供應(yīng)商的情況都應(yīng)當(dāng)有記錄。7調(diào)查表是否備注是否有正式原輔料處理程序？是否根據(jù)以下幾個(gè)方面對(duì)原輔料進(jìn)行唯一的登記？供應(yīng)商名稱(chēng)/批號(hào)/編號(hào)？企業(yè)批號(hào)/編號(hào)？合法性？物料名稱(chēng)？接收數(shù)量？接收日期？失效期？何時(shí)對(duì)原輔料進(jìn)行檢查？卸貨前？卸貨過(guò)程中？卸貨后？檢查是否包括：蟲(chóng)害？文件資料？是否對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行記錄？損害？灰塵？檢查結(jié)果的記錄是否書(shū)面化并保留？是否保留供應(yīng)商的保證書(shū)或證明文件？原輔料在使用前是否進(jìn)行放行審批？物料返回到供應(yīng)商處是否書(shū)面化？7.5成品的生產(chǎn)7.5.1企業(yè)必須計(jì)劃并在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售服務(wù)。對(duì)生產(chǎn)區(qū)域必須進(jìn)行控制，以防未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入?？刂茥l件必須包括以下幾個(gè)方面，并可適用：描述成品特性的信息必須具有可用性：每件產(chǎn)品必須要有書(shū)面的規(guī)格說(shuō)明書(shū)，當(dāng)任何變更發(fā)生時(shí)可以進(jìn)行修正。每件產(chǎn)品必須要有唯一的名稱(chēng)或編碼。包裝和標(biāo)簽的具體內(nèi)容必須是適用的。單個(gè)包裝件必須使用唯一的識(shí)別符進(jìn)行標(biāo)識(shí)（編碼要具有系統(tǒng)性），以便以后對(duì)整批產(chǎn)品都能進(jìn)行識(shí)別和追溯。所有成品在發(fā)運(yùn)前必須根據(jù)書(shū)面要求進(jìn)行檢查，以確保它與規(guī)格要求相符。每批產(chǎn)品的留樣至少應(yīng)保留至該批產(chǎn)品失效。如果產(chǎn)品由于規(guī)格不符或其它質(zhì)量及可接受性的原因而拒絕或不能投放市場(chǎng)，則它們的處理、去向或返回到供應(yīng)商都應(yīng)當(dāng)有記錄。具體要求見(jiàn)第8章節(jié)（第8章節(jié)不合格品的控制）。工作指導(dǎo)書(shū)的實(shí)用性生產(chǎn)的不同階段都必須根據(jù)書(shū)面程序運(yùn)行，書(shū)面程序應(yīng)力求詳細(xì)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵點(diǎn)檢查并控制。同時(shí)還應(yīng)當(dāng)包括為避免交叉污染和差錯(cuò)而采取的預(yù)防措施的具體要求。應(yīng)當(dāng)通過(guò)記錄留存來(lái)確認(rèn)程序的執(zhí)行情況，是否發(fā)生偏離。應(yīng)當(dāng)定期對(duì)程序進(jìn)行評(píng)估以確保它們是持續(xù)有效的。包裝管理要求的貫徹實(shí)施應(yīng)當(dāng)對(duì)包裝場(chǎng)所采取措施來(lái)避免包裝過(guò)程的污染，以確保已包裝產(chǎn)品能被正確識(shí)別和貼標(biāo)簽，并符合飼料法規(guī)的條款。包裝應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品類(lèi)型相匹配，能滿足并維持產(chǎn)品的預(yù)期有效期。同樣對(duì)包裝過(guò)程應(yīng)當(dāng)從HACCP角度進(jìn)行分析。托盤(pán)應(yīng)當(dāng)是可使用、清潔并干燥的。應(yīng)當(dāng)對(duì)所有周期運(yùn)轉(zhuǎn)的托盤(pán)進(jìn)行檢查，必要時(shí)在再次使用前進(jìn)行清潔。儲(chǔ)存控制規(guī)定的貫徹實(shí)施成品應(yīng)當(dāng)在清潔、干燥的條件下儲(chǔ)存并能清楚識(shí)別。對(duì)接近成品的人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制。原輔料、活性成分、載體、產(chǎn)品無(wú)論與規(guī)格要求相符，還是不符，都必須在合適的場(chǎng)所儲(chǔ)存，儲(chǔ)存場(chǎng)所必須是設(shè)計(jì)好的、能持續(xù)使用的，并能確保良好的適宜的儲(chǔ)存條件、能消除污染和防止有害物質(zhì)。包裝材料應(yīng)當(dāng)在合適的包裝條件下儲(chǔ)存。物料儲(chǔ)存的方式應(yīng)當(dāng)是易于識(shí)別、并能避免任何差錯(cuò)或交叉污染以及物料的變質(zhì)。存貨的周轉(zhuǎn)系統(tǒng)必須維持先進(jìn)先出的原則。儲(chǔ)存環(huán)境的設(shè)立應(yīng)當(dāng)盡可能減少包裝損壞以及物料溢出的風(fēng)險(xiǎn)。裝貨和交付要求的貫徹實(shí)施產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是在動(dòng)物和人員健康受到保護(hù)的前提條件下進(jìn)行交付。內(nèi)部運(yùn)輸、儲(chǔ)存、輸送以及稱(chēng)重所使用的容器或設(shè)備，必須保持清潔。應(yīng)當(dāng)對(duì)清潔程序進(jìn)行培訓(xùn)。應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行最終檢查以確保產(chǎn)品的正確交付。7調(diào)查表是否備注是否只有經(jīng)授權(quán)的人員才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域？是否根據(jù)正式的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)？計(jì)劃是否分發(fā)至相關(guān)人員？企業(yè)是否保留生產(chǎn)記錄，以便證明生產(chǎn)是按計(jì)劃要求進(jìn)行的？是否有防止和控制交叉污染的系統(tǒng)？是否每種產(chǎn)品都有相應(yīng)的規(guī)格說(shuō)明書(shū)？是否每種產(chǎn)品都有唯一的名稱(chēng)或編碼？是否每種產(chǎn)品都有事先設(shè)計(jì)好的標(biāo)簽？是否對(duì)成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并清楚識(shí)別？是否每種產(chǎn)品都有事先設(shè)計(jì)好的包裝說(shuō)明？是否有具體的包裝規(guī)格要求？是否對(duì)包裝過(guò)程進(jìn)行控制，避免污染并確保正確貼標(biāo)簽？是否產(chǎn)品在發(fā)運(yùn)前檢查所有交付環(huán)節(jié)？檢查過(guò)程是否書(shū)面化？不合格品是否以適當(dāng)?shù)姆绞礁綦x儲(chǔ)存，避免差錯(cuò)？是否有充分的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施？倉(cāng)儲(chǔ)是否采取適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)各種采購(gòu)物料進(jìn)行隔離？適當(dāng)?shù)膫}(cāng)儲(chǔ)是否滿足以下幾個(gè)方面？□清潔的場(chǎng)所？□通風(fēng)設(shè)施？□干燥？□溫度控制？存貨的周轉(zhuǎn)是否先進(jìn)先出？是否對(duì)過(guò)期的存貨進(jìn)行控制并隔離？是否對(duì)散裝物料進(jìn)行控制并有效隔離？7.5.2企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)凡是不能通過(guò)后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量進(jìn)行控制的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證。這些驗(yàn)證還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品在使用或交付以后缺陷會(huì)變得很明顯的那些過(guò)程。驗(yàn)證就是證明這些過(guò)程達(dá)到計(jì)劃要求的能力。企業(yè)應(yīng)當(dāng)從以下幾個(gè)方面對(duì)這些生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行安排：生產(chǎn)過(guò)程評(píng)估和確認(rèn)的特定標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)備的認(rèn)可；人員資質(zhì)的確認(rèn)；特殊方法和程序的應(yīng)用；記錄要求。7調(diào)查表是否備注是否有驗(yàn)證程序？是否確保設(shè)備正確操作？是否能表明生產(chǎn)過(guò)程能生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品？7.5.3為確保產(chǎn)品的可追溯性，制造商必須：在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和記錄；物料的登記應(yīng)當(dāng)包括：原輔料、添加劑或中間產(chǎn)品的制造商的名稱(chēng)和地址。原輔料應(yīng)當(dāng)根據(jù)6.4.2節(jié)的要求進(jìn)行確認(rèn)。添加劑和預(yù)混料的特性和數(shù)量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品的批號(hào)或在連續(xù)生產(chǎn)的情況下產(chǎn)品特定部分的編號(hào)、添加劑和預(yù)混料的中間商或生產(chǎn)商或所交付用戶的名稱(chēng)和地址。簡(jiǎn)要說(shuō)明所發(fā)運(yùn)的添加劑和預(yù)混料的特性和數(shù)量，必要時(shí)還要說(shuō)明產(chǎn)品的批號(hào)或在連續(xù)生產(chǎn)的情況下產(chǎn)品特定部分的編號(hào)。7調(diào)查表是否備注是否有可追溯性系統(tǒng)？是否能通過(guò)實(shí)例表明產(chǎn)品的可追溯性？由原輔料是否能追溯到供應(yīng)商？根據(jù)記錄和批號(hào)是否能從成品一直追溯到所使用的原輔料？產(chǎn)品的分發(fā)是否能追溯到客戶？分發(fā)的產(chǎn)品批號(hào)與數(shù)量和客戶名是否相對(duì)應(yīng)？7.5.4產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的有效期，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和分發(fā)至客戶過(guò)程中的符合性。產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括識(shí)別、處理、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)。產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)當(dāng)同樣適用于產(chǎn)品的組成部分。7調(diào)查表是否備注是否建立產(chǎn)品穩(wěn)定性考察程序？是否對(duì)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行控制？7.6運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇安全可靠的第三方銷(xiāo)售或托運(yùn)。特別要注意運(yùn)輸工具的衛(wèi)生和清潔、正確裝運(yùn)、避免污染和交叉污染。在裝運(yùn)前應(yīng)當(dāng)通過(guò)目測(cè)進(jìn)行檢查。對(duì)于原料的發(fā)送，運(yùn)輸代理商應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)前兩批飼料添加劑和預(yù)混料裝運(yùn)的信息。萬(wàn)一這兩批產(chǎn)品裝運(yùn)可能危及最終產(chǎn)品的安全或根據(jù)現(xiàn)有規(guī)定不允許應(yīng)用于飼料，運(yùn)輸代理商應(yīng)當(dāng)提供清潔證明，有關(guān)清潔和干燥方法的信息，保證貨柜清潔、空閑、干燥、無(wú)味，卸貨設(shè)備隨時(shí)可用。7.6調(diào)查表是否備注是否有第三方運(yùn)輸？是否評(píng)估第三方運(yùn)輸是否符合當(dāng)前飼料質(zhì)量要求？是否對(duì)原料運(yùn)輸商提供的有關(guān)貨柜與卸貨設(shè)備的清潔證明進(jìn)行檢查確認(rèn)？萬(wàn)一原料運(yùn)輸商不能提供清潔證明：是否有檢查確認(rèn)體系來(lái)決定飼料添加劑和預(yù)混料能否接受？如果要求提供清潔證明，那對(duì)貨柜與卸貨設(shè)備的清潔情況是否還進(jìn)行檢查？在裝貨前是否有最終檢查？檢查是否書(shū)面化？7.7監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制程序，以確保監(jiān)視和測(cè)量以符合要求的方式進(jìn)行。為確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性，測(cè)量裝置必須：根據(jù)國(guó)際或國(guó)內(nèi)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)測(cè)量裝置定期或使用前進(jìn)行校驗(yàn)或確認(rèn)。如果沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，則必須記錄校驗(yàn)或確認(rèn)的依據(jù)；根據(jù)要求對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行調(diào)節(jié)或反復(fù)調(diào)節(jié)；能夠根據(jù)校驗(yàn)情況進(jìn)行鑒定；避免對(duì)測(cè)量結(jié)果無(wú)效的調(diào)節(jié)；避免裝置在處理、維護(hù)和存放過(guò)程中受到損害和劣化。另外，當(dāng)測(cè)量裝置不符合要求時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)前次的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估和記錄。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)受影響的設(shè)備和產(chǎn)品采取必要的措施。校驗(yàn)結(jié)果和確認(rèn)的記錄應(yīng)當(dāng)保留。為保證測(cè)量裝置的檢測(cè)效果與標(biāo)準(zhǔn)的一致性，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)程序。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保留。當(dāng)使用有特殊要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置時(shí)，必須對(duì)計(jì)算機(jī)軟件的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)當(dāng)在最初使用前進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)還要進(jìn)行再確認(rèn)。7.7調(diào)查表是否備注是否有正式的計(jì)量?jī)x表校驗(yàn)系統(tǒng)？是否包括校驗(yàn)項(xiàng)目的鑒定？校驗(yàn)期的確定是否有根據(jù)？校驗(yàn)是否有記錄？是否有預(yù)防性的維護(hù)保養(yǎng)程序？是否規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)的周期？維護(hù)保養(yǎng)工作是否書(shū)面化？在維護(hù)保養(yǎng)期間，產(chǎn)品安全性是否能得到保證？7.8清潔無(wú)論是檢查還是清潔都必須書(shū)面化。這些都應(yīng)當(dāng)作為危害分析的一部分來(lái)進(jìn)行。7.8調(diào)查表是否備注是否有正式的清潔程序？是否有合適的清潔頻次？□周期性的徹底清潔？□維護(hù)性清潔？□每天的室內(nèi)清潔？職責(zé)是否明確？程序是否對(duì)事后評(píng)價(jià)進(jìn)行描述？是否是最新的清潔程序？是否有詳細(xì)的設(shè)備清潔程序？清潔程序是否能有效地體現(xiàn)衛(wèi)生與飼料安全的要求？是否對(duì)員工進(jìn)行清潔程序的培訓(xùn)？培訓(xùn)過(guò)程是否書(shū)面化？整個(gè)工廠是否整潔？7.9蟲(chóng)害控制對(duì)蟲(chóng)害控制應(yīng)當(dāng)有一個(gè)包括周期性檢查書(shū)面計(jì)劃，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成記錄。任何熏蒸或使用的化學(xué)劑，例如殺蟲(chóng)劑，都必須形成記錄。由于蟲(chóng)害和化學(xué)劑的使用，HACCP計(jì)劃應(yīng)當(dāng)考慮交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)性。7.9調(diào)查表是否備注是否有正式的、書(shū)面預(yù)防性的蟲(chóng)害控制程序？程序的執(zhí)行者：□本企業(yè)？□外包單位？名稱(chēng)（如果外包）：預(yù)防性措施的范圍是指：□嚙齒動(dòng)物，外部的？□嚙齒動(dòng)物，內(nèi)部的？□鳥(niǎo)類(lèi)？□飛行類(lèi)昆蟲(chóng)？□爬行類(lèi)昆蟲(chóng)？其它，請(qǐng)描述：是否有預(yù)防性裝置放置地點(diǎn)的布置圖或示意圖？是否對(duì)蟲(chóng)害活動(dòng)規(guī)律進(jìn)行書(shū)面化？是否對(duì)所使用的殺蟲(chóng)劑/化學(xué)劑以及它們的適宜性進(jìn)行書(shū)面化？適宜的殺蟲(chóng)劑/化學(xué)劑的使用是否符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求？工廠是否為防止蟲(chóng)害進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧?體系評(píng)估8.1總體要求制造商應(yīng)以文件形式記錄質(zhì)量體系按計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)控有效地運(yùn)行，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性。監(jiān)控過(guò)程包括測(cè)量的收集、數(shù)據(jù)的分析、結(jié)論、和相關(guān)的提高質(zhì)量體系的改善措施的發(fā)布。8.1問(wèn)題是否備注是否建立正式的評(píng)估體系？體系是否包括數(shù)據(jù)的收集？體系是否包括數(shù)據(jù)的分析？體系是否包括作出結(jié)論？體系是否包括相應(yīng)的改善措施？8.2內(nèi)部審核制造商應(yīng)保證進(jìn)行內(nèi)部審核，以證明：☉質(zhì)量管理體系被有效地執(zhí)行和維持☉質(zhì)量管理體系符合一般的和其它特定的要求。內(nèi)部審核也可以被用來(lái)鑒別用于改進(jìn)的潛在機(jī)會(huì)。實(shí)施內(nèi)部審核的年度審核表應(yīng)形成文件，包括計(jì)劃、報(bào)告、改進(jìn)。詳細(xì)的審核清單應(yīng)至少包括：☉審核計(jì)劃的制定與發(fā)布☉