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文檔簡介
程序文件Q/LSJC-CXPAGEPAGE97XXXXX新型建材有限公司Q/LSJC-CX-2質(zhì)量管理程序文件(依據(jù)RBT214-2017標準編制)2020年05月10日發(fā)布2020年05月10日實施XXXXX新型建材有限公司發(fā)布
程序文件目錄序號文件名稱文件編號開始頁1文件、資料控制程序Q/LSJC-CX-0132保證公正性和保護客戶機密及所有權程序Q/LSJC-CX-0273管理評審程序Q/LSJC-CX-03114人員培訓和管理程序Q/LSJC-CX-04135內(nèi)務和安全管理程序Q/LSJC-CX-05156服務與供應品采購程序Q/LSJC-CX-06187設施與環(huán)境條件控制和維護程序Q/LSJC-CX-07218儀器設備和標準物質(zhì)管理程序Q/LSJC-CX-08239內(nèi)部審核程序Q/LSJC-CX-092610不符合工作控制程序Q/LSJC-CX-103111儀器設備期間核查程序Q/LSJC-CX-113412儀器設備量值溯源程序Q/LSJC-CX-123513抱怨處理程序Q/LSJC-CX-133714改進控制程序Q/LSJC-CX-144015風險評估控制程序Q/LSJC-CX-154316要求、標書和合同評審程序Q/LSJC-CX-164617抽樣管理程序Q/LSJC-CX-1748
程序文件目錄序號文件名稱文件編號開始頁18樣品管理程序Q/LSJC-CX-185119檢測工作監(jiān)督控制程序Q/LSJC-CX-195520記錄控制程序Q/LSJC-CX-205721結(jié)果報告程序Q/LSJC-CX-216022計算機文件和數(shù)據(jù)上傳控制程序Q/LSJC-CX-226523應急準備和響應程序Q/LSJC-CX-236924支持性文件一覽表72
文件、資料控制程序Q/LSJC-CX-011目的確保與質(zhì)量管理體系有關的所有文件都得到有效控制,各相關場所均使用現(xiàn)行有效版本的文件,包括適當范圍的外來文件。2范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關的所有文件,包括適當范圍的外來文件的控制。3職責3.1總經(jīng)理負責批準所有管理體系正式文件。3.2管理者代表審核《質(zhì)量手冊》等文件,批準臨時性管理體系文件。3.3辦公室是管理體系文件的歸口管理部門,負責文件的組織編制、編碼收發(fā)、定期評審及修改等工作。3.4生產(chǎn)部和實驗室負責配合辦公室收集質(zhì)量與技術方面的有關外部文件。3.5相關部門按其職責范圍負責起草相關的管理制度和作業(yè)指導書文件。4工作程序4.1文件分類a)內(nèi)部文件:由公司制定的包括質(zhì)量手冊、程序文件、其他支持性文件等;b)外來文件:一定途徑得到的包括上級公司和及顧客來文;從公開途徑如網(wǎng)絡、書籍等各種媒體得到的外來文件,包括法律法規(guī)、標準規(guī)范、工藝規(guī)程等;c)內(nèi)部文件分三層:一層為質(zhì)量手冊(含方針和目標),二層為程序文件,三層為有關各項管理制度、作業(yè)指導書等支持性文件。4.2文件的編制a)在管理者代表的領導下,質(zhì)量負責人編制質(zhì)量手冊和程序文件;b)辦公室統(tǒng)籌各部門編制三級文件;c)辦公室在實驗室和生產(chǎn)部等部門協(xié)助下收集適用的外來文件;d)文稿簽發(fā)后,由辦公室統(tǒng)一編號及打印,其中外來文件使用原有編號。4.3文件的審批a)辦公室統(tǒng)一負責文件的報批;b)管理手冊由管理者代表審核、總經(jīng)理批準;c)程序文件由辦公室組織各部門審核、總經(jīng)理批準;d)管理制度和作業(yè)指導書按照分工由責任部門審核,總經(jīng)理批準;e)外來文件的適用性應經(jīng)過總經(jīng)理或管理者代表的審批。4.4文件的編號a)質(zhì)量手冊編號:Q/LSJC-QM—制定年號+版本;b)程序文件編號:Q/LSJC-CX—文件號;c)管理文件編號:Q/LSJC-GL—文件號;d)作業(yè)文件編號:Q/LSJC-ZY—文件號;e)外來文件采用原有編號;f)受控文件加注收文部門和發(fā)放序號。4.5文件的發(fā)放a)所有文件由辦公室統(tǒng)一發(fā)放,并建立文件發(fā)放(回收)表;b)應確保文件(包括外來文件)發(fā)放到所有使用部門或人員手中;c)各部門收到文件后,應當簽字接收;d)文件向外贈送(非受控文件)或借閱,須經(jīng)管理者代表審批;e)辦公室保存外來文件原件,復印件發(fā)放使用;f)保密性文件應明確發(fā)放人員及其保密范圍;g)辦公室負責建立受控文件清單和外來文件清單。4.6文件的使用a)內(nèi)部文件以書面形式為準,電子版文件僅限于日常使用;b)辦公室應對電子版文件做好備份;c)為便于宣傳和使用,文件可以摘錄部分內(nèi)容懸掛或粘貼;d)妥善保管文件,任何人不得在文件上涂寫,確保文件的清晰、整潔和完好。4.7文件的修改a)本著持續(xù)改進原則,體系文件也要與時俱進,不斷修改完善。b)各部門如對文件有修改建議,統(tǒng)一匯總至辦公室;c)當文件更改時,由辦公室填寫文件更改通知單,按管理權限經(jīng)有關領導審核、批準后,由辦公室負責按原發(fā)放范圍發(fā)放;d)原收文部門接到文件更改通知單后應及時按要求更改文件,必要時將文件更改通知單附在文件后,作為文件更改的依據(jù)。e)辦公室組織實驗室和生產(chǎn)部每季度對外來文件進行一次查新,如有新版文件應及時報請領導批準后進行替換。4.8文件的作廢a)如文件經(jīng)審批作廢處理,辦公室應及時回收銷毀,保留一份標注“作廢”字樣存檔;b)各部門在收到外來文件的廢除通知后,要及時在文件上標識以防止誤用。5支持性文件Q/LSJC-CX-01《記錄控制程序》6主要記錄文件審批表文件發(fā)放(回收)表文件更改(銷毀)通知單外來文件清單7文件控制圖(見下圖)
文件控制圖質(zhì)量質(zhì)量體系文件內(nèi)部文件外來文件內(nèi)部文件外來文件收集編制收集編制審批適用性審批審批適用性審批發(fā)放發(fā)放發(fā)放發(fā)放使用使用使用使用修改查新修改查新替換作廢替換作廢保證公正性和保護客戶機密及所有權程序Q/LSJC-CX-021、目的保持實驗檢測機構的公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度并為客戶保密和保護所有權,取得客戶的信賴,維護客戶的合法權益特建立此程序。2、適用范圍適用于本公司實驗檢測活動全過程。職責3.1綜合部負責記錄員工的不誠信行為3.2最高管理者組織班子成員對客戶的損失進行評估,研究對失信員工處罰3.3本公司全體人員負責對客戶的商業(yè)機密和專業(yè)技術的保密并對客戶的樣品、技術資料、檢驗結(jié)果及其他需要保密的內(nèi)容進行保密;質(zhì)量主管負責失密情況的調(diào)查和處理程序4.1誠信從業(yè)及泄漏商業(yè)機密協(xié)議范圍4.1.1不得與檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結(jié)果存在關聯(lián)的利益關系;在與客戶簽訂合同時應詢問檢測過程中可能涉及的商業(yè)機密或?qū)@夹g,并在合同上寫明上述內(nèi)容的保密責任。4.1.2不得參與任何對檢驗檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術活動,保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的誠信性;4.1.3不得參與和檢驗檢測有競爭利益關系產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護的活動。4.1.4保密范疇包括:客戶委托及其相關新技術、科研鑒定等項目檢測樣品、檢測數(shù)據(jù)等;本公司的為改進檢測技術總結(jié)的技術資料、技術發(fā)明、專利及先進的檢測方法及技術等;本公司檢測原始記錄、檢測報告、質(zhì)量分析報告、檢測事故分析報告等;檢測公司經(jīng)理認為需保密的技術或資料。4.2誠信從業(yè)及泄漏商業(yè)機密的措施4.2.1上級主管機關法人簽訂不干預試驗檢測公司檢測工作的聲明4.2.2建立工作人員公正廉潔守則4.2.3建立員工職業(yè)道德準則4.2.4與員工簽訂誠信從業(yè)及泄漏商業(yè)機密協(xié)議進入個人檔案4.3最高管理者簽訂“試驗檢測工作獨立性、公正性和誠實性聲明”4.4檢測工作的獨立性、公正性、誠實性是本公司每年管理體系審核的重點;4.3違背誠信及泄漏商業(yè)機密的處理:若出現(xiàn)客戶投訴其商業(yè)機密或?qū)@夹g未得到應有的保護的情況,質(zhì)量主管應協(xié)同客戶進行調(diào)查,填寫“申訴、投訴受理及處置記錄表”,查清問題。如果屬本公司責任,按照“申訴、投訴處理單”除處罰當事人外,還要按合同進行賠償。發(fā)現(xiàn)有違獨立性、公正性、誠實性的行為,必須及時得到糾正,并采取相應的糾正措施,包括向委托方做出說明、致歉和賠償其損失、對情節(jié)嚴重的個人將受到懲罰和法律制裁。違背誠信協(xié)議,對客戶造成輕微損失(1000元-5000元),必須向委托方做出說明、致歉和賠償其損失;違背誠信協(xié)議及泄漏商業(yè)機密,對客戶造成比較嚴重損失(1萬元-5萬元),導致客戶投訴,對責任人進行通報批評賠償其損失并降一檔工資;違背誠信協(xié)議及泄漏商業(yè)機密,導致客戶損失在5萬元之上,責任人必須按價進行賠償,公司與其解除勞動合同。5、相關文件工作人員公正廉潔守則員工職業(yè)道德準則質(zhì)量記錄誠信從業(yè)協(xié)議管理評審程序Q/LSJC-CX-031目的檢查管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,確保公司的方針和目標適應企業(yè)發(fā)展的需要,持續(xù)滿足要求,尋找改進的機會,不斷完善質(zhì)量管理體系。2適用范圍序適用于總經(jīng)理組織實施質(zhì)量管理體系的評審。3職責3.1公司總經(jīng)理負責主持管理評審會議;批準管理評審計劃和管理評審報告。3.2辦公室負責管理評審計劃的編制、管理評審報告的編制,管理評審會議的通知和召集等。3.3管理者代表負責管理評審計劃、管理評審報告的審核;提供全面的管理體系運行情況的報告(包括方針和目標的實現(xiàn)情況);對管理評審報告中提出的各項糾正和預防措施的實施情況,組織有關人員進行跟蹤和驗證。3.4公司各部門主管領導負責準備并提供本部門主管的各項活動的實施情況報告,制定并實施管理評審中與本部門有關的各項糾正和預防措施措施。4工作程序4.1評審時機4.1.1管理評審以評審會的形式進行,原則上每年(間隔不大于12個月)進行一次管理評審,可與公司年終總結(jié)會一并進行。不論運行期間是否增加了其他評審該次活動不能被代替。4.1.2出現(xiàn)下列情況應增加管理評審的次數(shù),其中評審內(nèi)容可以是管理體系內(nèi)容的一部分:管理體系初次外部認證審核前需進行一次管理評審;當管理體系標準換版后、相關的法律法規(guī)和其他要求有重大變化時;當內(nèi)部組織結(jié)構有較大變化時;出現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全事故或被顧客不斷投訴、監(jiān)督管理部門批評時。4.2評審人員4.2.1管理評審由公司總經(jīng)理主持,管理者代表協(xié)助。由管理者代表組織作好與管理評審有關的各項準備工作。4.2.2參加評審人員通常有:最高管理者中的其他成員、各職能部門經(jīng)理、主管。4.2.3必要時,由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理評審的人員。4.2.4每次管理評審的參加人員,在管理評劃中作出具體的規(guī)定。4.3管理評審計劃4.3.1一般情況下,在每年10月初制訂管理評審計劃。如發(fā)生特殊情況則適時編制管理評審計劃。管理評審計劃的內(nèi)容包括:評審的目的、評審內(nèi)容、評審人員、時間安排、評審方法、評審輸入的準備等。管理評審計劃報告總經(jīng)理批準。4.3.2辦公室將批準的評審計劃在評審會兩周前下發(fā)給參加評審的有關人員。4.3.3管理評審計劃的審批原件由辦公室歸檔保存。4.4管理評審的輸入4.4.1評審輸入的準備參加評審的人員接到管理評審計劃后,依據(jù)評審目的和內(nèi)容,通過調(diào)查研究、分析有關的記錄,準備好需提交的材料,并在評審會議前提交給管理者代表。4.4.2評審輸入的內(nèi)容需包括以下方面:內(nèi)部和外部審核結(jié)果及相關改進措施的實施結(jié)果;顧客、相關方的反饋結(jié)果及顧客滿意度測量結(jié)果;不合格品、不符合控制及糾正、預防措施情況;來自外部相關方的有關溝通信息,包括有關部門檢查和顧客投訴;各部門所涉及管理過程的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全績效;各部門涉及的目標實現(xiàn)程度;各部門涉及糾正措施和預防措施狀況;以前管理評審的后續(xù)措施;客觀環(huán)境的變化,包括有關的法律法規(guī)和其他要求的變更;其他改進的建議。4.4.3各部門應結(jié)合4.4.2中與本部門有關的內(nèi)容,起草部門體系運行報告。報告應力求簡潔并能說明問題。4.5召開管理評審會議4.5.1管理評審通常以會議的形式進行,評審會由總經(jīng)理主持,辦公室負責協(xié)助管理者代表負責會議的準備工作,做好會議簽到和會議記錄并予以保存。4.5.2管理評審的內(nèi)容管理者代表向最高管理層提交管理體系運行情況報告,其他管理人員按管理評審計劃的安排,對所提交的報告/資料進行逐項評審。辦公室負責做好會議記錄,重點記錄管理者代表及各部門書面輸入材料中沒涉及的評審內(nèi)容及總經(jīng)理的評審結(jié)論。4.5.3管理評審的輸出管理者代表及其他最高管理層人員、主管部門管理人員協(xié)助總經(jīng)理對輸入評審后作出管理體系的改進要求形成管理評審的輸出。改進要求可包括以下幾個方面:管理體系及過程有效性的改進;與顧客要求有關的產(chǎn)品質(zhì)量的改進、政府有關部門要求的改進;方針和目標,績效的改進;人力、物力、財力、技術等方資源的投入;上級公司要求的改進。4.6管理評審報告4.6.1管理評審結(jié)束后三日內(nèi),由辦公室組織編寫出“管理評審報告”。內(nèi)容包括:評審目的、日期、內(nèi)容、時間、人員、管理評審結(jié)論。4.6.2管理評審報告經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理審批后,在評審結(jié)束7日內(nèi),分發(fā)給參加管理評審的相關部門/人員。4.7改進要求的實施4.7.1辦公室負責根據(jù)確定的改進要求組織相關管理部門討論、制定相關改進計劃,改進計劃經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后實施,具體見《糾正措施和預防措施控制程序》。4.7.2辦公室負責按計劃的內(nèi)容對改進的結(jié)果進行跟蹤和驗證,必要時組織對計劃進行修訂,修訂后的計劃批準后執(zhí)行。主管部門將最終驗證結(jié)果報管理者代表確認后,提交總經(jīng)理確認。該結(jié)論將做為下一次管理評審的輸入。4.8以上管理內(nèi)容均需形成記錄。管理方法執(zhí)行《記錄控制程序》。5支持性文件無。6主要記錄管理評審計劃管理評審報告7管理評審控制圖編制管編制管理評審計劃審批審批計劃下發(fā)并準備評審資料計劃下發(fā)并準備評審資料管理評審會議管理評審會議編制管理評審報告編制管理評審報告批準批準實施改進措施實施改進措施 措施驗證措施驗證向最高管理者匯報向最高管理者匯報必要時修改管理體系文件必要時修改管理體系文件
人員培訓和管理程序Q/LSJC-CX-041目的控制從事與質(zhì)量有關人員的錄用和培訓,確保其員工勝任本職工作,保持質(zhì)量管理體系的有效性運行,從而實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標。2范圍適用于公司與質(zhì)量管理體系有關的各類人員。3職責3.1總經(jīng)理或授權常務副總負責批準招聘人員的錄用和年度培訓計劃。3.2辦公室a)編制崗位員工任職要求,并合理配置公司人力資源;b)制定員工《年度培訓計劃》,并組織實施;c)對員工的能力進行正確判斷,對員工績效、技能、能力進行公正考核。3.3各部門負責按照年度培訓計劃組織實施本部門員工的相應崗位技術和技能培訓。4工作程序4.1總要求a)通過有效管理與開發(fā),使人員滿足公司質(zhì)量管理體系運行需求;b)通過招聘、內(nèi)部調(diào)劑合理調(diào)配人力資源;c)開展全員培訓,使員工符合崗位作業(yè)要求;d)建立公平、公正的員工考核制度。4.2職工錄用4.2.1辦公室根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運行需要和崗位特性,擬訂公司崗位工作人員任職要求,經(jīng)公司領導批準后實施。4.2.2公司原有崗位空缺和需要增設崗位時,由部門提出,辦公室根據(jù)公司編制要求審核,提出補充員工計劃。4.2.3補充員工計劃經(jīng)公司領導批準后,由辦公室根據(jù)崗位任職要求在公司內(nèi)部進行調(diào)劑和選聘,并實施崗前培訓。4.2.4當無法進行內(nèi)部調(diào)劑時,由上級公司調(diào)劑或辦公室進行公開招聘,并負責審核應聘人員有關學歷、資歷、經(jīng)歷和證明文件。4.2.5經(jīng)審核合格后,由上級公司或辦公室組織應聘人員進行面試。面試合格后,由辦公室填寫《員工入職登記表》。4.2.6公司領導和部門負責人的聘用由上級公司按有關程序辦理。4.3職工培訓4.3.1由辦公室根據(jù)崗位的需要擬訂年度培訓計劃,內(nèi)容應包括培訓課程、培訓方法、培訓要求、培訓人員等,經(jīng)領導批準后實施。4.3.2培訓內(nèi)容根據(jù)具體需求情況可包括:技術知識培訓、技能培訓、品質(zhì)意識培訓和管理知識培訓。培訓形式可以多種多樣,包括辦班上課、跟班實踐、師徒傳授、外出參觀、閱讀下發(fā)資料教材等等。4.3.3實驗室應根據(jù)其自身特點,通過對比試驗等方式開展業(yè)務培訓。4.3.4辦公室根據(jù)年度培訓計劃組織實施,其他有關部門予以配合。4.3.5必要時,培訓結(jié)束應對培訓人員進行考試或考核。4.3.6正式培訓應做好培訓效果評估,以不斷提高培訓效果。4.3.7電氣焊工、電工、鏟車工、駕駛員、實驗員、等特殊工種應通過參加有關部門組織的培訓,取得國家授權部門頒發(fā)的上崗資格證書。4.3.8員工外出培訓應經(jīng)辦公室的批準。4.3.9辦公室應做好有關培訓記錄,根據(jù)全年培訓實施情況對培訓工作進行總結(jié)。5支持性文件Q/LSJC-GL-04《安全管理制度》6記錄員工登記表年度培訓計劃培訓記錄特殊工種人員登記表
7培訓程序控制圖培訓程序控制圖培訓需求培訓需求培訓計劃培訓計劃培訓課程培訓人員培訓方法培訓要求培訓課程培訓人員培訓方法培訓要求批準批準實施實施記錄記錄效果評估效果評估改進建議改進建議內(nèi)務和安全管理程序Q/LSJC-CX-51、目的建立和保持良好的工作秩序,規(guī)定相應的控制措施;加強對生產(chǎn)的安全管理,保證生產(chǎn)和實驗的作業(yè)安全,建立在緊急情況下的應急處理措施。2、范圍適用于公司范圍內(nèi)的工作秩序及化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境的控制和管理。3、職責3.1辦負責監(jiān)督檢查本公司內(nèi)務管理工作,實驗室負責化學危險品的采購、標識、存貯、領用及無害化處理并定期向上級提出管理建議。3.2各部門負責人負責所轄區(qū)域的內(nèi)務管理;實驗室負責實驗過程中化學危險品的管理,并確保安全正確使用。4、程序4.1化學危險品的采購由實驗室根據(jù)工作的需要提出采購申請,技術負責人審核后,由供應部匯總形成采購計劃,報公司經(jīng)理簽發(fā)后,供應部組織采購;嚴禁在實驗室內(nèi)飲食和吸煙、不準用試驗器皿做飲食用具。4.2所購物品到貨后,實驗室儀器設備管理員負責驗收,檢查其標識是否完好,建立化學危險品臺帳,危險品按照雙人管理的原則進行妥善存放和保管檢測區(qū)域要保持清潔衛(wèi)生,每天清掃,周末大清掃。4.3與檢驗檢測無關的物品不得帶入檢驗檢測區(qū)域,不準在檢測區(qū)域進行娛樂活動和一切影響檢驗檢測工作的活動;在水、電、氣、火的使用中,要做到人走即關,嚴禁在無人員在場照看的情況下使用。所有帶電儀器設備使用完后均應及時切斷電源、水源、氣源。對于切實因檢測需要不能斷電、斷水的設備,在下班前和上班后要及時進行檢查和維護,節(jié)假日安排人員值班監(jiān)測,保證使用安全。室主任要進行定期不定期的檢查,發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定操作的,要嚴肅批評和處理,及時整改到位。4.4檢驗檢測所用的儀器,放置要合理有序,檢測臺面要清潔,檢測告一段落后要及時清理作業(yè)臺;檢測結(jié)束后,一切儀器、工具要放回原處。4.5實驗室主任應在下班前檢查內(nèi)務情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理;萬一出現(xiàn)緊急情況,立即啟動公司緊急事件應急處理預案,按預案要求開展處置、救援工作,防止事態(tài)擴大,盡量減少損失,并立即向主管部門和安全管理部門報告。4.6無關人員未經(jīng)簽發(fā)不得隨意進入檢測區(qū)域,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢驗檢測工作的安全、保密性。精密儀器室應穿拖鞋入內(nèi),以保證環(huán)境條件的控制。4.7外來人員進入檢測區(qū)域須經(jīng)公司經(jīng)理簽發(fā),并做好相關登記手續(xù),進入檢測區(qū)域應應有相關人員陪同,須遵守保密規(guī)定及其它有關管理制度要求。4.8檢測區(qū)域應有符合健康、安全和環(huán)保的要求。4.9實驗人員紀律4.9.1實驗人員必須有嚴格認真的工作態(tài)度,實事求是的工作作風,遵守本公司一切規(guī)章制度,不得違章操作。4.9.2認真鉆研業(yè)務技術,掌握檢驗檢測基本理論,熟練操作技能,不斷提高分析結(jié)果的準確度和精密度,積極參加室內(nèi)組織的各種業(yè)務技術活動。4.9.3熟悉儀器設備的性能及使用方法,嚴格遵守操作規(guī)程,及時完成檢驗檢測任務。4.9.4檢驗檢測前應做好各項準備工作,檢驗檢測中做好記錄。檢驗檢測完畢應立即將儀器設備清理后復原,并填寫儀器設備使用登記。保持檢測部的環(huán)境清潔、整齊。4.9.5愛護儀器、設備,節(jié)約水、電、氣。發(fā)現(xiàn)儀器、設備有損壞應及時向檢測部負責人匯報,并作好登記。5、相關文件消防安全事故應急撲救預案內(nèi)部治安保衛(wèi)制度實驗室安全操作規(guī)定服務與供應品的采購程序Q/LSJC-CX-61、目的 保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務,最大程度地滿足客戶的要求,收集客戶反饋的信息為采取糾正措施、預防措施和改進措施提供依據(jù);為了保證檢驗檢測工作質(zhì)量,必須對外部支持服務、供應品、消耗材料的選擇、采購、評價、驗收、使用等過程加以控制而規(guī)定本程序。2、適用范圍適用于客戶對有合同要求的服務和常規(guī)服務活動的控制以及對檢驗質(zhì)量有影響的外部支持服務、供應品、消耗材料的選擇、采購、評價、驗收、使用等過程的控制。3、職責3.1所需外部支持服務和供應的采購由使用部門向綜合部提交采購申請單,經(jīng)公司經(jīng)理簽發(fā)后由綜合部組織實施3.2綜合部負責與客戶進行溝通、交流、回答客戶的相關咨詢,與客戶進行合作,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務,提高客戶的滿意程度并負責實施服務和供應品中對供應商的評價、購買、驗收、儲存、發(fā)放。4、程序4.1服務和供應品的識別4.1.1綜合部負責客戶的接待,明確客戶的要求,確定滿足客戶要求的服務方式和服務內(nèi)容。為客戶提供工作、休息的場所,以及相關的包裝、發(fā)送服務,方便客戶,提高客戶的滿意度和對內(nèi)采購校準和計量檢定服務;采購儀器設備,環(huán)境設施的設計、施工,設備設施的運輸、安裝、保養(yǎng),人員培訓,標準查新,樣品加工,廢物處理等。生產(chǎn)制造安裝維護保養(yǎng)等服務等。4.1.2“采購供應品”包括檢驗檢測機構所需儀器設備,化學試劑,檢驗檢測用水(用油),洗滌劑、和消耗性材料等;客戶如需要檢測人員到現(xiàn)場檢測的工作,綜合部應及時安排,檢測人員按照與客戶商定的時間、地點、交通方式到現(xiàn)場服務。4.2服務和供應品的申請實驗室在對客戶的檢驗檢測過程中(包括現(xiàn)場服務),如檢驗檢測數(shù)據(jù)有明顯的偏離其他異常狀況,應及時通知客戶,明確協(xié)商解決辦法,并積極配合完成;實驗室根據(jù)本部檢驗檢測工作的需要,填寫采購申請表,申請表中應注明所需服務和供應品的特征、技術要求、提供時間等資料。4.3根據(jù)檢測部的申請,綜合部進行綜合匯總填寫采購計劃表,報公司經(jīng)理簽發(fā)后實施采購。4.4供應商評價和選擇4.4.1綜合部對所有反饋信息均應記錄,并建立客戶檔案,對于重要客戶應有專人主動聯(lián)系,跟蹤服務,及時提供本公司有關業(yè)務的最新信息。通過溝通、交流全面了解客戶的需求,為提供滿意服務創(chuàng)造條件。為客戶回答有關檢驗檢測技術和方法,提高客戶尋求服務的信心;質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)采購計劃的要求對檢驗檢測質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應品和服務的供應商應組織評價。4.4.2綜合部根據(jù)計劃采購的要求,根據(jù)以下原則提出供應商名單:a.遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則;b.供應商應具備相應的資質(zhì)、良好的質(zhì)量信譽和資信情況。4.4.3供應商的評價包括以下內(nèi)容:a.被提名供應商的資信能力;b.供應商的質(zhì)量保證能力c.服務情況4.4.4綜合部根據(jù)對供應商評價的結(jié)果,選擇合格的供應商。4.4.5綜合部建立合格供應商檔案,內(nèi)容為:供方調(diào)查、評價記錄、每批供貨量、服務質(zhì)量、交貨期、檢驗報告等。4.4.6對非現(xiàn)貨的采購應簽定采購合同,合同應包括以下內(nèi)容:a.供方名稱、地址、聯(lián)系方式;b.采購服務產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、金額;c.交貨、完成日期、運輸方式等。4.5采購產(chǎn)品的驗證4.5.1驗證依據(jù)a.采購合同標定的質(zhì)量技術要求;b.國家行業(yè)相關產(chǎn)品服務的技術標準;4.5.2服務的驗證a.由綜合部組組織有關技術人員在服務現(xiàn)場驗證;b.根據(jù)有關驗證依據(jù)逐項驗收,合格后由驗收人員在驗收單上簽字;c.驗收中發(fā)現(xiàn)不合格,應注明項目、依據(jù)、提出處理意見與供方協(xié)調(diào)一致后報公司經(jīng)理審批執(zhí)行。4.5.3供應品的驗證a.采購品到公司后,由設備保管員根據(jù)進貨發(fā)票及檢驗依據(jù)進行逐項驗收,合格后簽上姓名,辦理入庫;b.如可能,檢驗檢測機構應確保所購儀器設備和消耗材料在使用前按相應的檢驗所要求的標準規(guī)范進行檢驗、校準或檢定(驗證)。c.驗收人員發(fā)現(xiàn)不合格,及時報告給綜合部部長,經(jīng)簽發(fā)進行退貨處理。4.6采購產(chǎn)品的貯存綜合部人員對驗收合格的產(chǎn)品按倉庫保管規(guī)定進行貯存。4.7資料管理采購過程中的所有質(zhì)量資料,均按文件控制和維護程序進行管理。5、相關文件文件控制和維護程序儀器設備管理程序 6、質(zhì)量記錄 采購申請表 采購計劃表 供應商評價表設施與環(huán)境條件控制和維護程序Q/LSJC-CX-071.目的為保證環(huán)境條件和設施滿足實驗方法要求特編制本程序。2.范圍本程序文件包括檢驗檢測和實驗的所有場所環(huán)境條件的建立控制和維護。3.職責3.1技術負責人3.1.1負責建立各監(jiān)控部位的監(jiān)控手段和記錄設施;3.1.2負責維護本程序的有效性。3.2質(zhì)量負責人3.2.1組織建立檢驗檢測樣品貯存的存放場所的環(huán)境控制目標;3.2.2組織制定檢驗檢測場所環(huán)境控制目標。3.3實驗室主任監(jiān)督實驗人員監(jiān)控和記錄環(huán)境控制參數(shù)。3.4實驗人員記錄檢驗檢測環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。3.5樣品管理員記錄檢驗檢測樣品貯存環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。3.6儀器設備管理員記錄設備貯存環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。4.程序4.1設施和環(huán)境條件的確立4.1.1設施和環(huán)境條件不應對檢驗檢測構成不利影響并確保對測量結(jié)果不確定度的影響符合要求。質(zhì)量負責人應組織實驗人員根據(jù)儀器設備的使用要求和執(zhí)行的檢測標準對設施和環(huán)境條件的要求建立滿足要求的設施和環(huán)境控制目標。4.1.2實驗室主任應根據(jù)控制目標提出監(jiān)控手段、方法和配置監(jiān)控設施或設備。4.1.3樣品管理員應根據(jù)承檢產(chǎn)品的保存條件向技術負責人提出樣品貯存場所的環(huán)境控制目標以及監(jiān)控方法、監(jiān)控設施或設備。4.2監(jiān)控設施或設備的配置4.2.1實驗室應匯總上述環(huán)境監(jiān)控負責人提出的監(jiān)控設施或設備的配置要求,并制定儀器設備采購計劃。54.2.2采購、驗收和安裝環(huán)境監(jiān)控設施或設備應執(zhí)行《儀器設備管理程序》4.1條的相關要求。54.2.3環(huán)境監(jiān)控設施或設備應由實驗室設備管理員制定檢定/校準計劃,并聯(lián)系檢定機構安排檢定/校準。檢定合格后有儀器設備使用開始儀器設備管理員粘貼綠色“合格”標識。4.2.4對4.3相互影響環(huán)境的隔離4.3.1質(zhì)量負責人在指導建立檢驗檢測環(huán)境、檢驗檢測樣品保存環(huán)境控制目標時應考慮不同儀器設備在相同區(qū)域檢驗檢測作業(yè)時、不同檢驗檢測樣品在同一區(qū)域的相互影響。如有影響應采取隔離措施。4.3.2實驗室內(nèi)的儀器設備布置在遵循不能相互影響的同時還應考慮使用的方便性。4.4檢測中對環(huán)境的監(jiān)控4.4.1檢驗檢測人員應在檢驗檢測開始前、檢驗檢測過程中、檢驗檢測完成后檢查和記錄環(huán)境監(jiān)控參數(shù),避免環(huán)境條件發(fā)生偏離后給檢驗檢測結(jié)果造成不良影響。4.4.2當遇特殊原因使環(huán)境條件達不到監(jiān)控要求時,實驗室主任可實施隔離措施,安排檢驗檢測人員在實施隔離措施后繼續(xù)進行檢驗檢測活動。4.5對檢驗檢測環(huán)境的維護4.5.1技術負責人應督促實驗室對檢驗檢測場所的照明、通風、采暖、電磁干擾等進行經(jīng)常性的檢查,以保證檢驗檢測背景條件不會影響檢驗檢測質(zhì)量。4.5.2檢驗檢測樣品的保存環(huán)境條件如發(fā)生偏離,實驗員在確認檢驗檢測樣品沒有發(fā)生變化后應盡快恢復檢驗檢測樣品的保存環(huán)境條件。如發(fā)現(xiàn)檢驗檢測樣品特性發(fā)生了改變,實驗室主任應執(zhí)行《不符合工作控制程序》,對檢驗檢測樣品作善后處置。4.5.3對檢驗檢測有可能構成影響的背景、本底環(huán)境參量,實驗室主任應制定一個周期檢查計劃來檢查這種影響量對檢驗檢測所構成的危害。檢查記錄應交資料員歸檔保存。4.5.4本公司實驗室要求有良好的工作秩序和互不干擾的工作環(huán)境。5.支持性文件《不符合工作控制程序》6.質(zhì)量記錄6《實驗室溫濕度記錄》6儀器設備和標準物質(zhì)管理程序Q/LSJC-CX-081、目的為保證檢測結(jié)果的準確、可靠,強化儀器設備的有效管理,特制定本程序。2、適用范圍適用于本公司實驗室所用儀器設備的購置、驗收、使用、維護、修理、報廢等過程。職責3.1設備管理員負責儀器設備的維護;3.2技術負責人負責組織對擬購儀器設備的論證;3.3實驗室負責安排購置設備的申請、安裝、調(diào)試、資金和設備驗收、建檔、送檢、報廢處理。4、程序4.1儀器設備的購置4.1.1綜合部收集實驗室的需求后填寫購置儀器設備申請表,按檢測技術規(guī)范的要求填寫名稱、型號、購置理由,經(jīng)實驗室主任簽字同意后交技術負責人審核,公司經(jīng)理簽發(fā)。4.1.2實驗室主任負責對擬購儀器設備的技術指標、性能進行論證,提出具體參考意見,報公司經(jīng)理簽發(fā)。4.1.3綜合部會同實驗室與供貨商聯(lián)系,并索取合同書,確定技術指標、運輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗收標準、驗收程序及付款方式等,最后簽訂合同。4.2儀器設備驗收4.2.1儀器設備到貨后,由實驗室組織設備申請人及保管人一起開箱,必要時可通知供貨商參加,按使用說明書或裝箱單檢查有無缺件或損壞。4.2.2根據(jù)合同規(guī)定,由供貨商或儀器設備使用保管人進行安裝、調(diào)試、確認符合所規(guī)定的技術條件后,填寫驗收報告單,交綜合部辦理入庫、領用手續(xù)。4.2.3辦理入庫的儀器由設備管理員建立儀器設備檔案,貼上儀器唯一性標識(唯一性標識的編制規(guī)則詳見文件控制程序);經(jīng)檢定或校驗合格的儀器設備,儀器設備上張貼狀態(tài)標識。4.3儀器設備的使用4.3.1儀器設備應由取得相關專業(yè)證書的人員進行授權管理,檢驗檢測人員詳細了解使用說明書內(nèi)容,熟練掌握儀器設備的性能和操作程序后,方可開機操作,并按規(guī)定要求填寫使用記錄。4.3.2對容易引起誤操作或?qū)z測結(jié)果可能產(chǎn)生不良影響的操作過程,則由使用人起草詳細的操作規(guī)程,經(jīng)部門審定后報公司技術負責人簽發(fā)實施。4.3.3檢測過程中要嚴格按照規(guī)定程序進行,避免誤操作和使用超檢定周期的儀器設備。發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,立即停止操作并標識,再按《不符合檢測工作的控制程序》進行原因分析。4.3.4如果要使用檢驗檢測機構永久控制范圍以外的儀器設備(限使用頻次低,價格昂貴),則應保證符合準則規(guī)定的相關要求。4.4儀器設備的管理4.4.1設備管理員在儀器設備驗收或交付使用后應對其建立設備檔案,檔案包含的內(nèi)容為:a.儀器設備名稱;b.制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標識;c.接收日期和啟用日期;d.目前放置地點(如果適用);e.接收時的狀態(tài)及驗收記錄(例如全新的,用過的,經(jīng)改裝的);f.儀器設備使用說明書(或復制件);g.校準和/或檢定(驗證)的日期和結(jié)果以及下次校準和/或檢定(驗證)的日期;4.4.2儀器設備保管人應經(jīng)常性地對其保管的儀器設備進行維護保養(yǎng),通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查,按照檢查結(jié)果及時更換狀態(tài)標識。4.4.3儀器設備借用時,并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收,必要時按《設備期間核查程序》進行核查。4.5儀器設備的維護4.5.1年初由實驗室制定維護計劃;4.5.2設備管理員按年初的計劃進行設備的維護,做好設備維護記錄。4.6儀器設備的修理和報廢4.6.1儀器設備發(fā)現(xiàn)故障采取緊急措施后,由設備保管人提出申請,經(jīng)實驗室主任簽字確認狀態(tài),由技術負責人進行分析處置,提出方案報與公司經(jīng)理簽發(fā)實施。4.6.2儀器設備修理應盡可能將其貯存在規(guī)定的地方直至修復并請專門技術人員來實施,必要時可采用招標的形式簽訂協(xié)議書。修復后必須經(jīng)過校準或功能檢查,達到規(guī)定的技術要求后再投入使用,并將有關技術資料存檔。對發(fā)現(xiàn)故障之前一定時期內(nèi)的檢測結(jié)果有懷疑時,由質(zhì)量主管組織進行追溯。4.6.3對于不能修復的儀器設備,由設備保管人填寫報廢單,說明報廢理由,經(jīng)實驗室主任確認,技術負責人審批,報公司經(jīng)理簽發(fā)后實施。4.7標準物質(zhì)管理4.7.1設備管理員對標準物質(zhì)建立“標準物質(zhì)一覽表”,對于參考標準建立“參考標準一覽表”4.7.2購置標準物質(zhì)必須由實驗室辦理驗收手續(xù);日常檢驗檢測涉及到領用標準物質(zhì),必須填寫標準物質(zhì)領用記錄。4.7.3用于內(nèi)部校準的參考標準不得用于日常監(jiān)測工作5、相關文件不符合檢測工作的控制管理程序6、質(zhì)量記錄儀器設備一覽表購置儀器設備申請表內(nèi)部審核程序Q/LSJC-CX-091目的審核質(zhì)量管理體系所覆蓋各部門開展的各項活動是否符合標準、手冊及相關管理體系文件的要求,結(jié)果是否有效。以確保管理體系持續(xù)有效地運行,并為管理體系的改進提供依據(jù)。2適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核工作。3職責3.1辦公室責制定年度內(nèi)部管理體系審核方案,經(jīng)管理者代表審核批準后,配合內(nèi)審組協(xié)調(diào)、組織實施。3.2審核組長負責編制實施計劃,按計劃組織審核小組成員對管理體系運行的部門進行審核、評價和報告。3.3各部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,負責制定糾正措施并組織實施。4工作程序4.1年度內(nèi)審方案年度審核方案的策劃由辦公室負責在每年的10月份進行審核方案的策劃工作,并以書面形式下發(fā)。策劃主要包括以下方面的內(nèi)容:a)原則上每年進行一次內(nèi)部審核并在年末進行,以便為年末的管理評審提供依據(jù),本年內(nèi)無論是否有其他內(nèi)部審核項目,本次審核的安排不變;b)根據(jù)上年的內(nèi)部審核結(jié)果、外部結(jié)果、管理評審的結(jié)果及影響顧客滿意度、產(chǎn)品符合要求、管理存在的問題等制定相關的審核內(nèi)容??砂▽Σ块T的審核次數(shù)增加、對相關現(xiàn)場的審核次數(shù)增加、對某標準條款的系統(tǒng)性審核等;c)在初次建立管理體系運行三個月后、外部認證審核前及管理體系發(fā)生較大的變化時(如管理體系標準的換版)需進行內(nèi)審。4.1.2當發(fā)現(xiàn)下列情況時,由管理者代表批準后增加審核次數(shù)。a)發(fā)生較大質(zhì)量事故或發(fā)生顧客投訴時;b)組織機構發(fā)生變化,重新分配職能時。公司的臨時內(nèi)審由管理者代表組織實施。4.1.3審核方法審核主要采取集中審核的方式,集中時間對對個管理體系所覆蓋的行政管轄范圍、地理管轄范圍、企業(yè)活動、產(chǎn)品或服務過程按計劃進行審核。4.1.4年度審核方案內(nèi)容包括:審核的總體時間安排;審核目的;審核準則;審核范圍。4.1.5內(nèi)審員的資格要求具備一定的專業(yè)知識;具有一定的組織、溝通能力和綜合評價能力;堅持原則,保持公正客觀的立場;接受培訓機構或公司的培訓,并取得合格證書,由管理者代表的任命。4.2審核的準備4.2.1由管理者代表指定審核組長,并成立審核組。由審核組長分配審核小組成員的任務。在分配審核任務時應注意:審核人員必須是與被審核領域無直接責任的人員。4.2.2審核組長負責按《年度審核方案》的要求制定審核實施計劃,經(jīng)管理者代表批準后,在審核前7天下發(fā)給受審部門。審核實施計劃的內(nèi)容包括:受審核部門、審核的目的、范圍、日期;審核準則;審核的主要內(nèi)容及時間安排;審核員分工。4.2.3受審部門收到審核實施計劃后,如果對審核日期和審核的主要項目有異議,可在兩天之內(nèi)通知審核組,經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。4.2.4審核組長組織審核組成員編制審核檢查表。4.2.4.1由審核員負責編寫評價管理體系要求的檢查表。4.2.4.2審核組長協(xié)助審核員準備并最終審定檢查表。4.3審核的實施4.3.1召開首次會議召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層管理者(必要時)參加的會議。首次會議內(nèi)容包括:審核組長介紹審核組成員及其分工;重申審核的范圍、準則和目的;簡要介紹審核采用的方法;澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。4.3.2現(xiàn)場審核4.3.2.1審核的具體內(nèi)容按照“審核檢查表”進行。4.3.2.2審核員通過交談、查閱文件、記錄、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù),檢查管理體系運行情況。4.3.2.3現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應當讓該項工作負責人(操作者)確認并記錄在“現(xiàn)場審核記錄表”中,以保證不合格項能夠完全被理解,有利于糾正。4.3.3現(xiàn)場審核結(jié)束后,未次會議召開前,審核組長召集審核組成員召開審核組總結(jié)會議,匯總審核發(fā)現(xiàn),確定所有不合格項報告。4.3.4末次會議審核組長召開有審核組全體成員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層管理者(必要時)參加的末次會議,會議內(nèi)容包括:重申審核的范圍、準則和目的;向受審核方說明審核發(fā)現(xiàn),以使他們清楚理解審核結(jié)論;宣讀并發(fā)出“不合格項報告表”,請受審核方確認;提出審核小組的結(jié)論和建議;審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作。4.4審核報告4.4.1由審核組長編寫“審核報告”,交管理者代批準后,送總經(jīng)理及相關管理部門。4.4.2審核報告的內(nèi)容:受審核的部門、審核目的、范圍、日期;審核準則;審核員、受審核部門主要參加人員;審核概況(審核的的實施情況,不合格項的數(shù)量,分布情況等)。審核結(jié)論;不合格項及糾正要求;今后管理體系改進的建議。4.4.3審核報告的發(fā)放范圍審核報告的范圍主管理者代表確定,原則上發(fā)放至管理層人員及各部門,按《文件控制程序》中的相關規(guī)定進行發(fā)放控制。4.5對“不合格項”的整改“不合格項報告表”發(fā)出后,各部門要在規(guī)定的期限內(nèi)進行整改。責任部門需進行原因分析并制訂糾正措施,內(nèi)審員應參與糾正措施的評審及整改的情況進行跟蹤驗證,將驗證結(jié)果記入表中并上報管理者代表。整改的方法見《糾正措施和預防措施控制程序》。4.6內(nèi)部管理體系審核中使用的全部記錄由審核組長移交辦公室保管。4.7內(nèi)審的結(jié)果應提交管理評審。5相關文件《改進控制程序》6主要記錄《內(nèi)部審核實施計劃》《審核檢查表》《現(xiàn)場審核記錄表》《不合格項報告表》《內(nèi)部審核報告》
7內(nèi)部審核控制流程圖(見下圖)內(nèi)部審核控制流程圖內(nèi)審計劃或需求內(nèi)審計劃或需求組織內(nèi)審組組織內(nèi)審組編制現(xiàn)場審核表編制現(xiàn)場審核表準備審核資料審核準則準備審核資料審核準則編制現(xiàn)場檢查表編制現(xiàn)場檢查表首次會議審核實施首次會議審核實施現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核開據(jù)不合格報告開據(jù)不合格報告宣布不合格項末此會議宣布不合格項末此會議編制內(nèi)審報告編制內(nèi)審報告批準提交管理評審批準提交管理評審N制定實施糾正措施制定實施糾正措施效果驗證N效果驗證記錄存檔記錄存檔不符合工作控制程序Q/LSJC-CX-101、目的為保證質(zhì)量管理體系的有效運行,必須對檢驗檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制,防止不合格報告發(fā)放或使用。2、適用范圍適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術要求的檢驗檢測活動,以及不符合報告的控制。3職責3.1實驗室主任負責對質(zhì)量管理體系和技術運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進行識別,并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;3.2報告的簽發(fā)人負責報告的質(zhì)量控制;3.3質(zhì)量主管負責對不符合工作做出處理決定;3.4技術負責人負責對不符合工作采取糾正措施。4、程序4.1不符合項的來源4.1.1質(zhì)量負責人通過對本公司開展的檢驗檢測工作過程中進行監(jiān)督,在人員、設備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄;4.1.2質(zhì)量主管通過對各部門反映的情況,以及用戶的抱怨等情況進行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或?qū)m棇徍私ㄗh,經(jīng)公司質(zhì)量主管簽發(fā)后實施;4.1.3質(zhì)量主管組織具備審核資格的人員對質(zhì)量管理體系運行情況進行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》;4.1.4最高管理者組織召開管理評審會議,對會議中提出的不符合工作做好記錄;4.1.5實驗室記錄由于外部審核出現(xiàn)的不符合工作;4.1.6實驗室記錄在質(zhì)量控制過程中出現(xiàn)的不符合工作。4.1.7實驗室按照年初的計劃,做好設備期間核查工作,記錄該工作中出現(xiàn)的不符合工作;4.1.8報告審核人通過對報告的格式、所含信息量完整性和結(jié)果準確性進行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的報告及時記錄;4.1.9實驗室記錄好在采購過程中出現(xiàn)的不符合工作。4.2不符合項的評價4.2.1質(zhì)量負責人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要求和部門進行統(tǒng)計分析,對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響到報告的質(zhì)量的鑒別為一般符合項;4.2.2經(jīng)統(tǒng)計分析,屬某實驗室整體出現(xiàn)不符合項或某部門要素失控,會直接影響到報告的質(zhì)量,鑒別為嚴重不符合項;4.3不符合項的處理4.3.1對不符合工作的嚴重性進行評價。4.3.1.1屬一般不符合項并能現(xiàn)場關閉的工作,由質(zhì)量監(jiān)督員通知相關部門或相關人員實施現(xiàn)場關閉措施,其它檢驗檢測工作正常開展。4.3.1.2屬一般不符合項而不能現(xiàn)場關閉的工作,即屬嚴重不符合項工作,則由質(zhì)量負責人通知實驗室采取標識、隔離、立即停止工作等措施,并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析,提出糾正措施,填寫“改進、糾正和預防措施實施記錄表”,報質(zhì)量主管簽發(fā)實施。4.3.2確定對不符合進行管理的職責和權利,規(guī)定當識別出不符合時采取的措施(暫停工作、扣發(fā)報告等)。屬不符合產(chǎn)品(工程項目)的工作則立即通知停止工作,扣發(fā)報告。如果不符合報告已發(fā)出,再由實驗室負責收回并重新發(fā)放符合要求的報告。4.3.3屬經(jīng)常性或重復性出現(xiàn)的不符合項,通過原因分析,涉及到質(zhì)量管理體系文件的修改,則按《文件、資料控制程序》進行。4.3.4立即進行糾正,對不符合的可接受性進行評價。4.3.5必要時通知客戶。4.3.6規(guī)定恢復工作的職責。4.4不符合工作的控制4.4.1質(zhì)量負責人負責對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證,證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素,報請質(zhì)量主管簽發(fā)后通知相關部門恢復工作。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶不具備開展檢驗檢測工作的能力,并取消該項工作。4.4.2關注不符合工作來源的環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)z驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應立即執(zhí)行糾正措施程序。5、相關文件改進控制程序6、質(zhì)量記錄改進措施實施記錄表儀器設備期間核查程序Q/LSJC-CX-111、目的為證明本公司在用檢測設備在兩次檢定周期之間,保持著良好置信度的檢定狀態(tài),特制定本程序。2、適用范圍適用于本公司在用檢測設備的期間核查。3、職責3.1實驗室負責期間核查的實施。3.2實驗室主任在年初制定期間核查計劃,報與技術負責人簽發(fā)。4、程序需定期進行期間核查的條件:a.頻率較高的儀器;b.經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設備;c.儀器設備在運行過程中,有可疑現(xiàn)象發(fā)生等。4.2期間核查可選用方法:a.采用同等精度的儀器設備進行比對;b.穩(wěn)定性好、靈敏度高的試樣在不同時期不同地點進行多次重復檢測。4.3制定期間核查方案:A.實驗室根據(jù)儀器設備穩(wěn)定性考核記錄,確定需要進行期間核查的對象;實驗室選擇檢查方法、確定檢查間隔及結(jié)果評定要求,按被檢查對象歸類編制期間核查方案;B.技術負責人負責對本公司需進行期間核查的方案進行審核簽發(fā)后,組織實施。期間核查的實施實驗室按照期間核查方案按時按要求開展期間核查并記錄;經(jīng)期間核查確認為儀器設備失準的,按《儀器設備和標準物質(zhì)管理程序》辦理。公司派出的工地檢測接到公司發(fā)出的通知后,按方案開展期間核查并將記錄結(jié)果送公司存檔。5、相關文件儀器設備和標準物質(zhì)管理程序 質(zhì)量記錄:儀器設備期間核查記錄儀器設備量值溯源管理程序Q/LSJC-CX-121、目的儀器設備通過檢定、比對或校驗,使其測量值能夠溯源到社會公用計量標準的量值,從而使準確性和一致性得到技術保證。2、適用范圍本程序適用于開展檢測工作的測量和試驗儀器設備的檢定、校驗和比對。3、職責實驗室負責制定儀器設備和標準物質(zhì)的周期檢定、內(nèi)部校驗、功能性檢查、比對計劃并組織實施。實驗室主任對儀器校準證書進行分析確認,技術負責人對確認的結(jié)果進行審核。4、程序1量值溯源的方式4.1.1每次儀器檢定/校準后,編制下一年度儀器設備和標準物質(zhì)周期檢定計劃表,經(jīng)技術負責人簽發(fā)后,實驗室具體組織實施。4.1.2計量器具送當?shù)胤ǘㄓ嬃考夹g機構或授權的技術機構進行檢定。4.1.3送檢一般采用集中送、取形式,送檢之前應加強與檢定單位的聯(lián)系,力爭一次性完成送、取任務。檢定單位的校定證書應能證明溯源到國家計量基準,并應提供測量結(jié)果和有關測量不確定度和/或符合經(jīng)簽發(fā)的計量規(guī)范的說明。4.1.4無法檢定的儀器設備和標準物質(zhì)通過比對確定其技術性能,比對應予以書面記錄,并出具比對檢測結(jié)果報告。4.1.5對于各種試模、篩子、量筒等編制了作業(yè)指導書的儀器,實驗室指定人員按照簽發(fā)的校驗方法,用參考標準對設備進行自校驗。4.1.6儀器設備的比對由實驗室負責安排相關檢驗檢測機構之間進行。4.1.7不須溯源的輔助設備按作業(yè)指導書上制定的方案做功能性檢查。4.2儀器設備的校驗方法,其內(nèi)容包括:用途;技術要求;校驗項目;具體的校驗方法;校驗結(jié)果的處理。4.3內(nèi)部效驗的儀器設備根據(jù)以下內(nèi)容確定校驗周期:制造廠的建議;使用頻次;環(huán)境狀況。4.4檢定/校準證書原件放入設備檔案中保存,校準證書上的數(shù)據(jù)必須進行確認。確認的依據(jù)為儀器的說明書、儀器的不確定度、檢測方法標準中對儀器設備的要求、儀器設備標準、國家計量檢定規(guī)程、國家計量技術規(guī)范等。4.5經(jīng)檢定、比對、內(nèi)部校驗不符合開展檢測工作要求的儀器設備,由設備管理員提出停用、降級、更換申請,實驗室主任對設備的狀態(tài)進行確認,技術負責人提出處理意見報公司經(jīng)理簽發(fā),質(zhì)量負責人對實施后的情況進行確認4.6實驗室根據(jù)計量部門檢定、設備自查、儀器比對驗證結(jié)果,按以下原則對儀器設備進行狀態(tài)標識。凡計量檢定、設備效驗、比對驗證合格的、不須溯源的輔助設備經(jīng)查性能正常的儀器設備貼綠色“合格證”;多功能儀器設備,部分功能失效但要使用的功能經(jīng)檢查正常;或多量程儀器設備,部分量程失準但要使用的量程經(jīng)校準是準確的;經(jīng)校準有修正因子須修正的;降級使用的儀器設備貼黃色“準用證”;溯源不合格的、超過溯源周期、性能不明的、有故障的、報停的儀器設備貼紅色“停用證”。4.7新購置的儀器設備必須在到貨(含安裝、調(diào)試完畢)半個月內(nèi)送檢或做功能性檢查。4.8設備管理員統(tǒng)一保存檢定證書、比對或校驗結(jié)果報告等原件記錄,備份復印件給檢測人員使用。4.9量值溯源證書應保存到設備檔案中。5、相關文件儀器設備管理程序 6、質(zhì)量記錄儀器設備周期檢定計劃抱怨處理程序Q/LSJC-CX-131、目的正確處理客戶或其他方面對本所工作質(zhì)量不滿意的申訴和投訴,維護本公司服務信譽。2、適用范圍適用于對本所工作質(zhì)量不滿意的抱怨的受理、處理過程。3、職責3.1綜合部負責申訴和投訴的受理、處理;3.2相關負責部門負責制定糾正、預防措施并組織實施。4、程序4、1申訴和投訴的范圍(1)對合作方的技術專利、商情的泄露和利用;(2)檢驗檢測的公正性、誠實性、獨立性;(3)抽樣和樣品的處理;(4)檢驗檢測方法和結(jié)果;(5)服務態(tài)度、檢驗檢測安排;(6)有關改進的建議;(7)檢驗檢測人員的行為規(guī)范;(8)其他。4.2申訴和投訴的收集和受理4.2.1申訴和投訴的收集方式(1)發(fā)放顧客調(diào)查表(2)報告發(fā)出后的回訪(3)設置意見箱;(4)公布監(jiān)督電話(在報告的聲明中)4.2.2申訴和投訴的受理(1)對來訪人員的投訴,熱情接待,由綜合部專人進行詳細記錄,填寫“申訴、投訴受理及處置記錄表”,經(jīng)來訪人員確認后交質(zhì)量主管處理;根據(jù)記錄和材料對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當?shù)拿枋觥?2)如投訴為電話、信函等方式,綜合部認真作好記錄、登記,將有關內(nèi)容登記在申訴和投訴受理記錄表中,并附信函和記錄等書面材料,交質(zhì)量主管處理;認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管,如遇疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。(3)本公司所有人員均有義務主動、誠摯地收集委托方對本公司的各種意見(4)凡是涉及到的投訴對象均采取回避的原則。4.3抱怨的處置4.3.1綜合部應采用統(tǒng)計技術對收集和受理的申訴和投訴信息定期進行分類統(tǒng)計,分析對涉及檢驗檢測質(zhì)量的申訴和投訴,按收回的滿意度調(diào)查問卷或其他方式得到的調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計客戶滿意率,計算得出滿意率后和公司的質(zhì)量目標進行比較,根據(jù)滿意率應對質(zhì)量水平做出評價,并向質(zhì)量主管匯報。4.3.2當申訴和投訴內(nèi)容涉及到檢驗檢測報告正確性時,應由質(zhì)量主管立即填寫“申訴、投訴處理單”,并會同技術負責人組織有關人員進行調(diào)查分析,確認無誤的,可通知申訴和投訴人;需要復檢的(可能時),由質(zhì)量主管下達復檢通知,指定有關人員復檢,復檢應在質(zhì)量主管指定的人員監(jiān)督下進行。4.3.3當投訴涉及本公司工作人員失職、弄虛作假、徇私舞弊或泄露合作方秘密的,由質(zhì)量主管組織人員調(diào)查核實。對確認的視情節(jié)輕重,由質(zhì)量主管提出處理意見,填寫投訴處理意見書,報公司經(jīng)理簽發(fā),對當事人做出行政或經(jīng)濟處分。必要時,對受損方進行賠禮致歉,需要時予以賠償。4.3.4公司自接到投訴之日起,應在5日內(nèi)處理完畢,由質(zhì)量主管書面通知投訴人。4.3.5投訴人對處理結(jié)論不服的可向本公司的上級主管部門申訴。4.3.6與客戶投訴相關的人員、被客戶投訴的人員,應采取適當?shù)幕乇艽胧?.3.7客戶的申訴和投訴針對公司的不符合工作的,進入《不符合工作控制管理程序》,對由于機構服務問題或檢驗檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果偏差造成的投訴或申訴,應當納入改進環(huán)節(jié),采取糾正措施《改進控制程序》,抱怨信息及其處置情況進入《管理評審》輸入資料。4.4抱怨記錄保存:有關抱怨的記錄,由綜合部和質(zhì)量主管整理后交文件管理員歸檔保存。5、相關文件管理評審程序 不符合工作控制程序 改進控制程序 6、質(zhì)量記錄抱怨受理及處置記錄表抱怨處理單改進控制程序Q/LSJC-CX-141、目的采用有效的糾正措施、預防措施、持續(xù)改進,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2、適用范圍適用于糾正措施、預防措施、持續(xù)改進的制定、實施與驗證。3、職責3.1質(zhì)量負責人負責組織對質(zhì)量管理體系、實驗室服務持續(xù)改進的策劃,當出現(xiàn)存在和潛在的問題時發(fā)出《改進實施記錄表》,監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實施,并跟蹤驗證實施效果。3.2實驗室摻與質(zhì)量改進策劃并負責實施與其相關的糾正措施、預防措施、持續(xù)改進。3.3質(zhì)量主管負責糾正措施、預防措施、持續(xù)改進的審批。4程序4.1糾正措施4.1.1當識別出不符合工作、或在管理體系或發(fā)生不符合、及技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,應實施糾正措施。4.1.2制定糾正措施時,首先要分析發(fā)生不符合、出現(xiàn)對政策和程序偏離的原因。只有找到了根本原因,針對根本原因制定的措施才有針對性。分析原因應從調(diào)查研究開始,找到第一手資料,分析問題深層次的原因。4.1.3針對分析的原因制定切實可行的具體措施。糾正措施的方案可能有多種,應該從成本、效果、風險等多方面考慮,選擇修改程序簡單、環(huán)節(jié)最少、效果最佳的方案。措施如下:a、質(zhì)量主管責成責任部門選擇并制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,措施要與問題的嚴重程度和風險大小相適應。糾正措施經(jīng)質(zhì)量主管簽發(fā)后實施。b、將糾正措施采取的任何必要的變更,制定成文件并加以實施。4.1.4糾正措施的監(jiān)控a、質(zhì)量主管組織內(nèi)審員或其他人員負責對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證并進行評定,如無效應調(diào)查分析原因,要求責任人重新提出措施計劃。b、實施糾正措施的人員應保證這些措施在議定的時間內(nèi)完成,如有特殊原因責任部門應在規(guī)定期限前提出申請理由,經(jīng)質(zhì)量主管簽發(fā)后方可延期完成。4.1.5對糾正措施實施的結(jié)果質(zhì)量主管應進行跟蹤驗證,確保糾正措施的有效性。跟蹤驗證的主要目的和手段,就是判定不符合是否再次發(fā)生。4.1.6對于嚴重的不符合、嚴重的偏離或?qū)I(yè)務有危害時,將會導致實驗室工作的政策和程序的變化,有必要組織一次年度審核計劃之外的附加內(nèi)部審核。4.2預防措施4.2.1當識別出潛在不符合工作時應實施預防措施。4.2.2首先要識別并確定潛在的不符合及其原因。只有找到了根本原因,針對根本原因制定的措施才有針對性。分析原因應從調(diào)查研究開始,找到第一手資料,分析問題深層次的原因。4.2.3針對分析的原因評價預防措施的需求,制定切實可行的具體措施。糾正措施的方案可能有多種,應該從成本、效果、風險等多方面考慮,選擇修改程序簡單、環(huán)節(jié)最少、效果最佳的方案。修改《改進控制程序》并加以實施。4.2.4實驗室應識別潛在的不合格,并采取預防措施,以消除潛在不合格原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預防措施應與潛在問題的影響程序相適應。4.2.5.發(fā)現(xiàn)有潛在不符合工作事實時,根據(jù)潛在問題的的影響程度,質(zhì)量負責人對實驗室提出改進要求。4.2.6實驗室分析原因,組織制定預防措施經(jīng)質(zhì)量主管簽發(fā)后實施。4.2.7對預防措施實施的結(jié)果,質(zhì)量主管應進行記錄和跟蹤驗證,確保預防措施的有效性,到達預期效果即可關閉。4.3持續(xù)改進4.3.1公司實驗室要達到持續(xù)改進的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。4.3.2日常的改進活動:對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正和預防措施。4.3.3較重大的改進活動(涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化),在策劃時應考慮:a.改進項目的目標和總體要求;b.分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案;c.實施改進并評價改進結(jié)果。4.3.4質(zhì)量負責人通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結(jié)果、客戶抱怨、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結(jié)果,尋找體系持續(xù)改進的機會,確認體系需要改進的方面(如實驗室服務質(zhì)量、資源配置等),組織各部門進行策劃和改進。4.4控制記錄4.4.1質(zhì)量負責人編制《改進實施記錄表》,用于記錄發(fā)現(xiàn)的問題和完成期限及驗證結(jié)果。4.4.2由糾正、改進、預防措施引起的體系文件的任何更改,按《文件、資料控制程序》執(zhí)行。相關記錄作為下次管理評審輸入之一。5、相關文件文件、資料控制程序記錄控制程序 質(zhì)量記錄改進實施記錄表風險評估控制程序Q/LSJC-CX-15目的為有效識別、評估風險,防止事故的發(fā)生,保障人員健康和環(huán)境安全,規(guī)范檢驗檢測安全管理工作,編制本程序。2適用范圍本程序適用于本公司所有風險評估、風險控制、檢驗檢測安全管理活動。3職責3.1技術負責人負責對危險源進行風險評估制定安全措施。3.2綜合部負責安全技術法規(guī)、標準、規(guī)范的控制。負責與檢驗檢測項目所在地的安全、消防、環(huán)保等監(jiān)督行政部門、監(jiān)理單位聯(lián)絡、匯報并提供工作方便;負責組織風險安全培訓及考試;負責風險安全抽查及安全事故調(diào)查處理,負責逐一落實風險安全防護措施。4、程序
4.1風險識別4.1.1檢驗檢測開展前,可以從合同評審、樣本及樣品的管理以及信息保密和安全等方面來識別風險;1)合同評審過程中需要和客戶進行有效溝通,識別樣品信息、檢驗檢測方法、人力資源、設備設施、客戶需求等方面的風險,同時對于合同評審的信息在機構內(nèi)部要予以有效溝通。2)識別樣品標識、樣品存儲等方面的風險,對于存放在其他地點的樣本,需要進行被替換和更改的風險管理。3)在檢驗檢測開展前,需要注意信息的保密和過程的安全,識別客戶樣品、文件和參考樣及傳遞過程中信息泄露的風險,同時還需要識別客戶樣品本身對機構可能帶來的安全方面的風險。4.1.2檢驗檢測開展中,可以從資源、樣品、過程控制、安全、保密等方面來識別風險1)從資源上來講,檢驗檢測機構在開展工作時應排除因資源不足帶來的風險。應識別人員、設備和環(huán)境設施、消耗品和參考品、運輸工具、監(jiān)控設備等方面的風險,檢驗檢測時尤其要注意識別樣品前處理過程和儀器分析過程中,因為環(huán)境(除溫濕度外還有光、振動、風速)等超出范圍可能帶來的風險。2)從樣品方面來講,在開展檢驗檢測時需要識別樣品本身、取樣方法、樣品制備、樣品存儲、樣品運輸及樣品代表性等方面的風險,對于檢驗檢測活動,尤其需要識別因樣品本身基質(zhì)復雜帶來的風險。3)從過程控制方面,實驗室應該識別現(xiàn)場文件準備、方法、數(shù)據(jù)處理、現(xiàn)場控制等方面的風險;識別技術文件準備不充分帶來的風險,以及測試方法的不匹配、測試方法執(zhí)行偏差、數(shù)據(jù)可靠性、檢驗過程控制、外部數(shù)據(jù)引用、系統(tǒng)數(shù)據(jù)抓取錯誤、數(shù)據(jù)處理過程錯誤等帶來的風險;尤其需識別在檢驗現(xiàn)場一些突發(fā)事件導致的風險,比如貨柜比約定時間晚到、貨物未完成、貨物堆放在難以抽取的位置、現(xiàn)場樣品及客戶參考樣被替換、合作人員現(xiàn)場不配合等導致的風險。4)安全方面來講,對實驗室工作而言,需要識別不同檢驗檢測工作的性質(zhì)、地點、測試方式導致的健康、安全、環(huán)境等方面的風險,比如微生物、化學品、玻璃器皿、機械、光、電、高低溫、液體、粉塵、噪聲、射線、爆炸等方面的風險。5)從信息保密方面來講,實驗室需要識別在檢驗檢測過程中對于客戶資料(包括進出口商、供應商、產(chǎn)品價格、生產(chǎn)廠家等)、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息泄露的風險。4.1.3實驗工作開展后,應對樣品處理、報告發(fā)布、環(huán)境安全等進行控制,需識別樣品存儲和處理、結(jié)果處理和報告發(fā)布、信息安全和保密、環(huán)境安全等方面的風險1)從樣品存儲和處理方面來講,檢驗檢測機構應確定樣品保存的時間和方式,對于需要銷毀的樣品按客戶認可的方式和法律法規(guī)要求安全銷毀,需識別樣品保存不善帶來的樣品實效、丟失以及樣品處理不當帶來的風險,尤其要注意樣品銷毀過程中的保密和安全。從結(jié)果處理和報告發(fā)布上來講,實驗室應妥善處理數(shù)據(jù)、準確表述結(jié)果、有效發(fā)布報告。3)在信息安全和保密方面,實驗室應對整個過程中的數(shù)據(jù)和信息有效控制,并識別客戶信息、報告和數(shù)據(jù)、報價、樣品等方面信息未保密帶來的風險。4)從環(huán)境安全方面來講,實驗室應識別樣品處理、報告存儲等可能帶來的環(huán)境和安全方面的風險。4.2風險控制
4.3.1綜合部將列入危險因素控制點主要有六個方面;人員、儀器設備、物料、標準方法、環(huán)境設施、檢驗檢測報告,需要的話可以啟動《改進控制程序》。4.3.2建立《安全管理制度》,樹立安全意識,警鐘長鳴;現(xiàn)場實驗室人員特別加強安全教育,接受安全培訓,必須牢記風險防范措施;4.3.3實驗室人員必須非常熟悉儀器操作規(guī)程,所有實驗室人員需安排接受有關安全培訓,以確保了解風險評估的內(nèi)容及所須遵守的安全或預防措施;4.3.4所有人員每年進行一次風險安全教育;并對風險安全教育效果進行考核確認;4.3.5結(jié)合項目實際編寫應急預案,適時開展演練;4.3.6平時操作間應配備適用的應急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等;4.4風險控制的反復性1)風險控制是一個沒有盡頭的工作,永遠處于一種發(fā)現(xiàn)、補充、完善的狀態(tài);風險控制的有效性取決于本公司對風險控制的重視程度、采用的數(shù)據(jù)分析方法、科學技術的進步。因此,要求有關實施風險管理的綜合部人員重視相關專業(yè)技能的提高,了解法規(guī)對風險控制的最新要求,才能盡可能將風險管理工作做到完善。2)在風險控制環(huán)節(jié)中,可能會出現(xiàn)沒有預見到的風險或者不適當?shù)娘L險等級評估,在這種情況下,有必要重新對風險識別進行調(diào)整。并對風險控制措施調(diào)整后的適宜性進行評估,以修訂相應的風險控制文件。5、相關文件內(nèi)務和安全管理程序 質(zhì)量記錄安全管理制度要求、標書和合同評審程序Q/LSJC-CX-161、目的通過對客戶要求、標書和合同的評審,選擇適當?shù)臋z測方法,提供正確的檢測報告,滿足客戶的要求。適用范圍
適用于本公司對客戶的要求、標書和合同的評審。3、職責
公司經(jīng)理負責主持單筆合同金額在1萬元以上的檢測合同的評審。公司副經(jīng)理、技術負責人、質(zhì)量主管參以上業(yè)務的合同評審活動,技術負責人編制評審報告。日常業(yè)務的合同由業(yè)務受理人員進行評審。4.程序
4.l常規(guī)受理與合同評審:樣品管理員根據(jù)客戶樣品檢測申請單,并與客戶充分溝通,明確其要求后,填寫協(xié)議書,業(yè)務受理人員對委托協(xié)議書從以下幾個方面對合同進行評審:合同采用的標準、規(guī)范是否適合;客戶的要求是否明確;實驗室的技術能力和資源能否滿足要求;檢驗的方法是否適合;檢測時間、費用等是否可行或合理;客戶所送樣品是否滿足檢測要求;檢測完畢樣品的處置;合同是否需要修改。業(yè)務受理人員對公司是否能滿足客戶的需求以及客戶的所送樣品能否滿足檢測的要求(或者偏離的要求)做出評價后簽字確認,同時委托人對以上的信息確認后簽字。需要修改的協(xié)議書填寫《合同更改單》。
4.2重要檢測項目的受理與合同評審:公司經(jīng)理通過與客戶充分協(xié)商后,與委托方草擬合同,組織公司副經(jīng)理、技術負責人、質(zhì)量主管共同評審合同,結(jié)合本公司的能力和資源,由技術負責人形成合同評審報告;公司經(jīng)理根據(jù)評審結(jié)論,負責與委托方就合同細節(jié)進行最后協(xié)商溝通,簽訂正式委托合同三份。一份交公司存檔,一份交財務結(jié)算,一份交委托方;合同簽訂后,檢測部按合同內(nèi)容組織實施。4.3重要檢測委托合同評審內(nèi)容4.3.1擬簽訂的合同條款及內(nèi)容是否符合相關的法律法規(guī)的要求4.3.2本公司的檢測項目和參數(shù)能否滿足擬簽訂合同的要求4.3.3本公司的檢測人員能否滿足開展合同工作的要求4.3.4本公司的檢測設備能否滿足開展合同工作的要求4.3.5能否提供適應開展合同工作所需的檢測環(huán)境。4.3.6本公司是否具備開展合同工作所需的技術標準、規(guī)程、規(guī)范。4.3.7本公司的監(jiān)管能力是否能滿足開展合同工作的需要4.3.8本公司是否能滿足合同內(nèi)客戶提出的其他需求4.4合同的維護和管理
4.4.1合同某些條款在開始工作后需要修改,由原評審人重新評審并予以記錄。修改后,應將更改情況及時告之所有相關人員,以便按修改后的要求開展工作。
4.4.2對合同的任何偏離均應通知客戶。
4.5.3質(zhì)量主管會同相關科室負責人經(jīng)常檢查合同及合同執(zhí)行情況,維持合同的現(xiàn)行有效,并留存包括重大變化評審記錄、執(zhí)行合同期間有關客戶要求或就工作結(jié)果與客戶討論的記錄。
5、相關文件
記錄控制程序 6、質(zhì)量記錄
合同評審會議記錄抽樣控制程序Q/LSJC-CX-171、目的為保證抽樣公平、真實、并具有科學性和代表性,應對對一個或多個樣品的選樣、抽樣計劃、提取和制備等各個環(huán)節(jié)實施有效的控制。2、適用范圍適用所有抽取材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢驗檢測的環(huán)節(jié)。3、職責3.1實驗室負責抽樣方案的制定。3.2抽樣的組織及樣品的管理。3.3抽樣人員負責實施抽樣。3.4質(zhì)量主管負責抽樣方案的簽發(fā)。4、程序4.1下列情況應進行抽樣檢驗檢測:試樣的檢驗檢測;法律、法規(guī)或強制性標準中規(guī)定須抽樣的;現(xiàn)場檢驗檢測要求抽樣的;客戶要求抽樣的。4.2抽樣依據(jù)4.2.1試樣檢驗檢測依據(jù)下列要求進行:國家強制性文件對抽樣有規(guī)定的,按規(guī)定進行;按爭議雙方當事人的約定進行;按申請人確認的依據(jù)。4.2.2檢驗檢測方法有抽樣規(guī)定的,依據(jù)方法的規(guī)定。4.2.3客戶要求的抽樣的,一般執(zhí)行國家標準及行業(yè)標準有關規(guī)定,也可根據(jù)與客戶的約定。4.3抽樣方案的制定4.3.1抽樣方案由檢驗檢測人員制定,報質(zhì)量主管簽發(fā)后執(zhí)行。4.3.2抽樣方案應包括下列內(nèi)容:抽樣依據(jù);試樣質(zhì)量特性;不合格品的分類;抽樣時間、地點和人員。4.3.3抽樣應按標準規(guī)定的方法或行政主管部門的有關規(guī)定執(zhí)行,也可以按有效合同或同客戶商定的抽樣方案。4.4樣品的抽取4.4.1確定試樣的總數(shù)量4.4.2根據(jù)抽樣方案和依據(jù)確定樣本數(shù)量。4.4.3按照國家標準及行業(yè)標準抽取樣本。4.5填寫抽樣單,并由相關人員簽名,參與抽樣、樣品準備、檢驗檢測人員的標識要有記錄。4.6按規(guī)定要求封樣,必要時加貼封條,實驗室接收樣品時要檢查封條是否完好。如封條破損應重新抽樣,并做好相應記錄。4.7抽樣記錄4.7.1應包括所用的抽樣控制、抽樣工具、時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關)、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法(如簡圖、草圖或照片等),如果合適,還應包括抽樣控制序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。4.7.2封樣的部位、數(shù)量、方法都應做出規(guī)定,將抽樣有關的資料和信息傳遞至后續(xù)活動和過程。詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料,并記入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關人員。4.8偏離4.8.1客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣控制序進行添加、刪減或有所偏離時,應審視這種偏離可能帶來的風險。4.8.2根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則,要對偏離進行評估,經(jīng)簽發(fā)后方可實施偏離。4.9如本單位不從事抽樣活動,或者不直接負責抽樣,或者不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品真正具有代表性,可在檢驗檢測報告上作出“本結(jié)果僅對來樣負責”的聲明。5、相關文件樣品管理程序 6、質(zhì)量記錄檢驗檢測樣品抽樣單抽樣方案樣品管理程序Q/LSJC-CX-181、目的檢驗檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢驗檢測結(jié)果的準確度,因此必須對樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保
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