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文檔簡(jiǎn)介
化療后靜脈炎中醫(yī)診療專家共識(shí)
1.范圍
本共識(shí)提出了化療后靜脈炎的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。
本共識(shí)適用于化療后靜脈炎的診斷和防治。
本共識(shí)適合中醫(yī)內(nèi)科、腫瘤科等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。
2.術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
2.1化療后靜脈炎
[4]
化療后靜脈炎是由于化療藥物對(duì)血管內(nèi)膜刺激而引起血管壁的化學(xué)性炎癥,以局部出
現(xiàn)紅、腫、熱、痛,沿靜脈走行出現(xiàn)色素沉著和靜脈栓塞為主要臨床表現(xiàn)。屬于中醫(yī)學(xué)“脈
痹”、“惡脈”、“赤脈”等范疇。
3.診斷與分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
3.1診斷
3.1.1誘因:使用化療藥物后出現(xiàn)的血管壁炎癥;
3.1.2癥狀:以局部出現(xiàn)紅、腫、熱、痛,沿靜脈走行出現(xiàn)色素沉著和靜脈栓塞為主要
臨床表現(xiàn)。發(fā)生靜脈炎時(shí),在化療藥物的靜脈注射部位附近,出現(xiàn)沿靜脈徑路走行的燒灼樣
疼痛或伴有硬結(jié),周圍皮膚出現(xiàn)紅、腫、熱、痛,嚴(yán)重者局部可出現(xiàn)大水泡或成簇皰疹,甚
至出現(xiàn)紫斑、潰瘍、壞死。1-2周后出現(xiàn)血管顏色改變,色素沉著,血管變硬,有條索樣感,
形成血栓,嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)靜脈閉塞,多需3-4周甚至更長(zhǎng)時(shí)間才逐漸消退。
3.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
采用INS2016版美國(guó)護(hù)理協(xié)會(huì)《輸液治療護(hù)理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》靜脈炎量表分為5級(jí):
0級(jí):無(wú)癥狀;
I級(jí):穿刺部位紅斑,伴有或不伴有疼痛;
II級(jí):穿刺部位疼痛,伴有紅斑和(或)水腫;
III級(jí):穿刺部位疼痛伴有紅斑、條索狀物形成,可觸摸到條索狀的靜脈;
IV級(jí):穿刺部位疼痛伴有紅斑和(或)發(fā)腫,條索狀物形成,可觸摸到條索狀物形成,
可觸及的靜脈條索物的長(zhǎng)度大于2.54cm(1英寸),有膿性分泌物。
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4.病因病機(jī)
化療后靜脈炎屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)之“脈痹”、“惡脈”、“赤脈”、“青蛇毒”、“外科瘡
瘍”等范疇。[5]本病首見于醫(yī)學(xué)典籍《內(nèi)經(jīng)·素問》,記載:“痹在于骨則重,在于脈則血
凝而不流……”首次提出脈管疾病的病位及病性。晉·葛洪首次于《肘后備急方》中明確記
載了“惡脈病,身中忽有赤絡(luò)脈起如蚓狀”、“皮肉卒腫起,狹長(zhǎng)赤痛名腑”,提出惡脈、
腑的病名。唐·孫思邈在相關(guān)論著中記載該病時(shí),改稱“赤脈病”。此后歷代醫(yī)家論著中多
以“惡脈”、“脈痹”、“赤脈”為病名。
化療后靜脈炎病變部位在靜脈血管?;熕幬锞哂幸欢ǖ乃幬锒拘?,屬火熱毒邪,藥入
脈絡(luò),引起外周血行不暢,瘀血阻滯,不通則痛;氣血不暢,凝聚肌膚,津液輸布受阻則腫
脹;瘀血內(nèi)蘊(yùn),蘊(yùn)久化熱,則局部發(fā)熱;脈絡(luò)損傷,血溢肌膚或血熱內(nèi)蘊(yùn)則局部發(fā)紅。臨床
表現(xiàn)為局部皮下或深部組織紅腫、起泡、燒灼痛、劇痛、壞死、潰瘍經(jīng)久不愈、沿注射靜脈
走向的條索狀紅線等,可伴畏寒、發(fā)熱等全身癥狀。若伴血栓形成,則患處壓痛明顯,繼之
血管呈條索狀變硬,并有色素沉著。在臨床治療中多以清熱解毒、消腫止痛、活血化瘀、軟
堅(jiān)散結(jié)、祛瘀生新兼以滋陰養(yǎng)血為法,消除癥狀,促進(jìn)血管修復(fù)。
5.辨證
根據(jù)起病時(shí)間長(zhǎng)短、癥狀及患者舌脈,將化療后靜脈炎大致分為熱毒蘊(yùn)絡(luò)型、瘀熱阻絡(luò)
型、絡(luò)脈閉阻型。
5.1熱毒蘊(yùn)絡(luò)型(I、II級(jí)):病變血管局部皮膚色紅、腫脹、疼痛,局部皮膚觸之熱,
病變血管紅腫疼痛等癥影響肢體活動(dòng),舌紅,苔黃,脈數(shù)。此型常見于化療后1周左右。見
圖1
圖1
5.2瘀熱阻絡(luò)型(III級(jí)):病變血管局部暗紅,腫若硬索,牽扯不適,或呈多個(gè)硬性
結(jié)節(jié),上肢水腫,輕者舌脈無(wú)明顯變化,重者舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,脈多沉澀。此型常見于化
療后1-2周后。見圖2
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圖2
5.3脈絡(luò)閉阻型(IV級(jí)):病變血管呈條索狀,色暗黑,觸之硬,舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,
脈澀。(此型常見于多周期化療后)見圖3
圖3
6.治療
6.1治療原則:化療后靜脈炎的治療方法包括藥物治療、理療和手術(shù)治療。I、II級(jí)靜
脈炎建議單純中醫(yī)外治。III、IV級(jí)靜脈炎在中醫(yī)外治基礎(chǔ)上可聯(lián)合內(nèi)服中藥及理療。若出現(xiàn)
嚴(yán)重并發(fā)癥(如流膿或局部脈管硬化壞死),可予手術(shù)干預(yù),配合口服中藥調(diào)護(hù)。
專家推薦口服方藥:仙方活命飲、四妙勇安湯、黃連解毒湯、抵當(dāng)湯、導(dǎo)赤散等。(證
據(jù)級(jí)別:V級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:E)
理療包括:超短波理療、氦氖激光照射、微波熱療、光子治療儀。(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)
證據(jù),推薦級(jí)別:C)
6.2中醫(yī)外治辨證論證
6.2.1熱毒蘊(yùn)絡(luò)型(I、II級(jí))
(1)蘆薈外敷(證據(jù)級(jí)別:Ia級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:B)
用法:其一是將新鮮蘆薈葉片用清潔刀片剖開,沿靜脈走行敷于病人皮膚發(fā)紅疼痛處,
長(zhǎng)度10cm或根據(jù)靜脈發(fā)紅處的長(zhǎng)度決定,寬6-8cm,厚0.5cm,紗布覆蓋后用膠布固定,4-6
小時(shí)更換一次。其二是搗爛敷貼法,取新鮮蘆薈一片,先切成小塊,然后用清潔消毒過的玻
璃器皿或石器將葉塊搗碎成糊狀后敷于患處,再用紗布包好,膠布固定,每天換藥1次。[6-11]
(2)土豆片濕敷(證據(jù)級(jí)別:Ia級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:B)
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用法:在發(fā)生靜脈炎后用溫?zé)崴菔只蛴脻駸崦頋穹箪o脈炎發(fā)生部位(以不燙傷為宜)
5-10分鐘,然后將事先切好的新鮮土豆片(厚約0.5cm、直徑約10cm)貼敷于病變上方,
用膠帶或繃帶固定,每天更換5-6次,1周為1療程。[12-16]
(3)如意金黃散+珍黃丸(《外科正宗》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:如意金黃散外敷。以食醋或蜂蜜將如意金黃散調(diào)成糊狀局部外涂,所涂范圍超過
病灶約2-3cm。最初每日外涂2-3次,每次保留30分鐘。隨著病情好轉(zhuǎn),逐漸減少外涂次數(shù)。
如果效果不佳,可視靜脈炎范圍大小取如意金黃散加等量珍黃丸以綠茶水調(diào)和成糊狀,(珍
黃丸應(yīng)除去膠囊外殼)沿靜脈走向均勻地涂在皮膚上,厚度為2mm,面積大于病損區(qū)域的上下
界2cm,外包一層保鮮膜以防止干燥,每天換藥3次,3天為一療程。[17]
(4)三黃散(《普濟(jì)本事方》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:大黃、黃柏、黃芩按5∶3∶2的比例,共研為細(xì)末,過100目篩,保留置瓶中備用。
化療輸液期間,用蜜或菊花水調(diào)敷患處每天早晚沿靜脈走向涂擦,保留3-4小時(shí)。[18]
(5)新癀片(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:新癀片1-2片,碾碎加適量米醋拌成糊狀后,均勻涂于靜脈炎局部。上蓋軟薄膜,
防止水分蒸發(fā)而減低療效,每日更換,連用3-5天。[19]
6.2.2瘀熱阻絡(luò)型(III級(jí))
抵當(dāng)湯濕敷(《傷寒論》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
組成:大黃9g、桃仁9g、水蛭6g、虻蟲6g
功效:破血逐瘀,化腐生肌
用法:將藥物研制成粉末,浸泡于50%酒精300ml,5天后將其進(jìn)行過濾,盛于密封容器
中冷藏備用。使用抵當(dāng)湯溶液10ml充分浸潤(rùn)無(wú)菌紗塊,化療藥輸入前30分鐘,于套管針上方
沿靜脈走向外敷,用保鮮膜包裹,濕敷2小時(shí),3次/天,連續(xù)使用7天。[20]
6.2.3脈絡(luò)閉阻型(IV級(jí))
對(duì)于脈絡(luò)閉阻型保守治療無(wú)效,臨床表現(xiàn)以流膿為主者,應(yīng)予以外科清創(chuàng)治療;對(duì)于以
血栓為主,導(dǎo)致局部脈管硬化壞死,難以保守方法處理時(shí),應(yīng)予以病灶切除治療或請(qǐng)相關(guān)科
室(血管外科,院感科,傷口造口師等)會(huì)診后予以處理。
6.3治療流程圖
針對(duì)化療后靜脈炎患者癥狀和體征,根據(jù)美國(guó)護(hù)理協(xié)會(huì)《輸液治療護(hù)理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》靜脈炎量
表及中醫(yī)辨證分型,進(jìn)行診斷分級(jí)。熱毒蘊(yùn)絡(luò)(I、II級(jí))型,建議局部外敷治療,若同時(shí)處于化
療階段,應(yīng)選用其他靜脈通路。瘀熱阻絡(luò)(III級(jí))型,建議局部外敷治療配合理療,必要時(shí)可口
服中藥治療。脈絡(luò)閉阻(IV級(jí))型,出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥(流膿或局部脈管硬化壞死,難以保守治療
處理),建議詢問外科醫(yī)生,予以手術(shù)干預(yù)。見圖4
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化療后靜脈炎治療流程圖
評(píng)估患者癥狀和體征
熱毒蘊(yùn)絡(luò)(I、II級(jí))瘀熱阻絡(luò)(III級(jí))脈絡(luò)閉阻(IV級(jí))
局部外治,若同時(shí)處于化療階段,局部外治,配合理療,必要時(shí)可
嚴(yán)重并發(fā)癥(出現(xiàn)流膿
應(yīng)選用其他靜脈通路口服中藥治療
或局部脈管硬化壞死,
難以以保守治療處理)
隨訪觀察再評(píng)估
手術(shù)干預(yù)
嚴(yán)重并發(fā)癥(出
癥狀或
痊愈現(xiàn)流膿或局部痊愈癥狀或(和)疾病進(jìn)展
(和)體
脈管硬化壞死,體征持續(xù)
征持續(xù)難以以保守治
療處理)
再評(píng)估治療
再評(píng)估治療
繼續(xù)局部外治配合理療,
必要時(shí)可口服中藥治療
手術(shù)干預(yù)
再評(píng)估治療圖4
7.預(yù)防與護(hù)理
7.1預(yù)防
在患者進(jìn)行化療時(shí),提前使用藥物預(yù)防,可以防止化療后靜脈炎的發(fā)生。
7.1.1蘆薈外敷(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:將蘆薈洗凈,剖成長(zhǎng)寬為10cm×6cm,厚為0.5cm方塊覆蓋于靜脈穿刺部位上方
約3cm處,為了保濕可在蘆薈上方加蓋紗布和濕保鮮膜,2小時(shí)更換1次,于化療期間使用。
[21-26]
7.1.2馬鈴薯片外敷(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:將馬鈴薯洗凈,削皮,切薄片敷于靜脈炎處,每天敷6小時(shí)以上,外敷過程1-2
小時(shí)更換馬鈴薯片1次,于化療期間使用。[27-29]
7.1.3抵當(dāng)湯《傷寒論》(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
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組成:冰片10g、大黃10g、桃仁12g、水蛭5g、虻蟲3g
用法:予抵當(dāng)湯溶液10ml充分浸潤(rùn)無(wú)菌紗塊后,化療藥輸入前30分鐘,于套管針敷貼上
方沿靜脈走向外敷,保鮮膜包裹,濕敷2小時(shí),3次/天,連續(xù)使用7天。[20]
7.1.4金黃散軟膏《外科正宗》(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:取金黃散適量,用醋調(diào)成糊狀,均勻地涂于靜脈穿刺上方0.5cm處,厚約1mm,
范圍5cm×6cm,蓋無(wú)菌紗布,膠布固定,于化療開始時(shí)使用,1次/天,連續(xù)使用5天。[30]
7.2護(hù)理
7.2.1護(hù)理規(guī)范
護(hù)理工作人員在臨床工作中應(yīng)及時(shí)對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估和反饋,注意每例輸液患者的局部
情況,重視患者的主訴,凡遇患者主訴疼痛時(shí),應(yīng)注意檢查疼痛部位的性質(zhì)、表現(xiàn)等。對(duì)輸
液及留置靜脈針的患者應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行床邊交接,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理。病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)每日參
加床旁交接班時(shí)進(jìn)行督促檢查及指導(dǎo)。
7.2.2合理選擇靜脈
為患者靜脈穿刺時(shí)應(yīng)先確認(rèn)針眼部位情況,有無(wú)紅、腫、熱、痛等,再行穿刺。穿刺
時(shí)盡量選擇粗直、彈性好、血流豐富、易固定的靜脈進(jìn)行穿刺,防止活動(dòng)時(shí)發(fā)生藥液滲漏。
避免選擇靠近神經(jīng)、韌帶、關(guān)節(jié)、硬化、受傷、感染的靜脈。首選上肢靜脈,因下肢靜脈較
上肢靜脈靜脈瓣多,血流緩慢,易發(fā)生靜脈炎。[31-32]對(duì)偏癱患者,應(yīng)盡量選擇健側(cè)肢體靜脈,
對(duì)于發(fā)生藥液外滲的患者,應(yīng)于近端靜脈再行穿刺。
7.2.3選擇合適的留置針型號(hào)
一般應(yīng)選擇22-24G留置針,而24G留置針要相對(duì)細(xì)小,從而可降低機(jī)械性靜脈炎及血栓
性靜脈炎的發(fā)生。
7.2.4正確掌握化療藥物的濃度、劑量及給藥順序
聯(lián)合用藥時(shí),先用刺激性大的藥物,再用刺激性小的藥物。輸注兩種化療藥物之間一
定要有間隔時(shí)間,一般不少于20分鐘。靜脈滴注化療藥物時(shí),先行生理鹽水靜脈滴注,證實(shí)
管道暢通后再行靜脈滴注化療藥物,其后再使用生理鹽水250ml快速滴注,以減少藥物在局
部的滯留時(shí)間,降低藥物局部濃度,減少靜脈炎的發(fā)生。
7.2.5中醫(yī)特色護(hù)理
及早應(yīng)用中藥貼敷、中藥塌漬等中醫(yī)特色療法及推拿中的指尖擊法、抹法,可有效緩解
靜脈局部刺激癥狀,減輕患者痛苦。中藥貼敷是應(yīng)用中草藥制劑,施于靜脈局部,透皮吸收,
使局部藥物濃度明顯高于其它部位,作用較強(qiáng),可預(yù)防及治療靜脈炎。中藥塌漬是使用中藥
藥膏濕敷結(jié)合TDP照射靜脈患處,以達(dá)到清熱解毒、通絡(luò)止痛等作用。推拿中的指尖擊法是
用拳背、掌根、掌側(cè)小魚際、指尖或用桑枝棒叩擊體表;抹法是用拇指(單或雙拇指)指腹
貼附于皮膚,和緩輕柔的作上下或左右往返移動(dòng),操作時(shí)不應(yīng)帶動(dòng)皮膚。兩者直接作用于靜
脈患處,緩解癥狀。
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8.康復(fù)調(diào)攝
化療是惡性腫瘤治療的重要方法之一,化療藥物對(duì)血管有刺激性,反復(fù)多次使用會(huì)導(dǎo)致
化療后靜脈炎的發(fā)生。因此,在患者化療期間及化療后,需進(jìn)行康復(fù)調(diào)攝,以達(dá)到防治化療
后靜脈炎的目的。
8.1飲食方面
宜清淡,少油膩,忌煙酒、辛辣刺激性食物等。在急性期,患者體內(nèi)多濕熱痰邪,飲酒、
辛辣刺激食物加重體內(nèi)濕熱之氣,不利于疾病痊愈;在慢性期,血瘀為主,油膩等食物可加
重血液瘀滯,血不行而不化。
8.2情志方面
保持心情舒暢,肝氣調(diào)暢,調(diào)達(dá)氣機(jī),氣行則血行;憂思傷脾,脾氣虧虛,運(yùn)化無(wú)力,
痰濕內(nèi)生,阻礙氣機(jī),故要保持心情愉快,則氣機(jī)暢達(dá)。
8.3起居方面
注意患肢保暖,特別是秋冬季節(jié),風(fēng)寒外襲,寒凝脈絡(luò),血脈瘀滯,易瘀久化熱,伏而
發(fā)病?;颊咧斡?,也應(yīng)注意患側(cè)肢體的保暖工作,避免疾病的復(fù)發(fā)。
8.4運(yùn)動(dòng)方面
避免外傷、久站、久坐等,需適當(dāng)?shù)膽敉膺\(yùn)動(dòng),增強(qiáng)機(jī)體免疫力,防止下肢靜脈功能不
全。
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附錄
(資料性附錄)
共識(shí)質(zhì)量方法學(xué)
1臨床證據(jù)的檢索策略
1.1檢索詞
古代文獻(xiàn):檢索詞為“惡脈”“脈痹”“黃鰍癰”“青蛇毒”“赤脈”“蹁病”“青蛇便”“赤脈病”;
近代文獻(xiàn)檢索詞為“化療藥”“靜脈炎”“治療”“預(yù)防”“靜脈化療”“化療藥物性靜脈炎”“臨床療效”
“輸液方式”“抗腫瘤藥物”“刺激性藥物”“血管損傷”“外敷”“惡性腫瘤”“中西醫(yī)結(jié)合治療”“
靜脈輸液損傷”“外敷治療”“疼痛”“炎性反應(yīng)”;英文檢索詞為“ChemotherapeuticPhlebitis”
“Chineseherb”“preventionofphlebitis”“ClinicalObservation”“externalapplying”
“ChemotherapyinducedPhlebitis”“Antineoplastic”“EffectivenessPhlebitisafterchemotherapy”
1.2檢索庫(kù)
中文數(shù)據(jù)庫(kù):國(guó)家科技圖書文獻(xiàn)中心(NSTL)西安鏡像站—中文庫(kù);陜西省科技圖書文獻(xiàn)資源共享服務(wù)系
統(tǒng)(SNSTL);陜西省科學(xué)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)(SNSD);陜西省科學(xué)技術(shù)信息研究所科技查新系統(tǒng);全國(guó)科技查新網(wǎng);
國(guó)家科技報(bào)告服務(wù)系統(tǒng);中國(guó)科技情報(bào)網(wǎng);CNKI—中國(guó)博士、優(yōu)秀碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù);CNKI—中國(guó)期
刊文全文數(shù)據(jù)庫(kù);萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)—期刊論文;萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)—會(huì)議論文;萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服
務(wù)平臺(tái)—學(xué)位論文;萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)—科技成果;萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)—中華醫(yī)學(xué)會(huì)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù);維普資
訊鏡像系統(tǒng)—中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(全文版);維普資訊鏡像系統(tǒng)—中國(guó)科技經(jīng)濟(jì)新聞數(shù)據(jù)庫(kù);中國(guó)知識(shí)
產(chǎn)權(quán)局專利文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng);國(guó)家科技成果網(wǎng);百度搜索引擎。
英文數(shù)據(jù)庫(kù):PubMed、OVID、TheCochraneLibrary、Embase。
古籍文獻(xiàn)的檢索:利用中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所研發(fā)的“面向臨床服務(wù)的中醫(yī)知識(shí)關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)”
進(jìn)行檢索。
同時(shí)補(bǔ)充檢索現(xiàn)有的專家共識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、全國(guó)統(tǒng)編教材及權(quán)威性學(xué)術(shù)著作。
1.3檢索時(shí)段
2000年1月1日至2020年1月1日。
1.4文獻(xiàn)篩選結(jié)果
共檢索文獻(xiàn)數(shù)176篇??偽墨I(xiàn)數(shù)176篇,排除重復(fù)22篇,閱讀題目摘要排除154篇,閱讀全文共110篇,
排除44篇,排除理由:按劉氏分級(jí)文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn),排除IV級(jí)及以下文獻(xiàn);共納入76篇。
2文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)和證據(jù)強(qiáng)度評(píng)價(jià)
2.1文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
對(duì)所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別作出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。
2.1.1隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià),選出采用改良Jadad量表。
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改良的Jadad評(píng)分量表
項(xiàng)目?jī)?nèi)容計(jì)分
隨機(jī)序列的產(chǎn)生恰當(dāng):計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法2分
不清楚:隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法1分
不恰當(dāng):采用交替分配的方法如單雙號(hào)0分
隨機(jī)化隱藏恰當(dāng):中心或藥房控制分配方案、或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算機(jī)控制、2分
密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法
不清楚:只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案1分
不恰當(dāng):交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以0分
及任何不能防止分組的可預(yù)測(cè)性的措施未使用
盲法恰當(dāng):采用了完全一致的安慰劑片或類似方法2分
不清楚:試驗(yàn)陳述為盲法,但未描述方法1分
不恰當(dāng):未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng),如片劑和注射劑比較0分
撤出與退出描述了撤出或退出的數(shù)目和理由1分
未描述撤出或退出的數(shù)目或理由0分
總分
2.1.2非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):結(jié)合Newcastle-OttawaScale(NOS)文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)量表,采用
MINORS條目評(píng)分。MINORS條目
序號(hào)條目提示
1明確的給出了研究目的所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)
所有具有潛在可能性的患者(滿足納入標(biāo)準(zhǔn))都在研究期間被納
2納入患者的連貫性入了(無(wú)排除或給出了排除的理由)
3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)
終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)明確的解釋用來評(píng)價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn),同
4研究目的時(shí),應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估
對(duì)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法,對(duì)主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)
5終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性價(jià)采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否則,應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由
6隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間足夠長(zhǎng),使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評(píng)估
應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則,失訪的比例不能超過反映主要
7失訪率低于5%終點(diǎn)指標(biāo)的患者比例
根據(jù)預(yù)測(cè)結(jié)局事件的發(fā)生率,計(jì)算了可檢測(cè)出不同研究結(jié)局的樣
8是否估算了樣本量本量及其95%可信區(qū)間,且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度
水平對(duì)預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較
9條~12條適用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于診斷性試驗(yàn),應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”:對(duì)于治療干預(yù)性試驗(yàn),
9對(duì)照組的選擇是否恰當(dāng)應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施
10對(duì)照組是否同步對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)是同期進(jìn)行的(非歷史對(duì)照)
不同于研究終點(diǎn),對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似
11組間基線是否可比性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素
用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類
12統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)型相匹配
第11頁(yè)
2.1.3Meta分析的評(píng)價(jià):采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。
AMSTAR評(píng)價(jià)量表
條目描述及說明
是否提供了前期設(shè)計(jì)方案?
1在系統(tǒng)評(píng)價(jià)開展以前,應(yīng)該確定研究問題及納入排除標(biāo)準(zhǔn)
是否提供了前期設(shè)計(jì)方案?
2在系統(tǒng)評(píng)價(jià)開展以前,應(yīng)該確定研究問題及納入排除標(biāo)準(zhǔn)
是否實(shí)施廣泛全面的文獻(xiàn)檢索?
至少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索報(bào)告應(yīng)包括年份以及數(shù)據(jù)庫(kù),如Central、EMbase和MEDLINE。應(yīng)說
明采用的關(guān)鍵詞/主題詞,如果可能應(yīng)提供檢索策略
3應(yīng)咨詢最新信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊(cè)庫(kù),或特定領(lǐng)域的專家,進(jìn)行額外檢索,
同時(shí)還可檢索文獻(xiàn)后的參考文獻(xiàn)
發(fā)表情況是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)中,如灰色文獻(xiàn)?應(yīng)該說明評(píng)價(jià)者的檢索是不受發(fā)表類型的限制
4應(yīng)該說明評(píng)價(jià)者是否根據(jù)文獻(xiàn)的發(fā)表情況排除文獻(xiàn),如語(yǔ)言
是否提供了納入和排除的研究文獻(xiàn)清單?
5應(yīng)該提供納入和排除的研究文獻(xiàn)清單
是否描述納入研究的特征?
原始研究提取的數(shù)據(jù)應(yīng)包括受試者、干預(yù)措施和結(jié)局指標(biāo)等信息,并以諸如表格的形成進(jìn)行總結(jié)
應(yīng)該報(bào)告納入研究的一系列特征,如年齡、種族、性別、相關(guān)社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)、疾病情況、
6病程、嚴(yán)重程度等
是否評(píng)價(jià)和報(bào)道納入研究的科學(xué)性?
7應(yīng)提供預(yù)先設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)方法,如治療性研究,評(píng)價(jià)者是否把隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、分配隱藏作為
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),其它類型研究的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條目一樣要交代
納入研究的科學(xué)性是否恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用在結(jié)論的推導(dǎo)上?
8在分析結(jié)果和推導(dǎo)結(jié)論中,應(yīng)考慮方法學(xué)的嚴(yán)格性和科學(xué)性。在形成推薦意見時(shí),同樣需要明確說明
合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)?
對(duì)于合成結(jié)果,應(yīng)采用一定的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法確定納入研究是可合并的,以及評(píng)估它們的異質(zhì)性(如
9Chi-squaredtest)。如果存在異質(zhì)性,應(yīng)采用隨機(jī)效應(yīng)模型,和/或考慮合成結(jié)果
的臨床適宜程度,如合并結(jié)果是否敏感?
是否評(píng)估了發(fā)表偏倚的可能性?
10發(fā)表偏倚評(píng)估應(yīng)含有某一種圖表的輔助,如漏斗圖、以及其他可行的檢測(cè)方法和/或統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)方法,
如Egger回歸
是否說明相關(guān)利益沖突?
11應(yīng)清楚交待系統(tǒng)評(píng)價(jià)及納入研究中潛在的資助來源
2.2證據(jù)強(qiáng)度評(píng)價(jià)分級(jí)
符合改良Jadad量表評(píng)分和MINORS條目評(píng)分的臨床研究,可稱為共識(shí)的證據(jù):隨機(jī)對(duì)照試
驗(yàn)以及大量證據(jù)體的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為高等級(jí)推薦的證據(jù),少量證據(jù)體的非隨機(jī)對(duì)
第12頁(yè)
照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外,也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法
形成推薦建議。文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別
中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別
Ⅰa級(jí):由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列這
四種研究中至少2種不同類型的研究構(gòu)成的證據(jù)體,且不同研究結(jié)
A:至少有2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持
果的效應(yīng)一致
Ⅰb級(jí):具有足夠把握的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
Ⅱa級(jí):半隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究
B:僅有1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持
Ⅱb級(jí):病例對(duì)照研究
Ⅲa級(jí):歷史性對(duì)照的病例系列研究
C:僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持
Ⅲb級(jí):自身前后對(duì)照的病例系列研究
Ⅳ級(jí):長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病理報(bào)告和史料記載的療法D:至少有1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持
Ⅴ級(jí):未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn),以及沒有長(zhǎng)期在
E:僅有Ⅳ級(jí)或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持
臨床上推廣的療法
注1:文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)方法參照劉建平教授編寫的《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議》中的“基于證據(jù)
體的臨床研究證據(jù)分級(jí)參考建議”實(shí)施。
注2:推薦級(jí)別(或推薦強(qiáng)度)參照Z(yǔ)YYXH/T473—2015中的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文獻(xiàn)做出
分級(jí)。推薦級(jí)別分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高,并依次遞減。
第13頁(yè)
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第15頁(yè)
ICS**.***.**
C**
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CACM****-20**
化療后靜脈炎中醫(yī)診療專家共識(shí)
ConsensusofTraditionalChineseMedicineexpertsondiagnosisand
treatmentofphlebitisafterchemotherapy
(文件類型:公示稿)
化療后靜脈炎中醫(yī)診療專家共識(shí)
1.范圍
本共識(shí)提出了化療后靜脈炎的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。
本共識(shí)適用于化療后靜脈炎的診斷和防治。
本共識(shí)適合中醫(yī)內(nèi)科、腫瘤科等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。
2.術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
2.1化療后靜脈炎
[4]
化療后靜脈炎是由于化療藥物對(duì)血管內(nèi)膜刺激而引起血管壁的化學(xué)性炎癥,以局部出
現(xiàn)紅、腫、熱、痛,沿靜脈走行出現(xiàn)色素沉著和靜脈栓塞為主要臨床表現(xiàn)。屬于中醫(yī)學(xué)“脈
痹”、“惡脈”、“赤脈”等范疇。
3.診斷與分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
3.1診斷
3.1.1誘因:使用化療藥物后出現(xiàn)的血管壁炎癥;
3.1.2癥狀:以局部出現(xiàn)紅、腫、熱、痛,沿靜脈走行出現(xiàn)色素沉著和靜脈栓塞為主要
臨床表現(xiàn)。發(fā)生靜脈炎時(shí),在化療藥物的靜脈注射部位附近,出現(xiàn)沿靜脈徑路走行的燒灼樣
疼痛或伴有硬結(jié),周圍皮膚出現(xiàn)紅、腫、熱、痛,嚴(yán)重者局部可出現(xiàn)大水泡或成簇皰疹,甚
至出現(xiàn)紫斑、潰瘍、壞死。1-2周后出現(xiàn)血管顏色改變,色素沉著,血管變硬,有條索樣感,
形成血栓,嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)靜脈閉塞,多需3-4周甚至更長(zhǎng)時(shí)間才逐漸消退。
3.2分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
采用INS2016版美國(guó)護(hù)理協(xié)會(huì)《輸液治療護(hù)理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》靜脈炎量表分為5級(jí):
0級(jí):無(wú)癥狀;
I級(jí):穿刺部位紅斑,伴有或不伴有疼痛;
II級(jí):穿刺部位疼痛,伴有紅斑和(或)水腫;
III級(jí):穿刺部位疼痛伴有紅斑、條索狀物形成,可觸摸到條索狀的靜脈;
IV級(jí):穿刺部位疼痛伴有紅斑和(或)發(fā)腫,條索狀物形成,可觸摸到條索狀物形成,
可觸及的靜脈條索物的長(zhǎng)度大于2.54cm(1英寸),有膿性分泌物。
第3頁(yè)
4.病因病機(jī)
化療后靜脈炎屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)之“脈痹”、“惡脈”、“赤脈”、“青蛇毒”、“外科瘡
瘍”等范疇。[5]本病首見于醫(yī)學(xué)典籍《內(nèi)經(jīng)·素問》,記載:“痹在于骨則重,在于脈則血
凝而不流……”首次提出脈管疾病的病位及病性。晉·葛洪首次于《肘后備急方》中明確記
載了“惡脈病,身中忽有赤絡(luò)脈起如蚓狀”、“皮肉卒腫起,狹長(zhǎng)赤痛名腑”,提出惡脈、
腑的病名。唐·孫思邈在相關(guān)論著中記載該病時(shí),改稱“赤脈病”。此后歷代醫(yī)家論著中多
以“惡脈”、“脈痹”、“赤脈”為病名。
化療后靜脈炎病變部位在靜脈血管?;熕幬锞哂幸欢ǖ乃幬锒拘裕瑢倩馃岫拘?,藥入
脈絡(luò),引起外周血行不暢,瘀血阻滯,不通則痛;氣血不暢,凝聚肌膚,津液輸布受阻則腫
脹;瘀血內(nèi)蘊(yùn),蘊(yùn)久化熱,則局部發(fā)熱;脈絡(luò)損傷,血溢肌膚或血熱內(nèi)蘊(yùn)則局部發(fā)紅。臨床
表現(xiàn)為局部皮下或深部組織紅腫、起泡、燒灼痛、劇痛、壞死、潰瘍經(jīng)久不愈、沿注射靜脈
走向的條索狀紅線等,可伴畏寒、發(fā)熱等全身癥狀。若伴血栓形成,則患處壓痛明顯,繼之
血管呈條索狀變硬,并有色素沉著。在臨床治療中多以清熱解毒、消腫止痛、活血化瘀、軟
堅(jiān)散結(jié)、祛瘀生新兼以滋陰養(yǎng)血為法,消除癥狀,促進(jìn)血管修復(fù)。
5.辨證
根據(jù)起病時(shí)間長(zhǎng)短、癥狀及患者舌脈,將化療后靜脈炎大致分為熱毒蘊(yùn)絡(luò)型、瘀熱阻絡(luò)
型、絡(luò)脈閉阻型。
5.1熱毒蘊(yùn)絡(luò)型(I、II級(jí)):病變血管局部皮膚色紅、腫脹、疼痛,局部皮膚觸之熱,
病變血管紅腫疼痛等癥影響肢體活動(dòng),舌紅,苔黃,脈數(shù)。此型常見于化療后1周左右。見
圖1
圖1
5.2瘀熱阻絡(luò)型(III級(jí)):病變血管局部暗紅,腫若硬索,牽扯不適,或呈多個(gè)硬性
結(jié)節(jié),上肢水腫,輕者舌脈無(wú)明顯變化,重者舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,脈多沉澀。此型常見于化
療后1-2周后。見圖2
第4頁(yè)
圖2
5.3脈絡(luò)閉阻型(IV級(jí)):病變血管呈條索狀,色暗黑,觸之硬,舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,
脈澀。(此型常見于多周期化療后)見圖3
圖3
6.治療
6.1治療原則:化療后靜脈炎的治療方法包括藥物治療、理療和手術(shù)治療。I、II級(jí)靜
脈炎建議單純中醫(yī)外治。III、IV級(jí)靜脈炎在中醫(yī)外治基礎(chǔ)上可聯(lián)合內(nèi)服中藥及理療。若出現(xiàn)
嚴(yán)重并發(fā)癥(如流膿或局部脈管硬化壞死),可予手術(shù)干預(yù),配合口服中藥調(diào)護(hù)。
專家推薦口服方藥:仙方活命飲、四妙勇安湯、黃連解毒湯、抵當(dāng)湯、導(dǎo)赤散等。(證
據(jù)級(jí)別:V級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:E)
理療包括:超短波理療、氦氖激光照射、微波熱療、光子治療儀。(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)
證據(jù),推薦級(jí)別:C)
6.2中醫(yī)外治辨證論證
6.2.1熱毒蘊(yùn)絡(luò)型(I、II級(jí))
(1)蘆薈外敷(證據(jù)級(jí)別:Ia級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:B)
用法:其一是將新鮮蘆薈葉片用清潔刀片剖開,沿靜脈走行敷于病人皮膚發(fā)紅疼痛處,
長(zhǎng)度10cm或根據(jù)靜脈發(fā)紅處的長(zhǎng)度決定,寬6-8cm,厚0.5cm,紗布覆蓋后用膠布固定,4-6
小時(shí)更換一次。其二是搗爛敷貼法,取新鮮蘆薈一片,先切成小塊,然后用清潔消毒過的玻
璃器皿或石器將葉塊搗碎成糊狀后敷于患處,再用紗布包好,膠布固定,每天換藥1次。[6-11]
(2)土豆片濕敷(證據(jù)級(jí)別:Ia級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:B)
第5頁(yè)
用法:在發(fā)生靜脈炎后用溫?zé)崴菔只蛴脻駸崦頋穹箪o脈炎發(fā)生部位(以不燙傷為宜)
5-10分鐘,然后將事先切好的新鮮土豆片(厚約0.5cm、直徑約10cm)貼敷于病變上方,
用膠帶或繃帶固定,每天更換5-6次,1周為1療程。[12-16]
(3)如意金黃散+珍黃丸(《外科正宗》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:如意金黃散外敷。以食醋或蜂蜜將如意金黃散調(diào)成糊狀局部外涂,所涂范圍超過
病灶約2-3cm。最初每日外涂2-3次,每次保留30分鐘。隨著病情好轉(zhuǎn),逐漸減少外涂次數(shù)。
如果效果不佳,可視靜脈炎范圍大小取如意金黃散加等量珍黃丸以綠茶水調(diào)和成糊狀,(珍
黃丸應(yīng)除去膠囊外殼)沿靜脈走向均勻地涂在皮膚上,厚度為2mm,面積大于病損區(qū)域的上下
界2cm,外包一層保鮮膜以防止干燥,每天換藥3次,3天為一療程。[17]
(4)三黃散(《普濟(jì)本事方》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:大黃、黃柏、黃芩按5∶3∶2的比例,共研為細(xì)末,過100目篩,保留置瓶中備用。
化療輸液期間,用蜜或菊花水調(diào)敷患處每天早晚沿靜脈走向涂擦,保留3-4小時(shí)。[18]
(5)新癀片(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
用法:新癀片1-2片,碾碎加適量米醋拌成糊狀后,均勻涂于靜脈炎局部。上蓋軟薄膜,
防止水分蒸發(fā)而減低療效,每日更換,連用3-5天。[19]
6.2.2瘀熱阻絡(luò)型(III級(jí))
抵當(dāng)湯濕敷(《傷寒論》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅱa級(jí)證據(jù),推薦級(jí)別:C)
組成:大黃9g、桃仁9g、水蛭6g、虻蟲6g
功效:破血逐瘀,化腐生肌
用法:將藥物研制成粉末,浸泡于50%酒精300ml,5天后將其進(jìn)行過濾,盛于密封容器
中冷藏備用。使用抵當(dāng)湯溶液10ml充分浸潤(rùn)無(wú)菌紗塊,化療藥輸入前30分鐘,于套管針上方
沿靜脈走向外敷,用保鮮膜包裹,濕敷2小時(shí),3次/天,連續(xù)使用7天。[20]
6.2.3脈絡(luò)閉阻型(IV級(jí))
對(duì)于脈絡(luò)閉阻型保守治療無(wú)效,臨床表現(xiàn)以流膿為主者,應(yīng)予以外科清創(chuàng)治療;對(duì)于以
血栓為主,導(dǎo)致局部脈管硬化壞死,難以保守方法處理時(shí),應(yīng)予以病灶切除治療或請(qǐng)相關(guān)科
室(血管外科,院感科,傷口造口師等)會(huì)診后予以處理。
6.3治療流程圖
針對(duì)化療后靜脈炎患者癥狀和體征,根據(jù)美國(guó)護(hù)理協(xié)會(huì)《輸液治療護(hù)理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》靜脈炎量
表及中醫(yī)辨證分型,進(jìn)行診斷分級(jí)。熱毒蘊(yùn)絡(luò)(I、II級(jí))型,建議局部外敷治療,若同時(shí)處于化
療階段,應(yīng)選用其他靜脈通路。瘀熱阻絡(luò)(III級(jí))型,建議局部外敷治療配合理療,必要時(shí)可口
服中藥治療。脈絡(luò)閉阻(IV級(jí))型,出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥(流膿或局部脈管硬化壞死,難以保守治療
處理),建議詢問外科醫(yī)生,予以手術(shù)干預(yù)。見圖4
第6頁(yè)
化療后靜脈炎治療流程圖
評(píng)估患者癥狀和體征
熱毒蘊(yùn)絡(luò)(I、II級(jí))瘀熱阻絡(luò)(III級(jí))脈絡(luò)閉阻(IV級(jí))
局部外治,若同時(shí)處于化療階段,局部外治,配合理療,必要時(shí)可
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